Бупропион невраксфарм
Польша
Содержание
- Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пользователя
- 1. Что такое лекарственное средство Бупропион Невраксфарм и для чего оно применяется
- 2. Важная информация перед приемом препарата Бупропион Невраксфарм
- 3. Как принимать лекарство Бупропион Невраксфарм
- 4. Возможные побочные эффекты
- 5. Как хранить лекарство Бупропион Невраксфарм
- 6. Содержание упаковки и другая информация
Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пользователя
Внимание! Сохраните вкладыш! Информация на потребительской упаковке на иностранном языке.
Бупропион Невраксфарм, 150 мг, таблетки с модифицированным высвобождением
Бупропиони гидрохлоридум
Перед применением лекарства внимательно прочитайте содержание вкладыша, поскольку он содержит
важную информацию для пациента.
- Сохраните данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
- При наличии любых дополнительных вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту.
- Данный препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому лицу, даже если симптомы его заболевания такие же.
- Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая любые нежелательные явления, не указанные в настоящем вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Содержание вкладыша
- Что такое лекарственное средство Бупропион Невраксфарм и для чего оно применяется
- Важная информация перед применением лекарственного средства Бупропион Невраксфарм
- Как принимать лекарственное средство Бупропион Невраксфарм
- Возможные нежелательные действия
- Как хранить лекарственное средство Бупропион Невраксфарм
- Содержимое упаковки и другая информация
1. Что такое лекарственное средство Бупропион Невраксфарм и для чего оно применяется
Бупропион Невраксфарм — это лекарственное средство, применяемое по назначению врача для лечения депрессии. Оно воздействует на химические вещества в мозге, называемые норадреналином и дофамином.
2. Важная информация перед приемом препарата Бупропион Невраксфарм
Когда не следует принимать препарат Бупропион Невраксфарм
- если у пациента имеется повышенная чувствительность к бупропиону или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в разделе 6),
- если пациент принимает другие лекарства, содержащие бупропион,
- если у пациента эпилепсия или ранее отмечались судорожные припадки,
- если у пациента имеются или ранее наблюдались расстройства пищевого поведения (например, булимия или психогенная анорексия),
- если у пациента опухоль головного мозга,
- если пациент, злоупотребляющий алкоголем, недавно прекратил его употребление или планирует это сделать,
- если у пациента тяжелые заболевания печени,
- если пациент недавно прекратил прием седативных препаратов или планирует прекратить их прием во время терапии препаратом Бупропион Невраксфарм,
- если пациент принимает или принимал в течение последних двух недель антидепрессанты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО).
Если какая-либо из вышеперечисленных ситуаций относится к пациенту, необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу, не начиная прием препарата Бупропион Невраксфарм.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приема препарата Бупропион Невраксфарм необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Дети и подростки
Препарат Бупропион Невраксфарм не рекомендуется для лечения детей в возрасте до 18 лет.
У детей в возрасте до 18 лет, получающих антидепрессанты, наблюдается повышенный риск возникновения суицидальных мыслей и поведения.
Взрослые
Необходимо сообщить лечащему врачу перед началом приема препарата Бупропион Невраксфарм:
- если пациент регулярно употребляет большие количества алкоголя,
- если пациент страдает сахарным диабетом и принимает инсулин или пероральные антидиабетические препараты,
- если у пациента в анамнезе была тяжелая травма головы,
- если у пациента синдром Бругады (редкое генетически обусловленное заболевание, влияющее на ритм сердца) или в семейном анамнезе отмечались остановка сердца или случаи внезапной смерти.
Препарат Бупропион Невраксфарм может вызывать судорожные припадки примерно у 1 из 1000 пациентов.
Вероятность возникновения этого нежелательного действия выше у пациентов из перечисленных выше групп. Если во время лечения возникнут судорожные припадки, необходимо прекратить прием препарата Бупропион Невраксфарм. Не следует принимать больше этого препарата и необходимо обратиться к лечащему врачу.
- Если у пациента биполярное расстройство (резкие колебания настроения), поскольку препарат Бупропион Невраксфарм может спровоцировать эпизод этого заболевания,
- Если пациент принимает другие антидепрессанты, поскольку одновременный прием этих препаратов с Бупропионом Невраксфарм может привести к серотониновому синдрому — состоянию, потенциально угрожающему жизни (см. раздел «Препарат Бупропион Невраксфарм и другие лекарства» в пункте 2),
- Если у пациента имеются заболевания печени или почек, поскольку у него с большей вероятностью могут возникнуть нежелательные эффекты.
Если какая-либо из вышеперечисленных ситуаций относится к пациенту, необходимо повторно обратиться к лечащему врачу перед началом приема препарата Бупропион Невраксфарм. Врач может решить необходимость проведения терапии под тщательным контролем или назначить другое лечение.
Суицидальные мысли и усугубление симптомов депрессии
У пациентов с депрессией могут возникать мысли о самоповреждении или суициде. Такие проявления могут усиливаться, когда пациент впервые начинает принимать антидепрессанты, поскольку до начала действия этих препаратов проходит некоторое время, обычно около двух недель, но иногда и дольше.
Такие мысли могут возникать чаще:
- если у пациента ранее были суицидальные мысли или мысли о самоповреждении,
- если пациент — молодой взрослый. Клинические исследования показали повышенный риск суицидального поведения у молодых взрослых (в возрасте до 25 лет) с психическими расстройствами, получающих антидепрессанты. При возникновении мыслей о самоповреждении или суициде необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу или в больницу.
Может быть полезно сообщить родственнику или другу, что у пациента депрессия, и попросить их ознакомиться с этой инструкцией. Пациент может попросить их сообщить ему, если, по их мнению, депрессия усугубляется или если изменения в его поведении вызывают беспокойство.
Препарат Бупропион Невраксфарм и другие лекарства
Если пациент в настоящее время принимает или принимал в течение последних четырнадцати дней другие антидепрессанты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО), необходимо обратиться к лечащему врачу, не начиная прием препарата Бупропион Невраксфарм (см. также: Когда не следует принимать препарат Бупропион Невраксфарм, в пункте 2).
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно препаратах, а также о тех, которые пациент планирует принимать, включая лекарства растительного происхождения, витамины и средства, приобретаемые без рецепта. Врач может изменить дозу препарата Бупропион Невраксфарм, порекомендовать изменить режим дозирования или прекратить прием других препаратов.
Некоторые лекарства нельзя принимать одновременно с препаратом Бупропион Невраксфарм.
Некоторые из них могут увеличить риск возникновения судорог или эпилептических припадков. Другие препараты могут повысить риск других нежелательных эффектов. Ниже приведены примеры таких препаратов, но это не полный список.
Судорожные припадки могут возникать чаще, чем обычно:
- если пациент принимает другие антидепрессанты или препараты, применяемые при психических заболеваниях,
- если пациент принимает теофиллин — препарат при астме или заболеваниях легких,
- если пациент принимает трамадол — сильное обезболивающее средство,
- если пациент недавно принимал или в настоящее время принимает седативные препараты или планирует прекратить их прием во время терапии препаратом Бупропион Невраксфарм (см. также Когда не следует принимать препарат Бупропион Невраксфарм, в пункте 2),
- если пациент принимает противомалярийные препараты (такие как мефлохин или хлорохин),
- если пациент принимает стимуляторы или другие препараты, контролирующие массу тела или аппетит,
- если пациент принимает стероиды (перорально или в виде инъекций),
- если пациент принимает антибиотики, называемые хинолонами,
- если пациент принимает некоторые виды антигистаминных препаратов, вызывающих сонливость,
- если пациент принимает антидиабетические препараты.
Если какая-либо из вышеперечисленных ситуаций относится к пациенту, необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу перед началом приема препарата Бупропион Невраксфарм. Врач оценит риски и пользу от применения препарата Бупропион Невраксфарм.
Может увеличиться вероятность возникновения других нежелательных эффектов:
- если пациент принимает другие антидепрессанты (такие как амитриптилин, флуоксетин, пароксетин, циталопрам, эсциталопрам, венлафаксин, доксепин, дезипрамин или имипрамин) или препараты при других психических заболеваниях (такие как клозапин, рисперидон, тиоридазин или оланзапин). Препарат Бупропион Невраксфарм может взаимодействовать с некоторыми препаратами, применяемыми при депрессии, и могут возникнуть изменения психического состояния (например, возбуждение, галлюцинации, кома), а также другие нежелательные эффекты, такие как повышение температуры тела выше 38 °C, учащение пульса, нестабильное артериальное давление, чрезмерные рефлексы, мышечная ригидность, нарушение координации и/или симптомы со стороны пищеварительной системы (например, тошнота, рвота, диарея),
- если пациент принимает препараты, применяемые при болезни Паркинсона (леводопа, амантадин, орфенадрин),
- если пациент принимает препараты, влияющие на метаболизм препарата Бупропион Невраксфарм (карбамазепин, фенитоин, вальпроевая кислота),
- если пациент принимает некоторые препараты, применяемые при лечении злокачественных опухолей (такие как циклофосфамид, ифосфамид),
- если пациент принимает тиклопидин или клопидогрел, применяемые в основном для профилактики инсульта,
- если пациент принимает β-адреноблокаторы (например, метопролол),
- если пациент принимает некоторые препараты при нарушении ритма сердца (пропафенон и флекаинид),
- если пациент использует никотиновые пластыри как средство, способствующее отказу от курения.
Если какая-либо из вышеперечисленных ситуаций относится к пациенту, необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу перед началом приема препарата Бупропион Невраксфарм.
Препарат Бупропион Невраксфарм может быть менее эффективным:
- Если пациент принимает ритонавир или эфавиренз — препараты, применяемые при лечении ВИЧ-инфекции.
Если это относится к пациенту, необходимо сообщить лечащему врачу. Врач оценит эффективность препарата Бупропион Невраксфарм у пациента.
Может возникнуть необходимость увеличения дозы или изменения способа лечения депрессии. Не следует увеличивать дозу препарата Бупропион Невраксфарм без назначения лечащего врача, поскольку это может повысить риск возникновения нежелательных эффектов, включая судорожные припадки.
Препарат Бупропион Невраксфарм может снижать эффективность некоторых лекарств
- Если пациент принимает тамоксифен, применяемый при лечении рака молочной железы. Если это относится к пациенту, необходимо сообщить об этом врачу. Может возникнуть необходимость изменения способа лечения депрессии.
- Если пациент принимает дигоксин из-за проблем с сердцем. Если это относится к пациенту, необходимо сообщить об этом врачу. Врач может рассмотреть возможность корректировки дозы дигоксина.
Препарат Бупропион Невраксфарм и алкоголь
Алкоголь может влиять на действие препарата Бупропион Невраксфарм, и одновременный прием может, хотя и редко, вызывать раздражительность или изменять психическое состояние. Некоторые пациенты становятся более чувствительными к алкоголю во время приема препарата Бупропион Невраксфарм. Врач может порекомендовать отказаться от употребления алкоголя (пива, вина, водки) или значительно ограничить его потребление во время терапии препаратом Бупропион Невраксфарм. Если пациент в настоящее время употребляет большое количество алкоголя, не следует резко прекращать его прием, поскольку это может спровоцировать судорожный припадок.
Следует проконсультироваться с врачом о приеме алкоголя перед началом терапии препаратом Бупропион Невраксфарм.
Влияние на анализ мочи
Препарат Бупропион Невраксфарм может влиять на результаты лабораторных анализов на наличие других лекарств. Если пациенту проводится такое исследование, он должен сообщить врачу или медсестре, что принимает препарат Бупропион Невраксфарм.
Беременность и кормление грудью
Не следует принимать препарат Бупропион Невраксфарм во время беременности, если есть подозрение на беременность или планируется беременность, за исключением случаев, когда врач порекомендует иное. Перед применением любого лекарства во время беременности необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Некоторые, но не все, исследования указывают на повышенный риск врожденных пороков, особенно пороков сердца, у детей, чьи матери принимали препарат Бупропион Невраксфарм. Неизвестно, было ли это вызвано именно приемом этого препарата.
Компоненты препарата Бупропион Невраксфарм могут проникать в грудное молоко. Перед применением препарата Бупропион Невраксфарм необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Управление транспортными средствами и механизмами
Если препарат Бупропион Невраксфарм вызывает головокружение или ощущение пустоты в голове, не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
3. Как принимать лекарство Бупропион Невраксфарм
Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. Лечащий врач подбирает дозу индивидуально для каждого пациента. При возникновении каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Улучшение самочувствия пациента может наступить только спустя некоторое время. Полный терапевтический эффект препарата может проявиться только через несколько недель или месяцев. Даже если пациент начнёт чувствовать себя лучше, лечащий врач может порекомендовать продолжать приём препарата Бупропион Невраксфарм, чтобы предотвратить рецидив депрессии.
Какие дозы следует принимать
Обычно рекомендуемая доза для взрослых — одна таблетка 150 мг один раз в сутки.
Лечащий врач может порекомендовать увеличить дозу до 300 мг один раз в сутки, если спустя несколько недель лечения у пациента не наблюдается улучшения.
Принимать дозу препарата Бупропион Невраксфарм следует утром. Не следует принимать препарат Бупропион Невраксфарм чаще одного раза в сутки.
В бутылке содержится небольшой герметично запечатанный влагопоглотитель, содержащий древесный уголь и силикагель, предназначенный для поддержания сухости таблеток. Храните влагопоглотитель в бутылке. Не принимайте его внутрь.
Таблетка покрыта оболочкой, обеспечивающей постепенное высвобождение препарата в желудочно-кишечный тракт. Пациент может обнаружить в кале вещество, напоминающее таблетку. Это пустая оболочка, выведенная из организма.
Таблетки препарата Бупропион Невраксфарм следует проглатывать целиком. Не следует их жевать, дробить или делить — в противном случае существует риск передозировки из-за слишком быстрого высвобождения препарата в организм. Это может увеличить риск возникновения нежелательных реакций, включая судорожные припадки.
Для некоторых пациентов доза 150 мг один раз в сутки является достаточной на весь период лечения. Лечащий врач может назначить такую дозу, если у пациента имеются заболевания печени или почек.
Как долго следует проводить лечение
Только врач совместно с пациентом может принять решение о продолжительности приёма препарата Бупропион Невраксфарм. Может пройти несколько недель или месяцев, прежде чем будет отмечено какое-либо улучшение. Пациент должен регулярно консультироваться с лечащим врачом по поводу симптомов депрессии, чтобы можно было определить, как долго должно продолжаться лечение. Если пациент начнёт чувствовать себя лучше, лечащий врач может рекомендовать продолжать приём препарата Бупропион Невраксфарм, чтобы предотвратить рецидив депрессии.
Принятие дозы, превышающей рекомендованную, препарата Бупропион Невраксфарм
Приём слишком большого количества таблеток может вызвать судороги или судорожный приступ. Не откладывайте. Немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи больницы.
Пропуск приёма препарата Бупропион Невраксфарм
Если вы пропустили приём дозы, подождите и примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной.
Прекращение приёма препарата Бупропион Невраксфарм
Не следует прекращать лечение препаратом Бупропион Невраксфарм или уменьшать дозу без предварительного согласования с лечащим врачом.
Если у вас возникнут какие-либо дополнительные сомнения, связанные с применением этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех.
Тяжелые побочные эффекты
Судороги или эпилептические припадки
У примерно 1 из 1000 пациентов, принимающих препарат Бупропион Невраксфарм, могут возникнуть судороги (эпилептические припадки или конвульсии). Вероятность их появления выше у пациентов,
которые принимают дозы выше рекомендованных, принимают некоторые другие лекарства или относятся к группе повышенного риска возникновения эпилептических припадков. При наличии сомнений следует обратиться к лечащему врачу.
При возникновении эпилептического припадка необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу. Прием препарата следует прекратить.
Аллергические реакции
У некоторых пациентов могут возникать аллергические реакции на препарат Бупропион Невраксфарм. К ним относятся:
- покраснение кожи или сыпь (например, сетчатая сыпь), волдыри или зудящие узелки (крапивница) на коже; некоторые виды сыпи могут потребовать госпитализации, особенно если также присутствуют боль во рту или боль в глазах,
- необычные свистящие хрипы или затруднение дыхания,
- отек век, губ или языка,
- боли в мышцах или суставах,
- обморок или кратковременная потеря сознания.
При появлении каких-либо симптомов аллергической реакции необходимо немедленно обратиться к врачу. Прием препарата следует прекратить.
Аллергические реакции могут продолжаться длительное время. Если врач назначил лекарства для облегчения симптомов аллергии, необходимо пройти полный курс лечения.
Токсическая эритема или обострение симптомов системной красной волчанки
Частота неизвестна — частота не может быть определена на основании имеющихся данных от лиц, принимавших препарат Бупропион Невраксфарм. Волчанка — это заболевание иммунной системы, сопровождающееся поражением кожи и других органов. При возникновении обострения волчанки, кожной сыпи или изменений кожи (особенно на участках кожи, подвергающихся воздействию солнечных лучей) во время приема препарата Бупропион Невраксфарм необходимо немедленно обратиться к врачу, поскольку может потребоваться прекращение лечения.
Острая генерализованная экзантематозная пустулёзная сыпь (AGEP)
Частота неизвестна — частота не может быть определена на основании имеющихся данных от лиц, принимавших препарат Бупропион Невраксфарм.
Симптомы AGEP включают сыпь с пустулами/волдырями, наполненными гноем.
Если у вас появилась сыпь с гнойными прыщами/волдырями, немедленно обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться прекращение лечения.
Другие побочные эффекты
Побочные эффекты, возникающие очень часто: могут возникать у более чем 1 из 10 пациентов.
- трудности со сном; следует убедиться, что препарат Бупропион Невраксфарм принимается утром,
- головная боль,
- сухость во рту,
- тошнота, рвота.
Побочные эффекты, возникающие часто: могут возникать у не более чем 1 из 10 пациентов.
- лихорадка, головокружение, зуд, потливость и кожная сыпь (иногда вследствие аллергической реакции),
- озноб, дрожь, слабость, утомление, боли в груди,
- чувство тревоги или возбуждения,
- боли в животе или другие расстройства (запор), изменение вкусовых ощущений, потеря аппетита (анорексия),
- повышение артериального давления, иногда значительное, покраснение лица,
- звон в ушах, нарушения зрения.
Побочные эффекты, возникающие нечасто: могут возникать у не более чем 1 из 100
пациентов.
- чувство депрессии (см. также пункт 2: Предупреждения и меры предосторожности, Мысли о самоубийстве и усиление симптомов депрессии),
- чувство дезориентации,
- трудности с концентрацией,
- увеличение частоты сердечных сокращений,
- потеря массы тела.
Побочные эффекты, возникающие редко: могут возникать у не более чем 1 из 1000 пациентов.
- эпилептические припадки.
Побочные эффекты, возникающие очень редко: могут возникать у не более чем 1 из 10 000
пациентов.
- сердцебиение, обмороки,
- мышечные подергивания, мышечная ригидность, неконтролируемые движения, проблемы с ходьбой или координацией,
- чувство беспокойства, раздражительность, враждебность, агрессивность, странные сны, покалывание или онемение, потеря памяти,
- пожелтение кожи или белков глаза ( желтуха ), что может быть вызвано повышенной активностью печеночных ферментов, воспалением печени,
- тяжелые аллергические реакции; сыпь, сопровождающаяся болями в мышцах и суставах,
- изменения концентрации сахара в крови,
- более частое или менее частое мочеиспускание, чем обычно,
- недержание мочи (непроизвольное выделение мочи, неконтролируемый отток мочи),
- тяжелые кожные высыпания, которые могут затрагивать рот и другие части тела и могут угрожать жизни,
- обострение псориаза (красные утолщения на коже),
- ощущение нереальности или отчуждения ( деперсонализация ), видение или слышание вещей, которых нет ( галлюцинации ), ощущение или вера в нереальные вещи ( бред ), чрезмерная подозрительность ( паранойя ).
Частота неизвестна:
Другие побочные эффекты возникли у неизвестного, хотя и небольшого числа пациентов:
- мысли о самоповреждении или самоубийстве во время лечения препаратом Бупропион Невраксфарм или вскоре после его окончания (см. пункт 2 «Важная информация перед началом приема препарата Бупропион Невраксфарм»). Если у пациента возникают такие мысли, необходимо обратиться к врачу или немедленно обратиться в больницу.
- потеря связи с реальностью и способности мышления или оценки ситуации ( психоз ); другие симптомы могут включать галлюцинации и (или) бред.
- заикание
- снижение числа эритроцитов (анемия), снижение числа лейкоцитов (лейкопения) и снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения).
- дефицит натрия в крови (гипонатриемия)
- изменения психического состояния (например, возбуждение, галлюцинации, кома) и другие симптомы, такие как температура тела выше 38°C, учащенное сердцебиение, нестабильное артериальное давление и усиление рефлексов, мышечная ригидность, нарушение координации и (или) желудочно-кишечные расстройства (например, тошнота, рвота, диарея) при одновременном приеме препарата Бупропион Невраксфарм с лекарствами, применяемыми при лечении депрессии (такими как пароксетин, циталопрам, эсциталопрам, флуоксетин и венлафаксин).
Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Сообщения о побочных эффектах можно направлять напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств
Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
Ал. Йерозолимское, 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301,
факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собирать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.
5. Как хранить лекарство Бупропион Невраксфарм
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Хранить в оригинальной бутылке для защиты от влаги.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.
6. Содержание упаковки и другая информация
Что содержит лекарство Бупропион Неврексфарм
Активным веществом препарата является гидрохлорид бупропиона. Каждая таблетка содержит 150 мг гидрохлорида бупропиона (что соответствует 130,20 мг бупропиона).
Вспомогательные вещества:
Ядро таблетки: повидон К 90, натрия стеарилфумарат.
Оболочка: этилцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) тип А, диоксид кремния коллоидный безводный, макрогол 1500, триэтилцитрат, гипромеллоза, макрогол 400, макрогол 8000.
Как выглядит лекарство Бупропион Неврексфарм и что содержит упаковка
Таблетки Бупропион Неврексфарм 150 мг белого до светло-жёлтого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Препарат выпускается в бутылке из полиэтилена высокой плотности (HDPE), содержащей контейнер с влагопоглотителем (смесь активированного угля и силикагеля), закрытой крышкой из полипропилена и защитной фольгой, предотвращающей доступ детей, в картонной пачке.
Упаковка содержит 30 таблеток.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Чешской Республике, стране экспорта:
Neuraxpharm Bohemia s.r.o.
náměstí Republiky 1078/1
110 00 Прага 1 – Nové Město
Чешская Республика
Производитель:
neuraxpharm Arzneimittel GmbH, Elisabeth-Selbert Str. 23, 40764 Лангенфельд, Германия
Параллельный импортёр:
InPharm Sp. z o.o., ul. Strumykowa 28/11, 03-138 Варшава
Переупаковка выполнена в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k., ul. Chełmżyńska 249, 04-458 Варшава
Номер разрешения в Чешской Республике, стране экспорта: 30/269/20-C
Номер разрешения на параллельный импорт: 405/24
Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Австрия Bupropion neuraxpharm 150 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Чехия Бупропион Неврексфарм
Германия Bupropion-neuraxpharm 150 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Польша Бупропион Неврексфарм
Словакия Bupropion 150 mg Tablety s riadeným uvoľňovaním