Пропофол 2% mct/lct фрезениус

Польша
Торговое название Пропофол 2% mct/lct фрезениус
Форма выпуска эмультсия, для инъекций / для инфузий
Действующее вещество / Дозировка
Пропофол · 20 мг/мл
Тип рецепта Применяется исключительно в стационарных условиях
Код АТХ
Регистрационный номер 100147906
Пропофол 2% mct/lct фрезениус эмультсия, для инъекций / для инфузий

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Пропофол 2% MCT/LCT Фрезениус, 20 мг/мл, эмульсия для инъекций / для инфузий
Пропофолум
Перед применением лекарства необходимо ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит информацию, важную для пациента.

  • Рекомендуется сохранить данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
  • При наличии каких-либо сомнений следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
  • Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в настоящей инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

  1. Что такое Пропофол 2% MCT/LCT Фрезениус и для чего он применяется
  2. Важная информация перед применением лекарства Пропофол 2% MCT/LCT Фрезениус
  3. Как применять Пропофол 2% MCT/LCT Фрезениус
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Как хранить Пропофол 2% MCT/LCT Фрезениус
  6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Пропофол 2% MCT/LCT Фрезениус и для чего он применяется

Пропофол 2% MCT/LCT Фрезениус относится к группе лекарственных средств, называемых общеанестезирующими препаратами.
Общеанестезирующие препараты применяются для потери сознания (сна), чтобы обеспечить проведение операции или других медицинских процедур. Эти препараты могут также использоваться для достижения седации (состояния, при котором пациент сонлив, но не полностью анестезирован).
Пропофол 2% MCT/LCT Фрезениус применяется для:

  • индукции и поддержания общей анестезии у взрослых, подростков и детей в возрасте старше 3 лет;
  • седации пациентов в возрасте старше 16 лет, находящихся на механической вентиляции и нуждающихся в интенсивной терапии;
  • седации взрослых, подростков и детей в возрасте старше 3 лет во время диагностических и хирургических процедур, как самостоятельного средства или в комбинации с другими лекарствами, применяемыми для местной или регионарной анестезии.

2. Важная информация перед применением препарата Пропофол 2% МСТ/ЛСТ Фрезениус

Когда не следует применять препарат Пропофол 2% МСТ/ЛСТ Фрезениус

  • если у пациента имеется аллергия на пропофол, сою, арахис или любой из других компонентов препарата (перечисленных в разделе 6);
  • для седации пациентов в возрасте 16 лет и младше, нуждающихся в интенсивной терапии.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед применением препарата Пропофол 2% МСТ/ЛСТ Фрезениус необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой, если у пациента в настоящем или прошлом имели место следующие состояния.
Препарат Пропофол 2% МСТ/ЛСТ Фрезениус не следует применять или следует применять с особой осторожностью и под интенсивным наблюдением у пациентов:

  • с тяжелой сердечной недостаточностью;
  • с другими тяжелыми заболеваниями сердца;
  • получающих электрошоковую терапию (электросудорожная терапия, применяемая в психиатрической практике).

У пожилых и ослабленных пациентов препарат Пропофол 2% МСТ/ЛСТ Фрезениус следует применять с осторожностью.
Перед применением препарата Пропофол 2% МСТ/ЛСТ Фрезениус необходимо сообщить анестезиологу или врачу отделения интенсивной терапии, если у пациента имеются:

  • заболевания сердца;
  • заболевания лёгких;
  • заболевания почек;
  • заболевания печени;
  • судорожные припадки (эпилепсия);
  • повышенное внутричерепное давление; при сочетании с пониженным артериальным давлением может уменьшаться кровоснабжение мозга;
  • нарушение концентрации жиров в крови; если пациент полностью получает питание парентерально (через вену), необходимо контролировать уровень жиров в крови;
  • значительная потеря жидкости из организма (обезвоживание).

Перед применением препарата Пропофол 2% МСТ/ЛСТ Фрезениус необходимо вылечить следующие состояния у пациента:

  • сердечная недостаточность;
  • недостаточное кровоснабжение тканей (циркуляторная недостаточность);
  • тяжелые дыхательные расстройства (дыхательная недостаточность);
  • обезвоживание (гиповолемия);
  • судорожные припадки (эпилепсия).

Препарат Пропофол 2% МСТ/ЛСТ Фрезениус может увеличивать риск:

  • судорожных припадков;
  • вагусного рефлекса, замедляющего работу сердца (ваготония, брадикардия);
  • изменений кровоснабжения органов пациента (гемодинамические эффекты на сердечно-сосудистую систему), если пациент имеет избыточный вес и получает высокие дозы препарата Пропофол 2% МСТ/ЛСТ Фрезениус.

При седации с применением препарата Пропофол 2% МСТ/ЛСТ Фрезениус у пациента могут возникать непроизвольные движения. Врач должен учитывать, как это может повлиять на хирургическое вмешательство, проводимое под седацией, и принять необходимые меры предосторожности.
Очень редко после анестезии может возникать постоперационная потеря сознания, сопровождаемая повышенным мышечным тонусом. Пациент должен находиться под наблюдением, однако дополнительное лечение не требуется. Восстановление сознания происходит спонтанно.
Введение препарата Пропофол 2% МСТ/ЛСТ Фрезениус может быть болезненным. Для уменьшения боли можно применить местное обезболивающее, однако его применение может вызвать побочные эффекты.
Пациент может покинуть больницу, только полностью восстановив сознание.
Если пациенту после применения пропофола необходимо вернуться домой, с ним должна сопровождать другая особа.

Дети и подростки
Применение препарата Пропофол 2% МСТ/ЛСТ Фрезениус у детей в возрасте до 3 лет не рекомендуется.
Применение препарата Пропофол 2% МСТ/ЛСТ Фрезениус у детей и подростков в возрасте до 16 лет для седации на отделениях интенсивной терапии запрещено, поскольку безопасность применения пропофола при этом показании в данной возрастной группе не подтверждена.

Пропофол 2% МСТ/ЛСТ Фрезениус и другие лекарства
Сообщите врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые вы принимаете в настоящее время или недавно, а также о тех, которые вы планируете принимать.
Особенно важно сообщить лечащему врачу, анестезиологу или медсестре, если пациент принимает один из следующих препаратов:

  • рифампицин (применяется при лечении туберкулеза);
  • мидазолам [применяется для вызывания седации (глубокого успокоения, сонливости или сна), а также для уменьшения тревожности и мышечного напряжения].

Следует соблюдать особую осторожность, если пациент принимает и (или) одновременно получает один из следующих препаратов:

  • препараты, применяемые для премедикации (анестезиолог знает, какие препараты могут взаимодействовать с Пропофолом 2% МСТ/ЛСТ Фрезениус);
  • другие анестетики, включая общие, регионарные и местные анестетики, а также ингаляционные анестетики (анестезиолог может принять решение о снижении дозы препарата Пропофол 2% МСТ/ЛСТ Фрезениус);
  • обезболивающие средства (анальгетики);
  • сильные обезболивающие (фентанил или опиоиды);
  • парасимпатолитики (применяются при болевых спазмах, астме и болезни Паркинсона);
  • бензодиазепины (успокаивающие препараты);
  • суксаметоний (расслабляющий мышцы препарат);
  • препараты, которые могут влиять на внутренние функции организма, например, сердечный ритм, такие как атропин;
  • алкогольсодержащие препараты и напитки;
  • неостигмин (применяется при лечении мышечной усталости);
  • циклоспорин (применяется для профилактики отторжения трансплантата);
  • вальпроин (применяется при лечении эпилепсии и психических расстройств).

Пропофол 2% МСТ/ЛСТ Фрезениус и пища, напитки и алкоголь
После введения препарата Пропофол 2% МСТ/ЛСТ Фрезениус пациент не должен есть, пить или употреблять алкоголь до полного восстановления сознания.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат Пропофол 2% МСТ/ЛСТ Фрезениус не следует применять беременным женщинам, если это не является абсолютно необходимым. Матери должны прекратить грудное вскармливание и сливать молоко в течение 24 часов после получения препарата Пропофол 2% МСТ/ЛСТ Фрезениус.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
В течение некоторого времени после получения пропофола может наблюдаться сонливость. Не следует управлять транспортными средствами, работать с механизмами или оборудованием до тех пор, пока не будет убедительно подтверждено, что действие препарата полностью прекратилось.
Если пациенту после применения пропофола необходимо вернуться домой, он не должен управлять транспортным средством и должен возвращаться домой только в сопровождении другого лица.
Следует проконсультироваться с врачом, когда можно возобновить эти действия и вернуться к работе.

Пропофол 2% МСТ/ЛСТ Фрезениус содержит соевое масло и натрий
Препарат Пропофол 2% МСТ/ЛСТ Фрезениус содержит соевое масло. Если у пациента аллергия на арахис или сою, он не должен применять этот препарат.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 100 мл, что означает, что препарат считается «безнатриевым».

3. Порядок применения Пропофол 2% MCT/LCT Фрезениус

Пропофол 2% MCT/LCT Фрезениус будет вводиться пациенту исключительно в больнице или на соответствующем лечебном отделении анестезиологом или врачом, специализирующимся на интенсивной терапии, либо под их непосредственным наблюдением.
Дозировка
Вводимая доза будет зависеть от возраста, массы тела и состояния пациента. Врач назначит соответствующую дозу, чтобы вызвать и поддерживать анестезию или достичь требуемого уровня седации, внимательно наблюдая за реакцией пациента и его жизненными показателями (пульс, артериальное давление, дыхание и т.д.).
Может потребоваться применение других лекарственных средств для достижения успокоения или полного сна, устранения боли, обеспечения адекватного дыхания и поддержания стабильного артериального давления. Решение о том, какие лекарства следует применять и когда их вводить пациенту, принимает врач.
Взрослые
Большинству пациентов требуется от 1,5 до 2,5 мг пропофола/кг массы тела для индукции анестезии (введения в анестезию), а затем от 4 до 12 мг пропофола/кг массы тела/час — для поддержания анестезии. Для достижения требуемого уровня седации дозы от 0,3 до 4,0 мг пропофола/кг массы тела/час, как правило, являются достаточными.
Для обеспечения требуемого уровня седации во время хирургических и диагностических процедур у взрослых у большинства пациентов потребуется введение дозы от 0,5 до 1 мг пропофола/кг массы тела в течение от 1 до 5 минут. Поддержание требуемого уровня седации достигается путем соответствующего подбора скорости инфузии препарата Пропофол 2% MCT/LCT Фрезениус.
У большинства пациентов потребуется применение дозы от 1,5 до 4,5 мг пропофола/кг массы тела/час. Если необходимо быстро повысить уровень седации, инфузию можно дополнить болюсным введением пропофола в дозе от 10 до 20 мг (от 0,5 до 1 мл препарата Пропофол 2% MCT/LCT Фрезениус).
Для седации пациентов в возрасте старше 16 лет, находящихся на искусственной вентиляции лёгких в условиях интенсивной терапии, дозу препарата следует подбирать в зависимости от требуемого уровня седации.
Удовлетворительный уровень седации обычно достигается при скорости введения от 0,3 до 4,0 мг пропофола/кг массы тела/час. Не рекомендуется применять препарат в инфузии со скоростью более 4,0 мг пропофола/кг массы тела/час.
Пациенты пожилого возраста и ослабленные пациенты
Пациентам пожилого возраста и ослабленным пациентам могут потребоваться меньшие дозы.
Дети и подростки в возрасте старше 3 лет
Применение препарата Пропофол 2% MCT/LCT Фрезениус у детей младше 3 лет не рекомендуется.
Дозу следует подбирать с учётом возраста и (или) массы тела.
У большинства детей в возрасте старше 8 лет требуемая доза для индукции анестезии составляет около 2,5 мг/кг массы тела препарата Пропофол 2% MCT/LCT Фрезениус. У более младших детей может потребоваться большая доза (от 2,5 до 4 мг/кг массы тела).
Дозы в диапазоне от 9 до 15 мг/кг массы тела/час, как правило, позволяют достичь требуемого уровня анестезии (поддержание анестезии). У более младших детей может потребоваться большая доза.
Для седации с применением препарата Пропофол 2% MCT/LCT Фрезениус во время хирургических и диагностических процедур у детей в возрасте старше 3 лет у большинства пациентов для достижения начальной седации требуется введение от 1 до 2 мг/кг массы тела пропофола. Поддержание требуемого уровня седации достигается путем соответствующего подбора скорости инфузии препарата Пропофол 2% MCT/LCT Фрезениус. У большинства пациентов требуется применение от 1,5 до 9 мг пропофола/кг массы тела/час.
Препарат Пропофол 2% MCT/LCT Фрезениус не следует применять у детей и подростков младше 16 лет для седации на отделениях интенсивной терапии, поскольку безопасность применения пропофола при этом показании в данной возрастной группе не подтверждена.
Способ введения
Пропофол 2% MCT/LCT Фрезениус предназначен для внутривенного введения, как правило, на тыльной стороне кисти или предплечья. Анестезиолог может использовать иглу или канюлю (тонкую пластиковую трубку).
Пропофол 2% MCT/LCT Фрезениус будет вводиться в вену вручную или с помощью электрического насоса.
Пропофол 2% MCT/LCT Фрезениус предназначен для однократного применения. Все неиспользованные остатки эмульсии следует утилизировать. Перед использованием флакон необходимо взболтать.
Если после взбалтывания в эмульсии видны два слоя, её применять нельзя.
Следует применять только препарат с однородной консистенцией и из неповреждённой упаковки.
Перед использованием резиновую мембрану следует обработать спиртом в аэрозоле или ватным тампоном, смоченным спиртом.
Продолжительность лечения
При применении препарата Пропофол 2% MCT/LCT Фрезениус для седации его нельзя использовать дольше 7 дней.
Применение препарата Пропофол 2% MCT/LCT Фрезениус в дозе, превышающей рекомендованную
Врач-анестезиолог обеспечит, что пациент получит соответствующую дозу пропофола в зависимости от проводимой процедуры. Однако разным пациентам могут требоваться различные дозы препарата. Если пациент получит слишком высокую дозу, врач-анестезиолог примет соответствующие меры для обеспечения адекватной работы сердца и дыхательной системы. Именно поэтому анестетики вводятся исключительно врачами, специализирующимися в области анестезиологии или интенсивной терапии.
При возникновении любых дополнительных вопросов, касающихся применения данного препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Побочные действия, возникающие во время анестезии

Во время анестезии (во время введения препарата, а также когда пациент находится в сонном состоянии или полностью обезвешен) могут возникнуть следующие побочные действия. Врач будет обращать на них внимание. Если появятся такие побочные действия, врач назначит соответствующее лечение.

Очень часто (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 пациентов):

  • боль в месте введения (во время введения препарата, до того как пациент заснёт).

Часто (могут наблюдаться у менее чем 1 из 10 пациентов):

  • медленное или учащённое сердцебиение;
  • низкое артериальное давление;
  • нарушение дыхания (редкое дыхание, остановка дыхания);
  • икота;
  • кашель (может возникнуть также при пробуждении от анестезии).

Не часто (могут наблюдаться у менее чем 1 из 100 пациентов):

  • отёк и покраснение по ходу вены, в которую вводили препарат, или тромбоз.

Редко (могут наблюдаться у менее чем 1 из 1 000 пациентов):

  • подёргивания и дрожь тела или судороги (могут возникнуть также при пробуждении от анестезии).

Очень редко (могут наблюдаться у менее чем 1 из 10 000 пациентов):

  • тяжёлая аллергическая реакция, вызывающая затруднение дыхания, отёк и покраснение кожи, приливы жара;
  • накопление жидкости в лёгких, что сильно затрудняет дыхание (может возникнуть также при пробуждении от анестезии);
  • изменение цвета мочи (может возникнуть также при пробуждении от анестезии).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

  • непроизвольные движения;
  • тяжёлые кожные реакции и тканевые реакции при случайном введении препарата вне вены;
  • продолжительная, часто болезненная эрекция (приапизм).

Побочные действия, которые могут возникнуть после пробуждения от анестезии

Следующие побочные действия могут возникнуть после пробуждения от анестезии (во время пробуждения пациента или после того, как он уже пробудился):

Часто (могут наблюдаться у менее чем 1 из 10 пациентов):

  • головная боль;
  • тошнота, рвота;
  • кашель.

Редко (могут наблюдаться у менее чем 1 из 1 000 пациентов):

  • головокружение, озноб и ощущение холода;
  • возбуждение.

Очень редко (могут наблюдаться у менее чем 1 из 10 000 пациентов):

  • послеоперационная потеря сознания (в таких случаях пациенты без проблем возвращались в сознание);
  • панкреатит, вызывающий сильную боль в животе (причинно-следственная связь не установлена);
  • послеоперационная лихорадка.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

  • эйфория;
  • сексуальное возбуждение;
  • нерегулярное сердцебиение;
  • изменения на ЭКГ (соответствующие синдрому Бругада);
  • увеличение печени;
  • почечная недостаточность;
  • поражение мышц (рабдомиолиз), повышение кислотности крови, высокий уровень калия в крови, высокий уровень жиров в крови, сердечная недостаточность;
  • злоупотребление препаратом, в основном медицинским персоналом;
  • продолжительная, часто болезненная эрекция (приапизм);
  • гепатит, острая печеночная недостаточность [симптомы могут включать желтушность кожи и глаз, зуд, тёмный цвет мочи, боль в животе и болезненность печени при пальпации (ощущается как боль под передней частью грудной клетки справа), иногда с потерей аппетита].

Когда препарат Пропофол 2% МСТ/ЛСТ Фрезениус применяется в сочетании с лидокаином (местный анестетик, используемый для уменьшения боли в месте введения), редко могут возникать следующие побочные действия:

  • головокружение;
  • рвота;
  • сонливость;
  • судороги;
  • замедление сердцебиения (брадикардия);
  • нерегулярное сердцебиение (аритмия);
  • шок.

Сообщение о побочных действиях

Если возникнут какие-либо побочные действия, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Адрес: Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Телефон: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Пропофол 2% MCT/LCT Фрезениус

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, защищенном от света.
Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на флаконе и внешней
упаковке, после надписи: EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Не замораживать.
После первого вскрытия препарат необходимо использовать немедленно.
Комплекты для введения препарата Пропофол 2% MCT/LCT Фрезениус должны быть заменены
через 12 часов после вскрытия флакона.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Следует
спросить фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются.
Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Пропофол 2% MCT/LCT Фрезениус

  • Активным веществом препарата является пропофол.

Каждый мл эмульсии содержит 20 мг пропофола.
Каждая флакон по 20 мл содержит 400 мг пропофола.
Каждая флакон по 50 мл содержит 1000 мг пропофола.
Каждая флакон по 100 мл содержит 2000 мг пропофола.

  • Другие компоненты: очищенный соевое масло, триглицериды насыщенных жирных кислот со средней длиной цепи, очищенные фосфатиды куриного яйца, глицерол, олеиновая кислота, гидроксид натрия, вода для инъекций.

Как выглядит Пропофол 2% MCT/LCT Фрезениус и что содержит упаковка
Пропофол 2% MCT/LCT Фрезениус представляет собой белую эмульсию типа «масло в воде» для инъекций или инфузий.
Пропофол 2% MCT/LCT Фрезениус выпускается в бесцветных стеклянных флаконах. Стеклянные флаконы
закупорены резиновыми пробками.
Размеры упаковок:
10 стеклянных флаконов по 20 мл эмульсии.
1 стеклянный флакон объемом 50 мл эмульсии.
10 стеклянных флаконов по 50 мл эмульсии.
10 стеклянных флаконов по 100 мл эмульсии.
Не все размеры упаковок могут быть представлены в обращении.
Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Else-Kroener Strasse 1
D-61346 Bad Homburg v.d.H.
Германия
Производитель
Fresenius Kabi Austria GmbH
Hafnerstrasse 36
A-8055 Graz
Австрия
Fresenius Kabi AB
Rapsgatan 7
S-75174 Uppsala
Швеция
Для получения более подробной информации обращайтесь к представителю ответственного субъекта:
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 134
02-305 Warszawa
тел. +48 22 345 67 89
Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах — участницах Европейского
Экономического пространства под следующими названиями:

Название страны
члена
Название лекарственного средства
АвстрияPropofol “Fresenius” 2% mit MCT - Emulsion zur Injektion oder Infusion
БолгарияПропофол MCT/LCT Фрезениус 20 mg/ml инжекционна/инфузионна емулсия
БельгияPropolipid 2%
КипрPropofol 2% MCT/LCT Fresenius
ЧехияPropofol MCT/LCT Fresenius 20 mg/ml injekční/infuzní emulze
ДанияPropolipid
ЭстонияPropoven 2%
ФинляндияPropolipid 20 mg/ml
ГрецияPropofol MCT/LCT 2%
ИспанияPropofol Lipoven Fresenius 20 mg/ml emulsión inyectable y para perfusión
ИрландияPropofol 2% (20 mg/ml) emulsion for injection/infusion
ИсландияPropolipid 20 mg/ml
ЛитваPropoven 2%
ЛюксембургPropolipid 2%
ЛатвияPropoven 2%
ГерманияPropofol 2% (20 mg/1 ml) MCT Fresenius, Emulsion zur Injektion oder Infusion
НорвегияPropolipid 20 mg/ml
ПольшаPropofol 2% MCT/LCT Fresenius
ПортугалияPropofol 2% MCT/LCT Fresenius
РумынияPropofol MCT/LCT Fresenius 20 mg/ml emulsie injectabilă/perfuzabilă
СловакияPropofol MCT/LCT Fresenius 20 mg/ml injekčná/infúzna emulzia
СловенияPropoven 20 mg/ml emulzija za injiciranje ali infundiranje
ШвецияPropolipid 20 mg/ml
ВенгрияPropofol 2% MCT/LCT Fresenius
ВеликобританияPropofol 2% (20 mg/ml) emulsion for injection/infusion
ИталияPropofol Kabi

Информация, предназначенная исключительно для медицинского персонала:

Использовать только однократно. Все неиспользованные остатки эмульсии необходимо утилизировать.
Перед использованием флакон следует взболтать.
Если после взбалтывания флакона в эмульсии видны два слоя, препарат применять нельзя.
Следует применять только препарат с однородной консистенцией и из недемпажированной упаковки.
Перед использованием резиновую мембрану необходимо обработать спиртовым аэрозолем или ватным тампоном, смоченным спиртом. Использованные проколотые упаковки после применения подлежат утилизации.
Пропофол должен вводиться только врачами, специализирующимися в области анестезиологии (или, при необходимости, врачами, специализирующимися в области интенсивной терапии).
Пациенты должны постоянно находиться под наблюдением, а также необходимо обеспечить постоянный доступ к оборудованию для поддержания проходимости дыхательных путей, искусственной вентиляции лёгких, подачи кислорода с повышенной концентрацией и другому оборудованию для реанимации. Пропофол не должен вводиться одним и тем же лицом, который выполняет диагностическую или хирургическую процедуру.
Сообщалось о случаях злоупотребления и зависимости от пропофола, особенно среди медицинского персонала. Как и при применении других препаратов для общей анестезии, применение пропофола без поддержания функции дыхания может привести к осложнениям со стороны дыхательной системы, вплоть до летального исхода.
Если пропофол применяется с целью достижения седации у сознательных пациентов во время хирургических и диагностических процедур, необходимо постоянно контролировать отсутствие ранних признаков артериальной гипотензии, непроходимости дыхательных путей и десатурации.
Препарат Пропофол 2% МСТ/ЛСТ Фрезениус следует применять в виде непрерывной инфузии в неразбавленном виде.
Препарат Пропофол 2% МСТ/ЛСТ Фрезениус нельзя смешивать с другими растворами для инъекций или инфузий.
Препарат Пропофол 2% МСТ/ЛСТ Фрезениус можно применять через тот же инфузионный набор, что и 50 мг/мл (5%) раствор глюкозы для инъекций, 9 мг/мл (0,9%) раствор хлорида натрия для инъекций или 1,8 мг/мл (0,18%) раствор хлорида натрия для инъекций с 40 мг/мл (4%) раствором глюкозы для инъекций.
Другие лекарственные препараты или жидкости, вводимые одновременно с препаратом Пропофол 2% МСТ/ЛСТ Фрезениус через одну и ту же инфузионную линию, следует вводить ближе к месту введения канюли, используя Y-образный соединитель или трёхходовой кран.
Не рекомендуется применение препарата Пропофол 2% МСТ/ЛСТ Фрезениус для общей анестезии у детей в возрасте младше 3 лет, поскольку дозу 20 мг/мл трудно точно титровать у маленьких детей из-за необходимости введения очень малых объёмов препарата. Следует рассмотреть возможность применения препарата Пропофол 1% МСТ/ЛСТ Фрезениус у детей в возрасте от 1 месяца до 3 лет, если ожидаемая доза составляет менее, например, 100 мг/час.
Препарат Пропофол 2% МСТ/ЛСТ Фрезениус представляет собой эмульсию, содержащую жиры, без добавления бактериостатических консервантов и может способствовать быстрому росту микроорганизмов.
Эмульсию следует асептически набирать в стерильный шприц и инфузионный набор непосредственно после прокалывания пробки флакона. Начать введение необходимо немедленно.
Препарат Пропофол 2% МСТ/ЛСТ Фрезениус и всё инфузионное оборудование, содержащее этот препарат, следует использовать с соблюдением правил асептики на протяжении всего периода инфузии. Препарат Пропофол 2% МСТ/ЛСТ Фрезениус нельзя вводить через бактериологический фильтр.
Для контроля скорости инфузии рекомендуется использовать бюретки, капельницы, шприцевые насосы или объёмные инфузионные насосы.
Как обычно при применении жировых эмульсий, инфузию препарата Пропофол 2% МСТ/ЛСТ Фрезениус нельзя проводить дольше 12 часов через один и тот же инфузионный набор. Инфузионные наборы для препарата Пропофол 2% МСТ/ЛСТ Фрезениус следует заменять не реже чем каждые 12 часов.
Для уменьшения боли в месте введения препарат Пропофол 2% МСТ/ЛСТ Фрезениус можно вводить в более крупную вену и (или) непосредственно перед его введением ввести лидокаин. Применение лидокаина противопоказано у пациентов с наследственной острой порфирией.
Расслабляющие мышцы препараты, такие как атракуриум и мивакуриум, можно вводить через ту же инфузионную линию, что и Пропофол 2% МСТ/ЛСТ Фрезениус, только после её предварительного промывания.