Бупропион нейраксфарм

ИНСТРУКЦИЯ, ВЛОЖЕННАЯ В УПАКОВКУ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Внимание! Сохраните инструкцию, информация на первичной упаковке на иностранном языке
Бупропион Невраксфарм,
150 мг, таблетки с модифицированным высвобождением
Бупропиони гидрохлоридум
Перед применением препарата внимательно ознакомьтесь с содержанием инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых дополнительных вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Бупропион Невраксфарм и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Бупропион Невраксфарм
3. Как принимать препарат Бупропион Невраксфарм
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить препарат Бупропион Невраксфарм
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Бупропион Невраксфарм и для чего он применяется

Препарат Бупропион Невраксфарм — это лекарственное средство, назначаемое врачом для лечения депрессии.
Он воздействует на химические вещества в мозге, называемые норадреналином и дофамином.

2. Важная информация перед приемом препарата Бупропион Невраксфарм

Когда не следует принимать препарат Бупропион Невраксфарм

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к бупропиону или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в разделе 6),
• если пациент принимает другие лекарственные средства, содержащие бупропион,
• если у пациента эпилепсия или в анамнезе отмечались судорожные припадки,
• если у пациента имеются или имелись в прошлом расстройства пищевого поведения (например, булимия или психогенная анорексия),
• если у пациента опухоль головного мозга,
• если пациент, злоупотребляющий алкоголем, недавно прекратил его употребление или планирует это сделать,
• если у пациента тяжелые заболевания печени,
• если пациент недавно прекратил прием седативных препаратов или планирует прекратить их прием во время терапии препаратом Бупропион Невраксфарм,
• если пациент принимает или принимал в течение последних двух недель антидепрессанты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО).

Если какая-либо из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту, необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу, не начиная прием препарата Бупропион Невраксфарм.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приема препарата Бупропион Невраксфарм необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Дети и подростки
Препарат Бупропион Невраксфарм не рекомендуется для лечения детей в возрасте до 18 лет.
У детей в возрасте до 18 лет, получающих антидепрессанты, отмечается повышенный риск возникновения суицидальных мыслей и поведения.
Взрослые
Перед началом применения препарата Бупропион Невраксфарм необходимо сообщить лечащему врачу:

• если пациент регулярно употребляет большие количества алкоголя,
• если пациент страдает сахарным диабетом и принимает инсулин или пероральные гипогликемические средства,
• если у пациента в анамнезе была тяжелая травма головы,
• если у пациента синдром Бругады (редкое генетически обусловленное заболевание, влияющее на ритм сердца) или в семейном анамнезе отмечались остановка сердца или случаи внезапной смерти.

Препарат Бупропион Невраксфарм может вызывать судорожные припадки примерно у 1 из 1000 пациентов.
Вероятность возникновения этого нежелательного явления выше у пациентов из вышеуказанных групп. Если во время лечения возникнут судорожные припадки, необходимо прекратить применение препарата Бупропион Невраксфарм. Не следует принимать препарат дальше и необходимо обратиться к лечащему врачу.

• Если у пациента биполярное расстройство (резкие колебания настроения), поскольку препарат Бупропион Невраксфарм может спровоцировать эпизод этого заболевания,
• Если пациент принимает другие антидепрессанты, поскольку одновременный прием этих препаратов с Бупропионом Невраксфарм может привести к серотониновому синдрому — потенциально угрожающему жизни состоянию (см. раздел «Взаимодействие препарата Бупропион Невраксфарм с другими лекарственными средствами» в пункте 2),
• Если у пациента имеются заболевания печени или почек, поскольку у него с большей вероятностью могут возникнуть нежелательные эффекты.

Если какая-либо из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту, необходимо повторно обратиться к лечащему врачу перед началом приема препарата Бупропион Невраксфарм.
Врач может принять решение о необходимости проведения терапии под строгим контролем или назначить альтернативное лечение.
Суицидальные мысли и усиление симптомов депрессии
У пациентов с депрессией иногда могут возникать мысли о самоповреждении или суициде. Такие состояния могут усилиться, когда пациент впервые начинает принимать антидепрессанты, поскольку до начала действия этих препаратов проходит некоторое время, обычно около двух недель, а иногда и дольше.
Такие мысли могут возникать чаще:

• если у пациента ранее уже были суицидальные мысли или мысли о самоповреждении,
• если пациент — молодой взрослый. Клинические исследования показали повышенный риск суицидального поведения у взрослых в возрасте до 25 лет с психическими расстройствами, получающих антидепрессанты. При появлении мыслей о самоповреждении или суициде необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу или в больницу.

Может быть полезным сообщить родственнику или другу, что у пациента депрессия, и попросить их ознакомиться с настоящей инструкцией. Пациент может попросить их сообщить ему, если, по их мнению, его депрессия усиливается или если изменения в его поведении вызывают беспокойство.
Взаимодействие препарата Бупропион Невраксфарм с другими лекарственными средствами
Если пациент в настоящее время принимает или принимал в течение последних четырнадцати дней другие антидепрессанты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО), необходимо обратиться к лечащему врачу, не начиная прием препарата Бупропион Невраксфарм (см. также: Когда не следует принимать препарат Бупропион Невраксфарм, в разделе 2).
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно принимавшихся препаратах, а также о тех, которые пациент планирует принимать, включая растительные средства, витамины и лекарства, приобретаемые без рецепта. Врач может изменить дозу препарата Бупропион Невраксфарм, порекомендовать изменить режим дозирования или прекратить прием других препаратов.
Некоторые лекарственные средства нельзя принимать одновременно с препаратом Бупропион Невраксфарм.
Некоторые из них могут повысить риск возникновения судорог или эпилептических припадков. Другие препараты могут увеличить риск других нежелательных эффектов. Ниже приведены примеры таких препаратов, однако этот список не является исчерпывающим.
Судорожные припадки могут возникать чаще, чем обычно:

• если пациент принимает другие антидепрессанты или препараты, применяемые при лечении психических заболеваний,
• если пациент принимает теофиллин — лекарство от астмы или заболеваний легких,
• если пациент принимает трамадол — сильное обезболивающее средство,
• если пациент недавно принимал/принимает седативные препараты или планирует прекратить их прием во время терапии препаратом Бупропион Невраксфарм (см. также Когда не следует принимать препарат Бупропион Невраксфарм, в разделе 2),
• если пациент принимает противомалярийные препараты (например, мефлохин или хлорохин),
• если пациент принимает стимуляторы или другие препараты, контролирующие массу тела или аппетит,
• если пациент принимает стероиды (перорально или в виде инъекций),
• если пациент принимает антибиотики, называемые хинолонами,
• если пациент принимает некоторые виды антигистаминных препаратов, вызывающих сонливость,
• если пациент принимает гипогликемические средства.

Если какая-либо из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту, необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу перед началом приема препарата Бупропион Невраксфарм.
Врач оценит соотношение риска и пользы от применения препарата Бупропион Невраксфарм.
Может увеличиться вероятность возникновения других нежелательных эффектов:

• если пациент принимает другие антидепрессанты (например, амитриптилин, флуоксетин, пароксетин, циталопрам, эсциталопрам, венлафаксин, дозулепин, дезипрамин или имипрамин) или препараты при других психических заболеваниях (например, клозапин, рисперидон, тиоридазин или оланзапин). Препарат Бупропион Невраксфарм может взаимодействовать с некоторыми препаратами, применяемыми при лечении депрессии, и могут возникнуть изменения психического состояния (например, возбуждение, галлюцинации, сонливость), а также другие нежелательные эффекты, такие как повышение температуры тела выше 38 °C, учащение сердцебиения, нестабильное артериальное давление, усиленные рефлексы, мышечная ригидность, нарушение координации и/или симптомы со стороны пищеварительной системы (например, тошнота, рвота, диарея),
• если пациент принимает препараты, применяемые при болезни Паркинсона (леводопа, амантадин, орфенадрин),
• если пациент принимает препараты, влияющие на метаболизм препарата Бупропион Невраксфарм (карбамазепин, фенитоин, вальпроевая кислота),
• если пациент принимает некоторые препараты, применяемые при лечении злокачественных опухолей (например, циклофосфамид, ифосфамид),
• если пациент принимает тиклопидин или клопидогрел, применяемые в основном для профилактики инсульта,
• если пациент принимает β-адреноблокаторы (например, метопролол),
• если пациент принимает некоторые препараты для лечения нарушений ритма сердца (пропафенон и флекаинид),
• если пациент использует никотиновые пластыри как средство, помогающее отказаться от курения.

Если какая-либо из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту, необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу перед началом приема препарата Бупропион Невраксфарм.
Препарат Бупропион Невраксфарм может оказывать меньшее действие:

• Если пациент принимает ритонавир или эфавиренз — препараты, применяемые при лечении ВИЧ-инфекции.

Если данная ситуация относится к пациенту, необходимо сообщить об этом лечащему врачу. Врач оценит эффективность препарата Бупропион Невраксфарм у пациента.
Может возникнуть необходимость увеличения дозы или изменения способа лечения депрессии. Не следует увеличивать дозу препарата Бупропион Невраксфарм без назначения лечащего врача, поскольку это может повысить риск возникновения нежелательных эффектов, включая судорожные припадки.
Препарат Бупропион Невраксфарм может снижать эффективность некоторых лекарственных средств

• Если пациент принимает тамоксифен, применяемый при лечении рака молочной железы. Если данная ситуация относится к пациенту, необходимо сообщить об этом врачу. Может возникнуть необходимость изменения способа лечения депрессии.
• Если пациент принимает дигоксин из-за проблем с сердцем. Если данная ситуация относится к пациенту, необходимо сообщить об этом врачу. Врач может рассмотреть возможность корректировки дозы дигоксина.

Препарат Бупропион Невраксфарм и алкоголь
Алкоголь может влиять на действие препарата Бупропион Невраксфарм, и одновременный прием этих веществ может, хотя и редко, вызывать раздражительность или изменение психического состояния. Некоторые пациенты становятся более чувствительными к алкоголю во время приема препарата Бупропион Невраксфарм. Врач может порекомендовать отказаться от употребления алкоголя (пива, вина, водки) или значительно ограничить его потребление во время терапии препаратом Бупропион Невраксфарм. Если пациент в настоящее время употребляет большое количество алкоголя, не следует резко прекращать его прием, поскольку это может спровоцировать судорожный припадок. Необходимо проконсультироваться с врачом по поводу употребления алкоголя до начала приема препарата Бупропион Невраксфарм.
Влияние на лабораторные анализы мочи
Препарат Бупропион Невраксфарм может влиять на результаты лабораторных анализов мочи на наличие других лекарственных средств. Если пациенту предстоит такое исследование, он должен сообщить врачу или медсестре, что принимает препарат Бупропион Невраксфарм.
Беременность и грудное вскармливание
Не следует принимать препарат Бупропион Невраксфарм во время беременности, при подозрении на беременность или при планировании беременности, если только врач не порекомендует иное. Перед применением любого лекарственного средства во время беременности необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Некоторые, но не все, исследования указывают на повышенный риск врожденных пороков, особенно пороков сердца, у детей, матери которых принимали препарат Бупропион Невраксфарм. Неизвестно, было ли это вызвано именно применением этого препарата.
Компоненты препарата Бупропион Невраксфарм могут проникать в грудное молоко. Перед применением препарата Бупропион Невраксфарм необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Управление транспортными средствами и механизмами
Если препарат Бупропион Невраксфарм вызывает головокружение или ощущение пустоты в голове, не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

3. Как принимать лекарство Бупропион Невраксфарм

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. Лечащий врач подбирает дозу индивидуально для каждого пациента. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Улучшение самочувствия пациента может наступить только спустя некоторое время. Полное действие препарата может проявиться лишь через несколько недель или месяцев. Даже если пациент начнёт чувствовать себя лучше, лечащий врач может рекомендовать продолжать приём препарата Бупропион Невраксфарм, чтобы предотвратить рецидив депрессии.
Какие дозы следует принимать
Обычно рекомендуемая доза для взрослых составляет одну таблетку 150 мг один раз в сутки.
Лечащий врач может рекомендовать увеличение дозы до 300 мг один раз в сутки, если спустя несколько недель лечения у пациента не наблюдается улучшения.
Принимать дозу препарата Бупропион Невраксфарм следует утром. Не следует принимать препарат Бупропион Невраксфарм чаще одного раза в сутки.
В бутылочке содержится небольшой герметично закрытый пакетик с древесным углём и кремнезёмом, предназначенный для поддержания сухости таблеток. Хранить пакетик внутри бутылочки. Не глотать.
Таблетка покрыта оболочкой, которая постепенно высвобождает лекарство в желудочно-кишечный тракт.
Пациент может заметить в кале вещество, напоминающее таблетку. Это пустая оболочка, выведенная из организма.
Таблетки препарата Бупропион Невраксфарм следует проглатывать целиком. Не следует их жевать, разламывать или делить — в таком случае существует риск передозировки из-за слишком быстрого высвобождения лекарства в организм. Это может увеличить риск возникновения нежелательных явлений, включая судорожные припадки.
Для некоторых пациентов доза 150 мг один раз в сутки является достаточной на протяжении всего периода лечения. Лечащий врач может назначить такую дозу, если у пациента имеются заболевания печени или почек.
Как долго следует проводить лечение
Только врач совместно с пациентом может решить, как долго следует проводить лечение препаратом Бупропион Невраксфарм. Прохождение улучшений может занять несколько недель или месяцев. Пациент должен регулярно консультироваться с лечащим врачом по поводу симптомов депрессии, чтобы можно было определить, как долго следует продолжать лечение. Если пациент почувствует себя лучше, лечащий врач может рекомендовать продолжать приём препарата Бупропион Невраксфарм, чтобы предотвратить рецидив депрессии.
Приём препарата Бупропион Невраксфарм в дозе, превышающей рекомендованную
Приём слишком большого количества таблеток может вызвать судороги или судорожный припадок. Не откладывая, необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи.
Пропуск приёма препарата Бупропион Невраксфарм
Если доза была пропущена, следует дождаться следующего приёма в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.
Прекращение приёма препарата Бупропион Невраксфарм
Не следует прекращать лечение препаратом Бупропион Невраксфарм или уменьшать дозу без предварительного согласования с лечащим врачом.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.

Тяжелые побочные эффекты

Судороги или эпилептические припадки

У примерно 1 из 1000 пациентов, принимающих препарат Бупропион Невраксфарм, могут возникать судороги (эпилептические припадки или конвульсии). Вероятность этого выше у пациентов, которые принимают дозы выше рекомендованных, принимают определённые лекарства или относятся к группе повышенного риска возникновения эпилептических припадков. При возникновении сомнений следует обратиться к лечащему врачу.

При возникновении эпилептического припадка необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу. Приём препарата следует прекратить.

Аллергические реакции

У некоторых пациентов могут возникать аллергические реакции на препарат Бупропион Невраксфарм. К ним относятся:

• покраснение кожи или высыпания (например, сетчатая сыпь), пузырьки или зудящие узелки (крапивница) на коже; некоторые высыпания могут требовать госпитализации, особенно если также присутствуют боль во рту или боль в глазах,
• необычные свистящие звуки или затруднения при дыхании,
• отёк век, губ или языка,
• боли в мышцах или суставах,
• обморок или кратковременная потеря сознания.

При появлении любых симптомов аллергической реакции необходимо немедленно обратиться к врачу. Приём препарата следует прекратить.

Аллергические реакции могут продолжаться длительное время. Если врач назначил лекарства для облегчения симптомов аллергии, необходимо пройти полный курс лечения.

Волчаночная кожная сыпь или обострение симптомов волчанки

Частота неизвестна — не может быть определена на основании имеющихся данных у лиц, принимающих препарат Бупропион Невраксфарм. Волчанка — это заболевание иммунной системы, при котором поражаются кожа и другие органы. При возникновении обострения волчанки, кожной сыпи или изменений кожи (особенно на участках кожи, подверженных воздействию солнечных лучей) во время приёма препарата Бупропион Невраксфарм необходимо немедленно обратиться к врачу, поскольку может потребоваться прекращение лечения.

Острая генерализованная пустулёзная экзантема (AGEP)

Частота неизвестна — не может быть определена на основании имеющихся данных у лиц, принимающих препарат Бупропион Невраксфарм.

Симптомы AGEP включают высыпания с гнойными прыщами/пузырьками.

Если у вас появилась сыпь с гнойными прыщами/пузырьками, немедленно обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться прекращение лечения.

Другие побочные эффекты

Побочные эффекты, возникающие очень часто: могут возникать у более чем 1 из 10 пациентов.

• трудности с засыпанием; убедитесь, что препарат Бупропион Невраксфарм принимается утром,
• головная боль,
• сухость во рту,
• тошнота, рвота.

Побочные эффекты, возникающие часто: могут возникать у не более чем 1 из 10 пациентов.

• лихорадка, головокружение, зуд, потливость и кожная сыпь (иногда вследствие аллергической реакции),
• озноб, дрожь, слабость, утомляемость, боли в груди,
• чувство тревоги или возбуждения,
• боли в животе или другие расстройства (запор), изменение вкусовых ощущений, потеря аппетита (анорексия),
• повышение артериального давления, иногда значительное, покраснение лица,
• шум в ушах, нарушения зрения.

Побочные эффекты, возникающие нечасто: могут возникать у не более чем 1 из 100 пациентов.

• чувство депрессии (см. также пункт 2: Предупреждения и меры предосторожности, Мысли о самоубийстве и ухудшение симптомов депрессии),
• чувство дезориентации,
• трудности с концентрацией,
• увеличение частоты сердечных сокращений,
• потеря массы тела.

Побочные эффекты, возникающие редко: могут возникать у не более чем 1 из 1000 пациентов.

• эпилептические припадки.

Побочные эффекты, возникающие очень редко: могут возникать у не более чем 1 из 10 000 пациентов.

• сердцебиение, обмороки,
• мышечные подёргивания, мышечная ригидность, неконтролируемые движения, нарушения ходьбы или координации,
• чувство беспокойства, раздражительность, враждебность, агрессивность, странные сны, покалывание или онемение, потеря памяти,
• желтушность кожи или белков глаз (желтуха), что может быть вызвано повышением активности печеночных ферментов, воспалением печени,
• тяжёлые аллергические реакции; сыпь, сопровождающаяся болями в мышцах и суставах,
• изменения уровня сахара в крови,
• более частое или редкое мочеиспускание, чем обычно,
• недержание мочи (непроизвольное мочеиспускание, неконтролируемое выделение мочи),
• тяжёлые кожные высыпания, которые могут затрагивать рот и другие части тела и могут угрожать жизни,
• обострение псориаза (красные утолщения на коже),
• ощущение нереальности или отчуждения (деперсонализация), видение или слышание вещей, которых нет (галлюцинации), ощущение или вера в нереальные вещи (бред), чрезмерная подозрительность (паранойя).

Частота неизвестна:

Другие побочные эффекты возникли у неизвестного, хотя и небольшого числа пациентов:

• мысли о самоповреждении или самоубийстве во время лечения препаратом Бупропион Невраксфарм или вскоре после его окончания (см. пункт 2 «Важная информация перед началом приёма препарата Бупропион Невраксфарм»). Если у пациента возникают такие мысли, необходимо обратиться к врачу или немедленно обратиться в больницу.
• потеря связи с реальностью и способности мыслить или оценивать ситуацию (психоз); другие симптомы могут включать галлюцинации и (или) бред.
• заикание.
• снижение количества эритроцитов (анемия), снижение количества лейкоцитов (лейкопения) и снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения).
• дефицит натрия в крови (гипонатриемия).
• изменения психического состояния (например, возбуждение, галлюцинации, кома) и другие симптомы, такие как температура тела выше 38 °C, учащённое сердцебиение, нестабильное артериальное давление, усиление рефлексов, мышечная ригидность, нарушение координации и (или) желудочно-кишечные расстройства (например, тошнота, рвота, диарея) при одновременном приёме препарата Паритдам и лекарств, применяемых при лечении депрессии (таких как пароксетин, циталопрам, эсциталопрам, флуоксетин и венлафаксин).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре.

Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Бупропион Невраксфарм

Хранить лекарство следует в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Хранить в оригинальной бутылке для защиты от влаги.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите
фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такой подход поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Бупропион Невраксфарм
Активным веществом препарата является гидрохлорид бупропиона. Каждая таблетка содержит 150 мг гидрохлорида бупропиона (что соответствует 130,20 мг бупропиона).
Другие компоненты:
Ядро таблетки: повидон К 90, натрия стеароилфумарат.
Оболочка: этилцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) тип А, кремнезём коллоидный безводный, макрогол 1500, триэтилцитрат, гипромеллоза, макрогол 400, макрогол 8000.
Как выглядит лекарство Бупропион Невраксфарм и что содержит упаковка
Лекарство Бупропион Невраксфарм, таблетки с модифицированным высвобождением 150 мг, белого до светло-жёлтого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Препарат выпускается в бутылке из полиэтилена высокой плотности (HDPE), содержащей контейнер с влагопоглотителем (смесь активированного угля и силикагеля), закрытую детскую крышку из полипропилена (PP) и герметичную фольгу, в картонной пачке по 30 таблеток.
Держатель регистрационного удостоверения в Чешской Республике, стране экспорта:
Neuraxpharm Bohemia s.r.o.
náměstí Republiky 1078/1
110 00 Praha 1 – Nové Město
Чешская Республика
Производитель:
Neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Elisabeth-Selbert Strasse 23
40764 Langenfeld
Германия
Импортёр при параллельном импорте:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Переупаковка выполнена в:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Номер разрешения на обращение в Чешской Республике, стране экспорта:
30/269/20-C
Номер разрешения на параллельный импорт: 51/25