Бупропион нейраксфарм

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Сохраните инструкцию. Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Бупропион Невраксфарм, 150 мг, таблетки с модифицированным высвобождением
Гидрохлорид бупропиона
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых дополнительных вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Бупропион Невраксфарм и для чего оно применяется
2. Важная информация перед приёмом лекарственного средства Бупропион Невраксфарм
3. Как принимать лекарственное средство Бупропион Невраксфарм
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить лекарственное средство Бупропион Невраксфарм
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Бупропион Невраксфарм и для чего оно применяется

Лекарственное средство Бупропион Невраксфарм — это лекарство, назначаемое врачом для лечения депрессии. Оно воздействует
на химические вещества в головном мозге, называемые норадреналином и дофамином.

2. Важная информация перед приемом препарата Бупропион Невраксфарм

В каких случаях не следует принимать препарат Бупропион Невраксфарм

• если у пациента имеется аллергия на бупропион или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6),
• если пациент принимает другие лекарства, содержащие бупропион,
• если у пациента эпилепсия или ранее были судорожные припадки,
• если у пациента имеются или ранее наблюдались расстройства питания (например, булимия или психическая анорексия),
• если у пациента опухоль головного мозга,
• если пациент, злоупотребляющий алкоголем, недавно прекратил его употребление или планирует это сделать,
• если у пациента тяжелые заболевания печени,
• если пациент недавно прекратил прием успокоительных препаратов или планирует прекратить их прием во время терапии препаратом Бупропион Невраксфарм,
• если пациент принимает или принимал в течение последних двух недель антидепрессанты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО).

Если какая-либо из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту, необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу, не начиная прием препарата Бупропион Невраксфарм.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приема препарата Бупропион Невраксфарм необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Дети и подростки
Препарат Бупропион Невраксфарм не рекомендуется для лечения детей в возрасте до 18 лет.
У детей в возрасте до 18 лет, получающих антидепрессанты, повышается риск суицидальных мыслей и поведения.

Взрослые
Перед началом приема препарата Бупропион Невраксфарм необходимо сообщить лечащему врачу:

• если пациент регулярно употребляет большие количества алкоголя,
• если пациент страдает диабетом и принимает инсулин или пероральные антидиабетические препараты,
• если у пациента в анамнезе были тяжелые травмы головы,
• если у пациента синдром Бругады (редкое генетически обусловленное заболевание, влияющее на ритм сердца) или в семейном анамнезе были случаи остановки сердца или внезапной смерти. Препарат Бупропион Невраксфарм может вызывать судорожные припадки примерно у 1 из 1000 пациентов. Вероятность возникновения этого нежелательного действия выше у пациентов из вышеуказанных групп. Если во время лечения возникнут судорожные припадки, необходимо прекратить прием препарата Бупропион Невраксфарм. Больше не следует принимать этот препарат и необходимо обратиться к лечащему врачу.
• если у пациента биполярное расстройство (резкие перепады настроения), поскольку препарат Бупропион Невраксфарм может спровоцировать эпизод этого заболевания,
• если пациент принимает другие антидепрессанты, поскольку одновременный прием этих препаратов с Бупропион Невраксфарм может привести к серотониновому синдрому — потенциально опасному для жизни состоянию (см. «Взаимодействие препарата Бупропион Невраксфарм с другими лекарствами» в пункте 2),
• если у пациента имеются заболевания печени или почек, поскольку у него с большей вероятностью могут возникнуть нежелательные эффекты.

Если какая-либо из вышеперечисленных ситуаций относится к пациенту, необходимо повторно обратиться к лечащему врачу перед началом приема препарата Бупропион Невраксфарм. Врач может решить необходимость проведения терапии под тщательным контролем или назначить другое лечение.

Мысли о самоубийстве и усиление симптомов депрессии
У пациентов с депрессией могут возникать мысли о самоповреждении или самоубийстве. Такие проявления могут усиливаться, когда пациент впервые начинает принимать антидепрессанты, поскольку до начала действия этих препаратов проходит некоторое время, обычно около двух недель, но иногда и дольше.

Такие мысли могут возникать чаще:

• если у пациента ранее были суицидальные мысли или мысли о самоповреждении,
• если пациент — молодой взрослый. Клинические исследования показали повышенный риск суицидального поведения у взрослых (в возрасте до 25 лет) с психическими расстройствами, получающих антидепрессанты.

При возникновении мыслей о самоповреждении или самоубийстве необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу или в больницу. Может быть полезно сообщить родственнику или другу, что у пациента депрессия, и попросить их ознакомиться с этой инструкцией. Пациент может попросить их сообщить ему, если, по их мнению, его депрессия усиливается или если изменения в его поведении вызывают беспокойство.

Взаимодействие препарата Бупропион Невраксфарм с другими лекарствами
Если пациент в настоящее время принимает или принимал в течение последних четырнадцати дней другие антидепрессанты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО), необходимо обратиться к лечащему врачу, не начиная прием препарата Бупропион Невраксфарм (см. также: Когда не следует принимать препарат Бупропион Невраксфарм, в пункте 2).

Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать, включая лекарства растительного происхождения, витамины, а также препараты, приобретаемые без рецепта. Врач может изменить дозу препарата Бупропион Невраксфарм, порекомендовать изменение режима дозирования или отмену других препаратов.

Некоторые лекарства нельзя принимать одновременно с препаратом Бупропион Невраксфарм.
Некоторые из них могут увеличить риск возникновения судорог или эпилептических припадков. Другие препараты могут повысить риск других нежелательных эффектов. Ниже приведены примеры таких препаратов, но этот список не является полным.

Судорожные припадки могут возникать чаще, чем обычно:

• если пациент принимает другие антидепрессанты или препараты, используемые при лечении психических заболеваний,
• если пациент принимает теофиллин — препарат при астме или заболеваниях легких,
• если пациент принимает трамадол — сильное обезболивающее,
• если пациент недавно принимал/принимает в настоящее время успокоительные препараты или планирует прекратить их прием во время терапии препаратом Бупропион Невраксфарм (см. также Когда не следует принимать препарат Бупропион Невраксфарм, в пункте 2),
• если пациент принимает противомалярийные препараты (например, мефлохин или хлорохин),
• если пациент принимает стимуляторы или другие препараты, контролирующие массу тела или аппетит,
• если пациент принимает стероиды (перорально или в виде инъекций),
• если пациент принимает антибиотики, называемые хинолонами,
• если пациент принимает некоторые виды антигистаминных препаратов, вызывающих сонливость,
• если пациент принимает антидиабетические препараты.

Если какая-либо из вышеперечисленных ситуаций относится к пациенту, необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу перед началом приема препарата Бупропион Невраксфарм. Врач оценит соотношение риска и пользы от применения препарата Бупропион Невраксфарм.

Может увеличиться вероятность возникновения других нежелательных эффектов:

• если пациент принимает другие антидепрессанты (например, амитриптилин, флуоксетин, пароксетин, циталопрам, эсциталопрам, венлафаксин, дозулепин, дезипрамин или имипрамин) или препараты при других психических заболеваниях (например, клозапин, рисперидон, тиоридазин или оланзапин). Препарат Бупропион Невраксфарм может взаимодействовать с некоторыми препаратами, применяемыми при депрессии, и могут возникнуть изменения психического состояния (например, возбуждение, галлюцинации, сонливость), а также другие нежелательные эффекты, такие как повышение температуры тела выше 38 °C, учащение сердцебиения, нестабильное артериальное давление, усиленные рефлексы, мышечная ригидность, нарушение координации и/или симптомы со стороны пищеварительной системы (например, тошнота, рвота, диарея),
• если пациент принимает препараты, используемые при болезни Паркинсона (леводопа, амантадин, орфенадрин),
• если пациент принимает препараты, влияющие на метаболизм препарата Бупропион Невраксфарм (карбамазепин, фенитоин, вальпроевая кислота),
• если пациент принимает некоторые препараты, применяемые при лечении злокачественных опухолей (например, циклофосфамид, ифосфамид),
• если пациент принимает тиклопидин или клопидогрель, применяемые в основном для профилактики инсульта,
• если пациент принимает β-адреноблокаторы (например, метопролол),
• если пациент принимает некоторые препараты для лечения нерегулярного сердечного ритма (пропафенон и флекаинид),
• если пациент использует никотиновые пластыри как средство, помогающее бросить курить.

Если какая-либо из вышеперечисленных ситуаций относится к пациенту, необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу перед началом приема препарата Бупропион Невраксфарм.

Препарат Бупропион Невраксфарм может быть менее эффективным:

• если пациент принимает ритонавир или эфавиренз — препараты, применяемые при лечении ВИЧ-инфекции.

Если это относится к пациенту, необходимо сообщить лечащему врачу. Врач оценит эффективность препарата Бупропион Невраксфарм у пациента.
Может возникнуть необходимость увеличения дозы или изменения способа лечения депрессии. Не следует увеличивать дозу препарата Бупропион Невраксфарм без рекомендации лечащего врача, поскольку это может повысить риск возникновения нежелательных эффектов, включая судорожные припадки.

Препарат Бупропион Невраксфарм может снижать эффективность некоторых лекарств

• если пациент принимает тамоксифен, применяемый при лечении рака молочной железы. Если это относится к пациенту, необходимо сообщить об этом врачу. Может возникнуть необходимость изменения способа лечения депрессии.
• если пациент принимает дигоксин из-за проблем с сердцем. Если это относится к пациенту, необходимо сообщить об этом врачу. Врач может рассмотреть возможность корректировки дозы дигоксина.

Препарат Бупропион Невраксфарм и алкоголь
Алкоголь может влиять на действие препарата Бупропион Невраксфарм, и их одновременный прием может, хотя и редко, вызывать раздражительность или изменять психическое состояние. Некоторые пациенты становятся более чувствительными к алкоголю во время приема препарата Бупропион Невраксфарм. Врач может посоветовать отказаться от употребления алкоголя (пива, вина, водки) или значительно ограничить его потребление во время терапии препаратом Бупропион Невраксфарм. Если пациент в настоящее время употребляет большое количество алкоголя, не следует резко прекращать его прием, поскольку это может вызвать судорожный припадок.
Необходимо проконсультироваться с врачом по поводу употребления алкоголя перед началом приема препарата Бупропион Невраксфарм.

Влияние на анализ мочи
Препарат Бупропион Невраксфарм может влиять на результаты лабораторных анализов мочи на наличие других препаратов. Если пациент проходит такое исследование, он должен сообщить врачу или медсестре, что принимает препарат Бупропион Невраксфарм.

Беременность и грудное вскармливание
Не следует принимать препарат Бупропион Невраксфарм во время беременности, если есть подозрение на беременность или планируется ее наступление, за исключением случаев, когда врач порекомендует иное. Перед применением любого лекарства во время беременности необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Некоторые, но не все, исследования указывают на повышенный риск врожденных пороков, особенно пороков сердца, у детей, чьи матери принимали препарат Бупропион Невраксфарм. Неизвестно, было ли это вызвано именно приемом этого препарата.
Компоненты препарата Бупропион Невраксфарм могут проникать в грудное молоко. Перед применением препарата Бупропион Невраксфарм необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Если препарат Бупропион Невраксфарм вызывает головокружение или ощущение пустоты в голове, не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как принимать лекарство Бупропион Невраксфарм

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. Дозировку определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Улучшение самочувствия пациента может наступить только спустя некоторое время. Полное действие препарата может проявиться только через несколько недель или месяцев. Даже если пациент начнёт чувствовать себя лучше, лечащий врач может рекомендовать продолжать приём препарата Бупропион Невраксфарм, чтобы предотвратить рецидив депрессии.

Какие дозы следует принимать
Обычно рекомендуемая доза для взрослых — одна таблетка 150 мг один раз в сутки.
Лечащий врач может назначить увеличение дозы до 300 мг один раз в сутки, если через несколько недель лечения у пациента не наступит улучшения.
Препарат Бупропион Невраксфарм следует принимать утром. Не следует принимать препарат Бупропион Невраксфарм чаще одного раза в сутки.

В бутылочке находится небольшой герметично запечатанный пакетик с древесным углём и кремнезёмом, предназначенный для поддержания сухости таблеток. Храните пакетик в бутылочке. Не глотайте его.

Таблетка покрыта оболочкой, которая постепенно высвобождает лекарство в желудочно-кишечный тракт. Пациент может заметить в кале вещество, напоминающее таблетку. Это пустая оболочка, выделенная из организма.

Таблетки препарата Бупропион Невраксфарм следует глотать целиком. Не следует их жевать, разламывать или делить — в противном случае существует опасность передозировки из-за слишком быстрого высвобождения лекарства в организм. Это может увеличить риск возникновения нежелательных эффектов, включая судорожные припадки.

Для некоторых пациентов доза 150 мг один раз в сутки является достаточной на весь период лечения. Лечащий врач может назначить такую дозировку, если у пациента имеются заболевания печени или почек.

Как долго следует проводить лечение
Только врач совместно с пациентом может решить, как долго следует проводить лечение препаратом Бупропион Невраксфарм. Может пройти несколько недель или месяцев, прежде чем будет отмечено какое-либо улучшение. Пациент должен регулярно консультироваться с лечащим врачом по поводу симптомов депрессии, чтобы можно было определить, как долго следует продолжать лечение. Если пациент почувствует себя лучше, лечащий врач может рекомендовать продолжать приём препарата Бупропион Невраксфарм, чтобы предотвратить рецидив депрессии.

Приём препарата Бупропион Невраксфарм в дозе, превышающей рекомендованную
Приём слишком большого количества таблеток может вызвать судороги или судорожный припадок. Не откладывайте. Немедленно свяжитесь с врачом или в ближайшее отделение неотложной помощи.

Пропуск приёма препарата Бупропион Невраксфарм
Если доза была пропущена, следует подождать и принять следующую дозу в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.

Прекращение приёма препарата Бупропион Невраксфарм
Не следует прекращать лечение препаратом Бупропион Невраксфарм или уменьшать дозу без предварительного согласования с лечащим врачом.

Если у вас возникнут дополнительные сомнения, связанные с применением этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, это средство может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Тяжелые побочные действия
Судороги или эпилептические припадки
У примерно 1 из 1000 пациентов, принимающих лекарство Бупропион Невраксфарм, могут возникнуть судороги (эпилептические припадки или конвульсии). Вероятность этого выше у пациентов, которые принимают дозы выше рекомендованных, принимают некоторые другие лекарства или относятся к группе повышенного риска развития эпилептических припадков. При наличии сомнений необходимо обратиться к лечащему врачу.
Если произошёл эпилептический припадок, необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу. Приём лекарства нельзя продолжать.
Аллергические реакции
У некоторых пациентов могут возникнуть аллергические реакции на лекарство Бупропион Невраксфарм. Они включают:

• покраснение кожи или сыпь (например, макулопапулёзная сыпь), пузырьки или зудящие узелки (крапивница) на коже; некоторые виды сыпи могут потребовать госпитализации, особенно если также присутствуют боль во рту или боль в глазах,
• необычные хрипы или затруднения дыхания,
• отёк век, губ или языка,
• боли в мышцах или суставах,
• обморок или кратковременную потерю сознания.

При появлении любых симптомов аллергической реакции необходимо немедленно обратиться к врачу. Приём лекарства нельзя продолжать.
Аллергические реакции могут продолжаться длительное время. Если врач назначил лекарства для снятия симптомов аллергии, необходимо пройти полный курс лечения.
Кожная волчанка или обострение симптомов системной красной волчанки
Частота неизвестна — частота не может быть определена на основании имеющихся данных у лиц, принимавших лекарство Бупропион Невраксфарм. Волчанка — это заболевание иммунной системы, при котором поражаются кожа и другие органы. При возникновении обострения волчанки, кожной сыпи или кожных изменений (особенно на участках кожи, подвергающихся воздействию солнечных лучей) во время приёма лекарства Бупропион Невраксфарм необходимо немедленно обратиться к врачу, поскольку может потребоваться прекращение лечения.
Острая генерализованная экзантематозная пустулёзная сыпь (AGEP)
Частота неизвестна — частота не может быть определена на основании имеющихся данных у лиц, принимавших лекарство Бупропион Невраксфарм.
Симптомы AGEP включают сыпь с пустулами/пузырями, наполненными гноем.
Если у вас появилась сыпь с гнойными прыщами/пузырями, немедленно обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться прекращение лечения.
Другие побочные действия
Побочные действия, возникающие очень часто: могут возникнуть у более чем 1 из 10 пациентов.

• трудности с засыпанием; необходимо убедиться, что лекарство Бупропион Невраксфарм принимается утром,
• головная боль,
• сухость во рту,
• тошнота, рвота.

Побочные действия, возникающие часто: могут возникнуть у не более чем 1 из 10 пациентов.

• лихорадка, головокружение, зуд, потливость и кожная сыпь (иногда вследствие аллергической реакции),
• озноб, дрожь, слабость, утомляемость, боли в груди,
• чувство тревоги или возбуждения,
• боли в животе или другие расстройства (запор), изменение вкусовых ощущений, потеря аппетита (анорексия),
• повышение артериального давления, иногда значительное, покраснение лица,
• звон в ушах, нарушения зрения.

Побочные действия, возникающие нечасто: могут возникнуть у не более чем 1 из 100 пациентов.

• чувство депрессии (см. также пункт 2: Предупреждения и меры предосторожности, Мысли о самоубийстве и ухудшение симптомов депрессии),
• чувство дезориентации,
• трудности с концентрацией,
• увеличение частоты сердечных сокращений,
• потеря массы тела.

Побочные действия, возникающие редко: могут возникнуть у не более чем 1 из 1000 пациентов.

• эпилептические припадки.
  Побочные действия, возникающие очень редко: могут возникнуть у не более чем 1 из 10 000 пациентов.
• сердцебиение, обмороки,
• мышечные подёргивания, мышечная ригидность, неконтролируемые движения, проблемы с ходьбой или координацией,
• чувство беспокойства, раздражительность, враждебность, агрессивность, странные сны, покалывание или онемение, потеря памяти,
• пожелтение кожи или белков глаз (желтуха), что может быть вызвано повышенной активностью печеночных ферментов, воспалением печени,
• тяжёлые аллергические реакции; сыпь, сопровождающаяся болями в мышцах и суставах,
• изменения уровня сахара в крови,
• более частое или более редкое мочеиспускание, чем обычно,
• недержание мочи (непроизвольное мочеиспускание, неконтролируемое выделение мочи),
• тяжёлые кожные высыпания, которые могут затрагивать рот и другие части тела и могут угрожать жизни,
• обострение псориаза (красные утолщения на коже),
• чувство нереальности или отчуждённости (деперсонализация), видение или слышание вещей, которых нет (галлюцинации), ощущение или вера в нереальные вещи (бред), чрезмерная подозрительность (паранойя).

Частота неизвестна:
Другие побочные действия возникли у неизвестного, хотя и небольшого числа пациентов:

• мысли о самоповреждении или самоубийстве во время лечения лекарством Бупропион Невраксфарм или вскоре после его окончания (см. пункт 2 «Важная информация перед началом приёма лекарства Бупропион Невраксфарм»). Если у пациента возникают такие мысли, необходимо обратиться к врачу или немедленно обратиться в больницу.
• потеря связи с реальностью и способности мыслить или оценивать ситуацию (психоз); другие симптомы могут включать галлюцинации и (или) бред,
• заикание,
• снижение количества эритроцитов (анемия), снижение количества лейкоцитов (лейкопения) и снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения),
• дефицит натрия в крови (гипонатриемия),
• изменения психического состояния (например, возбуждение, галлюцинации, кома) и другие симптомы, такие как температура тела выше 38 °C, учащённое сердцебиение, нестабильное артериальное давление и усиление рефлексов, мышечная ригидность, отсутствие координации и (или) желудочно-кишечные расстройства (например, тошнота, рвота, диарея) при приёме препарата Паритдам вместе с лекарствами, применяемыми при лечении депрессии (такими как пароксетин, циталопрам, эсциталопрам, флуоксетин и венлафаксин).

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные симптомы, включая симптомы, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Бупропион Невраксфарм

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Хранить в оригинальной бутылке для защиты от влаги.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Бупропион Невраксфарм
Действующим веществом препарата является бупропиона гидрохлорид. Каждая таблетка содержит 150 мг бупропиона гидрохлорида (что соответствует 130,20 мг бупропиона).
Вспомогательные вещества:
Ядро таблетки: поливидон K 90, натрия стеарилфумарат.
Оболочка: этилцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), диоксид кремния коллоидный безводный, макрогол 1500, триэтилцитрат, гипромеллоза 2910/6, макрогол 400, макрогол 8000.

Как выглядит лекарство Бупропион Невраксфарм и что содержит упаковка
Лекарство Бупропион Невраксфарм, таблетки, 150 мг — таблетки белого до светло-жёлтого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Препарат выпускается в бутылке из полиэтилена высокой плотности (HDPE), содержащей контейнер с влагопоглотителем (уголь/силикагель), закрытой полиэтиленовой крышкой (PP), защищённой от доступа детей, с разрывной вкладкой, в картонной пачке по 30 таблеток.

Для получения более подробной информации необходимо обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.

Держатель регистрационного удостоверения в Австрии, стране экспорта:
neuraxpharm Arzneimittel GmbH, Elisabeth-Selbert-Straße 23, 40764 Langenfeld, Германия

Производитель:
neuraxpharm Arzneimittel GmbH, Elisabeth-Selbert-Straße 23, 40764 Langenfeld, Германия

Параллельный импортёр:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź, Польша

Переупаковано в:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź, Польша

Номер разрешения в Австрии, стране экспорта: 140416
Номер разрешения на параллельный импорт: 151/25

Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Австрия Bupropion neuraxpharm 150 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Чехия Bupropion Neuraxpharm
Германия Bupropion-neuraxpharm 150 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Польша Bupropion Neuraxpharm
Словакия Bupropion 150 mg Tablety s riadeným uvoľňovaním