Bupropion Neuraxpharm

Prospecto: Información para el usuario

Bupropion Neuraxpharm, 150 mg, comprimidos de liberación modificada
Bupropioni hydrochloridum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene más dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales que los suyos. Puede perjudicarles.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos efectos adversos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido del prospecto

1. Qué es Bupropion Neuraxpharm y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de empezar a tomar Bupropion Neuraxpharm
3. Cómo tomar Bupropion Neuraxpharm
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Bupropion Neuraxpharm
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Bupropion Neuraxpharm y para qué se utiliza

Bupropion Neuraxpharm es un medicamento recetado para el tratamiento de la depresión. Actúa sobre sustancias químicas del cerebro denominadas noradrenalina y dopamina.

2. Información importante antes de tomar Bupropion Neuraxpharm

Cuándo no debe tomar Bupropion Neuraxpharm

• si el paciente es alérgico al bupropion o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6),
• si el paciente está tomando otros medicamentos que contengan bupropion,
• si el paciente padece epilepsia o ha tenido convulsiones previamente,
• si el paciente padece o ha padecido trastornos de la alimentación (por ejemplo, bulimia o anorexia nerviosa),
• si el paciente tiene un tumor cerebral,
• si el paciente es un alcohólico en proceso de abstinencia o que planea dejar de consumir alcohol,
• si el paciente padece enfermedades hepáticas graves,
• si el paciente ha dejado recientemente de tomar medicamentos sedantes o tiene intención de dejarlos durante el tratamiento con Bupropion Neuraxpharm,
• si el paciente está tomando o ha tomado en las últimas dos semanas medicamentos antidepresivos denominados inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO).

Si alguna de estas situaciones afecta al paciente, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico
responsable sin tomar Bupropion Neuraxpharm.
Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar Bupropion Neuraxpharm, debe hablar con su médico o
farmacéutico.
Niños y adolescentes
Bupropion Neuraxpharm no se recomienda para el tratamiento de niños menores de 18 años.
En niños y adolescentes menores de 18 años tratados con antidepresivos existe un riesgo aumentado de pensamientos y comportamientos suicidas.
Adultos
Debe informar a su médico antes de comenzar el tratamiento con Bupropion Neuraxpharm:

• si el paciente consume habitualmente grandes cantidades de alcohol,
• si el paciente tiene diabetes y toma insulina o medicamentos orales antidiabéticos,
• si el paciente ha sufrido previamente una lesión grave en la cabeza o traumatismo craneal,
• si el paciente tiene síndrome de Brugada (una enfermedad genética rara que afecta al ritmo cardíaco) o antecedentes familiares de parada cardíaca o muerte súbita. Bupropion Neuraxpharm puede provocar convulsiones en aproximadamente 1 de cada 1000 pacientes. Es más probable que este efecto adverso ocurra en pacientes pertenecientes a los grupos mencionados anteriormente. Si durante el tratamiento aparecen convulsiones, debe interrumpirse inmediatamente el tratamiento con Bupropion Neuraxpharm. No debe tomar más de este medicamento y debe contactar con su médico responsable.
• Si el paciente padece trastorno bipolar (cambios extremos del estado de ánimo), ya que Bupropion Neuraxpharm podría desencadenar un episodio de esta enfermedad,
• Si el paciente toma otros antidepresivos, ya que la administración conjunta de estos medicamentos con Bupropion Neuraxpharm podría provocar el denominado síndrome serotoninérgico, un estado potencialmente mortal (véase «Bupropion Neuraxpharm y otros medicamentos» en la sección 2),
• Si el paciente padece enfermedades hepáticas o renales, ya que es más probable que experimente efectos adversos. Si alguna de las situaciones anteriores afecta al paciente, debe volver a consultar con su médico antes de comenzar a tomar Bupropion Neuraxpharm. El médico puede considerar necesario realizar un tratamiento bajo estricta vigilancia o recomendar un tratamiento alternativo.

Pensamientos suicidas y empeoramiento de los síntomas depresivos
En pacientes con depresión pueden aparecer, ocasionalmente, pensamientos de autolesión o suicidio.
Estos comportamientos pueden empeorar cuando el paciente comienza por primera vez un tratamiento con antidepresivos, ya que transcurre un cierto tiempo antes de que estos medicamentos comiencen a hacer efecto, normalmente alrededor de dos semanas, aunque a veces más.
Estos pensamientos pueden ser más frecuentes:

• si el paciente ha tenido previamente pensamientos suicidas o de autolesión,
• si el paciente es un adulto joven. Estudios clínicos han mostrado un mayor riesgo de comportamientos suicidas en adultos jóvenes (menores de 25 años) con trastornos psiquiátricos tratados con antidepresivos. Si en algún momento aparecen pensamientos de autolesión o suicidio, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico o acudir al hospital. Puede ser útil informar a un familiar o amigo de que el paciente padece depresión y pedirles que lean este prospecto. El paciente puede pedirles que le avisen si consideran que su depresión empeora o si observan cambios preocupantes en su comportamiento. Bupropion Neuraxpharm y otros medicamentos Si el paciente está tomando actualmente o ha tomado en los últimos catorce días otros medicamentos antidepresivos denominados inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO), debe ponerse en contacto con su médico sin tomar Bupropion Neuraxpharm (véase también: Cuándo no debe tomar Bupropion Neuraxpharm, en la sección 2). Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que tenga previsto tomar, incluyendo productos herbales o vitaminas, incluso aquellos adquiridos sin receta. El médico puede ajustar la dosis de Bupropion Neuraxpharm, recomendar un cambio en la pauta posológica o suspender otros medicamentos.

Algunos medicamentos no deben tomarse conjuntamente con Bupropion Neuraxpharm.
Algunos de ellos pueden aumentar el riesgo de convulsiones o crisis epilépticas. Otros medicamentos pueden aumentar el riesgo de otros efectos adversos. A continuación se indican ejemplos de tales medicamentos, aunque esta lista no es exhaustiva.
Las convulsiones pueden ocurrir con mayor frecuencia de lo habitual:

• si el paciente toma otros antidepresivos o medicamentos utilizados en el tratamiento de enfermedades psiquiátricas,
• si el paciente toma teofilina, un medicamento para el asma o enfermedades pulmonares,
• si el paciente toma tramadol, un analgésico potente,
• si el paciente ha dejado recientemente o está tomando actualmente medicamentos sedantes o tiene intención de dejarlos durante el tratamiento con Bupropion Neuraxpharm (véase también Cuándo no debe tomar Bupropion Neuraxpharm, en la sección 2),
• si el paciente toma medicamentos antimaláricos (como mefloquina o cloroquina),
• si el paciente toma medicamentos estimulantes u otros medicamentos que controlan el peso corporal o el apetito,
• si el paciente toma esteroides (por vía oral o inyectables),
• si el paciente toma antibióticos denominados quinolonas,
• si el paciente toma ciertos tipos de antihistamínicos que pueden causar somnolencia,
• si el paciente toma medicamentos antidiabéticos.

Si alguna de estas situaciones afecta al paciente, debe ponerse en contacto inmediatamente
con su médico antes de comenzar a tomar Bupropion Neuraxpharm. El médico
evaluará el riesgo y los beneficios del uso de Bupropion Neuraxpharm.
Puede aumentar la probabilidad de otros efectos adversos:

• si el paciente toma otros antidepresivos (como amitriptilina, fluoxetina, paroxetina, citalopram, escitalopram, venlafaxina, doxepina, desipramina o imipramina) o medicamentos para otras enfermedades mentales (como clozapina, risperidona, tiotixeno u olanzapina). Bupropion Neuraxpharm puede interactuar con algunos medicamentos utilizados en el tratamiento de la depresión y pueden aparecer alteraciones del estado mental (por ejemplo, agitación, alucinaciones, estupor) y otros efectos adversos, como fiebre (temperatura corporal superior a 38°C), taquicardia, presión arterial inestable, reflejos exagerados, rigidez muscular, falta de coordinación y/o síntomas gastrointestinales (por ejemplo, náuseas, vómitos, diarrea),
• si el paciente toma medicamentos utilizados en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson (levodopa, amantadina, orfenadrina),
• si el paciente toma medicamentos que afectan al metabolismo de Bupropion Neuraxpharm
• (carbamazepina, fenitoína, ácido valproico),
• si el paciente toma ciertos medicamentos utilizados en el tratamiento del cáncer (como ciclofosfamida, ifosfamida),
• si el paciente toma ticlopidina o clopidogrel, utilizados principalmente para prevenir accidentes cerebrovasculares,
• si el paciente toma betabloqueantes (como metoprolol),
• si el paciente toma ciertos medicamentos para el ritmo cardíaco irregular (propafenona y flecainida),
• si el paciente utiliza parches de nicotina como ayuda para dejar de fumar.

Si alguna de estas situaciones afecta al paciente, debe ponerse en contacto inmediatamente
con su médico antes de comenzar a tomar Bupropion Neuraxpharm.
Bupropion Neuraxpharm puede tener una eficacia reducida:

• Si el paciente toma ritonavir o efavirenz, medicamentos utilizados en el tratamiento del VIH. Si esta situación afecta al paciente, debe informar a su médico. El médico evaluará la eficacia de Bupropion Neuraxpharm. Puede ser necesario aumentar la dosis o cambiar el tratamiento de la depresión. No debe aumentar la dosis de Bupropion Neuraxpharm sin indicación médica, ya que podría
  aumentar el riesgo de efectos adversos, incluyendo convulsiones.
  Bupropion Neuraxpharm puede reducir la eficacia de ciertos medicamentos

• Si el paciente toma tamoxifeno, utilizado en el tratamiento del cáncer de mama. Si esta situación afecta al paciente, debe informar a su médico. Puede ser necesario cambiar el tratamiento de la depresión.

• Si el paciente toma digoxina por problemas cardíacos. Si esta situación afecta al paciente, debe informar a su médico. El médico puede considerar necesario ajustar la dosis de digoxina. Bupropion Neuraxpharm y el alcohol El alcohol puede afectar la acción de Bupropion Neuraxpharm y su consumo conjunto puede, aunque raramente, provocar nerviosismo o alteraciones del estado mental. Algunos pacientes pueden volverse más sensibles al alcohol durante el tratamiento con Bupropion Neuraxpharm. El médico puede recomendar evitar el consumo de alcohol (cerveza, vino, aguardientes) o reducirlo considerablemente durante el tratamiento con Bupropion Neuraxpharm. Si el paciente consume actualmente grandes cantidades de alcohol, no debe dejarlo bruscamente, ya que podría provocar una convulsión. Debe hablar con su médico sobre el consumo de alcohol antes de comenzar el tratamiento con Bupropion Neuraxpharm.

Efecto sobre los análisis de orina
Bupropion Neuraxpharm puede afectar los resultados de pruebas de laboratorio para detectar otros medicamentos.
Si el paciente se somete a dicha prueba, debe informar al médico o enfermera de que está tomando Bupropion Neuraxpharm.
Embarazo y lactancia
No debe tomar Bupropion Neuraxpharm durante el embarazo, si se sospecha que la mujer está embarazada o si se planea un embarazo, salvo que el médico indique lo contrario. Antes de tomar cualquier medicamento durante el embarazo, debe consultar con su médico o farmacéutico. Algunos, pero no todos, los estudios indican un riesgo aumentado de malformaciones congénitas, especialmente defectos cardíacos, en niños cuyas madres tomaron Bupropion Neuraxpharm. No se sabe con certeza si esto se debe al uso de este medicamento.
Los componentes de Bupropion Neuraxpharm pueden pasar a la leche materna. Antes de tomar Bupropion Neuraxpharm, debe consultar con su médico o farmacéutico.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
Si Bupropion Neuraxpharm provoca mareo o sensación de vacío en la cabeza, no debe conducir ni manejar maquinaria.

3. Cómo tomar el medicamento Bupropion Neuraxpharm

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. La dosis la determinará individualmente el médico tratante. En caso de dudas, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
La mejoría del estado del paciente puede tardar algún tiempo. El efecto completo del medicamento puede no manifestarse hasta pasadas varias semanas o meses. Aunque el paciente comience a sentirse mejor, el médico tratante puede recomendar continuar con el tratamiento con Bupropion Neuraxpharm para prevenir la reaparición de la depresión.

Qué dosis debe tomar
La dosis habitualmente recomendada para adultos es una tableta de 150 mg una vez al día.
El médico tratante puede recomendar aumentar la dosis hasta 300 mg una vez al día si, tras varias semanas de tratamiento, no se observa mejoría en el paciente.
La dosis de Bupropion Neuraxpharm debe tomarse por la mañana. No debe tomarse Bupropion Neuraxpharm más de una vez al día.

El frasco contiene un pequeño agente herméticamente cerrado que contiene carbón vegetal y gel de sílice, para mantener las tabletas secas. Conservar este agente dentro del frasco. No ingerirlo.

La tableta está recubierta con una envoltura que libera lentamente el principio activo en el tracto digestivo. El paciente puede observar en las heces algo que parece una tableta. Se trata de la envoltura vacía que ha sido expulsada del organismo.

Las tabletas de Bupropion Neuraxpharm deben tragarse enteras. No deben masticarse, triturarse ni dividirse. Si se hiciera, existiría el peligro de sobredosis debido a la liberación demasiado rápida del medicamento en el organismo. Esto podría aumentar el riesgo de efectos adversos, incluyendo convulsiones.

Para algunos pacientes, una dosis de 150 mg una vez al día es suficiente durante todo el tratamiento. El médico tratante puede recomendar esta dosificación si el paciente padece enfermedad hepática o renal.

Duración del tratamiento
Solo el médico, junto con el paciente, puede decidir durante cuánto tiempo debe continuar el tratamiento con Bupropion Neuraxpharm. Pueden pasar semanas o meses antes de que se observe alguna mejoría. El paciente debe consultar regularmente con su médico tratante sobre los síntomas de depresión, para poder determinar cuánto tiempo debe continuar el tratamiento. Si el paciente se siente mejor, el médico tratante puede recomendar continuar con el medicamento Bupropion Neuraxpharm para prevenir la reaparición de la depresión.

Si toma más medicamento del que debe
Tomar demasiadas tabletas puede provocar convulsiones o un ataque epiléptico. No demore. Debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico o con el servicio de urgencias del hospital más cercano.

Si olvida tomar una dosis
Si olvida tomar una dosis, debe esperar y tomar la siguiente dosis a la hora habitual. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con Bupropion Neuraxpharm
No debe interrumpir el tratamiento con Bupropion Neuraxpharm ni reducir la dosis sin consultar previamente con su médico tratante.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.

Efectos adversos graves

Convulsiones o crisis epilépticas

Aproximadamente 1 de cada 1000 pacientes que toman Bupropión Neuraxpharm puede experimentar convulsiones (crisis epilépticas o convulsiones). La probabilidad de que esto ocurra es mayor en pacientes que toman dosis superiores a las recomendadas, que toman ciertos medicamentos o que pertenecen a un grupo con mayor riesgo de crisis epilépticas. En caso de dudas, debe consultarse al médico tratante.

Si se produce una crisis epiléptica, debe contactarse inmediatamente con el médico tratante. No debe volver a tomarse el medicamento.

Reacciones alérgicas

Algunos pacientes pueden presentar reacciones alérgicas al medicamento Bupropión Neuraxpharm. Estas incluyen:

• enrojecimiento de la piel o erupción cutánea (como eritema multiforme), ampollas o ronchas con picor (urticaria) en la piel; algunas erupciones pueden requerir hospitalización, especialmente si también se presentan dolor en la boca o dolor en los ojos,
• silbidos inusuales o dificultad para respirar,
• hinchazón de párpados, labios o lengua,
• dolores musculares o articulares,
• colapso o pérdida de conciencia transitoria.

Si aparece algún síntoma de reacción alérgica, debe contactarse inmediatamente con el médico. No debe volver a tomarse el medicamento. Las reacciones alérgicas pueden prolongarse en el tiempo. Si el médico ha recetado medicamentos para aliviar los síntomas alérgicos, debe seguirse el tratamiento completo.

Erupción cutánea tipo lupus o empeoramiento de los síntomas del lupus

Frecuencia desconocida: no puede determinarse con los datos disponibles procedentes de personas que toman Bupropión Neuraxpharm. El lupus es un trastorno del sistema inmunológico que afecta a la piel y otros órganos. Si durante el tratamiento con Bupropión Neuraxpharm aparecen empeoramientos del lupus, erupciones cutáneas o cambios en la piel (especialmente en zonas expuestas al sol), debe contactarse inmediatamente con el médico, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento.

Erupción pustulosa aguda generalizada (AGEP)

Frecuencia desconocida: no puede determinarse con los datos disponibles procedentes de personas que toman Bupropión Neuraxpharm.

Los síntomas de la AGEP incluyen erupción con pústulas/ampollas llenas de pus.

Si presenta una erupción con pústulas/ampollas llenas de pus, debe contactar inmediatamente con el médico, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento.

Otros efectos adversos

Efectos adversos muy frecuentes: pueden presentarse en más de 1 de cada 10 pacientes.

• dificultad para conciliar el sueño; asegúrese de tomar Bupropión Neuraxpharm por la mañana,
• dolor de cabeza,
• sequedad de boca,
• náuseas, vómitos.

Efectos adversos frecuentes: pueden presentarse en no más de 1 de cada 10 pacientes.

• fiebre, mareo, picor, sudoración y erupción cutánea (a veces debido a una reacción alérgica),
• escalofríos, temblores, debilidad, fatiga, dolor en el pecho,
• sensación de ansiedad o excitación,
• dolor abdominal u otros trastornos digestivos (estreñimiento), alteración del gusto, pérdida de apetito (anorexia),
• aumento de la presión arterial, a veces considerable, enrojecimiento facial,
• zumbidos en los oídos, trastornos visuales.

Efectos adversos poco frecuentes: pueden presentarse en no más de 1 de cada 100 pacientes.

• sensación de depresión (véase también el punto 2: Advertencias y precauciones, Pensamientos de suicidio y empeoramiento de los síntomas depresivos),
• sensación de desorientación,
• dificultad para concentrarse,
• aumento de la frecuencia cardíaca,
• pérdida de peso.

Efectos adversos raros: pueden presentarse en no más de 1 de cada 1000 pacientes.

• crisis convulsivas.

Efectos adversos muy raros: pueden presentarse en no más de 1 de cada 10 000 pacientes.

• palpitaciones, desmayos,
• temblores musculares, rigidez muscular, movimientos incontrolados, problemas para caminar o coordinarse,
• sensación de inquietud, irritabilidad, hostilidad, agresividad, sueños extraños, hormigueos o entumecimientos, pérdida de memoria,
• coloración amarillenta de la piel o de la parte blanca del ojo (ictericia), que puede deberse a un aumento de la actividad de las enzimas hepáticas, hepatitis,
• reacciones alérgicas graves; erupción acompañada de dolores musculares y articulares,
• alteraciones en los niveles de azúcar en sangre,
• micción más frecuente o menos frecuente de lo habitual,
• incontinencia urinaria (escape involuntario de orina, flujo urinario no controlado),
• erupciones cutáneas graves que pueden afectar a la boca y otras partes del cuerpo y que pueden poner en peligro la vida,
• empeoramiento de la psoriasis (engrosamientos rojos en la piel),
• sensación de irrealidad o extrañeza (despersonalización), ver u oír cosas que no existen (alucinaciones), sentir o creer en cosas irreales (delirios), sospecha exagerada (paranoia).

Frecuencia desconocida: Otros efectos adversos han ocurrido en un número desconocido, aunque pequeño, de pacientes:

• pensamientos de automutilación o suicidio durante el tratamiento con Bupropión Neuraxpharm o poco después de finalizarlo (véase el punto 2 "Información importante antes de tomar Bupropión Neuraxpharm"). Si el paciente tiene estos pensamientos, debe contactar con el médico o acudir inmediatamente al hospital.
• pérdida de contacto con la realidad y con la capacidad de pensar o evaluar la situación (psicosis); otros síntomas pueden incluir alucinaciones y/o delirios.
• tartamudeo.
• disminución del número de glóbulos rojos (anemia), disminución del número de glóbulos blancos (leucopenia) y disminución del número de plaquetas (trombocitopenia).
• déficit de sodio en sangre (hiponatremia).
• alteraciones del estado mental (por ejemplo, agitación, alucinaciones, coma) y otros síntomas como temperatura corporal superior a 38 °C, aceleración del ritmo cardíaco, presión arterial inestable y reflejos exagerados, rigidez muscular, falta de coordinación y/o trastornos gastrointestinales (por ejemplo, náuseas, vómitos, diarrea) durante el tratamiento con Paritdam junto con medicamentos utilizados para tratar la depresión (como paroxetina, citalopram, escitalopram, fluoxetina y venlafaxina).

Notificación de efectos adversos

Si se presentan efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico, farmacéutico o enfermera.

Los efectos adversos también pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios del Instituto de Registro de Productos Sanitarios, Productos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Asimismo, los efectos adversos pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.

Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Bupropion Neuraxpharm

Mantener el medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase tras:
EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Conservar en el frasco original para protegerlo de la humedad.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico
la forma de eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este procedimiento ayudará a proteger
el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Bupropion Neuraxpharm
La sustancia activa del medicamento es clorhidrato de bupropión. Cada comprimido contiene 150 mg de clorhidrato de bupropión (equivalente a 130,20 mg de bupropión).
Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido: povidona K 90, estearilofumarato sódico.
Recubrimiento: celulosa etílica, hidroxipropilcelulosa, copolímero de ácido metacrílico y acrilato de etilo (1:1) tipo A, sílice coloidal anhidra, macrogol 1500, citrato de trietilo, hipromelosa, macrogol 400, macrogol 8000.

Aspecto del medicamento Bupropion Neuraxpharm y contenido del envase
Bupropion Neuraxpharm, comprimidos de 150 mg, son de color blanco a amarillo claro, redondos y biconvexos.
El medicamento está disponible en botellas de HDPE que contienen un recipiente con agente absorbente de humedad (carbón/gel de sílice), cerradas con tapón de PP de seguridad para niños y con precinto de ruptura, con envases de 30 o 60 comprimidos.
No todos los tamaños de envase pueden estar comercializados.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante
neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Elisabeth-Selbert Strasse 23
40764 Langenfeld
Alemania
Para obtener información más detallada, diríjase al representante del titular de la autorización en Polonia:
Neuraxpharm Polska sp. z o.o.
Calle Poleczki 35
02-822 Varsovia
Polonia
[email protected]

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Austria Bupropion neuraxpharm 150 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
República Checa Bupropion Neuraxpharm
Alemania Bupropion-neuraxpharm 150 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Polonia Bupropion Neuraxpharm
Eslovaquia Bupropion 150 mg Tablety s riadeným uvoľňovaním