Bupropion Neuraxpharm

Prospecto: Información para el usuario

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Bupropion Neuraxpharm, 150 mg, comprimidos de liberación modificada
Clorhidrato de bupropión
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda adicional, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se ha recetado exclusivamente para usted. No debe dárselo a otras personas. Puede perjudicar a terceros, incluso si los síntomas de su enfermedad son iguales.
• Si usted experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Índice del prospecto

1. Qué es Bupropion Neuraxpharm y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de empezar a tomar Bupropion Neuraxpharm
3. Cómo tomar Bupropion Neuraxpharm
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Bupropion Neuraxpharm
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Bupropion Neuraxpharm y para qué se utiliza

Bupropion Neuraxpharm es un medicamento recetado por el médico para el tratamiento de la depresión. Actúa sobre sustancias químicas del cerebro denominadas noradrenalina y dopamina.

2. Información importante antes de tomar Bupropion Neuraxpharm

Cuándo no debe tomar Bupropion Neuraxpharm

• si el paciente es alérgico al bupropion o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6),
• si el paciente está tomando cualquier otro medicamento que contenga bupropion,
• si el paciente padece epilepsia o ha tenido convulsiones previamente,
• si el paciente padece o ha padecido trastornos de la alimentación (por ejemplo, bulimia o anorexia nerviosa),
• si el paciente tiene un tumor cerebral,
• si el paciente es un consumidor habitual de alcohol que acaba de dejar de beber o tiene intención de dejarlo,
• si el paciente padece enfermedades hepáticas graves,
• si el paciente ha dejado recientemente de tomar medicamentos sedantes o tiene intención de dejarlos durante el tratamiento con Bupropion Neuraxpharm,
• si el paciente está tomando o ha tomado en las últimas dos semanas medicamentos antidepresivos denominados inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO).

Si alguna de estas situaciones afecta al paciente, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico tratante sin tomar Bupropion Neuraxpharm.
Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar Bupropion Neuraxpharm, debe hablar con su médico o farmacéutico.
Niños y adolescentes
Bupropion Neuraxpharm no se recomienda para el tratamiento de niños menores de 18 años.
En niños y adolescentes menores de 18 años que toman medicamentos antidepresivos, existe un mayor riesgo de pensamientos y comportamientos suicidas.
Adultos
Debe informar a su médico antes de comenzar a tomar Bupropion Neuraxpharm:

• si el paciente bebe habitualmente grandes cantidades de alcohol,
• si el paciente tiene diabetes y está tomando insulina o medicamentos orales para la diabetes,
• si el paciente ha sufrido previamente una lesión grave en la cabeza o traumatismo craneal,
• si el paciente tiene síndrome de Brugada (una enfermedad rara, genéticamente determinada, que afecta al ritmo cardíaco) o si en su historia familiar hay antecedentes de parada cardíaca o muerte súbita.

Bupropion Neuraxpharm puede provocar convulsiones en aproximadamente 1 de cada 1000 pacientes.
La aparición de este efecto adverso es más probable en pacientes pertenecientes a los grupos mencionados anteriormente. Si durante el tratamiento aparecen convulsiones, debe interrumpirse el tratamiento con Bupropion Neuraxpharm. No debe tomar más de este medicamento y debe ponerse en contacto con su médico tratante.

• Si el paciente padece trastorno bipolar (cambios extremos del estado de ánimo), porque Bupropion Neuraxpharm puede desencadenar un episodio de esta enfermedad,
• Si el paciente está tomando otros antidepresivos, porque la combinación de estos medicamentos con Bupropion Neuraxpharm puede provocar el síndrome serotoninérgico, un estado potencialmente mortal (ver «Bupropion Neuraxpharm y otros medicamentos» en el apartado 2),
• Si el paciente padece enfermedades hepáticas o renales, porque es más probable que experimente efectos adversos.

Si alguna de las situaciones anteriores afecta al paciente, debe ponerse nuevamente en contacto con su médico tratante antes de comenzar a tomar Bupropion Neuraxpharm. El médico puede considerar necesario iniciar el tratamiento bajo estricta vigilancia o recomendar un tratamiento alternativo.
Pensamientos suicidas y empeoramiento de los síntomas de depresión
En pacientes con depresión, pueden presentarse pensamientos de autolesión o suicidio. Estos comportamientos pueden agravarse cuando el paciente comienza por primera vez un tratamiento con antidepresivos, ya que transcurre un tiempo antes de que estos medicamentos comiencen a hacer efecto, generalmente unas dos semanas, aunque a veces más.
Estos pensamientos pueden ser más frecuentes:

• si el paciente ha tenido previamente pensamientos suicidas o de autolesión,
• si el paciente es un adulto joven. Estudios clínicos han mostrado un mayor riesgo de comportamientos suicidas en adultos jóvenes (menores de 25 años) con trastornos mentales tratados con antidepresivos. Si en algún momento aparecen pensamientos de autolesión o suicidio, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico tratante o acudir al hospital.

Puede ser útil informar a un familiar o amigo cercano de que el paciente padece depresión y pedirles que lean este prospecto. El paciente puede pedirles que le avisen si consideran que su depresión empeora o si notan cambios preocupantes en su comportamiento.
Bupropion Neuraxpharm y otros medicamentos
Si el paciente está tomando actualmente o ha tomado en las últimas catorce días otros medicamentos antidepresivos denominados inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO), debe ponerse en contacto con su médico tratante sin tomar Bupropion Neuraxpharm (véase también: Cuándo no debe tomar Bupropion Neuraxpharm, en el apartado 2).
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre aquellos que tenga previsto tomar, incluyendo medicamentos a base de plantas o vitaminas, incluso los que se adquieren sin receta. El médico puede ajustar la dosis de Bupropion Neuraxpharm, recomendar un cambio en la pauta de dosificación o suspender otros medicamentos.
Algunos medicamentos no deben tomarse conjuntamente con Bupropion Neuraxpharm.
Algunos de ellos pueden aumentar el riesgo de convulsiones o crisis epilépticas. Otros medicamentos pueden aumentar el riesgo de otros efectos adversos. A continuación se indican ejemplos, aunque no se trata de una lista exhaustiva.
Las convulsiones pueden ocurrir con mayor frecuencia de lo habitual:

• si el paciente está tomando otros antidepresivos o medicamentos utilizados para tratar enfermedades mentales,
• si el paciente está tomando teofilina, un medicamento para el asma o enfermedades pulmonares,
• si el paciente está tomando tramadol, un analgésico potente,
• si el paciente ha tomado recientemente o está tomando actualmente medicamentos sedantes o tiene intención de dejarlos durante el tratamiento con Bupropion Neuraxpharm (véase también Cuándo no debe tomar Bupropion Neuraxpharm, en el apartado 2),
• si el paciente está tomando medicamentos antimaláricos (como mefloquina o cloroquina),
• si el paciente está tomando estimulantes o otros medicamentos que controlan el peso corporal o el apetito,
• si el paciente está tomando corticosteroides (por vía oral o inyectados),
• si el paciente está tomando antibióticos denominados quinolonas,
• si el paciente está tomando ciertos tipos de antihistamínicos que pueden causar somnolencia,
• si el paciente está tomando medicamentos para la diabetes.

Si alguna de estas situaciones afecta al paciente, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico tratante antes de comenzar a tomar Bupropion Neuraxpharm. El médico evaluará el riesgo y los beneficios del uso de Bupropion Neuraxpharm.
Puede aumentar la probabilidad de otros efectos adversos:

• si el paciente está tomando otros antidepresivos (como amitriptilina, fluoxetina, paroxetina, citalopram, escitalopram, venlafaxina, doxepina, desipramina o imipramina) o medicamentos para otras enfermedades mentales (como clozapina, risperidona, tiotixeno u olanzapina). Bupropion Neuraxpharm puede interactuar con algunos medicamentos utilizados para tratar la depresión, lo que puede provocar cambios en el estado mental (por ejemplo, agitación, alucinaciones, estupor) y otros efectos adversos, como temperatura corporal superior a 38°C, aceleración del ritmo cardíaco, presión arterial inestable, reflejos exagerados, rigidez muscular, falta de coordinación y/o síntomas gastrointestinales (por ejemplo, náuseas, vómitos, diarrea),
• si el paciente está tomando medicamentos para la enfermedad de Parkinson (levodopa, amantadina, orfenadrina),
• si el paciente está tomando medicamentos que afectan al metabolismo de Bupropion Neuraxpharm (carbamazepina, fenitoína, ácido valproico),
• si el paciente está tomando ciertos medicamentos para el tratamiento de cánceres (como ciclofosfamida, ifosfamida),
• si el paciente está tomando ticlopidina o clopidogrel, utilizados principalmente para prevenir accidentes cerebrovasculares,
• si el paciente está tomando betabloqueantes (como metoprolol),
• si el paciente está tomando ciertos medicamentos para tratar el ritmo cardíaco irregular (propafenona y flecainida),
• si el paciente está utilizando parches de nicotina como ayuda para dejar de fumar.

Si alguna de estas situaciones afecta al paciente, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico tratante antes de comenzar a tomar Bupropion Neuraxpharm.
Bupropion Neuraxpharm puede ser menos eficaz:

• Si el paciente está tomando ritonavir o efavirenz, medicamentos utilizados para tratar infecciones por VIH.

Si esta situación afecta al paciente, debe informar a su médico tratante. El médico evaluará la eficacia de Bupropion Neuraxpharm en el paciente.
Puede ser necesario aumentar la dosis o cambiar el tratamiento para la depresión. No debe aumentar la dosis de Bupropion Neuraxpharm sin la indicación de su médico tratante, ya que esto podría aumentar el riesgo de efectos adversos, incluyendo convulsiones.
Bupropion Neuraxpharm puede reducir la eficacia de ciertos medicamentos

• Si el paciente está tomando tamoxifeno, utilizado para tratar el cáncer de mama. Si esta situación afecta al paciente, debe informar a su médico. Puede ser necesario cambiar el tratamiento para la depresión.
• Si el paciente está tomando digoxina por problemas cardíacos. Si esta situación afecta al paciente, debe informar a su médico. El médico puede considerar ajustar la dosis de digoxina.

Bupropion Neuraxpharm y el alcohol
El alcohol puede afectar la acción de Bupropion Neuraxpharm, y su consumo simultáneo puede, aunque raramente, provocar nerviosismo o alteraciones del estado mental. Algunos pacientes pueden volverse más sensibles al alcohol durante el tratamiento con Bupropion Neuraxpharm. El médico puede recomendar abstenerse de beber alcohol (cerveza, vino, licores) o reducir significativamente su consumo durante el tratamiento. Si el paciente bebe actualmente grandes cantidades de alcohol, no debe dejar de beber repentinamente, ya que esto podría provocar una convulsión.
Debe hablar con su médico sobre el consumo de alcohol antes de comenzar a tomar Bupropion Neuraxpharm.
Efecto en las pruebas de orina
Bupropion Neuraxpharm puede afectar los resultados de las pruebas de laboratorio para detectar otros medicamentos. Si el paciente se somete a una prueba de este tipo, debe informar al médico o enfermera que está tomando Bupropion Neuraxpharm.
Embarazo y lactancia
No debe tomar Bupropion Neuraxpharm durante el embarazo, si se sospecha que la mujer está embarazada o si se planea un embarazo, salvo que el médico lo indique. Antes de tomar cualquier medicamento durante el embarazo, debe consultar con su médico o farmacéutico. Algunos, pero no todos, los estudios indican un mayor riesgo de malformaciones congénitas, especialmente defectos cardíacos, en niños cuyas madres tomaron Bupropion Neuraxpharm. No se sabe con certeza si esto se debió al uso de este medicamento.
Los componentes de Bupropion Neuraxpharm pueden pasar a la leche materna. Antes de tomar Bupropion Neuraxpharm, debe consultar con su médico o farmacéutico.
Conducción y uso de máquinas
Si Bupropion Neuraxpharm provoca mareos o sensación de vacío en la cabeza, no debe conducir vehículos ni operar maquinaria.

3. Cómo tomar el medicamento Bupropion Neuraxpharm

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. La dosis la determinará individualmente el médico tratante. En caso de dudas, debe consultarse al médico o al farmacéutico.

La mejoría del estado del paciente puede tardar algún tiempo. El efecto completo del medicamento puede no manifestarse hasta pasadas varias semanas o meses. Incluso cuando el paciente comience a sentirse mejor, el médico tratante puede recomendar continuar con el tratamiento con Bupropion Neuraxpharm para prevenir recaídas de la depresión.

¿Qué dosis debe tomar?
La dosis habitual recomendada para adultos es una tableta de 150 mg una vez al día.
El médico tratante puede recomendar aumentar la dosis hasta 300 mg una vez al día si, tras varias semanas de tratamiento, no se observa mejoría en el paciente.
La dosis de Bupropion Neuraxpharm debe tomarse por la mañana. No debe tomarse el medicamento Bupropion Neuraxpharm más de una vez al día.

El frasco contiene un pequeño sobre herméticamente cerrado que contiene carbón vegetal y gel de sílice para mantener las tabletas secas. Debe conservarse este sobre dentro del frasco. No debe tragarse.

La tableta está recubierta con una envoltura que libera lentamente el principio activo en el tracto digestivo. El paciente puede observar en las heces algo que parece una tableta. Se trata de la envoltura vacía que ha sido expulsada del organismo.

Las tabletas de Bupropion Neuraxpharm deben tragarse enteras. No deben masticarse, romperse ni dividirse, ya que en tal caso existe el riesgo de sobredosis debido a la liberación demasiado rápida del medicamento en el organismo. Esto podría aumentar el riesgo de efectos adversos, incluyendo convulsiones.

En algunos pacientes, una dosis de 150 mg una vez al día es suficiente durante todo el tratamiento. El médico tratante puede recomendar esta dosificación si el paciente padece enfermedad hepática o renal.

Duración del tratamiento
Solo el médico, junto con el paciente, puede decidir durante cuánto tiempo debe continuar el tratamiento con Bupropion Neuraxpharm. Pueden pasar semanas o meses antes de que se observe alguna mejoría. El paciente debe consultar regularmente con su médico tratante sobre los síntomas depresivos para poder determinar cuánto tiempo debe continuar el tratamiento. Si el paciente se siente mejor, el médico tratante puede recomendar continuar con el medicamento Bupropion Neuraxpharm para prevenir recaídas de la depresión.

Ingesta de una dosis mayor de la recomendada de Bupropion Neuraxpharm
Tomar demasiadas tabletas puede provocar convulsiones o un ataque epiléptico. No se debe perder tiempo. Debe contactarse inmediatamente con el médico o con el servicio de urgencias del hospital más cercano.

Olvido de una dosis de Bupropion Neuraxpharm
Si se olvida tomar una dosis, debe esperarse hasta la hora habitual y tomar la siguiente dosis en su momento habitual. No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con Bupropion Neuraxpharm
No debe interrumpirse el tratamiento con Bupropion Neuraxpharm ni reducirse la dosis sin haberlo acordado previamente con el médico tratante.

Si tiene cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultarse con el médico o con el farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los experimentarán.

Efectos adversos graves

Convulsiones o crisis epilépticas

En aproximadamente 1 de cada 1000 pacientes que toman Bupropion Neuraxpharm pueden presentarse convulsiones (crisis epilépticas o convulsivas). La probabilidad de que esto ocurra es mayor en pacientes que toman dosis superiores a las recomendadas, que toman ciertos medicamentos o que pertenecen a un grupo con riesgo aumentado de sufrir crisis epilépticas. En caso de duda, debe consultarse al médico tratante.

Si se presenta una crisis epiléptica, debe contactarse inmediatamente con el médico tratante. No debe volver a tomarse el medicamento.

Reacciones alérgicas

Algunos pacientes pueden experimentar reacciones alérgicas a Bupropion Neuraxpharm. Estas incluyen:

• enrojecimiento de la piel o erupción cutánea (como erupción morbiliforme), ampollas o ronchas con picazón (urticaria) en la piel; algunas erupciones pueden requerir hospitalización, especialmente si también hay dolor en la boca o dolor ocular,
• silbidos inusuales o dificultad para respirar,
• hinchazón de párpados, labios o lengua,
• dolores musculares o articulares,
• colapso o pérdida de conciencia transitoria.

Si aparece algún síntoma de reacción alérgica, debe contactarse inmediatamente con el médico. No debe volver a tomarse el medicamento.

Las reacciones alérgicas pueden prolongarse en el tiempo. Si el médico ha recetado medicamentos para aliviar los síntomas alérgicos, debe seguirse el tratamiento completo.

Erupción cutánea tipo lupus o empeoramiento de los síntomas de lupus

Frecuencia desconocida – no puede determinarse a partir de los datos disponibles en personas que toman Bupropion Neuraxpharm. El lupus es un trastorno del sistema inmunitario que afecta a la piel y otros órganos. Si durante el tratamiento con Bupropion Neuraxpharm aparecen empeoramientos del lupus, erupciones cutáneas o lesiones en la piel (especialmente en zonas expuestas al sol), debe contactarse inmediatamente con el médico, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento.

Eritema multiforme agudo generalizado (AGEP)

Frecuencia desconocida – no puede determinarse a partir de los datos disponibles en personas que toman Bupropion Neuraxpharm.

Los síntomas del AGEP incluyen erupción con pápulas/pústulas llenas de pus.

Si presenta una erupción con pápulas o pústulas llenas de pus, debe contactar inmediatamente con el médico, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento.

Otros efectos adversos

Efectos adversos muy frecuentes: pueden presentarse en más de 1 de cada 10 pacientes.

• dificultad para conciliar el sueño; debe asegurarse de que Bupropion Neuraxpharm se toma por la mañana,
• dolor de cabeza,
• sequedad de boca,
• náuseas, vómitos.

Efectos adversos frecuentes: pueden presentarse en hasta 1 de cada 10 pacientes.

• fiebre, mareo, picazón, sudoración y erupción cutánea (a veces debido a reacción alérgica),
• escalofríos, temblores, debilidad, fatiga, dolor en el pecho,
• sensación de ansiedad o excitación,
• dolor abdominal u otros trastornos (estreñimiento), alteración del gusto, pérdida de apetito (anorexia),
• aumento de la presión arterial, a veces considerable, enrojecimiento facial,
• zumbidos en los oídos, alteraciones visuales.

Efectos adversos poco frecuentes: pueden presentarse en hasta 1 de cada 100 pacientes.

• sensación de depresión (véase también el apartado 2: Advertencias y precauciones, Pensamientos sobre el suicidio y empeoramiento de los síntomas depresivos),
• sensación de desorientación,
• dificultad para concentrarse,
• aumento de la frecuencia cardíaca,
• pérdida de peso.

Efectos adversos raros: pueden presentarse en hasta 1 de cada 1000 pacientes.

• crisis convulsivas.

Efectos adversos muy raros: pueden presentarse en hasta 1 de cada 10 000 pacientes.

• palpitaciones, desmayos,
• temblores musculares, rigidez muscular, movimientos incontrolados, problemas para caminar o coordinación,
• sensación de inquietud, irritabilidad, hostilidad, agresividad, sueños extraños, hormigueo o entumecimiento, pérdida de memoria,
• coloración amarillenta de la piel o de la esclerótica del ojo (ictericia), que puede deberse a un aumento de la actividad de las enzimas hepáticas, hepatitis,
• reacciones alérgicas graves; erupción acompañada de dolores musculares y articulares,
• alteraciones en los niveles de azúcar en sangre,
• micción más frecuente o menos frecuente de lo habitual,
• incontinencia urinaria (micción involuntaria, pérdida incontrolada de orina),
• erupciones cutáneas graves que pueden afectar a la boca y otras partes del cuerpo y que pueden poner en peligro la vida,
• empeoramiento de la psoriasis (engrosamientos rojos en la piel),
• sensación de irrealidad o extrañeza (despersonalización), ver u oír cosas que no existen (alucinaciones), sentir o creer en cosas irreales (delirios), sospecha exagerada (paranoia).

Frecuencia desconocida:

Otros efectos adversos han ocurrido en un número desconocido, aunque pequeño, de pacientes:

• pensamientos sobre automutilación o suicidio durante el tratamiento con Bupropion Neuraxpharm o poco después de finalizarlo (véase el apartado 2 "Información importante antes de tomar Bupropion Neuraxpharm"). Si el paciente tiene estos pensamientos, debe contactar con el médico o acudir inmediatamente al hospital.
• pérdida de contacto con la realidad y con la capacidad de pensar o evaluar la situación (psicosis); otros síntomas pueden incluir alucinaciones y (o) delirios.
• tartamudeo
• disminución del número de glóbulos rojos (anemia), disminución del número de glóbulos blancos (leucopenia) y disminución del número de plaquetas (trombocitopenia).
• déficit de sodio en sangre (hiponatremia)
• alteraciones del estado mental (por ejemplo, agitación, alucinaciones, coma) y otros síntomas como temperatura corporal superior a 38°C, taquicardia, inestabilidad de la presión arterial, hiperreflexia, rigidez muscular, falta de coordinación y (o) trastornos gastrointestinales (por ejemplo, náuseas, vómitos, diarrea) durante el tratamiento con Bupropion Neuraxpharm junto con medicamentos utilizados para tratar la depresión (como paroxetina, citalopram, escitalopram, fluoxetina y venlafaxina).

Notificación de efectos adversos

Si se presentan efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Sanitarios del Instituto de Registro de Productos Médicos, Productos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Bupropion Neuraxpharm

Mantener el medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Conservar en el frasco original para protegerlo de la humedad.
No tire los medicamentos por el desagüe ni con los residuos domésticos. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Bupropion Neuraxpharm
La sustancia activa es clorhidrato de bupropión. Cada comprimido contiene 150 mg de clorhidrato de bupropión (equivalente a 130,20 mg de bupropión).
Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido: povidona K 90, estearilfumarato sódico.
Recubrimiento: etilcelulosa, hidroxipropilcelulosa, copolímero de ácido metacrílico y acrilato de etilo (1:1) tipo A, sílice coloidal anhidra, macrogol 1500, citrato de trietilo, hipromelosa, macrogol 400, macrogol 8000.

Aspecto del medicamento Bupropion Neuraxpharm y contenido del envase
Los comprimidos de Bupropion Neuraxpharm de 150 mg son de color blanco a amarillo pálido, redondos y biconvexos.
El medicamento se presenta en un frasco de polietileno de alta densidad (HDPE), que contiene un recipiente con un agente absorbente de humedad (combinación de carbón activo y gel de sílice), cerrado con tapón de polipropileno (PP) y precinto de aluminio de seguridad antirrobo, incluido en una caja de cartón.
El envase contiene 30 comprimidos.

Para obtener información más detallada, consulte al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Titular de la autorización de comercialización en la República Checa, país de exportación:
Neuraxpharm Bohemia s.r.o.
náměstí Republiky 1078/1
110 00 Praga 1 – Nové Město
República Checa

Fabricante:
neuraxpharm Arzneimittel GmbH, Elisabeth-Selbert Str. 23, 40764 Langenfeld, Alemania

Importador paralelo:
InPharm Sp. z o.o., ul. Strumykowa 28/11, 03-138 Varsovia, Polonia

Reenvasado por:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k., ul. Chełmżyńska 249, 04-458 Varsovia, Polonia

Número de autorización en la República Checa, país de exportación: 30/269/20-C
Número de autorización para la importación paralela: 405/24

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Austria Bupropion neuraxpharm 150 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Chequia Bupropion Neuraxpharm
Alemania Bupropion-neuraxpharm 150 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Polonia Bupropion Neuraxpharm
Eslovaquia Bupropion 150 mg Tablety s riadeným uvoľňovaním