Інструкція, що вкладається до упаковки: інформація для пацієнта

Аципрекс, 10 мг, вкриті оболонкою таблетки
Escitalopramum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте зміст інструкції, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі будь-які небажані ефекти, не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Аципрекс і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Аципрекс
Як застосовувати лікарський засіб Аципрекс
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Аципрекс
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Аципрекс і для чого його застосовують

Лікарський засіб Аципрекс містить есциталопрам і застосовується для лікування депресії (великих депресивних епізодів),
тревожних розладів (таких як панічні атаки з агорафобією або без агорафобії (страх опинитися в місцях, де отримання допомоги може виявитися неможливим), соціальна тривога (страх перед контактами з людьми), загальний тривожний розлад) та обсесивно-компульсивних розладів.
Есциталопрам належить до групи антидепресантів, які називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗ). Ці лікарські засоби впливають на функцію серотонінергічної системи в мозку, підвищуючи концентрацію серотоніну. Порушення функції серотонінергічної системи вважаються важливим чинником виникнення депресії та пов’язаних із нею розладів.
Може знадобитися кілька тижнів лікування, перш ніж стане помітне поліпшення. Необхідно продовжувати приймати лікарський засіб Аципрекс, навіть якщо пройде певний час до поліпшення стану пацієнта.
Якщо поліпшення не відбулося або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Аципрекс

Коли не застосовувати препарат Аципрекс

якщо пацієнт має алергію на есциталопрам або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
якщо пацієнт приймає інші ліки, що належать до групи інгібіторів моноаміноксидази (ІМАО), зокрема селегілін (використовується при лікуванні хвороби Паркінсона), моклобемід (використовується при лікуванні депресії) або лінезолід (антибіотик).
якщо пацієнт має вроджені порушення ритму серця або вони були раніше (виявлені за допомогою ЕКГ — дослідження, що використовується для оцінки роботи серця).
якщо пацієнт приймає ліки, що використовуються для лікування порушень ритму серця, або ліки, які можуть впливати на ритм серця (див. розділ 2 «Аципрекс та інші ліки»).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Аципрекс слід обговорити це з лікарем.
Слід повідомити свого лікаря про інші захворювання або недуги, оскільки може знадобитися їх урахування. Зокрема, слід повідомити лікаря:

якщо пацієнт має епілепсію. У разі появи нападів судом уперше або збільшення їх частоти слід припинити прийом препарату Аципрекс (див. також розділ 4 «Можливі небажані ефекти»).
якщо у пацієнта є порушення функції печінки або нирок. Може знадобитися корекція дози лікарем.
якщо пацієнт має цукровий діабет. Прийом препарату Аципрекс може впливати на контроль рівня глюкози в крові. Може знадобитися корекція дози інсуліну та (або) пероральних засобів для лікування цукрового діабету.
якщо пацієнт має знижений рівень натрію в крові.
якщо пацієнт має підвищену схильність до кровотеч або підшкірних крововиливів.
якщо в анамнезі є порушення згортання крові або якщо пацієнтка вагітна (див. «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність»).
якщо пацієнт лікується електросудомними процедурами.
якщо пацієнт має ішемічну хворобу серця.
якщо пацієнт має або мав проблеми з серцем або нещодавно переніс інфаркт міокарда.
якщо пацієнт має низький пульс у стані спокою і (або) знає, що може мати дефіцит солі внаслідок тривалої гострої діареї та блювання або прийому діуретиків (ліків, що підвищують виділення сечі).
якщо у пацієнта виникає швидке або нерегулярне серцебиття, слабкість, запаморочення або втрати свідомості під час підйому, що може свідчити про порушення роботи серця.
якщо у пацієнта є або були раніше проблеми з очима, наприклад, деякі види глаукоми (підвищення внутрішньоочного тиску).

Увага
Як і в разі інших препаратів, що використовуються для лікування депресії або подібних захворювань, поліпшення стану пацієнта не відбувається одразу після початку лікування. Покращення самопочуття може настати лише через кілька тижнів прийому препарату Аципрекс.
При панічних атаках поліпшення зазвичай настає через 2–4 тижні лікування.
На початку терапії деякі пацієнти можуть відчувати посилення тривоги, що зазвичай проходить, якщо лікування продовжується. Тому слід суворо дотримуватися рекомендацій лікаря та не припиняти прийом препарату або не змінювати дозу без попередньої консультації з лікарем.
Самогубні думки та посилення симптомів депресії або тривожних розладів
Депресії та (або) тривожним розладам можуть супроводжуватися думки, пов’язані з самопошкодженням або
самогубні думки. Ці симптоми можуть посилюватися на початковому етапі терапії
антидепресантами, оскільки такі ліки зазвичай починають діяти лише через приблизно два
тижні після початку прийому. Іноді цей період може бути довшим.
Більш схильні до виникнення таких симптомів:
особи, у яких раніше вже були самогубні думки або думки,
пов’язані з самопошкодженням.
дорослі пацієнти молодого віку. Інформація, отримана під час клінічних досліджень, вказує
на підвищений ризик самогубних дій у дорослих пацієнтів молодше 25 років
з психічними розладами, які лікуються антидепресантами.
У разі появи думок про самопошкодження або самогубні думки, необхідно негайно
зв’язатися з лікарем або звернутися до лікарні.
Корисним для пацієнта може бути той факт, що він повідомить родичів або друзів , що страждає на
депресію або тривожні розлади, і попросить їх прочитати цей листок. Пацієнт може попросити
цих осіб повідомити йому, якщо вони помітять, що симптоми депресії або тривоги посилилися або виникли
тревожні зміни в поведінці.
У деяких пацієнтів із біполярним афективним розладом може виникнути маніакальна фаза.
Вона характеризується незвичайними та швидко змінюються ідеями, необґрунтованим
відчуттям щастя та надмірною фізичною активністю. У таких випадках необхідно
обов’язково звернутися до лікаря.
У перші кілька тижнів лікування можуть також виникати такі симптоми, як: психомоторне
безпокійство або труднощі сидіти або стояти спокійно. У разі появи таких
симптомів слід негайно звернутися до лікаря.
Пацієнти іноді не усвідомлюють цих симптомів. Тому корисним може
бути прохання до друга або члена сім’ї звернути увагу на можливі зміни
у поведінці.
У разі тривожних думок або переживань та при виникненні будь-якого з вищезазначених симптомів слід негайно звернутися до лікаря або звернутися до найближчої лікарні.
Ліки, такі як Аципрекс (так звані СІОЗС або СНІОЗС), можуть спричиняти виникнення симптомів
порушень статевої функції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігалися
після припинення лікування.
Діти та підлітки
Зазвичай препарат Аципрекс не повинен застосовуватися у дітей та підлітків віком молодше 18 років.
Слід пам’ятати, що при прийомі ліків цієї групи пацієнти віком молодше 18 років
піддаються підвищеному ризику небажаних ефектів, таких як спроби самогубства,
самогубні думки та агресивність (зокрема агресія, бунтівна поведінка та гнів). Незважаючи на це,
лікар може призначити препарат Аципрекс пацієнтам цієї вікової групи, якщо вважає це необхідним. Якщо лікар
призначив препарат Аципрекс пацієнту цієї вікової групи, і у вас виникли сумніви,
слід знову звернутися до лікаря. Також слід звернутися до лікаря,
якщо виникнуть або посиляться вищезазначені симптоми у пацієнтів віком молодше 18 років,
які приймають препарат Аципрекс. На даний момент відсутні дані щодо безпеки тривалого
застосування препарату Аципрекс у цій віковій групі щодо зростання, статевого дозрівання, когнітивного та поведінкового розвитку.
Аципрекс та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає
зараз або нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Слід повідомити лікареві або фармацевту про прийом будь-яких з наступних ліків:

Неселективні інгібітори моноаміноксидази (ІМАО), зокрема: фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід та транилципромін. У разі прийому будь-якого з них слід зачекати 14 днів перед початком прийому препарату Аципрекс. Після припинення прийому препарату Аципрекс слід зачекати 7 днів перед початком прийому будь-якого з перелічених ліків.
Селективні оборотні інгібітори МАО-А, зокрема моклобемід (ліки, що використовуються при лікуванні депресії).
Необоротні інгібітори МАО-В, зокрема селегілін (ліки, що використовуються при лікуванні хвороби Паркінсона). Ці ліки підвищують ризик небажаних ефектів.
Лінезолід (антибіотик).
Літій (використовується при лікуванні біполярних розладів) та триптофан.
Іміпрамін та дезипрамін (антидепресанти).
Суматриптан та подібні препарати (використовуються при лікуванні мігрені) та трамадол (використовується при сильному болі). Ці ліки підвищують ризик небажаних ефектів.
Циметидин, ланзопразол та омепразол (використовуються при лікуванні виразкової хвороби шлунка), флуконазол (ліки, що використовуються при лікуванні грибкових інфекцій), флуоксамін (антидепресант) та тиклопідін (використовується для зменшення ризику інсульту). Ці ліки можуть підвищувати концентрацію препарату Аципрекс у крові.
Звіробій (Hypericum perforatum) — рослинний засіб із антидепресивними властивостями.
Ацетилсаліцилова кислота та нестероїдні протизапальні засоби (використовуються як знеболюючі та для розрідження крові, так звані засоби, що знижують згортання). Ці ліки можуть підвищувати схильність до кровотеч.
Варфарин, дипіридамол та фенпрокумон (ліки, що розріджують кров, тобто антикоагулянти). На початку та після припинення прийому препарату Аципрекс лікар перевірить час згортання крові, щоб переконатися, що доза прийманого антикоагулянта залишається відповідною.
Мефлохін (протималярійний засіб), бупропіон (антидепресант) та трамадол (ліки, що використовуються при сильному болі) через ризик зниження порогу судом.
Нейролептики (ліки, що використовуються при лікуванні шизофренії та психозів) через ризик зниження порогу судом та антидепресанти.
Флекаїнід, пропафенон та метопролол (використовуються при лікуванні серцево-судинних захворювань), дезипрамін, кломіпрамін та нортріптилін (антидепресанти) та рісперідон, тіорідазин та галоперидол (нейролептики). При прийомі цих ліків може знадобитися корекція дози препарату Аципрекс.
Ліки, що знижують рівень калію або магнію в крові, підвищують ризик виникнення небезпечних для життя порушень ритму серця.

Не слід застосовувати препарат Аципрекс, якщо пацієнт приймає ліки, що використовуються для лікування порушень ритму
серця, або ліки, що можуть впливати на ритм серця, такі як: антиаритмічні засоби класу ІА та ІІІ,
нейролептики (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), трициклічні антидепресанти, деякі антибактеріальні засоби (наприклад, спарфлоксацин, моксифлоксацин,
еритроміцин IV, пентамідин, протималярійні засоби — зокрема галофантрин) та деякі антигістамінні засоби (астемізол, мізоластин).
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо цього слід звернутися до лікаря.
Застосування препарату Аципрекс разом із їжею, напоями та алкоголем
Аципрекс можна приймати під час їжі або незалежно від прийому їжі (див. розділ 3 «Як застосовувати препарат Аципрекс»).
Взаємодії (ефекти) препарату Аципрекс з алкоголем не очікуються. Незважаючи на це,
як і у разі багатьох інших ліків, не рекомендується вживання алкоголю під час лікування препаратом Аципрекс.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Жінки, які вагітні, не повинні застосовувати препарат Аципрекс, не обговоривши з лікарем
ризики та переваги, пов’язані з прийомом цього препарату.
Пацієнтка повинна усвідомлювати, що прийом препарату Аципрекс у останні три місяці вагітності
може спричинити у новонародженого наступні симптоми: труднощі з диханням, ціаноз, судоми,
коливання температури тіла, труднощі з годуванням, блювання, низький рівень цукру в крові, м’язова напруга або слабкість, посилення рефлексів, тремтіння, дрожіння, нервозність, сонливість, постійний плач, сонливість
або труднощі заснути. Якщо у новонародженого виникне будь-який із цих симптомів, слід негайно
звернутися до лікаря.
Слід переконатися, що акушерка та (або) лікар знають, що пацієнтка приймає препарат Аципрекс. Прийом препаратів, таких як Аципрекс, під час вагітності, зокрема в останні три місяці, може підвищувати ризик виникнення у дитини серйозного захворювання, так званого стійкого легеневого гіпертензію у новонароджених (PPHN), що проявляється прискореним диханням та синюшністю шкіри новонародженого.
Ці симптоми зазвичай виникають протягом перших 24 годин після народження. Якщо у новонародженого виникне будь-який із цих симптомів, слід негайно повідомити акушерці та (або) лікареві.
Лікування препаратом Аципрекс під час вагітності не слід раптово припиняти.
Прийом препарату Аципрекс наприкінці вагітності може підвищувати ризик серйозного кровотечі з піхви, що виникає невдовзі після пологів, особливо якщо в анамнезі у пацієнтки були порушення згортання крові. Якщо пацієнтка приймає препарат Аципрекс, вона повинна повідомити про це лікареві або акушерці, щоб вони могли надати їй відповідні рекомендації.
Годування грудьми
Не слід застосовувати препарат Аципрекс під час годування грудьми, не обговоривши з лікарем
ризики та переваги, пов’язані з прийомом цього препарату.
Вважається, що есциталопрам проникає до грудного молока.
Вплив на фертильність
У дослідженнях на тваринах було виявлено, що циталопрам, препарат, подібний до есциталопраму, знижує якість сперми. Теоретично це може впливати на фертильність, хоча на даний час не спостерігалося впливу на фертильність у людей.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Не рекомендується керувати механічними транспортними засобами та працювати з механізмами, доки пацієнт не переконався, як препарат Аципрекс впливає на нього.
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в максимально допустимій добовій дозі, тобто препарат
вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати ліки Аципрекс

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Дорослі
Депресія
Зазвичай рекомендована доза ліків Аципрекс становить 10 мг один раз на добу. Лікар може збільшити
дозу до максимальної, тобто до 20 мг на добу.
Панічний розлад (напади панічного страху)
Початкова доза ліків Аципрекс становить 5 мг один раз на добу протягом першого тижня лікування. Дозу
потім збільшують до 10 мг на добу. Лікар може рекомендувати подальше збільшення дози
до максимальної, тобто до 20 мг на добу.
Соціальна тривожність
Зазвичай рекомендована доза ліків Аципрекс становить 10 мг один раз на добу. В залежності від реакції пацієнта
на лікування, лікар може зменшити дозу до 5 мг на добу або збільшити до максимальної, тобто
до 20 мг на добу.
Загальний тривожний розлад
Зазвичай рекомендована доза ліків Аципрекс становить 10 мг, які приймають у вигляді однієї дози на добу. Дозу
може бути збільшена лікарем до максимальної, тобто до 20 мг на добу.
Обсесивно-компульсивні розлади
Зазвичай рекомендована доза ліків Аципрекс становить 10 мг один раз на добу. Лікар може збільшити дозу до
максимальної, тобто до 20 мг на добу.
Пацієнти похилого віку (понад 65 років)
Рекомендована початкова доза ліків Аципрекс становить 5 мг один раз на добу. Лікар може збільшити дозу
до 10 мг на добу.
Застосування у дітей та підлітків
Зазвичай ліки Аципрекс не слід застосовувати дітям та підліткам. Додаткова інформація —
див. пункт 2 „Діти та підлітки (віком до 18 років)”.
Порушення функції нирок
Необхідно дотримуватися обережності у пацієнтів із тяжким порушенням функції нирок. Ліки слід
застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря.
Порушення функції печінки
Пацієнти із порушенням функції печінки не повинні перевищувати дозу 10 мг на добу. Ліки слід
застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря.
Пацієнти з повільним метаболізмом ліків за участю ізоензиму CYP2C19
Пацієнти з таким відомим генотипом не повинні перевищувати дозу 10 мг на добу. Ліки слід
застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря.
Як застосовувати ліки Аципрекс
Ліки Аципрекс можна приймати під час їжі або незалежно від прийому їжі. Таблетку слід ковтнути,
запивши водою. Не розжовувати таблетку, оскільки вона гірка на смак.
У разі потреби таблетку можна розламати навпіл. Для цього слід розмістити таблетку на
рівній поверхні таким чином, щоб сторона таблетки з подільним жолобком була спрямована догори.
Потім можна розламати таблетку, натискаючи обидва її кінці вниз вказівними пальцями.
Тривалість лікування
Покращення може настати лише через декілька тижнів лікування. Тому слід продовжувати прийом ліків
Аципрекс, навіть якщо спочатку не відчувається покращення самопочуття.
Не змінювати дозу ліків без попередньої консультації з лікарем.
Ліки Аципрекс слід застосовувати так довго, як це рекомендує лікар.
У разі передчасного припинення лікування симптоми можуть повернутися. Рекомендується продовжувати
лікування принаймні 6 місяців після настання покращення.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Аципрекс
У разі застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Аципрекс слід негайно звернутися до
лікаря або в приймальне відділення найближчої лікарні. Це необхідно навіть тоді, якщо
не відчуваються жодні неприємності. До симптомів передозування належать зокрема: запаморочення, тремтіння,
збудження, судоми, кома, нудота, блювота, порушення серцевого ритму, зниження артеріального тиску,
порушення водно-електролітної рівноваги. При зверненні до лікаря або в лікарню слід взяти з собою
упаковку ліків Аципрекс.
Пропуск прийому ліків Аципрекс
Не слід застосовувати подвійну дозу для відновлення пропущеної дози.
У разі пропуску дози ліків і якщо пацієнт згадує про це перед сном, слід негайно прийняти пропущену дозу.
Наступного дня слід продовжувати прийом ліків згідно зі схемою. Якщо пацієнт згадує про пропущену дозу
вночі або наступного дня, не слід приймати пропущену дозу, а слід прийняти наступну дозу
у звичайний час.
Припинення застосування ліків Аципрекс
Не слід припиняти застосування ліків Аципрекс, доки цього не порадить лікар.
У разі планованого припинення лікування слід поступово зменшувати прийману дозу ліків
Аципрекс протягом декількох тижнів.
Після відміни ліків Аципрекс, особливо якщо лікування було раптово припинене, можуть виникнути
симптоми відміни. Вони часто спостерігаються після припинення лікування ліками Аципрекс. Ризик
вищий у разі тривалого застосування ліків, прийому великих доз або надто
швидкого зменшення дози. У більшості пацієнтів симптоми є помірними і самостійно зникають
протягом двох тижнів. У деяких пацієнтів симптоми відміни можуть бути дуже вираженими
або тривати довший час (2-3 місяці, а навіть довше). У разі виникнення тяжких
симптомів після відміни ліків Аципрекс слід звернутися до лікаря. Лікар може
рекомендувати повторне почати застосування ліків, а потім повільніше їх відмінити.
До симптомів відміни належать: запаморочення (проблеми з утриманням рівноваги), відчуття
поколювання та печіння, а також (рідше) відчуття ураження електричним струмом, зокрема в області
голови, порушення сну (наріжні сни, нічні жахи, безсоння), тривога, головні болі, нудота,
надмірне потовиділення (в тому числі нічні пітіння), відчуття тривоги або збудження, тремтіння, сплутаність або
дезорієнтація, емоційна нестійкість або дратівливість, діарея, порушення зору, тріпотіння або
перебійки (перебої) серця.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і кожен лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Побічні ефекти зазвичай зникають через кілька тижнів після початку лікування. Варто пам’ятати, що багато
спостережуваних симптомів можуть бути проявами захворювання, яке лікується, і зникають разом із поліпшенням
самопочуття.
Якщо під час лікування виникнуть будь-які з наведених нижче побічних ефектів,
необхідно звернутися до лікаря:
Не дуже часто (можуть виникнути не більше ніж у 1 особи з 100):

порушення згортання крові, включаючи кровотечі з травного тракту.

Рідко (можуть виникнути не більше ніж у 1 особи з 1000):

набряк шкіри, язика, губ, гортані або обличчя, кропив’янка або труднощі з диханням чи ковтанням (алергічна реакція) — необхідно негайно звернутися до лікаря або в найближчу лікарню.
висока температура, збудження, дезорієнтація, тремтіння та раптові судоми м’язів можуть бути симптомами рідкісного стану, відомого як серотоніновий синдром.

Частота невідома (не може бути визначена на підставі наявних даних):

труднощі зі сечовипусканням;
судоми (припадки судом) — див. також пункт 2 «Попередження та заходи обережності»;
жовтяниця шкіри та білочок очей (симптом порушень функції печінки та (або) запалення печінки);
прискорене, нерегулярне серцебиття, запаморочення — можуть бути симптомами стану, що загрожує життю, відомого як torsade de pointes;
самогубні думки та поведінка (випадки були зареєстровані під час терапії есциталопрамом та невдовзі після припинення лікування, див. також пункт 2 «Попередження та заходи обережності»);
раптовий набряк шкіри або слизових оболонок (ангіоневротичний набряк).

Також повідомлялися такі побічні ефекти:
Дуже часто (можуть виникнути більше ніж у 1 особи з 10):

нудота;
головний біль.

Часто (можуть виникнути не більше ніж у 1 особи з 10):

закладеність носа або насіння (синусит);
підвищений або знижений апетит;
тривожність, занепокоєння (особливо рухове), незвичайні сни, труднощі заснути, сонливість, запаморочення, зітхання, тремтіння, поколювання;
діарея, запори, блювота, сухість у роті;
підвищена пітливість;
біль у суглобах та м’язах;
сексуальні порушення (затримка еякуляції, порушення ерекції, зниження сексуального потягу, труднощі з досягненням оргазму у жінок);
втому, гарячку;
збільшення маси тіла.

Не дуже часто (можуть виникнути не більше ніж у 1 особи з 100):

кропив’янка, висип на шкірі, свербіж;
скрипіння зубами, збудження, нервозність, напади панічної тривожності, стани дезорієнтації;
порушення сну, порушення смаку, запаморочення;
розширення зіниць, порушення зору, шум у вухах;
випадання волосся;
обильні менструальні кровотечі;
нерегулярні менструації;
зниження маси тіла;
прискорення серцебиття;
набряк рук та ніг;
носові кровотечі.

Рідко (можуть виникнути не більше ніж у 1 особи з 1000):

агресія, деперсоналізація (відчуття втрати власної ідентичності), галюцинації;
уповільнення серцебиття;

Частота невідома (оцінити частоту неможливо на підставі наявних даних):

зниження концентрації натрію в крові (що призводить до таких симптомів, як: нудота, погане самопочуття, слабкість м’язів або дезорієнтація);
запаморочення при швидкому переході у вертикальне положення через зниження артеріального тиску (ортостатична гіпотензія);
ненормальні результати тестів функції печінки (підвищення активності печінкових ферментів у крові);
рухові порушення (непрохані рухи м’язів);
тривалі та болісні ерекції (пріапізм);
порушення згортання крові, включаючи кровотечі під шкірою та слизовими оболонками (петехії) та зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія);
підвищене виділення антидіуретичного гормону (АДГ), що призводить до затримки рідини в організмі, розрідження крові, зниження рівня натрію (неправильне виділення АДГ);
виділення молока у чоловіків та жінок, які не годують грудьми;
манію;
підвищений ризик переломів кісток спостерігався у пацієнтів, які приймають препарати цього типу (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну або трициклічні антидепресанти);
зміни серцевого ритму (так зване «подовження інтервалу QT», що виявляється на ЕКГ — записі електричної активності серця);
тяжкий кровотеча з піхви, що виникає невдовзі після пологів (пологова кровотеча), див. додаткову інформацію в підпункті «Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність» у пункті 2.

Також відомі побічні ефекти, що виникають при застосуванні ліків, механізм дії яких подібний до есциталопраму (діючої речовини препарату Аципрекс), наприклад:

рухова тривожність (акатизія);
втрата апетиту.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів
Урядового реєстру лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Ал. Єрозолимське 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Аципрекс

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Особливих вказівок щодо зберігання немає.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері та картонній упаковці після слів «Термін придатності:».
Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, якими вже не користуються. Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Аципрекс

Діючою речовиною лікарського засобу є есциталопрам. Кожна відшарувальна таблетка лікарського засобу Аципрекс містить 10 мг есциталопраму (у формі оксалату).
Інші складові: ядро таблетки: целюлоза мікрокристалічна, кроскармелоза натрію, кремнезем колоїдний безводний, магнію стеарат. Оболонка таблетки: Opadry White Y-1-7000 (гіпромелоза 6cP, титану діоксид (E 171), макрогол 400).

Як виглядає лікарський засіб Аципрекс і що містить упаковка
Лікарський засіб Аципрекс доступний у формі відшарувальних таблеток, зовнішній вигляд яких описано нижче:
Аципрекс, 10 мг
Білі, овальні (приблизно 8,1 x 5,6 мм) відшарувальні таблетки з одностороннім поперечним надрізом.
Таблетку можна розділити на дві рівні частини.
Лікарський засіб Аципрекс доступний у такій кількості:
7, 10, 14, 20, 28, 30 або 56 відшарувальних таблеток.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт
Biofarm Sp. z o.o.
вул. Валбрзиська 13
60-198 Познань
Виробник
Biofarm Sp. z o.o.
вул. Валбрзиська 13
60-198 Познань