Bupropion Neuraxpharm

Prospecto: Información para el usuario

¡Atención! Se debe conservar este prospecto. La información en el envase primario está en un idioma extranjero.
Bupropion Neuraxpharm, 150 mg, comprimidos de liberación modificada
Bupropioni hydrochloridum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene más dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No se lo ceda a terceros. Puede perjudicar a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase la sección 4.

Índice del prospecto

1. Qué es Bupropion Neuraxpharm y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de empezar a tomar Bupropion Neuraxpharm
3. Cómo tomar Bupropion Neuraxpharm
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Bupropion Neuraxpharm
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Bupropion Neuraxpharm y para qué se utiliza

Bupropion Neuraxpharm es un medicamento recetado para el tratamiento de la depresión. Actúa sobre sustancias químicas del cerebro llamadas noradrenalina y dopamina.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Bupropion Neuraxpharm

Cuándo no debe tomar el medicamento Bupropion Neuraxpharm

• si el paciente es alérgico a la bupropiona o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6),
• si el paciente está tomando otros medicamentos que contengan bupropiona,
• si el paciente padece epilepsia o ha tenido convulsiones previamente,
• si el paciente padece o ha padecido trastornos de la alimentación (por ejemplo, bulimia o anorexia nerviosa),
• si el paciente tiene un tumor cerebral,
• si el paciente que abusa del alcohol acaba de dejar de beber o tiene intención de hacerlo,
• si el paciente padece enfermedades hepáticas graves,
• si el paciente ha dejado recientemente de tomar medicamentos sedantes o tiene intención de dejarlos durante el tratamiento con Bupropion Neuraxpharm,
• si el paciente está tomando o ha tomado en las últimas dos semanas medicamentos antidepresivos denominados inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO).

Si alguna de las situaciones anteriores afecta al paciente, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico
responsable, sin tomar el medicamento Bupropion Neuraxpharm.
Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar Bupropion Neuraxpharm, debe hablar con su médico o
farmacéutico.
Niños y adolescentes
El medicamento Bupropion Neuraxpharm no se recomienda para el tratamiento de niños menores de 18 años.
En los niños y adolescentes menores de 18 años tratados con antidepresivos existe un riesgo aumentado de pensamientos y comportamientos suicidas.
Adultos
Debe informar a su médico antes de comenzar el tratamiento con Bupropion Neuraxpharm:

• si el paciente bebe habitualmente grandes cantidades de alcohol,
• si el paciente tiene diabetes y toma insulina o medicamentos orales antidiabéticos,
• si el paciente ha tenido previamente una lesión grave en la cabeza o traumatismo craneal,
• si el paciente padece síndrome de Brugada (una enfermedad genética rara que afecta al ritmo cardíaco) o si en su historial familiar hay antecedentes de parada cardíaca o muerte súbita. Bupropion Neuraxpharm puede provocar convulsiones en aproximadamente 1 de cada 1000 pacientes. La aparición de este efecto adverso es más probable en los pacientes de los grupos mencionados anteriormente. Si durante el tratamiento aparecen convulsiones, debe interrumpirse el tratamiento con Bupropion Neuraxpharm. No debe tomar más de este medicamento y debe ponerse en contacto con su médico.
• Si el paciente padece trastorno bipolar (cambios extremos del estado de ánimo), ya que Bupropion Neuraxpharm puede desencadenar un episodio de esta enfermedad,
• Si el paciente está tomando otros antidepresivos, ya que la combinación de estos medicamentos con Bupropion Neuraxpharm puede provocar el síndrome serotoninérgico, un estado potencialmente mortal (véase «Bupropion Neuraxpharm y otros medicamentos» en el apartado 2),
• Si el paciente padece enfermedades hepáticas o renales, ya que es más probable que presente efectos adversos.

Si alguna de las situaciones anteriores afecta al paciente, debe ponerse en contacto nuevamente con
su médico antes de comenzar a tomar Bupropion Neuraxpharm. El médico
puede considerar necesario realizar el tratamiento bajo estricta vigilancia o recomendar un tratamiento alternativo.
Pensamientos suicidas y empeoramiento de los síntomas de depresión
En pacientes con depresión pueden presentarse, ocasionalmente, pensamientos de automutilación o suicidio. Estos comportamientos pueden agravarse cuando el paciente comienza por primera vez el tratamiento con antidepresivos, ya que transcurre un tiempo hasta que estos medicamentos empiezan a hacer efecto, generalmente unas dos semanas, pero a veces más.
Estos pensamientos pueden ser más frecuentes:

• si el paciente ha tenido previamente pensamientos suicidas o de automutilación,
• si el paciente es un adulto joven. Estudios clínicos han demostrado un mayor riesgo de comportamientos suicidas en adultos jóvenes (menores de 25 años) con trastornos mentales tratados con antidepresivos.
  Si en algún momento aparecen pensamientos de automutilación o suicidio, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico o acudir al hospital. Puede ser útil informar a un familiar o amigo de que el paciente padece depresión y pedirles que lean este prospecto. El paciente puede pedirles que le avisen si consideran que su depresión empeora o si notan cambios preocupantes en su comportamiento.

Bupropion Neuraxpharm y otros medicamentos
Si el paciente está tomando actualmente o ha tomado en las últimas catorce días otros medicamentos antidepresivos denominados inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO), debe ponerse en contacto con su médico sin tomar Bupropion Neuraxpharm (véase también: Cuándo no debe tomar Bupropion Neuraxpharm, en el apartado 2).
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o tenga intención de tomar, incluyendo medicamentos a base de plantas o vitaminas, incluso aquellos que se adquieren sin receta. El médico puede ajustar la dosis de Bupropion Neuraxpharm, recomendar un cambio en la pauta de dosificación o suspender otros medicamentos.
Algunos medicamentos no deben tomarse junto con Bupropion Neuraxpharm.
Algunos de ellos pueden aumentar el riesgo de convulsiones o crisis epilépticas. Otros medicamentos pueden aumentar el riesgo de otros efectos adversos. A continuación se indican ejemplos de estos medicamentos, aunque no es una lista completa.
Las convulsiones pueden ocurrir con mayor frecuencia:

• si el paciente toma otros antidepresivos o medicamentos para tratar enfermedades mentales,
• si el paciente toma teofilina, un medicamento para el asma o enfermedades pulmonares,
• si el paciente toma tramadol, un analgésico potente,
• si el paciente ha tomado recientemente o está tomando actualmente medicamentos sedantes o tiene intención de dejarlos durante el tratamiento con Bupropion Neuraxpharm (véase también Cuándo no debe tomar Bupropion Neuraxpharm, en el apartado 2),
• si el paciente toma medicamentos antimaláricos (como mefloquina o cloroquina),
• si el paciente toma medicamentos estimulantes u otros medicamentos que controlan el peso o el apetito,
• si el paciente toma corticosteroides (por vía oral o inyectados),
• si el paciente toma antibióticos denominados quinolonas,
• si el paciente toma ciertos tipos de antihistamínicos que pueden causar somnolencia,
• si el paciente toma medicamentos antidiabéticos.

Si alguna de las situaciones anteriores afecta al paciente, debe ponerse en contacto inmediatamente con
su médico antes de comenzar a tomar Bupropion Neuraxpharm. El médico evaluará los riesgos y beneficios del uso de Bupropion Neuraxpharm.
Puede aumentar la probabilidad de otros efectos adversos:

• si el paciente toma otros antidepresivos (como amitriptilina, fluoxetina, paroxetina, citalopram, escitalopram, venlafaxina, doxepina, desipramina o imipramina) o medicamentos para otras enfermedades mentales (como clozapina, risperidona, tiotixeno u olanzapina). Bupropion Neuraxpharm puede interactuar con algunos medicamentos utilizados para tratar la depresión y pueden aparecer alteraciones del estado mental (por ejemplo, agitación, alucinaciones, coma) y otros efectos adversos, como temperatura corporal superior a 38 °C, taquicardia, presión arterial inestable, reflejos exagerados, rigidez muscular, falta de coordinación y/o síntomas gastrointestinales (por ejemplo, náuseas, vómitos, diarrea),
• si el paciente toma medicamentos para la enfermedad de Parkinson (levodopa, amantadina, orfenadrina),
• si el paciente toma medicamentos que afectan al metabolismo de Bupropion Neuraxpharm (carbamazepina, fenitoína, ácido valproico),
• si el paciente toma ciertos medicamentos para tratar cánceres (como ciclofosfamida, ifosfamida),
• si el paciente toma ticlopidina o clopidogrel, utilizados principalmente para prevenir accidentes cerebrovasculares,
• si el paciente toma betabloqueantes (como metoprolol),
• si el paciente toma ciertos medicamentos para tratar el ritmo cardíaco irregular (propafenona y flecainida),
• si el paciente utiliza parches de nicotina como ayuda para dejar de fumar.

Si alguna de las situaciones anteriores afecta al paciente, debe ponerse en contacto inmediatamente con
su médico antes de comenzar a tomar Bupropion Neuraxpharm.
Bupropion Neuraxpharm puede ser menos eficaz:

• Si el paciente toma ritonavir o efavirenz, medicamentos utilizados para tratar infecciones por VIH.

Si esta situación afecta al paciente, debe informar a su médico. El médico evaluará la eficacia de Bupropion Neuraxpharm en el paciente.
Puede ser necesario aumentar la dosis o cambiar el tratamiento para la depresión. No debe aumentar la dosis de Bupropion Neuraxpharm sin indicación médica, ya que esto podría aumentar el riesgo de efectos adversos, incluyendo convulsiones.
Bupropion Neuraxpharm puede reducir la eficacia de ciertos medicamentos

• Si el paciente toma tamoxifeno, utilizado en el tratamiento del cáncer de mama. Si esta situación afecta al paciente, debe informar a su médico. Puede ser necesario cambiar el tratamiento para la depresión.
• Si el paciente toma digoxina por problemas cardíacos. Si esta situación afecta al paciente, debe informar a su médico. El médico puede considerar ajustar la dosis de digoxina.

Bupropion Neuraxpharm y el alcohol
El alcohol puede afectar la acción de Bupropion Neuraxpharm y su consumo simultáneo puede, aunque raramente, provocar nerviosismo o alterar el estado mental. Algunos pacientes son más sensibles al alcohol durante el tratamiento con Bupropion Neuraxpharm. El médico puede recomendar abstenerse de beber alcohol (cerveza, vino, aguardiente) o reducir considerablemente su consumo durante el tratamiento. Si el paciente bebe actualmente grandes cantidades de alcohol, no debe dejar de beber de forma brusca, ya que esto podría provocar una convulsión.
Debe hablar con su médico sobre el consumo de alcohol antes de comenzar el tratamiento con Bupropion Neuraxpharm.
Efecto sobre las pruebas de orina
Bupropion Neuraxpharm puede afectar los resultados de pruebas de laboratorio para detectar otros medicamentos. Si el paciente se somete a este tipo de prueba, debe informar al médico o enfermera de que está tomando Bupropion Neuraxpharm.
Embarazo y lactancia
No debe tomar Bupropion Neuraxpharm durante el embarazo, si se sospecha que la mujer está embarazada o si planea quedarse embarazada, salvo que el médico lo indique. Antes de tomar cualquier medicamento durante el embarazo, debe consultar con su médico o farmacéutico. Algunos estudios, aunque no todos, indican un mayor riesgo de malformaciones congénitas, especialmente cardiacas, en niños cuyas madres tomaron Bupropion Neuraxpharm. No se sabe con certeza si esto se debe al uso de este medicamento.
Los componentes de Bupropion Neuraxpharm pueden pasar a la leche materna. Antes de tomar Bupropion Neuraxpharm, debe consultar con su médico o farmacéutico.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Si Bupropion Neuraxpharm provoca mareos o sensación de vacío en la cabeza, no debe conducir vehículos ni manejar maquinaria.

3. Cómo tomar el medicamento Bupropion Neuraxpharm

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. El médico determinará la dosis adecuada de forma individual para cada paciente. En caso de dudas, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
La mejoría del estado del paciente puede manifestarse solo tras un cierto período de tiempo. El efecto completo del medicamento puede no hacerse evidente hasta pasadas varias semanas o meses. Incluso cuando el paciente comience a sentirse mejor, el médico puede recomendar continuar con el tratamiento con Bupropion Neuraxpharm para prevenir la reaparición de la depresión.

¿Qué dosis debe tomarse?
La dosis habitualmente recomendada para adultos es un comprimido de 150 mg una vez al día.
El médico puede recomendar aumentar la dosis hasta 300 mg una vez al día si, tras varias semanas de tratamiento, no se observa mejoría en el paciente.
La dosis de Bupropion Neuraxpharm debe tomarse por la mañana. No debe tomarse el medicamento Bupropion Neuraxpharm más de una vez al día.

El frasco contiene un pequeño sobre herméticamente cerrado que contiene carbón vegetal y gel de sílice para mantener las tabletas secas. Debe conservarse este sobre dentro del frasco. No debe tragarse.

El comprimido está recubierto con una envoltura que libera lentamente el principio activo en el tracto digestivo. Es posible que el paciente observe en las heces algo que parece un comprimido. Se trata de la envoltura vacía, que ha sido expulsada del organismo.

Los comprimidos de Bupropion Neuraxpharm deben tragarse enteros. No deben masticarse, romperse ni dividirse. Si así ocurriera, existiría el peligro de una sobredosis debido a la liberación demasiado rápida del medicamento en el organismo. Esto podría aumentar el riesgo de efectos adversos, incluyendo convulsiones.

Para algunos pacientes, una dosis de 150 mg una vez al día es suficiente durante todo el tratamiento. El médico puede recomendar esta dosificación si el paciente padece enfermedad hepática o renal.

Duración del tratamiento
Solo el médico, en conjunto con el paciente, puede decidir durante cuánto tiempo debe continuar el tratamiento con Bupropion Neuraxpharm. Pueden pasar semanas o meses antes de que se observe alguna mejoría. El paciente debe consultar regularmente con su médico acerca de los síntomas depresivos para poder determinar la duración adecuada del tratamiento. Si el paciente se siente mejor, el médico puede recomendar continuar con el medicamento Bupropion Neuraxpharm para prevenir la reaparición de la depresión.

Ingesta de una dosis mayor de la recomendada de Bupropion Neuraxpharm
La ingestión de demasiados comprimidos puede provocar convulsiones o un ataque epiléptico. No se debe demorar. Debe contactarse inmediatamente con el médico o con el servicio de urgencias del hospital más cercano.

Olvido de la toma del medicamento Bupropion Neuraxpharm
Si se olvida una dosis, debe esperarse hasta el momento habitual para tomar la siguiente dosis. No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con Bupropion Neuraxpharm
No debe interrumpirse el tratamiento con Bupropion Neuraxpharm ni reducirse la dosis sin consultar previamente con el médico.

En caso de cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no en todas las personas.
Efectos adversos graves
Convulsiones o crisis epilépticas
En aproximadamente 1 de cada 1000 pacientes que toman Bupropión Neuraxpharm pueden presentarse convulsiones (crisis epilépticas o convulsivas). La probabilidad de que esto ocurra es mayor en pacientes que toman dosis superiores a las recomendadas, que toman ciertos medicamentos o que pertenecen a un grupo con riesgo aumentado de presentar crisis epilépticas. En caso de duda, debe consultarse al médico tratante.
Si se produce una crisis convulsiva, debe consultarse inmediatamente al médico tratante. No debe volver a tomar este medicamento.
Reacciones alérgicas
Algunos pacientes pueden presentar reacciones alérgicas al medicamento Bupropión Neuraxpharm. Estas incluyen:

• enrojecimiento o erupción cutánea (como eritema en malla), ampollas o ronchas pruriginosas (urticaria) en la piel; algunas erupciones pueden requerir hospitalización, especialmente si también hay dolor en la boca o dolor ocular,
• silbidos atípicos o dificultad para respirar,
• hinchazón de párpados, labios o lengua,
• dolores musculares o articulares,
• colapso o pérdida transitoria de conciencia.

Si aparece alguno de estos síntomas de reacción alérgica, debe consultarse inmediatamente al médico. No debe volver a tomar este medicamento.
Las reacciones alérgicas pueden prolongarse en el tiempo. Si el médico ha recetado medicamentos para aliviar los síntomas alérgicos, debe completarse todo el tratamiento prescrito.
Erupción cutánea tipo lupus o empeoramiento de los síntomas del lupus
Frecuencia desconocida – no puede determinarse con base en los datos disponibles de personas que toman Bupropión Neuraxpharm. El lupus es un trastorno del sistema inmunitario que afecta la piel y otros órganos. Si durante el tratamiento con Bupropión Neuraxpharm aparecen brotes de lupus, erupciones cutáneas o cambios en la piel (especialmente en áreas expuestas a la luz solar), debe consultarse inmediatamente al médico, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento.
Pápulas pustulosas agudas generalizadas (AGEP)
Frecuencia desconocida – no puede determinarse con base en los datos disponibles de personas que toman Bupropión Neuraxpharm.
Los síntomas de AGEP incluyen erupción con pústulas/ampollas llenas de pus.
Si presenta una erupción con pústulas/ampollas llenas de pus, debe consultar inmediatamente al médico, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento.
Otros efectos adversos
Efectos adversos muy frecuentes: pueden presentarse en más de 1 de cada 10 pacientes.

• dificultad para conciliar el sueño; debe asegurarse de que Bupropión Neuraxpharm se toma por la mañana,
• dolor de cabeza,
• sequedad de boca,
• náuseas, vómitos.

Efectos adversos frecuentes: pueden presentarse en no más de 1 de cada 10 pacientes.

• fiebre, mareo, picor, sudoración y erupción cutánea (a veces debido a una reacción alérgica),
• escalofríos, temblores, debilidad, fatiga, dolor en el pecho,
• sensación de ansiedad o excitación,
• dolor abdominal u otros trastornos (estreñimiento), alteración del gusto, pérdida de apetito (anorexia),
• aumento de la presión arterial, a veces significativo, enrojecimiento facial,
• zumbidos en los oídos, alteraciones visuales.

Efectos adversos poco frecuentes: pueden presentarse en no más de 1 de cada 100 pacientes.

• sensación de depresión (véase también el punto 2: Advertencias y precauciones, Pensamientos sobre el suicidio y empeoramiento de los síntomas depresivos ),
• sensación de desorientación,
• dificultad para concentrarse,
• aumento de la frecuencia cardíaca,
• pérdida de peso.

Efectos adversos raros: pueden presentarse en no más de 1 de cada 1000 pacientes.

• crisis convulsivas.
  Efectos adversos muy raros: pueden presentarse en no más de 1 de cada 10 000 pacientes.
• palpitaciones, desmayos,
• temblores musculares, rigidez muscular, movimientos incontrolados, problemas para caminar o coordinación,
• sensación de inquietud, irritabilidad, hostilidad, agresividad, sueños extraños, hormigueos o entumecimientos, pérdida de memoria,
• coloración amarillenta de la piel o de la esclerótica del ojo ( ictericia ), que puede deberse a un aumento de la actividad de las enzimas hepáticas, hepatitis,
• reacciones alérgicas graves; erupción acompañada de dolores musculares y articulares,
• alteraciones en la concentración de glucosa en sangre,
• micción más frecuente o menos frecuente de lo habitual,
• incontinencia urinaria (micción involuntaria, pérdida incontrolada de orina),
• erupciones cutáneas graves que pueden afectar la boca y otras partes del cuerpo y que pueden poner en peligro la vida,
• empeoramiento de la psoriasis (engrosamientos rojos en la piel),
• sensación de irrealidad o extrañeza ( despersonalización ), ver u oír cosas que no existen ( alucinaciones ), sentir o creer en cosas irreales ( delirios ), sospecha exagerada ( paranoia ).

Frecuencia desconocida:
Otros efectos adversos han ocurrido en un número desconocido, aunque pequeño, de pacientes:

• pensamientos de autolesión o suicidio durante el tratamiento con Bupropión Neuraxpharm o poco después de finalizarlo (véase el punto 2 "Información importante antes de tomar Bupropión Neuraxpharm"). Si el paciente tiene estos pensamientos, debe consultar al médico o acudir inmediatamente al hospital.
• pérdida de contacto con la realidad y con la capacidad de pensar o evaluar situaciones (psicosis); otros síntomas pueden incluir alucinaciones y (o) delirios,
• tartamudeo,
• disminución del número de glóbulos rojos (anemia), disminución del número de glóbulos blancos (leucopenia) y disminución del número de plaquetas (trombocitopenia),
• déficit de sodio en sangre (hiponatremia),
• alteraciones del estado mental (por ejemplo, excitación, alucinaciones, coma) y otros síntomas como temperatura corporal superior a 38°C, taquicardia, presión arterial inestable, hiperreflexia, rigidez muscular, falta de coordinación y (o) trastornos gastrointestinales (por ejemplo, náuseas, vómitos, diarrea) durante el tratamiento con Paritdam junto con medicamentos utilizados para tratar la depresión (como paroxetina, citalopram, escitalopram, fluoxetina y venlafaxina).

Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico, farmacéutico o enfermera.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios del Instituto de Registro de Medicamentos, Productos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Bupropion Neuraxpharm

Mantener el medicamento en un lugar visible y fuera del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
Conservar en el frasco original para protegerlo de la humedad.
No desechar los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consultar al farmacéutico cómo eliminar correctamente los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayuda a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Bupropion Neuraxpharm
La sustancia activa es clorhidrato de bupropión. Cada comprimido contiene 150 mg de clorhidrato de bupropión (equivalente a 130,20 mg de bupropión).
Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido: povidona K 90, estearilofumarato sódico.
Recubrimiento: etilcelulosa, hidroxipropilcelulosa, copolímero de ácido metacrílico y acrilato de etilo (1:1), sílice coloidal anhidra, macrogol 1500, citrato de trietilo, hipromelosa 2910/6, macrogol 400, macrogol 8000.

Cómo es el medicamento Bupropion Neuraxpharm y contenido del envase
El medicamento Bupropion Neuraxpharm, comprimidos 150 mg, es de color blanco a amarillo claro, redondo y biconvexo.
El medicamento se presenta en un frasco de HDPE que contiene un recipiente con un agente absorbente de humedad (carbón/gel de sílice), cerrado con tapón de PP con sistema de seguridad para niños y precinto de ruptura, envasado en una caja de cartón, con 30 comprimidos.
Para obtener información más detallada, consulte al titular de la autorización o al importador paralelo.

Titular de la autorización en Austria, país de exportación:
neuraxpharm Arzneimittel GmbH, Elisabeth-Selbert-Straße 23, 40764 Langenfeld, Alemania
Fabricante:
neuraxpharm Arzneimittel GmbH, Elisabeth-Selbert-Straße 23, 40764 Langenfeld, Alemania
Importador paralelo:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Reenvasado en:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Número de autorización en Austria, país de exportación: 140416
Número de autorización para importación paralela: 151/25
Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Austria Bupropion neuraxpharm 150 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
República Checa Bupropion Neuraxpharm
Alemania Bupropion-neuraxpharm 150 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Polonia Bupropion Neuraxpharm
Eslovaquia Bupropion 150 mg Tablety s riadeným uvoľňovaním