Bupropion Neuraxpharm

HOJA DE INFORMACIÓN PARA EL USUARIO INCLUIDA EN EL ENVASE: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

¡Atención! Guarde esta hoja de información, la información en el envase primario está en un idioma extranjero
Bupropion Neuraxpharm,
150 mg, comprimidos de liberación modificada
Bupropioni hydrochloridum
Lea todo el contenido de esta hoja de información antes de empezar a tomar el medicamento, ya que contiene información importante para usted.

• Guarde esta hoja de información para poder consultarla en cualquier momento.
• Si tiene alguna duda adicional, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado exclusivamente para usted. No debe cedérselo a otras personas. El medicamento podría perjudicar a otras personas, incluso si los síntomas de su enfermedad son similares.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en esta hoja de información, informe a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el apartado 4.

Índice de la hoja de información

1. Qué es Bupropion Neuraxpharm y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Bupropion Neuraxpharm
3. Cómo tomar Bupropion Neuraxpharm
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Bupropion Neuraxpharm
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Bupropion Neuraxpharm y para qué se utiliza

Bupropion Neuraxpharm es un medicamento recetado para el tratamiento de la depresión.
Actúa sobre sustancias químicas del cerebro denominadas noradrenalina y dopamina.

2. Información importante antes de tomar Bupropion Neuraxpharm

Cuándo no debe tomar Bupropion Neuraxpharm

• si el paciente es alérgico a la bupropiona o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6),
• si el paciente está tomando otros medicamentos que contienen bupropiona,
• si el paciente padece epilepsia o ha tenido convulsiones previamente,
• si el paciente padece o ha padecido trastornos alimentarios (por ejemplo, bulimia o anorexia nerviosa),
• si el paciente tiene un tumor cerebral,
• si el paciente que abusa del alcohol acaba de dejar de beber o tiene intención de dejarlo,
• si el paciente padece enfermedades hepáticas graves,
• si el paciente acaba de dejar de tomar medicamentos sedantes o tiene intención de dejarlos durante el tratamiento con Bupropion Neuraxpharm,
• si el paciente está tomando o ha tomado en las últimas dos semanas medicamentos antidepresivos denominados inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO).

Si alguno de los casos anteriores afecta al paciente, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico
y no debe tomar Bupropion Neuraxpharm.
Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar Bupropion Neuraxpharm, debe hablar con su médico o
farmacéutico.
Niños y adolescentes
Bupropion Neuraxpharm no se recomienda para el tratamiento de niños menores de 18 años.
En niños y adolescentes menores de 18 años tratados con antidepresivos, existe un riesgo
aumentado de pensamientos y comportamientos suicidas.
Adultos
Debe informar a su médico antes de comenzar a tomar Bupropion Neuraxpharm:

• si el paciente consume habitualmente grandes cantidades de alcohol,
• si el paciente tiene diabetes y toma insulina o medicamentos orales para la diabetes,
• si el paciente ha sufrido previamente una lesión grave en la cabeza o traumatismo craneal,
• si el paciente tiene síndrome de Brugada (una enfermedad genética rara que afecta al ritmo cardíaco) o si en su historial familiar hay antecedentes de parada cardíaca o muerte súbita.

Bupropion Neuraxpharm puede provocar convulsiones en aproximadamente 1 de cada 1000 pacientes.
La aparición de este efecto adverso es más probable en pacientes pertenecientes a los grupos
mencionados anteriormente. Si durante el tratamiento se producen convulsiones, debe suspenderse
el tratamiento con Bupropion Neuraxpharm. No debe tomar más de este medicamento y debe
ponerse en contacto con su médico.

• Si el paciente padece trastorno bipolar (cambios extremos del estado de ánimo), ya que Bupropion Neuraxpharm puede desencadenar un episodio de esta enfermedad,
• Si el paciente está tomando otros antidepresivos, ya que la administración conjunta con Bupropion Neuraxpharm puede provocar síndrome serotoninérgico, un estado potencialmente mortal (véase «Bupropion Neuraxpharm y otros medicamentos» en el apartado 2),
• Si el paciente padece enfermedades hepáticas o renales, ya que es más probable que presente efectos adversos.

Si alguno de los casos anteriores afecta al paciente, debe ponerse nuevamente en contacto con
su médico antes de comenzar a tomar Bupropion Neuraxpharm.
El médico puede considerar necesario realizar un tratamiento bajo estricto control o recomendar
un tratamiento alternativo.
Pensamientos suicidas y empeoramiento de los síntomas depresivos
En pacientes con depresión pueden aparecer, ocasionalmente, pensamientos de autolesión o
suicidio. Estos comportamientos pueden empeorar cuando el paciente comienza por primera vez
a tomar antidepresivos, ya que transcurre un tiempo hasta que estos medicamentos empiezan a
hacer efecto, generalmente unas dos semanas, aunque a veces más.
Estos pensamientos pueden ser más frecuentes:

• si el paciente ha tenido previamente pensamientos suicidas o de autolesión,
• si el paciente es un adulto joven. Estudios clínicos han mostrado un mayor riesgo de comportamientos suicidas en adultos jóvenes (menores de 25 años) con trastornos psiquiátricos tratados con antidepresivos. Si en algún momento aparecen pensamientos de autolesión o suicidio, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico o acudir al hospital.

Puede ser útil informar a un familiar o amigo de que el paciente tiene depresión y pedirles que
lean este prospecto. El paciente puede pedirles que le avisen si consideran que su depresión
empeora o si observan cambios preocupantes en su comportamiento.
Bupropion Neuraxpharm y otros medicamentos
Si el paciente está tomando actualmente o ha tomado en las últimas catorce días otros medicamentos
antidepresivos denominados inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO), debe ponerse en contacto con su
médico sin tomar Bupropion Neuraxpharm (véase también: Cuándo no debe tomar Bupropion Neuraxpharm, en el apartado 2).
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente,
recientemente o que tenga intención de tomar, incluyendo productos herbales, vitaminas o
medicamentos sin receta. El médico puede modificar la dosis de Bupropion Neuraxpharm,
recomendar un cambio en la dosificación o suspender otros medicamentos.
Algunos medicamentos no deben tomarse junto con Bupropion Neuraxpharm.
Algunos de ellos pueden aumentar el riesgo de convulsiones o crisis epilépticas. Otros medicamentos
pueden aumentar el riesgo de otros efectos adversos. A continuación se indican ejemplos, aunque
no se trata de una lista completa.
Las convulsiones pueden ocurrir con mayor frecuencia:

• si el paciente toma otros antidepresivos o medicamentos para tratar enfermedades mentales,
• si el paciente toma teofilina, un medicamento para el asma o enfermedades pulmonares,
• si el paciente toma tramadol, un analgésico potente,
• si el paciente ha tomado recientemente o está tomando actualmente medicamentos sedantes o tiene intención de dejarlos durante el tratamiento con Bupropion Neuraxpharm (véase también Cuándo no debe tomar Bupropion Neuraxpharm, en el apartado 2),
• si el paciente toma medicamentos antimaláricos (como mefloquina o cloroquina),
• si el paciente toma estimulantes o otros medicamentos que controlan el peso corporal o el apetito,
• si el paciente toma corticosteroides (por vía oral o inyectados),
• si el paciente toma antibióticos denominados quinolonas,
• si el paciente toma ciertos tipos de antihistamínicos que pueden causar somnolencia,
• si el paciente toma medicamentos para la diabetes.

Si alguno de los casos anteriores afecta al paciente, debe ponerse en contacto inmediatamente con
su médico antes de comenzar a tomar Bupropion Neuraxpharm.
El médico evaluará el riesgo y los beneficios del uso de Bupropion Neuraxpharm.
Puede aumentar la probabilidad de otros efectos adversos:

• si el paciente toma otros antidepresivos (como amitriptilina, fluoxetina, paroxetina, citalopram, escitalopram, venlafaxina, doxepina, desipramina o imipramina) o medicamentos para otras enfermedades mentales (como clozapina, risperidona, tiotixeno u olanzapina). Bupropion Neuraxpharm puede interactuar con algunos medicamentos usados para tratar la depresión, lo que puede provocar cambios en el estado mental (por ejemplo, agitación, alucinaciones, estupor) y otros efectos adversos como temperatura corporal superior a 38°C, taquicardia, presión arterial inestable, reflejos exagerados, rigidez muscular, falta de coordinación y/o síntomas gastrointestinales (por ejemplo, náuseas, vómitos, diarrea),
• si el paciente toma medicamentos para la enfermedad de Parkinson (levodopa, amantadina, orfenadrina),
• si el paciente toma medicamentos que afectan al metabolismo de Bupropion Neuraxpharm
  (carbamazepina, fenitoína, ácido valproico),
• si el paciente toma ciertos medicamentos para el tratamiento del cáncer (como ciclofosfamida, ifosfamida),
• si el paciente toma ticlopidina o clopidogrel, usados principalmente para prevenir accidentes cerebrovasculares,
• si el paciente toma betabloqueantes (como metoprolol),
• si el paciente toma ciertos medicamentos para el ritmo cardíaco irregular (propafenona y flecainida),
• si el paciente utiliza parches de nicotina como ayuda para dejar de fumar.

Si alguno de los casos anteriores afecta al paciente, debe ponerse en contacto inmediatamente con
su médico antes de comenzar a tomar Bupropion Neuraxpharm.
Bupropion Neuraxpharm puede ser menos eficaz:

• Si el paciente toma ritonavir o efavirenz, medicamentos usados para tratar infecciones por VIH.

Si este caso afecta al paciente, debe informar a su médico. El médico evaluará la eficacia de
Bupropion Neuraxpharm en el paciente.
Puede ser necesario aumentar la dosis o cambiar el tratamiento para la depresión. No debe
aumentar la dosis de Bupropion Neuraxpharm sin indicación médica, ya que podría aumentar el
riesgo de efectos adversos, incluyendo convulsiones.
Bupropion Neuraxpharm puede reducir la eficacia de ciertos medicamentos

• Si el paciente toma tamoxifeno, utilizado para tratar el cáncer de mama. Si este caso afecta al paciente, debe informar a su médico. Puede ser necesario cambiar el tratamiento para la depresión.
• Si el paciente toma digoxina por problemas cardíacos. Si este caso afecta al paciente, debe informar a su médico. El médico puede considerar necesario ajustar la dosis de digoxina.

Bupropion Neuraxpharm y el alcohol
El alcohol puede afectar al efecto de Bupropion Neuraxpharm y su consumo conjunto puede, aunque raramente, provocar nerviosismo o alterar el estado mental. Algunos pacientes se vuelven más sensibles al alcohol durante el tratamiento con Bupropion Neuraxpharm. El médico puede recomendar no beber alcohol (cerveza, vino, licores) o reducir considerablemente su consumo durante el tratamiento. Si el paciente bebe actualmente grandes cantidades de alcohol, no debe dejar de hacerlo de forma repentina, ya que podría provocar una convulsión. Debe hablar con su médico sobre el consumo de alcohol antes de comenzar el tratamiento con Bupropion Neuraxpharm.
Efecto en los análisis de orina
Bupropion Neuraxpharm puede afectar a los resultados de pruebas de laboratorio para detectar otros medicamentos. Si el paciente va a someterse a una prueba de este tipo, debe informar al médico o a la enfermera de que está tomando Bupropion Neuraxpharm.
Embarazo y lactancia
No debe tomar Bupropion Neuraxpharm durante el embarazo, si se sospecha que la mujer está embarazada o si se planea un embarazo, salvo que el médico lo recomiende. Antes de tomar cualquier medicamento durante el embarazo, debe consultar con su médico o farmacéutico. Algunos, pero no todos, los estudios indican un riesgo aumentado de malformaciones congénitas, especialmente defectos cardíacos, en niños cuyas madres tomaron Bupropion Neuraxpharm. No se sabe con certeza si esto se debe al medicamento.
Los componentes de Bupropion Neuraxpharm pueden pasar a la leche materna. Antes de tomar Bupropion Neuraxpharm, debe consultar con su médico o farmacéutico.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
Si Bupropion Neuraxpharm provoca mareos o sensación de vacío en la cabeza, no debe conducir vehículos ni manejar máquinas.

3. Cómo tomar el medicamento Bupropion Neuraxpharm

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. La dosis la determinará individualmente el médico tratante. En caso de dudas, debe consultarse al médico o al farmacéutico.

La mejoría del estado del paciente puede no ser evidente hasta pasados algunos tiempo. El efecto completo del medicamento puede no manifestarse hasta pasadas varias semanas o meses. Incluso cuando el paciente empiece a sentirse mejor, el médico tratante puede recomendar continuar con el tratamiento con Bupropion Neuraxpharm para prevenir la reaparición de la depresión.

Qué dosis debe tomar

La dosis habitualmente recomendada para adultos es una tableta de 150 mg una vez al día.
El médico tratante puede recomendar aumentar la dosis hasta 300 mg una vez al día si, tras varias semanas de tratamiento, no se observa mejoría en el paciente.

La dosis de Bupropion Neuraxpharm debe tomarse por la mañana. No debe tomarse Bupropion Neuraxpharm con más frecuencia que una vez al día.

El frasco contiene un pequeño sobre herméticamente cerrado que contiene carbón activo y gel de sílice para mantener las tabletas secas. Conservar este sobre dentro del frasco. No ingerirlo.

La tableta está recubierta con una envoltura que libera lentamente el principio activo en el tracto digestivo. El paciente puede observar en las heces algo que parece una tableta. Se trata de la envoltura vacía que ha sido expulsada del organismo.

Las tabletas de Bupropion Neuraxpharm deben tragarse enteras. No deben masticarse, romperse ni dividirse, ya que si se produce alguna de estas acciones existe el riesgo de sobredosis debido a la liberación demasiado rápida del medicamento en el organismo. Esto podría aumentar el riesgo de efectos adversos, incluyendo convulsiones.

En algunos pacientes, una dosis de 150 mg una vez al día es suficiente durante todo el tratamiento. El médico tratante puede recomendar esta dosificación si el paciente padece enfermedad hepática o renal.

Duración del tratamiento

Solo el médico, conjuntamente con el paciente, puede decidir durante cuánto tiempo debe continuar el tratamiento con Bupropion Neuraxpharm. Pueden pasar semanas o meses antes de que se observe alguna mejoría. El paciente debe consultar regularmente con su médico tratante sobre los síntomas depresivos para poder determinar cuánto tiempo debe durar el tratamiento. Si el paciente se siente mejor, el médico tratante puede recomendar continuar con el medicamento Bupropion Neuraxpharm para prevenir la reaparición de la depresión.

Si toma más Bupropion Neuraxpharm del que debe

Ingerir un número excesivo de tabletas puede provocar convulsiones o un ataque epiléptico. No demore. Debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico o acudir al servicio de urgencias del hospital más cercano.

Si olvida tomar una dosis de Bupropion Neuraxpharm

Si olvida tomar una dosis, debe esperar y tomar la siguiente dosis a la hora habitual. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con Bupropion Neuraxpharm

No debe interrumpir el tratamiento con Bupropion Neuraxpharm ni reducir la dosis sin consultar previamente con el médico tratante.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no aparecen en todas las personas.

Efectos adversos graves

Convulsiones o crisis epilépticas

En aproximadamente 1 de cada 1000 pacientes que toman Bupropion Neuraxpharm pueden presentarse convulsiones (crisis epilépticas o convulsivas). La probabilidad es mayor en pacientes que toman dosis superiores a las recomendadas, que toman ciertos medicamentos o que pertenecen a un grupo con riesgo aumentado de crisis epilépticas. En caso de duda, debe consultarse con el médico responsable.

Si se produce una crisis epiléptica, debe contactarse inmediatamente con el médico responsable. No debe volver a tomarse el medicamento.

Reacciones alérgicas

Algunos pacientes pueden presentar reacciones alérgicas al medicamento Bupropion Neuraxpharm. Estas reacciones incluyen:

• enrojecimiento de la piel o erupción cutánea (como eritema en malla), ampollas o ronchas que pican (urticaria) en la piel; algunas erupciones pueden requerir hospitalización, especialmente si también hay dolor en la boca o dolor en los ojos,
• silbidos inusuales o dificultad para respirar,
• hinchazón de párpados, labios o lengua,
• dolores musculares o articulares,
• hundimiento o pérdida temporal de la conciencia.

Si aparece cualquier síntoma de reacción alérgica, debe contactarse inmediatamente con el médico. No debe volver a tomarse el medicamento.

Las reacciones alérgicas pueden prolongarse en el tiempo. Si el médico ha recetado medicamentos para aliviar los síntomas alérgicos, debe completarse todo el tratamiento prescrito.

Erupción cutánea tipo lupus o empeoramiento de los síntomas del lupus

Frecuencia desconocida – no puede determinarse la frecuencia a partir de los datos disponibles procedentes de personas que toman Bupropion Neuraxpharm. El lupus es un trastorno del sistema inmunitario que afecta a la piel y otros órganos. Si durante el tratamiento con Bupropion Neuraxpharm aparecen empeoramientos del lupus, erupciones cutáneas o lesiones en la piel (especialmente en áreas expuestas a la luz solar), debe contactarse inmediatamente con el médico, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento.

Erupción pustulosa aguda generalizada (AGEP)

Frecuencia desconocida – no puede determinarse la frecuencia a partir de los datos disponibles procedentes de personas que toman Bupropion Neuraxpharm.

Los síntomas de la AGEP incluyen erupción con pústulas/ampollas llenas de pus.

Si presenta una erupción con granos/ampollas llenos de pus, debe contactar inmediatamente con el médico, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento.

Otros efectos adversos

Efectos adversos muy frecuentes: pueden presentarse en más de 1 de cada 10 pacientes.

• dificultad para conciliar el sueño; asegúrese de tomar Bupropion Neuraxpharm por la mañana,
• dolor de cabeza,
• sequedad de boca,
• náuseas, vómitos.

Efectos adversos frecuentes: pueden presentarse en hasta 1 de cada 10 pacientes.

• fiebre, mareo, picor, sudoración y erupción cutánea (a veces debido a una reacción alérgica),
• escalofríos, temblores, debilidad, fatiga, dolor en el pecho,
• sensación de ansiedad o excitación,
• dolor abdominal u otros trastornos (estreñimiento), alteración del gusto, pérdida de apetito (anorexia),
• aumento de la presión arterial, a veces considerable, enrojecimiento facial,
• zumbidos en los oídos, alteraciones visuales.

Efectos adversos poco frecuentes: pueden presentarse en hasta 1 de cada 100 pacientes.

• sensación de depresión (véase también el punto 2: Advertencias y precauciones, Pensamientos sobre el suicidio y empeoramiento de los síntomas de depresión),
• sensación de desorientación,
• dificultad para concentrarse,
• aumento de la frecuencia cardíaca,
• pérdida de peso.

Efectos adversos raros: pueden presentarse en hasta 1 de cada 1000 pacientes.

• crisis epilépticas.

Efectos adversos muy raros: pueden presentarse en hasta 1 de cada 10 000 pacientes.

• palpitaciones, desmayos,
• temblores musculares, rigidez muscular, movimientos incontrolados, problemas para caminar o coordinación,
• sensación de inquietud, irritabilidad, hostilidad, agresividad, sueños extraños, hormigueo o entumecimiento, pérdida de memoria,
• coloración amarillenta de la piel o de la esclerótica del ojo (ictericia), que puede deberse a un aumento de la actividad de las enzimas hepáticas, hepatitis,
• reacciones alérgicas graves; erupción acompañada de dolores musculares y articulares,
• alteraciones en los niveles de azúcar en sangre,
• micción más frecuente o menos frecuente de lo habitual,
• incontinencia urinaria (micción involuntaria, escape incontrolado de orina),
• erupciones cutáneas graves que pueden afectar a la boca y otras partes del cuerpo y que pueden poner en peligro la vida,
• empeoramiento de la psoriasis (lesiones rojas y engrosadas en la piel),
• sensación de irrealidad o de extrañeza (despersonalización), ver u oír cosas que no existen (alucinaciones), sentir o creer en cosas irreales (delirios), sospecha exagerada (paranoia).

Frecuencia desconocida:

Otros efectos adversos han ocurrido en un número desconocido, aunque pequeño, de pacientes:

• pensamientos sobre autolesiones o suicidio durante el tratamiento con Bupropion Neuraxpharm o poco después de finalizarlo (véase el punto 2 "Información importante antes de empezar a tomar Bupropion Neuraxpharm"). Si el paciente tiene estos pensamientos, debe contactar con el médico o acudir inmediatamente al hospital.
• pérdida de contacto con la realidad y con la capacidad de pensar o evaluar la situación (psicosis); otros síntomas pueden incluir alucinaciones y (o) delirios.
• tartamudeo.
• disminución del número de glóbulos rojos (anemia), disminución del número de glóbulos blancos (leucopenia) y disminución del número de plaquetas (trombocitopenia).
• déficit de sodio en sangre (hiponatremia).
• alteraciones del estado mental (por ejemplo, agitación, alucinaciones, coma) y otros síntomas como temperatura corporal superior a 38 °C, taquicardia, presión arterial inestable y reflejos exagerados, rigidez muscular, falta de coordinación y (o) trastornos gastrointestinales (por ejemplo, náuseas, vómitos, diarrea) durante el tratamiento con Paritdam junto con medicamentos utilizados para tratar la depresión (como paroxetina, citalopram, escitalopram, fluoxetina y venlafaxina).

Notificación de efectos adversos

Si aparece cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico, farmacéutico o enfermera.

Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios del Instituto de Registro de Productos Sanitarios, Productos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Bupropion Neuraxpharm

Mantener el medicamento en un lugar visible y fuera del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
La fecha de caducidad hace referencia al último día del mes indicado.
Conservar en el frasco original para protegerlo de la humedad.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo desechar adecuadamente los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Bupropion Neuraxpharm
La sustancia activa del medicamento es clorhidrato de bupropión. Cada comprimido contiene 150 mg de clorhidrato de bupropión (equivalente a 130,20 mg de bupropión).
Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido: povidona K 90, estearilfumarato sódico.
Recubrimiento: etilcelulosa, hidroxipropilcelulosa, copolímero de ácido metacrílico y acrilato de etilo (1:1) tipo A, sílice coloidal anhidra, macrogol 1500, citrato de trietilo, hipromelosa, macrogol 400, macrogol 8000.

Aspecto del medicamento Bupropion Neuraxpharm y contenido del envase
Bupropion Neuraxpharm, comprimidos de liberación modificada 150 mg, son de color blanco a amarillo claro, redondos y biconvexos.
El medicamento se presenta en un frasco de polietileno de alta densidad (HDPE), que contiene un recipiente con agente absorbente de humedad (combinación de carbón activado y gel de sílice), cerrado con tapón de PP con sistema de seguridad para niños y con precinto de aluminio, y se incluye en una caja de cartón con 30 comprimidos.

Titular de la autorización en la República Checa, país de exportación:
Neuraxpharm Bohemia s.r.o.
náměstí Republiky 1078/1
110 00 Praha 1 – Nové Město
República Checa

Fabricante:
Neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Elisabeth-Selbert Strasse 23
40764 Langenfeld
Alemania

Importador paralelo:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Polonia

Reenvasado en:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Polonia

Número de autorización de comercialización en la República Checa, país de exportación:
30/269/20-C

Número de autorización de importación paralela: 51/25