Бупропіон Невраксфарм
Польща
Зміст
- Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта
- 1. Що таке лікарський засіб Бупропіон Невраксфарм і для чого його застосовують
- 2. Важливі відомості перед прийомом ліків Бупропіон Невраксфарм
- 3. Як приймати ліки Бупропіон Невраксфарм
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати ліки Бупропіон Невраксфарм
- 6. Вміст упаковки та інша інформація
Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта
Увага! Потрібно зберігати інструкцію. Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Бупропіон Невраксфарм, 150 мг, таблетки з модифікованим вивільненням
Bupropioni hydrochloridum
Потрібно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
- Потрібно зберігати цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
- У разі будь-яких подальших сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
- Цей лік призначено виключно певній особі. Не можна передавати його іншим. Лік може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
- Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі всі небажані ефекти, не зазначені в цій інструкції, слід повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. пункт 4.
Зміст інструкції
- Що таке лікарський засіб Бупропіон Невраксфарм і для чого його застосовують
- Важлива інформація перед прийомом лікарського засобу Бупропіон Невраксфарм
- Як застосовувати лікарський засіб Бупропіон Невраксфарм
- Можливі небажані ефекти
- Як зберігати лікарський засіб Бупропіон Невраксфарм
- Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке лікарський засіб Бупропіон Невраксфарм і для чого його застосовують
Лікарський засіб Бупропіон Невраксфарм — це лік, який призначається за рецептом лікаря для лікування депресії. Він діє
на хімічні речовини в мозку, які називаються норадреналін та дофамін.
2. Важливі відомості перед прийомом ліків Бупропіон Невраксфарм
Коли не приймати ліки Бупропіон Невраксфарм
- якщо пацієнт має алергію на бупропіон або будь-який інший компонент цих ліків (перелічені в розділі 6),
- якщо пацієнт приймає інші ліки, що містять бупропіон,
- якщо пацієнт хворіє на епілепсію або у нього були напади судом,
- якщо у пацієнта є або були в минулому розлади харчування (наприклад, булімія або психічна анорексія),
- якщо пацієнт має пухлину мозку,
- якщо пацієнт, який зловживав алкоголем, щойно припинив його вживання або збирається це зробити,
- якщо у пацієнта є серйозні захворювання печінки,
- якщо пацієнт щойно припинив прийом седативних засобів або збирається це зробити під час прийому ліків Бупропіон Невраксфарм,
- якщо пацієнт приймає або приймав протягом останніх двох тижнів антидепресанти, відомі як інгібітори моноаміноксидази (ІМОА).
Якщо одна з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта, необхідно негайно зв’язатися з лікарем,
не приймаючи ліки Бупропіон Невраксфарм.
Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому ліків Бупропіон Невраксфарм слід обговорити це з лікарем або
фармацевтом.
Діти та підлітки
Ліки Бупропіон Невраксфарм не рекомендуються для лікування дітей віком до 18 років.
У дітей віком до 18 років, які лікуються антидепресантами, існує підвищений ризик виникнення думок і поведінки, спрямованої на самогубство.
Дорослі
Перед початком застосування ліків Бупропіон Невраксфарм необхідно повідомити лікаря:
- якщо пацієнт регулярно вживає великі кількості алкоголю,
- якщо пацієнт має цукровий діабет і приймає інсулін або пероральні цукрознижуючі засоби,
- якщо пацієнт у минулому мав серйозну травму голови або ушкодження голови,
- якщо пацієнт має синдром Бругада (рідкісне генетично обумовлене захворювання, що впливає на ритм серця) або якщо у його сімейному анамнезі були випадки зупинки серця або раптової смерті. Ліки Бупропіон Невраксфарм можуть викликати судоми приблизно у 1 із 1000 пацієнтів. Ймовірність виникнення цієї побічної дії є вищою у пацієнтів із груп, зазначених вище. Якщо під час лікування виникнуть судоми, слід припинити застосування ліків Бупропіон Невраксфарм. Не слід приймати більше цих ліків і необхідно зв’язатися з лікарем.
- Якщо пацієнт має біполярний розлад (крайні перепади настрою), оскільки ліки Бупропіон Невраксфарм можуть спричинити епізод цього захворювання,
- Якщо пацієнт приймає інші антидепресанти, оскільки одночасне застосування цих ліків з ліками Бупропіон Невраксфарм може призвести до серотонінового синдрому — стану, потенційно небезпечного для життя (див. «Ліки Бупропіон Невраксфарм та інші ліки» в розділі 2),
- Якщо у пацієнта є захворювання печінки або нирок, оскільки у нього з більшою ймовірністю можуть виникнути побічні ефекти.
Якщо одна з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта, слід знову зв’язатися з
лікарем перед початком прийому ліків Бупропіон Невраксфарм. Лікар
може визначити необхідність лікування під суворим контролем або рекомендувати інше лікування.
Думки про самогубство та загострення симптомів депресії
У пацієнтів із депресією іноді можуть виникати думки про самопошкодження або самогубство. Така
поведінка може посилюватися, коли пацієнт вперше починає приймати антидепресанти, оскільки до того, як ці ліки почнуть діяти, проходить певний час, зазвичай близько двох
тижнів, але іноді довше.
Такі думки можуть виникати частіше:
- якщо пацієнт раніше мав думки про самогубство або самопошкодження.
- якщо пацієнт — молодий дорослий. Клінічні дослідження показали підвищений ризик поведінки, спрямованої на самогубство, у дорослих (віком до 25 років) із психічними розладами, які лікувалися антидепресантами. У разі виникнення думок про самопошкодження або самогубство необхідно негайно зв’язатися з лікарем або звернутися до лікарні. Може бути корисним повідомити родичам або друзям про те, що пацієнт має депресію, і попросити їх прочитати цей листок. Пацієнт може попросити їх попередити, якщо, на їхню думку, депресія пацієнта загострюється або якщо зміни в його поведінці стають тривожними.
Ліки Бупропіон Невраксфарм та інші ліки
Якщо пацієнт приймає зараз або приймав протягом останніх чотирнадцяти днів інші ліки
проти депресії, відомі як інгібітори моноаміноксидази (ІМОА), необхідно зв’язатися з лікарем без прийому ліків Бупропіон Невраксфарм (див. також: Коли не приймати ліки Бупропіон Невраксфарм, в розділі 2).
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ті ліки, які він планує приймати, включаючи рослинні препарати або
вітаміни, навіть ті, що продаються без рецепта. Лікар може змінити дозу ліків Бупропіон
Невраксфарм, рекомендувати зміну дозування або відміну інших прийнятих ліків.
Деякі ліки не можна приймати одночасно з ліками Бупропіон Невраксфарм.
Деякі з них можуть збільшити ризик виникнення судом або нападів судом. Інші ліки
можуть збільшити ризик інших побічних ефектів. Приклади таких ліків наведені нижче,
але це не повний перелік.
Напади судом можуть виникати частіше, ніж зазвичай:
- якщо пацієнт приймає інші антидепресанти або ліки, що використовуються для лікування психічних захворювань,
- якщо пацієнт приймає теофілін, ліки від астми або захворювань легень,
- якщо пацієнт приймає трамадол — сильний знеболювальний засіб,
- якщо пацієнт щойно приймав/приймає зараз седативні засоби або якщо збирається припинити їх застосування під час прийому ліків Бупропіон Невраксфарм (див. також Коли не приймати ліки Бупропіон Невраксфарм, в розділі 2),
- якщо пацієнт приймає протималярійні засоби (такі як мефлохіна або хлорохіна),
- якщо пацієнт приймає стимулятори або інші ліки, що контролюють масу тіла або апетит,
- якщо пацієнт приймає стероїди (перорально або у вигляді ін’єкцій),
- якщо пацієнт приймає антибіотики, відомі як хінолони,
- якщо пацієнт приймає деякі види антигістамінних засобів, що можуть викликати сонливість,
- якщо пацієнт приймає цукрознижуючі засоби.
Якщо одна з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта, слід негайно зв’язатися з
лікарем перед початком прийому ліків Бупропіон Невраксфарм. Лікар
оцінить ризик і переваги застосування ліків Бупропіон Невраксфарм.
Може збільшитися ймовірність виникнення інших побічних ефектів:
- якщо пацієнт приймає інші антидепресанти (такі як амітриптилін, флуоксетин, пароксетин, циталопрам, есциталопрам, венлафаксин, дозепін, дезипрамін або іміпримін) або ліки від інших психічних захворювань (такі як клозапін, рисперідон, тіорідазин або оланзапін). Ліки Бупропіон Невраксфарм можуть вступати в взаємодію з деякими ліками, що використовуються для лікування депресії, і можуть виникнути зміни психічного стану (наприклад, збудження, галюцинації, кома), а також інші побічні ефекти, такі як температура тіла понад 38°C, прискорення серцевого ритму, нестабільний артеріальний тиск, надмірні рефлекторні реакції, м’язова скованість, відсутність координації і/або симптоми з боку шлунково-кишкового тракту (наприклад, нудота, блювота, діарея),
- якщо пацієнт приймає ліки, що використовуються для лікування хвороби Паркінсона (леводопа, амантадин, орфенадрин),
- якщо пацієнт приймає ліки, що впливають на метаболізм ліків Бупропіон Невраксфарм (карбамазепін, фенітоїн, валпроєва кислота),
- якщо пацієнт приймає деякі ліки для лікування злоякісних новоутворень (такі як циклофосфамід, іфосфамід),
- якщо пацієнт приймає тиклопідин або клопідогрель, що використовуються переважно для профілактики інсульту,
- якщо пацієнт приймає β-адреноблокатори (такі як метопролол),
- якщо пацієнт приймає деякі ліки для лікування нерегулярного серцевого ритму (пропафенон і флекаїнід),
- якщо пацієнт використовує нікотинові пластері як засіб допомоги у відмові від куріння.
Якщо одна з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта, слід негайно зв’язатися з
лікарем перед початком прийому ліків Бупропіон Невраксфарм.
Ліки Бупропіон Невраксфарм можуть бути менш ефективними:
- Якщо пацієнт приймає ритонавір або ефавіренз — ліки, що використовуються для лікування ВІЛ-інфекції.
Якщо ця ситуація стосується пацієнта, слід повідомити лікареві. Лікар
оцінить ефективність ліків Бупропіон Невраксфарм у пацієнта.
Може виникнути необхідність збільшення дози або зміни способу лікування депресії. Не слід
збільшувати дозу ліків Бупропіон Невраксфарм без рекомендації лікаря, оскільки це може
збільшити ризик виникнення побічних ефектів, включаючи напади судом.
Ліки Бупропіон Невраксфарм можуть зменшувати ефективність деяких ліків
- Якщо пацієнт приймає тамоксифен, що використовується для лікування раку молочної залози. Якщо ця ситуація стосується пацієнта, слід повідомити лікареві. Може виникнути необхідність зміни способу лікування депресії.
- Якщо пацієнт приймає дигоксин через проблеми з серцем. Якщо ця ситуація стосується пацієнта, слід повідомити лікареві. Лікар може розглянути можливість корекції дози дигоксину.
Ліки Бупропіон Невраксфарм та алкоголь
Алкоголь може впливати на дію ліків Бупропіон Невраксфарм, і їх одночасний прийом може,
хоча й рідко, викликати нервозність або змінювати психічний стан. Деякі пацієнти стають
більш чутливими до алкоголю під час прийому ліків Бупропіон Невраксфарм. Лікар може
рекомендувати відмовитися від вживання алкоголю (пива, вина, горілки) або значно обмежити його споживання
під час прийому ліків Бупропіон Невраксфарм. Якщо пацієнт зараз вживає великі кількості
алкоголю, не слід раптово припиняти його вживання, оскільки це може викликати напад судом.
Слід поговорити з лікарем про вживання алкоголю перед початком прийому ліків Бупропіон
Невраксфарм.
Вплив на аналізи сечі
Ліки Бупропіон Невраксфарм можуть впливати на результати лабораторних аналізів на наявність інших
ліків. Якщо пацієнт проходить такий аналіз, він повинен повідомити лікареві або
медсестрі, що приймає ліки Бупропіон Невраксфарм.
Вагітність та годування грудьми
Не слід приймати ліки Бупропіон Невраксфарм під час вагітності, якщо є підозра, що
жінка вагітна, або якщо планується вагітність, якщо тільки лікар не рекомендує інше. Перед застосуванням
будь-яких ліків під час вагітності слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом. Деякі, але не всі,
дослідження вказують на підвищений ризик вроджених вад, особливо вад серця, у дітей, матері яких приймали ліки Бупропіон Невраксфарм. Невідомо, чи було це спричинено саме застосуванням цих ліків.
Компоненти ліків Бупропіон Невраксфарм можуть проникати в материнське молоко. Перед застосуванням ліків
Бупропіон Невраксфарм слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Якщо ліки Бупропіон Невраксфарм викликають запаморочення або відчуття порожнечі в голові, не слід
керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
3. Як приймати ліки Бупропіон Невраксфарм
Ці ліки слід завжди приймати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. Лікар визначає дозу індивідуально для пацієнта. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Покращення самопочуття пацієнта може настати лише через певний час. Повна дія ліків може проявитися лише через кілька тижнів або місяців. Навіть якщо пацієнт почне почуватися краще, лікар може рекомендувати продовжувати прийом ліків Бупропіон Невраксфарм, щоб запобігти рецидиву депресії.
Які дози слід приймати
Зазвичай рекомендована доза для дорослих — одна таблетка 150 мг один раз на добу.
Лікар може рекомендувати збільшити дозу до 300 мг один раз на добу, якщо через кілька тижнів лікування у пацієнта не відбувається покращення.
Дозу ліків Бупропіон Невраксфарм слід приймати вранці. Не слід приймати ліки Бупропіон Невраксфарм частіше, ніж один раз на добу.
У пляшці міститься невеликий герметично закритий пакетик із деревним вугіллям та силікагелем, щоб таблетки залишалися сухими. Зберігати пакетик у пляшці. Не проковтувати.
Таблетка має оболонку, яка поступово вивільняє діючу речовину в шлунково-кишковий тракт. Пацієнт може помітити у випорожненнях щось, що нагадує таблетку. Це порожня оболонка, яка вивелилася з організму.
Таблетки ліків Бупропіон Невраксфарм слід ковтати цілими. Не можна жувати, кришити або ділити таблетки — у разі порушення цілісності таблетки існує небезпека передозування через надто швидке вивільнення діючої речовини в організм. Це може збільшити ризик побічних ефектів, включаючи судоми.
Для деяких пацієнтів доза 150 мг один раз на добу є достатньою протягом усього періоду лікування. Лікар може рекомендувати таку дозу, якщо у пацієнта є захворювання печінки або нирок.
Як довго застосовувати лікування
Лише лікар разом із пацієнтом може вирішити, як довго слід застосовувати лікування ліками Бупропіон Невраксфарм. Може пройти кілька тижнів або місяців, перш ніж буде помітне покращення. Пацієнт повинен регулярно консультуватися з лікарем щодо симптомів депресії, щоб можна було визначити тривалість лікування. Якщо пацієнт почувається краще, лікар може рекомендувати продовжувати прийом ліків Бупропіон Невраксфарм, щоб запобігти рецидиву депресії.
Прийняття більшої, ніж рекомендована, дози ліків Бупропіон Невраксфарм
Прийняття надмірної кількості таблеток може спричинити судоми або напад судом. Не варто вагатися. Необхідно негайно звернутися до лікаря або до найближчого відділення невідкладної допомоги.
Пропуск прийому ліків Бупропіон Невраксфарм
У разі пропуску дози слід дочекатися наступного звичного часу прийому та прийняти наступну дозу в звичайний час. Не слід приймати подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену.
Припинення прийому ліків Бупропіон Невраксфарм
Не слід припиняти лікування ліками Бупропіон Невраксфарм або зменшувати дозу без попередньої консультації з лікарем.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Серйозні побічні ефекти
Судоми або напади судом
У приблизно 1 із 1000 пацієнтів, які приймають препарат Бупропіон Невраксфарм, можуть виникнути судоми (напади судом або конвульсії). Імовірність цього зростає у пацієнтів,
які приймають дози, що перевищують рекомендовані, приймають певні інші ліки або належать до групи підвищеного ризику виникнення судомних нападів. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря.
У разі виникнення нападу судом необхідно негайно звернутися до лікаря. Приймати препарат далі заборонено.
Алергічні реакції
У деяких пацієнтів можуть виникнути алергічні реакції на препарат Бупропіон Невраксфарм. Вони включають:
- почервоніння шкіри або висипання (наприклад, сітчастий висип), пухирі або сверблячі вузлики (круп'яниця) на шкірі; деякі висипання можуть вимагати госпіталізації, особливо якщо також виникають біль у роті або біль у очах,
- незвичайні свистячі звуки або труднощі з диханням,
- набряк повік, губ або язика,
- біль у м'язах або суглобах,
- западання або короткочасну втрату свідомості.
У разі виникнення будь-яких симптомів алергічної реакції необхідно негайно звернутися до лікаря. Приймати препарат далі заборонено.
Алергічні реакції можуть тривати довго. Якщо лікар призначив ліки для полегшення симптомів алергії, необхідно пройти повний курс лікування.
Вовчакова висипка на шкірі або загострення симптомів вовчака
Частота невідома — частоту неможливо визначити на основі наявних даних від осіб, які приймають препарат Бупропіон Невраксфарм. Вовчак — це захворювання імунної системи, що супроводжується ураженням шкіри та інших органів. У разі виникнення загострення вовчака, шкірного висипу або змін на шкірі (особливо на ділянках шкіри, що піддаються впливу сонячних променів) під час прийому препарату Бупропіон Невраксфарм необхідно негайно звернутися до лікаря, оскільки може знадобитися припинення лікування.
Гострий загальний пустульоз (AGEP)
Частота невідома — частоту неможливо визначити на основі наявних даних від осіб, які приймають препарат Бупропіон Невраксфарм.
Симптоми AGEP включають висип з пухирями/пухирями, наповненими гноєм.
Якщо у вас виник висип з гнійними пухирями/пухирями, негайно зверніться до лікаря, оскільки може знадобитися припинення лікування.
Інші побічні ефекти
Побічні ефекти, що виникають дуже часто: можуть виникнути у більш ніж 1 із 10 пацієнтів.
- труднощі заснути; слід переконатися, що препарат Бупропіон Невраксфарм приймається вранці,
- головний біль,
- сухість у роті,
- нудота, блювота.
Побічні ефекти, що виникають часто: можуть виникнути у не більш ніж 1 із 10 пацієнтів.
- гарячка, запаморочення, свербіж, пітливість та шкірний висип (іноді через алергічну реакцію),
- озноб, тремтіння, слабкість, втома, біль у грудях,
- почуття тривоги або збудження,
- біль у животі або інші порушення (запор), зміна смакових відчуттів, втрата апетиту (анорексія),
- підвищення артеріального тиску, іноді значне, почервоніння обличчя,
- дзвін у вухах, порушення зору.
Побічні ефекти, що виникають не дуже часто: можуть виникнути у не більш ніж 1 із 100 пацієнтів.
- почуття депресії (див. також пункт 2: Попередження та заходи обережності, Думки про самогубство та загострення симптомів депресії ),
- почуття дезорієнтації,
- труднощі з концентрацією,
- підвищення частоти серцевих скорочень,
- втрата маси тіла.
Побічні ефекти, що виникають рідко: можуть виникнути у не більш ніж 1 із 1000 пацієнтів.
- напади судом. Побічні ефекти, що виникають дуже рідко: можуть виникнути у не більш ніж 1 із 10 000 пацієнтів.
- серцебиття, запаморочення,
- м'язові дрижжі, м'язова напруга, неконтрольовані рухи, труднощі з ходьбою або координацією,
- почуття тривоги, подразливість, ворожість, агресивність, дивні сни, поколювання або оніміння, втрата пам'яті,
- жовтяниця шкіри або склери очей ( жовтяниця ), що може бути спричинена підвищеною активністю ферментів печінки, запаленням печінки,
- тяжкі алергічні реакції; висипання, що супроводжуються болями в м'язах і суглобах,
- зміни концентрації цукру в крові,
- сечовипускання частіше або рідше, ніж зазвичай,
- недержання сечі (непередбачуване сечовипускання, неконтрольований витік сечі),
- тяжкі шкірні висипання, які можуть охоплювати рот та інші частини тіла і можуть загрожувати життю,
- загострення псоріазу (червоні вузлуваті утворення на шкірі),
- почуття нереальності або іншості ( деперсоналізація ), бачення або чуття речей, яких немає ( галюцинації ), відчуття або віра в нереальні речі ( бред ), надмірна підозріливість ( параноя ).
Частота невідома:
Інші побічні ефекти виникли у невідомій, хоча і невеликій кількості пацієнтів:
- думки про самопошкодження або самогубство під час лікування препаратом Бупропіон Невраксфарм або невдовзі після його припинення (див. пункт 2 «Важлива інформація перед початком прийому препарату Бупропіон Невраксфарм»). Якщо у пацієнта виникають такі думки, необхідно звернутися до лікаря або негайно звернутися до лікарні.
- втрата контакту з реальністю та здатності мислити або оцінювати ситуацію (психоз); інші симптоми можуть включати галюцинації та (або) бред,
- заїкання,
- зниження кількості червоних кров'яних тілець (анемія), зниження кількості білих кров'яних тілець (лейкопенія) та зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія),
- дефіцит натрію в крові (гіпонатріємія),
- зміни психічного стану (наприклад, збудження, галюцинації, кома) та інші симптоми, такі як температура тіла понад 38°C, прискорене серцебиття, нестабільний артеріальний тиск і загострення рефлексів, м'язова напруга, відсутність координації та (або) порушення шлунково-кишкового тракту (наприклад, нудота, блювота, діарея) під час прийому препарату Парітдам разом із ліками, що застосовуються для лікування депресії (такими як пароксетин, циталопрам, есциталопрам, флуоксетин та венлафаксин).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникають будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Уряду реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Ал. Єрозолімське 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.
5. Як зберігати ліки Бупропіон Невраксфарм
Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Зберігати в оригінальній пляшці для захисту від вологи.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить лікарський засіб Бупропіон Невраксфарм
Діючою речовиною лікарського засобу є бупропіону гідрохлорид. Кожна таблетка містить 150 мг бупропіону гідрохлориду (що відповідає 130,20 мг бупропіону).
Інші складові:
Ядро таблетки: повідон К 90, натрію стеарилофумарат.
Оболонка: етилцелюлоза, гідроксипропілцелюлоза, сополімер метакрилової кислоти та етилакрилату (1:1), діоксид кремнію колоїдний безводний, макрогол 1500, триетилцитрат, гіпромелоза 2910/6, макрогол 400, макрогол 8000.
Як виглядає лікарський засіб Бупропіон Невраксфарм і що містить упаковка
Лікарський засіб Бупропіон Невраксфарм, таблетки, 150 мг, білого кольору до світло-жовтого, круглі, двовипуклі.
Лікарський засіб доступний у поліетиленовій пляшці високого тиску (HDPE), що містить контейнер з вологопоглинальним засобом (вугілля/кремнеземний гель), закриту кришкою з поліпропілену (PP), захищеною від дітей, зі зламною вкладкою, в картоновій упаковці, по 30 таблеток.
Для отримання більш детальної інформації слід звертатися до державного суб’єкта або паралельного імпортера.
Державний суб’єкт у Австрії, країні експорту:
neuraxpharm Arzneimittel GmbH, Elisabeth-Selbert-Straße 23, 40764 Langenfeld, Німеччина
Виробник:
neuraxpharm Arzneimittel GmbH, Elisabeth-Selbert-Straße 23, 40764 Langenfeld, Німеччина
Паралельний імпортер:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Номер дозволу в Австрії, країні експорту: 140416
Номер дозволу на паралельний імпорт: 151/25
Цей лікарський засіб зареєстрований для обігу в країнах Європейського економічного простору під наступними назвами:
Австрія Bupropion neuraxpharm 150 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Чехія Bupropion Neuraxpharm
Німеччина Bupropion-neuraxpharm 150 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Польща Bupropion Neuraxpharm
Словаччина Bupropion 150 mg Tablety s riadeným uvoľňovaním