Пропофол 1% mct/lct фрезениус

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Пропофол 1% МСТ/ЛСТ Фрезениус, 10 мг/мл, эмульсия для внутривенного введения / для инфузии
Пропофолум
Перед применением препарата необходимо ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит информацию, важную для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в настоящей инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Пропофол 1% МСТ/ЛСТ Фрезениус и для чего его применяют
2. Информация, которую необходимо знать перед применением препарата Пропофол 1% МСТ/ЛСТ Фрезениус
3. Как применять Пропофол 1% МСТ/ЛСТ Фрезениус
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Пропофол 1% МСТ/ЛСТ Фрезениус
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Пропофол 1% МСТ/ЛСТ Фрезениус и для чего его применяют

Препарат Пропофол 1% МСТ/ЛСТ Фрезениус относится к группе лекарственных средств, называемых общими анестетиками.
Общие анестетики применяются для потери сознания (сна), чтобы сделать возможным проведение операции или других процедур.
Эти препараты могут также использоваться для достижения седации (состояния, при котором пациент сонлив, но не полностью теряет сознание).
Пропофол 1% МСТ/ЛСТ Фрезениус применяется для:

• индукции и поддержания общей анестезии у взрослых, подростков и детей в возрасте старше 1 месяца;
• седации пациентов в возрасте старше 16 лет, находящихся на механической вентиляции и требующих интенсивной медицинской помощи;
• седации взрослых, подростков и детей в возрасте старше 1 месяца во время диагностических и хирургических процедур, как в виде монотерапии, так и в сочетании с другими препаратами, применяемыми для местной или регионарной анестезии.

2. Важная информация перед применением препарата Пропофол 1% МСТ/ЛСТ Фрезениус

Когда не следует применять препарат Пропофол 1% МСТ/ЛСТ Фрезениус:

• если у пациента имеется аллергия на пропофол, сою, арахис или любой другой компонент этого препарата (перечисленные в пункте 6);
• для седации пациентов в возрасте 16 лет и младше, требующих интенсивной медицинской помощи.

Предупреждения и меры предосторожности
Следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре перед применением препарата Пропофол 1% МСТ/ЛСТ Фрезениус, а также если какая-либо из перечисленных ниже ситуаций относится к пациенту в настоящем или прошлом.
Препарат Пропофол 1% МСТ/ЛСТ Фрезениус не следует применять или следует применять с особой осторожностью и при обязательном интенсивном мониторинге у пациентов:

• с тяжелой сердечной недостаточностью;
• с другими тяжелыми заболеваниями сердца;
• получающих электрошоковую терапию (электросудорожная терапия, применяемая в психиатрическом лечении).

У пожилых и ослабленных пациентов препарат Пропофол 1% МСТ/ЛСТ Фрезениус следует применять с осторожностью.
Перед применением препарата Пропофол 1% МСТ/ЛСТ Фрезениус необходимо сообщить анестезиологу или врачу отделения интенсивной терапии, если у пациента имеются:

• заболевания сердца;
• заболевания лёгких;
• заболевания почек;
• заболевания печени;
• судорожные припадки (эпилепсия);
• повышенное внутричерепное давление (повышенное внутричерепное давление); при сочетании с пониженным артериальным давлением может уменьшиться кровоток к мозгу;
• нарушение уровня жиров в крови; если пациент полностью питается парентерально (питание через вену), необходимо контролировать уровень жиров в крови;
• значительная потеря жидкости из организма (обезвоживание).

Перед применением препарата Пропофол 1% МСТ/ЛСТ Фрезениус необходимо вылечить у пациента следующие состояния:

• сердечная недостаточность;
• недостаточное кровоснабжение тканей (циркуляторная недостаточность);
• тяжелые трудности с дыханием (дыхательная недостаточность);
• обезвоживание (гиповолемия);
• судорожные припадки (эпилепсия).

Пропофол 1% МСТ/ЛСТ Фрезениус может увеличивать риск:

• судорожных припадков;
• вагусного рефлекса, замедляющего работу сердца (ваготония, брадикардия);
• изменений в кровоснабжении органов пациента (гемодинамические эффекты на сердечно-сосудистую систему), если пациент страдает ожирением и получает высокие дозы препарата Пропофол 1% МСТ/ЛСТ Фрезениус.

Во время седации с применением препарата Пропофол 1% МСТ/ЛСТ Фрезениус у пациента могут возникать непроизвольные движения. Врач должен учитывать, как это может повлиять на хирургическое вмешательство, проводимое под седацией, и принять необходимые меры предосторожности.
Очень редко после анестезии может возникнуть постоперационная потеря сознания с сопутствующим повышением мышечного тонуса. Пациент должен находиться под наблюдением, однако дополнительное лечение не требуется. Восстановление сознания происходит спонтанно.
Введение препарата Пропофол 1% МСТ/ЛСТ Фрезениус может быть болезненным. Для уменьшения боли можно применить местный анестетик, однако его применение может вызвать побочные эффекты.
Пациент может покинуть больницу, только полностью восстановив сознание.
Если вскоре после применения пропофола пациент может вернуться домой, с ним должен сопровождать другой человек.

Дети и подростки
Не рекомендуется применение препарата Пропофол 1% МСТ/ЛСТ Фрезениус у новорождённых и детей в возрасте до 1 месяца.
В связи с ограниченными данными не рекомендуется применение препарата Пропофол 1% МСТ/ЛСТ Фрезениус с использованием системы TCI (англ. Target Controlled Infusion — инфузия, контролируемая целевой концентрацией препарата в крови) у детей в возрасте до 2 лет.
Препарат Пропофол 1% МСТ/ЛСТ Фрезениус не следует применять у детей и подростков в возрасте до 16 лет для седации в отделениях интенсивной терапии, поскольку безопасность применения пропофола при этом показании в данной возрастной группе не подтверждена.

Пропофол 1% МСТ/ЛСТ Фрезениус и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно принимавшихся препаратах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.
В частности, необходимо сообщить лечащему врачу, анестезиологу или медсестре, если пациент принимает какой-либо из следующих препаратов:

• рифампицин (препарат, применяемый при лечении туберкулёза);
• мидазолам [препарат, применяемый для вызывания седации (глубокого состояния спокойствия, сонливости или сна), а также для облегчения тревожных симптомов и снижения мышечного напряжения].

Следует соблюдать особую осторожность, если пациент принимает и (или) одновременно получает какие-либо из следующих препаратов:

• препараты, применяемые для премедикации (анестезиолог будет знать, какие препараты могут взаимодействовать с препаратом Пропофол 1% МСТ/ЛСТ Фрезениус);
• другие анестетики, включая общие, региональные и местные анестетики, а также ингаляционные анестетики (анестезиолог может принять решение о снижении дозы препарата Пропофол 1% МСТ/ЛСТ Фрезениус);
• обезболивающие препараты (анальгетики);
• сильные обезболивающие препараты (фентанил или опиоиды);
• парасимпатолитики (применяются при болезненных спазмах, астме и болезни Паркинсона);
• бензодиазепины (успокаивающие препараты);
• суксаметоний (препарат, расслабляющий мышцы);
• препараты, которые могут влиять на внутренние функции организма, такие как сердечный ритм, например, атропин;
• алкогольсодержащие напитки и препараты;
• неостигмин (препарат, применяемый при лечении мышечной усталости);
• циклоспорин (препарат, применяемый для профилактики отторжения трансплантата);
• вальпроин (препарат, применяемый при лечении эпилепсии и психических расстройств).

Пропофол 1% МСТ/ЛСТ Фрезениус, пища, напитки и алкоголь
После введения препарата Пропофол 1% МСТ/ЛСТ Фрезениус пациент не должен есть, пить или употреблять алкоголь до полного восстановления сознания.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат Пропофол 1% МСТ/ЛСТ Фрезениус не следует применять беременным женщинам, если это не является абсолютно необходимым. Кормящие матери должны прекратить грудное вскармливание и сливать молоко в течение 24 часов после получения препарата Пропофол 1% МСТ/ЛСТ Фрезениус.

Управление транспортными средствами и механизмами
В течение некоторого времени после получения пропофола может наблюдаться сонливость. Не следует управлять транспортными средствами, работать с механизмами или оборудованием до тех пор, пока не будет убеждённость в том, что действие препарата полностью прошло.
Если вскоре после применения пропофола пациент может вернуться домой, он не должен управлять транспортными средствами и возвращаться домой без сопровождающего лица.
Следует проконсультироваться с врачом, когда можно возобновить эти действия и вернуться к работе.

Пропофол 1% МСТ/ЛСТ Фрезениус содержит соевое масло и натрий
Препарат Пропофол 1% МСТ/ЛСТ Фрезениус содержит соевое масло. Если у пациента имеется аллергия на арахис или сою, он не должен применять этот препарат.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 100 мл, то есть препарат считается «без содержания натрия».

3. Как применять Пропофол 1% MCT/LCT Фрезениус

Пропофол 1% MCT/LCT Фрезениус будет введен пациенту исключительно в больнице или на соответствующем терапевтическом отделении анестезиологом или врачом, специализирующимся на интенсивной медицинской помощи, либо под их непосредственным наблюдением.
Дозировка
Вводимая доза будет зависеть от возраста, массы тела и состояния пациента. Врач назначит соответствующую дозу для индукции и поддержания анестезии или достижения требуемого уровня седации, тщательно наблюдая за реакцией пациента и его жизненными показателями (пульс, артериальное давление, дыхание и т.д.).
Может потребоваться применение других лекарственных средств для достижения успокоения или полного сна, устранения боли, обеспечения адекватного дыхания и поддержания стабильного артериального давления. Решение о применении тех или иных лекарств и времени их введения принимает врач.
Взрослые
Большинству пациентов для индукции анестезии требуется от 1,5 до 2,5 мг пропофола/кг массы тела, а затем от 4 до 12 мг пропофола/кг массы тела/час — для поддержания анестезии. Для достижения требуемого уровня седации обычно достаточно доз от 0,3 до 4,0 мг пропофола/кг массы тела/час.
Для обеспечения требуемого уровня седации во время хирургических и диагностических процедур у взрослых у большинства пациентов требуется введение дозы от 0,5 до 1 мг пропофола/кг массы тела в течение 1–5 минут. Поддержание требуемого уровня седации достигается путем соответствующей регулировки скорости инфузии препарата Пропофол 1% MCT/LCT Фрезениус. У большинства пациентов требуется применение от 1,5 до 4,5 мг пропофола/кг массы тела/час.
Если необходимо быстро увеличить уровень седации, инфузию можно дополнить болюсным введением пропофола в дозе от 10 до 20 мг пропофола (от 1 до 2 мл препарата Пропофол 1% MCT/LCT Фрезениус).
Для седации пациентов в возрасте старше 16 лет, находящихся на механической вентиляции в условиях интенсивной терапии, дозу препарата следует подбирать в зависимости от требуемого уровня седации. Удовлетворительный уровень седации обычно достигается при скорости введения от 0,3 до 4,0 мг пропофола/кг массы тела/час. Не рекомендуется применять препарат в инфузии со скоростью более 4,0 мг пропофола/кг массы тела/час.
Пациенты пожилого возраста и ослабленные пациенты
Пациентам пожилого возраста и ослабленным пациентам могут потребоваться меньшие дозы.
Дети и подростки в возрасте старше 1 месяца
Не рекомендуется применять препарат Пропофол 1% MCT/LCT Фрезениус у детей в возрасте младше 1 месяца.
Следует также соблюдать особую осторожность при введении Пропофола 1% MCT/LCT Фрезениус детям в возрасте младше 3 лет, хотя на данный момент имеющиеся данные не указывают на меньшую безопасность применения препарата по сравнению с детьми старше 3 лет.
Дозу следует подбирать с учетом возраста и (или) массы тела. У большинства детей старше 8 лет доза, необходимая для индукции анестезии, составляет около 2,5 мг/кг массы тела препарата Пропофол 1% MCT/LCT Фрезениус. У более молодых детей, особенно в возрасте от 1 месяца до 3 лет, может потребоваться более высокая доза (от 2,5 до 4 мг/кг массы тела).
Дозы в диапазоне от 9 до 15 мг/кг массы тела/час обычно позволяют достичь требуемого уровня анестезии (поддержание анестезии). У более молодых детей, особенно в возрасте от 1 месяца до 3 лет, может потребоваться более высокая доза.
Для индукции седации с применением препарата Пропофол 1% MCT/LCT Фрезениус во время хирургических и диагностических процедур у детей в возрасте старше 1 месяца у большинства пациентов для достижения начальной седации требуется введение от 1 до 2 мг/кг массы тела пропофола.
Поддержание требуемого уровня седации достигается путем соответствующей регулировки скорости инфузии препарата Пропофол 1% MCT/LCT Фрезениус. У большинства пациентов требуется применение от 1,5 до 9 мг пропофола/кг массы тела/час. Если необходимо быстро увеличить уровень седации, инфузию можно дополнить болюсным введением пропофола в дозе до 1 мг/кг массы тела.
Препарат Пропофол 1% MCT/LCT Фрезениус не следует применять у детей и подростков в возрасте младше 16 лет для седации в отделениях интенсивной терапии, поскольку безопасность применения пропофола при этом показании в данной возрастной группе не подтверждена.
Способ введения
Препарат Пропофол 1% MCT/LCT Фрезениус предназначен для внутривенного введения, как правило, в тыльной части кисти или предплечья. Анестезиолог может использовать иглу или канюлю (тонкую пластиковую трубку).
Пропофол 1% MCT/LCT Фрезениус будет вводиться в вену вручную или с помощью электрического насоса.
Препарат Пропофол 1% MCT/LCT Фрезениус предназначен для однократного применения. Все неиспользованные остатки эмульсии следует утилизировать. Перед использованием флакон необходимо взболтать.
Если после взбалтывания в эмульсии видны два слоя, ее применять нельзя. Применять только препарат с однородной консистенцией и из неповрежденной упаковки.
Перед использованием резиновую мембрану следует обработать спиртом из аэрозоля или ватным тампоном, смоченным спиртом.
Продолжительность лечения
При применении препарата Пропофол 1% MCT/LCT Фрезениус для седации его нельзя использовать дольше 7 дней.
Применение дозы, превышающей рекомендованную (Пропофол 1% MCT/LCT Фрезениус)
Врач обеспечит, что пациент получит соответствующую дозу пропофола в зависимости от проводимой процедуры. Однако разным пациентам могут требоваться различные дозы препарата. Если пациент получит слишком высокую дозу, анестезиолог примет соответствующие меры для обеспечения адекватной работы сердца и дыхательной системы. Именно поэтому анестезирующие препараты вводятся исключительно врачами, специализирующимися в области анестезиологии или интенсивной медицинской помощи.
При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Побочные эффекты, возникающие во время анестезии
Во время анестезии (во время введения препарата и когда пациент находится в сонном или полностью анестезированном состоянии) могут возникнуть следующие побочные эффекты. Врач будет внимательно следить за этим.
Если возникнут такие побочные эффекты, врач применит соответствующее лечение.
Очень часто (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 пациентов):

• боль в месте инъекции (во время введения препарата, до засыпания пациента).

Часто (могут наблюдаться у менее чем 1 из 10 пациентов):

• медленное или учащённое сердцебиение;
• низкое артериальное давление;
• изменение характера дыхания (редкое дыхание, остановка дыхания);
• икота;
• кашель (может возникнуть также при пробуждении от анестезии).

Нечасто (могут наблюдаться у менее чем 1 из 100 пациентов):

• отёк и покраснение по ходу вены, в которую вводили препарат, или тромбоз.

Редко (могут наблюдаться у менее чем 1 из 1 000 пациентов):

• дрожь и подёргивания тела или судороги (могут возникнуть также при пробуждении от анестезии).

Очень редко (могут наблюдаться у менее чем 1 из 10 000 пациентов):

• тяжёлая аллергическая реакция, вызывающая затруднение дыхания, отёк и покраснение кожи, приливы жара;
• накопление жидкости в лёгких, что сильно затрудняет дыхание (может возникнуть также при пробуждении от анестезии);
• изменение окраски мочи (может возникнуть также при пробуждении от анестезии).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• непроизвольные движения;
• тяжёлые кожные реакции и тканевые реакции при случайном введении препарата вне вены;
• продолжительная, часто болезненная эрекция (приапизм).

Побочные эффекты, которые могут возникнуть после пробуждения от анестезии
Следующие побочные эффекты могут возникнуть после пробуждения от анестезии (во время пробуждения пациента или когда пациент уже пробудился):
Часто (могут наблюдаться у менее чем 1 из 10 пациентов):

• головная боль;
• тошнота, рвота;
• кашель.

Редко (могут наблюдаться у менее чем 1 из 1 000 пациентов):

• головокружение, озноб и ощущение холода;
• возбуждение.

Очень редко (могут наблюдаться у менее чем 1 из 10 000 пациентов):

• послеоперационная потеря сознания (в таких случаях пациенты без проблем возвращались в сознание);
• панкреатит, вызывающий сильную боль в животе (причинно-следственная связь не установлена);
• послеоперационная лихорадка.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• эйфория;
• сексуальное возбуждение;
• нерегулярное сердцебиение;
• изменения на ЭКГ (соответствующие синдрому Бругада);
• увеличение печени;
• почечная недостаточность;
• поражение мышц (рабдомиолиз), повышение кислотности крови, высокое содержание калия в крови, высокое содержание жиров в крови, сердечная недостаточность;
• злоупотребление препаратом, в основном медицинским персоналом;
• продолжительная, часто болезненная эрекция (приапизм);
• гепатит, острая печеночная недостаточность [симптомы могут включать желтуху кожи и глаз, зуд, тёмный цвет мочи, боль в животе и болезненность печени при пальпации (указывается как боль под передней частью грудной клетки с правой стороны тела), иногда с потерей аппетита].

Когда препарат Пропофол 1% MCT/LCT Фрезениус вводится в сочетании с лидокаином (местный анестетик, используемый для уменьшения боли в месте инъекции), редко могут возникать следующие побочные эффекты:

• головокружение;
• рвота;
• сонливость;
• судороги;
• замедление сердцебиения (брадикардия);
• нерегулярное сердцебиение (аритмия);
• шок.

Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Сообщения о побочных эффектах можно направлять непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов
Ал. Йерозолимское 181C
02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301
факс: +48 22 49 21 309
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Сообщения о побочных эффектах также можно направлять ответственному субъекту.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Пропофол 1% MCT/LCT Фрезениус

Препарат следует хранить в недоступном для детей и незаметном месте.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на ампуле/флаконе и на внешней упаковке после надписи EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Не замораживать.
После первого вскрытия препарат необходимо использовать немедленно.
Комплекты для введения неразбавленного препарата Пропофол 1% MCT/LCT Фрезениус следует заменять через 12 часов после вскрытия ампулы или флакона.
Разведения по 50 мг/мл (5%) раствора глюкозы для инъекций или 9 мг/мл (0,9%) раствором хлорида натрия для инъекций или добавлением 10 мг/мл (1%) раствора лидокаина без консервантов для инъекций (не менее 2 мг пропофола на мл) следует готовить в асептических условиях (под контролем и с валидацией) непосредственно перед введением и вводить в течение 6 часов после приготовления.
Препараты не следует сбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для отходов. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Пропофол 1% МСТ/ЛСТ Фрезениус

• Действующим веществом препарата является пропофол.

Каждый мл эмульсии содержит 10 мг пропофола.
Каждая ампула по 20 мл содержит 200 мг пропофола.
Каждая флакон по 20 мл содержит 200 мг пропофола.
Каждая флакон по 50 мл содержит 500 мг пропофола.
Каждая флакон по 100 мл содержит 1000 мг пропофола.

• Вспомогательные вещества: очищенное соевое масло, триглицериды насыщенных жирных кислот со средней длиной цепи, очищенные фосфатиды куриного яйца, глицерол, олеиновая кислота, гидроксид натрия, вода для инъекций.

Как выглядит Пропофол 1% МСТ/ЛСТ Фрезениус и что содержит упаковка
Пропофол 1% МСТ/ЛСТ Фрезениус представляет собой белую эмульсию типа «масло в воде» для инъекций или инфузий.
Пропофол 1% МСТ/ЛСТ Фрезениус выпускается в бесцветных стеклянных ампулах или флаконах.
Стеклянные флаконы закрыты резиновыми пробками.
Размеры упаковок:
5 стеклянных ампул по 20 мл эмульсии.
1 стеклянный флакон, содержащий 50 или 100 мл эмульсии.
5 стеклянных флаконов по 20 мл эмульсии.
10 стеклянных ампул по 20 мл эмульсии.
10 стеклянных флаконов по 50 или 100 мл эмульсии.
Не все размеры упаковок могут находиться в продаже.

Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Else-Kroener Strasse 1
D-61346 Bad Homburg v.d.H.
Германия

Производитель
Fresenius Kabi Austria GmbH
Hafnerstrasse 36
A-8055 Graz
Австрия
Fresenius Kabi AB
Rapsgatan 7
S-75174 Uppsala
Швеция

Для получения более подробной информации следует обращаться к представителю ответственного субъекта:
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 134
02-305 Warszawa
тел. +48 22 345 67 89

Этот лекарственный препарат зарегистрирован в странах Европейской экономической зоны под следующими названиями:

Информация, предназначенная исключительно для медицинского персонала:

Препарат Пропофол 1% MCT/LCT Фрезениус нельзя смешивать перед введением с растворами для инъекций или инфузий, за исключением 50 мг/мл (5%) раствора глюкозы для инъекций или 9 мг/мл (0,9%) раствора хлорида натрия для инъекций, или 10 мг/мл (1%) раствора лидокаина без консервантов для инъекций. Конечная концентрация пропофола не должна быть ниже 2 мг/мл.
Для однократного применения. Все неиспользованные остатки эмульсии следует утилизировать.
Перед использованием флакон необходимо взболтать.
Если после взбалтывания во флаконе видны два слоя, препарат применять нельзя.
Применять только препарат однородной консистенции и из неповреждённой упаковки.
Перед использованием горлышко ампулы или резиновую мембрану флакона следует обработать спиртом в аэрозоле или ватным тампоном, смоченным спиртом. Использованные проколотые упаковки следует утилизировать.
Пропофол должен вводиться только врачами, специализирующимися в анестезиологии (или, при необходимости, врачами, специализирующимися в интенсивной терапии).
Пациенты должны находиться под постоянным контролем, и в любое время должен быть обеспечен доступ к оборудованию для поддержания проходимости дыхательных путей, искусственной вентиляции лёгких, подачи кислорода повышенной концентрации и другому оборудованию для реанимации. Пропофол не должен вводиться одним и тем же лицом, которое выполняет диагностическую или хирургическую процедуру.
Сообщалось о случаях злоупотребления и зависимости от пропофола, особенно среди медицинского персонала. Как и при применении других препаратов для общей анестезии, применение пропофола без поддержания функции дыхания может привести к осложнениям со стороны дыхания, вплоть до летального исхода.
Если пропофол применяется с целью достижения седации у сознательных пациентов во время хирургических и диагностических процедур, необходимо постоянно контролировать отсутствие ранних признаков артериальной гипотензии, непроходимости дыхательных путей и десатурации.
Пропофол 1% MCT/LCT Фрезениус можно применять в виде инфузии в неразбавленном виде или разбавленном 50 мг/мл (5%) раствором глюкозы для инъекций или 9 мг/мл (0,9%) раствором хлорида натрия для инъекций.
Препарат Пропофол 1% MCT/LCT Фрезениус нельзя смешивать с другими растворами для инъекций или инфузий, кроме вышеуказанных.
Пропофол 1% MCT/LCT Фрезениус можно применять через одну и ту же систему инфузии с 50 мг/мл (5%) раствором глюкозы для инъекций, 9 мг/мл (0,9%) раствором хлорида натрия для инъекций или 1,8 мг/мл (0,18%) раствором хлорида натрия для инъекций с 40 мг/мл (4%) раствором глюкозы для инъекций.
Другие лекарственные средства или жидкости, вводимые одновременно с препаратом Пропофол 1% MCT/LCT Фрезениус с использованием одной и той же инфузионной линии, следует вводить ближе к месту введения канюли, используя Y-образный соединитель или трёхходовой кран.
Пропофол 1% MCT/LCT Фрезениус представляет собой эмульсию, содержащую жиры, без бактерицидных консервантов и может способствовать быстрому росту микроорганизмов.
Эмульсию следует набирать в стерильный шприц и инфузионную систему с соблюдением правил асептики непосредственно после вскрытия ампулы или прокалывания пробки флакона. Начать введение немедленно.
Пропофол 1% MCT/LCT Фрезениус и всё инфузионное оборудование, содержащее этот препарат, должны использоваться с соблюдением правил асептики на протяжении всего периода инфузии. Препарат Пропофол 1% MCT/LCT Фрезениус нельзя вводить через микрофильтр.

Инфузия неразбавленного препарата Пропофол 1% MCT/LCT Фрезениус:
Когда Пропофол 1% MCT/LCT Фрезениус вводится в виде инфузии в неразбавленном виде, для контроля скорости инфузии рекомендуется применять капельницы, капельные счетчики, шприцевые или объемные инфузионные насосы.
Как и при обычном применении жировых эмульсий, инфузию препарата Пропофол 1% MCT/LCT Фрезениус нельзя проводить дольше 12 часов через один и тот же инфузионный комплект. Инфузионные системы для введения Пропофола 1% MCT/LCT Фрезениус следует заменять не реже чем каждые 12 часов.

Инфузия разбавленного препарата Пропофол 1% MCT/LCT Фрезениус:
Для введения разбавленного препарата Пропофол 1% MCT/LCT Фрезениус всегда следует использовать капельницы, капельные счетчики или объемные инфузионные насосы для контроля скорости инфузии. Максимальное разбавление не должно превышать 1 часть препарата Пропофол 1% MCT/LCT Фрезениус к 4 частям 50 мг/мл (5%) раствора глюкозы для инъекций или 9 мг/мл (0,9%) раствора хлорида натрия для инъекций (минимальная концентрация — 2 мг пропофола на мл). Разбавленный препарат следует готовить асептически (в контролируемых и валидированных условиях) непосредственно перед введением и вводить в течение 6 часов после приготовления.

Для уменьшения боли в месте инъекции Пропофол 1% MCT/LCT Фрезениус можно вводить в более крупную вену и (или) предварительно ввести лидокаин непосредственно перед введением пропофола. Альтернативно, можно добавить раствор лидокаина (20 частей препарата Пропофол 1% MCT/LCT Фрезениус и 1 часть 1% раствора лидокаина без консервантов для инъекций). Применение лидокаина противопоказано у пациентов с наследственной острой порфирией.
Мышечные релаксанты, такие как атракурий и мивакурий, можно вводить через ту же инфузионную линию, что и Пропофол 1% MCT/LCT Фрезениус, только после её предварительного промывания.