Бупропіон Невраксфарм
Польща
Зміст
- Інструкція, що додається до упаковки: інформація для користувача
- 1. Що таке лікарський засіб Бупропіон Невраксфарм і для чого його застосовують
- 2. Важливі відомості перед прийомом ліків Бупропіон Невраксфарм
- 3. Як застосовувати лікарський засіб Бупропіон Невраксфарм
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати ліки Бупропіон Невраксфарм
- 6. Вміст упаковки та інша інформація
Інструкція, що додається до упаковки: інформація для користувача
Увага! Зберігайте інструкцію! Інформація на первинній упаковці мовою іноземною.
Бупропіон Невраксфарм, 150 мг, таблетки з модифікованим вивільненням
Bupropioni hydrochloridum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
інформацію, важливу для пацієнта.
- Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
- У разі будь-яких подальших сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
- Цей лік призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим. Ліки можуть нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
- Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
Зміст інструкції
- Що таке лікарський засіб Бупропіон Невраксфарм і для чого його застосовують
- Важливі відомості перед прийомом ліку Бупропіон Невраксфарм
- Як застосовувати лікарський засіб Бупропіон Невраксфарм
- Можливі небажані ефекти
- Як зберігати лікарський засіб Бупропіон Невраксфарм
- Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке лікарський засіб Бупропіон Невраксфарм і для чого його застосовують
Бупропіон Невраксфарм — це лікарський засіб, який призначається за рецептом лікаря для лікування депресії. Він діє на
хімічні речовини в мозку, які називаються норадреналіном і дофаміном.
2. Важливі відомості перед прийомом ліків Бупропіон Невраксфарм
Коли не приймати ліки Бупропіон Невраксфарм
- якщо пацієнт має алергію на бупропіон або будь-який інший компонент цих ліків (перелічені в розділі 6),
- якщо пацієнт приймає інші ліки, що містять бупропіон,
- якщо пацієнт хворіє на епілепсію або у нього були судоми,
- якщо у пацієнта є або були в минулому розлади харчової поведінки (наприклад, булімія або психічна анорексія),
- якщо пацієнт має пухлину мозку,
- якщо пацієнт, який зловживав алкоголем, недавно припинив його вживання або збирається це зробити,
- якщо у пацієнта є серйозні захворювання печінки,
- якщо пацієнт недавно припинив прийом седативних засобів або планує це зробити під час прийому ліків Бупропіон Невраксфарм,
- якщо пацієнт приймає або приймав протягом останніх двох тижнів антидепресанти, які називаються інгібіторами моноаміноксидази (ІМОА).
Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта, необхідно негайно звернутися до лікаря,
не приймаючи ліки Бупропіон Невраксфарм.
Попередження та застереження
Перед початком прийому ліків Бупропіон Невраксфарм слід обговорити це з лікарем або
фармацевтом.
Діти та підлітки
Ліки Бупропіон Невраксфарм не рекомендуються для лікування дітей віком до 18 років.
У дітей віком до 18 років, які лікуються антидепресантами, існує підвищений ризик появи
самогубських думок та поведінки.
Дорослі
Необхідно повідомити лікаря перед початком застосування ліків Бупропіон
Невраксфарм:
- якщо пацієнт регулярно вживає великі кількості алкоголю,
- якщо пацієнт має цукровий діабет і приймає інсулін або пероральні цукрознижуючі засоби,
- якщо пацієнт у минулому мав серйозну травму голови або ушкодження голови,
- якщо пацієнт має синдром Бругади (рідкісне генетично обумовлене захворювання, що впливає на ритм серця) або у його сімейному анамнезі були випадки зупинки серця або раптової смерті.
Ліки Бупропіон Невраксфарм можуть викликати судоми приблизно у 1 із 1000 пацієнтів.
Ймовірність виникнення цієї побічної дії є вищою у пацієнтів із груп, зазначених вище. Якщо під час лікування виникнуть судоми, слід припинити
прийом ліків Бупропіон Невраксфарм. Не слід приймати більше цих ліків і необхідно
зв’язатися з лікарем.
- Якщо пацієнт має біполярний розлад (різкі коливання настрою), оскільки ліки Бупропіон Невраксфарм можуть спричинити епізод цього захворювання,
- Якщо пацієнт приймає інші антидепресанти, оскільки їх одночасне застосування з ліками Бупропіон Невраксфарм може призвести до серотонінового синдрому — стану, потенційно небезпечного для життя (див. «Ліки Бупропіон Невраксфарм та інші ліки» в розділі 2),
- Якщо у пацієнта є захворювання печінки або нирок, оскільки у нього з більшою ймовірністю можуть виникнути побічні ефекти.
Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта, слід знову звернутися до
лікаря перед початком прийому ліків Бупропіон Невраксфарм. Лікар
може визначити необхідність лікування під суворим контролем або рекомендувати інше лікування.
Думки про самогубство та посилення симптомів депресії
У пацієнтів із депресією іноді можуть виникати думки про самопошкодження або самогубство. Така
поведінка може посилюватися, коли пацієнт вперше починає приймати антидепресанти, оскільки перш ніж ці ліки почнуть діяти, проходить певний час — зазвичай близько двох
тижнів, але іноді довше.
Такі думки можуть виникати частіше:
- якщо пацієнт раніше мав самогубські думки або думки про самопошкодження,
- якщо пацієнт — молодий дорослий. Клінічні дослідження показали підвищений ризик самогубської поведінки у молодих дорослих (віком до 25 років) із психічними розладами, які лікувалися антидепресантами. У разі появи думок про самопошкодження або самогубство необхідно негайно звернутися до лікаря або відправитися до лікарні.
Може бути корисним повідомити родичам або друзям, що пацієнт має депресію, і
попросити їх прочитати цей листівку. Пацієнт може попросити їх повідомити, якщо, на їхню думку, депресія пацієнта посилюється або якщо зміни в його поведінці стають
непокоївими.
Ліки Бупропіон Невраксфарм та інші ліки
Якщо пацієнт приймає зараз або приймав протягом останніх чотирнадцяти днів інші ліки
проти депресії, які називаються інгібіторами моноаміноксидази (ІМОА), необхідно звернутися до
лікаря без прийому ліків Бупропіон Невраксфарм (див. також: Коли не приймати ліки Бупропіон Невраксфарм, в розділі 2).
Необхідно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які приймаються зараз або
недавно, а також про ті, які пацієнт планує приймати, включаючи фітозасоби або
вітаміни, навіть ті, що продаються без рецепта. Лікар може змінити дозу ліків Бупропіон
Невраксфарм, рекомендувати зміну дозування або припинення інших ліків.
Деякі ліки не можна приймати одночасно з ліками Бупропіон Невраксфарм.
Деякі з них можуть збільшити ризик виникнення судом або нападів судом. Інші ліки
можуть збільшити ризик інших побічних ефектів. Приклади таких ліків наведені нижче,
але це не повний перелік.
Судоми можуть виникати частіше, ніж зазвичай:
- якщо пацієнт приймає інші антидепресанти або ліки, що використовуються для лікування психічних захворювань,
- якщо пацієнт приймає теофілін — ліки від астми або захворювань легень,
- якщо пацієнт приймає трамадол — сильний знеболювальний засіб,
- якщо пацієнт недавно приймав/приймає зараз седативні засоби або збирається припинити їх прийом під час застосування ліків Бупропіон Невраксфарм (див. також Коли не приймати ліки Бупропіон Невраксфарм, в розділі 2),
- якщо пацієнт приймає протималарійні засоби (наприклад, мефлохін або хлорохін),
- якщо пацієнт приймає стимулятори або інші ліки, що контролюють масу тіла або апетит,
- якщо пацієнт приймає стероїди (перорально або у вигляді ін’єкцій),
- якщо пацієнт приймає антибіотики, які називаються хінолонами,
- якщо пацієнт приймає деякі види антигістамінних засобів, що можуть викликати сонливість,
- якщо пацієнт приймає цукрознижуючі засоби.
Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта, необхідно негайно звернутися до
лікаря перед початком прийому ліків Бупропіон Невраксфарм. Лікар
оцінить ризик і переваги застосування ліків Бупропіон Невраксфарм.
Може збільшитися ймовірність інших побічних ефектів:
- якщо пацієнт приймає інші антидепресанти (наприклад, амітриптилін, флуоксетин, пароксетин, циталопрам, есциталопрам, венлафаксин, дозулепін, дезипрамін або іміпримін) або ліки від інших психічних захворювань (наприклад, клозапін, ризперідон, тіоридазин або оланзапін). Ліки Бупропіон Невраксфарм можуть вступати в інтеракцію з деякими ліками, що використовуються для лікування депресії, і можуть виникнути зміни психічного стану (наприклад, збудження, галюцинації, кома), а також інші побічні ефекти, такі як підвищення температури тіла понад 38°C, прискорення серцевого ритму, нестабільний кров’яний тиск, надмірні рефлекторні реакції, м’язова напруга, відсутність координації і/або симптоми з боку травної системи (наприклад, нудота, блювота, діарея),
- якщо пацієнт приймає ліки, що використовуються для лікування хвороби Паркінсона (леводопа, амантадин, орфенадрин),
- якщо пацієнт приймає ліки, що впливають на метаболізм ліків Бупропіон Невраксфарм (карбамазепін, фенітоїн, валпроєва кислота),
- якщо пацієнт приймає деякі ліки, що використовуються для лікування злоякісних пухлин (наприклад, циклофосфамід, іфосфамід),
- якщо пацієнт приймає тиклопідин або клопідогрель, які використовуються переважно для профілактики інсульту,
- якщо пацієнт приймає β-адреноблокатори (наприклад, метопролол),
- якщо пацієнт приймає деякі ліки для лікування нерегулярного серцевого ритму (пропафенон і флекаїнід),
- якщо пацієнт використовує нікотинові пластирі як засіб допомоги при відмові від куріння.
Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта, необхідно негайно звернутися до
лікаря перед початком прийому ліків Бупропіон Невраксфарм.
Ліки Бупропіон Невраксфарм можуть бути менш ефективними:
- Якщо пацієнт приймає ритонавір або ефавіренз — ліки, що використовуються для лікування ВІЛ-інфекції.
Якщо ця ситуація стосується пацієнта, необхідно повідомити лікаря. Лікар
оцінить ефективність ліків Бупропіон Невраксфарм у пацієнта.
Може виникнути необхідність збільшення дози або зміни способу лікування депресії. Не слід
збільшувати дозу ліків Бупропіон Невраксфарм без рекомендації лікаря, оскільки це може
збільшити ризик побічних ефектів, включаючи напади судом.
Ліки Бупропіон Невраксфарм можуть спричиняти зниження ефективності деяких ліків
- Якщо пацієнт приймає тамоксифен, що використовується для лікування раку молочної залози. Якщо ця ситуація стосується пацієнта, необхідно повідомити лікареві. Може виникнути необхідність зміни способу лікування депресії.
- Якщо пацієнт приймає дигоксин через проблеми з серцем. Якщо ця ситуація стосується пацієнта, необхідно повідомити лікареві. Лікар може розглянути можливість корекції дози дигоксину.
Ліки Бупропіон Невраксфарм та алкоголь
Алкоголь може впливати на дію ліків Бупропіон Невраксфарм, і їх одночасне застосування може,
хоча й рідко, спричинити нервозність або зміну психічного стану. Деякі пацієнти стають
більш чутливими до алкоголю під час прийому ліків Бупропіон Невраксфарм. Лікар може
порадити відмовитися від вживання алкоголю (пива, вина, горілки) або значно обмежити його
споживання під час прийому ліків Бупропіон Невраксфарм. Якщо пацієнт зараз вживає великі кількості алкоголю, не слід раптово припиняти його вживання, оскільки це може спричинити напад судом.
Необхідно поговорити з лікарем про вживання алкоголю перед початком прийому ліків Бупропіон
Невраксфарм.
Вплив на аналізи сечі
Ліки Бупропіон Невраксфарм можуть впливати на результати лабораторних аналізів на наявність інших
ліків. Якщо пацієнт проходить таке обстеження, він повинен повідомити лікареві або
медсестрі, що приймає ліки Бупропіон Невраксфарм.
Вагітність та годування грудьми
Не слід приймати ліки Бупропіон Невраксфарм під час вагітності, якщо є підозра, що
жінка вагітна, або якщо планується вагітність, якщо тільки лікар не порадить інакше. Перед застосуванням
будь-яких ліків під час вагітності слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом. Деякі, але не всі,
дослідження вказують на підвищений ризик вроджених вад, особливо вад серця, у дітей, матері яких приймали ліки Бупропіон Невраксфарм. Невідомо, чи було це спричинено саме застосуванням цих ліків.
Компоненти ліків Бупропіон Невраксфарм можуть проникати в материнське молоко. Перед застосуванням ліків Бупропіон Невраксфарм слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Якщо ліки Бупропіон Невраксфарм викликають запаморочення або відчуття порожнечі в голові, не слід
керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
3. Як застосовувати лікарський засіб Бупропіон Невраксфарм
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. Лікар визначає дозу індивідуально для пацієнта. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Покращення самопочуття пацієнта може настати лише через певний час. Повна дія лікарського засобу може проявитися лише через декілька тижнів або місяців. Навіть якщо пацієнт почне почуватися краще, лікар може рекомендувати продовжувати застосування лікарського засобу Бупропіон Невраксфарм, щоб запобігти рецидиву депресії.
Які дози слід застосовувати
Зазвичай рекомендована доза для дорослих — одна таблетка 150 мг один раз на добу.
Лікар може рекомендувати збільшити дозу до 300 мг один раз на добу, якщо через декілька тижнів лікування у пацієнта не відбувається покращення.
Дозу лікарського засобу Бупропіон Невраксфарм слід приймати вранці. Не слід приймати лікарський засіб Бупропіон Невраксфарм частіше, ніж один раз на добу.
Пляшка містить невеликий герметично запечатаний вміст, що містить деревне вугілля та силікагель, щоб таблетки залишалися сухими. Зберігати вміст у пляшці. Не проковтувати.
Таблетка вкрита оболонкою, яка поступово вивільняє діючу речовину в шлунково-кишковий тракт. Пацієнт може помітити у випорожненнях щось, що виглядає як таблетка. Це порожня оболонка, яка була виведена з організму.
Таблетки лікарського засобу Бупропіон Невраксфарм слід проковтувати цілими. Не можна жувати, кришити або ділити — у разі порушення цієї умови існує небезпека передозування через надто швидке вивільнення діючої речовини в організм. Це може збільшити ризик виникнення побічних ефектів, у тому числі судомних нападів.
Для деяких пацієнтів доза 150 мг один раз на добу є достатньою протягом усього періоду лікування. Лікар може рекомендувати таку дозу, якщо у пацієнта є захворювання печінки або нирок.
Як довго застосовувати лікування
Лише лікар разом із пацієнтом може вирішити, як довго слід застосовувати лікування лікарським засобом Бупропіон Невраксфарм. Можуть минути тижні або місяці, перш ніж буде помітне будь-яке покращення. Пацієнт повинен регулярно консультуватися з лікарем щодо симптомів депресії, щоб можна було вирішити, як довго слід продовжувати лікування. Якщо пацієнт почується краще, лікар може рекомендувати продовжувати застосування лікарського засобу Бупропіон Невраксфарм, щоб запобігти рецидиву депресії.
Прийняття більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Бупропіон Невраксфарм
Прийняття надто великої кількості таблеток може спричинити судоми або судомний напад. Не варто вагатися. Необхідно негайно звернутися до лікаря або в найближчий швидкої допомоги у лікарні.
Пропуск прийому лікарського засобу Бупропіон Невраксфарм
У разі пропуску дози слід почекати і прийняти наступну дозу в звичайний час. Не слід приймати подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Припинення прийому лікарського засобу Бупропіон Невраксфарм
Не слід припиняти лікування лікарським засобом Бупропіон Невраксфарм або зменшувати дозу без попередньої узгодженості з лікарем.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Серйозні побічні ефекти
Судоми або напади судом
У приблизно 1 із 1000 пацієнтів, які приймають препарат Бупропіон Невраксфарм, можуть виникнути судоми (напади судом або конвульсії). Імовірність цього зростає у пацієнтів,
які приймають вищі дози, ніж рекомендовано, використовують певні ліки або належать до групи підвищеного ризику судомних нападів. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря.
У разі виникнення нападу судом необхідно негайно звернутися до лікаря. Приймати препарат більше не можна.
Алергічні реакції
У деяких пацієнтів можуть виникнути алергічні реакції на препарат Бупропіон Невраксфарм. Вони включають:
- почервоніння шкіри або висип (наприклад, сітчастий висип), пухирі або сверблячі вузлики (крурпі) на шкірі; деякі висипання можуть вимагати госпіталізації, особливо якщо також виникає біль у роті або біль у очах,
- незвичайні свистячі звуки або труднощі з диханням,
- набряк повік, губ або язика,
- біль у м’язах або суглобах,
- западання або короткочасну втрату свідомості.
У разі виникнення будь-яких симптомів алергічної реакції необхідно негайно звернутися до лікаря. Приймати препарат більше не можна.
Алергічні реакції можуть тривати довго. Якщо лікар призначив ліки для полегшення симптомів алергії, слід завершити весь курс лікування.
Вовчий лишай або загострення симптомів вовчого лишаю
Частота невідома — частоту не можна визначити на основі наявних даних від осіб, які приймають препарат Бупропіон Невраксфарм. Вовчий лишай — це захворювання імунної системи, що супроводжується ураженням шкіри та інших органів. У разі виникнення загострення вовчого лишаю, шкірного висипу або змін шкіри (особливо на ділянках шкіри, що піддаються впливу сонячних променів) під час прийому препарату Бупропіон Невраксфарм необхідно негайно звернутися до лікаря, оскільки може знадобитися припинення лікування.
Гострий загальний пустульоз (AGEP)
Частота невідома — частоту не можна визначити на основі наявних даних від осіб, які приймають препарат Бупропіон Невраксфарм.
Симптоми AGEP включають висип із пухирями, наповненими гноєм.
Якщо у вас висип із гнійними пухирями/пухирцями, негайно зверніться до лікаря, оскільки може знадобитися припинення лікування.
Інші побічні ефекти
Побічні ефекти, що виникають дуже часто: можуть виникнути у більш ніж 1 із 10 пацієнтів.
- труднощі заснути; слід переконатися, що препарат Бупропіон Невраксфарм приймається вранці,
- головний біль,
- сухість у роті,
- нудота, блювота.
Побічні ефекти, що виникають часто: можуть виникнути у не більш ніж 1 із 10 пацієнтів.
- гарячка, запаморочення, свербіж, пітливість та шкірний висип (іноді через алергічну реакцію),
- озноб, тремтіння, слабкість, втома, болі в грудній клітці,
- почуття тривоги або збудження,
- болі в животі або інші неприємні відчуття (запор), зміна смакових відчуттів, втрата апетиту (анорексія),
- підвищення артеріального тиску, іноді значне, почервоніння обличчя,
- дзвін у вухах, порушення зору.
Побічні ефекти, що виникають не дуже часто: можуть виникнути у не більш ніж 1 із 100 пацієнтів.
- почуття депресії (див. також пункт 2: Попередження та заходи обережності, Думки про самогубство та загострення симптомів депресії),
- почуття дезорієнтації,
- труднощі з концентрацією,
- підвищення частоти серцевих скорочень,
- втрата маси тіла.
Побічні ефекти, що виникають рідко: можуть виникнути у не більш ніж 1 із 1000 пацієнтів.
- напади судом.
Побічні ефекти, що виникають дуже рідко: можуть виникнути у не більш ніж 1 із 10 000 пацієнтів.
- перебій у роботі серця, запаморочення,
- м’язові дрижі, м’язова тугість, неконтрольовані рухи, проблеми з ходьбою або координацією,
- почуття тривоги, подразливість, ворожість, агресивність, дивні сни, оніміння або поколювання, втрата пам’яті,
- жовтяниця шкіри або білкової оболонки ока ( жовтяниця ), що може бути спричинена підвищеною активністю печінкових ферментів, запаленням печінки,
- тяжкі алергічні реакції; висип із супутніми болями в м’язах і суглобах,
- зміни рівня цукру в крові,
- сечовипускання частіше або рідше, ніж зазвичай,
- недержання сечі (непередбачуване сечовипускання, неконтрольований витік сечі),
- тяжкі шкірні висипання, які можуть охоплювати рот і інші частини тіла та можуть загрожувати життю,
- загострення псоріазу (червоні вузлики на шкірі),
- почуття нереальності або іншості ( деперсоналізація ), бачення або чуття речей, яких немає ( галюцинації ), відчуття або віра в нереальні речі ( бред ), надмірна підозріливість ( параноя ).
Частота невідома:
Інші побічні ефекти виникли у невідомій, хоча невеликій кількості пацієнтів:
- думки про самопошкодження або самогубство під час лікування препаратом Бупропіон Невраксфарм або невдовзі після його припинення (див. пункт 2 «Важливі відомості перед прийомом препарату Бупропіон Невраксфарм»). Якщо пацієнт має такі думки, необхідно звернутися до лікаря або негайно звернутися до лікарні.
- втрата контакту з реальністю та здатності мислити або оцінювати ситуацію ( психоз ); інші симптоми можуть включати галюцинації та (або) бред.
- заїкання
- зниження кількості червоних кров’яних тілець (анемія), зниження кількості білих кров’яних тілець (лейкопенія) та зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія).
- дефіцит натрію в крові (гіпонатріємія)
- зміни психічного стану (наприклад, збудження, галюцинації, кома), а також інші симптоми, такі як температура тіла понад 38°C, прискорене серцебиття, нестабільний артеріальний тиск, посилення рефлексів, м’язова тугість, відсутність координації та (або) порушення шлунково-кишкового тракту (наприклад, нудота, блювота, діарея) під час прийому препарату Бупропіон Невраксфарм разом із ліками, що застосовуються для лікування депресії (такими як пароксетин, циталопрам, есциталопрам, флуоксетин та венлафаксин).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біологічних продуктів,
Ал. Єрозолимське 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301,
факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.
5. Як зберігати ліки Бупропіон Невраксфарм
Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці, у якому їх не видно.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Зберігати в оригінальній пляшці для захисту від вологи.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить лікарський засіб Бупропіон Невраксфарм
Діючою речовиною лікарського засобу є бупропіону гідрохлорид. Кожна таблетка містить 150 мг бупропіону
гідрохлориду (що відповідає 130,20 мг бупропіону).
Інші складові:
Ядро таблетки: повідон К 90, натрію стеарилофумарат.
Оболонка: етилцелюлоза, гідроксипропілцелюлоза, сополімер метакрилової кислоти та етилакрилату
(1:1) тип А, діоксид кремнію колоїдний безводний, макрогол 1500, триетилцитрат, гіпромелоза,
макрогол 400, макрогол 8000.
Як виглядає лікарський засіб Бупропіон Невраксфарм і що містить упаковка
Бупропіон Невраксфарм, таблетки 150 мг, білого кольору до світло-жовтого, круглі, двоопуклі.
Лікарський засіб постачається у поліетиленовій пляшці високої щільності (HDPE), що містить контейнер із
влагопоглинальним засобом (комбінація активованого вугілля та силікагелю), закриту PP-кришкою та захисною
перевертачною фольгою, що захищає від доступу дітей, у картоновій упаковці.
Упаковка містить 30 таблеток.
Для отримання докладнішої інформації слід звернутися до держави-відповідальності або паралельного імпортера.
Держава-відповідальна в Чеській Республіці, країна експорту:
Neuraxpharm Bohemia s.r.o.
náměstí Republiky 1078/1
110 00 Прага 1 – Nové Město
Чеська Республіка
Виробник:
neuraxpharm Arzneimittel GmbH, Elisabeth-Selbert Str. 23, 40764 Langenfeld, Німеччина
Паралельний імпортер:
InPharm Sp. z o.o., вул. Strumykowa 28/11, 03-138 Варшава
Перепаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k., вул. Chełmżyńska 249, 04-458 Варшава
Номер дозволу в Чеській Республіці, країна експорту: 30/269/20-C
Номер дозволу на паралельний імпорт: 405/24
Цей лікарський засіб зареєстрований для обігу в країнах — учасницях Європейського економічного простору під наступними назвами:
Австрія Bupropion neuraxpharm 150 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Чехія Bupropion Neuraxpharm
Німеччина Bupropion-neuraxpharm 150 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Польща Bupropion Neuraxpharm
Словаччина Bupropion 150 mg Tablety s riadeným uvoľňovaním