Пропофол 2% МСТ/ЛСТ Фрезеніус

Інструкція, що вкладається до упаковки: інформація для користувача

Пропофол 2% МСТ/ЛСТ Фрезеніус, 20 мг/мл, емульсія для ін'єкцій / для інфузій
Propofolum
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
• За наявності будь-яких сумнівів зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Пропофол 2% МСТ/ЛСТ Фрезеніус і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням Пропофолу 2% МСТ/ЛСТ Фрезеніус
3. Як застосовувати Пропофол 2% МСТ/ЛСТ Фрезеніус
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати Пропофол 2% МСТ/ЛСТ Фрезеніус
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Пропофол 2% МСТ/ЛСТ Фрезеніус і для чого його застосовують

Пропофол 2% МСТ/ЛСТ Фрезеніус належить до групи лікарських засобів, які називаються засобами загальної анестезії.
Засоби загальної анестезії застосовують для втрати свідомості (сну), щоб забезпечити проведення операції або інших процедур.
Ці засоби можуть також застосовуватися для седації (стану, коли пацієнт сонний, але не повністю знеболений).
Пропофол 2% МСТ/ЛСТ Фрезеніус застосовують для:

• індукції та підтримки загальної анестезії у дорослих, підлітків і дітей віком старше 3 років;
• седації пацієнтів віком старше 16 років, які перебувають на штучній вентиляції легень і потребують інтенсивної медичної допомоги;
• седації дорослих, підлітків і дітей віком старше 3 років під час діагностичних і хірургічних процедур, як окремий засіб або в поєднанні з іншими лікарськими засобами, що застосовуються для місцевої або регіонарної анестезії.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Пропофол 2% МСТ/ЛСТ Фрезеніус

Коли не застосовувати лікарський засіб Пропофол 2% МСТ/ЛСТ Фрезеніус

• якщо пацієнт має алергію на пропофол, сою, арахіс або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• для седації пацієнтів віком 16 років або молодше, які потребують інтенсивної медичної допомоги.

Попередження та заходи обережності
Слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри перед застосуванням лікарського засобу Пропофол 2% МСТ/ЛСТ Фрезеніус, а також якщо якась із нижче зазначених ситуацій стосується або стосувалася пацієнта в минулому.
Лікарський засіб Пропофол 2% МСТ/ЛСТ Фрезеніус не слід застосовувати або слід застосовувати лише з особливою обережністю та за умови інтенсивного моніторингу у пацієнтів:

• з тяжким серцевим напруженням;
• з іншими серйозними захворюваннями серця;
• які лікуються електрошоковою терапією (електросудомна терапія, що застосовується в психіатричному лікуванні).

У літніх і ослаблених пацієнтів Пропофол 2% МСТ/ЛСТ Фрезеніус слід застосовувати з обережністю.
Перед застосуванням лікарського засобу Пропофол 2% МСТ/ЛСТ Фрезеніус слід повідомити анестезіолога або лікаря відділення інтенсивної медичної допомоги, якщо у пацієнта є:

• захворювання серця;
• захворювання легень;
• захворювання нирок;
• захворювання печінки;
• напади епілепсії (епілепсія);
• підвищений внутрішньочерепний тиск (підвищений внутрішньочерепний тиск); у поєднанні зі зниженим артеріальним тиском може зменшитися кількість крові, що надходить до мозку;
• змінений рівень жирів у крові; якщо пацієнт повністю харчується парентерально (харчування через вену), слід контролювати рівень жирів у крові;
• значна втрата рідини з організму (дегідратація).

Перед застосуванням лікарського засобу Пропофол 2% МСТ/ЛСТ Фрезеніус необхідно лікувати такі стани у пацієнта:

• серцева недостатність;
• недостатнє кровопостачання тканин (циркуляторна недостатність);
• серйозні труднощі з диханням (дихальну недостатність);
• дегідратація (гіповолемія);
• напади епілепсії (епілепсія).

Пропофол 2% МСТ/ЛСТ Фрезеніус може підвищувати ризик:

• нападів епілепсії;
• вагусного рефлексу, що уповільнює роботу серця (ваготонія, брадикардія);
• змін у кровопостачанні органів тіла пацієнта (гемодинамічні ефекти на серцево-судинну систему), якщо пацієнт має надлишкову вагу та отримує великі дози Пропофолу 2% МСТ/ЛСТ Фрезеніус.

Під час седації з використанням лікарського засобу Пропофол 2% МСТ/ЛСТ Фрезеніус у пацієнта можуть виникати непередбачувані рухи. Лікарі враховують, як це може вплинути на хірургічну процедуру, що проводиться під седацією, та вживають необхідних заходів обережності.
Дуже рідко після знеболення може виникнути післяопераційна втрата свідомості з супутнім підвищеним м’язовим тонусом. Пацієнта слід спостерігати, але додаткове лікування не потрібно. Повернення свідомості відбувається спонтанно.
Введення лікарського засобу Пропофол 2% МСТ/ЛСТ Фрезеніус може бути болісним. Щоб зменшити біль, можна застосувати місцевий знеболювальний засіб, але це може спричинити небажані ефекти.
Пацієнт зможе заливити лікарню, якщо повністю відновить свідомість.
Якщо пацієнт після застосування пропофолу може повернутися додому, з ним має бути інша особа.

Діти та підлітки
Застосування лікарського засобу Пропофол 2% МСТ/ЛСТ Фрезеніус не рекомендовано у дітей віком до 3 років.
Заборонено застосовувати Пропофол 2% МСТ/ЛСТ Фрезеніус у дітей та підлітків віком до 16 років для седації на відділеннях інтенсивної медичної допомоги, оскільки безпека застосування пропофолу за цим показанням у цій віковій групі не підтверджена.

Пропофол 2% МСТ/ЛСТ Фрезеніус та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які зараз застосовуються, застосовувалися нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Зокрема, слід повідомити лікаря, анестезіолога або медсестру, якщо пацієнт приймає будь-який із таких ліків:

• рифампіцин (ліки, що застосовуються для лікування туберкульозу);
• мідазолам [ліки, що застосовуються для викликання седації (глибокого стану спокою, сонливості або сну), полегшення тривожних станів та зменшення м’язового напруження].

Слід дотримуватися особливої обережності, якщо пацієнт приймає і (або) отримує одночасно будь-який із таких ліків:

• ліки, що застосовуються для премедикації (анестезіолог знає, які ліки можуть взаємодіяти з Пропофолом 2% МСТ/ЛСТ Фрезеніус);
• інші знеболювальні засоби, зокрема загальні, регіональні та місцеві анестетики, а також інгаляційні анестетики (анестезіолог може вирішити зменшити дозу Пропофолу 2% МСТ/ЛСТ Фрезеніус);
• знеболювальні засоби (анальгетики);
• сильні знеболювальні (фентаніл або опіоїди);
• парасимпатолітичні засоби (що застосовуються при болях, астмі та хворобі Паркінсона);
• бензодіазепіни (засоби для заспокоєння);
• суксаметоній (засіб, що розслаблює м’язи);
• ліки, що можуть впливати на внутрішні функції організму, наприклад, серцевий ритм, наприклад, атропін;
• ліки та напої, що містять алкоголю;
• неостигмін (ліки, що застосовуються для лікування м’язової слабкості);
• циклоспорин (ліки, що застосовуються для запобігання відторгнення трансплантата);
• валпроїн (ліки, що застосовуються для лікування епілепсії та психічних розладів).

Пропофол 2% МСТ/ЛСТ Фрезеніус, їжа, напої та алкоголю
Після введення лікарського засобу Пропофол 2% МСТ/ЛСТ Фрезеніус пацієнт не повинен їсти, пити або вживати алкоголю до повного відновлення свідомості.

Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Пропофол 2% МСТ/ЛСТ Фрезеніус не слід застосовувати жінкам під час вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним. Матерям слід припинити годування грудьми та викинути молоко, зібране протягом 24 годин після отримання Пропофолу 2% МСТ/ЛСТ Фрезеніус.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Протягом певного часу після застосування пропофолу може виникати сонливість. Не слід керувати транспортними засобами, працювати з устаткуванням або механізмами до тих пір, поки не буде впевнено, що дія лікарського засобу повністю припинилася.
Якщо пацієнт може повернутися додому невдовзі після застосування пропофолу, він не повинен керувати транспортними засобами або повертатися додому без супроводу.
Слід проконсультуватися з лікарем щодо того, коли можна відновити ці дії та повернутися до роботи.

Пропофол 2% МСТ/ЛСТ Фрезеніус містить соєву олію та натрій
Пропофол 2% МСТ/ЛСТ Фрезеніус містить соєву олію. Якщо пацієнт має алергію на арахіс або сою, він не повинен застосовувати цей лікарський засіб.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на 100 мл, тобто вважається «без натрію».

3. Як застосовувати Пропофол 2% МСТ/ЛСТ Фрезеніус

Пропофол 2% МСТ/ЛСТ Фрезеніус буде введено пацієнту виключно в лікарні або на
відповідному терапевтичному відділенні анестезіологом або лікарем, спеціалізованим
у наданні інтенсивної медичної допомоги, або під їх безпосереднім наглядом.
Дозування
Введена доза залежатиме від віку, маси тіла та стану пацієнта. Лікар визначить відповідну дозу,
щоб викликати та підтримувати знеболення або досягти потрібного рівня седації, уважно спостерігаючи
за реакціями пацієнта та його життєвими показниками (пульс, артеріальний тиск, дихання тощо).
Може знадобитися застосування інших ліків для викликання заспокоєння або повної втрати свідомості,
зниження відчуття болю, забезпечення належного дихання та підтримання артеріального тиску
на сталому рівні. Лікар вирішить, які ліки слід застосувати та коли їх вводити пацієнтові.
Дорослі
Більшості пацієнтів потрібно від 1,5 до 2,5 мг пропофолу/кг маси тіла для засипання (індукція
знеболення), а потім від 4 до 12 мг пропофолу/кг маси тіла/год, щоб підтримувати стан сну
(підтримання знеболення). Для забезпечення потрібного рівня седації, дози від 0,3 до
4,0 мг пропофолу/кг маси тіла/год, як правило, є достатніми.
Для забезпечення потрібного рівня седації під час хірургічних
та діагностичних процедур у дорослих, більшості пацієнтів буде потрібно введення дози від 0,5 до
1 мг пропофолу/кг маси тіла протягом 1–5 хвилин. Підтримання потрібного рівня седації можна
досягти шляхом підбору відповідної швидкості інфузії препарату Пропофол 2% МСТ/ЛСТ Фрезеніус.
У більшості пацієнтів буде потрібно застосування дози від 1,5 до 4,5 мг
пропофолу/кг маси тіла/год. Якщо необхідно швидко підвищити рівень седації, інфузію можна
доповнити болюсним введенням пропофолу у дозі від 10 до 20 мг (від 0,5 до 1 мл препарату Пропофол 2%
МСТ/ЛСТ Фрезеніус).
Для седації пацієнтів у віці понад 16 років, які піддаються штучній вентиляції легень під час
інтенсивної медичної допомоги, дозу препарату слід підібрати відповідно до потрібного рівня седації.
Задовільний рівень седації, як правило, досягається при швидкості введення від
0,3 до 4,0 мг пропофолу/кг маси тіла/год. Не рекомендується застосовувати препарат у інфузії зі швидкістю,
яка перевищує 4,0 мг пропофолу/кг маси тіла/год.
Пацієнти похилого віку та ослаблені
У пацієнтів похилого віку та ослаблених пацієнтів можуть знадобитися менші дози.
Діти та підлітки віком понад 3 роки
Застосування препарату Пропофол 2% МСТ/ЛСТ Фрезеніус у дітей віком до 3 років не рекомендується.
Дозу слід підібрати з урахуванням віку та (або) маси тіла.
У більшості дітей віком понад 8 років доза, необхідна для засипання (індукція знеболення),
становить приблизно 2,5 мг/кг маси тіла препарату Пропофол 2% МСТ/ЛСТ Фрезеніус. У молодших дітей
необхідна доза може бути більшою (від 2,5 до 4 мг/кг маси тіла).
Дози в межах від 9 до 15 мг/кг маси тіла/год, як правило, дозволяють досягти потрібного стану сну
(підтримання знеболення). У молодших дітей може знадобитися більша доза.
Для викликання седації за допомогою препарату Пропофол 2% МСТ/ЛСТ Фрезеніус під час хірургічних
та діагностичних процедур у дітей віком понад 3 роки, більшості пацієнтів для початкової седації
потрібно введення від 1 до 2 мг/кг маси тіла пропофолу. Підтримання
потрібного рівня седації досягається шляхом підбору відповідної швидкості інфузії препарату Пропофол 2%
МСТ/ЛСТ Фрезеніус. У більшості пацієнтів потрібно застосування від 1,5 до 9 мг
пропофолу/кг маси тіла/год.
Препарат Пропофол 2% МСТ/ЛСТ Фрезеніус не можна застосовувати дітям та підліткам віком до
16 років для седації на відділеннях інтенсивної медичної допомоги, оскільки безпека застосування пропофолу
за цим показанням у цій віковій групі не підтверджена.
Спосіб введення
Пропофол 2% МСТ/ЛСТ Фрезеніус призначений для внутрішньовенного введення, зазвичай у задню
поверхню кисті або передпліччя. Анестезіолог може використовувати голку або катетер (тонку пластикову трубку).
Пропофол 2% МСТ/ЛСТ Фрезеніус буде вводитися до вени вручну або за допомогою електричного помпи.
Пропофол 2% МСТ/ЛСТ Фрезеніус призначений для одноразового використання. Усі
невикористані залишки емульсії слід утилізувати. Перед використанням упаковку слід струшити.
Якщо після струшування в емульсії видно два шари, її використовувати не можна.
Застосовувати виключно препарат однорідної консистенції та з неушкодженої упаковки.
Перед використанням гумову мембрану слід протерти спиртом у аерозолі або ватним тампоном,
змоченим спиртом.
Тривалість лікування
У разі застосування препарату Пропофол 2% МСТ/ЛСТ Фрезеніус для седації, його не можна застосовувати
довше, ніж 7 днів.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Пропофол 2% МСТ/ЛСТ Фрезеніус
Лікар забезпечить, що пацієнт отримає відповідну дозу пропофолу залежно від процедури,
яку проводять. Проте різним пацієнтам можуть знадобитися різні дози препарату. Якщо пацієнт
отримає надто велику дозу препарату, лікар-анестезіолог вжитиме відповідних заходів, щоб забезпечити
належню роботу серця та дихальної системи. Саме тому знеболювальні засоби вводяться
виключно лікарями, спеціалізованими в анестезіології або інтенсивній медичній допомозі.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
Побічні ефекти, що виникають під час знеболення
Під час знеболення (під час введення ін'єкції та коли пацієнт сонний або повністю знепритомнів) можуть виникнути побічні ефекти, перелічені нижче. Лікар буде звертати на це увагу.
Якщо виникнуть такі побічні ефекти, лікар застосує відповідне лікування.
Дуже часто (можуть стосуватися більше ніж 1 із 10 пацієнтів):

• біль у місці введення ін'єкції (під час введення, перш ніж пацієнт засне).

Часто (можуть стосуватися менше ніж 1 із 10 пацієнтів):

• повільне або швидке серцебиття;
• низький артеріальний тиск крові;
• зміна способу дихання (рідке дихання, зупинка дихання);
• ікота;
• кашель (може виникнути також під час прокидання від знеболення).

Не часто (можуть стосуватися менше ніж 1 із 100 пацієнтів):

• набряк і почервоніння вздовж вени, в яку вводили препарат, або тромби в крові.

Рідко (можуть стосуватися менше ніж 1 із 1 000 пацієнтів):

• тремтіння тіла та судоми (можуть виникнути також під час прокидання від знеболення).

Дуже рідко (можуть стосуватися менше ніж 1 із 10 000 пацієнтів):

• тяжка алергійна реакція, що призводить до утруднення дихання, набряку та почервоніння шкіри, приливів жару;
• накопичення рідини в легенях, що значно ускладнює дихання (може виникнути також під час прокидання від знеболення);
• зміна кольору сечі (може виникнути також під час прокидання від знеболення).

Невідома частота (частоту не можна визначити на основі наявних даних):

• непередбачувані рухи;
• тяжкі шкірні реакції та тканинні ураження при випадковому введенні препарату поза вену;
• тривала, часто болюча ерекція (пріапізм).

Побічні ефекти, які можуть виникнути після прокидання від знеболення
Наступні побічні ефекти можуть виникнути після прокидання від знеболення (під час прокидання пацієнта або коли він уже прокинувся):
Часто (можуть стосуватися менше ніж 1 із 10 пацієнтів):

• головний біль;
• нудота, блювота;
• кашель.

Рідко (можуть стосуватися менше ніж 1 із 1 000 пацієнтів):

• запаморочення, тремтіння та відчуття холоду;
• збудження.

Дуже рідко (можуть стосуватися менше ніж 1 із 10 000 пацієнтів):

• післяопераційна втрата свідомості (у таких випадках пацієнти без проблем поверталися до свідомості);
• запалення підшлункової залози, що призводить до сильного болю в животі (зв’язок причини і наслідку не встановлено);
• післяопераційна гарячка.

Невідома частота (частоту не можна визначити на основі наявних даних):

• ейфорія;
• сексуальне збудження;
• нерегулярне серцебиття;
• зміни на ЕКГ (відповідають синдрому Бругада);
• збільшення печінки;
• ниркова недостатність;
• ураження м’язів (рабдоміоліз), підвищення кислотності крові, високий рівень калію в крові, високий рівень жирів у крові, серцева недостатність;
• зловживання препаратом, переважно медичним персоналом;
• тривала, часто болюча ерекція (пріапізм);
• запалення печінки, гостра печінкова недостатність [симптоми можуть включати жовтяницю шкіри та очей, свербіж, темне забарвлення сечі, біль у животі та болючість печінки при дотику (відчувається як біль під передньою частиною грудної клітки праворуч), іноді з втратою апетиту].

Коли Пропофол 2% МСТ/ЛСТ Фрезеніус застосовується у поєднанні з лідокаїном (місцевий знеболювальний засіб, що використовується для зменшення болю в місці введення ін'єкції), рідко можуть виникнути такі побічні ефекти:

• запаморочення;
• блювота;
• сонливість;
• судоми;
• уповільнення серцебиття (брадикардія);
• нерегулярне серцебиття (аритмія);
• шок.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301
факс: +48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати Пропофол 2% МСТ/ЛСТ Фрезеніус

Ліки слід зберігати у місці, недоступному для дітей.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на ампулі та зовнішній упаковці після: EXP. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Не зберігати при температурі вище 25 °C.
Не заморожувати.
Після першого відкриття ліки слід використати негайно.
Комплекти для введення з лікарським засобом Пропофол 2% МСТ/ЛСТ Фрезеніус повинні бути замінені 12 годин після відкриття ампули.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Пропофол 2% МСТ/ЛСТ Фрезеніус

• Діючою речовиною лікарського засобу є пропофол.

Кожен мл емульсії містить 20 мг пропофолу.
Кожна ампула по 20 мл містить 400 мг пропофолу.
Кожна ампула по 50 мл містить 1000 мг пропофолу.
Кожна ампула по 100 мл містить 2000 мг пропофолу.

• Інші складові: очищений соєвий олія, тригліцериди насичених жирних кислот середньої довжини ланцюга, очищені фосфатиди курячого яйця, гліцерол, олеїнова кислота, натрію гідроксид, вода для ін'єкцій.

Як виглядає Пропофол 2% МСТ/ЛСТ Фрезеніус та що містить упаковка
Пропофол 2% МСТ/ЛСТ Фрезеніус — це біла емульсія типу «олеї в воді» для ін'єкцій або інфузій.
Пропофол 2% МСТ/ЛСТ Фрезеніус доступний у безбарвних скляних ампулах. Скляні ампули
закриті гумовими пробками.
Розміри упаковок:
10 скляних ампул, що містять по 20 мл емульсії.
1 скляна ампула, що містить 50 мл емульсії.
10 скляних ампул, що містять по 50 мл емульсії.
10 скляних ампул, що містять по 100 мл емульсії.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт та виробник
Відповідальний суб’єкт
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Else-Kroener Strasse 1
D-61346 Bad Homburg v.d.H.
Німеччина
Виробник
Fresenius Kabi Austria GmbH
Hafnerstrasse 36
A-8055 Graz
Австрія
Fresenius Kabi AB
Rapsgatan 7
S-75174 Uppsala
Швеція
Для отримання додаткової інформації звертайтеся до представника відповідального суб’єкта:
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 134
02-305 Warszawa
тел. +48 22 345 67 89
Цей лікарський засіб зареєстрований для обігу в країнах — учасницях Європейського
Економічного простору під такими назвами:

Інформація, призначена виключно для професійного медичного персоналу:

Використовувати виключно одноразово. Усі невикористані залишки емульсії необхідно утилізувати.
Перед застосуванням упаковку слід струсити.
Якщо після струшування упаковки в емульсії видно два шари, її використовувати не можна.
Застосовувати виключно препарат однорідної консистенції та з неушкодженої упаковки.
Перед використанням гумову мембрану слід протерти спиртом у аерозолі або ватним тампоном, змоченим спиртом. Після використання проколоту упаковку необхідно утилізувати.
Пропофол слід вводити лише лікарям, спеціалізованим в анестезіології (або, якщо це виправдано, лікарям, спеціалізованим в інтенсивній терапії).
Пацієнтів необхідно постійно моніторити та забезпечити постійний доступ до обладнання для підтримки прохідності дихальних шляхів, штучної вентиляції легень, подачі кисню підвищеної концентрації та іншого обладнання для реанімації. Пропофол не повинен вводити той самий працівник, який виконує діагностичну чи хірургічну процедуру.
Повідомлялися випадки зловживання та залежності від пропофолу, особливо серед професійного медичного персоналу. Як і при застосуванні інших засобів для загального знеболення, використання пропофолу без підтримки дихальної функції може призвести до дихальних ускладнень, що призводять до смерті.
Якщо пропофол застосовується з метою седації у свідомих пацієнтів під час хірургічних та діагностичних процедур, необхідно постійно контролювати наявність ранніх ознак артеріальної гіпотензії, непрохідності дихальних шляхів та десатурації.
Пропофол 2% МСТ/ЛСТ Фрезеніус слід застосовувати у вигляді безперервної інфузії в нерозведенному вигляді.
Препарат Пропофол 2% МСТ/ЛСТ Фрезеніус не можна змішувати з іншими розчинами для ін'єкцій або інфузій.
Пропофол 2% МСТ/ЛСТ Фрезеніус можна застосовувати через той самий інфузійний комплект з розчином глюкози 50 мг/мл (5%) для ін'єкцій, 9 мг/мл (0,9%) розчином натрію хлориду для ін'єкцій або 1,8 мг/мл (0,18%) розчином натрію хлориду для ін'єкцій з 40 мг/мл (4%) розчином глюкози для ін'єкцій.
Інші ліки або рідини, що застосовуються одночасно з препаратом Пропофол 2% МСТ/ЛСТ Фрезеніус за допомогою тієї самої інфузійної лінії, слід вводити ближче до місця встановлення катетера, використовуючи Y-подібний коннектор або трьохходовий кран.
Не рекомендується застосовувати препарат Пропофол 2% МСТ/ЛСТ Фрезеніус для загального знеболення у дітей віком до 3 років, оскільки дозу 20 мг/мл важко адекватно титрувати у маленьких дітей через необхідність введення дуже малих об’ємів препарату. Слід розглянути можливість застосування препарату Пропофол 1% МСТ/ЛСТ Фрезеніус у дітей віком від 1 місяця до 3 років, якщо очікувана доза становить менше, ніж, наприклад, 100 мг/год.
Пропофол 2% МСТ/ЛСТ Фрезеніус — це емульсія, що містить жири без бактерицидних консервантів і може сприяти швидкому росту мікроорганізмів.
Емульсію слід асептично набирати у стерильний шприц та інфузійний комплект безпосередньо після проколю пробки ампули. Інфузію слід розпочати негайно.
Препарат Пропофол 2% МСТ/ЛСТ Фрезеніус та весь інфузійний обладнання, що містить цей препарат, слід використовувати з дотриманням правил асептики протягом усього часу тривання інфузії. Препарат Пропофол 2% МСТ/ЛСТ Фрезеніус не можна вводити через мікробіологічний фільтр.
Для контролю швидкості інфузії рекомендується використовувати бюретки, крапельниці, шприцеві помпи або об’ємні інфузійні помпи.
Як і зазвичай при застосуванні жирових емульсій, інфузію препарату Пропофол 2% МСТ/ЛСТ Фрезеніус не можна проводити довше 12 годин через один інфузійний комплект. Інфузійні комплекти для препарату Пропофол 2% МСТ/ЛСТ Фрезеніус слід замінювати щонайменше кожні 12 годин.
Для зменшення болю в місці введення Пропофол 2% МСТ/ЛСТ Фрезеніус можна вводити в більшу вену і (або) перед його введенням ввести лідокаїн. Лідокаїн не можна застосовувати пацієнтам із спадковою гострою порфірією.
Розслаблювачі м’язів, такі як атрекуріум та мівакуріум, можна вводити через ту саму інфузійну лінію, що й Пропофол 2% МСТ/ЛСТ Фрезеніус, лише після її попереднього промивання.