Bupropione Accord

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Bupropion Accord, 300 mg, compresse a rilascio modificato
Bupropioni hydrochloridum
Leggere attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene
informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
• Se ha altre domande, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone. Il medicinale potrebbe nuocere a persone diverse da lei, anche se i sintomi della malattia fossero identici.
• Se manifesta qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo:

1. Che cos’è Bupropion Accord e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Bupropion Accord
3. Come prendere Bupropion Accord
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Bupropion Accord
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Bupropion Accord e a cosa serve

Bupropion Accord è un medicinale soggetto a prescrizione medica utilizzato per il trattamento della depressione. Agisce sulle sostanze chimiche presenti nel cervello chiamate noradrenalina e dopamina, il cui squilibrio è associato alla depressione.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Bupropion Accord

Quando non utilizzare il medicinale Bupropion Accord:

• se il paziente è allergico al bupropione o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
• se il paziente assume altri medicinali contenenti bupropione;
• se il paziente soffre di epilessia o ha avuto in precedenza crisi convulsive;
• se il paziente ha o ha avuto in passato disturbi del comportamento alimentare (ad esempio bulimia o anoressia nervosa);
• se il paziente ha un tumore cerebrale;
• se il paziente è un alcolista che ha recentemente smesso di bere alcolici o intende smettere;
• se il paziente ha gravi malattie epatiche;
• se il paziente ha recentemente interrotto l’assunzione di medicinali sedativi o intende farlo durante il trattamento con Bupropion Accord;
• se il paziente assume o ha assunto negli ultimi due settimane medicinali antidepressivi noti come inibitori della monoaminoossidasi (MAO).

Se una delle situazioni sopra descritte riguarda il paziente, è necessario contattare immediatamente il medico curante, senza assumere il medicinale Bupropion Accord.
Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a utilizzare il medicinale Bupropion Accord, è necessario discuterne con il medico o con il farmacista.
Sindrome di Brugada

• se il paziente ha una malattia chiamata sindrome di Brugada (una rara malattia ereditaria che influenza il ritmo cardiaco) o se in famiglia si sono verificati arresti cardiaci o morte improvvisa.

Bambini e adolescenti
Bupropion Accord non è raccomandato per il trattamento di bambini di età inferiore ai 18 anni.
Nei bambini di età inferiore ai 18 anni trattati con antidepressivi esiste un aumentato rischio di pensieri e comportamenti suicidi.
Adulti
È necessario informare il medico curante prima di iniziare il trattamento con Bupropion Accord:

• se il paziente beve regolarmente grandi quantità di alcolici,
• se il paziente ha il diabete e assume insulina o medicinali orali antidiabetici,
• se il paziente ha avuto in passato un grave trauma cranico o un colpo alla testa.

Bupropion Accord può causare crisi convulsive in circa 1 paziente su 1000. La probabilità di questo effetto indesiderato è maggiore nei pazienti appartenenti ai gruppi sopra elencati. Se durante il trattamento si verificano crisi convulsive, è necessario interrompere l’assunzione di Bupropion Accord.
Non assumere ulteriori dosi di questo medicinale e contattare immediatamente il medico curante.

• Se il paziente ha un disturbo bipolare (forti sbalzi d’umore), poiché Bupropion Accord può indurre un episodio di questa malattia.
• Se il paziente assume altri medicinali utilizzati nel trattamento della depressione, l’assunzione contemporanea di questi medicinali con Bupropion Accord può portare allo sviluppo del cosiddetto sindrome da serotonina, una condizione potenzialmente pericolosa per la vita (vedere “Bupropion Accord e altri medicinali” in questo paragrafo).
• Se il paziente ha malattie epatiche o renali, poiché in questi casi è più probabile che si verifichino effetti indesiderati.

Se una delle situazioni sopra elencate riguarda il paziente, è necessario contattare nuovamente il medico curante prima di iniziare l’assunzione di Bupropion Accord. Il medico potrebbe ritenere necessario un trattamento sotto stretta supervisione o consigliare un’altra terapia.
Pensieri suicidi e peggioramento dei sintomi depressivi
Nei pazienti con depressione possono manifestarsi occasionalmente pensieri di autolesionismo o suicidio. Questi comportamenti possono peggiorare all’inizio del trattamento con antidepressivi, poiché occorre un certo tempo prima che questi medicinali inizino a fare effetto, solitamente circa due settimane, ma a volte anche di più.
Questi pensieri possono manifestarsi più frequentemente:

• se il paziente ha avuto in precedenza pensieri suicidi o di autolesionismo.
• se il paziente è un giovane adulto. Studi clinici hanno dimostrato un aumento del rischio di comportamenti suicidi nei giovani adulti (di età inferiore ai 25 anni) con disturbi psichici trattati con antidepressivi.

In caso di comparsa di pensieri di autolesionismo o suicidio, è necessario contattare immediatamente il medico curante o recarsi in ospedale.
Può essere utile informare un familiare o un amico del fatto che il paziente soffre di depressione e chiedere loro di leggere questo foglio illustrativo. Il paziente può chiedere loro di avvertirlo qualora notassero un peggioramento della depressione o cambiamenti nel comportamento che risultino preoccupanti.
Bupropion Accord e altri medicinali
Se il paziente assume attualmente o ha assunto negli ultimi quattordici giorni altri medicinali antidepressivi noti come inibitori della monoaminoossidasi (MAO), è necessario contattare il medico curante senza assumere Bupropion Accord (vedere anche: Quando non assumere il medicinale Bupropion Accord, al punto 2).
È necessario informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali assunti attualmente o recentemente, nonché di quelli che si intende assumere, compresi prodotti a base di erbe o vitamine, anche quelli acquistati senza ricetta. Il medico potrebbe dover modificare il dosaggio di Bupropion Accord, suggerire un cambiamento della posologia o interrompere l’assunzione di altri medicinali.
Alcuni medicinali non devono essere assunti contemporaneamente a Bupropion Accord. Alcuni di questi possono aumentare il rischio di convulsioni o crisi epilettiche. Altri medicinali possono aumentare il rischio di altri effetti indesiderati. Di seguito sono riportati alcuni esempi, ma non si tratta di un elenco completo.
Le crisi convulsive possono verificarsi più frequentemente del solito:

• se il paziente assume altri antidepressivi o medicinali utilizzati nel trattamento di malattie psichiatriche,
• se il paziente assume teofillina, un medicinale per l’asma o malattie polmonari,
• se il paziente assume tramadolo, un forte antidolorifico,
• se il paziente ha recentemente assunto o sta assumendo medicinali sedativi o intende interromperne l’assunzione durante il trattamento con Bupropion Accord (vedere anche Quando non assumere il medicinale Bupropion Accord, al punto 2),
• se il paziente assume medicinali antimalarici (come meflochina o clorochina),
• se il paziente assume medicinali stimolanti o altri medicinali che controllano il peso corporeo o l’appetito,
• se il paziente assume steroidi (per via orale o iniettabili),
• se il paziente assume antibiotici appartenenti alla classe delle chinoloni,
• se il paziente assume alcuni tipi di antistaminici che possono causare sonnolenza,
• se il paziente assume medicinali antidiabetici.

Se una delle situazioni sopra elencate riguarda il paziente, è necessario contattare immediatamente il medico curante prima di iniziare l’assunzione di Bupropion Accord. Il medico valuterà il rapporto rischio/beneficio dell’utilizzo di Bupropion Accord.
Può aumentare la probabilità di altri effetti indesiderati:

• se il paziente assume altri antidepressivi (come amitriptilina, fluoxetina, paroxetina, citalopram, escitalopram, venlafaxina, dosulepina, desipramina o imipramina) o medicinali per altre malattie psichiatriche (come clozapina, risperidone, tiotixene o olanzapina). Bupropion Accord può interagire con medicinali utilizzati nel trattamento della depressione e il paziente potrebbe manifestare cambiamenti dello stato mentale (ad esempio agitazione, allucinazioni, stato di incoscienza), e altri sintomi come temperatura corporea superiore a 38°C, accelerazione del battito cardiaco, pressione sanguigna instabile, aumento dei riflessi, rigidità muscolare, mancanza di coordinazione e/o disturbi gastrointestinali (ad esempio nausea, vomito, diarrea).
• se il paziente assume medicinali utilizzati nel trattamento del morbo di Parkinson (levodopa, amantadina, orfenadrina),
• se il paziente assume medicinali che influenzano il metabolismo di Bupropion Accord (carbamazepina, fenitoina, acido valproico),
• se il paziente assume alcuni medicinali utilizzati nel trattamento di tumori maligni (come ciclofosfamide, ifosfamide),
• se il paziente assume ticlopidina o clopidogrel, utilizzati principalmente per prevenire ictus,
• se il paziente assume beta-bloccanti (come metoprololo),
• se il paziente assume alcuni medicinali per il trattamento di aritmie cardiache (propafenone e flecainide),
• se il paziente utilizza cerotti transdermici alla nicotina, come aiuto per smettere di fumare.

Se una delle situazioni sopra elencate riguarda il paziente, è necessario contattare immediatamente il medico curante prima di iniziare l’assunzione di Bupropion Accord.
Il medicinale Bupropion Accord può risultare meno efficace:

• Se il paziente assume ritonavir o efavirenz, medicinali utilizzati nel trattamento delle infezioni da HIV.

Se questa situazione riguarda il paziente, è necessario informare il medico curante.
Il medico curante valuterà l’efficacia di Bupropion Accord nel paziente. Potrebbe rendersi necessario aumentare il dosaggio o modificare il trattamento della depressione. Non aumentare il dosaggio di Bupropion Accord senza il parere del medico curante, poiché ciò potrebbe aumentare il rischio di effetti indesiderati, inclusi crisi convulsive.
Il medicinale Bupropion Accord può ridurre l’efficacia di alcuni medicinali

• Se il paziente assume tamoxifene, utilizzato nel trattamento del cancro al seno.

Se questa situazione riguarda il paziente, è necessario informarne il medico. Potrebbe rendersi necessario modificare il trattamento della depressione.

• Se il paziente assume digossina a causa di problemi cardiaci.

Se questa situazione riguarda il paziente, è necessario informarne il medico. Il medico potrebbe prendere in considerazione l’adeguamento della dose di digossina.
Bupropion Accord e alcolici
L’alcol può influenzare l’effetto di Bupropion Accord e l’assunzione contemporanea dei due può, sebbene raramente, causare nervosismo o alterazioni dello stato mentale. Alcuni pazienti possono diventare più sensibili all’alcol durante l’assunzione di Bupropion Accord. Il medico potrebbe raccomandare di evitare completamente l’assunzione di alcolici (birra, vino, liquori) o di ridurne fortemente il consumo durante il trattamento con Bupropion Accord.
Se il paziente beve attualmente grandi quantità di alcolici, non deve smettere improvvisamente, poiché ciò potrebbe causare una crisi convulsiva.
È necessario parlare con il medico dell’assunzione di alcolici prima di iniziare il trattamento con Bupropion Accord.
Effetto sui test urinari
Bupropion Accord può influenzare i risultati di test di laboratorio per la ricerca di altri medicinali. Se il paziente deve sottoporsi a un tale test, deve informare il medico o l’infermiere che sta assumendo Bupropion Accord.
Gravidanza e allattamento
Non assumere il medicinale Bupropion Accord durante la gravidanza, se si sospetta di essere incinta o se si programma una gravidanza, a meno che il medico non indichi diversamente. Prima di assumere qualsiasi medicinale durante la gravidanza, è necessario consultare il medico o il farmacista. Alcuni, ma non tutti, gli studi indicano un aumentato rischio di malformazioni congenite, in particolare cardiache, nei bambini le cui madri hanno assunto Bupropion Accord. Non è noto se ciò sia stato causato dall’assunzione di questo specifico medicinale.
I componenti di Bupropion Accord possono passare nel latte materno. Prima di assumere il medicinale Bupropion Accord, è necessario consultare il medico o il farmacista.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Se Bupropion Accord causa vertigini o sensazione di vuoto alla testa, non guidare veicoli né utilizzare macchinari.

3. Come prendere il medicinale Bupropion Accord

Questo medicinale deve essere sempre assunto secondo le indicazioni del medico o del farmacista. Il medico curante stabilisce il dosaggio in modo individuale per ogni paziente. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Il miglioramento del benessere del paziente può avvenire solo dopo un certo periodo di tempo. L'effetto completo del medicinale può manifestarsi solo dopo alcune settimane o mesi. Anche quando il paziente inizia a sentirsi meglio, il medico curante potrebbe consigliare di continuare l'assunzione del medicinale Bupropion Accord per prevenire le ricadute depressive.
Quali dosi assumere
È disponibile esclusivamente il medicinale Bupropion Accord da 300 mg. Per assumere una dose da 150 mg, è necessario utilizzare un altro medicinale contenente bupropion disponibile sul mercato.
La dose raccomandata per gli adulti è solitamente una compressa da 150 mg una volta al giorno.
Il medico curante potrebbe consigliare di aumentare la dose fino a 300 mg una volta al giorno, qualora dopo alcune settimane di trattamento non si verifichi alcun miglioramento nel paziente.
La dose di Bupropion Accord deve essere assunta al mattino. Non assumere il medicinale Bupropion Accord più di una volta al giorno.
La compressa è rivestita con un rivestimento a rilascio prolungato che rilascia lentamente il principio attivo nell'apparato digerente. Il paziente potrebbe notare nelle feci qualcosa che assomiglia a una compressa: si tratta del rivestimento vuoto espulso dall'organismo.
Le compresse di Bupropion Accord devono essere inghiottite intere. Non devono essere masticate, frantumate né divise, poiché ciò potrebbe comportare il rischio di sovradosaggio a causa del rilascio troppo rapido del principio attivo nell'organismo. Ciò potrebbe aumentare il rischio di effetti indesiderati, inclusi attacchi convulsivi.
Per alcuni pazienti, una dose da 150 mg una volta al giorno può essere sufficiente per l'intero periodo di trattamento. Il medico curante potrebbe raccomandare questa posologia se il paziente soffre di malattie epatiche o renali.
Per quanto tempo assumere il trattamento
Solo il medico, insieme al paziente, può decidere per quanto tempo proseguire il trattamento con Bupropion Accord. Possono trascorrere settimane o mesi prima che si osservi un qualsiasi miglioramento. Il paziente deve consultare regolarmente il medico curante per valutare i sintomi depressivi, al fine di stabilire la durata adeguata del trattamento. Se il paziente si sente meglio, il medico curante potrebbe raccomandare di continuare l'assunzione di Bupropion Accord per prevenire le ricadute depressive.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Bupropion Accord
L'assunzione di un numero eccessivo di compresse può causare convulsioni o crisi epilettiche. Non perdere tempo. Rivolgersi immediatamente al medico o al reparto di emergenza dell'ospedale più vicino.
Dimenticanza di una dose di Bupropion Accord
In caso di dimenticanza di una dose, attendere l'orario previsto per la dose successiva e assumere il medicinale come previsto. Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Interruzione del trattamento con Bupropion Accord
Non interrompere il trattamento con Bupropion Accord né ridurre il dosaggio senza averne prima parlato con il medico curante.
In caso di ulteriori dubbi riguardo all'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutti li manifestino.
Effetti indesiderati gravi
Convulsioni o crisi convulsive
In circa 1 su 1000 pazienti che assumono Bupropion Accord possono verificarsi convulsioni (crisi convulsive o epilettiche). Il rischio è maggiore nei pazienti che assumono dosi superiori a quelle raccomandate, che assumono determinati medicinali o che appartengono a gruppi a rischio aumentato di crisi convulsive. In caso di dubbi, consultare il medico curante.
In caso di crisi convulsiva, contattare immediatamente il medico curante. Non assumere più il medicinale.
Reazioni allergiche
Alcuni pazienti possono manifestare reazioni allergiche al medicinale Bupropion Accord. Tali reazioni comprendono:

• arrossamento cutaneo o eruzioni (come eruzione maculopapulare), vesciche o pomfi pruriginosi (orticaria) sulla pelle; alcune eruzioni possono richiedere ricovero ospedaliero, specialmente se accompagnate da dolore orale o dolore agli occhi,
• sibili atipici o difficoltà respiratorie,
• gonfiore di palpebre, labbra o lingua,
• dolori muscolari o articolari,
• svenimento o perdita di coscienza transitoria.

In caso di comparsa di qualsiasi sintomo di reazione allergica, contattare immediatamente il medico. Non assumere più il medicinale.
Le reazioni allergiche possono protrarsi a lungo. Se il medico ha prescritto medicinali per alleviare i sintomi allergici, seguire interamente il trattamento indicato.
Eruzione cutanea lupica o peggioramento dei sintomi del lupus.
Frequenza sconosciuta – non può essere determinata sulla base dei dati disponibili.
Il lupus è un disturbo del sistema immunitario che coinvolge la pelle e altri organi. In caso di peggioramento del lupus, di eruzione cutanea o di lesioni cutanee (soprattutto nelle zone di pelle esposte alla luce solare) durante l’assunzione di Bupropion Accord, contattare immediatamente il medico, poiché potrebbe essere necessario interrompere il trattamento.
Sindrome di Stevens-Johnson
Frequenza sconosciuta – non può essere determinata sulla base dei dati disponibili provenienti da persone che assumono Bupropion Accord. I sintomi della sindrome di Stevens-Johnson comprendono
eruzioni cutanee con bolle/piaghe piene di pus.
In caso di comparsa di eruzioni cutanee con bolle/piaghe piene di pus, contattare immediatamente il medico, poiché potrebbe essere necessario interrompere il trattamento.
Altri effetti indesiderati
Effetti indesiderati molto comuni : possono manifestarsi in più di 1 su 10 pazienti.

• difficoltà ad addormentarsi; assicurarsi che Bupropion Accord venga assunto al mattino,
• cefalea,
• secchezza orale,
• nausea, vomito.

Effetti indesiderati comuni : possono manifestarsi in non più di 1 su 10 pazienti.

• febbre, vertigini, prurito, sudorazione ed eruzione cutanea (talvolta dovuta a reazione allergica),
• brividi, tremori, debolezza, affaticamento, dolori al torace,
• sensazione di ansia o di agitazione,
• dolori addominali o altri disturbi (stipsi), alterazione del gusto, perdita di appetito (anoressia),
• aumento della pressione sanguigna, talvolta significativo, arrossamento del viso,
• ronzio nelle orecchie, disturbi della vista.

Effetti indesiderati non comuni : possono manifestarsi in non più di 1 su 100 pazienti.

• sensazione di depressione (vedere anche punto 2: Avvertenze e precauzioni),
• sensazione di disorientamento,
• difficoltà di concentrazione,
• aumento della frequenza cardiaca,
• perdita di peso.

Effetti indesiderati rari : possono manifestarsi in non più di 1 su 1.000 pazienti.

• crisi convulsive.

Effetti indesiderati molto rari: possono manifestarsi in non più di 1 su 10.000 pazienti.

• palpitazioni, svenimenti,
• tremori muscolari, rigidità muscolare, movimenti incontrollati, problemi di deambulazione o di coordinazione,
• sensazione di irrequietezza, irritabilità, ostilità, aggressività, sogni strani, formicolii o intorpidimenti, perdita di memoria,
• colorazione gialla della pelle o della sclera oculare ( ittero ), che può essere causata da un aumento dell’attività degli enzimi epatici, epatite,
• reazioni allergiche gravi; eruzione accompagnata da dolori muscolari e articolari,
• variazioni della glicemia,
• minzione più frequente o meno frequente del solito,
• incontinenza urinaria (minzione involontaria, fuoriuscita incontrollata di urina),
• eruzioni cutanee gravi, che possono coinvolgere la bocca e altre parti del corpo e possono essere potenzialmente letali,
• peggioramento della psoriasi (lesioni rosse sulla pelle),
• perdita o diradamento atipico dei capelli ( alopecia ),
• sensazione di irrealtà o di estraneità ( depersonalizzazione ), vedere o sentire cose che non esistono ( allucinazioni ), percepire o credere in cose irreali ( deliri ), sospettosità eccessiva ( paranoia ).

Frequenza sconosciuta:
Altri effetti indesiderati si sono verificati in un numero sconosciuto, sebbene piccolo, di pazienti:

• pensieri di autolesionismo o di suicidio durante il trattamento con Bupropion Accord o subito dopo la sua interruzione (vedere punto 2 „Informazioni importanti prima di assumere Bupropion Accord”). Se il paziente ha questi pensieri, deve contattare il medico o recarsi immediatamente in ospedale.
• perdita di contatto con la realtà e capacità di pensiero o di giudizio (psicosi); altri sintomi possono includere allucinazioni e (o) deliri.
• sensazione improvvisa e intensa di paura (attacco di panico)
• balbuzie
• riduzione del numero di globuli rossi (anemia), riduzione del numero di globuli bianchi (leucopenia) e riduzione del numero di piastrine (trombocitopenia).
• carenza di sodio nel sangue (iponatriemia).
• alterazioni dello stato mentale (ad es. agitazione, allucinazioni, stato confusionale) e altri sintomi come temperatura corporea superiore a 38°C, accelerazione del battito cardiaco, instabilità della pressione sanguigna, iperreflessia, rigidità muscolare, mancanza di coordinazione e (o) disturbi gastrointestinali (ad es. nausea, vomito, diarrea) durante l’assunzione di Bupropion Accord insieme a medicinali utilizzati nel trattamento della depressione (come paroxetina, citalopram, escitalopram, fluoxetina e venlafaxina).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsavia
tel.: + 48 22 49 21 301
fax: + 48 22 49 21 309
sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile acquisire ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Bupropion Accord

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sul blister e sulla confezione dopo: EXP.
La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
Non vi sono particolari istruzioni per la conservazione di questo medicinale.
I farmaci non devono essere gettati nell'acqua né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i farmaci che non si utilizzano più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Bupropion Accord
La sostanza attiva è cloridrato di bupropione.
Ogni compressa contiene 300 mg di cloridrato di bupropione.
Gli altri componenti sono:
Nucleo della compressa: povidone K90, cisteina cloridrato monoidrato, silice colloidale anidra, dibehenato di glicerolo, stearato di magnesio
Rivestimento: etilcellulosa 100 mPas, povidone K90, macrogol 1450, copolimero di acido metacrilico ed estere etilico dell'acido acrilico (1:1), dispersione al 30% (contenente laurilsolfato di sodio e polisorbato 80), silice colloidale idrata, citrato di trietile
Inchiostro: shellac, ossido di ferro nero (E 172), glicole propilenico.
Aspetto del medicinale Bupropion Accord e contenuto della confezione
Bupropion Accord è una compressa rotonda di colore bianco crema fino a giallo chiaro, con l'incisione "GS2" su un lato e liscia sull'altro lato.
Il diametro della compressa è di circa 9,3 mm.
Il medicinale è confezionato in blister OPA/Alluminio/PVC/Alluminio.
Formati della confezione: 7, 30, 60, 90 compresse.
Oppure blister monodose OPA/Alluminio/PVC/Alluminio.
Formato della confezione: 30 x 1 compressa.
Non tutti i formati di confezionamento possono essere commercializzati.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
ul. Taśmowa 7
02-677 Warszawa
Tel: + 48 22 577 28 00
Produttore/Importatore:
Accord Healthcare Limited
Sage House, 319 Pinner Road
North Harrow, Middlesex, HA1 4HF
Regno Unito
Laboratori Fundació Dau
C/C, 12-14 Pol. Industrial Zona Franca
08040 Barcellona
Spagna
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
ul. Lutomierska 50
95-200 Pabianice
Polonia
Accord Healthcare Single Member S.A.
64° km strada statale Atene-Lamia, 32009, Grecia
Questo medicinale è autorizzato alla commercializzazione nei paesi dell'Area Economica Europea con le seguenti denominazioni: