Бупропіон Аккорд

Інструкція для пацієнта, що входить до упаковки

Бупропіон Аккорд, 150 мг, таблетки із модифікованим вивільненням
Bupropioni hydrochloridum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте цю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які додаткові запитання, звертайтеся до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке лікарський засіб Бупропіон Аккорд і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Бупропіон Аккорд
3. Як застосовувати лікарський засіб Бупропіон Аккорд
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Бупропіон Аккорд
6. Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Бупропіон Аккорд і для чого його застосовують

Бупропіон Аккорд — це лікарський засіб, який призначається за рецептом лікаря для лікування депресії. Він діє на хімічні речовини в мозку, які називаються норадреналін та дофамін, дія яких пов’язана з депресією.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Бупропіон Аккорд

Коли не застосовувати лікарський засіб Бупропіон Аккорд:

• якщо пацієнт має алергію на бупропіон або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо пацієнт приймає інші ліки, що містять бупропіон;
• якщо пацієнт хворіє на епілепсію або у нього були судоми;
• якщо у пацієнта виникали або виникають зараз порушення харчової поведінки (наприклад, булімія або психічна анорексія);
• якщо пацієнт має пухлину мозку;
• якщо пацієнт, який зловживав алкоголем, щойно припинив його вживання або збирається це зробити;
• якщо у пацієнта є серйозні захворювання печінки;
• якщо пацієнт щойно припинив прийом седативних засобів або збирається це зробити під час прийому лікарського засобу Бупропіон Аккорд;
• якщо пацієнт приймає або приймав протягом останніх двох тижнів антидепресанти, відомі як інгібітори моноаміноксидази (ІМАО).

Якщо будь-яка з наведених вище ситуацій стосується пацієнта, необхідно негайно зв’язатися з лікарем,
не приймаючи лікарський засіб Бупропіон Аккорд.
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Бупропіон Аккорд слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Синдром Бругада

• якщо у пацієнта є захворювання, відоме як синдром Бругада (рідкісне спадкове захворювання, що впливає на ритм серця), або якщо у сім’ї пацієнта були випадки зупинки серця або раптової смерті.

Діти та підлітки
Бупропіон Аккорд не рекомендовано для лікування дітей віком до 18 років.
У дітей віком до 18 років, які лікуються антидепресантами, існує підвищений ризик виникнення думок і самогубчої поведінки.
Дорослі
Перед початком застосування лікарського засобу Бупропіон Аккорд слід повідомити лікаря:

• якщо пацієнт регулярно вживає великі кількості алкоголю,
• якщо пацієнт має цукровий діабет і приймає інсулін або пероральні цукрознижувальні засоби,
• якщо пацієнт у минулому мав серйозну травму голови або ушкодження головного мозку.

Бупропіон Аккорд може викликати судоми у приблизно 1 із 1000 пацієнтів. Ймовірність виникнення
цієї небажаної дії є вищою у пацієнтів із групами, зазначеними вище. Якщо під час лікування виникнуть судоми, слід припинити застосування лікарського засобу Бупропіон Аккорд.
Не слід приймати більше цього лікувального засобу і необхідно зв’язатися з лікарем.

• Якщо пацієнт має біполярне захворювання (різкі коливання настрою), оскільки Бупропіон Аккорд може спричинити епізод цього захворювання.
• Якщо пацієнт приймає інші ліки для лікування депресії, одночасне застосування цих ліків разом із лікарським засобом Бупропіон Аккорд може призвести до виникнення серотонінового синдрому — стану, що загрожує життю (див. «Бупропіон Аккорд та інші ліки» у цьому розділі).
• Якщо у пацієнта є захворювання печінки або нирок, оскільки у нього з більшою ймовірністю можуть виникнути небажані ефекти.

Якщо будь-яка з наведених вище ситуацій стосується пацієнта, слід знову зв’язатися з
лікарем перед початком прийому лікарського засобу Бупропіон Аккорд. Лікар може
вважати за необхідне проводити терапію під суворим контролем або рекомендувати інше лікування.
Думки про самогубство та загострення симптомів депресії
У пацієнтів із депресією іноді виникають думки про самопошкодження або самогубство. Така
поведінка може посилюватися, коли пацієнт починає приймати антидепресанти, оскільки
перш ніж ці ліки почнуть діяти, проходить певний час, зазвичай близько двох тижнів, але іноді довше.
Такі думки можуть виникати частіше:

• якщо пацієнт раніше мав думки про самогубство або самопошкодження.
• якщо пацієнт — молодий дорослий. Клінічні дослідження показали підвищений ризик самогубчої поведінки у молодих дорослих (віком до 25 років) із психічними розладами, які лікувалися антидепресантами.

У разі виникнення думок про самопошкодження або самогубство необхідно негайно
зв’язатися з лікарем або звернутися до лікарні.
Корисним може бути інформування родича або друга про те, що пацієнт має депресію, і
попросити їх прочитати цей вкладиш. Пацієнт може попросити їх повідомити, якщо, на їхню думку,
депресія пацієнта загострюється або якщо зміни в його поведінці стають небезпечною.
Бупропіон Аккорд та інші ліки
Якщо пацієнт зараз приймає або приймав протягом останніх чотирнадцяти днів інші антидепресанти, відомі як
інгібітори моноаміноксидази (ІМАО), необхідно зв’язатися з лікарем без прийому лікарського засобу Бупропіон Аккорд (див. також: Коли не приймати лікарський засіб Бупропіон Аккорд, у розділі 2).
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно,
а також про ті, які він планує приймати, включаючи рослинні препарати або вітаміни, навіть ті, що продаються без рецепта. Лікар може змінити дозу лікарського засобу Бупропіон Аккорд,
рекомендувати зміну дозування або припинення інших прийомів ліків.
Деякі ліки не можна приймати одночасно з лікарським засобом Бупропіон Аккорд. Деякі з них можуть підвищити ризик виникнення судом або нападів судом. Інші ліки можуть
підвищити ризик інших небажаних ефектів. Приклади таких ліків наведені нижче, але це не повний перелік.
Напади судом можуть виникати частіше, ніж зазвичай:

• якщо пацієнт приймає інші антидепресанти або ліки, що застосовуються для лікування психічних захворювань,
• якщо пацієнт приймає теофілін — ліки від астми або захворювань легень,
• якщо пацієнт приймає трамадол — сильний знеболювальний засіб,
• якщо пацієнт нещодавно/зараз приймає седативні засоби або збирається припинити їх прийом під час застосування лікарського засобу Бупропіон Аккорд (див. також Коли не приймати лікарський засіб Бупропіон Аккорд, у розділі 2),
• якщо пацієнт приймає протималарійні засоби (наприклад, мефлохіну або хлорохін),
• якщо пацієнт приймає стимулятори або інші ліки, що контролюють масу тіла або апетит,
• якщо пацієнт приймає стероїди (перорально або у вигляді ін’єкцій),
• якщо пацієнт приймає антибіотики, відомі як хінолони,
• якщо пацієнт приймає деякі види антигістамінних засобів, що можуть викликати сонливість,
• якщо пацієнт приймає цукрознижувальні засоби.

Якщо будь-яка з наведених вище ситуацій стосується пацієнта, слід негайно зв’язатися з
лікарем перед початком прийому лікарського засобу Бупропіон Аккорд. Лікар оцінить
ризик і користь від застосування лікарського засобу Бупропіон Аккорд.
Може збільшитися ймовірність виникнення інших небажаних ефектів:

• якщо пацієнт приймає інші антидепресанти (наприклад, амітриптилін, флуоксетин, пароксетин, циталопрам, есциталопрам, венлафаксин, досулепін, дезипрамін або іміпримін) або ліки від інших психічних захворювань (наприклад, клозапін, рисперідон, тіоридазин або оланзапін). Бупропіон Аккорд може впливати на ліки, що застосовуються для лікування депресії, і пацієнт може відчувати зміни психічного стану (наприклад, збудження, галюцинації, ступор), а також інші симптоми, такі як температура тіла понад 38°C, прискорене серцебиття, нестабільний артеріальний тиск і посилені рефлекси, м’язова ригідність, відсутність координації та (або) шлунково-кишкові розлади (наприклад, нудота, блювота, діарея).
• якщо пацієнт приймає ліки для лікування хвороби Паркінсона (леводопа, амантадин, орфенадрин),
• якщо пацієнт приймає ліки, що впливають на метаболізм лікарського засобу Бупропіон Аккорд (карбамазепін, фенітоїн, валпроїнова кислота),
• якщо пацієнт приймає деякі ліки для лікування злоякісних новоутворень (наприклад, циклофосфамід, іфосфамід),
• якщо пацієнт приймає тиклопідін або клопідогрель, що застосовуються переважно для профілактики інсульту,
• якщо пацієнт приймає β-адреноблокатори (наприклад, метопролол),
• якщо пацієнт приймає деякі ліки для лікування нерегулярного серцевого ритму (пропафенон і флекаїнід),
• якщо пацієнт використовує нікотинові пластинки як допоміжний засіб для відмови від паління.

Якщо будь-яка з наведених вище ситуацій стосується пацієнта, слід негайно зв’язатися з
лікарем перед початком прийому лікарського засобу Бупропіон Аккорд.
Лікарський засіб Бупропіон Аккорд може бути менш ефективним:

• Якщо пацієнт приймає ритонавір або ефавіренз — ліки, що застосовуються для лікування ВІЛ-інфекції.

Якщо ця ситуація стосується пацієнта, слід повідомити лікаря.
Лікар оцінить ефективність лікарського засобу Бупропіон Аккорд у пацієнта. Може виникнути необхідність
збільшення дози або зміни способу лікування депресії. Не слід збільшувати дозу лікарського засобу Бупропіон
Аккорд без рекомендації лікаря, оскільки це може збільшити ризик виникнення небажаних ефектів, включаючи напади судом.
Лікарський засіб Бупропіон Аккорд може знижувати ефективність деяких ліків

• Якщо пацієнт приймає тамоксифен — ліки, що застосовуються для лікування раку молочної залози.

Якщо ця ситуація стосується пацієнта, слід повідомити лікареві. Може виникнути необхідність
зміни способу лікування депресії.

• Якщо пацієнт приймає дигоксин через проблеми з серцем.

Якщо ця ситуація стосується пацієнта, слід повідомити лікареві. Лікар може розглянути
можливість корекції дози дигоксину.
Бупропіон Аккорд та алкоголь
Алкоголь може впливати на дію лікарського засобу Бупропіон Аккорд, і їх одночасне застосування може, хоча й рідко, викликати тривожність або змінювати психічний стан. Деякі пацієнти стають більш чутливими до алкоголю під час прийому лікарського засобу Бупропіон Аккорд. Лікар може рекомендувати відмовитися від вживання алкоголю (пива, вина, горілки) або значно обмежити його споживання під час прийому лікарського засобу Бупропіон Аккорд.
Якщо пацієнт зараз вживає великі кількості алкоголю, не слід раптово припиняти його вживання, оскільки це може спричинити напад судом.
Слід поговорити з лікарем про вживання алкоголю перед початком прийому лікарського засобу Бупропіон
Аккорд.
Вплив на аналізи сечі
Бупропіон Аккорд може впливати на результати лабораторних досліджень на наявність інших ліків. Якщо
пацієнт проходить таке дослідження, він повинен повідомити лікареві або медсестрі, що
приймає лікарський засіб Бупропіон Аккорд.
Вагітність та годування груддю
Не слід приймати лікарський засіб Бупропіон Аккорд під час вагітності, якщо є підозра, що жінка
вагітна, або якщо планується вагітність, якщо тільки лікар не рекомендує інше. Перед застосуванням
будь-якого лікарського засобу під час вагітності слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом. Деякі, але не всі,
дослідження вказують на підвищений ризик вроджених вад, особливо вад серця, у дітей, матері яких приймали лікарський засіб Бупропіон Аккорд. Невідомо, чи було це спричинено саме застосуванням цього лікувального засобу.
Компоненти лікарського засобу Бупропіон Аккорд можуть проникати в грудне молоко. Перед застосуванням лікарського засобу Бупропіон Аккорд слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Якщо лікарський засіб Бупропіон Аккорд викликає запаморочення або відчуття порожнечі в голові, не слід
керувати транспортними засобами або обслуговувати механізми.

3. Як застосовувати ліки Бупропіон Аккорд

Ці ліки слід завжди приймати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. Лікар визначає дозу індивідуально для пацієнта. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Покращення самопочуття пацієнта може настати лише через певний час. Повна дія ліків може проявитися лише через кілька тижнів або місяців. Навіть якщо пацієнт почне почуватися краще, лікар може рекомендувати продовжувати застосування ліків Бупропіон Аккорд, щоб запобігти рецидиву депресії.
Які дози слід приймати
Зазвичай рекомендована доза для дорослих — одна таблетка 150 мг один раз на добу.
Лікар може рекомендувати збільшити дозу до 300 мг один раз на добу, якщо через кілька тижнів лікування у пацієнта не відбувається покращення.
Дозу ліків Бупропіон Аккорд слід приймати вранці. Не слід приймати ліки Бупропіон Аккорд частіше, ніж один раз на добу.
Таблетка має оболонку, яка поступово вивільняє діючу речовину в шлунково-кишковий тракт. Пацієнт може помітити у випорожненнях щось, що виглядає як таблетка. Це порожня оболонка, яка була виведена з організму.
Таблетки ліків Бупропіон Аккорд слід ковтати цілими. Не можна їх жувати, подрібнювати чи ділити — у разі порушення цього правила існує небезпека передозування через надто швидке вивільнення діючої речовини в організм. Це може збільшити ризик виникнення небажаних ефектів, у тому числі судомних нападів.
Для деяких пацієнтів доза 150 мг один раз на добу є достатньою протягом усього періоду лікування. Лікар може рекомендувати таку дозу, якщо у пацієнта є захворювання печінки або нирок.
Як довго застосовувати ліки
Лише лікар разом із пацієнтом може вирішити, як довго слід застосовувати ліки Бупропіон Аккорд. Може минути кілька тижнів або місяців, перш ніж буде помітне покращення. Пацієнт повинен регулярно консультуватися з лікарем щодо симптомів депресії, щоб можна було вирішити, як довго потрібно лікування. Якщо пацієнт почувається краще, лікар може рекомендувати продовжувати застосування ліків Бупропіон Аккорд, щоб запобігти рецидиву депресії.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Бупропіон Аккорд
Прийом надто великої кількості таблеток може спричинити судоми або судомний напад. Не варто вагатися. Необхідно негайно звернутися до лікаря або в найближчий шпитальний відділення невідкладної допомоги.
Пропуск прийому ліків Бупропіон Аккорд
Якщо пропущено прийом дози ліків, слід дочекатися встановленого часу для наступної дози та прийняти ліки. Не слід приймати подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.
Припинення застосування ліків Бупропіон Аккорд
Не слід припиняти лікування ліками Бупропіон Аккорд або зменшувати дозу без попередньої узгодженості з лікарем.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Серйозні побічні ефекти
Судоми
У приблизно 1 із 1000 пацієнтів, які приймають препарат Бупропіон Аккорд, можуть виникнути судоми (епілептичні напади). Імовірність цього зростає у пацієнтів, які приймають дози, що перевищують рекомендовані, використовують певні ліки або належать до групи підвищеного ризику епілептичних нападів. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря.
У разі виникнення епілептичного нападу необхідно негайно звернутися до лікаря. Приймати препарат далі не можна.
Алергічні реакції
У деяких пацієнтів можуть виникнути алергічні реакції на препарат Бупропіон Аккорд. Вони можуть включати:

• почервоніння шкіри або висип (наприклад, сітчастий висип), пухирці або сверблячі вузлики (крурій) на шкірі; деякі висипання можуть вимагати госпіталізації, особливо якщо також виникають біль у порожнині рота або біль у очах,
• незвичайні свистячі звуки або труднощі з диханням,
• набряк повік, губ або язика,
• болі в м’язах або суглобах,
• западання або короткочасну втрату свідомості.

У разі виникнення будь-яких симптомів алергічної реакції необхідно негайно звернутися до лікаря. Приймати препарат далі не можна.
Алергічні реакції можуть тривати довго. Якщо лікар призначив ліки для полегшення симптомів алергії, необхідно пройти повний курс лікування.
Вовчанка шкірна або загострення симптомів вовчанки.
Частота невідома — не може бути визначена на підставі наявних даних.
Вовчанка — це захворювання імунної системи, що супроводжується ураженням шкіри та інших органів.
У разі загострення вовчанки, виникнення шкірного висипання або змін на шкірі (особливо на ділянках шкіри, що піддаються впливу сонячних променів) під час прийому препарату Бупропіон Аккорд необхідно негайно звернутися до лікаря, оскільки може знадобитися припинення лікування.
Гостра загальна ексудативна мультиформна еритема
Частота невідома — не може бути визначена на підставі наявних даних від осіб, які приймають препарат Бупропіон Аккорд. Симптоми гострої загальної ексудативної мультиформної еритеми включають шкірний висип із пухирцями/пухирями, заповненими гноєм.
У разі виникнення шкірного висипання з пухирцями/пухирями, заповненими гноєм, необхідно негайно звернутися до лікаря, оскільки може знадобитися припинення лікування.
Інші побічні ефекти
Побічні ефекти, що виникають дуже часто: можуть виникнути у більш ніж 1 із 10 пацієнтів.

• труднощі заснути; переконайтеся, що Бупропіон Аккорд приймається вранці,
• головний біль,
• сухість у роті,
• нудота, блювота.

Побічні ефекти, що виникають часто: можуть виникнути у не більш ніж 1 із 10 пацієнтів.

• гарячка, запаморочення, свербіж, пітливість та шкірний висип (іноді через алергічну реакцію),
• озноб, тремтіння, слабкість, втома, болі в грудях,
• почуття тривоги або збудження,
• болі в животі або інші порушення (закрепи), зміна смакових відчуттів, втрата апетиту (анорексія),
• підвищення артеріального тиску, іноді значне, почервоніння обличчя,
• дзвін у вухах, порушення зору.

Побічні ефекти, що виникають нечасто: можуть виникнути у не більш ніж 1 із 100 пацієнтів.

• почуття депресії (див. також пункт 2: Попередження та заходи обережності),
• почуття дезорієнтації,
• труднощі з концентрацією,
• збільшення частоти серцевих скорочень,
• втрата маси тіла.

Побічні ефекти, що виникають рідко: можуть виникнути у не більш ніж 1 із 1000 пацієнтів.

• епілептичні напади.

Побічні ефекти, що виникають дуже рідко: можуть виникнути у не більш ніж 1 із 10 000 пацієнтів.

• перебій серця, запаморочення,
• м’язові дрижі, м’язова напруга, неконтрольовані рухи, проблеми з ходьбою або координацією,
• почуття тривоги, подразливість, ворожість, агресивність, незвичайні сни, поколювання або оніміння, втрата пам’яті,
• жовтяниця шкіри або білков оболонки очей ( жовтяниця ), що може бути спричинена підвищеною активністю печінкових ферментів, запаленням печінки,
• тяжкі алергічні реакції; висипання з супутніми болями в м’язах і суглобах,
• зміни концентрації цукру в крові,
• частіше або рідше сечовипускання, ніж зазвичай,
• недержання сечі (непрохідне сечовипускання, неконтрольований витік сечі),
• тяжкі шкірні висипання, які можуть уражати рот та інші частини тіла і можуть загрожувати життю,
• загострення псоріазу (червоні ущільнення на шкірі),
• незвичайне випадіння або рідіння волосся (алопеція),
• почуття нереальності або відчуження ( деперсоналізація ), бачення або чуття речей, яких немає ( галюцинації ), відчуття або віра в нереальні речі ( бред ), надмірна підозріливість ( параноя ).

Частота невідома (не може бути визначена на підставі наявних даних):
Інші побічні ефекти виникли у невідомій, хоча невеликій кількості пацієнтів:

• думки про самопошкодження або самогубство під час лікування препаратом Бупропіон Аккорд або невдовзі після його завершення (див. пункт 2 «Важлива інформація перед початком прийому препарату Бупропіон Аккорд»). Якщо пацієнт має такі думки, необхідно звернутися до лікаря або негайно звернутися до лікарні.
• втрата контакту з реальністю, здатності мислити або оцінювати ситуацію (психоз); інші симптоми можуть включати галюцинації та (або) бред.
• почуття раптового та інтенсивного страху (панічна атака)
• заїкання
• зниження кількості червоних кров’яних тілець (анемія), зниження кількості білих кров’яних тілець (лейкопенія) та зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія).
• дефіцит натрію в крові (гіпонатріємія).
• зміни психічного стану (наприклад, збудження, галюцинації, кома) та інші симптоми, такі як температура тіла понад 38°C, прискорене серцебиття, нестабільний артеріальний тиск, посилення рефлексів, м’язова напруга, відсутність координації та (або) порушення шлунково-кишкового тракту (наприклад, нудота, блювота, діарея) під час прийому препарату Бупропіон Аккорд разом із ліками, що застосовуються для лікування депресії (такими як пароксетин, циталопрам, есциталопрам, флуоксетин та венлафаксин).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
інтернет-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Бупропіон Аккорд

Ліки слід зберігати у недоступному для дітей місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері та упаковці після: EXP.
Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Особливих рекомендацій щодо зберігання ліків немає.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така поведінка допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Бупропіон Аккорд
Діючою речовиною препарату є бупропіону гідрохлорид.
Кожна таблетка містить 150 мг бупропіону гідрохлориду.
Інші складові:
Ядро таблетки: повідон, цистеїну гідрохлорид моногідрат, кремнію діоксид колоїдний безводний,
гліцеролу дібененіан, магнію стеарат.
Оболонка: етилцелюлоза, повідон, макрогол, сополімер кислоти метакрилової та етилакрилату (1:1),
дисперсія 30% (що містить натрію лаурилсульфат та полісорбат 80), кремнію діоксид колоїдний гідратований,
триетилцитрат.
Чорнило: шелак, заліза оксид чорний (Е 172), гліколь пропіленовий.
Як виглядає лікарський засіб Бупропі0н Аккорд і що містить упаковка
Бупропіон Аккорд — це кремово-білі до світло-жовтих круглих таблеток з написом «GS3» з одного боку,
гладких з іншого боку.
Діаметр таблетки становить близько 7,2 мм.
Препарат упаковується у блістери з фольги OPA/алюміній/PVC/алюміній.
Розміри упаковок: 10, 30, 60, 90 таблеток
або однодозові перфоровані блістери з фольги OPA/алюміній/PVC/алюміній.
Розміри упаковок: 10x1, 30x1, 60x1, 90x1 таблеток.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт:
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
вул. Тасьмова, 7
02-677 Варшава
Тел.: + 48 22 577 28 00
Виробник/Імпортер:
Laboratori Fundació Dau
C/C, 12-14 Pol. Industrial Zona Franca
08040 Барселона
Іспанія
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
вул. Лютомерська, 50
95-200 Пабянице
Accord Healthcare B.V.
Winthontlaan 200, Утрехт,
3526KV, Нідерланди
Accord Healthcare Single Member S.A.
64-й км національної дороги Афіни-Ламія, 32009, Греція
Цей лікарський засіб зареєстрований для обігу в країнах — учасницях Європейського
Економічного Простору під такими назвами: