ІНСТРУКЦІЯ, ЩО ВКЛЮЧЕНА ДО УПАКОВКИ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Увага! Зберігайте інструкцію, інформація на первинній упаковці іноземною мовою
Бупропіон Невраксфарм,
150 мг, таблетки з модифікованим вивільненням
Bupropioni hydrochloridum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу ще раз її прочитати.
У разі виникнення будь-яких додаткових запитань слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей препарат призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке препарат Бупропіон Невраксфарм і для чого його застосовують
Важливі відомості, перш ніж застосовувати препарат Бупропіон Невраксфарм
Як застосовувати препарат Бупропіон Невраксфарм
Можливі побічні ефекти
Як зберігати препарат Бупропіон Невраксфарм
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке препарат Бупропіон Невраксфарм і для чого його застосовують

Препарат Бупропіон Невраксфарм — це лікарський засіб, який призначається за рецептом лікаря для лікування депресії.
Він діє на хімічні речовини в мозку, які називаються норадреналін та дофамін.

2. Важливі відомості перед прийомом ліків Бупропіон Невраксфарм

Коли не приймати ліки Бупропіон Невраксфарм

якщо пацієнт має алергію на бупропіон або будь-який інший компонент цих ліків (перелічені в розділі 6),
якщо пацієнт приймає інші ліки, що містять бупропіон,
якщо пацієнт хворіє на епілепсію або у нього були судоми,
якщо у пацієнта є або були в минулому розлади харчової поведінки (наприклад, булімія або психічна анорексія),
якщо пацієнт має пухлину мозку,
якщо пацієнт, який зловживав алкоголем, щойно припинив його вживання або збирається це зробити,
якщо у пацієнта є серйозні захворювання печінки,
якщо пацієнт щойно припинив прийом седативних засобів або збирається це зробити під час прийому ліків Бупропіон Невраксфарм,
якщо пацієнт приймає або приймав протягом останніх двох тижнів антидепресанти, які називаються інгібіторами моноаміноксидази (ІМОА).

Якщо якась із вищезазначених ситуацій стосується пацієнта, необхідно негайно зв’язатися з лікарем,
який веде лікування, не приймаючи ліки Бупропіон Невраксфарм.
Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому ліків Бупропіон Невраксфарм слід обговорити це з лікарем або
фармацевтом.
Діти та підлітки
Ліки Бупропіон Невраксфарм не рекомендовані для лікування дітей віком до 18 років.
У дітей віком до 18 років, які лікуються антидепресантами, існує підвищений ризик появи
самогубських думок і поведінки.
Дорослі
Необхідно повідомити лікаря, який веде лікування, перед початком застосування ліків Бупропіон
Невраксфарм:

якщо пацієнт регулярно вживає великі кількості алкоголю,
якщо пацієнт має цукровий діабет і приймає інсулін або пероральні цукрознижуючі засоби,
якщо пацієнт у минулому мав серйозну травму голови або ушкодження головного мозку,
якщо пацієнт має синдром Бругада (рідке генетично обумовлене захворювання, що впливає на ритм серця) або якщо у його сім’ї були випадки зупинки серця або раптової смерті.

Ліки Бупропіон Невраксфарм можуть викликати судоми у приблизно 1 із 1000 пацієнтів.
Ймовірність виникнення цієї побічної дії є вищою у пацієнтів із груп, зазначених вище. Якщо під час лікування виникнуть судоми, необхідно припинити
застосування ліків Бупропіон Невраксфарм. Не слід приймати більше цих ліків і необхідно
зв’язатися з лікарем, який веде лікування.

Якщо пацієнт має біполярний афективний розлад (різкі коливання настрою), оскільки ліки Бупропіон Невраксфарм можуть спричинити епізод цього захворювання,
Якщо пацієнт приймає інші антидепресанти, оскільки одночасне застосування цих ліків з ліками Бупропіон Невраксфарм може призвести до серотонінового синдрому — стану, потенційно небезпечного для життя (див. «Ліки Бупропіон Невраксфарм та інші ліки» у розділі 2),
Якщо у пацієнта є захворювання печінки або нирок, оскільки у нього з більшою ймовірністю можуть виникнути побічні ефекти.

Якщо якась із вищезазначених ситуацій стосується пацієнта, необхідно знову зв’язатися
з лікарем, який веде лікування, перед початком прийому ліків Бупропіон Невраксфарм.
Лікар може визначити необхідність лікування під суворим контролем або рекомендувати інше
лікування.
Думки про самогубство та посилення симптомів депресії
У пацієнтів із депресією іноді можуть виникати думки про самопошкодження або самогубство. Така
поведінка може посилюватися, коли пацієнт вперше починає приймати антидепресанти, оскільки до появи ефекту від цих ліків проходить певний час, зазвичай близько
двох тижнів, але іноді довше.
Такі думки можуть виникати частіше:

якщо пацієнт раніше мав думки про самогубство або самопошкодження,
якщо пацієнт — молодий дорослий. Клінічні дослідження показали підвищений ризик самогубської поведінки у дорослих (віком до 25 років) із психічними розладами, які лікувалися антидепресантами. Якщо виникнуть думки про самопошкодження або самогубство, необхідно негайно зв’язатися з лікарем, який веде лікування, або звернутися до лікарні.

Може бути корисним повідомити родича або друга про те, що пацієнт має депресію, і
попросити їх ознайомитися з цією інструкцією. Пацієнт може попросити їх повідомити, якщо, на їхню думку, депресія пацієнта посилюється або якщо зміни в його
поведінці стають тривожними.
Ліки Бупропіон Невраксфарм та інші ліки
Якщо пацієнт приймає зараз або приймав протягом останніх чотирнадцяти днів інші ліки
проти депресії, які називаються інгібіторами моноаміноксидази (ІМОА), необхідно зв’язатися з лікарем, який веде лікування, не приймаючи ліки Бупропіон Невраксфарм (див. також: Коли не приймати ліки Бупропіон Невраксфарм, у розділі 2).
Необхідно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ті, які він планує приймати, включаючи фітозасоби або вітаміни, навіть ті, що продаються без рецепта. Лікар може змінити дозу ліків Бупропіон Невраксфарм, рекомендувати зміну дозування або припинення інших прийомів
ліків.
Деякі ліки не можна приймати одночасно з ліками Бупропіон Невраксфарм.
Деякі з них можуть збільшити ризик судом або епілептичних нападів. Інші ліки можуть збільшити ризик інших побічних ефектів. Приклади таких ліків наведено
нижче, але це не повний перелік.
Судоми можуть виникати частіше, ніж зазвичай:

якщо пацієнт приймає інші антидепресанти або ліки, що використовуються для лікування психічних захворювань,
якщо пацієнт приймає теофілін — ліки від астми або захворювань легенів,
якщо пацієнт приймає трамадол — потужний знеболювальний засіб,
якщо пацієнт недавно приймав/приймає зараз седативні засоби або збирається припинити їх прийом під час застосування ліків Бупропіон Невраксфарм (див. також Коли не приймати ліки Бупропіон Невраксфарм, у розділі 2),
якщо пацієнт приймає протималярійні ліки (наприклад, мефлохіну або хлорохін),
якщо пацієнт приймає стимулятори або інші ліки, що контролюють масу тіла або апетит,
якщо пацієнт приймає стероїди (перорально або у вигляді ін’єкцій),
якщо пацієнт приймає антибіотики, які називаються хінолонами,
якщо пацієнт приймає деякі види антигістамінних засобів, що можуть викликати сонливість,
якщо пацієнт приймає цукрознижуючі ліки.

Якщо якась із вищезазначених ситуацій стосується пацієнта, необхідно негайно зв’язатися з лікарем, який веде лікування, перед початком прийому ліків Бупропіон Невраксфарм.
Лікар оцінить ризики та переваги застосування ліків Бупропіон Невраксфарм.
Може збільшитися ймовірність інших побічних ефектів:

якщо пацієнт приймає інші антидепресанти (наприклад, амітриптилін, флуоксетин, пароксетин, циталопрам, есциталопрам, венлафаксин, дозепін, дезипрамін або іміпримін) або ліки від інших психічних захворювань (наприклад, клозапін, рисперідон, тіоридазин або оланзапін). Ліки Бупропіон Невраксфарм можуть взаємодіяти з деякими ліками, що використовуються для лікування депресії, і можуть виникнути зміни психічного стану (наприклад, збудження, галюцинації, сонливість), а також інші побічні ефекти, такі як підвищення температури тіла понад 38°C, прискорення серцевого ритму, нестабільний артеріальний тиск, надмірні рефлекторні реакції, м’язова тугість, відсутність координації і/або симптоми з боку травного тракту (наприклад, нудота, блювота, діарея),
якщо пацієнт приймає ліки, що використовуються для лікування хвороби Паркінсона (леводопа, амантадин, орфенадрин),
якщо пацієнт приймає ліки, що впливають на метаболізм ліків Бупропіон Невраксфарм
(карбамазепін, фенітоїн, валпроєва кислота),
якщо пацієнт приймає деякі ліки, що використовуються для лікування злоякісних новоутворень (наприклад, циклофосфамід, іфосфамід),
якщо пацієнт приймає тиклопідин або клопідогрель, які використовуються переважно для профілактики інсульту,
якщо пацієнт приймає β-адреноблокатори (наприклад, метопролол),
якщо пацієнт приймає деякі ліки для лікування нерегулярного серцевого ритму (пропафенон і флекаїнід),
якщо пацієнт використовує нікотинові пластирі як засіб допомоги при відмові від куріння.

Якщо якась із вищезазначених ситуацій стосується пацієнта, необхідно негайно зв’язатися з лікарем, який веде лікування, перед початком прийому ліків Бупропіон Невраксфарм.
Ліки Бупропіон Невраксфарм можуть бути менш ефективними:

Якщо пацієнт приймає ритонавір або ефавіренц, ліки, що використовуються для лікування ВІЛ-інфекції.

Якщо ця ситуація стосується пацієнта, необхідно повідомити лікареві, який веде лікування. Лікар, який веде лікування, оцінить ефективність ліків Бупропіон Невраксфарм у пацієнта.
Може виникнути необхідність збільшення дози або зміни способу лікування депресії. Не слід
збільшувати дозу ліків Бупропіон Невраксфарм без рекомендації лікаря, який веде лікування, оскільки це може збільшити ризик побічних ефектів, включаючи епілептичні напади.
Ліки Бупропіон Невраксфарм можуть зменшувати ефективність деяких ліків

Якщо пацієнт приймає тамоксифен, що використовується для лікування раку молочної залози. Якщо ця ситуація стосується пацієнта, необхідно повідомити лікареві. Може виникнути необхідність зміни способу лікування депресії.
Якщо пацієнт приймає дигоксин через проблеми з серцем. Якщо ця ситуація стосується пацієнта, необхідно повідомити лікареві. Лікар може розглянути можливість корекції дози дигоксину.

Ліки Бупропіон Невраксфарм та алкоголь
Алкоголь може впливати на дію ліків Бупропіон Невраксфарм, і їх одночасне застосування
може, хоча й рідко, викликати нервозність або змінювати психічний стан. Деякі пацієнти стають
більш чутливими до алкоголю під час прийому ліків Бупропіон Невраксфарм. Лікар
може рекомендувати відмовитися від вживання алкоголю (пива, вина, горілки) або значно обмежити його
споживання під час прийому ліків Бупропіон Невраксфарм. Якщо пацієнт зараз вживає великі
кількості алкоголю, не слід раптово припиняти його вживання, оскільки це може викликати епілептичний напад.
Необхідно поговорити з лікарем про вживання алкоголю перед початком прийому ліків
Бупропіон Невраксфарм.
Вплив на аналізи сечі
Ліки Бупропіон Невраксфарм можуть впливати на результати лабораторних досліджень на наявність інших
ліків. Якщо пацієнт проходить таке дослідження, він повинен повідомити лікареві або
медсестрі, що приймає ліки Бупропіон Невраксфарм.
Вагітність та годування грудьми
Не слід приймати ліки Бупропіон Невраксфарм під час вагітності, якщо є підозра на вагітність або якщо планується вагітність, окрім випадків, коли лікар рекомендує інше. Перед застосуванням
будь-яких ліків під час вагітності слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом. Деякі, але не
всі, дослідження вказують на підвищений ризик вроджених вад, особливо вад серця, у
дітей, матері яких приймали ліки Бупропіон Невраксфарм. Невідомо, чи це було
спричинено саме застосуванням цих ліків.
Компоненти ліків Бупропіон Невраксфарм можуть проникати до грудного молока. Перед застосуванням
ліків Бупропіон Невраксфарм слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Якщо ліки Бупропіон Невраксфарм викликають запаморочення або відчуття порожнечі в голові, не
слід керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

3. Як застосовувати ліки Бупропіон Невраксфарм

Ці ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.
Лікар визначає дозу індивідуально для пацієнта. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Покращення самопочуття пацієнта може відбутися лише через певний час. Повна дія
ліків може проявитися лише через кілька тижнів або місяців. Навіть якщо пацієнт
почне почуватися краще, лікар може рекомендувати продовжувати застосування ліків Бупропіон Невраксфарм,
щоб запобігти рецидиву депресії.
Які дози слід застосовувати
Зазвичай рекомендована доза для дорослих — одна таблетка 150 мг один раз на добу.
Лікар може рекомендувати збільшити дозу до 300 мг один раз на добу, якщо через
кілька тижнів лікування у пацієнта не відбувається покращення.
Дозу ліків Бупропіон Невраксфарм слід приймати вранці. Не слід приймати ліки Бупропіон Невраксфарм
частіше, ніж один раз на добу.
Пляшка містить невеликий герметично запечатаний вставний елемент, що містить деревне вугілля та кремнеземний гель,
щоб таблетки залишалися сухими. Зберігати цей елемент у пляшці. Не проковтувати.
Таблетка покрита оболонкою, яка поступово вивільняє діючу речовину в шлунково-кишковий тракт.
Пацієнт може помітити у випорожненнях щось, що виглядає як таблетка. Це порожня оболонка,
яка була виведена з організму.
Таблетки ліків Бупропіон Невраксфарм слід проковтувати цілими. Не слід їх жувати,
подрібнювати чи ділити — якщо це відбудеться, існує небезпека передозування
через надто швидке вивільнення діючої речовини в організм. Це може збільшити ризик
виникнення небажаних явищ, у тому числі судомних нападів.
Для деяких пацієнтів доза 150 мг один раз на добу є достатньою протягом усього курсу лікування.
Лікар може рекомендувати таку дозу, якщо у пацієнта є захворювання печінки або нирок.
Як довго застосовувати лікування
Лише лікар разом із пацієнтом може вирішити, як довго слід застосовувати ліки Бупропіон Невраксфарм.
Може пройти кілька тижнів або місяців, перш ніж буде помітне покращення. Пацієнт повинен
регулярно консультуватися з лікарем щодо симптомів депресії, щоб можна було вирішити,
як довго потрібно лікуватися. Якщо пацієнт почувається краще, лікар може рекомендувати
продовжувати застосування ліків Бупропіон Невраксфарм, щоб запобігти рецидиву депресії.
Застосування більшої, ніж рекомендована доза ліків Бупропіон Невраксфарм
Застосування надто великої кількості таблеток може спричинити судоми або судомний напад.
Не варто вагатися. Слід негайно звернутися до лікаря або в найближчий шпитальний відділення невідкладної допомоги.
Пропуск прийому ліків Бупропіон Невраксфарм
У разі пропуску дози слід дочекатися і прийняти наступну дозу в звичайний час. Не слід
приймати подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Припинення прийому ліків Бупропіон Невраксфарм
Не слід припиняти лікування ліками Бупропіон Невраксфарм або зменшувати дозу без попередньої
консультації з лікарем.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Тяжкі побічні ефекти
Судоми або припадки
У приблизно 1 із 1000 пацієнтів, які приймають препарат Бупропіон Невраксфарм, можуть виникнути судоми (припадки або конвульсії). Імовірність цього вища у пацієнтів, які приймають дози, що перевищують рекомендовані, використовують певні ліки або належать до групи підвищеного ризику розвитку припадків. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря.
Якщо виник припадок, необхідно негайно звернутися до лікаря. Приймати препарат далі заборонено.
Алергічні реакції
У деяких пацієнтів можуть виникнути алергічні реакції на препарат Бупропіон Невраксфарм. Вони можуть включати:

почервоніння шкіри або висип (наприклад, сітчастий висип), пухирі або сверблячі вузлики (крур'ява лихоманка) на шкірі; деякі висипання можуть вимагати госпіталізації, особливо якщо також виникають біль у роті або біль у очах,
незвичайні свистячі звуки або труднощі з диханням,
набряк повік, губ або язика,
болі в м'язах або суглобах,
западання або короткочасну втрату свідомості.

При виникненні будь-яких симптомів алергічної реакції необхідно негайно звернутися до лікаря. Приймати препарат далі заборонено.
Алергічні реакції можуть тривати довго. Якщо лікар призначив ліки для полегшення симптомів алергії, слід завершити весь курс лікування.
Вовчачий вовк (системний червоний вовк) або загострення симптомів вовчака
Частота невідома — не може бути визначена на основі наявних даних від осіб, які приймають препарат Бупропіон Невраксфарм. Вовк — це захворювання імунної системи, що супроводжується ураженням шкіри та інших органів. Якщо під час прийому препарату Бупропіон Невраксфарм виникло загострення вовчака, висип на шкірі або зміни шкіри (особливо на ділянках шкіри, що піддаються впливу сонячних променів), необхідно негайно звернутися до лікаря, оскільки може знадобитися припинення лікування.
Гостра загальна пустульозна еритема (AGEP)
Частота невідома — не може бути визначена на основі наявних даних від осіб, які приймають препарат Бупропіон Невраксфарм.
Симптоми AGEP включають висип з пустулами/пухирями, заповненими гноєм.
Якщо у вас виник висип з гнійними пухирями/пухирями, негайно зверніться до лікаря, оскільки може знадобитися припинення лікування.
Інші побічні ефекти
Побічні ефекти, що виникають дуже часто: можуть виникнути у більше ніж 1 із 10 пацієнтів.

труднощі заснути; слід переконатися, що препарат Бупропіон Невраксфарм приймається вранці,
головний біль,
сухість у роті,
нудота, блювота.

Побічні ефекти, що виникають часто: можуть виникнути у не більше ніж 1 із 10 пацієнтів.

гарячка, запаморочення, свербіж, пітливість, висип на шкірі (іноді через алергічну реакцію),
озноб, тремтіння, слабкість, втома, болі в грудях,
почуття тривоги або збудження,
болі в животі або інші незручності (запори), зміна смакових відчуттів, втрата апетиту (анорексія),
підвищення артеріального тиску, іноді значне, почервоніння обличчя,
дзвін у вухах, порушення зору.

Побічні ефекти, що виникають не дуже часто: можуть виникнути у не більше ніж 1 із 100 пацієнтів.

почуття депресії (див. також пункт 2: Попередження та заходи обережності, Думки про самогубство та загострення симптомів депресії),
почуття дезорієнтації,
труднощі з концентрацією,
підвищення частоти серцевих скорочень,
втрата ваги.

Побічні ефекти, що виникають рідко: можуть виникнути у не більше ніж 1 із 1000 пацієнтів.

припадки.

Побічні ефекти, що виникають дуже рідко: можуть виникнути у не більше ніж 1 із 10 000 пацієнтів.

серцебиття, запаморочення,
м'язові судоми, м'язова напруга, неконтрольовані рухи, труднощі з ходьбою або координацією,
почуття тривоги, подразливість, ворожість, агресивність, дивні сни, поколювання або оніміння, втрата пам'яті,
жовтяниця шкіри або склери очей ( жовтяниця ), що може бути спричинена підвищеною активністю печінкових ферментів, гепатит,
тяжкі алергічні реакції; висип, що супроводжується болями в м'язах і суглобах,
зміни рівня цукру в крові,
сечовипускання частіше або рідше, ніж зазвичай,
недержання сечі (непрохідне сечовипускання, неконтрольований витік сечі),
тяжкі шкірні висипання, які можуть включати рот та інші частини тіла і можуть загрожувати життю,
загострення псоріазу (червоні вузли на шкірі),
почуття нереальності або відчуження ( деперсоналізація ), бачення або чуття речей, яких немає ( галюцинації ), відчуття або віра в нереальні речі ( бред ), надмірна підозріливість ( параноя ).

Частота невідома:
Інші побічні ефекти виникли у невідомій, хоча незначній кількості пацієнтів:

думки про самопідшкодування або самогубство під час лікування препаратом Бупропіон Невраксфарм або невдовзі після його припинення (див. пункт 2 «Важлива інформація перед прийомом препарату Бупропіон Невраксфарм»). Якщо пацієнт має такі думки, необхідно звернутися до лікаря або негайно звернутися до лікарні.
втрата контакту з реальністю та здатності мислити або оцінювати ситуацію ( психоз ); інші симптоми можуть включати галюцинації та (або) бред.
заїкання.
зниження кількості червоних кров'яних тілець (анемія), зниження кількості білих кров'яних тілець (лейкопенія) та зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія).
гіпонатріємія (недостатність натрію в крові).
зміни психічного стану (наприклад, збудження, галюцинації, сонливість), та інші симптоми, такі як температура тіла понад 38°C, прискорене серцебиття, нестабільний артеріальний тиск і посилення рефлексів, м'язова напруга, відсутність координації та (або) порушення шлунково-кишкового тракту (наприклад, нудота, блювота, діарея) під час прийому препарату Парітдам разом із ліками, що застосовуються для лікування депресії (такими як пароксетин, циталопрам, есциталопрам, флуоксетин та венлафаксин).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікарю, фармацевту або медсестрі.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біобійних засобів за адресою: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, вебсайт:
https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Бупропіон Невраксфарм

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці, у якому їх не видно.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Зберігати в оригінальній пляшці для захисту від вологи.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Бупропіон Невраксфарм
Діючою речовиною лікарського засобу є бупропіону гідрохлорид. Кожна таблетка містить 150 мг бупропіону гідрохлориду (що відповідає 130,20 мг бупропіону).
Інші складові:
Ядро таблетки: полівінілпіролідон K 90, натрію стеарилфумарат.
Оболонка: етилцелюлоза, гідроксипропілцелюлоза, сополімер метакрилової кислоти та етилакрилату (1:1) тип А, кремнію діоксид колоїдний безводний, макрогол 1500, триетилцитрат, гіпромелоза, макрогол 400, макрогол 8000.
Як виглядає лікарський засіб Бупропіон Невраксфарм і що містить упаковка
Лікарський засіб Бупропіон Невраксфарм, таблетки з модифікованим вивільненням 150 мг, білого до світло-жовтого кольору, круглі, двоопуклі.
Лікарський засіб постачається у поліетиленовій пляшці високої щільності (HDPE), що містить контейнер з поглиначем вологи (комбінація активованого вугілля та силікагелю), закриту кришкою з поліпропілену (PP), захищеною від дітей, із знімною фольгою, у картонному пакуванні, по 30 таблеток.
Відповідальний суб’єкт у Чеській Республіці, країні експорту:
Neuraxpharm Bohemia s.r.o.
náměstí Republiky 1078/1
110 00 Praha 1 – Nové Město
Чеська Республіка
Виробник:
Neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Elisabeth-Selbert Strasse 23
40764 Langenfeld
Німеччина
Паралельний імпортер:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Перепаковано в:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Номер дозволу на введення в обіг у Чеській Республіці, країні експорту:
30/269/20-C
Номер дозволу на паралельний імпорт: 51/25