Bupropion Neuraxpharm

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Bupropion Neuraxpharm, 150 mg, compresse a rilascio modificato
Bupropioni hydrochloridum
Leggere attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe averne bisogno in futuro.
• Se ha altre domande, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia fossero uguali ai suoi, poiché potrebbe nuocere a loro.
• Se manifesta qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Bupropion Neuraxpharm e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Bupropion Neuraxpharm
3. Come prendere Bupropion Neuraxpharm
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Bupropion Neuraxpharm
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Bupropion Neuraxpharm e a cosa serve

Bupropion Neuraxpharm è un medicinale soggetto a prescrizione medica utilizzato per il trattamento della depressione. Agisce sulle sostanze chimiche presenti nel cervello chiamate noradrenalina e dopamina.

2. Informazioni importanti prima di assumere il medicinale Bupropion Neuraxpharm

Quando non assumere il medicinale Bupropion Neuraxpharm

• se il paziente è allergico alla bupropione o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6),
• se il paziente assume altri medicinali contenenti bupropione,
• se il paziente soffre di epilessia o ha avuto in precedenza crisi convulsive,
• se il paziente ha disturbi alimentari (ad es. bulimia o anoressia nervosa) in atto o nel passato,
• se il paziente ha un tumore cerebrale,
• se il paziente è un alcolista che ha recentemente smesso di bere alcolici o intende smettere,
• se il paziente ha gravi malattie epatiche,
• se il paziente ha recentemente interrotto l’assunzione di farmaci sedativi o intende farlo durante il trattamento con Bupropion Neuraxpharm,
• se il paziente assume o ha assunto negli ultimi due settimane medicinali antidepressivi chiamati inibitori della monoaminoossidasi (MAO).

Se una delle situazioni sopra descritte riguarda il paziente, è necessario contattare immediatamente il medico curante, senza assumere il medicinale Bupropion Neuraxpharm.
Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare ad assumere il medicinale Bupropion Neuraxpharm, è necessario discuterne con il medico o con il farmacista.
Bambini e adolescenti
Bupropion Neuraxpharm non è raccomandato per il trattamento di bambini di età inferiore ai 18 anni.
Nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni trattati con antidepressivi, il rischio di pensieri e comportamenti suicidi aumenta.
Adulti
È necessario informare il medico curante prima di iniziare il trattamento con Bupropion Neuraxpharm:

• se il paziente beve regolarmente grandi quantità di alcol,
• se il paziente ha il diabete e assume insulina o medicinali orali antidiabetici,
• se il paziente ha avuto in passato un grave trauma cranico,
• se il paziente ha la sindrome di Brugada (una rara malattia genetica che influenza il ritmo cardiaco) o se nella sua storia familiare sono presenti arresti cardiaci o casi di morte improvvisa. Bupropion Neuraxpharm può causare crisi convulsive in circa 1 paziente su 1000. Tale effetto indesiderato è più probabile nei pazienti appartenenti ai gruppi sopra indicati. Se durante il trattamento si verificano crisi convulsive, il trattamento con Bupropion Neuraxpharm deve essere interrotto. Non assumere ulteriormente questo medicinale e contattare immediatamente il medico curante.
• Se il paziente ha un disturbo bipolare (forti sbalzi d’umore), poiché Bupropion Neuraxpharm può indurre un episodio di tale disturbo,
• Se il paziente assume altri antidepressivi, poiché l’assunzione contemporanea di questi medicinali con Bupropion Neuraxpharm può causare il sindrome da serotonina, una condizione potenzialmente pericolosa per la vita (vedere “Bupropion Neuraxpharm e altri medicinali” al punto 2),
• Se il paziente ha malattie epatiche o renali, poiché in questi casi è più probabile che si verifichino effetti indesiderati. Se una delle situazioni sopra elencate riguarda il paziente, è necessario contattare nuovamente il medico curante prima di iniziare il trattamento con Bupropion Neuraxpharm. Il medico potrebbe ritenere necessario un trattamento sotto stretto controllo medico o consigliare un’altra terapia.

Pensieri suicidi e peggioramento dei sintomi depressivi
Nei pazienti affetti da depressione possono manifestarsi occasionalmente pensieri di autolesionismo o suicidio. Tali comportamenti possono peggiorare all’inizio del trattamento con antidepressivi, poiché occorre del tempo prima che questi farmaci inizino a fare effetto, di solito circa due settimane, ma a volte anche di più.
Questi pensieri possono manifestarsi più frequentemente:

• se il paziente ha avuto in precedenza pensieri suicidi o di autolesionismo,
• se il paziente è un giovane adulto. Studi clinici hanno evidenziato un aumento del rischio di comportamenti suicidi nei giovani adulti (di età inferiore ai 25 anni) con disturbi psichici in trattamento con antidepressivi. In caso di comparsa di pensieri di autolesionismo o suicidio, è necessario contattare immediatamente il medico curante o recarsi in ospedale. Può essere utile informare un familiare o un amico del fatto che il paziente soffre di depressione e chiedere loro di leggere questo foglio illustrativo. Il paziente può chiedere loro di avvertirlo qualora notassero un peggioramento della depressione o cambiamenti nel comportamento che li preoccupino. Bupropion Neuraxpharm e altri medicinali Se il paziente assume attualmente o ha assunto negli ultimi quattordici giorni altri antidepressivi chiamati inibitori della monoaminoossidasi (MAO), è necessario contattare il medico curante senza assumere Bupropion Neuraxpharm (vedere anche: Quando non assumere il medicinale Bupropion Neuraxpharm, al punto 2). È necessario informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali attualmente o recentemente assunti, nonché di quelli che si intende assumere, compresi i prodotti a base di erbe o vitamine, anche quelli acquistati senza prescrizione medica. Il medico potrebbe dover modificare la dose di Bupropion Neuraxpharm, modificare il regime terapeutico o sospendere l’assunzione di altri medicinali.

Alcuni medicinali non devono essere assunti contemporaneamente a Bupropion Neuraxpharm.
Alcuni di questi possono aumentare il rischio di convulsioni o crisi epilettiche. Altri medicinali possono aumentare il rischio di altri effetti indesiderati. Di seguito sono riportati alcuni esempi, ma l’elenco non è completo.
Le crisi convulsive possono verificarsi più frequentemente del solito:

• se il paziente assume altri antidepressivi o medicinali utilizzati nel trattamento di disturbi psichici,
• se il paziente assume teofillina, un medicinale per l’asma o malattie polmonari,
• se il paziente assume tramadolo, un forte antidolorifico,
• se il paziente ha recentemente smesso o sta smettendo di assumere sedativi o intende farlo durante il trattamento con Bupropion Neuraxpharm (vedere anche Quando non assumere il medicinale Bupropion Neuraxpharm, al punto 2),
• se il paziente assume medicinali antimalarici (come meflochina o clorochina),
• se il paziente assume stimolanti o altri medicinali che controllano il peso corporeo o l’appetito,
• se il paziente assume steroidi (per via orale o iniettati),
• se il paziente assume antibiotici chinolonici,
• se il paziente assume alcuni tipi di antistaminici che possono causare sonnolenza,
• se il paziente assume medicinali antidiabetici.

Se una delle situazioni sopra elencate riguarda il paziente, è necessario contattare immediatamente il medico curante prima di iniziare il trattamento con Bupropion Neuraxpharm. Il medico valuterà i rischi e i benefici dell’utilizzo di Bupropion Neuraxpharm.
Può aumentare la probabilità di altri effetti indesiderati:

• se il paziente assume altri antidepressivi (come amitriptilina, fluoxetina, paroxetina, citalopram, escitalopram, venlafaxina, doxepina, desipramina o imipramina) o medicinali per altre malattie psichiche (come clozapina, risperidone, tiotixene o olanzapina). Bupropion Neuraxpharm può interagire con alcuni medicinali utilizzati nel trattamento della depressione, causando alterazioni dello stato mentale (ad es. agitazione, allucinazioni, stato confusionale) e altri effetti indesiderati come temperatura corporea superiore a 38°C, accelerazione del battito cardiaco, pressione sanguigna instabile, iperreflessia, rigidità muscolare, mancanza di coordinazione e/o sintomi gastrointestinali (ad es. nausea, vomito, diarrea),
• se il paziente assume medicinali per il morbo di Parkinson (levodopa, amantadina, orfenadrina),
• se il paziente assume medicinali che influenzano il metabolismo di Bupropion Neuraxpharm (carbamazepina, fenitoina, acido valproico),
• se il paziente assume alcuni medicinali utilizzati nel trattamento dei tumori (come ciclofosfamide, ifosfamide),
• se il paziente assume ticlopidina o clopidogrel, utilizzati principalmente per prevenire ictus,
• se il paziente assume beta-bloccanti (come metoprololo),
• se il paziente assume alcuni medicinali per il ritmo cardiaco irregolare (propafenone e flecainide),
• se il paziente utilizza cerotti transdermici alla nicotina come aiuto per smettere di fumare.

Se una delle situazioni sopra elencate riguarda il paziente, è necessario contattare immediatamente il medico curante prima di iniziare il trattamento con Bupropion Neuraxpharm.
L’efficacia di Bupropion Neuraxpharm può risultare ridotta:

• Se il paziente assume ritonavir o efavirenz, medicinali utilizzati nel trattamento dell’infezione da HIV. Se questa situazione riguarda il paziente, è necessario informare il medico curante. Il medico valuterà l’efficacia di Bupropion Neuraxpharm nel paziente. Potrebbe rendersi necessario aumentare la dose o modificare il trattamento per la depressione. Non aumentare la dose di Bupropion Neuraxpharm senza il parere del medico curante, poiché ciò potrebbe aumentare il rischio di effetti indesiderati, inclusi attacchi convulsivi.
  Bupropion Neuraxpharm può ridurre l’efficacia di alcuni medicinali

• Se il paziente assume tamoxifene, utilizzato nel trattamento del cancro al seno. Se questa situazione riguarda il paziente, è necessario informarne il medico. Potrebbe rendersi necessario modificare il trattamento per la depressione.

• Se il paziente assume digossina per problemi cardiaci. Se questa situazione riguarda il paziente, è necessario informarne il medico. Il medico potrebbe considerare opportuno aggiustare la dose di digossina. Bupropion Neuraxpharm e alcol L’alcol può influenzare l’effetto di Bupropion Neuraxpharm e l’assunzione contemporanea dei due può, sebbene raramente, causare agitazione o alterazioni dello stato mentale. Alcuni pazienti possono diventare più sensibili all’alcol durante l’assunzione di Bupropion Neuraxpharm. Il medico potrebbe raccomandare di evitare l’assunzione di alcol (birra, vino, superalcolici) o di ridurne notevolmente il consumo durante il trattamento con Bupropion Neuraxpharm. Se il paziente assume attualmente grandi quantità di alcol, non deve smettere improvvisamente, poiché ciò potrebbe causare una crisi convulsiva. È necessario parlare con il medico dell’assunzione di alcol prima di iniziare il trattamento con Bupropion Neuraxpharm.

Effetto sui test urinari
Bupropion Neuraxpharm può influenzare i risultati dei test di laboratorio per il rilevamento di altri farmaci.
Se il paziente deve sottoporsi a un tale test, deve informare il medico o l’infermiere che sta assumendo Bupropion Neuraxpharm.
Gravidanza e allattamento
Non assumere Bupropion Neuraxpharm durante la gravidanza, se si sospetta di essere incinta o se si sta pianificando una gravidanza, a meno che il medico non consigli diversamente. Prima di assumere qualsiasi medicinale durante la gravidanza, è necessario consultare il medico o il farmacista. Alcuni, ma non tutti, gli studi indicano un aumento del rischio di malformazioni congenite, in particolare cardiache, nei bambini le cui madri hanno assunto Bupropion Neuraxpharm. Non è noto se ciò sia dovuto all’assunzione di questo specifico medicinale.
I componenti di Bupropion Neuraxpharm possono passare nel latte materno. Prima di assumere Bupropion Neuraxpharm, è necessario consultare il medico o il farmacista.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Se Bupropion Neuraxpharm causa vertigini o sensazione di vuoto alla testa, non guidare veicoli né utilizzare macchinari.

3. Come prendere il medicinale Bupropion Neuraxpharm

Questo medicinale deve essere sempre assunto seguendo le indicazioni del medico o del farmacista.
Il medico curante prescrive la dose in modo individuale per ogni paziente. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Il miglioramento del benessere del paziente può avvenire solo dopo un certo periodo di tempo. L'effetto completo del medicinale può manifestarsi solo dopo alcune settimane o mesi. Anche se il paziente dovesse iniziare a sentirsi meglio, il medico curante potrebbe consigliare di continuare l'assunzione di Bupropion Neuraxpharm per prevenire le ricadute della depressione.

Quali dosi assumere
La dose raccomandata per gli adulti è solitamente di una compressa da 150 mg una volta al giorno.
Il medico curante potrebbe decidere di aumentare la dose fino a 300 mg una volta al giorno, qualora non si verificasse alcun miglioramento dopo alcune settimane di trattamento.
La dose di Bupropion Neuraxpharm deve essere assunta al mattino. Non assumere Bupropion Neuraxpharm più di una volta al giorno.

Il flacone contiene un piccolo contenitore ermeticamente chiuso contenente carbone vegetale e gel di silice per mantenere le compresse asciutte. Conservare questo contenitore all'interno del flacone. Non ingerirlo.
La compressa è rivestita con un rivestimento che rilascia lentamente il principio attivo nell'apparato digerente. Il paziente potrebbe notare nelle feci qualcosa che assomiglia a una compressa: si tratta del rivestimento vuoto espulso dall'organismo.
Le compresse di Bupropion Neuraxpharm devono essere inghiottite intere. Non devono essere masticate, frantumate né divise. Se ciò dovesse accadere, esiste il rischio di un sovradosaggio dovuto al rilascio troppo rapido del medicinale nell'organismo. Ciò potrebbe aumentare il rischio di effetti indesiderati, inclusi attacchi convulsivi.

Per alcuni pazienti, la dose di 150 mg una volta al giorno è sufficiente per l'intero periodo di trattamento. Il medico curante potrebbe raccomandare questa dose qualora il paziente soffra di malattie epatiche o renali.

Per quanto tempo continuare il trattamento
Solo il medico, in accordo con il paziente, può decidere per quanto tempo proseguire il trattamento con Bupropion Neuraxpharm. Potrebbero passare settimane o mesi prima che si osservi un qualsiasi miglioramento. Il paziente dovrebbe consultare regolarmente il medico curante per monitorare i sintomi depressivi e stabilire la durata appropriata del trattamento. Se il paziente dovesse sentirsi meglio, il medico curante potrebbe raccomandare di continuare l'assunzione di Bupropion Neuraxpharm per prevenire le ricadute della depressione.

Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Bupropion Neuraxpharm
L'assunzione di un numero eccessivo di compresse può causare convulsioni o un attacco epilettico. Non perdere tempo. Rivolgersi immediatamente al medico o al reparto di emergenza ospedaliero più vicino.

Dimenticanza di una dose di Bupropion Neuraxpharm
In caso di dimenticanza di una dose, attendere e assumere la dose successiva all'orario abituale. Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Interruzione dell'assunzione di Bupropion Neuraxpharm
Non interrompere il trattamento con Bupropion Neuraxpharm né ridurre la dose senza aver prima consultato il medico curante.

In caso di ulteriori dubbi riguardo all'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i pazienti.
Effetti indesiderati gravi
Convulsioni o crisi convulsive
In circa 1 paziente su 1000 che assumono Bupropione Neuraxpharm possono verificarsi convulsioni (crisi convulsive o crisi epilettiche). La probabilità è maggiore nei pazienti che assumono dosi superiori a quelle raccomandate, che assumono determinati farmaci o che appartengono a gruppi a rischio aumentato di crisi convulsive. In caso di dubbi, rivolgersi al medico curante.
In caso di comparsa di una crisi convulsiva, rivolgersi immediatamente al medico curante. Non assumere più il medicinale.
Reazioni allergiche
In alcuni pazienti possono manifestarsi reazioni allergiche al medicinale Bupropione Neuraxpharm. Queste comprendono:

• arrossamento della pelle o eruzioni cutanee (come eruzione reticolata), vesciche o pomfi pruriginosi (orticaria) sulla pelle; alcune eruzioni possono richiedere il ricovero ospedaliero, specialmente se accompagnate da dolore orale o dolore oculare,
• sibili atipici o difficoltà respiratorie,
• gonfiore delle palpebre, delle labbra o della lingua,
• dolori muscolari o articolari,
• collasso o perdita di coscienza transitoria.
  In caso di comparsa di qualsiasi sintomo di reazione allergica, rivolgersi immediatamente al medico. Non assumere più il medicinale. Le reazioni allergiche possono essere prolungate. Se il medico ha prescritto farmaci per alleviare i sintomi allergici, assumere l'intero ciclo di trattamento.

Eruzione cutanea tipo lupus o peggioramento dei sintomi del lupus
Frequenza non nota – non può essere determinata sulla base dei dati disponibili riguardanti persone che assumono Bupropione Neuraxpharm. Il lupus è un disturbo del sistema immunitario che coinvolge la pelle e altri organi. In caso di peggioramento del lupus, eruzione cutanea o lesioni cutanee (soprattutto nelle aree della pelle esposte alla luce solare) durante l'assunzione di Bupropione Neuraxpharm, rivolgersi immediatamente al medico, poiché potrebbe essere necessario interrompere il trattamento.
Eritema multiforme acuto generalizzato (AGEP)
Frequenza non nota – non può essere determinata sulla base dei dati disponibili riguardanti persone che assumono Bupropione Neuraxpharm.
I sintomi dell'AGEP comprendono eruzioni cutanee con pustole/vesciche piene di pus.
Se si manifesta un'eruzione cutanea con pustole/vesciche piene di pus, rivolgersi immediatamente al medico, poiché potrebbe essere necessario interrompere il trattamento.
Altri effetti indesiderati
Effetti indesiderati molto comuni: possono manifestarsi in più di 1 paziente su 10.

• difficoltà ad addormentarsi; assicurarsi che Bupropione Neuraxpharm venga assunto al mattino,
• cefalea,
• secchezza orale,
• nausea, vomito.
  Effetti indesiderati comuni: possono manifestarsi in non più di 1 paziente su 10.
• febbre, vertigini, prurito, sudorazione ed eruzione cutanea (talvolta dovuta a reazione allergica),
• brividi, tremori, debolezza, affaticamento, dolori toracici,
• sensazione di ansia o agitazione,
• dolori addominali o altri disturbi (stitichezza), alterazione del gusto, perdita di appetito (anoressia),
• aumento della pressione sanguigna, talvolta significativo, arrossamento del viso,
• ronzio alle orecchie, disturbi visivi.
  Effetti indesiderati non comuni: possono manifestarsi in non più di 1 paziente su 100.
• sensazione di depressione (vedere anche punto 2: Avvertenze e precauzioni, Pensieri di suicidio e peggioramento dei sintomi depressivi),
• sensazione di disorientamento,
• difficoltà di concentrazione,
• aumento della frequenza cardiaca,
• perdita di peso.
  Effetti indesiderati rari: possono manifestarsi in non più di 1 paziente su 1 000.
• crisi convulsive.
  Effetti indesiderati molto rari: possono manifestarsi in non più di 1 paziente su 10 000.
• palpitazioni, svenimenti,
• tremori muscolari, rigidità muscolare, movimenti incontrollati, problemi di deambulazione o coordinazione,
• sensazione di irrequietezza, irritabilità, ostilità, aggressività, sogni strani, formicolii o intorpidimento, perdita di memoria,
• colorazione gialla della pelle o della sclera oculare (itterizia), che può essere causata da un aumento dell'attività degli enzimi epatici, epatite,
• reazioni allergiche gravi; eruzione cutanea accompagnata da dolori muscolari e articolari,
• alterazioni della glicemia,
• minzione più frequente o meno frequente del solito,
• incontinenza urinaria (perdita involontaria di urina, fuoriuscita incontrollata di urina),
• eruzioni cutanee gravi, che possono coinvolgere la bocca e altre parti del corpo e possono essere potenzialmente letali,
• peggioramento della psoriasi (lesioni rosse e ispessite della pelle),
• sensazione di irrealtà o alterazione dell'identità (depersonalizzazione), vedere o sentire cose che non esistono (allucinazioni), percepire o credere in cose non reali (deliri), sospettosità eccessiva (paranoia).
  Frequenza non nota: Altri effetti indesiderati si sono verificati in un numero sconosciuto, sebbene ridotto, di pazienti:
• pensieri di autolesionismo o di suicidio durante il trattamento con Bupropione Neuraxpharm o poco dopo la sua interruzione (vedere punto 2 "Informazioni importanti prima di assumere Bupropione Neuraxpharm"). Se il paziente ha questi pensieri, deve rivolgersi immediatamente al medico o recarsi in ospedale.
• perdita di contatto con la realtà e con la capacità di pensare o valutare la situazione (psicosi); altri sintomi possono includere allucinazioni e (o) deliri.
• balbuzie.
• riduzione del numero di globuli rossi (anemia), riduzione del numero di globuli bianchi (leucopenia) e riduzione del numero di piastrine (trombocitopenia).
• carenza di sodio nel sangue (iponatriemia).
• alterazioni dello stato mentale (ad es. agitazione, allucinazioni, coma) e altri sintomi come temperatura corporea superiore a 38°C, accelerazione del battito cardiaco, pressione sanguigna instabile e aumento dei riflessi, rigidità muscolare, mancanza di coordinazione e (o) disturbi gastrointestinali (ad es. nausea, vomito, diarrea) durante l'assunzione di Paritdam insieme a farmaci utilizzati nel trattamento della depressione (come paroxetina, citalopram, escitalopram, fluoxetina e venlafaxina).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere.
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile acquisire ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Bupropion Neuraxpharm

Conservare il medicinale in un luogo visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo:
EXP. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Conservare nella bottiglia originale per proteggere dall’umidità.
Non gettare i medicinali nelle tubature o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Bupropion Neuraxpharm
La sostanza attiva è cloridrato di bupropione. Ogni compressa contiene 150 mg di cloridrato di bupropione (corrispondente a 130,20 mg di bupropione).
Gli altri componenti sono:
Anima della compressa: povidone K 90, steatosilato sodico.
Rivestimento: etilcellulosa, idrossipropilcellulosa, copolimero dell'acido metacrilico e acrilato etilico (1:1) tipo A, silice colloidale anidra, macrogol 1500, trietilcitrato, ipromellosa, macrogol 400, macrogol 8000.
Come si presenta Bupropion Neuraxpharm e contenuto della confezione
Bupropion Neuraxpharm 150 mg compresse è di colore bianco a giallo chiaro, rotonda e biconvessa.
Il medicinale è disponibile in flacone di HDPE contenente un contenitore con agente assorbente umidità (carbone/gel di silice), chiuso con tappo di PP a prova di bambino e con disco sigillante rimovibile, con 30 o 60 compresse.
Non tutte le dimensioni delle confezioni sono necessariamente disponibili in commercio.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Elisabeth-Selbert Strasse 23
40764 Langenfeld
Germania
Per ulteriori informazioni rivolgersi al rappresentante del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio in Polonia:
Neuraxpharm Polska sp. z o.o.
ul. Poleczki 35
02-822 Warszawa
[email protected]
Questo medicinale è autorizzato alla commercializzazione nei paesi membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
Austria Bupropion neuraxpharm 150 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Repubblica Ceca Bupropion Neuraxpharm
Germania Bupropion-neuraxpharm 150 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Polonia Bupropion Neuraxpharm
Slovacchia Bupropion 150 mg Tablety s riadeným uvoľňovaním