Propofol 2% MCT/LCT Fresenius

Prospecto: Información para el usuario

Propofol 2% MCT/LCT Fresenius, 20 mg/ml, emulsión para perfusión / para inyección
Propofolum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase la sección 4.

Índice del prospecto

1. Qué es Propofol 2% MCT/LCT Fresenius y para qué se utiliza
2. Información importante antes de la administración de Propofol 2% MCT/LCT Fresenius
3. Cómo se utiliza Propofol 2% MCT/LCT Fresenius
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Propofol 2% MCT/LCT Fresenius
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Propofol 2% MCT/LCT Fresenius y para qué se utiliza

Propofol 2% MCT/LCT Fresenius pertenece al grupo de medicamentos denominados anestésicos generales.
Los anestésicos generales se utilizan para provocar la pérdida de conciencia (sueño) y permitir la realización de intervenciones quirúrgicas u otros procedimientos. Estos medicamentos también pueden emplearse para producir sedación (estado en el que el paciente está somnoliento, pero no completamente inconsciente).
Propofol 2% MCT/LCT Fresenius se utiliza para:

• inducir y mantener la anestesia general en adultos, adolescentes y niños mayores de 3 años;
• sedar a pacientes mayores de 16 años que requieran ventilación mecánica y cuidados intensivos;
• sedar a adultos, adolescentes y niños mayores de 3 años durante procedimientos diagnósticos y quirúrgicos, como medicamento único o en combinación con otros fármacos utilizados para producir anestesia local o regional.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Propofol 2 % MCT/LCT Fresenius

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Propofol 2 % MCT/LCT Fresenius

• si el paciente es alérgico al propofol, a la soja, a los cacahuetes o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• para la sedación de pacientes de 16 años o menores que requieran cuidados intensivos.

Advertencias y precauciones
Debe consultarse con el médico, farmacéutico o enfermera antes de la administración del medicamento Propofol 2 % MCT/LCT Fresenius, así como si alguna de las siguientes situaciones afecta o ha afectado previamente al paciente.
El medicamento Propofol 2 % MCT/LCT Fresenius no debe administrarse o debe administrarse únicamente con especial precaución y bajo estricta monitorización en pacientes:

• con insuficiencia cardíaca avanzada;
• con otras enfermedades cardíacas graves;
• que estén recibiendo terapia con descargas eléctricas (terapia electroconvulsiva, utilizada en el tratamiento psiquiátrico).

En pacientes de edad avanzada y en pacientes debilitados, el Propofol 2 % MCT/LCT Fresenius debe administrarse con precaución.
Antes de la administración del medicamento Propofol 2 % MCT/LCT Fresenius, debe informarse al anestesista o al médico del servicio de cuidados intensivos si el paciente presenta:

• enfermedad cardíaca;
• enfermedad pulmonar;
• enfermedad renal;
• enfermedad hepática;
• convulsiones (epilepsia);
• presión intracraneal elevada; en combinación con hipotensión, el flujo sanguíneo cerebral puede reducirse;
• alteraciones en los niveles de lípidos en sangre; si el paciente recibe nutrición exclusivamente por vía parenteral (alimentación intravenosa), deben controlarse los niveles de lípidos en sangre;
• pérdida significativa de líquidos corporales (deshidratación).

Antes de la administración del medicamento Propofol 2 % MCT/LCT Fresenius, deben tratarse y corregirse las siguientes afecciones en el paciente:

• insuficiencia cardíaca;
• hipoperfusión tisular (insuficiencia circulatoria);
• dificultades respiratorias graves (insuficiencia respiratoria);
• deshidratación (hipovolemia);
• convulsiones (epilepsia).

El Propofol 2 % MCT/LCT Fresenius puede aumentar el riesgo de:

• convulsiones;
• reflejo vagal que ralentiza la frecuencia cardíaca (vagotonía, bradicardia);
• alteraciones en la perfusión de los órganos del paciente (efectos hemodinámicos sobre el sistema cardiovascular), especialmente si el paciente tiene sobrepeso y recibe dosis elevadas de Propofol 2 % MCT/LCT Fresenius.

Durante la sedación con Propofol 2 % MCT/LCT Fresenius, pueden aparecer movimientos involuntarios en el paciente. El médico evaluará cómo esto podría afectar a la intervención quirúrgica realizada bajo sedación y tomará las medidas de precaución necesarias.
Muy raramente, tras la anestesia, puede producirse un período de pérdida de conciencia postoperatoria acompañado de un aumento del tono muscular. El paciente debe mantenerse bajo observación, aunque no se requiere tratamiento adicional. La recuperación de la conciencia se produce espontáneamente.
La inyección de Propofol 2 % MCT/LCT Fresenius puede causar dolor. Para reducir el dolor, puede aplicarse un anestésico local, aunque su uso podría provocar efectos adversos.
El paciente podrá abandonar el hospital cuando recupere completamente la conciencia.
Si tras la administración de propofol el paciente puede regresar a casa poco después, debe ir acompañado por otra persona.

Niños y adolescentes
No se recomienda el uso de Propofol 2 % MCT/LCT Fresenius en niños menores de 3 años.
No debe administrarse Propofol 2 % MCT/LCT Fresenius a niños y adolescentes menores de 16 años para sedación en unidades de cuidados intensivos, ya que no se ha demostrado la seguridad de su uso en esta indicación en este grupo de edad.

Propofol 2 % MCT/LCT Fresenius y otros medicamentos
Debe informarse al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que se estén tomando actualmente o que se hayan tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que se planee utilizar.
En particular, debe informarse al médico tratante, anestesista o enfermera si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• rifampicina (medicamento utilizado en el tratamiento de la tuberculosis);
• midazolam (medicamento utilizado para inducir sedación [estado profundo de calma, somnolencia o sueño], aliviar los síntomas de ansiedad y reducir la tensión muscular).

Debe extremarse la precaución si el paciente toma y/o recibe simultáneamente cualquiera de los siguientes medicamentos:

• medicamentos utilizados en premedicación (el anestesista sabrá cuáles pueden interactuar con Propofol 2 % MCT/LCT Fresenius);
• otros medicamentos anestésicos, incluyendo anestésicos generales, regionales, locales y anestésicos inhalados (el anestesista puede decidir reducir la dosis de Propofol 2 % MCT/LCT Fresenius);
• analgésicos;
• analgésicos potentes (fentanilo u opioides);
• medicamentos parasimpaticolíticos (utilizados en espasmos dolorosos, asma y enfermedad de Parkinson);
• benzodiazepinas (medicamentos sedantes);
• suxametonio (relajante muscular);
• medicamentos que puedan afectar a funciones corporales internas, como el ritmo cardíaco, por ejemplo, atropina;
• medicamentos y bebidas que contengan alcohol;
• neostigmina (medicamento utilizado en el tratamiento de la miastenia gravis);
• ciclosporina (medicamento utilizado para prevenir el rechazo de trasplantes);
• valproato (medicamento utilizado en el tratamiento de la epilepsia y trastornos psiquiátricos).

Propofol 2 % MCT/LCT Fresenius, alimentos, bebidas y alcohol
Después de la administración de Propofol 2 % MCT/LCT Fresenius, el paciente no debe comer, beber ni consumir alcohol hasta que recupere completamente la conciencia.

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o tiene previsto quedarse embarazada, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Propofol 2 % MCT/LCT Fresenius no debe administrarse a mujeres embarazadas a menos que sea estrictamente necesario. Las madres deben interrumpir la lactancia y desechar la leche recogida durante las 24 horas siguientes a la administración de Propofol 2 % MCT/LCT Fresenius.

Conducción y uso de máquinas
Durante un tiempo después de la administración de propofol, puede presentarse somnolencia. No debe conducirse ni manipularse maquinaria o aparatos hasta asegurarse de que el efecto del medicamento ha desaparecido completamente.
Si tras la administración de propofol el paciente puede regresar a casa poco después, no debe conducir ni regresar solo.
Debe consultarse al médico cuándo puede reanudarse esta actividad y volver al trabajo.

Propofol 2 % MCT/LCT Fresenius contiene aceite de soja y sodio
Propofol 2 % MCT/LCT Fresenius contiene aceite de soja. Si el paciente es alérgico a los cacahuetes o a la soja, no debe utilizar este medicamento.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por cada 100 ml, por lo que se considera "libre de sodio".

3. Cómo utilizar Propofol 2% MCT/LCT Fresenius

Propofol 2% MCT/LCT Fresenius será administrado al paciente exclusivamente en un hospital o en una unidad terapéutica adecuada por un anestesista o un médico especializado en cuidados intensivos, o bajo su supervisión directa.
Dosificación
La dosis administrada dependerá de la edad, el peso corporal y el estado del paciente. El médico administrará la dosis adecuada para inducir y mantener la anestesia o lograr el nivel requerido de sedación, observando cuidadosamente las respuestas del paciente y sus parámetros vitales (pulso, presión arterial, respiración, etc.).
Puede ser necesario administrar otros medicamentos para producir sedación o sueño profundo, aliviar el dolor, asegurar una adecuada ventilación y mantener estable la presión arterial. El médico decidirá qué medicamentos deben utilizarse y cuándo deben administrarse al paciente.
Adultos
La mayoría de los pacientes necesitan entre 1,5 y 2,5 mg de propofol/kg de peso corporal para inducir la anestesia (inducción), y posteriormente entre 4 y 12 mg de propofol/kg de peso corporal/hora para mantenerla (mantenimiento). Para lograr el nivel de sedación requerido, dosis entre 0,3 y 4,0 mg de propofol/kg de peso corporal/hora suelen ser suficientes.
Para lograr el nivel de sedación requerido durante procedimientos quirúrgicos y diagnósticos en adultos, la mayoría de los pacientes necesitarán una dosis entre 0,5 y 1 mg de propofol/kg de peso corporal administrada en un período de 1 a 5 minutos. El mantenimiento del nivel de sedación deseado se puede lograr ajustando adecuadamente la velocidad de infusión de Propofol 2% MCT/LCT Fresenius.
En la mayoría de los pacientes, será necesario administrar entre 1,5 y 4,5 mg de propofol/kg de peso corporal/hora. Si fuera necesario aumentar rápidamente el nivel de sedación, la infusión puede complementarse con una administración en bolo de propofol en dosis de 10 a 20 mg (0,5 a 1 ml de Propofol 2% MCT/LCT Fresenius).
Para la sedación de pacientes mayores de 16 años sometidos a ventilación mecánica durante cuidados intensivos, la dosis debe ajustarse al nivel de sedación requerido.
Un nivel satisfactorio de sedación generalmente se logra con velocidades de administración entre 0,3 y 4,0 mg de propofol/kg de peso corporal/hora. No se recomienda administrar el medicamento en infusión a una velocidad superior a 4,0 mg de propofol/kg de peso corporal/hora.
Pacientes de edad avanzada y pacientes debilitados
En pacientes de edad avanzada y en pacientes debilitados pueden requerirse dosis menores.
Niños y adolescentes mayores de 3 años
No se recomienda el uso de Propofol 2% MCT/LCT Fresenius en niños menores de 3 años.
La dosis debe ajustarse según la edad y/o el peso corporal.
En la mayoría de los niños mayores de 8 años, la dosis necesaria para la inducción de la anestesia es de aproximadamente 2,5 mg/kg de peso corporal de Propofol 2% MCT/LCT Fresenius. En niños más pequeños, la dosis requerida puede ser mayor (entre 2,5 y 4 mg/kg de peso corporal).
Dosis entre 9 y 15 mg/kg de peso corporal/hora generalmente permiten mantener el estado anestésico requerido. En niños más jóvenes puede requerirse una dosis mayor.
Para lograr la sedación con Propofol 2% MCT/LCT Fresenius durante procedimientos quirúrgicos y diagnósticos en niños mayores de 3 años, en la mayoría de los pacientes se requiere una dosis inicial de sedación entre 1 y 2 mg/kg de peso corporal de propofol. El mantenimiento del nivel de sedación deseado se logra ajustando adecuadamente la velocidad de infusión de Propofol 2% MCT/LCT Fresenius. En la mayoría de los pacientes se requiere una dosis entre 1,5 y 9 mg de propofol/kg de peso corporal/hora.
No debe utilizarse Propofol 2% MCT/LCT Fresenius en niños y adolescentes menores de 16 años para sedación en unidades de cuidados intensivos, ya que no se ha confirmado la seguridad de su uso en esta indicación en este grupo de edad.
Vía de administración
Propofol 2% MCT/LCT Fresenius está indicado para administración intravenosa, generalmente en la cara dorsal de la mano o del antebrazo. El anestesista puede utilizar una aguja o una cánula (tubo plástico fino).
Propofol 2% MCT/LCT Fresenius se inyectará en la vena manualmente o mediante una bomba eléctrica.
Propofol 2% MCT/LCT Fresenius está destinado para uso único. Cualquier resto no utilizado de la emulsión debe desecharse. El envase debe agitarse antes de su uso.
Si tras agitarlo se observan dos capas en la emulsión, no debe utilizarse.
Utilice exclusivamente el medicamento si tiene una consistencia homogénea y si el envase no está dañado.
Antes de su uso, la membrana de goma debe limpiarse con alcohol en aerosol o con un hisopo impregnado de alcohol.
Duración del tratamiento
En caso de utilizar Propofol 2% MCT/LCT Fresenius para sedación, no debe administrarse durante más de 7 días.
Administración de una dosis mayor de la recomendada de Propofol 2% MCT/LCT Fresenius
El médico asegurará que el paciente reciba la dosis adecuada de propofol según el procedimiento que se realice. Sin embargo, diferentes pacientes requieren distintas dosis del medicamento. Si un paciente recibe una dosis excesiva, el médico anestesista tomará las medidas adecuadas para garantizar una función cardíaca y respiratoria apropiada. Por esta razón, los medicamentos anestésicos solo deben administrarse por médicos especializados en anestesiología o en cuidados intensivos.
Si tiene cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, consulte con su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no ocurren en todas las personas.

Efectos adversos que pueden presentarse durante la anestesia

Durante la anestesia (mientras se realiza la inyección o cuando el paciente está somnoliento o completamente inconsciente) pueden producirse los siguientes efectos adversos. El médico estará atento a ellos. Si aparecen estos efectos adversos, el médico aplicará el tratamiento adecuado.

Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes):

• Dolor en el lugar de la inyección (durante la administración, antes de que el paciente se duerma).

Frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 10 pacientes):

• Latidos cardíacos lentos o rápidos;
• Presión arterial baja;
• Cambios en la respiración (frecuencia respiratoria reducida, apnea);
• Hipo;
• Tos (puede presentarse también durante el despertar de la anestesia).

Poco frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 100 pacientes):

• Inflamación y enrojecimiento a lo largo de la vena por donde se administró el medicamento o formación de coágulos sanguíneos.

Raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 1.000 pacientes):

• Temblores corporales, espasmos musculares o convulsiones (pueden presentarse también durante el despertar de la anestesia).

Muy raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 10.000 pacientes):

• Reacción alérgica grave que provoca dificultad respiratoria, hinchazón y enrojecimiento de la piel, sofocos;
• Acumulación de líquido en los pulmones, lo que dificulta mucho la respiración (puede presentarse también durante el despertar de la anestesia);
• Cambio en el color de la orina (puede presentarse también durante el despertar de la anestesia).

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• Movimientos involuntarios;
• Reacciones cutáneas graves y reacciones tisulares tras la administración accidental del medicamento fuera de la vena;
• Erección prolongada, a menudo dolorosa (priapismo).

Efectos adversos que pueden presentarse tras el despertar de la anestesia

Los siguientes efectos adversos pueden presentarse tras el despertar de la anestesia (durante el despertar del paciente o cuando ya está despierto):

Frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 10 pacientes):

• Dolor de cabeza;
• Náuseas, vómitos;
• Tos.

Raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 1.000 pacientes):

• Mareo, escalofríos y sensación de frío;
• Agitación.

Muy raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 10.000 pacientes):

• Pérdida de conciencia postoperatoria (en tales casos, los pacientes recuperaron la conciencia sin problemas);
• Pancreatitis, que provoca un fuerte dolor abdominal (no se ha establecido una relación causal);
• Fiebre postoperatoria.

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• Euforia;
• Excitación sexual;
• Latidos cardíacos irregulares;
• Cambios en el registro del ECG (correspondientes al síndrome de Brugada);
• Aumento del tamaño del hígado;
• Insuficiencia renal;
• Daño muscular (rabdomiólisis), aumento de la acidez sanguínea, niveles elevados de potasio en sangre, niveles elevados de lípidos en sangre, insuficiencia cardíaca;
• Uso indebido del medicamento, principalmente por parte del personal médico especializado;
• Erección prolongada, a menudo dolorosa (priapismo);
• Hepatitis, insuficiencia hepática aguda [los síntomas pueden incluir ictericia de la piel y los ojos, picor, orina oscura, dolor abdominal y sensibilidad del hígado al tacto (indicado como dolor bajo la parte anterior de la caja torácica, en el lado derecho del cuerpo), a veces con pérdida de apetito].

Cuando Propofol 2% MCT/LCT Fresenius se administra junto con lidocaína (un anestésico local utilizado para reducir el dolor en el lugar de la inyección), pueden presentarse raramente los siguientes efectos adversos:

• Mareo;
• Vómitos;
• Somnolencia;
• Convulsiones;
• Disminución de la frecuencia cardíaca (bradicardia);
• Latidos cardíacos irregulares (arritmia);
• Choque.

Notificación de efectos adversos

Si se presentan cualquier síntoma adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar al médico, farmacéutico o enfermero. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas:

Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.

Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar Propofol 2% MCT/LCT Fresenius

El medicamento debe conservarse en un lugar fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el frasco y en el
envase exterior tras: EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No conservar a una temperatura superior a 25°C.
No congelar.
Tras la primera apertura, el medicamento debe utilizarse inmediatamente.
Los sistemas de administración con el medicamento Propofol 2% MCT/LCT Fresenius deben sustituirse
12 horas después de abrir el frasco.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Propofol 2% MCT/LCT Fresenius

• La sustancia activa de este medicamento es el propofol.

Cada ml de emulsión contiene 20 mg de propofol.
Cada vial de 20 ml contiene 400 mg de propofol.
Cada vial de 50 ml contiene 1000 mg de propofol.
Cada vial de 100 ml contiene 2000 mg de propofol.

• Los demás componentes son: aceite de soja purificado, triglicéridos de ácidos grasos saturados de cadena media, fosfolípidos purificados de huevo de gallina, glicerol, ácido oléico, hidróxido de sodio, agua para preparaciones inyectables.

Aspecto de Propofol 2% MCT/LCT Fresenius y contenido del envase
Propofol 2% MCT/LCT Fresenius es una emulsión blanca de tipo aceite en agua para inyección o infusión.
Propofol 2% MCT/LCT Fresenius está disponible en viales de vidrio incoloros. Los viales de vidrio están cerrados con tapones de goma.
Tamaños de envase:
10 viales de vidrio que contienen 20 ml de emulsión cada uno.
1 vial de vidrio que contiene 50 ml de emulsión.
10 viales de vidrio que contienen 50 ml de emulsión cada uno.
10 viales de vidrio que contienen 100 ml de emulsión cada uno.
No todos los tamaños de envase pueden estar disponibles en el mercado.

Titular del permiso de comercialización y fabricante
Titular del permiso de comercialización
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Else-Kroener Strasse 1
D-61346 Bad Homburg v.d.H.
Alemania

Fabricante
Fresenius Kabi Austria GmbH
Hafnerstrasse 36
A-8055 Graz
Austria
Fresenius Kabi AB
Rapsgatan 7
S-75174 Uppsala
Suecia

Para obtener información más detallada, consulte al representante del titular del permiso de comercialización:
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 134
02-305 Varsovia
tel. +48 22 345 67 89

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:

Información destinada exclusivamente al personal médico cualificado:

Solo para uso individual. Todos los restos no utilizados de la emulsión deben desecharse.
Agitar el envase antes de usar.
Si tras agitar el envase se observan dos capas en la emulsión, no debe utilizarse.
Utilizar únicamente medicamento con consistencia homogénea y procedente de envases sin dañar.
Antes de la administración, limpiar la membrana de goma con alcohol en aerosol o con un hisopo impregnado de alcohol.
Los envases perforados deben desecharse tras su uso.
El propofol debe administrarse únicamente por médicos especializados en anestesiología (o, si procede, por médicos especializados en cuidados intensivos).
Debe monitorizarse continuamente al paciente y garantizarse en todo momento el acceso al equipo necesario para mantener la permeabilidad de las vías respiratorias, ventilación artificial, administración de oxígeno con concentración aumentada y otros equipos de reanimación. El propofol no debe ser administrado por la misma persona que realiza el procedimiento diagnóstico o quirúrgico.
Se han notificado casos de abuso y dependencia del propofol, especialmente entre el personal médico cualificado. Del mismo modo que con otros medicamentos para anestesia general, la administración de propofol sin mantener la función respiratoria puede provocar complicaciones respiratorias que pueden conducir a la muerte.
Cuando el propofol se utilice con fines de sedación en pacientes conscientes durante procedimientos quirúrgicos o diagnósticos, debe vigilarse continuamente la aparición de signos precoces de hipotensión arterial, obstrucción de las vías respiratorias y desaturación.
Propofol 2% MCT/LCT Fresenius debe administrarse mediante infusión continua en forma no diluida.
No se debe mezclar Propofol 2% MCT/LCT Fresenius con otras soluciones inyectables o para infusión.
Propofol 2% MCT/LCT Fresenius puede administrarse a través del mismo sistema de perfusión que la solución inyectable de glucosa al 50 mg/ml (5%), la solución inyectable de cloruro sódico al 9 mg/ml (0,9%) o la solución inyectable de cloruro sódico al 1,8 mg/ml (0,18%) con solución inyectable de glucosa al 40 mg/ml (4%).
Otros medicamentos o líquidos administrados simultáneamente con Propofol 2% MCT/LCT Fresenius utilizando la misma línea de infusión deben administrarse cerca del sitio de inserción del catéter, empleando un conector en Y o una válvula de tres vías.
No se recomienda el uso de Propofol 2% MCT/LCT Fresenius para anestesia general en niños menores de 3 años, ya que la concentración de 20 mg/ml dificulta ajustar adecuadamente la dosis en niños pequeños debido a las muy pequeñas cantidades de medicamento necesarias. Se debe considerar el uso de Propofol 1% MCT/LCT Fresenius en niños entre 1 mes y 3 años de edad, si la dosis esperada es inferior, por ejemplo, a 100 mg/hora.
Propofol 2% MCT/LCT Fresenius es una emulsión que contiene grasas y carece de conservantes antimicrobianos, por lo que puede favorecer un rápido crecimiento microbiano.
La emulsión debe extraerse en condiciones asépticas a una jeringa estéril y al sistema de perfusión inmediatamente después de perforar el tapón del vial. Comenzar inmediatamente la administración.
Propofol 2% MCT/LCT Fresenius y cualquier equipo de perfusión que contenga este medicamento deben manejarse siguiendo estrictamente las normas de asepsia durante toda la duración de la infusión. No se debe administrar Propofol 2% MCT/LCT Fresenius a través de un filtro bacteriológico.
Para controlar la velocidad de infusión, se recomienda el uso de buretas, contadores de gotas, bombas de jeringa o bombas de perfusión volumétricas.
Como ocurre habitualmente con las emulsiones grasas, la infusión de Propofol 2% MCT/LCT Fresenius no debe administrarse durante más de 12 horas a través de un mismo sistema de perfusión. Los sistemas de perfusión con Propofol 2% MCT/LCT Fresenius deben cambiarse al menos cada 12 horas.
Para reducir el dolor en el sitio de inyección, Propofol 2% MCT/LCT Fresenius puede administrarse en una vena de mayor tamaño y/o inyectar lidocaína inmediatamente antes de su administración. No se debe utilizar lidocaína en pacientes con porfiria aguda hereditaria.
Los relajantes musculares como atracurio y mivacurio pueden administrarse a través de la misma línea de infusión que Propofol 2% MCT/LCT Fresenius únicamente tras haberla lavado previamente.