Propofol Eignapharma

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Propofol Eignapharma, 10 mg/mL, emulsione per uso endovenoso / per infusione
Propofolum
Leggere attentamente questo foglio prima di usare il medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio: potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
• Se ha dubbi, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
• Se dovesse manifestarsi qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, informi il medico, il farmacista o l’infermiere. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Propofol Eignapharma 10 mg/mL e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Propofol Eignapharma 10 mg/mL
3. Come usare Propofol Eignapharma 10 mg/mL
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Propofol Eignapharma 10 mg/mL
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Propofol Eignapharma 10 mg/mL e a cosa serve

Il medicinale Propofol Eignapharma 10 mg/mL contiene il principio attivo chiamato propofol. Appartiene a un gruppo di medicinali denominati anestetici generali. Questi medicinali vengono utilizzati per indurre la perdita di coscienza (sonno profondo) e consentire così l’esecuzione di un intervento chirurgico o di altre procedure. Possono inoltre essere utilizzati per ottenere la cosiddetta sedazione (uno stato in cui il paziente è assonnato, ma non completamente addormentato).
Il medicinale Propofol Eignapharma 10 mg/mL viene somministrato per via endovenosa da un medico.
Negli adulti e nei bambini di età superiore a 1 mese viene utilizzato per:

• indurre l’anestesia prima di un intervento chirurgico o di un’altra procedura,
• mantenere l’anestesia durante un intervento chirurgico o un’altra procedura,
• sedare pazienti durante procedure chirurgiche e diagnostiche, come medicinale singolo o in associazione con altri medicinali utilizzati per indurre anestesia locale o regionale.

Nei pazienti di età superiore a 16 anni viene inoltre utilizzato per:

• sedare (calmare) pazienti sottoposti a ventilazione meccanica in terapia intensiva.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Propofol Eignapharma 10 mg/mL

Quando non deve essere usato il medicinale Propofol Eignapharma 10 mg/mL

• Se il paziente è allergico al propofol o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).
• Se il paziente è allergico alle arachidi o alla soia. Il medicinale Propofol Eignapharma 10 mg/mL contiene olio di soia.
• Per ottenere sedazione in condizioni di terapia intensiva nei pazienti di età pari o inferiore a 16 anni.

Se una delle situazioni sopra indicate riguarda il paziente, non deve essere usato il medicinale Propofol Eignapharma 10 mg/mL e il medico, l'anestesista o l'infermiere devono essere informati.
In caso di dubbi su una delle situazioni sopra elencate, si consiglia di consultare il medico, l'anestesista o l'infermiere prima di assumere questo medicinale.

Avvertenze e precauzioni

L'uso del medicinale Propofol Eignapharma 10 mg/mL non è raccomandato nei neonati. Prima di iniziare il trattamento con Propofol Eignapharma 10 mg/mL, si consiglia di discuterne con il medico, l'anestesista o l'infermiere. Prima di iniziare il trattamento con questo medicinale, si consiglia di discutere con il medico, l'anestesista o l'infermiere le seguenti situazioni:

• Se il paziente ha mai avuto crisi convulsive o convulsioni.
• Se in precedenza è stato riscontrato nel sangue del paziente un livello molto elevato di lipidi (grassi).
• Se in precedenza è stato riscontrato nel paziente un disturbo del metabolismo dei grassi.
• Se si è verificata una significativa perdita di liquidi (il paziente è disidratato).
• Se il paziente presenta altre patologie, come malattie cardiache, difficoltà respiratorie, malattie renali o epatiche.
• Se il paziente soffre da tempo di un generale malessere.
• Se il paziente ha una malattia mitocondriale.

In caso di dubbi su una delle situazioni sopra elencate, si consiglia di consultare il medico o l'infermiere prima dell'uso del medicinale Propofol Eignapharma 10 mg/mL.

Propofol Eignapharma 10 mg/mL e altri medicinali

Informare il medico di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo attualmente o ha assunto di recente, nonché di quelli che intende assumere. Ciò include anche i medicinali senza prescrizione e i prodotti a base di erbe.

In particolare, informare il medico, l'anestesista o l'infermiere se il paziente sta assumendo uno dei seguenti medicinali:

• rifampicina (un medicinale usato nel trattamento della tubercolosi)
• altri anestetici (somministrati per via epidurale o inalatoria)
• alcuni medicinali usati nella premedicazione (l'anestesista saprà a quali si riferisce)
• succinilcolina (un medicinale che rilassa i muscoli)
• neostigmina (un medicinale usato nel trattamento della miastenia grave)
• ciclosporina (un medicinale usato per prevenire il rigetto del trapianto)
• analgesici (medicinali contro il dolore)
• acido valproico (potrebbe essere necessario ridurre la dose di propofol)

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se la paziente è in gravidanza o allatta, se sospetta di essere in gravidanza o intende avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
Il medicinale Propofol Eignapharma 10 mg/mL non deve essere usato durante la gravidanza, a meno che non sia strettamente necessario.
Non deve essere allattato al seno durante il trattamento con il medicinale Propofol Eignapharma 10 mg/mL e il latte raccolto entro 24 ore dall'amministrazione del propofol deve essere scartato.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Dopo l'assunzione del medicinale Propofol Eignapharma 10 mg/mL, il paziente potrebbe continuare a sentirsi assonnato per un certo periodo. Non deve guidare veicoli né utilizzare macchinari o attrezzature fino a quando non si sia certi che gli effetti del medicinale siano completamente scomparsi.

• Se poco dopo l'assunzione del medicinale Propofol Eignapharma 10 mg/mL il paziente deve tornare a casa, non deve guidare l'auto né utilizzare dispositivi o macchinari.
• Chiedere al medico quando è possibile riprendere tali attività e quando è possibile tornare al lavoro.

Il medicinale Propofol Eignapharma 10 mg/mL contiene olio di soia. Non usare in caso di ipersensibilità accertata alle arachidi o alla soia.
Il medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per mL; ciò significa che il medicinale è considerato "privo di sodio".

3. Come utilizzare Propofol Eignapharma 10 mg/mL

Il medicinale Propofol Eignapharma 10 mg/mL viene somministrato da un medico. Il farmaco viene
iniettato in una vena, generalmente nella parte dorsale della mano o dell'avambraccio.

• Il medico effettuerà l'iniezione mediante un ago o un catetere di plastica sottile, detto venflon.
• Il medico può inoltre utilizzare una pompa per infusione elettrica, che controlla automaticamente la velocità di somministrazione del farmaco. Questo metodo può essere impiegato durante interventi chirurgici prolungati o in unità di terapia intensiva.

La dose di Propofol Eignapharma 10 mg/mL varia da paziente a paziente. La quantità necessaria
di Propofol Eignapharma 10 mg/mL dipende dall'età, dal peso corporeo, dallo stato di salute del paziente
e dal livello di sedazione o di sonno richiesto. Il medico sceglierà la dose appropriata per indurre e mantenere
l'anestesia generale o per raggiungere il grado di sedazione desiderato, basandosi su un'attenta osservazione
della risposta del paziente e dei suoi parametri vitali (frequenza cardiaca, pressione sanguigna,
funzione respiratoria, ecc.).
Per mantenere il sonno o la sedazione, il controllo del dolore, una corretta respirazione del paziente
e la stabilità della pressione sanguigna, potrebbe essere necessario utilizzare diversi farmaci. Il medico
deciderà quali farmaci somministrare e quando.

Pazienti adulti e pazienti anziani:
Anestesia generale
Per l'induzione (avvio) dell'anestesia nella maggior parte dei pazienti adulti di età inferiore ai 55 anni,
può essere somministrata una dose compresa tra 1,5 e 2,5 mg di propofolo/kg di peso corporeo (p.c.).
Per mantenere l'anestesia, si somministrano generalmente dosi comprese tra 4 e 12 mg di propofolo/kg p.c.
all'ora oppure dosi ripetute di 25-50 mg per singola iniezione (bolo) (utilizzando il medicinale
Propofol Eignapharma 10 mg/mL emulsione per iniezione / per infusione).
Nei pazienti anziani potrebbero essere necessarie dosi inferiori.

Sedazione
Per ottenere la sedazione negli adulti e negli adolescenti di età superiore ai 16 anni in regime di terapia intensiva,
la dose deve essere adattata al livello di sedazione richiesto. Un livello soddisfacente di sedazione si ottiene
generalmente con una velocità di somministrazione compresa tra 0,3 e 4,0 mg di propofolo/kg p.c. all'ora.
La velocità di somministrazione deve essere regolata in base alla profondità di sedazione desiderata.
Per garantire il livello di sedazione richiesto durante procedure chirurgiche e diagnostiche negli adulti,
nella maggior parte dei pazienti sarà necessaria una dose compresa tra 0,5 e 1 mg di propofolo/kg p.c.
somministrata nell'arco di 1-5 minuti. Il mantenimento del livello di sedazione desiderato può essere ottenuto
regolando opportunamente la velocità di somministrazione tra 1,5 e 4,5 mg di propofolo/kg p.c. all'ora.
Se è necessario un rapido approfondimento della sedazione (sonnolenza), si può somministrare ulteriore propofolo
mediante iniezioni singole di 10-20 mg.

Uso nei bambini
Anestesia generale
Per l'induzione dell'anestesia nei bambini di età superiore a 1 mese, la dose di Propofol Eignapharma
10 mg/mL deve essere aumentata gradualmente fino all'insorgenza di segni clinici indicativi dell'inizio dell'anestesia.
La dose deve essere adattata in base all'età e/o al peso corporeo. Nella maggior parte dei bambini di età
superiore agli 8 anni, la dose necessaria per indurre l'anestesia è di circa 2,5 mg di propofolo/kg p.c.
Nei bambini più piccoli, specialmente tra 1 mese e 3 anni, la dose richiesta può essere maggiore
(da 2,5 a 4 mg di propofolo/kg p.c.).

Sedazione
Nei bambini di età superiore a 1 mese, le dosi e le velocità di somministrazione devono essere adattate
in base alla profondità di sedazione richiesta e alla risposta clinica.
Nella maggior parte dei pazienti pediatrici e adolescenti, per indurre la sedazione è necessaria una dose
compresa tra 1 e 2 mg di propofolo/kg p.c. Il mantenimento della sedazione può essere ottenuto aumentando
la dose di Propofol Eignapharma 10 mg/mL fino al livello di sedazione desiderato.
Nella maggior parte dei pazienti è necessaria una somministrazione compresa tra 1,5 e 9 mg di propofolo/kg p.c.
all'ora. Se è necessario un rapido approfondimento della sedazione (sonnolenza), si può somministrare
ulteriore propofolo in una singola dose fino a 1 mg/kg p.c.

Durata del trattamento
La durata del trattamento non deve superare i 7 giorni.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si verifichino in tutti i pazienti.
Effetti indesiderati che si verificano durante l’anestesia
Durante l’anestesia (durante l’iniezione e quando il paziente è sonnolento o completamente addormentato) possono manifestarsi gli effetti indesiderati elencati di seguito. Il medico terrà sotto controllo tali effetti.
Se dovessero verificarsi tali effetti indesiderati, il medico adotterà il trattamento appropriato.
Molto comune (possono interessare più di 1 paziente su 10):

• dolore nel sito di iniezione (durante l’iniezione, prima che il paziente si addormenti)

Comune (possono interessare non più di 1 paziente su 10):

• bassa pressione sanguigna
• alterazione del respiro
• battito cardiaco lento

Non comune (possono interessare non più di 1 paziente su 100):

• trombosi e infiammazione delle vene

Raro (possono interessare non più di 1 paziente su 1000):

• tremori e scosse corporee o convulsioni (possono verificarsi anche durante il risveglio dall’anestesia)

Molto raro (possono interessare non più di 1 paziente su 10 000):

• reazioni allergiche -
• arresto cardiaco -
• accumulo di liquido nei polmoni, che rende molto difficile respirare (può verificarsi anche durante il risveglio dall’anestesia) -
• variazione del colore dell’urina (può verificarsi anche durante il risveglio dall’anestesia) -

Frequenza non nota (non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):

• movimenti involontari -

Effetti indesiderati che possono manifestarsi dopo il risveglio dall’anestesia
I seguenti effetti indesiderati possono manifestarsi dopo il risveglio dall’anestesia (durante il risveglio o quando il paziente è già sveglio):
Comune (possono interessare non più di 1 paziente su 10):

• nausea -
• vomito -
• mal di testa -

Non comune (possono interessare non più di 1 paziente su 100): 

• gonfiore e arrossamento lungo la vena o trombi sanguigni -

Molto raro (possono interessare non più di 1 paziente su 10 000):

• eccitazione sessuale -
• alta temperatura (febbre postoperatoria) -
• arrossamento o dolore nel sito di somministrazione -
• perdita di coscienza postoperatoria (in tali casi, i pazienti sono tornati coscienti senza problemi) -
• danno tissutale -
• pancreatite -

Frequenza non nota (non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):

• euforia -
• battito cardiaco irregolare -
• ingrossamento del fegato -
• insufficienza renale -
• danno muscolare (rabdomiolisi) -
• aumento dell’acidità del sangue, elevata concentrazione di potassio e di grassi nel sangue, insufficienza cardiaca -
• depressione respiratoria (dipendente dalla dose) -
• dolore locale, gonfiore in caso di somministrazione accidentale extravasale -
• alterazioni nell’elettrocardiogramma (sindrome di Brugada) -
• abuso e dipendenza dal medicinale Propofol Eignapharma 10 mg/mL, principalmente da parte del personale medico specializzato -
• epatite, insufficienza epatica acuta [i sintomi possono includere colorazione gialla della pelle e degli occhi, prurito, urina scura, dolore addominale e sensibilità del fegato (indicata da dolore sotto la parte anteriore della gabbia toracica a destra), talvolta con perdita di appetito] -

Altri possibili effetti indesiderati
Durante l’uso del medicinale Propofol Eignapharma 10 mg/mL nei reparti di terapia intensiva a dosi superiori a quelle raccomandate, sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati.
Molto raro (possono interessare non più di 1 paziente su 10 000):

• insufficienza cardiaca -
• pancreatite, che causa un forte dolore addominale -
• aumento dell’acidità del sangue. Può causare un respiro più rapido. -
• aumento della concentrazione di potassio nel sangue -
• elevata concentrazione di lipidi nel sangue -
• battito cardiaco irregolare -
• ingrossamento del fegato -
• insufficienza renale -

Nei bambini ricoverati in terapia intensiva, dopo l’interruzione improvvisa del medicinale Propofol Eignapharma 10 mg/mL, sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati.
Comune (possono interessare non più di 1 paziente su 10):

• “sintomi da astinenza”. Comprendono comportamento insolito, sudorazione, tremori e sensazione di ansia. -
• arrossamento della pelle -

Il paziente non deve preoccuparsi eccessivamente dopo aver letto questo elenco di possibili effetti indesiderati, poiché potrebbero non manifestarsi.
Frequenza non nota (non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):

• euforia
• movimenti involontari
• abuso e dipendenza dal medicinale Propofol Eignapharma 10 mg/mL, principalmente da parte del personale medico specializzato
• alterazioni nell’elettrocardiogramma
• danno muscolare (rabdomiolisi)

Se si sospetta la comparsa di un effetto indesiderato o se si manifestano sintomi indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo, informare il medico o l’infermiere.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsavia
Tel.: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell’uso del medicinale.

5. Come conservare Propofol Eignapharma 10 mg/mL

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
La corretta conservazione, l’uso e lo smaltimento del medicinale Propofol Eignapharma 10 mg/mL sono di responsabilità del medico e del farmacista ospedaliero.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione di cartone e sull’etichetta della fiala dopo: EXP.
Non vi sono particolari istruzioni per la conservazione del medicinale. Non congelare. Dopo l’apertura, il medicinale deve essere utilizzato immediatamente.
È stata dimostrata la stabilità chimica e fisica del medicinale pronto all’uso per 6 ore a una temperatura inferiore a 25°C.
Dal punto di vista microbiologico, il medicinale deve essere utilizzato immediatamente, salvo quando l’apertura/la ricostituzione/la diluizione avviene in condizioni asettiche controllate e validate. Se il medicinale non viene utilizzato immediatamente, l’utilizzatore è responsabile del tempo e delle condizioni di conservazione prima dell’uso.
Non diluire il medicinale in un rapporto superiore a 1:5 (2 mg di propofolo in 1 mL di soluzione). Le soluzioni devono essere preparate in condizioni asettiche immediatamente prima della somministrazione, che deve avvenire entro 6 ore dalla preparazione della soluzione.
Propofol 10 mg/mL può essere miscelato soltanto con i seguenti preparati: soluzione per infusione di glucosio 50 mg/mL (5%), soluzione per infusione di cloruro di sodio 9 mg/mL (0,9%), soluzione per infusione contenente cloruro di sodio 1,8 mg/mL (0,18%) e glucosio 40 mg/mL (4%), oppure soluzione di lidocaina 5 mg/mL (0,5%) o 10 mg/mL (1%) per iniezione, priva di sostanze conservanti.
Agitare la confezione prima dell’uso.
Se dopo aver agitato la confezione si osservano due strati nell’emulsione, non utilizzare il medicinale.
Utilizzare esclusivamente il medicinale con aspetto omogeneo e contenuto in una confezione integra.
Uso esclusivamente monouso. Eventuali residui non utilizzati dell’emulsione devono essere eliminati.
La corretta conservazione, l’uso e lo smaltimento del medicinale Propofol sono di responsabilità dell’anestesista e del farmacista ospedaliero.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Propofol Eignapharma
Il principio attivo è il propofolo.
Ogni mL di emulsione per iniezione/per infusione contiene 10 mg di propofolo.
Ogni fiala da 20 mL contiene 200 mg di propofolo.
Ogni fiala da 50 mL contiene 500 mg di propofolo.
Gli altri componenti sono: olio di soia purificato; glicerolo; lecitina d'uovo; edetato disodico; idrossido di sodio (per l'aggiustamento del pH); acqua per preparazioni iniettabili.
Come si presenta Propofol Eignapharma e contenuto della confezione
Il medicinale Propofol Eignapharma 10 mg/mL è un'emulsione bianco-lattea per iniezione/per infusione.
Questo medicinale in forma di emulsione per iniezione/per infusione è fornito in una fiala in vetro incolore con tappo in gomma bromobutile e sigillo in alluminio di tipo flip-off, contenuta in un astuccio di cartone.
Dimensioni delle confezioni:
Confezione contenente 1 fiala da 20 mL.
Confezione contenente 1 fiala da 50 mL.
Non tutte le dimensioni delle confezioni possono essere commercializzate.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Troikaa Pharmaceuticals Europe s.r.o.
Na Zlíchově 240/5, Hlubočepy
152 00 Praga 5
Repubblica Ceca
e-mail: [email protected]
Produttore
Netpharmalab Consulting Services
Carretera de Fuencarral 22, Alcobendas 28108, Madrid
Spagna
Questo medicinale è autorizzato alla commercializzazione nei paesi membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
Francia: Propofol Eignapharma 10 mg/ml, émulsion injectable/pour perfusion
Germania: Propofol Eignapharma 10 mg/ml Emulsion zur Injektion/Infusion
Polonia: Propofol Eignapharma
Portogallo: Propofol Eignapharma

Informazioni destinate esclusivamente al personale medico specializzato

Il propofol può essere somministrato soltanto in ospedali o in reparti di assistenza medica diurna adeguatamente attrezzati, da medici specializzati in anestesia o in terapia intensiva.
I pazienti devono essere monitorati costantemente e deve essere garantito in ogni momento l'accesso a strumenti per mantenere la pervietà delle vie aeree, per l'applicazione della ventilazione artificiale, per la somministrazione di ossigeno ad alta concentrazione e per altri dispositivi di rianimazione. Il medicinale Propofol Eignapharma 10 mg/mL non deve essere somministrato da personale che sta eseguendo un intervento diagnostico o chirurgico.
La soluzione può essere somministrata utilizzando diverse tecniche di controllo dell'infusione, tuttavia il set da infusione da solo non è in grado di prevenire il rischio di somministrazione non controllata di grandi volumi di propofol diluito 10 mg/mL. La linea di infusione deve comprendere una buretta, un gocciolatore o una pompa volumetrica. Nella determinazione della quantità massima di propofol 10 mg/mL nella buretta, si deve tenere in considerazione il rischio di infusione non controllata.
Agitare il contenitore prima dell'uso. Se dopo l'agitazione nell'emulsione si notano due strati, non utilizzare il prodotto.
Utilizzare esclusivamente il medicinale con aspetto omogeneo e contenuto in un imballaggio integro.
Uso esclusivamente monouso. Tutti i residui non utilizzati dell'emulsione devono essere eliminati subito dopo la somministrazione.
Prima dell'uso, il tappo in gomma della fiala deve essere disinfettato con alcol in aerosol o con un batuffolo imbevuto di alcol. Dopo l'uso, la fiala con tappo perforato deve essere eliminata.
Il medicinale Propofol Eignapharma 10 mg/mL non contiene conservanti e può costituire un terreno favorevole alla crescita microbica.
Il medicinale Propofol Eignapharma 10 mg/mL deve essere prelevato, nel rispetto delle norme di asepsi, in una siringa sterile o in un set da infusione immediatamente dopo la perforazione del tappo della fiala. La somministrazione deve iniziare immediatamente. Durante tutta la durata dell'infusione, sia per quanto riguarda il medicinale Propofol Eignapharma 10 mg/mL che per il dispositivo di infusione, devono essere rispettate le norme di asepsi. Tutti i fluidi per infusione somministrati contemporaneamente al medicinale Propofol Eignapharma 10 mg/mL attraverso la stessa linea di infusione devono essere somministrati in prossimità del sito di inserimento della cannula. Il medicinale Propofol Eignapharma 10 mg/mL non deve essere somministrato attraverso una linea di infusione contenente un filtro microbiologico.
Il medicinale Propofol Eignapharma 10 mg/mL e qualsiasi siringa contenente questo medicinale sono destinati a un uso singolo e a un paziente individuale. Come per tutti i tipi di emulsioni lipidiche, l'uso di un singolo sistema di infusione per la somministrazione continua del medicinale non deve superare le 12 ore. Alla fine della procedura o dopo 12 ore, a seconda di quale evento si verifichi prima, il sistema di infusione e il contenitore del propofol devono essere rimossi e sostituiti con nuovi.
Nel caso di somministrazione di Propofol Eignapharma 10 mg/mL non diluito per il mantenimento dell'anestesia, si raccomanda di utilizzare sempre dispositivi per il controllo della velocità di infusione, come pompe per siringhe o pompe volumetriche.
Il propofol può essere somministrato per infusione sia in forma non diluita che diluita.
Il propofol deve essere miscelato soltanto con i seguenti preparati: soluzione di glucosio 50 mg/mL (5%) per infusione, soluzione di cloruro di sodio 9 mg/mL (0,9%) per infusione, soluzione mista di cloruro di sodio 1,8 mg/mL (0,18%) e glucosio 40 mg/mL (4%) per infusione, oppure soluzione di lidocaina 5 mg/mL (0,5%) o 10 mg/mL (1%) per iniezione, priva di conservanti.
La concentrazione finale di propofol non deve essere inferiore a 2 mg/mL.
Tuttavia, la somministrazione contemporanea di propofol con soluzione di glucosio 50 mg/mL (5%) per infusione, soluzione di cloruro di sodio 9 mg/mL (0,9%) per infusione o soluzione mista di glucosio 40 mg/mL (4%) e cloruro di sodio 1,8 mg/mL (0,18%), deve essere effettuata utilizzando un connettore a Y in prossimità del sito di iniezione.
Il propofol non deve essere somministrato attraverso una linea di infusione contenente un filtro microbiologico.
Il propofol e qualsiasi dispositivo per infusione contenente propofol sono destinati a un uso singolo e a un paziente individuale. Dopo la somministrazione, i residui della soluzione di propofol devono essere eliminati.

Infusione di propofol non diluito
Nel caso di somministrazione di propofol non diluito, si raccomanda di utilizzare sempre dispositivi per il controllo della velocità di infusione, come burette, gocciolatori, pompe per siringhe o pompe volumetriche.
Il propofol e qualsiasi siringa contenente propofol sono destinati a un uso singolo e a un paziente individuale. Come per tutti i tipi di emulsioni lipidiche, l'uso di un singolo sistema di infusione per la somministrazione continua di propofol non deve superare le 12 ore. Alla fine della procedura o dopo 12 ore, a seconda di quale evento si verifichi prima, il sistema di infusione e il contenitore del propofol devono essere rimossi e sostituiti con nuovi.

Infusione di propofol diluito
Per la somministrazione di propofol diluito, si devono sempre utilizzare burette, contatori di gocce o pompe volumetriche per controllare la velocità di infusione e prevenire il rischio di infusione accidentale e non controllata di grandi volumi di propofol diluito. Tale rischio deve essere considerato nella scelta del massimo grado di diluizione nella buretta.
La diluizione massima non deve superare 1 parte di propofol e 4 parti di uno dei seguenti fluidi: soluzione di glucosio 5% (p/v) per infusione, soluzione di cloruro di sodio 0,9% (p/v) per infusione o soluzione mista di destrosio 4% e cloruro di sodio 0,18% (con concentrazione minima di propofol di almeno 2 mg/mL). Le soluzioni devono essere preparate in condizioni asettiche (con controlli e procedure validate) immediatamente prima dell'uso e devono essere somministrate entro 12 ore dalla preparazione.
Questo medicinale non deve essere miscelato né somministrato contemporaneamente ad altri medicinali, eccetto quelli sopra indicati.
Per ridurre il dolore nel sito di iniezione, si può somministrare lidocaina immediatamente prima del propofol oppure, in condizioni asettiche controllate e validate, il propofol può essere mescolato direttamente con una soluzione di lidocaina per iniezione priva di conservanti [20 parti di propofol 10 mg/mL con massimo 1 parte di lidocaina 5 mg/mL (0,5%) o lidocaina 10 mg/mL (1%)]. La soluzione deve essere somministrata entro 12 ore dalla preparazione.
I miorilassanti, come atracurio e mivacurio, non devono essere somministrati attraverso la stessa linea di infusione del propofol senza un preventivo lavaggio della linea.