Bupropion Neuraxpharm: informazioni dettagliate

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE

Attenzione! Conservare il foglietto illustrativo, informazioni sull'imballaggio primario in lingua straniera
Bupropion Neuraxpharm,
150 mg, compresse a rilascio modificato
Bupropioni hydrochloridum
Leggere attentamente il foglietto illustrativo prima di prendere questo medicinale poiché contiene informazioni importanti per il paziente.

Conservare questo foglietto illustrativo, in modo da poterlo consultare in qualsiasi momento.
In caso di ulteriori domande rivolgersi al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei/lei. Non deve essere consegnato ad altre persone. Il medicinale potrebbe essere dannoso per una persona diversa, anche se i sintomi della malattia sono uguali.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglietto illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Vedere punto 4.

Indice del foglietto illustrativo

Che cos'è Bupropion Neuraxpharm e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere Bupropion Neuraxpharm
Come prendere Bupropion Neuraxpharm
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Bupropion Neuraxpharm
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Bupropion Neuraxpharm e a cosa serve

Bupropion Neuraxpharm è un medicinale soggetto a prescrizione medica utilizzato per il trattamento della depressione.
Agisce sulle sostanze chimiche presenti nel cervello chiamate noradrenalina e dopamina.

2. Informazioni importanti prima di assumere il medicinale Bupropion Neuraxpharm

Quando non assumere il medicinale Bupropion Neuraxpharm

se il paziente è allergico al bupropione o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6),
se il paziente sta assumendo altri medicinali contenenti bupropione,
se il paziente soffre di epilessia o ha avuto in precedenza crisi convulsive,
se il paziente ha o ha avuto in passato disturbi alimentari (ad esempio bulimia o anoressia nervosa),
se il paziente ha un tumore cerebrale,
se il paziente è un alcolista che ha recentemente smesso di bere alcol o intende farlo,
se il paziente ha gravi malattie epatiche,
se il paziente ha recentemente interrotto l'assunzione di medicinali sedativi o intende farlo durante il trattamento con Bupropion Neuraxpharm,
se il paziente sta assumendo o ha assunto negli ultimi due settimane medicinali antidepressivi chiamati inibitori della monoaminoossidasi (MAO).

Se una delle situazioni sopra descritte riguarda il paziente, si deve immediatamente contattare il medico curante, senza assumere il medicinale Bupropion Neuraxpharm.
Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare ad assumere il medicinale Bupropion Neuraxpharm, si deve discutere con il medico o con il farmacista.
Bambini e adolescenti
Il medicinale Bupropion Neuraxpharm non è raccomandato per il trattamento di bambini di età inferiore ai 18 anni.
Nei bambini di età inferiore ai 18 anni trattati con antidepressivi esiste un rischio aumentato di pensieri e comportamenti suicidi.
Adulti
Si deve informare il medico curante prima di iniziare il trattamento con Bupropion Neuraxpharm:

se il paziente beve regolarmente grandi quantità di alcol,
se il paziente ha il diabete e assume insulina o medicinali antidiabetici orali,
se il paziente ha avuto in passato un grave trauma cranico o una lesione alla testa,
se il paziente ha la sindrome di Brugada (una rara malattia genetica che influenza il ritmo cardiaco) o se nella sua storia familiare sono stati registrati arresti cardiaci o casi di morte improvvisa.

Il medicinale Bupropion Neuraxpharm può causare crisi convulsive in circa 1 paziente su 1000.
La comparsa di questo effetto indesiderato è più probabile nei pazienti appartenenti ai gruppi sopra indicati. Se durante il trattamento si verificano crisi convulsive, si deve interrompere l'assunzione del medicinale Bupropion Neuraxpharm. Non si deve assumere ulteriormente questo medicinale e si deve contattare immediatamente il medico curante.

Se il paziente ha un disturbo bipolare (forti sbalzi d'umore), poiché il medicinale Bupropion Neuraxpharm può indurre un episodio di questa malattia,
Se il paziente sta assumendo altri antidepressivi, poiché l'assunzione contemporanea di questi medicinali con Bupropion Neuraxpharm può portare al sindrome da serotonina, una condizione potenzialmente pericolosa per la vita (vedere "Bupropion Neuraxpharm e altri medicinali" al punto 2),
Se il paziente ha malattie epatiche o renali, poiché in lui possono manifestarsi con maggiore probabilità effetti indesiderati.

Se una qualsiasi delle situazioni sopra elencate riguarda il paziente, si deve nuovamente contattare il medico curante prima di iniziare l'assunzione del medicinale Bupropion Neuraxpharm.
Il medico può ritenere necessario condurre la terapia sotto stretto controllo o consigliare un trattamento alternativo.
Pensieri suicidi e peggioramento dei sintomi depressivi
Nei pazienti con depressione possono talvolta manifestarsi pensieri di autolesionismo o suicidio. Questi comportamenti possono peggiorare quando il paziente inizia per la prima volta ad assumere antidepressivi, poiché passa del tempo prima che questi medicinali inizino a fare effetto, solitamente circa due settimane, ma a volte di più.
Questi pensieri possono manifestarsi più frequentemente:

se il paziente ha avuto in precedenza pensieri suicidi o di autolesionismo,
se il paziente è un giovane adulto. Studi clinici hanno dimostrato un aumento del rischio di comportamenti suicidi negli adulti (di età inferiore ai 25 anni) con disturbi psichici che sono stati trattati con antidepressivi. In caso di comparsa di pensieri di autolesionismo o suicidio, si deve immediatamente contattare il medico curante o recarsi in ospedale.

Può essere utile informare un familiare o un amico del fatto che il paziente soffre di depressione e chiedere loro di leggere questo foglio illustrativo. Il paziente può chiedere loro di avvertirlo nel caso in cui ritengano che la sua depressione stia peggiorando o che i cambiamenti nel suo comportamento siano preoccupanti.
Bupropion Neuraxpharm e altri medicinali
Se il paziente sta attualmente assumendo o ha assunto negli ultimi quattordici giorni altri antidepressivi chiamati inibitori della monoaminoossidasi (MAO), si deve contattare il medico curante senza assumere il medicinale Bupropion Neuraxpharm (vedere anche: Quando non assumere il medicinale Bupropion Neuraxpharm, al punto 2).
Si deve informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali attualmente o recentemente assunti, nonché di quelli che il paziente intende assumere, inclusi prodotti a base di erbe o vitamine, anche quelli acquistati senza prescrizione medica. Il medico può modificare la dose di Bupropion Neuraxpharm, consigliare di modificare la posologia o interrompere l'assunzione di altri medicinali.
Alcuni medicinali non possono essere assunti contemporaneamente a Bupropion Neuraxpharm.
Alcuni di questi possono aumentare il rischio di convulsioni o crisi epilettiche. Altri medicinali possono aumentare il rischio di altri effetti indesiderati. Di seguito sono riportati alcuni esempi, ma non si tratta di un elenco completo.
Le crisi convulsive possono verificarsi più frequentemente del solito:

se il paziente assume altri antidepressivi o medicinali utilizzati nel trattamento di malattie psichiatriche,
se il paziente assume teofillina, un medicinale per l'asma o malattie polmonari,
se il paziente assume tramadolo, un potente analgesico,
se il paziente ha recentemente interrotto o sta attualmente interrompendo l'assunzione di medicinali sedativi o intende farlo durante il trattamento con Bupropion Neuraxpharm (vedere anche Quando non assumere il medicinale Bupropion Neuraxpharm, al punto 2),
se il paziente assume medicinali antimalarici (come meflochina o clorochina),
se il paziente assume stimolanti o altri medicinali che controllano il peso corporeo o l'appetito,
se il paziente assume steroidi (per via orale o per iniezione),
se il paziente assume antibiotici chiamati chinoloni,
se il paziente assume alcuni tipi di antistaminici che possono causare sonnolenza,
se il paziente assume medicinali antidiabetici.

Se una qualsiasi delle situazioni sopra elencate riguarda il paziente, si deve immediatamente contattare il medico curante prima di iniziare l'assunzione del medicinale Bupropion Neuraxpharm.
Il medico valuterà i rischi e i benefici dell'uso di Bupropion Neuraxpharm.
Può aumentare la probabilità di altri effetti indesiderati:

se il paziente assume altri antidepressivi (come amitriptilina, fluoxetina, paroxetina, citalopram, escitalopram, venlafaxina, doxepina, desipramina o imipramina) o medicinali per altre malattie psichiatriche (come clozapina, risperidone, tiotixene o olanzapina). Bupropion Neuraxpharm può interagire con alcuni medicinali utilizzati nel trattamento della depressione e possono verificarsi cambiamenti dello stato mentale (ad esempio agitazione, allucinazioni, coma) e altri effetti indesiderati come temperatura corporea superiore a 38°C, accelerazione del battito cardiaco, pressione sanguigna instabile, riflessi esagerati, rigidità muscolare, mancanza di coordinazione e/o sintomi gastrointestinali (ad esempio nausea, vomito, diarrea),
se il paziente assume medicinali utilizzati nel trattamento del morbo di Parkinson (levodopa, amantadina, orfenadrina),
se il paziente assume medicinali che influenzano il metabolismo di Bupropion Neuraxpharm (carbamazepina, fenitoina, acido valproico),
se il paziente assume alcuni medicinali utilizzati nel trattamento dei tumori maligni (come ciclofosfamide, ifosfamide),
se il paziente assume ticlopidina o clopidogrel, utilizzati principalmente per prevenire ictus,
se il paziente assume beta-bloccanti (come metoprololo),
se il paziente assume alcuni medicinali per il trattamento del ritmo cardiaco irregolare (propafenone e flecainide),
se il paziente utilizza cerotti transdermici alla nicotina come aiuto per smettere di fumare.

Se una qualsiasi delle situazioni sopra elencate riguarda il paziente, si deve immediatamente contattare il medico curante prima di iniziare l'assunzione del medicinale Bupropion Neuraxpharm.
Bupropion Neuraxpharm può risultare meno efficace:

Se il paziente assume ritonavir o efavirenz, medicinali utilizzati nel trattamento delle infezioni da HIV.

Se questa situazione riguarda il paziente, si deve informare il medico curante. Il medico valuterà l'efficacia di Bupropion Neuraxpharm nel paziente.
Potrebbe essere necessario aumentare la dose o modificare il trattamento della depressione. Non si deve aumentare la dose di Bupropion Neuraxpharm senza il parere del medico curante, poiché ciò potrebbe aumentare il rischio di effetti indesiderati, inclusi crisi convulsive.
Bupropion Neuraxpharm può ridurre l'efficacia di alcuni medicinali

Se il paziente assume tamoxifene, utilizzato nel trattamento del cancro al seno. Se questa situazione riguarda il paziente, si deve informare il medico. Potrebbe essere necessario modificare il trattamento della depressione.
Se il paziente assume digossina per problemi cardiaci. Se questa situazione riguarda il paziente, si deve informare il medico. Il medico potrebbe considerare l'opportunità di adattare la dose di digossina.

Bupropion Neuraxpharm e alcol
L'alcol può influenzare l'effetto di Bupropion Neuraxpharm e l'assunzione contemporanea di entrambi può, sebbene raramente, causare nervosismo o alterare lo stato mentale. Alcuni pazienti diventano più sensibili all'alcol durante l'assunzione di Bupropion Neuraxpharm. Il medico potrebbe consigliare di evitare completamente l'alcol (birra, vino, superalcolici) o di ridurne fortemente il consumo durante il trattamento con Bupropion Neuraxpharm. Se il paziente beve attualmente grandi quantità di alcol, non si deve smettere improvvisamente di bere, poiché ciò potrebbe causare una crisi convulsiva. Si deve parlare con il medico dell'assunzione di alcol prima di iniziare il trattamento con Bupropion Neuraxpharm.
Effetto sui test urinari
Bupropion Neuraxpharm può influenzare i risultati dei test di laboratorio per la ricerca di altri medicinali. Se il paziente deve sottoporsi a un tale test, deve informare il medico o l'infermiere che sta assumendo Bupropion Neuraxpharm.
Gravidanza e allattamento
Non si deve assumere Bupropion Neuraxpharm durante la gravidanza, se si sospetta di essere incinta o se si sta programmando una gravidanza, a meno che il medico non consigli diversamente. Prima di assumere qualsiasi medicinale durante la gravidanza, si deve consultare il medico o il farmacista. Alcuni, ma non tutti, gli studi indicano un aumento del rischio di malformazioni congenite, in particolare malformazioni cardiache, nei bambini le cui madri hanno assunto Bupropion Neuraxpharm. Non si sa con certezza se ciò sia stato causato dall'assunzione di questo medicinale.
I componenti di Bupropion Neuraxpharm possono passare nel latte materno. Prima di assumere Bupropion Neuraxpharm, si deve consultare il medico o il farmacista.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Se Bupropion Neuraxpharm provoca vertigini o sensazione di vuoto alla testa, non si deve guidare né utilizzare macchinari.

3. Come assumere il medicinale Bupropion Neuraxpharm

Questo medicinale deve essere sempre assunto seguendo le indicazioni del medico o del farmacista.
Il medico curante prescrive la dose in modo individuale per ogni paziente. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Il miglioramento del benessere del paziente può avvenire solo dopo un certo periodo di tempo. L'effetto completo del medicinale può manifestarsi solo dopo alcune settimane o mesi. Anche quando il paziente inizia a sentirsi meglio, il medico curante potrebbe consigliare di continuare l'assunzione del medicinale Bupropion Neuraxpharm per prevenire la ricaduta della depressione.

Quali dosi assumere
La dose raccomandata negli adulti è generalmente di una compressa da 150 mg una volta al giorno.
Il medico curante potrebbe decidere di aumentare la dose fino a 300 mg una volta al giorno, qualora non si verificassero miglioramenti dopo alcune settimane di trattamento.
La dose di Bupropion Neuraxpharm deve essere assunta al mattino. Non assumere il medicinale Bupropion Neuraxpharm più di una volta al giorno.

Il flacone contiene un piccolo disidratante sigillato contenente carbone attivo e gel di silice, per mantenere le compresse asciutte. Conservare il disidratante all'interno del flacone. Non ingerirlo.
La compressa è rivestita con un rivestimento che rilascia lentamente il principio attivo nell'intestino.
Il paziente potrebbe notare nelle feci qualcosa che assomiglia a una compressa. Si tratta del rivestimento vuoto, espulso dall'organismo.

Le compresse di Bupropion Neuraxpharm devono essere inghiottite intere. Non masticarle, non schiacciarle e non dividerle: in caso contrario, esiste il rischio di sovradosaggio, dovuto al rilascio troppo rapido del principio attivo nell'organismo. Ciò potrebbe aumentare il rischio di effetti indesiderati, inclusi attacchi convulsivi.

Per alcuni pazienti, una dose da 150 mg una volta al giorno è sufficiente per tutta la durata del trattamento. Il medico curante potrebbe raccomandare questa dose qualora il paziente soffra di malattie epatiche o renali.

Per quanto tempo assumere il trattamento
Solo il medico, in accordo con il paziente, può decidere per quanto tempo proseguire il trattamento con Bupropion Neuraxpharm. Potrebbero volerci settimane o mesi prima di osservare un qualsiasi miglioramento. Il paziente dovrebbe consultare regolarmente il medico curante per valutare i sintomi depressivi e stabilire la durata appropriata del trattamento. Se il paziente dovesse sentirsi meglio, il medico curante potrebbe comunque raccomandare di continuare l'assunzione di Bupropion Neuraxpharm per prevenire la ricaduta della depressione.

Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Bupropion Neuraxpharm
L'assunzione di un numero eccessivo di compresse può causare convulsioni o crisi epilettiche. Non perdere tempo. Rivolgersi immediatamente al medico o al reparto di emergenza dell'ospedale più vicino.

Dimenticanza di una dose di Bupropion Neuraxpharm
In caso di dimenticanza di una dose, attendere e assumere la dose successiva all'ora abituale. Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Interruzione dell'assunzione di Bupropion Neuraxpharm
Non interrompere il trattamento con Bupropion Neuraxpharm né ridurre la dose senza aver prima consultato il medico curante.

In caso di ulteriori dubbi riguardo all'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i farmaci, questo medicinale può causare effetti indesiderati, anche se non si presentano in tutti i pazienti.
Effetti indesiderati gravi
Convulsioni o crisi convulsive
In circa 1 paziente su 1000 che assumono Bupropion Neuraxpharm possono verificarsi convulsioni (crisi convulsive o epilettiche). Il rischio è maggiore nei pazienti che assumono dosi superiori a quelle raccomandate, che assumono determinati farmaci o che appartengono a gruppi a rischio aumentato di crisi convulsive. In caso di dubbi, si consiglia di contattare il medico curante.
In caso di comparsa di una crisi convulsiva, si deve contattare immediatamente il medico curante. Non assumere più il medicinale.
Reazioni allergiche
Alcuni pazienti possono manifestare reazioni allergiche al medicinale Bupropion Neuraxpharm. Tali reazioni comprendono:

arrossamento della pelle o eruzioni cutanee (come eruzioni reticolari), vesciche o pomfi pruriginosi (orticaria) sulla pelle; alcune eruzioni possono richiedere l’ospedalizzazione, specialmente se accompagnate da dolore orale o dolore agli occhi,
sibili atipici o difficoltà respiratorie,
gonfiore di palpebre, labbra o lingua,
dolori muscolari o articolari,
svenimenti o perdita di coscienza transitoria.

In caso di comparsa di qualsiasi sintomo di reazione allergica, si deve contattare immediatamente il medico. Non assumere più il medicinale.
Le reazioni allergiche possono essere prolungate. Se il medico ha prescritto farmaci per alleviare i sintomi allergici, si deve completare il trattamento prescritto.
Eruzioni cutanee di tipo lupus o peggioramento dei sintomi del lupus
Frequenza sconosciuta – non può essere determinata sulla base dei dati disponibili riguardanti pazienti che assumono Bupropion Neuraxpharm. Il lupus è un disturbo del sistema immunitario caratterizzato da coinvolgimento della pelle e di altri organi. In caso di comparsa di esacerbazioni del lupus, eruzioni cutanee o lesioni cutanee (soprattutto nelle aree di pelle esposte alla luce solare) durante l’assunzione di Bupropion Neuraxpharm, si deve contattare immediatamente il medico, poiché potrebbe essere necessario interrompere il trattamento.
Pustolosi acuta generalizzata (AGEP)
Frequenza sconosciuta – non può essere determinata sulla base dei dati disponibili riguardanti pazienti che assumono Bupropion Neuraxpharm.
I sintomi dell’AGEP comprendono eruzioni cutanee con pustole/vesciche piene di pus.
Se si manifesta un’eruzione con pustole/vesciche piene di pus, contattare immediatamente il medico,
poiché potrebbe essere necessario interrompere il trattamento.
Altri effetti indesiderati
Effetti indesiderati molto comuni: possono verificarsi in più di 1 paziente su 10.

difficoltà ad addormentarsi; assicurarsi che Bupropion Neuraxpharm venga assunto al mattino,
cefalea,
bocca asciutta,
nausea, vomito.

Effetti indesiderati comuni: possono verificarsi in non più di 1 paziente su 10.

febbre, vertigini, prurito, sudorazione ed eruzioni cutanee (talvolta dovute a reazioni allergiche),
brividi, tremori, debolezza, affaticamento, dolori al torace,
sensazione di ansia o di agitazione,
dolori addominali o altri disturbi (stitichezza), alterazione del gusto, perdita di appetito (anoressia),
aumento della pressione sanguigna, talvolta significativo, arrossamento del viso,
ronzio alle orecchie, disturbi della vista.

Effetti indesiderati non comuni: possono verificarsi in non più di 1 paziente su 100.

sensazione di depressione (vedere anche punto 2: Avvertenze e precauzioni, Pensieri di suicidio e peggioramento dei sintomi depressivi),
sensazione di disorientamento,
difficoltà di concentrazione,
aumento della frequenza cardiaca,
perdita di peso.

Effetti indesiderati rari: possono verificarsi in non più di 1 paziente su 1 000.

crisi convulsive.

Effetti indesiderati molto rari: possono verificarsi in non più di 1 paziente su 10 000.

palpitazioni, svenimenti,
tremori muscolari, rigidità muscolare, movimenti incontrollati, problemi di deambulazione o di coordinazione,
sensazione di irrequietezza, irritabilità, ostilità, aggressività, sogni strani, formicolii o intorpidimenti, perdita di memoria,
colorazione gialla della pelle o della sclera oculare ( itterizia ), che può essere causata da un aumento dell’attività degli enzimi epatici, epatite,
gravi reazioni allergiche; eruzioni cutanee associate a dolori muscolari e articolari,
alterazioni della glicemia,
minzione più frequente o meno frequente del solito,
incontinenza urinaria (emissione involontaria di urina, fuoriuscita incontrollata di urina),
gravi eruzioni cutanee, che possono coinvolgere la bocca e altre parti del corpo e possono essere potenzialmente letali,
peggioramento della psoriasi (lesioni cutanee rosse e ispessite),
sensazione di irrealtà o di estraneità ( depersonalizzazione ), vedere o sentire cose che non esistono ( allucinazioni ), percepire o credere in cose non reali ( illusioni ), sospettosità eccessiva ( paranoia ).

Frequenza sconosciuta:
Altri effetti indesiderati si sono verificati in un numero sconosciuto, sebbene ridotto, di pazienti:

pensieri di autolesionismo o di suicidio durante il trattamento con Bupropion Neuraxpharm o poco dopo la sua interruzione (vedere punto 2 „Informazioni importanti prima di assumere Bupropion Neuraxpharm”). Se il paziente ha questi pensieri, deve contattare immediatamente il medico o recarsi in ospedale.
perdita di contatto con la realtà e con la capacità di pensare o valutare la situazione ( psicosi ); altri sintomi possono includere allucinazioni e (o) illusioni.
balbuzie.
riduzione del numero di globuli rossi (anemia), riduzione del numero di globuli bianchi (leucopenia) e riduzione del numero di piastrine (trombocitopenia).
carenza di sodio nel sangue (iponatriemia).
alterazioni dello stato mentale (ad es. agitazione, allucinazioni, stato di incoscienza) e altri sintomi come temperatura corporea superiore a 38°C, accelerazione del battito cardiaco, pressione sanguigna instabile, iperreflessia, rigidità muscolare, mancanza di coordinazione e (o) disturbi gastrointestinali (ad es. nausea, vomito, diarrea) durante l’assunzione di Paritdam insieme ad altri farmaci utilizzati nel trattamento della depressione (come paroxetina, citalopram, escitalopram, fluoxetina e venlafaxina).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, inclusi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere.
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Sorveglianza degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, telefono: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Bupropion Neuraxpharm

Conservare il medicinale in un luogo visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
Conservare nella bottiglia originale per proteggere il medicinale dall'umidità.
Non gettare i medicinali nelle acque reflue né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista
come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura contribuirà
a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Bupropion Neuraxpharm
Il principio attivo è cloridrato di bupropione. Ogni compressa contiene 150 mg di cloridrato di bupropione (corrispondente a 130,20 mg di bupropione).
Gli altri componenti sono:
Anima della compressa: povidone K 90, sodio stearyl fumarato.
Rivestimento: etilcellulosa, idrossipropilcellulosa, copolimero di acido metacrilico e acrilato di etile (1:1) tipo A, silice colloidale anidra, macrogol 1500, citrato di trietile, ipromellosa, macrogol 400, macrogol 8000.

Come si presenta Bupropion Neuraxpharm e contenuto della confezione
Bupropion Neuraxpharm 150 mg compresse a rilascio modificato sono compresse bianche fino a giallo chiaro, rotonde e biconvesse.
Il medicinale è disponibile in flacone di polietilene ad alta densità (HDPE), contenente un contenitore con agente assorbente di umidità (combinazione di carbone attivo e gel di silice), chiuso con tappo in PP a prova di bambino e con pellicola di sicurezza, inserito in un astuccio di cartone, da 30 compresse.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio nella Repubblica Ceca, paese di esportazione:
Neuraxpharm Bohemia s.r.o.
náměstí Republiky 1078/1
110 00 Praha 1 – Nové Město
Repubblica Ceca

Produttore:
Neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Elisabeth-Selbert Strasse 23
40764 Langenfeld
Germania

Importatore parallelo:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Polonia

Ripacchettato da:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Polonia

Numero dell’autorizzazione all’immissione in commercio nella Repubblica Ceca, paese di esportazione:
30/269/20-C

Numero dell’autorizzazione all’importazione parallela: 51/25