Bupropion Accord

Prospecto: Información para el paciente

Bupropion Accord, 300 mg, comprimidos de liberación modificada
Clorhidrato de bupropión
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene más dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales que los suyos. Podría perjudicar a otras personas.
• Si experimenta efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Vea el apartado 4.

Contenido del prospecto:

1. Qué es Bupropion Accord y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de empezar a tomar Bupropion Accord
3. Cómo tomar Bupropion Accord
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Bupropion Accord
6. Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es Bupropion Accord y para qué se utiliza

Bupropion Accord es un medicamento recetado para el tratamiento de la depresión. Actúa sobre sustancias químicas del cerebro denominadas noradrenalina y dopamina, cuya actividad está relacionada con la depresión.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Bupropion Accord

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Bupropion Accord:

• si el paciente es alérgico al bupropion o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si el paciente está tomando cualquier otro medicamento que contenga bupropion;
• si el paciente padece epilepsia o ha sufrido convulsiones previamente;
• si el paciente padece o ha padecido trastornos de la alimentación (por ejemplo, bulimia o anorexia nerviosa);
• si el paciente tiene un tumor cerebral;
• si el paciente que abusa del alcohol ha dejado recientemente de beber alcohol o tiene intención de dejarlo;
• si el paciente padece enfermedades hepáticas graves;
• si el paciente ha dejado recientemente de tomar medicamentos sedantes o tiene intención de dejarlos durante el tratamiento con Bupropion Accord;
• si el paciente está tomando o ha tomado en las últimas dos semanas medicamentos antidepresivos denominados inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO).

Si alguna de estas situaciones afecta al paciente, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico
responsable, sin tomar el medicamento Bupropion Accord.
Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar Bupropion Accord, debe hablar con su médico o farmacéutico.
Síndrome de Brugada

• si el paciente padece una enfermedad denominada síndrome de Brugada (una enfermedad hereditaria rara que afecta al ritmo cardíaco) o si en su familia ha habido casos de parada cardíaca o muerte súbita.

Niños y adolescentes
Bupropion Accord no se recomienda para el tratamiento de niños menores de 18 años.
En niños menores de 18 años tratados con antidepresivos existe un riesgo aumentado de
pensamientos y comportamientos suicidas.
Adultos
Debe informar a su médico antes de comenzar el tratamiento con Bupropion Accord:

• si el paciente bebe habitualmente grandes cantidades de alcohol,
• si el paciente tiene diabetes y toma insulina o medicamentos orales para la diabetes,
• si el paciente ha sufrido previamente una lesión grave en la cabeza o traumatismo craneal.

Bupropion Accord puede provocar convulsiones en aproximadamente 1 de cada 1000 pacientes. La aparición de este efecto adverso es más probable en pacientes que pertenecen a los grupos mencionados anteriormente. Si durante el tratamiento aparecen convulsiones, debe interrumpirse el tratamiento con Bupropion Accord.
No debe tomar más de este medicamento y debe ponerse en contacto con su médico responsable.

• Si el paciente padece trastorno bipolar (cambios extremos de estado de ánimo), ya que Bupropion Accord puede provocar un episodio de esta enfermedad.
• Si el paciente toma otros medicamentos para el tratamiento de la depresión, la administración conjunta de estos medicamentos con Bupropion Accord puede provocar el denominado síndrome serotoninérgico, un estado potencialmente mortal (véase «Bupropion Accord y otros medicamentos» en este apartado).
• Si el paciente padece enfermedades hepáticas o renales, ya que en él pueden presentarse con mayor probabilidad efectos adversos.

Si alguna de las situaciones anteriores afecta al paciente, debe ponerse en contacto nuevamente con su médico antes de comenzar a tomar Bupropion Accord. El médico puede considerar necesario realizar un tratamiento bajo estricta vigilancia o recomendar un tratamiento alternativo.
Pensamientos suicidas y empeoramiento de los síntomas depresivos
En pacientes con depresión pueden presentarse, en ocasiones, pensamientos de autolesión o suicidio. Estos comportamientos pueden empeorar al inicio del tratamiento con antidepresivos, ya que pasa cierto tiempo antes de que estos medicamentos comiencen a hacer efecto, generalmente unas dos semanas, pero a veces más.
Estos pensamientos pueden ser más frecuentes:

• si el paciente ha tenido previamente pensamientos suicidas o de autolesión.
• si el paciente es un adulto joven. Los estudios clínicos han mostrado un mayor riesgo de comportamientos suicidas en adultos jóvenes (menores de 25 años) con trastornos mentales que estaban siendo tratados con antidepresivos.

Si en algún momento aparecen pensamientos de autolesión o suicidio, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico responsable o acudir al hospital.
Puede ser útil informar a un familiar o amigo de que el paciente tiene depresión y pedirles que lean este prospecto. El paciente puede pedirles que le avisen si consideran que su depresión empeora o si observan cambios preocupantes en su comportamiento.
Bupropion Accord y otros medicamentos
Si el paciente está tomando actualmente o ha tomado en las últimas catorce días otros medicamentos
antidepresivos denominados inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO), debe ponerse en contacto con su
médico sin tomar Bupropion Accord (véase también: Cuándo no debe tomarse Bupropion Accord, en el apartado 2).
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o
haya tomado recientemente , así como sobre aquellos que tenga previsto tomar, incluyendo medicamentos a base de plantas, vitaminas o productos sin receta. El médico puede ajustar la dosis de Bupropion Accord, recomendar un cambio en la pauta de dosificación o la suspensión de otros medicamentos.
Algunos medicamentos no deben tomarse simultáneamente con Bupropion Accord. Algunos de ellos pueden aumentar el riesgo de convulsiones o crisis epilépticas. Otros medicamentos pueden aumentar el riesgo de otros efectos adversos. A continuación se indican ejemplos, aunque no se trata de una lista completa.
Las convulsiones pueden presentarse con mayor frecuencia de lo habitual:

• si el paciente toma otros medicamentos antidepresivos o medicamentos para tratar enfermedades mentales,
• si el paciente toma teofilina, un medicamento para el asma o enfermedades pulmonares,
• si el paciente toma tramadol, un analgésico potente,
• si el paciente ha tomado recientemente o está tomando medicamentos sedantes o tiene intención de dejarlos durante el tratamiento con Bupropion Accord (véase también Cuándo no debe tomarse Bupropion Accord, en el apartado 2),
• si el paciente toma medicamentos antimaláricos (como mefloquina o cloroquina),
• si el paciente toma medicamentos estimulantes u otros medicamentos que controlan el peso corporal o el apetito,
• si el paciente toma corticosteroides (por vía oral o por inyección),
• si el paciente toma antibióticos denominados quinolonas,
• si el paciente toma ciertos tipos de antihistamínicos que pueden causar somnolencia,
• si el paciente toma medicamentos para la diabetes.

Si alguna de estas situaciones afecta al paciente, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico antes de comenzar a tomar Bupropion Accord. El médico evaluará los riesgos y beneficios del uso de Bupropion Accord.
Puede aumentar la probabilidad de otros efectos adversos:

• si el paciente toma otros antidepresivos (como amitriptilina, fluoxetina, paroxetina, citalopram, escitalopram, venlafaxina, dosulepina, desipramina o imipramina) o medicamentos para otras enfermedades mentales (como clozapina, risperidona, tiotixeno u olanzapina). Bupropion Accord puede interactuar con medicamentos para la depresión y el paciente puede experimentar cambios en el estado mental (por ejemplo, agitación, alucinaciones, estupor), y otros síntomas como temperatura corporal superior a 38°C, taquicardia, presión arterial inestable, hiperreflexia, rigidez muscular, falta de coordinación y/o trastornos gastrointestinales (por ejemplo, náuseas, vómitos, diarrea).
• si el paciente toma medicamentos para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson (levodopa, amantadina, orfenadrina),
• si el paciente toma medicamentos que afectan al metabolismo de Bupropion Accord (carbamazepina, fenitoína, ácido valproico),
• si el paciente toma ciertos medicamentos para el tratamiento de cánceres (como ciclofosfamida, ifosfamida),
• si el paciente toma ticlopidina o clopidogrel, utilizados principalmente para prevenir accidentes cerebrovasculares,
• si el paciente toma betabloqueantes (como metoprolol),
• si el paciente toma ciertos medicamentos para tratar arritmias cardíacas (propafenona y flecainida),
• si el paciente utiliza parches de nicotina como ayuda para dejar de fumar.

Si alguna de estas situaciones afecta al paciente, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico antes de comenzar a tomar Bupropion Accord.
Bupropion Accord puede tener menor eficacia:

• Si el paciente toma ritonavir o efavirenz, medicamentos utilizados en el tratamiento de infecciones por VIH.

Si esta situación afecta al paciente, debe informar a su médico responsable.
El médico evaluará la eficacia de Bupropion Accord en el paciente. Puede ser necesario aumentar la dosis o cambiar el tratamiento de la depresión. No debe aumentar la dosis de Bupropion Accord sin indicación médica, ya que podría aumentar el riesgo de efectos adversos, incluyendo convulsiones.
Bupropion Accord puede reducir la eficacia de ciertos medicamentos

• Si el paciente toma tamoxifeno, utilizado en el tratamiento del cáncer de mama.

Si esta situación afecta al paciente, debe informar a su médico. Puede ser necesario cambiar el tratamiento de la depresión.

• Si el paciente toma digoxina por problemas cardíacos.

Si esta situación afecta al paciente, debe informar a su médico. El médico puede considerar necesario ajustar la dosis de digoxina.
Bupropion Accord y el alcohol
El alcohol puede influir en el efecto de Bupropion Accord y su consumo simultáneo puede, aunque raramente, provocar nerviosismo o alteraciones del estado mental. Algunos pacientes pueden volverse más sensibles al alcohol durante el tratamiento con Bupropion Accord. El médico puede recomendar abstenerse de beber alcohol (cerveza, vino, licores) o reducir considerablemente su consumo durante el tratamiento con Bupropion Accord.
Si el paciente bebe actualmente grandes cantidades de alcohol, no debe dejar de beber repentinamente, ya que podría provocar una convulsión.
Debe hablar con su médico sobre el consumo de alcohol antes de comenzar a tomar Bupropion Accord.
Efecto en las pruebas de orina
Bupropion Accord puede afectar a los resultados de pruebas de laboratorio para detectar otros medicamentos. Si el paciente va a someterse a una prueba de este tipo, debe informar al médico o a la enfermera de que está tomando Bupropion Accord.
Embarazo y lactancia
No debe tomar Bupropion Accord durante el embarazo, si se sospecha que la mujer está embarazada o si se planea un embarazo, salvo que el médico indique lo contrario. Antes de tomar cualquier medicamento durante el embarazo debe consultarse con el médico o farmacéutico. Algunos, aunque no todos, los estudios indican un riesgo aumentado de malformaciones congénitas, especialmente cardiacas, en niños cuyas madres tomaron Bupropion Accord. No se sabe con certeza si esto fue causado por el uso de este medicamento.
Los componentes de Bupropion Accord pueden pasar a la leche materna. Antes de tomar Bupropion Accord debe consultar con su médico o farmacéutico.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
Si Bupropion Accord provoca mareo o sensación de vacío en la cabeza, no debe conducir vehículos ni manejar maquinaria.

3. Cómo utilizar el medicamento Bupropion Accord

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. El médico tratante
establecerá la dosis de forma individual para cada paciente. En caso de dudas, debe consultarse al médico o al
farmacéutico.
La mejoría del estado de ánimo del paciente puede tardar algún tiempo. El efecto completo del medicamento puede
no manifestarse hasta pasadas varias semanas o meses. Incluso cuando el paciente empiece a sentirse mejor,
el médico tratante podría recomendar continuar el tratamiento con Bupropion Accord para prevenir la reaparición
de la depresión.
¿Qué dosis debe tomarse?
Solo está disponible el medicamento Bupropion Accord con una potencia de 300 mg. Para obtener una dosis de 150 mg,
debe utilizarse otro medicamento que contenga bupropion disponible en el mercado.
La dosis habitualmente recomendada para adultos es una tableta de 150 mg una vez al día.
El médico tratante puede recomendar aumentar la dosis a 300 mg una vez al día si, tras varias
semanas de tratamiento, no se observa mejoría en el paciente.
La dosis de Bupropion Accord debe tomarse por la mañana. No debe tomarse el medicamento Bupropion
Accord más de una vez al día.
La tableta está recubierta con una cubierta entérica que libera lentamente el principio activo en el tracto digestivo. El paciente
puede observar en las heces algo que parece una tableta. Se trata de la cubierta vacía que ha sido expulsada del
organismo.
Las tabletas de Bupropion Accord deben tragarse enteras. No deben masticarse, romperse ni dividirse, ya que,
en caso contrario, existe el riesgo de sobredosis debido a la liberación demasiado rápida del medicamento en el organismo. Esto podría
aumentar el riesgo de efectos adversos, incluyendo convulsiones.
Para algunos pacientes, una dosis de 150 mg una vez al día es suficiente durante todo el período de tratamiento. El médico tratante
puede recomendar esta dosificación si el paciente padece enfermedad hepática o renal.
Duración del tratamiento
Solo el médico junto con el paciente pueden decidir cuánto tiempo debe durar el tratamiento con Bupropion Accord.
Pueden pasar semanas o meses antes de que se observe alguna mejoría. El paciente debe consultar
regularmente con su médico tratante sobre los síntomas de depresión para poder determinar la duración adecuada del tratamiento. Si el paciente
se siente mejor, el médico tratante podría recomendar continuar con el tratamiento con Bupropion Accord para prevenir la reaparición de la depresión.
Sobredosis de Bupropion Accord
Tomar demasiadas tabletas puede provocar convulsiones o un ataque epiléptico. No se debe perder tiempo. Debe
ponerse inmediatamente en contacto con el médico o con el servicio de urgencias del hospital más cercano.
Omisión de una dosis de Bupropion Accord
Si se olvida tomar una dosis, debe esperarse hasta el momento programado para la siguiente dosis y entonces tomarse el medicamento.
No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Interrupción del tratamiento con Bupropion Accord
No debe interrumpirse el tratamiento con Bupropion Accord ni reducirse la dosis sin haberlo consultado previamente con el médico tratante.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, debe consultar con su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.

Efectos adversos graves

Convulsiones o crisis epilépticas

En aproximadamente 1 de cada 1000 pacientes que toman Bupropión Accord pueden presentarse convulsiones (crisis epilépticas o convulsiones). La probabilidad es mayor en pacientes que toman dosis superiores a las recomendadas, que toman ciertos medicamentos o que pertenecen a un grupo con mayor riesgo de sufrir crisis epilépticas. En caso de duda, debe consultarse al médico tratante.

Si se produce una crisis epiléptica, debe consultarse inmediatamente al médico tratante. No se debe volver a tomar el medicamento.

Reacciones alérgicas

Algunos pacientes pueden presentar reacciones alérgicas al medicamento Bupropión Accord. Estas reacciones incluyen:

• enrojecimiento o erupción cutánea (como eritema multiforme), ampollas o ronchas con picazón (urticaria) en la piel; algunas erupciones pueden requerir hospitalización, especialmente si también hay dolor en la boca o en los ojos,
• silbidos inusuales o dificultad para respirar,
• hinchazón de párpados, labios o lengua,
• dolores musculares o articulares,
• desmayos o pérdida transitoria de la conciencia.

Si aparece cualquier síntoma de reacción alérgica, debe consultarse inmediatamente al médico. No se debe volver a tomar el medicamento.

Las reacciones alérgicas pueden ser prolongadas. Si el médico ha recetado medicamentos para aliviar los síntomas alérgicos, debe completarse todo el tratamiento prescrito.

Erupción cutánea tipo lupus o empeoramiento de los síntomas del lupus

Frecuencia desconocida – no puede determinarse a partir de los datos disponibles.

El lupus es un trastorno del sistema inmunológico que afecta la piel y otros órganos. Si durante el tratamiento con Bupropión Accord aparecen brotes de lupus, erupciones cutáneas o cambios en la piel (especialmente en áreas expuestas a la luz solar), debe consultarse inmediatamente al médico, ya que podría ser necesario interrumpir el tratamiento.

Eritema multiforme grave

Frecuencia desconocida – no puede determinarse a partir de los datos disponibles procedentes de personas que toman Bupropión Accord. Los síntomas del eritema multiforme grave incluyen erupción cutánea con ampollas o vesículas llenas de pus.

Si aparece una erupción cutánea con ampollas o vesículas llenas de pus, debe consultarse inmediatamente al médico, ya que podría ser necesario interrumpir el tratamiento.

Otros efectos adversos

Efectos adversos muy frecuentes: pueden presentarse en más de 1 de cada 10 pacientes.

• dificultad para conciliar el sueño; asegúrese de tomar Bupropión Accord por la mañana,
• dolor de cabeza,
• sequedad de boca,
• náuseas, vómitos.

Efectos adversos frecuentes: pueden presentarse en hasta 1 de cada 10 pacientes.

• fiebre, mareo, picazón, sudoración y erupción cutánea (a veces debido a reacción alérgica),
• escalofríos, temblores, debilidad, fatiga, dolor en el pecho,
• sensación de ansiedad o excitación,
• dolor abdominal u otros trastornos (estreñimiento), alteración del gusto, pérdida de apetito (anorexia),
• aumento de la presión arterial, a veces considerable, enrojecimiento facial,
• zumbidos en los oídos, alteraciones visuales.

Efectos adversos poco frecuentes: pueden presentarse en hasta 1 de cada 100 pacientes.

• sensación de depresión (véase también punto 2: Advertencias y precauciones),
• sensación de desorientación,
• dificultad para concentrarse,
• aumento de la frecuencia cardíaca,
• pérdida de peso.

Efectos adversos raros: pueden presentarse en hasta 1 de cada 1000 pacientes.

• crisis epilépticas.

Efectos adversos muy raros: pueden presentarse en hasta 1 de cada 10 000 pacientes.

• palpitaciones, desmayos,
• temblores musculares, rigidez muscular, movimientos involuntarios, problemas para caminar o coordinación,
• sensación de inquietud, irritabilidad, hostilidad, agresividad, sueños extraños, hormigueos o entumecimiento, pérdida de memoria,
• coloración amarillenta de la piel o de la esclerótica del ojo (ictericia), que puede deberse a un aumento de la actividad de las enzimas hepáticas o a hepatitis,
• reacciones alérgicas graves; erupción con dolor muscular y articular asociado,
• alteraciones en los niveles de azúcar en sangre,
• micción más frecuente o menos frecuente de lo habitual,
• incontinencia urinaria (micción involuntaria, escape incontrolado de orina),
• erupciones cutáneas graves que pueden afectar la boca y otras partes del cuerpo y que pueden poner en riesgo la vida,
• empeoramiento de la psoriasis (engrosamiento rojo en la piel),
• caída o adelgazamiento anormal del cabello (alopecia),
• sensación de irrealidad u extrañeza (despersonalización), ver u oír cosas que no existen (alucinaciones), creer o sentir cosas irreales (delirios), sospecha exagerada (paranoia).

Frecuencia desconocida:

Otros efectos adversos han ocurrido en un número desconocido, aunque pequeño, de pacientes:

• pensamientos de autolesión o suicidio durante el tratamiento con Bupropión Accord o poco después de finalizarlo (véase punto 2 "Información importante antes de comenzar a tomar Bupropión Accord"). Si el paciente tiene estos pensamientos, debe contactar con su médico o acudir inmediatamente al hospital.
• pérdida de contacto con la realidad y con la capacidad de pensar o evaluar la situación (psicosis); otros síntomas pueden incluir alucinaciones y/o delirios.
• sensación de miedo repentino e intenso (ataque de pánico)
• tartamudeo
• disminución del número de glóbulos rojos (anemia), disminución del número de glóbulos blancos (leucopenia) y disminución del número de plaquetas (trombocitopenia).
• déficit de sodio en sangre (hiponatremia).
• cambios en el estado mental (por ejemplo, agitación, alucinaciones, estupor) y otros síntomas como temperatura corporal superior a 38°C, aumento de la frecuencia cardíaca, presión arterial inestable, hiperreflexia, rigidez muscular, falta de coordinación y/o trastornos gastrointestinales (por ejemplo, náuseas, vómitos, diarrea) durante el tratamiento con Bupropión Accord junto con medicamentos utilizados para tratar la depresión (como paroxetina, citalopram, escitalopram, fluoxetina y venlafaxina).

Notificación de efectos adversos

Si se presentan efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarse a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos también pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Medicamentos de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas:

Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.

Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Bupropion Accord

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el blíster y en el envase tras: CAD.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No existen instrucciones especiales de conservación para este medicamento.
No tire los medicamentos por el inodoro ni por el desagüe, ni los elimine en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no necesita. Seguir este consejo ayuda a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Bupropion Accord
La sustancia activa es clorhidrato de bupropión.
Cada comprimido contiene 300 mg de clorhidrato de bupropión.
Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido: povidona K90, clorhidrato de cisteína monohidratado, sílice coloidal anhidra, dibehenato de glicerol, estearato magnésico.
Recubrimiento: etilcelulosa 100 mPas, povidona K90, macrogol 1450, copolímero de ácido metacrílico y acrilato de etilo (1:1), dispersión al 30 % (que contiene laurilsulfato sódico y polisorbato 80), sílice coloidal hidratada, citrato de trietilo.
Tinta: laca, óxido de hierro negro (E 172), propilenglicol.

Aspecto del medicamento Bupropion Accord y contenido del envase
Bupropion Accord son comprimidos redondos de color crema a amarillo claro, con la inscripción "GS2" grabada en una cara y lisa en la otra.
El diámetro del comprimido es de aproximadamente 9,3 mm.
El medicamento se presenta en blísteres de OPA/Aluminio/PVC/Aluminio.
Tamaños de envase: 7, 30, 60, 90 comprimidos.
O blísteres de dosis unitarias de OPA/Aluminio/PVC/Aluminio.
Tamaño del envase: 30 x 1 comprimido.
No todos los tamaños de envase pueden estar comercializados.

Titular de la autorización de comercialización:
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
ul. Taśmowa 7
02-677 Varsovia
Tel: + 48 22 577 28 00

Fabricante/Importador:
Accord Healthcare Limited
Sage House, 319 Pinner Road
North Harrow, Middlesex, HA1 4HF
Reino Unido
Laboratori Fundació Dau
C/C, 12-14 Pol. Industrial Zona Franca
08040 Barcelona
España
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
ul. Lutomierska 50
95-200 Pabianice
Polonia
Accord Healthcare Single Member S.A.
64.º km de la carretera nacional Atenas-Lamia, 32009, Grecia

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: