Пропофол бакстер

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пользователя

Пропофол Бакстер, 10 мг/мл, эмульсия для инъекций / для инфузий
Propofolum
Перед применением препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Рекомендуется сохранить данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов необходимо обратиться к врачу, провизору или медсестре.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, провизору или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое препарат Пропофол Бакстер и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Пропофол Бакстер
3. Как применять препарат Пропофол Бакстер
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить препарат Пропофол Бакстер
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Пропофол Бакстер и для чего он применяется

Препарат Пропофол Бакстер содержит действующее вещество под названием пропофол. Препарат Пропофол Бакстер относится к группе препаратов для общей анестезии. Они применяются для вызывания потери сознания (глубокого сна), чтобы можно было провести хирургическую операцию или другое вмешательство. Данные препараты также могут применяться для достижения седации (состояния, при котором пациент сонлив, но не полностью анестезирован).
Препарат Пропофол Бакстер применяется для:

• индукции и поддержания общей анестезии у взрослых и детей в возрасте старше
  1 месяца жизни,
• седации (успокоения) у пациентов, находящихся на механической вентиляции легких, в возрасте старше 16 лет в условиях интенсивной терапии,
• седации у взрослых и детей в возрасте старше 1 месяца жизни во время хирургических и диагностических процедур отдельно или в комбинации с местной или регионарной анестезией (местными анестетиками).

2. Важная информация перед введением препарата Пропофол Бакстер

Когда не применять препарат Пропофол Бакстер

• если у пациента имеется аллергия на пропофол, сою, арахис или любой из других компонентов препарата (перечисленных в разделе 6);
• для седации пациентов в возрасте 16 лет и младше в отделениях интенсивной терапии.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Пропофол Бакстер необходимо проконсультироваться с врачом, анестезиологом или медсестрой:

• если у пациента ранее были приступы эпилепсии или судороги;
• если у пациента ранее отмечался очень высокий уровень жиров в крови;
• если у пациента ранее диагностировались нарушения обмена жиров;
• если у пациента имеется значительная потеря жидкости в организме (гиповолемия);
• если у пациента имеются какие-либо другие проблемы со здоровьем, такие как нарушения работы сердца, дыхания, почек или печени;
• если пациент длительное время чувствует общее недомогание;
• если у пациента диагностировано митохондриальное заболевание.

После введения препарата Пропофол Бакстер пациент может ощущать его последствия. Пациент может покинуть больницу только в сопровождении другого лица.
Дети и подростки
Применение препарата Пропофол Бакстер у новорождённых не рекомендуется, поскольку эта группа пациентов недостаточно изучена.
Препарат Пропофол Бакстер не следует применять у детей и подростков в возрасте до 16 лет для седации в отделениях интенсивной терапии, поскольку безопасность и эффективность пропофола при этом показании в данной возрастной группе не подтверждены.
Пациенты пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста для индукции анестезии требуются меньшие дозы препарата Пропофол Бакстер. Необходимо учитывать общее состояние здоровья и возраст пациента. Сниженную дозу следует вводить медленно и титровать в зависимости от реакции.
Взаимодействие препарата Пропофол Бакстер с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
В частности, необходимо сообщить лечащему врачу, анестезиологу или медсестре о приёме следующих препаратов:

• Рифампицина, поскольку в сочетании с общей анестезией он может снижать артериальное давление.
• Некоторых успокаивающих и обезболивающих препаратов, таких как бензодиазепины и опиаты, поскольку они могут усиливать действие пропофола.
• Вальпроината, поскольку при его одновременном применении с пропофолом следует рассмотреть возможность уменьшения дозы пропофола.

Применение препарата Пропофол Бакстер вместе с пищей, напитками и алкоголем
После введения препарата Пропофол Бакстер запрещается употреблять алкоголь в любой форме.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребёнка, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Препарат Пропофол Бакстер не следует применять у беременных женщин, за исключением случаев, когда это абсолютно необходимо.
Грудное вскармливание
Исследования у кормящих женщин показали, что небольшие количества пропофола проникают в грудное молоко. Поэтому в течение 24 часов после введения пропофола кормление грудью следует прекратить. Молоко, выделяемое в этот период, необходимо утилизировать.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
После введения пропофола пациент может в течение некоторого времени испытывать сонливость. Запрещается управлять транспортными средствами, а также пользоваться инструментами или механизмами до полного прекращения действия препарата.

• Если пациент может вернуться домой вскоре после введения препарата Пропофол Бакстер, он не должен управлять автомобилем и пользоваться какими-либо инструментами или механизмами.
• Пациент должен проконсультироваться с врачом о том, когда он сможет снова выполнять эти действия, а также когда сможет вернуться к работе. Препарат Пропофол Бакстер содержит соевое масло Препарат Пропофол Бакстер содержит соевое масло. Не применять при установленной повышенной чувствительности к арахису или сое.

Препарат Пропофол Бакстер содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной ампуле, то есть препарат считается «безнатриевым».

3. Как применять лекарство Пропофол Бакстер

Лекарство Пропофол Бакстер в виде инъекции или инфузии будет введено пациенту внутривенно, обычно в тыльной части кисти или предплечья.
Пропофол Бакстер может вводиться исключительно врачами, прошедшими предварительное обучение в области анестезиологии или интенсивной терапии. Седация или наркоз с использованием Пропофола Бакстера не могут выполняться тем же лицом, которое проводит хирургическую или диагностическую процедуру.
Для поддержания сна или седации, устранения боли, поддержания нормального дыхания и стабильного артериального давления пациент может нуждаться в применении нескольких различных лекарственных средств. Врач определит, когда и какие лекарства требуются пациенту.
Дозировка
Применяемая доза Пропофола Бакстера зависит от возраста, массы тела, общего состояния здоровья пациента и проводимой премедикации. Врач подберёт соответствующую дозу для индукции и поддержания общей анестезии или достижения требуемой глубины седации, тщательно наблюдая за реакцией пациента и жизненными показателями (пульс, артериальное давление, дыхание и т.д.).
При возникновении любых дополнительных вопросов, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Возможные побочные эффекты
Введение и поддержание анестезии и седации с применением пропофола обычно протекают легко, с незначительными признаками возбуждения. Наиболее часто сообщаемыми побочными эффектами являются, например, артериальная гипотензия и угнетение дыхания. Характер, тяжесть и частота этих явлений, наблюдавшихся у пациентов при применении пропофола, зависят от состояния здоровья пациента, вида процедуры и хирургических или терапевтических мероприятий, которые проводятся.
В частности, наблюдались следующие побочные эффекты:
Очень часто (может затрагивать более 1 из 10 пациентов)

• Ощущение боли в месте первого введения при инъекции во время введения анестезии

Часто (может затрагивать не более чем 1 из 10 пациентов)

• Спонтанные движения и судороги мышц при введении в анестезию, головная боль в фазе пробуждения
• Замедление сердцебиения (брадикардия)
• Снижение артериального давления (артериальная гипотензия)
• Состояние, при котором пациент начинает очень быстро дышать (гипервентиляция), и кашель при введении в анестезию, преходящее неэффективное дыхание (апноэ) при введении в анестезию
• Икота при введении в анестезию, тошнота и рвота в фазе пробуждения
• Приливы жара при введении в анестезию

Нечасто (может затрагивать не более чем 1 из 100 пациентов)

• Сгущение крови в части кровеносной системы (тромбоз) и воспаление вен
• Кашель при поддержании анестезии

Редко (может затрагивать не более чем 1 из 1000 пациентов)

• Ощущение головокружения, озноба и чувства холода в фазе пробуждения
• Эпизоды, напоминающие эпилепсию, с приступами и судорогами мышц, вызывающими запрокидывание головы, шеи и позвоночника назад (опистотонус) во время фазы введения в анестезию, поддержания анестезии и пробуждения (очень редко с задержкой на несколько часов до нескольких дней)
• Кашель в фазе пробуждения

Очень редко (может затрагивать не более чем 1 из 10 000 пациентов)

• Тяжелые аллергические реакции (анафилаксия), которые могут включать ангионевротический отек, дыхательную недостаточность, вызванную бронхоспазмом, покраснение кожи и снижение артериального давления
• Состояние потери сознания после хирургической операции
• Накопление жидкости в легких, которое может вызывать одышку (может также возникнуть после пробуждения)
• Воспаление поджелудочной железы
• Изменение цвета мочи после длительного применения препарата Пропофол Бакстер
• Отсутствие сексуальных ингибиций
• Повреждение ткани
• Послеоперационная лихорадка

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• Избыток кислоты в крови, вызванный нарушениями метаболизма (метаболический ацидоз)
• Повышенное содержание калия в крови
• Повышенное содержание липидов в крови
• Эйфорическое настроение в фазе пробуждения
• Злоупотребление препаратом и зависимость от него
• Непроизвольные движения
• Нарушение ритма сердца (аритмия)
• Сердечная недостаточность
• Неэффективное дыхание (дозозависимая респираторная депрессия)
• Увеличение печени
• Растворение волокон поперечнополосатых мышц (рабдомиолиз)
• Почечная недостаточность
• Местная боль, отек при случайном параваскулярном введении
• Продолжительная, часто болезненная эрекция (приапизм)
• Изменения на ЭКГ
• Воспаление печени, острая печеночная недостаточность [симптомы могут включать пожелтение кожи и глаз, зуд, потемнение мочи, боль в животе и болезненность печени при пальпации (указывается как боль под передней частью грудной клетки справа), иногда с потерей аппетита]. При одновременном применении с лидокаином редко могут возникать следующие побочные эффекты:
• Головокружение
• Рвота
• Сонливость
• Судороги
• Брадикардия
• Аритмия
• Шок

Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая любые побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Пропофол Бакстер

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и этикетке
на ампуле после: EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Не замораживать.
После первого вскрытия упаковки лекарство следует использовать немедленно.
Разведение проводят только с раствором глюкозы 50 мг/мл (5%) для инъекций, раствором
хлорида натрия 9 мг/мл (0,9%) для инъекций или хлоридом натрия 1,8 мг/мл (0,18%) и раствором
глюкозы 40 мг/мл (4%) для инъекций, а также раствором лидокаина, не содержащим консервантов, 10 мг/мл (1%) для инъекций. Смесь следует готовить в асептических условиях (с соблюдением контролируемых и утверждённых условий) непосредственно перед введением лекарства и вводить в течение 12 часов с момента приготовления.
Перед применением взболтать.
Не применять лекарство, если после взбалтывания наблюдаются два слоя.
Следует использовать однородные растворы и неповреждённые ампулы.
Раствор для однократного применения. Неиспользованную эмульсию следует утилизировать.
Анестезиолог и фармацевт несут ответственность за правильное хранение, применение и утилизацию лекарства
Пропофол Бакстер.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Пропофол Бакстер
Действующим веществом лекарства является пропофол.
1 мл эмульсии для инъекций/инфузий содержит 10 мг пропофола.
Флакон объемом 20 мл содержит 200 мг пропофола.
Флакон объемом 50 мл содержит 500 мг пропофола.
Флакон объемом 100 мл содержит 1000 мг пропофола.
Вспомогательные вещества: очищенное соевое масло, триглицериды насыщенных жирных кислот со средней длиной цепи, глицерол, лецитин из куриного яйца, олеат натрия, гидроксид натрия (для установления pH) и вода для инъекций.

Как выглядит лекарство Пропофол Бакстер и что содержит упаковка
Белая масляно-водная эмульсия для инъекций/инфузий.
Лекарство выпускается в виде:
Эмульсии для инъекций/инфузий во флаконе из бесцветного стекла (типа II) с серой пробкой из бромбутиловой резины.

Размеры упаковок:
Флакон из бесцветного стекла (типа II) объемом 20 мл с серой пробкой из бромбутиловой резины, упаковка содержит 1, 5 или 10 флаконов.
Флакон из бесцветного стекла (типа II) объемом 50 мл с серой пробкой из бромбутиловой резины, упаковка содержит 1 или 10 флаконов.
Флакон из бесцветного стекла (типа II) объемом 100 мл с серой пробкой из бромбутиловой резины, упаковка содержит 1 или 10 флаконов.
Не все размеры упаковок могут быть доступны в продаже.

Регистрационный держатель

Для Австрии, Чехии, Эстонии, Венгрии, Ирландии, Италии, Литвы, Португалии, Франции, Дании, Финляндии, Германии, Норвегии, Швеции, Латвии, Польши, Словении, Румынии, Греции
Baxter Holding B.V.
Kobaltweg 49,
3542CE Утрехт, Нидерланды

Для Нидерландов
Baxter Holding B.V.
Kobaltweg 49,
3542CE Утрехт, Нидерланды

Для Великобритании
Baxter Healthcare Limited
Caxton Way
Thetford, Norfolk IP24 3SE, Великобритания

Производитель
Baxter
Boulevard René Branquart 80,
7860 Лессин, Бельгия
Bieffe Medital S.p.A.,
Via Nuova Provinciale
23034 Гроссотто (SO), Италия
SIA “UNIFARMA” Vangažu iela 23,
Рига, Латвия

Этот лекарственный препарат зарегистрирован в странах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Инструкция, содержащая медицинскую информацию

Информация, предназначенная исключительно для медицинского персонала

Настоящая инструкция является сокращённой формой характеристики лекарственного препарата (ХЛП).
Более подробную информацию можно найти в ХЛП.

Рекомендации по обращению с лекарственным препаратом
Лекарственный препарат Пропофол Бакстер может вводиться только врачами-специалистами в области анестезиологии или интенсивной терапии. Седация или общий наркоз с использованием препарата Пропофол Бакстер не должны проводиться тем же лицом, которое выполняет хирургическую или диагностическую процедуру.
Необходимо постоянное мониторирование функций сердечно-сосудистой и дыхательной систем (например, ЭКГ, пульсоксиметрия).
Должны быть постоянно и непосредственно доступны стандартные реанимационные устройства, используемые при возможных осложнениях во время общего наркоза или седации.

Рекомендации по сроку хранения после вскрытия или приготовления
Химическая и физическая стабильность смеси доказана в течение 12 часов при температуре 25 °C.
Срок годности после разведения: смесь должна быть приготовлена в асептических условиях (с соблюдением контролируемых и валидированных условий) непосредственно перед введением и введена в течение 12 часов с момента приготовления.
Препарат следует использовать немедленно после первого вскрытия.
Только для однократного применения. Остатки неиспользованного лекарственного препарата подлежат утилизации.

Рекомендации по применению
Перед использованием лекарственного препарата резиновую пробку флакона необходимо продезинфицировать спреем спирта или ватным тампоном, смоченным спиртом.
Флаконы следует взболтать перед использованием.
Препарат Пропофол Бакстер вводится внутривенно в неразведённом виде из пластиковых шприцев или стеклянных флаконов, либо в виде смеси с 5%-ным раствором глюкозы в пакетах из ПКВ или стеклянных флаконах.
Препарат Пропофол Бакстер не содержит консервантов и может служить питательной средой для роста микроорганизмов.
Эмульсию следует набирать в стерильный шприц или инфузионную систему асептически сразу после прокалывания пробки флакона. Введение препарата следует начинать немедленно после вскрытия.
На протяжении всего периода инфузии необходимо соблюдать асептические правила при обращении с препаратом Пропофол Бакстер и инфузионным оборудованием. Лекарственные средства или жидкости, добавляемые в инфузионную линию, по которой вводится препарат Пропофол Бакстер, должны вводиться исключительно вблизи места установки венозного катетера.
Не вводить препарат Пропофол Бакстер через инфузионные системы, оснащённые бактериальными фильтрами.
При одновременном парентеральном питании необходимо учитывать жир, вводимый с препаратом Пропофол Бакстер. 1,0 мл препарата Пропофол Бакстер содержит 0,1 г жира.

Вливание неразведённого лекарственного препарата Пропофол Бакстер
Для инфузии неразведённого препарата Пропофол Бакстер следует использовать инфузионный насос или волюметрический насос.
Длительность инфузии препарата Пропофол Бакстер с использованием одной инфузионной системы не должна превышать 12 часов, как и при парентеральном введении всех видов жировых эмульсий. В конце инфузии, но не позднее чем через 12 часов с момента её начала, оставшийся объём препарата Пропофол Бакстер и инфузионная система не должны использоваться повторно. При необходимости инфузионную систему следует заменить.

Вливание разведённого лекарственного препарата Пропофол Бакстер:
Вливание разведённого препарата Пропофол Бакстер следует проводить с использованием контролируемой инфузионной системы (бюретка или волюметрический насос) с целью предотвращения случайного введения избыточного объёма разведённого препарата Пропофол Бакстер.
Препарат Пропофол Бакстер может разводиться только следующими растворами: 50 мг/мл (5%) раствором глюкозы для инъекций, 9 мг/мл (0,9%) раствором хлорида натрия для инъекций или смесью растворов хлорида натрия 1,8 мг/мл (0,18%) и глюкозы 40 мг/мл (4%) для инъекций, а также 1% раствором лидокаина (10 мг/мл) для инъекций, не содержащим консервантов. Конечная концентрация пропофола не должна быть ниже 2 мг/мл.
Возможно одновременное введение препарата Пропофол Бакстер с 5% раствором глюкозы (50 мг/мл) для инъекций, 0,9% раствором хлорида натрия (9 мг/мл) для инъекций или смесью растворов 0,18% хлорида натрия (1,8 мг/мл) и 4% глюкозы (40 мг/мл) для инъекций с использованием Y-соединителя, близко к месту введения.
Максимальное разведение не должно превышать 1 часть препарата Пропофол Бакстер и 4 части раствора глюкозы 50 мг/мл (5%), раствора хлорида натрия 9 мг/мл (0,9%) для инъекций или смеси хлорида натрия 1,8 мг/мл (0,18%) и раствора глюкозы 40 мг/мл (4%) для инъекций (минимальная концентрация 2 мг пропофола/мл). Смесь должна быть приготовлена с соблюдением асептических правил (в контролируемых и валидированных условиях) непосредственно перед введением и введена в течение 12 часов с момента приготовления.
Для уменьшения боли в месте введения можно ввести лидокаин непосредственно перед введением препарата Пропофол Бакстер или смешать препарат непосредственно перед введением с раствором лидокаина, не содержащим консервантов (раствор, содержащий 20 частей пропофола и максимум 1 часть 1% раствора лидокаина для инъекций) в контролируемых и валидированных асептических условиях. Смесь следует ввести в течение 12 часов с момента приготовления.
Если миорелаксанты (например, атракурий и мивакурий) вводятся через ту же инфузионную систему, что и Пропофол Бакстер, систему следует промыть перед их введением.
Содержимое флакона и вся инфузионная система, использованная для его введения, предназначены для однократного использования у одного пациента. Неиспользованную эмульсию следует утилизировать.

Дозировка

Общий наркоз у взрослых

Индукция наркоза
Для индукции наркоза препарат Пропофол Бакстер вводится постепенно (со скоростью 20–40 мг пропофола каждые 10 секунд) до потери сознания. У большинства взрослых в возрасте до 55 лет обычно требуется общая доза 1,5–2,5 мг пропофола на кг массы тела (кг м.т.).
У пациентов, отнесённых к III и IV группам риска анестезии по классификации ASA (Американского общества анестезиологов), особенно с анамнезом сердечных заболеваний, а также у пожилых пациентов может потребоваться снижение общей дозы препарата Пропофол Бакстер до 1 мг пропофола/кг м.т. В этом случае следует замедлить инфузию препарата Пропофол Бакстер (до примерно 20 мг пропофола каждые 10 секунд).

Поддержание наркоза
Поддержание наркоза возможно путём непрерывного введения препарата Пропофол Бакстер или повторных болюсных введений (болюс).

Непрерывная инфузия
Для поддержания наркоза непрерывной инфузией дозу и скорость инфузии следует подбирать индивидуально. Обычно доза, необходимая для достижения удовлетворительного уровня наркоза, составляет 4–12 мг пропофола/кг м.т. в час.
У пожилых пациентов с общим тяжёлым состоянием здоровья, пациентов с гиповолемией, а также у пациентов, отнесённых к III и IV группам риска анестезии по классификации ASA, доза может быть снижена до 4 мг пропофола/кг м.т. в час.

Повторные болюсные введения (болюс)
Для поддержания наркоза с помощью повторных болюсных введений, как правило, применяют последующие дозы по 25–50 мг пропофола (что соответствует 2,5–5 мл препарата Пропофол Бакстер).

Общий наркоз у детей в возрасте от 1 месяца жизни

Индукция наркоза
Для введения в наркоз препарат Пропофол Бакстер следует вводить постепенно и медленно до появления клинических признаков начала наркоза. Дозу следует подбирать в зависимости от возраста и (или) массы тела. У большинства детей старше 8 лет доза, необходимая для индукции наркоза, составляет около 2,5 мг пропофола/кг м.т. У более молодых детей, особенно в возрасте от 1 месяца до 3 лет, может потребоваться большая доза (2,5–4 мг пропофола/кг м.т.). Меньшие дозы рекомендуются пациентам, отнесённым к III и IV группам риска анестезии по классификации ASA.

Поддержание наркоза
Поддержание требуемой глубины наркоза возможно при введении препарата Пропофол Бакстер в виде инфузии или повторных болюсов. Требуемые дозы значительно варьируются у разных пациентов, однако удовлетворительный уровень наркоза обычно достигается при дозах в диапазоне 9–15 мг пропофола/кг м.т. в час. У более молодых детей, особенно в возрасте от 1 месяца до 3 лет, может потребоваться большая доза.
Меньшие дозы рекомендуются пациентам, отнесённым к III и IV группам риска анестезии по классификации ASA.

Седация пациентов старше 16 лет в условиях интенсивной терапии

Для достижения седации у пациентов, находящихся на механической вентиляции в условиях интенсивной терапии, препарат Пропофол Бакстер следует вводить в виде непрерывной инфузии. Дозу следует подбирать в зависимости от требуемого уровня седации. Желаемый уровень седации обычно достигается при дозе в диапазоне 0,3–4,0 мг пропофола/кг м.т. в час.
Препарат Пропофол Бакстер не может применяться для седации у пациентов в возрасте 16 лет и младше в условиях интенсивной терапии.
Не рекомендуется применение препарата Пропофол Бакстер с использованием системы TCI (Target Controlled Infusion — инфузия, управляемая целевыми концентрациями препарата в крови) для седации в условиях интенсивной терапии.

Седация взрослых во время хирургических и диагностических процедур

Во время введения препарата Пропофол Бакстер пациент должен постоянно находиться под наблюдением на предмет признаков снижения артериального давления, нарушения проходимости дыхательных путей и гипоксии, а стандартное реанимационное оборудование должно быть постоянно готово к использованию.
Для индукции седации, как правило, требуется доза 0,5–1,0 мг пропофола/кг м.т. в течение 1–5 минут. Для поддержания седации доза определяется в зависимости от требуемого уровня седации и, как правило, составляет 1,5–4,5 мг пропофола/кг м.т. в час.
Помимо инфузии, при необходимости быстрого повышения уровня седации можно применить однократное болюсное введение (болюс) в дозе 10–20 мг.
У пациентов, отнесённых к III и IV группам риска анестезии по классификации ASA, может потребоваться снижение дозы и более медленное введение препарата.
Меньшая доза может также потребоваться у пациентов старше 55 лет.

Седация детей старше 1 месяца жизни во время хирургических и диагностических процедур

Дозировку и интервалы между введениями следует определять в зависимости от требуемой глубины седации и клинической реакции. У большинства детей и подростков для достижения седации требуется доза 1–2 мг пропофола/кг м.т. Поддержание седации достигается постепенным увеличением дозы препарата Пропофол Бакстер в виде инфузии до достижения требуемой глубины седации. У большинства пациентов требуемая доза составляет 1,5–9 мг пропофола/кг м.т. в час. При необходимости быстрого достижения более глубокого уровня седации инфузию можно дополнить однократными болюсными введениями в дозе до 1,0 мг/кг м.т.
У пациентов, отнесённых к III и IV группам риска анестезии по классификации ASA, может потребоваться введение меньших доз.

Препарат Пропофол Бакстер не следует применять для седации у детей младше 16 лет в условиях интенсивной терапии.

Передозировка
Передозировка может привести к угнетению сердечно-сосудистой и дыхательной систем. Апноэ требует искусственной вентиляции лёгких. При угнетении сердечно-сосудистой системы следует применять стандартные меры: опускание головы, замещение плазмы и введение сосудосуживающих средств.

Продолжительность применения
Препарат Пропофол Бакстер можно применять не более чем в течение 7 дней.