Propofol Baxter

Folleto informativo: información para el usuario

Propofol Baxter, 10 mg/ml, emulsión inyectable / para perfusión
Propofolum
Lea todo con atención este prospecto antes de empezar a recibir este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
• Si se presentara algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase la sección 4.

Contenido del prospecto:

1. Qué es Propofol Baxter y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de recibir Propofol Baxter
3. Cómo se administra Propofol Baxter
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Propofol Baxter
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Propofol Baxter y para qué se utiliza

Propofol Baxter contiene una sustancia activa llamada propofol. Propofol Baxter pertenece a un grupo de medicamentos denominados anestésicos generales. Se utilizan para provocar la pérdida de conciencia (sueño profundo) con el fin de poder realizar una intervención quirúrgica u otro procedimiento. También pueden utilizarse para lograr sedación (estado en el que el paciente está somnoliento, pero no completamente inconsciente).
Propofol Baxter se utiliza para:

• inducir y mantener la anestesia general en adultos y niños mayores de 1 mes de edad,
• sedar (calmar) a pacientes sometidos a ventilación mecánica mayores de 16 años en unidades de cuidados intensivos,
• sedar a adultos y niños mayores de 1 mes de edad durante procedimientos quirúrgicos y diagnósticos, ya sea por separado o en combinación con anestesia local o regional (medicamentos que anestesian localmente).

2. Información importante antes de recibir el medicamento Propofol Baxter

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Propofol Baxter

• si el paciente tiene alergia al propofol, a la soja, a los cacahuetes o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6),
• para la sedación de pacientes de 16 años o menores en condiciones de cuidados intensivos.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar la administración del medicamento Propofol Baxter, debe hablar con el médico, anestesista o enfermera:

• si el paciente ha tenido alguna vez un ataque epiléptico o convulsiones;
• si en el paciente se ha detectado en alguna ocasión un nivel muy elevado de grasa en sangre;
• si en el paciente se ha diagnosticado alguna vez que su organismo tiene problemas con las grasas;
• si el organismo del paciente ha perdido una cantidad considerable de agua (hipovolemia);
• si el paciente tiene cualquier otro problema de salud, como problemas cardíacos, respiratorios, renales o hepáticos;
• si el paciente lleva algún tiempo sintiéndose generalmente mal;
• si el paciente padece una enfermedad mitocondrial.

Tras la administración de Propofol Baxter, el paciente puede seguir experimentando sus efectos. El paciente solo podrá abandonar el hospital acompañado por otra persona.
Niños y adolescentes
No se recomienda el uso de Propofol Baxter en recién nacidos, ya que este grupo de pacientes no ha sido suficientemente estudiado.
No debe utilizarse Propofol Baxter en niños y adolescentes menores de 16 años para sedación en unidades de cuidados intensivos, ya que no se ha demostrado la seguridad y eficacia del propofol en esta indicación en este grupo de edad.
Pacientes de edad avanzada
En pacientes de edad avanzada, para la inducción de la anestesia se requieren dosis más bajas de Propofol Baxter. Debe tenerse en cuenta el estado general de salud y la edad del paciente. La dosis reducida debe administrarse lentamente y ajustarse según la respuesta del paciente.
Interacción de Propofol Baxter con otros medicamentos
Debe informar al médico de todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como de cualquier medicamento que se planee tomar.
En particular, debe informar al médico, anestesista o enfermera si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• Rifampicina, ya que en combinación con anestesia general puede disminuir la presión arterial.
• Algunos medicamentos sedantes y analgésicos, como benzodiazepinas y opioides, ya que pueden potenciar el efecto del propofol.
• Valproato, ya que si se administra simultáneamente con propofol, debe considerarse la reducción de la dosis de propofol.

Uso de Propofol Baxter con alimentos, bebidas y alcohol
No debe consumirse alcohol en ninguna forma tras la administración de Propofol Baxter.
Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o planea quedarse embarazada, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo
No debe utilizarse Propofol Baxter en mujeres embarazadas, salvo que sea estrictamente necesario.
Lactancia
Estudios realizados en mujeres lactantes han demostrado que pequeñas cantidades de propofol pasan a la leche materna. Por ello, no debe amamantarse durante las primeras 24 horas tras la administración del propofol. La leche extraída durante este periodo debe desecharse.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
Tras la administración de propofol, el paciente puede seguir sintiendo somnolencia durante un tiempo. No debe conducir ni utilizar herramientas o máquinas hasta que haya desaparecido el efecto del medicamento.

• Si el paciente puede regresar a casa poco después de recibir Propofol Baxter, no debe conducir el coche ni utilizar herramientas ni máquinas.
• El paciente debe consultar con el médico cuándo puede reanudar estas actividades y cuándo puede volver al trabajo. Propofol Baxter contiene aceite de soja Propofol Baxter contiene aceite de soja. No debe utilizarse si se ha diagnosticado hipersensibilidad a los cacahuetes o a la soja.

Propofol Baxter contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por vial, por lo que se considera que es "prácticamente libre de sodio".

3. Cómo recibir el medicamento Propofol Baxter

El medicamento Propofol Baxter, en forma de inyección o perfusión, se administrará al paciente por vía intravenosa, generalmente en el dorso de la mano o en el antebrazo.
Propofol Baxter solo debe ser administrado por médicos previamente capacitados en anestesiología o en cuidados intensivos. La sedación o anestesia con Propofol Baxter no debe ser realizada por la misma persona que realiza el procedimiento quirúrgico o diagnóstico.
Con el fin de mantener el sueño o la sedación, aliviar el dolor, mantener una respiración adecuada y una presión arterial estable, el paciente podría necesitar varios medicamentos diferentes. El médico decidirá cuándo y qué medicamentos necesita el paciente.
Dosificación
La dosis de Propofol Baxter administrada depende de la edad, el peso corporal, el estado general de salud del paciente y de la premedicación. El médico aplicará la dosis adecuada para inducir y mantener la anestesia general o para alcanzar la profundidad deseada de sedación, observando cuidadosamente las respuestas y los parámetros vitales del paciente (pulso, presión arterial, respiración, etc.).
Si existen dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultarse con el médico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no ocurren en todas las personas.
Posibles efectos adversos
La inducción y mantenimiento de la anestesia y sedación con propofol suelen transcurrir de forma suave, con escasos signos de excitación. Los efectos adversos más frecuentemente notificados incluyen, por ejemplo, hipotensión arterial y depresión respiratoria. El tipo, intensidad y frecuencia de estos efectos observados en pacientes durante el uso de propofol dependen del estado de salud del paciente, del tipo de procedimiento y de las técnicas quirúrgicas o terapéuticas empleadas.
En particular, se han observado los siguientes efectos adversos:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes)

• Sensación de dolor en el lugar de la primera inyección durante la administración de la anestesia

Frecuentes (pueden afectar a no más de 1 de cada 10 pacientes)

• Movimientos espontáneos y contracciones musculares durante la inducción anestésica, cefalea en la fase de despertar
• Ritmo cardíaco lento (bradicardia)
• Presión arterial baja (hipotensión arterial)
• Estado en el que el paciente comienza a respirar muy rápidamente (hiperventilación) y tos durante la inducción anestésica, respiración ineficaz transitoria (apnea) durante la inducción anestésica
• Hipo durante la inducción anestésica, náuseas y vómitos en la fase de despertar
• Sensación de sofoco durante la inducción anestésica

Poco frecuentes (pueden afectar a no más de 1 de cada 100 pacientes)

• Coagulación sanguínea en una parte del sistema circulatorio (trombosis) e inflamación de las venas
• Tos durante el mantenimiento de la anestesia
  Raros (pueden afectar a no más de 1 de cada 1000 pacientes)
• Sensación de mareo, escalofríos y sensación de frío en la fase de despertar
• Episodios similares a epilepsia con convulsiones y contracción muscular que provoca la extensión de la cabeza, cuello y columna vertebral hacia atrás (opistótonos) durante las fases de inducción anestésica, mantenimiento y despertar (muy raramente retrasados varias horas hasta varios días)
• Tos en la fase de despertar

Muy raros (pueden afectar a no más de 1 de cada 10 000 pacientes)

• Reacciones alérgicas graves (anafilaxia), que pueden incluir angioedema, insuficiencia respiratoria provocada por broncoespasmo, enrojecimiento cutáneo y disminución de la presión arterial
• Estado de pérdida de conciencia tras la intervención quirúrgica
• Acumulación de líquido en los pulmones, lo que puede provocar dificultad respiratoria (puede presentarse también tras el despertar)
• Pancreatitis
• Cambios en el color de la orina tras la administración prolongada del medicamento Propofol Baxter
• Ausencia de inhibiciones sexuales
• Lesión tisular
• Fiebre postoperatoria

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• Exceso de ácido en sangre provocado por alteraciones metabólicas (acidosis metabólica)
• Aumento de la concentración de potasio en sangre
• Aumento de la concentración de lípidos en sangre
• Estado de ánimo eufórico en la fase de despertar
• Abuso y dependencia del medicamento
• Movimientos involuntarios
• Arritmia cardíaca
• Insuficiencia cardíaca
• Respiración ineficaz (depresión respiratoria dependiente de la dosis)
• Aumento del tamaño del hígado
• Descomposición de las fibras musculares estriadas (rabdomiólisis)
• Insuficiencia renal
• Dolor local, hinchazón tras la administración accidental fuera del vaso sanguíneo
• Erección prolongada, a menudo dolorosa (priapismo)
• Alteraciones en el registro del ECG
• Hepatitis, insuficiencia hepática aguda [los síntomas pueden incluir ictericia de la piel y los ojos, picor, orina oscura, dolor abdominal y sensibilidad hepática al tacto (indicado como dolor bajo la parte anterior de la caja torácica, en el lado derecho del cuerpo), a veces con pérdida de apetito]. Tras la administración conjunta con lidocaína, pueden presentarse raramente los siguientes efectos adversos:
• Mareo
• Vómitos
• Somnolencia
• Convulsiones
• Bradicardia
• Arritmia
• Shock

Notificación de efectos adversos
Si se presentan cualquier síntoma adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar al médico, farmacéutico o enfermero. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Sanitarios del Instituto de Registro de Productos Sanitarios, Productos Médicos y Productos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
También pueden notificarse los efectos adversos al responsable del producto.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar mayor información sobre la seguridad del uso del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Propofol Baxter

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la caja de cartón y en la etiqueta del frasco: EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Conservar por debajo de 25°C.
No congelar.
Tras la primera apertura del envase, el medicamento debe utilizarse inmediatamente.
Las diluciones deben realizarse únicamente con solución inyectable de glucosa al 50 mg/ml (5%), solución inyectable de cloruro sódico al 9 mg/ml (0,9%), cloruro sódico 1,8 mg/ml (0,18%) y solución de glucosa 40 mg/ml (4%) para inyección, o solución inyectable de lidocaína sin conservantes al 10 mg/ml (1%). La mezcla debe prepararse en condiciones asépticas (bajo condiciones controladas y autorizadas) inmediatamente antes de la administración y debe administrarse dentro de las 12 horas siguientes a su preparación.
Agitar antes de usar.
No utilizar este medicamento si tras agitarlo se observan dos capas.
Utilizar únicamente soluciones homogéneas y frascos sin daños.
Solución para uso único. La emulsión no utilizada debe desecharse.
El anestesiólogo y el farmacéutico son responsables de la correcta conservación, uso y eliminación del medicamento Propofol Baxter.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Propofol Baxter
La sustancia activa es propofol.
1 ml de emulsión inyectable/para perfusión contiene 10 mg de propofol.
El frasco de 20 ml contiene 200 mg de propofol.
El frasco de 50 ml contiene 500 mg de propofol.
El frasco de 100 ml contiene 1000 mg de propofol.
Los demás componentes son: aceite de soja purificado, triglicéridos de ácidos grasos saturados de cadena media, glicerol, lecitina de huevo de gallina, oleato sódico, hidróxido sódico (para ajustar el pH) y agua para preparaciones inyectables.

Aspecto del medicamento Propofol Baxter y contenido del envase
Emulsión oleosa en agua blanca, para inyección/infusión.
El medicamento se presenta en forma de:
Emulsión inyectable/para perfusión en frasco de vidrio incoloro (tipo II) con tapón de goma de bromobutilo gris.
Tamaños de envase:
Frasco de vidrio incoloro (tipo II) de 20 ml con tapón de goma de bromobutilo gris, el envase contiene 1, 5 o 10 frascos.
Frasco de vidrio incoloro (tipo II) de 50 ml con tapón de goma de bromobutilo gris, el envase contiene 1 o 10 frascos.
Frasco de vidrio incoloro (tipo II) de 100 ml con tapón de goma de bromobutilo gris, el envase contiene 1 o 10 frascos.
No todos los tamaños de envase pueden estar disponibles en el mercado.

Titular de la autorización de comercialización
Para Austria, República Checa, Estonia, Hungría, Irlanda, Italia, Lituania, Portugal, Francia, Dinamarca, Finlandia, Alemania, Noruega, Suecia, Letonia, Polonia, Eslovenia, Rumanía, Grecia
Baxter Holding B.V.
Kobaltweg 49,
3542CE Utrecht, Países Bajos

Para los Países Bajos
Baxter Holding B.V.
Kobaltweg 49,
3542CE Utrecht, Países Bajos

Para el Reino Unido
Baxter Healthcare Limited
Caxton Way
Thetford, Norfolk IP24 3SE, Reino Unido

Fabricante
Baxter
Boulevard René Branquart 80,
7860 Lessines, Bélgica
Bieffe Medital S.p.A.,
Via Nuova Provinciale
23034 Grossotto (SO), Italia
SIA “UNIFARMA” Vangažu iela 23,
Riga, Letonia

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Prospecto: Información médica incluida

Información destinada exclusivamente al personal médico especializado

Este prospecto es una versión abreviada de la Ficha Técnica (FT).
Más información está disponible en la FT.

Instrucciones para el manejo del medicamento
El medicamento Propofol Baxter solo debe ser administrado por médicos especialistas en anestesiología o cuidados intensivos. La sedación o anestesia con Propofol Baxter no debe realizarse por la misma persona que realiza el procedimiento quirúrgico o diagnóstico.
Debe monitorizarse continuamente la función cardiovascular y respiratoria (por ejemplo, ECG, pulsioximetría).
Debe garantizarse acceso inmediato y directo a equipos de reanimación estándar para posibles eventos durante anestesia general o sedación.

Instrucciones sobre el período de conservación tras la apertura o la preparación
Se ha demostrado estabilidad química y física durante 12 horas a 25°C.
Período de validez tras la dilución: La mezcla debe prepararse en condiciones asépticas (respetando condiciones controladas y validadas) inmediatamente antes de la administración y administrarse dentro de las 12 horas siguientes a su preparación.
Debe usarse inmediatamente tras la primera apertura.
Solo para uso único. Cualquier medicamento no utilizado debe eliminarse.

Instrucciones para la administración
Antes de usar el medicamento, el tapón de goma del vial debe desinfectarse con alcohol en aerosol o con un hisopo impregnado de alcohol.
Agitar los viales antes de su uso.
Propofol Baxter se administra por vía intravenosa, sin diluir, desde jeringas plásticas o viales de vidrio, o como mezcla con solución glucosada al 5% en bolsas de PVC o viales de vidrio.
Propofol Baxter no contiene conservantes y puede servir como medio para el crecimiento microbiano.
La emulsión debe extraerse asépticamente a una jeringa estéril o sistema de infusión inmediatamente tras perforar el tapón del vial. El medicamento debe comenzar a administrarse inmediatamente tras la apertura.
Durante toda la infusión, deben respetarse las normas de asepsia respecto al medicamento Propofol Baxter y al equipo de infusión. Los fármacos o líquidos añadidos a la línea de infusión por la que se administra Propofol Baxter deben introducirse exclusivamente cerca del punto de inserción del catéter.
No administrar Propofol Baxter a través de sistemas de infusión equipados con filtros microbiológicos.
En caso de nutrición parenteral concomitante, debe considerarse la grasa aportada por Propofol Baxter. 1,0 ml de Propofol Baxter contiene 0,1 g de grasa.

Infusión del medicamento Propofol Baxter sin diluir
Para la infusión de Propofol Baxter sin diluir, debe utilizarse una bomba de infusión o bomba volumétrica.
La duración de la infusión con un solo sistema de infusión no debe exceder las 12 horas, como ocurre con todos los tipos de emulsiones grasas en nutrición parenteral. Al final de la infusión, pero no más tarde de 12 horas tras su inicio, el volumen restante de Propofol Baxter y el sistema de infusión no deben seguir utilizándose. Si es necesario, debe cambiarse el sistema de infusión.

Infusión del medicamento Propofol Baxter diluido:
La infusión de Propofol Baxter diluido debe realizarse mediante un sistema de infusión controlado (bureta o bomba volumétrica) para evitar la administración accidental de un volumen excesivo de la solución diluida.
Propofol Baxter solo puede diluirse con: solución glucosada al 50 mg/ml (5%) para inyección, solución de cloruro sódico al 9 mg/ml (0,9%) para inyección, combinación de soluciones de cloruro sódico al 1,8 mg/ml (0,18%) y glucosa al 40 mg/ml (4%) para inyección, o solución de lidocaína al 1% (10 mg/ml) para inyección sin conservantes. La concentración final de propofol no debe ser inferior a 2 mg/ml.
Es posible la administración simultánea de Propofol Baxter con solución glucosada al 5% (50 mg/ml) para inyección, solución de cloruro sódico al 0,9% (9 mg/ml) para inyección o combinación de soluciones de cloruro sódico al 0,18% (1,8 mg/ml) y glucosa al 4% (40 mg/ml) para inyección, utilizando un conector en Y, cerca del punto de inyección.
La dilución máxima no debe exceder de 1 parte de Propofol Baxter y 4 partes de solución glucosada al 50 mg/ml (5%) para inyección, solución de cloruro sódico al 9 mg/ml (0,9%) para inyección o combinación de cloruro sódico al 1,8 mg/ml (0,18%) y glucosa al 40 mg/ml (4%) para inyección (concentración mínima de 2 mg de propofol/ml). La mezcla debe prepararse en condiciones asépticas (respetando condiciones controladas y validadas) inmediatamente antes de la administración y administrarse dentro de las 12 horas siguientes a su preparación.
Para aliviar el dolor en el sitio de inyección, puede administrarse lidocaína inmediatamente antes de Propofol Baxter o mezclarse directamente antes de la administración con solución de lidocaína sin conservantes (mezcla de 20 partes de propofol y hasta 1 parte de solución de lidocaína al 1% para inyección) en condiciones asépticas controladas y validadas. La mezcla debe administrarse dentro de las 12 horas tras su preparación.
Si se administran relajantes musculares (como atracurio y mivacurio) a través del mismo sistema de infusión que Propofol Baxter, el sistema debe enjuagarse antes de su administración.
El contenido del vial y todo el sistema de infusión utilizado para su administración están destinados a uso único en un único paciente. La emulsión no utilizada debe desecharse.

Dosificación

Anestesia general en adultos
Inducción de la anestesia
Para la inducción, Propofol Baxter se administra progresivamente (a una velocidad de 20–40 mg de propofol cada 10 segundos) hasta la pérdida de conciencia. En la mayoría de los adultos menores de 55 años, la dosis total habitual es de 1,5–2,5 mg de propofol/kg de peso corporal (kg pc).
En pacientes clasificados en los grupos III y IV de riesgo anestésico según la clasificación ASA (American Society of Anesthesiologists), especialmente con antecedentes de enfermedad cardíaca o en edad avanzada, puede ser necesario reducir la dosis total de Propofol Baxter a 1 mg de propofol/kg pc. En estos casos, debe reducirse la velocidad de infusión (aproximadamente 20 mg de propofol cada 10 segundos).

Mantenimiento de la anestesia
La anestesia puede mantenerse mediante infusión continua o inyecciones repetidas (bolus) de Propofol Baxter.

Infusión continua
Para el mantenimiento mediante infusión continua, la dosis y velocidad de infusión deben ajustarse individualmente. La dosis habitual para lograr un nivel satisfactorio de anestesia es de 4–12 mg de propofol/kg pc/hora.
En pacientes de edad avanzada, en mal estado general, con hipovolemia o en los grupos III y IV según ASA, la dosis puede reducirse a 4 mg de propofol/kg pc/hora.

Inyecciones repetidas (bolus)
Para el mantenimiento mediante inyecciones repetidas, se administran generalmente dosis sucesivas de 25–50 mg de propofol (equivalente a 2,5–5 ml de Propofol Baxter).

Anestesia general en niños desde 1 mes de edad
Inducción de la anestesia
Para la inducción, Propofol Baxter debe administrarse progresiva y lentamente hasta la aparición de signos clínicos de inicio de anestesia. La dosis debe ajustarse según la edad y/o el peso. En la mayoría de los niños mayores de 8 años, la dosis necesaria es de aproximadamente 2,5 mg de propofol/kg pc. En niños más pequeños, especialmente entre 1 mes y 3 años, la dosis puede ser mayor (2,5–4 mg de propofol/kg pc). Se recomiendan dosis menores en pacientes de los grupos III y IV según ASA.

Mantenimiento de la anestesia
El mantenimiento del nivel deseado de anestesia puede lograrse mediante infusión continua o bolus repetidos. Las dosis varían considerablemente entre pacientes, pero un estado satisfactorio se logra generalmente con dosis de 9–15 mg de propofol/kg pc/hora. En niños más pequeños (1 mes a 3 años), puede requerirse una dosis mayor.
Se recomiendan dosis menores en pacientes de los grupos III y IV según ASA.

Sedación en pacientes mayores de 16 años durante cuidados intensivos
Para inducir sedación en pacientes ventilados mecánicamente durante cuidados intensivos, Propofol Baxter debe administrarse mediante infusión continua. La dosis debe ajustarse según el nivel deseado de sedación. El nivel deseado se logra generalmente con dosis de 0,3–4,0 mg de propofol/kg pc/hora.
Propofol Baxter no debe usarse para inducir sedación en pacientes de 16 años o menores durante cuidados intensivos.
No se recomienda el uso de Propofol Baxter mediante sistemas TCI (Infusión Controlada por Concentración Objetivo) para sedación en cuidados intensivos.

Sedación de adultos durante procedimientos quirúrgicos y diagnósticos
Durante la administración de Propofol Baxter, el paciente debe monitorizarse continuamente por signos de hipotensión, obstrucción de vías aéreas e hipoxia, y debe estar disponible en todo momento el equipo de reanimación estándar.
Para la inducción, generalmente se requiere una dosis de 0,5–1,0 mg de propofol/kg pc durante 1–5 minutos. Para el mantenimiento, la dosis se ajusta según el nivel deseado de sedación, siendo habitualmente necesaria una dosis de 1,5–4,5 mg de propofol/kg pc/hora. Además de la infusión, si se requiere un aumento rápido del nivel de sedación, puede administrarse una inyección única (bolus) de 10–20 mg.
En pacientes de los grupos III y IV según ASA, puede ser necesario reducir la dosis y administrarla más lentamente.
Una dosis menor también puede ser necesaria en pacientes mayores de 55 años.

Sedación en niños mayores de 1 mes durante procedimientos quirúrgicos y diagnósticos
La dosificación y los intervalos entre dosis deben determinarse según la profundidad deseada de sedación y la respuesta clínica. En la mayoría de los niños y adolescentes, la dosis necesaria para inducir sedación es de 1–2 mg de propofol/kg pc. El mantenimiento se logra aumentando progresivamente la dosis mediante infusión continua hasta alcanzar la profundidad deseada. En la mayoría de los pacientes, la dosis necesaria es de 1,5–9 mg de propofol/kg pc/hora. Si se requiere un aumento rápido del nivel de sedación, puede administrarse un bolus adicional de hasta 1,0 mg/kg pc.
En pacientes de los grupos III y IV según ASA, puede ser necesario administrar dosis menores.

Propofol Baxter no debe usarse para inducir sedación en niños menores de 16 años durante cuidados intensivos.

Sobredosificación
La sobredosificación puede provocar depresión cardiovascular y respiratoria. La apnea requiere ventilación artificial. En caso de depresión cardiovascular, deben aplicarse medidas habituales como colocar al paciente en posición de Trendelenburg y/o administrar sustitutos del plasma y vasopresores.

Duración del tratamiento
Propofol Baxter puede administrarse durante un máximo de 7 días.