Аципрекс

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Аципрекс, 10 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Эсциталопрам
Перед применением лекарства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Аципрекс и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Аципрекс
3. Как применять препарат Аципрекс
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить препарат Аципрекс
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Аципрекс и для чего он применяется

Препарат Аципрекс содержит эсциталопрам и применяется для лечения депрессии (тяжёлых депрессивных эпизодов),
тревожных расстройств (таких как панические атаки с агорафобией или без неё (страх нахождения в местах, где получение помощи может оказаться невозможным), социальной тревожности (страх общения с людьми), генерализованного тревожного расстройства, а также обсессивно-компульсивных расстройств.
Эсциталопрам относится к группе антидепрессантов, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС). Эти препараты влияют на функцию серотонинергической системы в головном мозге, увеличивая концентрацию серотонина. Нарушения функции серотонинергической системы считаются важным фактором возникновения депрессии и связанных с ней расстройств.
Может пройти несколько недель лечения, прежде чем начнётся улучшение. Необходимо продолжать приём препарата Аципрекс, даже если улучшение состояния пациента наступает с задержкой.
Если улучшения не наблюдается или пациент чувствует себя хуже, следует обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением препарата Аципрекс

Когда не применять препарат Аципрекс

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к эсциталопраму или любому другому компоненту препарата (перечисленным в пункте 6);
• если пациент принимает другие лекарства, относящиеся к группе ингибиторов моноаминоксидазы (ИМАО), включая селегилин (применяемый при болезни Паркинсона), моклобемид (применяемый при лечении депрессии) или линезолид (антибиотик);
• если у пациента врождённые нарушения ритма сердца или имели место в прошлом (выявленные на ЭКГ — исследовании, служащем для оценки работы сердца);
• если пациент принимает лекарства, применяемые при лечении нарушений ритма сердца или лекарства, которые могут влиять на ритм сердца (см. пункт 2 «Аципрекс и другие лекарства»).

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Аципрекс необходимо проконсультироваться с врачом.
Следует сообщить своему врачу о других жалобах или заболеваниях, поскольку может потребоваться их учёт. В частности, необходимо сообщить врачу:

• если у пациента эпилепсия. При возникновении судорожных припадков впервые или увеличении их частоты следует прекратить приём препарата Аципрекс (см. также пункт 4 «Возможные побочные эффекты»);
• если у пациента нарушения функции печени или почек. Может потребоваться коррекция дозы врачом;
• если у пациента сахарный диабет. Приём препарата Аципрекс может влиять на контроль концентрации глюкозы в крови. Может потребоваться коррекция дозы инсулина и (или) пероральных гипогликемических средств;
• если у пациента пониженное содержание натрия в крови;
• если у пациента повышенная склонность к кровотечениям или подкожным кровоизлияниям;
• если в анамнезе имеются нарушения свёртываемости крови или если пациентка беременна (см. «Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность»);
• если пациент проходит лечение электросудорожной терапией;
• если у пациента ишемическая болезнь сердца;
• если у пациента имеются или были проблемы с сердцем, или недавно был инфаркт миокарда;
• если у пациента низкий пульс в покое и (или) известно, что может быть дефицит соли вследствие длительной острой диареи и рвоты или приёма диуретиков (лекарств, увеличивающих выделение мочи);
• если у пациента учащённое или нерегулярное сердцебиение, слабость, обмороки или головокружение при вставании, что может указывать на нарушение работы сердца;
• если у пациента имеются или имелись в прошлом проблемы с глазами, такие как некоторые виды глаукомы (повышенное внутриглазное давление).

Внимание
Как и при применении других лекарств, используемых при лечении депрессии или схожих заболеваний, улучшение состояния пациента не наступает сразу после начала лечения. Улучшение самочувствия может наступить только через несколько недель приёма препарата Аципрекс.
При панических атаках улучшение обычно наступает через 2–4 недели лечения.
В начальный период терапии некоторые пациенты могут испытывать усиление тревожности, которое исчезает при продолжении лечения. Поэтому необходимо строго соблюдать рекомендации лечащего врача и не прекращать приём препарата, а также не изменять дозировку без предварительной консультации с врачом.

Мысли о самоубийстве и усиление симптомов депрессии или тревожных расстройств
Депрессия и (или) тревожные расстройства могут сопровождаться мыслями о самоповреждении или мыслями о самоубийстве. Эти симптомы могут усилиться в начальной фазе терапии антидепрессантами, поскольку такие лекарства обычно начинают действовать только спустя около двух недель. Иногда этот период может быть дольше.
Более подвержены возникновению таких симптомов:

• лица, у которых ранее уже возникали мысли о самоубийстве или самоповреждении;
• молодые взрослые пациенты. Данные клинических исследований указывают на повышенный риск суицидального поведения у взрослых пациентов в возрасте до 25 лет с психическими расстройствами, получающих антидепрессанты.
  При возникновении мыслей о самоповреждении или мыслей о самоубийстве необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу или в ближайшую больницу.
  Пациенту может быть полезно сообщить родственникам или друзьям , что он страдает депрессией или тревожным расстройством, и попросить их ознакомиться с этой инструкцией. Пациент может попросить этих людей сообщить ему, если они заметят усиление симптомов депрессии или тревоги, или появление тревожных изменений в поведении.
  У некоторых пациентов с биполярным расстройством может возникнуть маниакальная фаза. Она характеризуется необычными и быстро меняющимися идеями, необоснованным чувством счастья и чрезмерной физической активностью. В таких случаях необходимо обязательно обратиться к врачу.
  В течение первых нескольких недель лечения могут также возникать такие симптомы, как психомоторное беспокойство или трудности с сидением или стоянием на месте. При появлении таких симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу.
  Иногда пациенты сами не замечают вышеуказанных симптомов. Поэтому может быть полезно попросить друга или члена семьи обратить внимание на возможные изменения в поведении.
  При возникновении тревожных мыслей или переживаний, а также при появлении любого из вышеуказанных симптомов необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу или в ближайшую больницу.
  Лекарства, такие как Аципрекс (так называемые СИОЗС или СИОЗСН), могут вызывать нарушения половой функции (см. пункт 4). В некоторых случаях эти симптомы сохранялись после прекращения лечения.

Дети и подростки
Как правило, препарат Аципрекс не должен применяться у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Следует помнить, что при приёме лекарств этой группы пациенты в возрасте до 18 лет подвергаются повышенному риску возникновения побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и враждебность (особенно агрессия, бунтарское поведение и гнев). Тем не менее врач может назначить препарат Аципрекс пациентам этого возраста, если сочтёт это необходимым. Если врач назначил препарат Аципрекс пациенту в этой возрастной группе и у вас возникли сомнения, следует вновь обратиться к врачу. Также необходимо связаться с лечащим врачом, если у пациентов в возрасте до 18 лет, принимающих препарат Аципрекс, появятся или усугубятся вышеуказанные симптомы. На данный момент отсутствуют данные о безопасности длительного применения препарата Аципрекс в этой возрастной группе в отношении роста, созревания, когнитивного и поведенческого развития.

Аципрекс и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые он планирует принимать.
Следует сообщить врачу или фармацевту о приёме любого из следующих лекарств:

• неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), включая: фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, нияламид и трансцилопромин. При приёме любого из них следует выждать 14 дней перед началом приёма препарата Аципрекс. После отмены препарата Аципрекс следует выждать 7 дней перед началом приёма любого из перечисленных лекарств;
• селективные обратимые ингибиторы МАО-А, включая моклобемид (лекарство, применяемое при лечении депрессии);
• необратимые ингибиторы МАО-В, включая селегилин (лекарство, применяемое при лечении болезни Паркинсона). Эти лекарства увеличивают риск побочных эффектов;
• линезолид (антибиотик);
• литий (применяется при лечении биполярных расстройств) и триптофан;
• имипрамин и дезипрамин (антидепрессанты);
• суматриптан и аналогичные препараты (применяются при лечении мигрени), а также трамадол (применяется при сильной боли). Эти лекарства увеличивают риск побочных эффектов;
• циметидин, ланзопразол и омепразол (применяются при лечении язвенной болезни желудка), флуконазол (применяется при лечении грибковых инфекций), флуоксамин (антидепрессант) и тиклопидин (применяется для снижения риска инсульта). Эти лекарства могут повышать концентрацию препарата Аципрекс в крови;
• зверобой (Hypericum perforatum) — растительное средство с антидепрессивными свойствами;
• ацетилсалициловая кислота и нестероидные противовоспалительные препараты (применяются как обезболивающие и для разжижения крови, так называемые препараты, уменьшающие свёртываемость). Эти лекарства могут усиливать склонность к кровотечениям;
• варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (препараты, разжижающие кровь, т.е. антикоагулянты). В начале и после отмены препарата Аципрекс лечащий врач проверит время свёртывания крови, чтобы убедиться, что доза принимаемого антикоагулянта по-прежнему подходит;
• мефлохин (противомалярийный препарат), бупропион (антидепрессант) и трамадол (применяется при лечении сильной боли) — из-за риска снижения порога судорожной готовности;
• нейролептики (применяются при лечении шизофрении и психозов) — из-за риска снижения порога судорожной готовности, а также антидепрессанты;
• флецаинид, пропафенон и метопролол (применяются при лечении сердечно-сосудистых заболеваний), дезипрамин, кломипрамин и нортриптилин (антидепрессанты), а также рисперидон, тиоридазин и галоперидол (антипсихотические препараты). При приёме этих лекарств может потребоваться коррекция дозы препарата Аципрекс;
• лекарства, снижающие концентрацию калия или магния в крови, увеличивают риск возникновения опасных для жизни нарушений ритма сердца.

Не следует применять препарат Аципрекс, если пациент принимает лекарства, применяемые при лечении нарушений ритма сердца или лекарства, которые могут влиять на ритм сердца, такие как: антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотические препараты (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трёхциклические антидепрессанты, некоторые антибактериальные препараты (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин IV, пентамидин, противомалярийные препараты — особенно галофантрин) и некоторые антигистаминные препараты (астемизол, мизоластин).
При возникновении любых дополнительных сомнений по этому поводу следует обратиться к врачу.

Применение препарата Аципрекс с едой, напитками и алкоголем
Препарат Аципрекс можно принимать во время еды или независимо от приёма пищи (см. пункт 3 «Как применять препарат Аципрекс»).
Взаимодействия (влияния) препарата Аципрекс с алкоголем не ожидается. Тем не менее, как и при применении многих других лекарств, не рекомендуется употреблять алкоголь во время лечения препаратом Аципрекс.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует забеременеть, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность
Беременные женщины не должны применять препарат Аципрекс, не обсудив с врачом возможные риски и преимущества от его применения.
Пациентка должна знать, что приём препарата Аципрекс в последние три месяца беременности может вызвать у новорождённого следующие симптомы: затруднённое дыхание, цианоз, судороги, колебания температуры тела, трудности с кормлением, рвоту, низкий уровень сахара в крови, мышечную ригидность или гипотонию, усиление рефлексов, дрожь, тремор, раздражительность, сонливость, постоянный плач, сонливость или трудности со сном. Если у новорождённого появится любой из этих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Следует убедиться, что акушерка и (или) врач знают, что пациентка принимает препарат Аципрекс. Применение препаратов, таких как Аципрекс, во время беременности, особенно в последние три месяца, может увеличить риск развития у ребёнка тяжёлого расстройства, так называемой персистирующей лёгочной гипертензии новорождённых (ПЛГН), которая проявляется учащённым дыханием и синюшным окрашиванием кожи новорождённого. Эти симптомы обычно возникают в течение первых 24 часов после рождения. Если у новорождённого появится любой из этих симптомов, необходимо немедленно сообщить об этом акушерке и (или) врачу.
Лечение препаратом Аципрекс во время беременности не следует резко прекращать.
Приём препарата Аципрекс в конце беременности может увеличить риск серьёзного кровотечения из влагалища, возникающего вскоре после родов, особенно если в анамнезе у пациентки были нарушения свёртываемости крови. Если пациентка принимает препарат Аципрекс, она должна сообщить об этом врачу или акушерке, чтобы они могли дать ей соответствующие рекомендации.

Кормление грудью
Не следует применять препарат Аципрекс в период кормления грудью, не обсудив с врачом возможные риски и преимущества от его применения.
Предполагается, что эсциталопрам проникает в грудное молоко.

Влияние на фертильность
В исследованиях на животных было показано, что циталопрам, препарат, схожий с эсциталопрамом, снижает качество спермы. Теоретически это может влиять на фертильность, хотя на данный момент не наблюдалось влияния на фертильность у людей.

Вождение автотранспорта и управление механизмами
Не рекомендуется управлять автотранспортом и механизмами, пока пациент не определит, как препарат Аципрекс влияет на него.

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в максимальной суточной дозе, то есть препарат считается «свободным от натрия».

3. Как применять лекарство Аципрекс

Принимать это лекарство следует всегда в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Взрослые

Депрессия
Обычно рекомендуемая доза препарата Аципрекс составляет 10 мг один раз в сутки. Лечащий врач может увеличить дозу до максимальной, то есть до 20 мг в сутки.

Паническое расстройство (панические атаки)
Начальная доза препарата Аципрекс составляет 5 мг один раз в сутки в первую неделю лечения. Затем дозу увеличивают до 10 мг в сутки. Лечащий врач может рекомендовать дальнейшее увеличение дозы до максимальной, то есть до 20 мг в сутки.

Социальная тревожность
Обычно рекомендуемая доза препарата Аципрекс составляет 10 мг один раз в сутки. В зависимости от реакции пациента на лечение врач может снизить дозу до 5 мг в сутки или увеличить до максимальной, то есть до 20 мг в сутки.

Генерализованное тревожное расстройство
Обычно рекомендуемая доза препарата Аципрекс составляет 10 мг, принимаемых однократно в сутки. Доза может быть увеличена врачом до 20 мг в сутки.

Обсессивно-компульсивное расстройство
Обычно рекомендуемая доза препарата Аципрекс составляет 10 мг один раз в сутки. Врач может увеличить дозу до максимальной, то есть до 20 мг в сутки.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
Рекомендуемая начальная доза препарата Аципрекс составляет 5 мг один раз в сутки. Врач может увеличить дозу до 10 мг в сутки.

Применение у детей и подростков
Обычно препарат Аципрекс не следует применять у детей и подростков. Дополнительная информация — см. пункт 2 «Дети и подростки (в возрасте до 18 лет)».

Нарушения функции почек
Следует соблюдать осторожность у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек. Препарат следует применять в соответствии с рекомендациями врача.

Нарушения функции печени
Пациенты с нарушением функции печени не должны превышать дозу 10 мг в сутки. Препарат следует применять в соответствии с рекомендациями врача.

Пациенты с медленным метаболизмом лекарств с участием изофермента CYP2C19
Пациенты с данным известным генотипом не должны превышать дозу 10 мг в сутки. Препарат следует применять в соответствии с рекомендациями врача.

Как применять лекарство Аципрекс
Препарат Аципрекс можно принимать во время еды или независимо от приёмов пищи. Таблетку следует проглотить целиком, запивая водой. Не следует разжёвывать таблетку, так как она имеет горький вкус.

При необходимости таблетку можно разделить пополам. Для этого следует положить таблетку на ровную поверхность так, чтобы сторона с разделительной бороздкой была направлена вверх. Затем можно разломить таблетку, нажав указательными пальцами на оба её конца вниз.

Продолжительность лечения
Улучшение может наступить только спустя несколько недель лечения. Поэтому следует продолжать применять препарат Аципрекс, даже если вначале не наблюдается улучшения самочувствия.

Не следует изменять дозу препарата без предварительной консультации с лечащим врачом.

Препарат Аципрекс следует применять столько времени, сколько рекомендует врач.

При преждевременном прекращении лечения симптомы могут вновь появиться. Рекомендуется продолжать лечение не менее 6 месяцев после наступления улучшения.

Применение препарата Аципрекс в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном применении препарата Аципрекс в дозе, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или в приёмное отделение ближайшей больницы. Это необходимо сделать даже в том случае, если не ощущаются какие-либо неприятные симптомы. К симптомам передозировки относятся, в частности: головокружение, дрожь, возбуждение, судороги, кома, тошнота, рвота, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления, нарушения водно-электролитного баланса. При обращении к врачу или в больницу следует взять с собой упаковку препарата Аципрекс.

Пропуск приёма препарата Аципрекс
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Если пациент пропустил приём препарата, но вспомнил об этом до сна, следует немедленно принять пропущенную дозу. На следующий день необходимо продолжать приём препарата по обычной схеме. Если пациент вспомнил о пропущенной дозе только ночью или на следующий день, пропущенную дозу принимать не следует, а следующую дозу следует принять в обычное время.

Прекращение применения препарата Аципрекс
Не следует прекращать применение препарата Аципрекс без рекомендации врача.

При планируемом завершении лечения следует постепенно снижать дозу препарата Аципрекс в течение нескольких недель.

После отмены препарата Аципрекс, особенно если лечение было внезапно прекращено, могут возникнуть симптомы отмены. Они часто наблюдаются после прекращения приёма препарата Аципрекс. Риск выше при длительном применении препарата, приёме высоких доз или слишком быстром снижении дозы. У большинства пациентов симптомы отмены слабо выражены и проходят самостоятельно в течение двух недель. Однако у некоторых пациентов симптомы отмены могут быть тяжёлыми или сохраняться дольше времени (2–3 месяца и даже дольше). При возникновении тяжёлых симптомов после отмены препарата Аципрекс следует обратиться к лечащему врачу. Врач может рекомендовать возобновить приём препарата, а затем более медленно его отменить.

К симптомам отмены относятся: головокружение (проблемы с поддержанием равновесия), ощущение покалывания и жжения, а также (реже) ощущение электрического удара, в том числе в области головы, нарушения сна (яркие сны, ночные кошмары, бессонница), тревожность, головные боли, тошнота, чрезмерное потоотделение (в том числе ночные поты), чувство беспокойства или возбуждения, дрожь, спутанность сознания или дезориентация, эмоциональная неустойчивость или раздражительность, диарея, нарушения зрения, сердцебиение или перебои в работе сердца.

При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Побочные действия обычно проходят спустя несколько недель лечения. Следует помнить, что многие из наблюдаемых симптомов могут быть проявлениями заболевания, лечение которого проводится, и исчезают по мере улучшения самочувствия.
Если во время лечения у вас появятся какие-либо из следующих побочных действий,
необходимо обратиться к врачу:

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 из 100 пациентов):

• нарушения кровотечения, включая кровотечения из желудочно-кишечного тракта.

Редко (могут возникать не более чем у 1 из 1000 пациентов):

• отёк кожи, языка, губ, гортани или лица, крапивница или затруднённое дыхание и глотание (аллергическая реакция) — необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу;
• высокая температура, возбуждение, дезориентация, тремор и судорожные сокращения мышц могут быть признаками редкого состояния, известного как серотониновый синдром.

Частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных):

• затруднения при мочеиспускании;
• судороги (эпилептические припадки) — см. также пункт 2 «Предупреждения и меры предосторожности»;
• желтушность кожи и склер глаз (признаки нарушения функции печени и/или гепатита);
• учащённое, нерегулярное сердцебиение, обмороки — могут быть признаками опасного для жизни состояния, известного как нарушения ритма сердца типа torsade de pointes;
• суицидальные мысли и поведение (случаи таких состояний отмечались во время терапии эсциталопрамом и вскоре после её прекращения, см. также пункт 2 «Предупреждения и меры предосторожности»);
• острый отёк кожи или слизистых оболочек (ангионевротический отёк).

Также сообщалось о следующих побочных действиях:

Очень часто (могут возникать более чем у 1 из 10 пациентов):

• тошнота;
• головная боль.

Часто (могут возникать не более чем у 1 из 10 пациентов):

• заложенность носа или насморк (воспаление околоносовых пазух);
• повышение или снижение аппетита;
• тревожность, беспокойство (особенно двигательное), необычные сны, трудности с засыпанием, сонливость, головокружение, зевота, тремор, покалывание;
• диарея, запоры, рвота, сухость во рту;
• повышенное потоотделение;
• боли в суставах и мышцах;
• нарушения половой функции (задержка эякуляции, нарушения эрекции, снижение полового влечения, трудности достижения оргазма у женщин);
• утомление, ощущение жара;
• увеличение массы тела.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 из 100 пациентов):

• крапивница, кожная сыпь, зуд;
• скрежет зубами, возбуждение, нервозность, приступы панической атаки, состояния дезориентации;
• нарушения сна, нарушения вкуса, обмороки;
• расширение зрачков, нарушения зрения, шум в ушах;
• выпадение волос;
• обильные менструальные кровотечения;
• нерегулярные менструации;
• снижение массы тела;
• учащение сердцебиения;
• отёк рук и ног;
• кровотечение из носа.

Редко (могут возникать не более чем у 1 из 1000 пациентов):

• агрессия, деперсонализация (ощущение утраты собственной идентичности), галлюцинации;
• замедление сердцебиения.

Частота неизвестна (частоту невозможно оценить на основании имеющихся данных):

• снижение концентрации натрия в крови (вызывает такие симптомы, как тошнота, плохое самочувствие, слабость мышц или дезориентацию);
• головокружение при быстром переходе в вертикальное положение вследствие снижения артериального давления (ортостатическая гипотензия);
• нарушения результатов лабораторных тестов функции печени (повышение активности печеночных ферментов в крови);
• двигательные нарушения (непроизвольные движения мышц);
• стойкие и болезненные эрекции (приапизм);
• нарушения кровотечения, включая кровоизлияния в кожу и слизистые оболочки (петехии), а также снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения);
• повышенная секреция антидиуретического гормона (АДГ), приводящая к задержке жидкости в организме, разведению крови и снижению уровня натрия (синдром неадекватной секреции АДГ);
• выделение молока у мужчин и женщин, не кормящих грудью;
• мания;
• повышенный риск переломов костей, наблюдавшийся у пациентов, принимающих препараты данной группы (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или трёхциклические антидепрессанты);
• изменения сердечного ритма (так называемое «удлинение интервала QT», выявляемое при ЭКГ — записи электрической активности сердца);
• тяжёлое кровотечение из влагалища, возникающее вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. дополнительную информацию в подразделе «Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность» в пункте 2.

Также известны побочные действия, возникающие при применении лекарственных средств с механизмом действия, схожим с эсциталопрамом (действующее вещество препарата Аципрекс), такие как:

• двигательное беспокойство (акатизия);
• анорексия.

Сообщение о побочных действиях

Если у вас возникнут какие-либо побочные симптомы, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Адрес: Ал. Йерозолимские 181С
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Аципрекс

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Специальных требований по хранению нет.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере и картонной упаковке после слов «Срок годности:».
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Аципрекс

• Действующим веществом лекарства является эсциталопрам. Каждая пленочная таблетка Аципрекс содержит 10 мг эсциталопрама (в форме оксалата).
• Другие компоненты: ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза, кремнезём коллоидный безводный, стеарат магния. Оболочка таблетки: Опадрай Уайт Y-1-7000 (гипромеллоза 6cP, диоксид титана (Е 171), макрогол 400).

Как выглядит лекарство Аципрекс и что содержит упаковка
Лекарство Аципрекс доступно в виде пленочных таблеток, внешний вид которых описан ниже:
Аципрекс, 10 мг
Белые, овальные (около 8,1 x 5,6 мм) пленочные таблетки с односторонним поперечным надрезом.
Таблетку можно разделить на две равные части.
Лекарство Аципрекс доступно в упаковках следующих размеров:
7, 10, 14, 20, 28, 30 или 56 пленочных таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.
Ответственный субъект
Biofarm Sp. z o.o.
ул. Вальбжышка 13
60-198 Познань
Производитель
Biofarm Sp. z o.o.
ул. Вальбжышка 13
60-198 Познань