Bupropion Accord

Prospecto: Información para el paciente

Bupropion Accord, 150 mg, comprimidos de liberación modificada
Bupropioni hydrochloridum
Lea todo el prospecto atentamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
• Si tiene alguna duda adicional, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No debe cedérselo a otras personas. Este medicamento podría perjudicar a otras personas, incluso si los síntomas de su enfermedad son iguales.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice del prospecto:

1. Qué es Bupropion Accord y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de empezar a tomar Bupropion Accord
3. Cómo tomar Bupropion Accord
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Bupropion Accord
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Bupropion Accord y para qué se utiliza

Bupropion Accord es un medicamento recetado para el tratamiento de la depresión. Actúa sobre sustancias químicas del cerebro llamadas noradrenalina y dopamina, cuya actividad está relacionada con la depresión.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Bupropion Accord

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Bupropion Accord:

• si el paciente tiene alergia al bupropion o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si el paciente está tomando cualquier otro medicamento que contenga bupropion;
• si el paciente padece epilepsia o ha tenido convulsiones previamente;
• si el paciente padece o ha padecido trastornos de la alimentación (por ejemplo, bulimia o anorexia nerviosa);
• si el paciente tiene un tumor cerebral;
• si el paciente que abusa del alcohol ha dejado recientemente de beber alcohol o tiene intención de hacerlo;
• si el paciente padece enfermedades hepáticas graves;
• si el paciente ha dejado recientemente de tomar medicamentos tranquilizantes o tiene intención de hacerlo durante el tratamiento con Bupropion Accord;
• si el paciente está tomando o ha tomado en las últimas dos semanas medicamentos antidepresivos llamados inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO).

Si alguno de los casos anteriores afecta al paciente, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico
responsable, sin tomar el medicamento Bupropion Accord.
Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar Bupropion Accord, debe hablar con su médico o farmacéutico.
Síndrome de Brugada

• si el paciente padece una enfermedad denominada síndrome de Brugada (una enfermedad hereditaria rara que afecta al ritmo cardíaco) o si en su familia ha habido casos de parada cardíaca o muerte súbita.

Niños y adolescentes
Bupropion Accord no se recomienda para el tratamiento de niños menores de 18 años.
En niños menores de 18 años tratados con medicamentos antidepresivos existe un riesgo aumentado
de pensamientos y comportamientos suicidas.
Adultos
Debe informar a su médico antes de comenzar el tratamiento con Bupropion Accord:

• si el paciente consume habitualmente grandes cantidades de alcohol,
• si el paciente tiene diabetes y toma insulina o medicamentos orales para la diabetes,
• si el paciente ha sufrido previamente una lesión grave en la cabeza o traumatismo craneal.

Bupropion Accord puede provocar convulsiones en aproximadamente 1 de cada 1000 pacientes. La aparición
de este efecto adverso es más probable en pacientes con las condiciones mencionadas
anteriormente. Si durante el tratamiento aparecen convulsiones, debe interrumpirse el tratamiento con
Bupropion Accord.
No debe tomar más de este medicamento y debe ponerse en contacto con su médico responsable.

• Si el paciente padece trastorno bipolar (cambios extremos de ánimo), porque Bupropion Accord puede provocar un episodio de esta enfermedad.
• Si el paciente está tomando otros medicamentos para tratar la depresión, la administración conjunta de estos medicamentos con Bupropion Accord puede provocar el síndrome serotoninérgico, un estado potencialmente mortal (ver «Bupropion Accord y otros medicamentos» en este apartado).
• Si el paciente padece enfermedades hepáticas o renales, ya que en él pueden producirse con mayor probabilidad efectos adversos.

Si alguno de los casos anteriores afecta al paciente, debe ponerse en contacto nuevamente con
su médico antes de comenzar a tomar Bupropion Accord. El médico puede
determinar la necesidad de un tratamiento bajo estricta vigilancia o recomendar un tratamiento alternativo.
Pensamientos suicidas y empeoramiento de los síntomas de depresión
En pacientes con depresión pueden presentarse, en ocasiones, pensamientos de autolesión o suicidio. Estos
comportamientos pueden empeorar cuando el paciente comienza a tomar medicamentos antidepresivos, ya que
transcurre cierto tiempo antes de que estos medicamentos comiencen a hacer efecto, generalmente unas dos semanas, pero a veces más.
Estos pensamientos pueden ser más frecuentes:

• si el paciente ha tenido anteriormente pensamientos suicidas o de autolesión.
• si el paciente es un adulto joven. Los estudios clínicos han mostrado un mayor riesgo de comportamientos suicidas en adultos jóvenes (menores de 25 años) con trastornos psiquiátricos que estaban siendo tratados con antidepresivos.

Si en algún momento aparecen pensamientos de autolesión o suicidio, debe ponerse en contacto inmediatamente
con su médico responsable o acudir al hospital.
Puede ser útil informar a un familiar o amigo de que el paciente tiene depresión
y pedirles que lean este prospecto. El paciente puede pedirles que le avisen
si consideran que su depresión empeora o si notan cambios preocupantes en su comportamiento.
Bupropion Accord y otros medicamentos
Si el paciente está tomando actualmente o ha tomado en las últimas catorce días otros medicamentos
antidepresivos llamados inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO), debe ponerse en contacto con su médico
responsable sin tomar Bupropion Accord (ver también: Cuándo no debe tomarse Bupropion Accord, en el apartado 2).
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o
recientemente, así como sobre aquellos que tenga previsto tomar, incluyendo medicamentos a base de plantas o
vitaminas, incluso los que se adquieran sin receta. El médico puede modificar la dosis de Bupropion Accord,
recomendar un cambio en la pauta de dosificación o suspender otros medicamentos que esté tomando.
No se deben tomar algunos medicamentos conjuntamente con Bupropion Accord. Algunos de ellos pueden aumentar el riesgo de convulsiones o crisis epilépticas. Otros medicamentos pueden aumentar el riesgo de otros efectos adversos. A continuación se indican ejemplos, pero no se trata de una lista completa.
Pueden producirse convulsiones con mayor frecuencia de lo habitual:

• si el paciente está tomando otros medicamentos antidepresivos o medicamentos para tratar enfermedades mentales,
• si el paciente está tomando teofilina, un medicamento para el asma o enfermedades pulmonares,
• si el paciente está tomando tramadol, un analgésico potente,
• si el paciente ha dejado recientemente o está tomando actualmente medicamentos tranquilizantes o tiene intención de dejar de tomarlos durante el tratamiento con Bupropion Accord (ver también Cuándo no debe tomarse Bupropion Accord, en el apartado 2),
• si el paciente está tomando medicamentos antimaláricos (como mefloquina o cloroquina),
• si el paciente está tomando medicamentos estimulantes u otros medicamentos que controlan el peso corporal o el apetito,
• si el paciente está tomando esteroides (por vía oral o por inyección),
• si el paciente está tomando antibióticos llamados quinolonas,
• si el paciente está tomando ciertos tipos de antihistamínicos que pueden causar somnolencia,
• si el paciente está tomando medicamentos para la diabetes.

Si alguno de los casos anteriores afecta al paciente, debe ponerse en contacto inmediatamente con
su médico responsable antes de comenzar a tomar Bupropion Accord. El médico evaluará
el riesgo y los beneficios del uso de Bupropion Accord.
Puede aumentar la probabilidad de otros efectos adversos:

• si el paciente está tomando otros medicamentos antidepresivos (como amitriptilina, fluoxetina, paroxetina, citalopram, escitalopram, venlafaxina, dosulepina, desipramina o imipramina) o medicamentos para otras enfermedades mentales (como clozapina, risperidona, tiotixeno u olanzapina). Bupropion Accord puede interactuar con medicamentos utilizados para tratar la depresión y el paciente puede experimentar cambios en el estado mental (por ejemplo, agitación, alucinaciones, estupor) y otros síntomas como temperatura corporal superior a 38°C, taquicardia, presión arterial inestable, reflejos exagerados, rigidez muscular, falta de coordinación y/o trastornos gastrointestinales (por ejemplo, náuseas, vómitos, diarrea).
• si el paciente está tomando medicamentos para tratar la enfermedad de Parkinson (levodopa, amantadina, orfenadrina),
• si el paciente está tomando medicamentos que afectan al metabolismo de Bupropion Accord (carbamazepina, fenitoína, ácido valproico),
• si el paciente está tomando ciertos medicamentos para tratar cánceres (como ciclofosfamida, ifosfamida),
• si el paciente está tomando ticlopidina o clopidogrel, utilizados principalmente para prevenir accidentes cerebrovasculares,
• si el paciente está tomando betabloqueantes (como metoprolol),
• si el paciente está tomando ciertos medicamentos para tratar el ritmo cardíaco irregular (propafenona y flecainida),
• si el paciente utiliza parches de nicotina como ayuda para dejar de fumar.

Si alguno de los casos anteriores afecta al paciente, debe ponerse en contacto inmediatamente con
su médico responsable antes de comenzar a tomar Bupropion Accord.
El medicamento Bupropion Accord puede tener menor eficacia:

• Si el paciente está tomando ritonavir o efavirenz, medicamentos utilizados para tratar infecciones por VIH.

Si este caso afecta al paciente, debe informar a su médico responsable.
El médico responsable evaluará la eficacia de Bupropion Accord en el paciente. Puede ser necesario
aumentar la dosis o cambiar el tratamiento para la depresión. No debe aumentar la dosis de Bupropion
Accord sin indicación médica, ya que esto podría aumentar el riesgo de efectos adversos, incluyendo convulsiones.
Bupropion Accord puede reducir la eficacia de ciertos medicamentos

• Si el paciente está tomando tamoxifeno, utilizado para tratar el cáncer de mama.

Si este caso afecta al paciente, debe informar a su médico. Puede ser necesario
cambiar el tratamiento para la depresión.

• Si el paciente está tomando digoxina debido a problemas cardíacos.

Si este caso afecta al paciente, debe informar a su médico. El médico puede considerar
ajustar la dosis de digoxina.
Bupropion Accord y el alcohol
El alcohol puede afectar la acción de Bupropion Accord y su uso conjunto puede, aunque raramente, provocar nerviosismo o alterar el estado mental. Algunos pacientes se vuelven más sensibles al alcohol durante el tratamiento con Bupropion Accord. El médico puede recomendar abstenerse de beber alcohol (cerveza, vino, licores) o reducir considerablemente su consumo durante el tratamiento con Bupropion Accord.
Si el paciente actualmente consume grandes cantidades de alcohol, no debe dejar de beber repentinamente, ya que esto podría provocar una convulsión.
Debe hablar con su médico sobre el consumo de alcohol antes de comenzar el tratamiento con Bupropion
Accord.
Efecto en las pruebas de orina
Bupropion Accord puede afectar los resultados de pruebas de laboratorio para detectar otros medicamentos. Si
el paciente se somete a una prueba de este tipo, debe informar al médico o a la enfermera que
está tomando Bupropion Accord.
Embarazo y lactancia
No debe tomar Bupropion Accord durante el embarazo, si se sospecha que la mujer está embarazada o si se planea un embarazo, a menos que el médico indique lo contrario. Antes de tomar cualquier medicamento durante el embarazo debe consultarse con el médico o farmacéutico. Algunos, pero no todos, los estudios indican un riesgo aumentado de malformaciones congénitas, especialmente defectos cardíacos, en niños cuyas madres tomaron Bupropion Accord. No se sabe con certeza si esto fue causado por el uso de este medicamento.
Los componentes de Bupropion Accord pueden pasar a la leche materna. Antes de tomar Bupropion Accord debe consultar con su médico o farmacéutico.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
Si Bupropion Accord provoca mareos o sensación de vacío en la cabeza, no debe conducir vehículos ni manejar máquinas.

3. Cómo utilizar el medicamento Bupropion Accord

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. El médico tratará determinará la dosis individualmente para cada paciente. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o con el farmacéutico.
La mejoría del estado del paciente puede tardar algún tiempo. El efecto completo del medicamento puede no manifestarse hasta pasadas varias semanas o meses. Incluso cuando el paciente comience a sentirse mejor, el médico tratante podría recomendar continuar el tratamiento con Bupropion Accord para prevenir la reaparición de la depresión.

Qué dosis debe tomar
La dosis habitualmente recomendada para adultos es una tableta de 150 mg una vez al día.
El médico tratante puede recomendar aumentar la dosis hasta 300 mg una vez al día si, tras varias semanas de tratamiento, no se observa mejoría en el paciente.
La dosis de Bupropion Accord debe tomarse por la mañana. No debe tomarse el medicamento Bupropion Accord más de una vez al día.
La tableta está recubierta con una envoltura que libera lentamente el principio activo en el tracto digestivo. El paciente podría observar en las heces algo que parece una tableta. Se trata de la envoltura vacía que ha sido expulsada del organismo.
Las tabletas de Bupropion Accord deben tragarse enteras. No deben masticarse, partirse ni triturarse, ya que si se hace, existe el riesgo de sobredosis debido a la liberación demasiado rápida del medicamento en el organismo. Esto podría aumentar el riesgo de efectos adversos, incluyendo convulsiones.
Para algunos pacientes, una dosis de 150 mg una vez al día es suficiente durante todo el tratamiento. El médico tratante puede recomendar esta dosificación si el paciente padece una enfermedad hepática o renal.

Duración del tratamiento
Solo el médico, en conjunto con el paciente, puede decidir durante cuánto tiempo debe continuar el tratamiento con Bupropion Accord. Pueden pasar semanas o meses antes de que se observe alguna mejoría. El paciente debe consultar regularmente con su médico tratante sobre los síntomas de la depresión, para poder determinar cuánto tiempo debe continuar el tratamiento. Si el paciente se siente mejor, el médico tratante podría recomendar continuar tomando Bupropion Accord para prevenir la reaparición de la depresión.

Uso de una dosis superior a la recomendada de Bupropion Accord
Tomar demasiadas tabletas puede provocar convulsiones o un ataque epiléptico. No se debe demorar. Debe contactarse inmediatamente con el médico o con el servicio de urgencias del hospital más cercano.

Olvido de una dosis de Bupropion Accord
Si se olvida tomar una dosis, debe esperarse hasta el momento programado para la siguiente dosis y entonces tomarse el medicamento. No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con Bupropion Accord
No debe interrumpirse el tratamiento con Bupropion Accord ni reducirse la dosis sin haberlo acordado previamente con el médico tratante.
Si existen dudas adicionales sobre cómo utilizar este medicamento, debe consultarse con el médico o con el farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los experimentarán.
Efectos adversos graves
Convulsiones
Aproximadamente 1 de cada 1000 pacientes que toman Bupropión Accord pueden presentar convulsiones (episodios convulsivos). La probabilidad es mayor en pacientes que toman dosis superiores a las recomendadas, que toman ciertos medicamentos o que pertenecen a un grupo con mayor riesgo de presentar convulsiones. En caso de duda, debe consultarse al médico tratante.
Si se produce un episodio convulsivo, debe consultarse inmediatamente al médico tratante. No se debe continuar tomando el medicamento.
Reacciones alérgicas
Algunos pacientes pueden presentar reacciones alérgicas al medicamento Bupropión Accord. Estas incluyen:

• enrojecimiento o erupción cutánea (como eritema multiforme), ampollas o ronchas con picor (urticaria) en la piel; algunas erupciones pueden requerir hospitalización, especialmente si también hay dolor bucal o dolor ocular,
• silbidos atípicos o dificultad para respirar,
• hinchazón de párpados, labios o lengua,
• dolores musculares o articulares,
• colapso o pérdida de conciencia transitoria.

Si aparece algún síntoma de reacción alérgica, debe consultarse inmediatamente al médico. No se debe continuar tomando el medicamento.
Las reacciones alérgicas pueden prolongarse en el tiempo. Si el médico ha recetado medicamentos para aliviar los síntomas alérgicos, debe seguirse todo el tratamiento prescrito.
Erupción cutánea tipo lúpica o empeoramiento de los síntomas de lupus.
Frecuencia desconocida: no puede determinarse a partir de los datos disponibles.
El lupus es un trastorno del sistema inmunológico que afecta a la piel y otros órganos.
Si durante el tratamiento con Bupropión Accord aparecen brotes de lupus, erupciones cutáneas o cambios en la piel (especialmente en áreas expuestas a la luz solar), debe consultarse inmediatamente al médico, ya que podría ser necesario interrumpir el tratamiento.
Síndrome de Stevens-Johnson
Frecuencia desconocida: no puede determinarse a partir de los datos disponibles procedentes de personas que toman Bupropión Accord. Los síntomas del síndrome de Stevens-Johnson incluyen erupción cutánea con ampollas/pústulas llenas de pus.
Si aparece una erupción cutánea con ampollas/pústulas llenas de pus, debe consultarse inmediatamente al médico, ya que podría ser necesario interrumpir el tratamiento.
Otros efectos adversos
Efectos adversos muy frecuentes: pueden presentarse en más de 1 de cada 10 pacientes.

• dificultad para conciliar el sueño; asegúrese de tomar Bupropión Accord por la mañana,
• dolor de cabeza,
• sequedad de boca,
• náuseas, vómitos.

Efectos adversos frecuentes: pueden presentarse en hasta 1 de cada 10 pacientes.

• fiebre, mareo, picor, sudoración y erupción cutánea (a veces debido a una reacción alérgica),
• escalofríos, temblores, debilidad, fatiga, dolor en el pecho,
• sensación de ansiedad o excitación,
• dolor abdominal u otros trastornos (estreñimiento), alteración del gusto, pérdida de apetito (anorexia),
• aumento de la presión arterial, a veces considerable, enrojecimiento facial,
• zumbidos en los oídos, alteraciones visuales.

Efectos adversos poco frecuentes: pueden presentarse en hasta 1 de cada 100 pacientes.

• sensación de depresión (véase también punto 2: Advertencias y precauciones),
• sensación de desorientación,
• dificultad para concentrarse,
• aumento de la frecuencia cardíaca,
• pérdida de peso.

Efectos adversos raros: pueden presentarse en hasta 1 de cada 1000 pacientes.

• convulsiones.

Efectos adversos muy raros: pueden presentarse en hasta 1 de cada 10 000 pacientes.

• palpitaciones, desmayos,
• temblores musculares, rigidez muscular, movimientos incontrolados, problemas para caminar o coordinación,
• sensación de inquietud, irritabilidad, hostilidad, agresividad, sueños inusuales, hormigueo o entumecimiento, pérdida de memoria,
• coloración amarillenta de la piel o de la esclerótica del ojo ( ictericia ), que puede deberse a un aumento de la actividad de las enzimas hepáticas, hepatitis,
• reacciones alérgicas graves; erupción acompañada de dolores musculares y articulares,
• alteraciones en los niveles de glucosa en sangre,
• micción más frecuente o menos frecuente de lo habitual,
• incontinencia urinaria (micción involuntaria, escape incontrolado de orina),
• erupciones cutáneas graves que pueden afectar a la boca y otras partes del cuerpo y que pueden poner en peligro la vida,
• empeoramiento de la psoriasis (enrojecimiento y engrosamiento de la piel),
• caída o adelgazamiento inusual del cabello (alopecia),
• sensación de irrealidad o extrañeza ( despersonalización ), ver u oír cosas que no existen ( alucinaciones ), sensaciones o creencias en cosas irreales ( delirios ), sospecha exagerada ( paranoia ).

Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
Otros efectos adversos han ocurrido en un número desconocido, aunque pequeño, de pacientes:

• pensamientos de autolesión o suicidio durante el tratamiento con Bupropión Accord o poco después de finalizarlo (véase punto 2 "Información importante antes de tomar Bupropión Accord"). Si el paciente tiene estos pensamientos, debe consultar al médico o acudir inmediatamente al hospital.
• pérdida de contacto con la realidad y con la capacidad de pensar o evaluar la situación (psicosis); otros síntomas pueden incluir alucinaciones y (o) delirios.
• sensación repentina e intensa de miedo (ataque de pánico)
• tartamudeo
• disminución del número de glóbulos rojos (anemia), disminución del número de glóbulos blancos (leucopenia) y disminución del número de plaquetas (trombocitopenia).
• déficit de sodio en sangre (hiponatremia).
• alteraciones del estado mental (por ejemplo, agitación, alucinaciones, coma) y otros síntomas como temperatura corporal superior a 38°C, taquicardia, presión arterial inestable, reflejos exagerados, rigidez muscular, falta de coordinación y (o) trastornos gastrointestinales (por ejemplo, náuseas, vómitos, diarrea) durante el tratamiento con Bupropión Accord junto con medicamentos utilizados para tratar la depresión (como paroxetina, citalopram, escitalopram, fluoxetina y venlafaxina).

Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico, farmacéutico o enfermero. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
tel.: + 48 22 49 21 301
fax: + 48 22 49 21 309
página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Bupropion Accord

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el blíster y en el envase tras EXP.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No existen requisitos especiales de conservación.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Bupropion Accord
La sustancia activa es clorhidrato de bupropión.
Cada comprimido contiene 150 mg de clorhidrato de bupropión.
Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido: povidona, cisteína clorhidrato monohidrato, sílice coloidal anhidra,
dibehenato de glicerol, estearato de magnesio.
Recubrimiento: etilcelulosa, povidona, macrogol, copolímero de ácido metacrílico y acrilato de etilo (1:1),
dispersión al 30% (que contiene laurilsulfato sódico y polisorbato 80), sílice coloidal hidratada, citrato de trietilo.
Tinta: laca, óxido de hierro negro (E 172), propilenglicol.

Aspecto del medicamento Bupropion Accord y contenido del envase
Bupropion Accord son comprimidos redondos de color crema a amarillo claro, con la inscripción "GS3" en una cara y lisos en la otra.
El diámetro del comprimido es de aproximadamente 7,2 mm.
El medicamento se presenta en blísters de lámina OPA/Aluminio/PVC/Aluminio.
Tamaños de envase: 10, 30, 60, 90 comprimidos
o blísters de dosis unitarias perforados de lámina OPA/Aluminio/PVC/Aluminio.
Tamaños de envase: 10x1, 30x1, 60x1, 90x1 comprimidos.
No todos los tamaños de envase pueden estar disponibles en el mercado.

Titular de la autorización de comercialización:
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
ul. Taśmowa 7
02-677 Varsovia
Tel: + 48 22 577 28 00

Fabricante/Importador:
Laboratori Fundació Dau
C/C, 12-14 Pol. Industrial Zona Franca
08040 Barcelona
España
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
ul. Lutomierska 50
95-200 Pabianice
Accord Healthcare B.V.
Winthontlaan 200, Utrecht,
3526KV, Países Bajos
Accord Healthcare Single Member S.A.
64 km de la carretera nacional Atenas-Lamia, 32009, Grecia

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: