Пропофол эйгнафарма

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Propofol Eignapharma, 10 мг/мл, эмульсия для инъекций / для инфузий
Propofolum
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Propofol Eignapharma 10 мг/мл и для чего его применяют
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Propofol Eignapharma 10 мг/мл
3. Как применять Propofol Eignapharma 10 мг/мл
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить Propofol Eignapharma 10 мг/мл
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Propofol Eignapharma 10 мг/мл и для чего его применяют

Лекарственное средство Propofol Eignapharma 10 мг/мл содержит действующее вещество под названием пропофол. Оно относится к группе препаратов, называемых средствами для общей анестезии. Эти препараты применяются для вызывания потери сознания (глубокого сна), что позволяет проводить хирургические операции или другие процедуры. Их также можно использовать для достижения так называемой седации (состояния, при котором пациент сонлив, но полностью не теряет сознание).
Лекарственное средство Propofol Eignapharma 10 мг/мл вводится в виде инъекции врачом.
У взрослых и детей старше 1 месяца препарат применяется для:

• индукции анестезии перед операцией или другим вмешательством,
• поддержания анестезии во время операции или другого вмешательства,
• седации во время хирургических и диагностических процедур в виде монотерапии или в комбинации с другими препаратами, применяемыми для местной или регионарной анестезии.

У пациентов старше 16 лет препарат также применяется для:

• седации (успокоения) у пациентов, находящихся на искусственной вентиляции легких в условиях интенсивной терапии.

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Пропофол Эйгнафарма 10 мг/мл

Когда не следует применять лекарственный препарат Пропофол Эйгнафарма 10 мг/мл

• Если у пациента имеется аллергия на пропофол или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в пункте 6).
• Если у пациента имеется аллергия на арахис или сою. Лекарственный препарат Пропофол Эйгнафарма 10 мг/мл содержит соевое масло.
• Для седации в условиях интенсивной терапии у пациентов в возрасте 16 лет и младше.

Если какое-либо из вышеперечисленных условий относится к пациенту, применение лекарственного препарата Пропофол Эйгнафарма 10 мг/мл не допускается, и необходимо сообщить об этом врачу, анестезиологу или медсестре.
Если вы не уверены, относится ли какое-либо из вышеперечисленных условий к пациенту, следует проконсультироваться с врачом, анестезиологом или медсестрой перед применением этого лекарственного средства.

Предостережения и меры предосторожности

Применение лекарственного препарата Пропофол Эйгнафарма 10 мг/мл не рекомендуется у новорождённых. Перед началом применения препарата Пропофол Эйгнафарма 10 мг/мл необходимо обсудить этот вопрос с врачом, анестезиологом или медсестрой. Перед началом применения этого лекарственного средства следует обсудить с врачом, анестезиологом или медсестрой следующие вопросы:

• Если у пациента ранее возникали судорожные припадки или судороги.
• Если у пациента ранее отмечалось очень высокое содержание липидов (жиров) в крови.
• Если ранее было установлено, что в организме пациента имеются нарушения обмена жиров.
• Если имеет место значительная потеря жидкости (пациент обезвожен).
• Если у пациента имеются другие проблемы со здоровьем, такие как заболевания сердца, затруднённое дыхание, заболевания почек или печени.
• Если у пациента в течение некоторого времени наблюдается общее плохое самочувствие.
• Если у пациента диагностировано митохондриальное заболевание.

Если вы не уверены, относится ли какое-либо из вышеперечисленных условий к пациенту, перед применением лекарственного препарата Пропофол Эйгнафарма 10 мг/мл необходимо проконсультироваться с врачом или медсестрой.

Пропофол Эйгнафарма 10 мг/мл и другие лекарственные средства

Сообщите врачу обо всех лекарственных препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать. Это касается всех лекарств, включая безрецептурные препараты и фитопрепараты.

Особенно важно сообщить врачу, анестезиологу или медсестре, если пациент принимает какие-либо из следующих лекарственных средств:

• рифампицин (препарат, применяемый при лечении туберкулёза)
• другие анестетики (вводимые эпидурально или ингаляционно)
• некоторые препараты, применяемые при премедикации (анестезиолог знает, какие именно)
• суксаметоний (препарат, расслабляющий мышцы)
• неостигмин (препарат, применяемый при лечении миастении)
• циклоспорин (препарат, применяемый для профилактики отторжения трансплантата)
• анальгетики (обезболивающие препараты)
• вальпроиновая кислота (может потребоваться снижение дозы пропофола)

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует иметь ребёнка, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Применение лекарственного препарата Пропофол Эйгнафарма 10 мг/мл у беременных женщин не рекомендуется, за исключением случаев, когда это абсолютно необходимо.
Не следует кормить грудью во время применения лекарственного препарата Пропофол Эйгнафарма 10 мг/мл. Молоко, собранное в течение 24 часов после введения пропофола, необходимо утилизировать.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

После применения лекарственного препарата Пропофол Эйгнафарма 10 мг/мл пациент может в течение некоторого времени продолжать ощущать сонливость. Не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами до тех пор, пока вы не убедитесь, что действие препарата полностью прекратилось.

• Если вскоре после введения лекарственного препарата Пропофол Эйгнафарма 10 мг/мл пациент может вернуться домой, ему не следует управлять автомобилем или работать с механизмами.
• Следует спросить врача, когда можно снова выполнять эти действия, а также когда можно возвращаться к работе.

Лекарственный препарат Пропофол Эйгнафарма 10 мг/мл содержит соевое масло. Не применять при установленной повышенной чувствительности к арахису или сое.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на мл, то есть считается «без содержания натрия».

3. Как применять Пропофол Эйгнафарма 10 мг/мл

Препарат Пропофол Эйгнафарма 10 мг/мл вводится врачом. Препарат вводится в виде инъекции в вену, обычно на тыльной стороне кисти или предплечья.

• Врач выполнит инъекцию с помощью иглы или тонкой пластиковой трубки, так называемого венфлона.
• Врач может также использовать электрический инфузионный насос, который автоматически контролирует скорость введения препарата. Препарат может вводиться таким способом во время длительной операции или в отделении интенсивной терапии.

Доза препарата Пропофол Эйгнафарма 10 мг/мл различается для разных пациентов. Необходимое количество препарата Пропофол Эйгнафарма 10 мг/мл зависит от возраста, массы тела, состояния здоровья пациента и требуемого уровня седации или поддержания сна. Врач подберёт соответствующую дозу для индукции (начала) и поддержания общей анестезии или достижения требуемой степени седации на основании тщательного наблюдения за реакцией пациента и его жизненными показателями (пульс, артериальное давление, дыхательная функция и т.д.).

Для поддержания сна или седации, анальгезии, адекватного дыхания пациента и стабильности его артериального давления может потребоваться применение нескольких различных лекарственных средств. Врач определит, какие препараты и в какое время следует ввести пациенту.

Взрослые пациенты и пожилые пациенты:

Общая анестезия

Для индукции (начала) анестезии у большинства взрослых пациентов в возрасте до 55 лет может применяться доза от 1,5 до 2,5 мг пропофола/кг массы тела (м.т.).

Для поддержания анестезии обычно применяют дозы от 4 до 12 мг пропофола/кг м.т. в час или дозы от 25 до 50 мг в виде повторных болюсных инъекций (при использовании препарата Пропофол Эйгнафарма 10 мг/мл эмульсия для инъекций / для инфузий).

У пожилых пациентов могут потребоваться меньшие дозы.

Седация

Для достижения седации у взрослых и подростков в возрасте старше 16 лет в условиях интенсивной терапии дозу препарата следует подбирать в зависимости от требуемого уровня седации. Удовлетворительный уровень седации обычно достигается при скорости введения в диапазоне от 0,3 до 4,0 мг пропофола/кг м.т. в час. Скорость введения следует корректировать в зависимости от требуемой глубины седации.

Для обеспечения требуемого уровня седации во время хирургических и диагностических процедур у взрослых у большинства пациентов потребуется введение дозы от 0,5 до 1 мг пропофола/кг м.т. в течение 1–5 минут. Поддержание требуемого уровня седации можно достичь подбором соответствующей скорости введения от 1,5 до 4,5 мг пропофола/кг м.т. в час.

Если необходимо быстрое углубление седации (сонливости), можно дополнительно ввести пропофол в виде однократных инъекций в дозе от 10 до 20 мг.

Применение у детей

Общая анестезия

Для индукции анестезии у детей в возрасте старше 1 месяца дозу препарата Пропофол Эйгнафарма 10 мг/мл следует постепенно увеличивать до появления клинических признаков начала анестезии.

Дозу следует подбирать в зависимости от возраста и (или) массы тела. У большинства детей в возрасте старше 8 лет требуемая доза для индукции анестезии составляет около 2,5 мг пропофола/кг м.т.

У более молодых детей, особенно в возрасте от 1 месяца до 3 лет, требуемая доза может быть выше (от 2,5 до 4 мг пропофола/кг м.т.).

Седация

У детей в возрасте старше 1 месяца дозы и скорости введения следует подбирать в зависимости от требуемой глубины седации и клинической реакции.

У большинства пациентов в возрастной группе детей и подростков для достижения седации необходимо введение от 1 до 2 мг пропофола/кг м.т. Поддержание седации можно достичь постепенным увеличением дозы препарата Пропофол Эйгнафарма 10 мг/мл до требуемого уровня седации.

У большинства пациентов требуется применение от 1,5 до 9 мг пропофола/кг м.т. в час. Если необходимо быстрое углубление седации (сонливости), можно дополнительно ввести пропофол в однократной дозе до 1 мг/кг м.т.

Продолжительность лечения

Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней.

4. Возможные побочные действия

Как и любой другой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех пациентов.
Побочные действия, возникающие во время анестезии
Во время анестезии (во время введения инъекции, а также когда пациент находится в состоянии сонливости или полного наркоза) могут возникнуть следующие побочные действия. Врач будет внимательно следить за этим. Если появятся такие побочные действия, врач назначит соответствующее лечение.
Очень часто (могут возникать у более чем 1 из 10 пациентов):

• боль в месте введения инъекции (во время введения, до того как пациент заснёт)

Часто (могут возникать у не более чем 1 из 10 пациентов):

• низкое артериальное давление
• изменение характера дыхания
• медленный пульс

Нечасто (могут возникать у не более чем 1 из 100 пациентов):

• тромбофлебит и воспаление вен

Редко (могут возникать у не более чем 1 из 1000 пациентов):

• судороги, подёргивания тела или эпилептические припадки (могут также возникать при пробуждении от анестезии)

Очень редко (могут возникать у не более чем 1 из 10 000 пациентов):

• аллергические реакции —
• остановка сердца —
• накопление жидкости в лёгких, что значительно затрудняет дыхание (может также возникать при пробуждении от анестезии) —
• изменение цвета мочи (может также возникать при пробуждении от анестезии) —

Частота неизвестна (невозможно определить на основании имеющихся данных):

• непроизвольные движения —

Побочные действия, которые могут возникнуть после пробуждения от анестезии
Следующие побочные действия могут возникнуть после пробуждения от анестезии (во время пробуждения пациента или после того, как он уже проснулся):
Часто (могут возникать у не более чем 1 из 10 пациентов):

• тошнота —
• рвота —
• головная боль —

Нечасто (могут возникать у не более чем 1 из 100 пациентов): 

• отёк и покраснение по ходу вены или тромбы в крови —

Очень редко (могут возникать у не более чем 1 из 10 000 пациентов):

• сексуальное возбуждение —
• повышенная температура (послеоперационная лихорадка) —
• покраснение или болезненность в месте введения —
• послеоперационная потеря сознания (в таких случаях пациенты без проблем возвращались в сознание) —
• повреждение тканей —
• панкреатит —

Частота неизвестна (невозможно определить на основании имеющихся данных):

• эйфория —
• нерегулярный пульс —
• увеличение печени —
• почечная недостаточность —
• повреждение мышц (рабдомиолиз) —
• повышенная кислотность крови, высокая концентрация калия и жиров в крови, сердечная недостаточность —
• угнетение дыхания (зависящее от дозы) —
• местная боль, отёк при случайном введении вне сосуда —
• изменения на ЭКГ (синдром Бругады) —
• злоупотребление и зависимость от препарата Пропофол Эйгнафарма 10 мг/мл, в основном у медицинского персонала —
• воспаление печени, острая печеночная недостаточность [симптомы могут включать желтушность кожи и глаз, зуд, потемнение мочи, боль в животе и болезненность печени (указывается болью под передней частью грудной клетки справа), иногда с потерей аппетита] —

Другие возможные побочные действия
При применении препарата Пропофол Эйгнафарма 10 мг/мл в отделениях интенсивной терапии в дозах, превышающих рекомендованные, наблюдались следующие побочные действия.
Очень редко (могут возникать у не более чем 1 из 10 000 пациентов):

• сердечная недостаточность —
• панкреатит, вызывающий сильную боль в животе —
• повышенная кислотность крови. Это может вызвать учащённое дыхание. —
• повышенная концентрация калия в крови —
• высокая концентрация липидов в крови —
• неправильный ритм сердца —
• увеличение печени —
• почечная недостаточность —

У детей, находящихся в отделении интенсивной терапии, после внезапной отмены препарата Пропофол Эйгнафарма 10 мг/мл наблюдались следующие побочные действия.
Часто (могут возникать у не более чем 1 из 10 пациентов):

• «симптомы отмены». К ним относятся необычное поведение, потливость, дрожь и чувство тревоги. —
• покраснение кожи —

Пациенту не следует чрезмерно беспокоиться после прочтения этого списка возможных побочных действий, поскольку они могут и не возникнуть.
Частота неизвестна (невозможно определить на основании имеющихся данных):

• эйфория
• непроизвольные движения
• злоупотребление и зависимость от препарата Пропофол Эйгнафарма 10 мг/мл, в основном у медицинского персонала
• неправильные показатели на ЭКГ
• повреждение мышц (рабдомиолиз)

Если есть подозрение на возникновение побочного действия или если возникнут какие-либо нежелательные симптомы, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или медсестре.
Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая симптомы, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Адрес: Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Пропофол Эйгнафарма 10 мг/мл

Препарат следует хранить в недоступном для детей и незаметном месте.
За правильное хранение, применение и утилизацию препарата Пропофол Эйгнафарма 10 мг/мл несут ответственность врач и больничный фармацевт.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и этикетке флакона после: EXP.
Специальных требований к хранению препарата не существует. Не замораживать. После вскрытия препарат следует немедленно использовать.
Химическая и физическая стабильность готового к применению препарата подтверждена в течение 6 часов при температуре ниже 25 °C.
С микробиологической точки зрения препарат следует использовать немедленно, за исключением случаев, когда процесс вскрытия/реконституции/разведения проводится в контролируемых и валидированных асептических условиях. Если препарат не будет использован немедленно, пользователь несёт ответственность за условия и срок хранения перед применением.
Разводить препарат нельзя в пропорции более чем 1:5 (2 мг пропофола в 1 мл раствора). Растворы следует готовить в асептических условиях непосредственно перед введением, которое должно быть произведено в течение 6 часов с момента приготовления раствора.
Пропофол 10 мг/мл можно смешивать только со следующими препаратами: раствором глюкозы 50 мг/мл (5%) для инфузий, раствором хлорида натрия 9 мг/мл (0,9%) для инфузий или смесью растворов хлорида натрия 1,8 мг/мл (0,18%) и глюкозы 40 мг/мл (4%) для инфузий, а также раствором лидокаина 5 мг/мл (0,5%) или 10 мг/мл (1%) для инъекций, не содержащим консервантов.
Перед использованием упаковку следует взболтать.
Если после взбалтывания упаковки в эмульсии видны два слоя, препарат применять нельзя.
Применять только препарат однородной консистенции и из неповреждённой упаковки.
Только для однократного применения. Все неиспользованные остатки эмульсии следует утилизировать.
За правильное хранение, применение и утилизацию препарата Пропофол Эйгнафарма несёт ответственность анестезиолог и больничный фармацевт.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Пропофол Эйнапфарма
Действующим веществом является пропофол.
Один мл эмульсии для инъекций/инфузий содержит 10 мг пропофола.
Каждая ампула объёмом 20 мл содержит 200 мг пропофола.
Каждая ампула объёмом 50 мл содержит 500 мг пропофола.
Вспомогательные вещества: масло соевое очищенное; глицерол; лецитин из яиц; динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты; натрия гидроксид (для установления pH); вода для инъекций.

Как выглядит Пропофол Эйнапфарма и что содержит упаковка
Лекарственный препарат Пропофол Эйнапфарма 10 мг/мл представляет собой молочно-белую эмульсию для инъекций/инфузий.
Препарат в виде эмульсии для инъекций/инфузий поставляется в ампуле из бесцветного стекла, с пробкой из бромбутиловой резины и алюминиевой крышкой типа flip-off, в картонной пачке.
Размеры упаковок:
Упаковка содержит 1 ампулу объёмом 20 мл.
Упаковка содержит 1 ампулу объёмом 50 мл.
Не все размеры упаковок могут находиться в продаже.

Ответственный держатель регистрационного удостоверения
Troikaa Pharmaceuticals Europe s.r.o.
Na Zlíchově 240/5, Hlubočepy
152 00 Прага 5
Чехия
Электронная почта: [email protected]

Производитель
Netpharmalab Consulting Services
Carretera de Fuencarral 22, Alcobendas 28108, Мадрид
Испания

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в странах — участницах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Франция: Propofol Eignapharma 10 mg/ml, émulsion injectable/pour perfusion
Германия: Propofol Eignapharma 10 mg/ml Emulsion zur Injektion/Infusion
Польша: Пропофол Эйнапфарма
Португалия: Propofol Eignapharma

Информация, предназначенная исключительно для медицинского персонала

Пропофол может вводиться исключительно в больницах или соответствующих отделениях дневного медицинского ухода врачами, прошедшими подготовку в области анестезиологии или ухода за пациентами в отделениях интенсивной терапии.
Пациенты должны постоянно находиться под контролем, а также должен быть обеспечен постоянный доступ к оборудованию, необходимому для поддержания проходимости дыхательных путей, проведения искусственной вентиляции лёгких, подачи кислорода с повышенной концентрацией и другому оборудованию для реанимации. Препарат Пропофол Эйгнафарма 10 мг/мл не должен вводиться лицом, выполняющим диагностическую или хирургическую процедуру.
Раствор можно вводить с использованием различных методов контроля инфузии, однако сам комплект не способен предотвратить риск неконтролируемого введения больших объёмов разбавленного пропофола 10 мг/мл. Инфузионная линия должна содержать капельницу, капельный дозатор или объёмный инфузионный насос. При определении максимального объёма пропофола 10 мг/мл в капельнице необходимо учитывать риск неконтролируемой инфузии.
Перед использованием упаковку необходимо взболтать. Если после взбалтывания в эмульсии видны два слоя, её использовать нельзя.
Применять следует только препарат однородной консистенции и из неповреждённой упаковки.
Только для однократного применения. Все неиспользованные остатки эмульсии следует утилизировать сразу после окончания введения.
Перед применением препарата резиновую пробку флакона необходимо продезинфицировать спиртом в аэрозоле или ватным тампоном, пропитанным спиртом. После использования флакона с проколотой пробкой его следует утилизировать.
Препарат Пропофол Эйгнафарма 10 мг/мл не содержит консервантов и может служить питательной средой для роста микроорганизмов.
Препарат Пропофол Эйгнафарма 10 мг/мл должен быть асептически отобран в стерильный шприц или инфузионный комплект непосредственно после прокалывания пробки флакона. Введение препарата следует начать немедленно. На протяжении всего периода инфузии необходимо соблюдать асептические правила как в отношении препарата Пропофол Эйгнафарма 10 мг/мл, так и инфузионного оборудования. Все инфузионные растворы, вводимые одновременно с препаратом Пропофол Эйгнафарма 10 мг/мл через одну и ту же инфузионную линию, должны вводиться вблизи места установки канюли. Препарат Пропофол Эйгнафарма 10 мг/мл нельзя вводить через инфузионную линию, содержащую бактериальный фильтр.
Препарат Пропофол Эйгнафарма 10 мг/мл и любой шприц, содержащий этот препарат, предназначены для однократного введения конкретному пациенту. Как и при введении всех видов жировых эмульсий, использование одной и той же инфузионной системы для непрерывного введения препарата не должно превышать 12 часов. По окончании процедуры или через 12 часов, в зависимости от того, что наступит раньше, инфузионную систему и ёмкость с пропофолом следует удалить и заменить на новые.
При применении препарата Пропофол Эйгнафарма 10 мг/мл в неразбавленном виде для поддержания анестезии рекомендуется всегда использовать оборудование, такое как шприцевые или объёмные инфузионные насосы, для контроля скорости инфузии.
Пропофол можно применять в виде неразбавленной или разбавленной инфузии.
Пропофол следует смешивать только со следующими препаратами: раствором глюкозы 50 мг/мл (5%) для инъекций, раствором хлорида натрия 9 мг/мл (0,9%) для инъекций, смесью растворов хлорида натрия 1,8 мг/мл (0,18%) и глюкозы 40 мг/мл (4%) для инъекций, а также раствором лидокаина 5 мг/мл (0,5%) или 10 мг/мл (1%) для инъекций, не содержащим консервантов.
Окончательная концентрация пропофола не должна быть ниже 2 мг/мл.
Однако одновременное введение пропофола с 50 мг/мл (5%) раствором глюкозы для инфузий, 9 мг/мл (0,9%) раствором хлорида натрия для инфузий или смесью раствора глюкозы 40 мг/мл (4%) и хлорида натрия 1,8 мг/мл (0,18%) следует осуществлять с использованием Y-образного соединителя вблизи места введения.
Пропофол нельзя вводить через инфузионную линию, содержащую бактериальный фильтр.
Пропофол и любое инфузионное оборудование, содержащее пропофол, предназначены для однократного введения конкретному пациенту. После введения остатки раствора пропофола следует утилизировать.

Инфузия неразбавленного пропофола
При применении пропофола в неразбавленном виде рекомендуется всегда использовать оборудование, такое как капельницы, капельные дозаторы, шприцевые или объёмные инфузионные насосы, для контроля скорости инфузии.
Пропофол и любой шприц, содержащий пропофол, предназначены для однократного введения конкретному пациенту. Как и при введении всех видов жировых эмульсий, использование одной и той же инфузионной системы для непрерывного введения пропофола не должно превышать 12 часов. По окончании процедуры или через 12 часов, в зависимости от того, что наступит раньше, инфузионную систему и ёмкость с пропофолом следует удалить и заменить на новые.

Инфузия разбавленного пропофола
Для введения разбавленного пропофола следует всегда использовать капельницы, дозаторы капель или объёмные инфузионные насосы для контроля скорости инфузии и предотвращения риска случайной неконтролируемой инфузии больших объёмов разбавленного пропофола. Этот риск следует учитывать при принятии решения о максимальной степени разбавления в капельнице.
Максимальное разбавление не должно превышать 1 часть пропофола и 4 части одного из следующих растворов: 5% (мас./об.) глюкозы для инфузий, 0,9% (мас./об.) раствора хлорида натрия для инфузий или смеси раствора декстрозы 4% с раствором хлорида натрия 0,18% (не менее 2 мг пропофола/мл). Растворы следует готовить в асептических условиях (с соблюдением контролируемых и валидированных условий) непосредственно перед применением, которое должно быть проведено в течение 12 часов с момента приготовления раствора.
Данный препарат нельзя смешивать и вводить одновременно с другими лекарственными средствами, кроме указанных выше.
Для уменьшения боли в месте инъекции можно ввести лидокаин непосредственно перед введением пропофола или, в контролируемых и валидированных асептических условиях, смешать пропофол непосредственно перед применением с не содержащим консервантов раствором лидокаина для инъекций [20 частей пропофола 10 мг/мл с максимум 1 частью лидокаина 5 мг/мл (0,5%) или лидокаина 10 мг/мл (1%)]. Раствор следует ввести в течение 12 часов с момента приготовления.
Расслабляющие мышцы препараты, такие как атракурий и мивакурий, нельзя вводить через ту же инфузионную линию, что и пропофол, без предварительного её промывания.