Лексапро

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Необходимо сохранить вкладыш. Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Лексапро (Ципралекс), 10 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Эсциталопрам
Лексапро и Ципралекс — различные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша перед применением препарата, поскольку он содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
• При возникновении любых сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данный препарат выписан строго определённому лицу. Не следует передавать его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данном вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание вкладыша:

1. Что такое препарат Лексапро и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Лексапро
3. Как применять препарат Лексапро
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить препарат Лексапро
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Лексапро и для чего он применяется

Препарат Лексапро содержит действующее вещество — эсциталопрам. Препарат Лексапро относится к группе антидепрессантов, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС).
Препарат Лексапро применяется для лечения депрессии (больших депрессивных эпизодов), тревожных расстройств (таких как тревожное расстройство с паническими атаками с агорафобией или без неё, социальная фобия, генерализованное тревожное расстройство, а также обсессивно-компульсивное расстройство).
Может пройти несколько недель лечения, прежде чем начнётся улучшение. Необходимо продолжать приём препарата Лексапро, даже если улучшение состояния пациента наступает не сразу.
Если улучшения не наблюдается или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением препарата Лексапро

Когда не следует применять препарат Лексапро:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к эсциталопраму или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в разделе 6);
• если пациент принимает другие лекарства, относящиеся к группе ингибиторов МАО, содержащие селегилин (применяется при болезни Паркинсона), моклобемид (применяется при лечении депрессии) или линезолид (антибиотик);
• если пациент родился с врождённым нарушением ритма сердца или у пациента ранее отмечались эпизоды нарушения ритма сердца (выявленные на ЭКГ — исследовании, оценивающем работу сердца);
• если пациент принимает лекарства, применяемые при лечении нарушений ритма сердца, или препараты, способные влиять на ритм сердца (см. раздел «Препарат Лексапро и другие лекарства»).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Лексапро необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Следует сообщить врачу, если у пациента имеются другие нарушения или заболевания, поскольку врач должен учитывать эту информацию. В частности, необходимо сообщить врачу:

• если у пациента есть эпилепсия. При возникновении впервые приступов судорог или увеличении их частоты следует прекратить терапию препаратом Лексапро (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»);
• если у пациента имеются нарушения функции печени или почек. Может потребоваться коррекция дозы врачом;
• если у пациента есть сахарный диабет. Применение препарата Лексапро может повлиять на контроль уровня глюкозы в крови. Может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или пероральных препаратов, снижающих уровень глюкозы в крови;
• если у пациента наблюдается пониженное содержание натрия в крови;
• если у пациента имеется склонность к кровотечениям и лёгким синякам или если пациентка беременна (см. раздел «Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность»);
• если пациент проходит лечение электросудорожной терапией;
• если у пациента имеется ишемическая болезнь сердца;
• если у пациента имеются или ранее наблюдались проблемы с сердцем, или если пациент недавно перенёс инфаркт миокарда;
• если у пациента низкая частота сердечных сокращений в покое и/или если у пациента наблюдается снижение уровня электролитов, вызванное длительной тяжёлой диареей, рвотой или применением диуретиков (мочегонных препаратов);
• если у пациента отмечаются учащённое или нерегулярное сердцебиение, обмороки, коллапс или головокружение при вставании, которые могут указывать на нарушение ритма сердца;
• если у пациента имеются или ранее наблюдались проблемы со зрением, такие как некоторые формы глаукомы (повышенное внутриглазное давление).

Внимание
У некоторых пациентов с биполярным аффективным расстройством может развиться маниакальная фаза. Она характеризуется необычными и быстро меняющимися идеями, необоснованным чувством счастья и чрезмерной физической активностью. При появлении таких симптомов необходимо обратиться к врачу.
В первые недели лечения могут также возникать такие симптомы, как беспокойство или трудности с сидением или стоянием на месте. При появлении таких симптомов необходимо немедленно сообщить об этом врачу.
Препараты, такие как Лексапро (так называемые СИОЗС или СИОЗСН), могут вызывать нарушения половой функции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохранялись после прекращения терапии.
Мысли о самоубийстве и усугубление депрессии или тревожного расстройства
У пациентов с депрессией или тревожными расстройствами иногда могут возникать мысли о самоповреждении или самоубийстве. Такие симптомы или поведение могут усиливаться в начале применения антидепрессантов, поскольку эти препараты начинают действовать обычно только спустя около 2 недель, а иногда и позже.
Вероятность появления таких симптомов выше у:

• пациентов, у которых ранее уже наблюдались мысли о самоповреждении или самоубийстве;

• молодых взрослых пациентов. Данные клинических исследований показывают повышенный риск суицидального поведения у лиц младше 25 лет с психическими расстройствами, получавших антидепрессанты.
  Если у пациента появляются мысли о самоповреждении или самоубийстве, необходимо немедленно обратиться к врачу или в больницу.
  Может быть полезно сообщить родственникам или близким друзьям о наличии депрессии или тревожного расстройства и попросить их ознакомиться с данной инструкцией. Пациент может попросить их сообщать ему, если они замечают ухудшение депрессии или тревожного состояния, либо тревожные изменения в поведении.
  Дети и подростки
  Препарат Лексапро не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Также следует отметить, что при применении препаратов этой группы пациенты в возрасте до 18 лет подвергаются повышенному риску возникновения побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и враждебность (особенно агрессия, бунтарское поведение и проявления гнева). Тем не менее, врач может назначить препарат Лексапро пациентам младше 18 лет, если сочтёт это в их наилучших интересах. Если врач назначил препарат Лексапро пациенту в возрасте до 18 лет и у вас возникли какие-либо сомнения, пожалуйста, проконсультируйтесь с этим врачом. Если у пациентов в возрасте до 18 лет, принимающих препарат Лексапро, появляются или усиливаются вышеуказанные симптомы, необходимо сообщить об этом врачу. Кроме того, на данный момент отсутствуют данные о долгосрочной безопасности применения препарата Лексапро в этой возрастной группе в отношении роста, полового созревания, когнитивного развития и поведенческого развития.
  Препарат Лексапро и другие лекарства
  Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые планирует принимать.
  Сообщите врачу, если пациент принимает какой-либо из следующих препаратов:

• неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (МАО), содержащие такие действующие вещества, как фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, ниаламид и трансцилопромин. Если пациент принимал один из этих препаратов, он должен подождать 14 дней перед началом приёма препарата Лексапро. После прекращения приёма препарата Лексапро следует подождать 7 дней перед началом приёма любого из этих препаратов;

• обратимые селективные ингибиторы моноаминоксидазы А (МАО-А), содержащие моклобемид (применяется при лечении депрессии);

• необратимые ингибиторы моноаминоксидазы В (МАО-В), содержащие селегилин (применяется при лечении болезни Паркинсона). Эти препараты увеличивают риск побочных эффектов;

• антибиотик линезолид;

• литий (применяется при лечении биполярного аффективного расстройства) и триптофан;

• имипрамин и дезипрамин (применяются при лечении депрессии);

• суматриптан и аналогичные препараты (применяются при лечении мигрени), а также трамадол и аналогичные препараты (опиоиды, применяемые при сильной боли). Они могут увеличивать риск побочных эффектов;

• циметидин, ланзопразол и омепразол (применяются при лечении язв желудка), флуконазол (применяется при лечении грибковых инфекций), флуоксамин (антидепрессант) и тиклопидин (применяется для снижения риска инсульта). Эти препараты могут повысить концентрацию эсциталопрама в крови;

• зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) — растительный препарат, применяемый при депрессии;

• ацетилсалициловую кислоту и нестероидные противовоспалительные препараты (применяются для обезболивания или разжижения крови, так называемые антикоагулянты). Они могут усиливать склонность к кровотечениям;

• варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (препараты, применяемые для разжижения крови, так называемые антикоагулянты). Врач может назначить исследование времени свёртывания крови в начале и после прекращения приёма препарата Лексапро, чтобы определить, остаётся ли доза антикоагулянта адекватной;

• мефлохин (применяется при лечении малярии), бупропион (применяется при лечении депрессии) и трамадол (применяется при сильной боли) — из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности;

• нейролептики (применяются при лечении шизофрении, психозов) и антидепрессанты (трициклические антидепрессанты и СИОЗС) — из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности;

• флекаинид, пропафенон и метопролол (применяются при заболеваниях сердечно-сосудистой системы), кломипрамин и нортриптилин (антидепрессанты), а также рисперидон, тиоридазин и галоперидол (антипсихотические препараты). Может потребоваться изменение дозы препарата Лексапро;

• препараты, снижающие уровень калия или магния в крови, — увеличивают риск возникновения опасных для жизни нарушений ритма сердца.

Не следует принимать препарат Лексапро одновременно с лекарствами, применяемыми при нарушениях ритма сердца, или препаратами, которые могут влиять на ритм сердца, такими как антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотические препараты (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, некоторые антибактериальные препараты (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин IV, пентамидин, противомалярийные препараты — особенно галофантрин), некоторые антигистаминные препараты (астемизол, гидроксизин, мизоластин) и др. При возникновении дополнительных вопросов следует обратиться к врачу.
Препарат Лексапро, пища, напитки и алкоголь
Препарат Лексапро можно принимать во время еды или независимо от приёма пищи (см. раздел 3 «Как применять препарат Лексапро»).
Как и при приёме многих лекарств, не рекомендуется одновременное употребление препарата Лексапро и алкоголя, хотя взаимодействие (влияние) препарата Лексапро с алкоголем не ожидается.
Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Пациентка не должна применять препарат Лексапро во время беременности и в период кормления грудью, пока не обсудит с врачом риски и преимущества лечения.
Если пациентка принимает препарат Лексапро в последние 3 месяца беременности, она должна знать, что у новорождённого могут появиться следующие симптомы: затруднённое дыхание, синюшность кожи, судороги, колебания температуры тела, трудности с сосанием, рвота, низкий уровень глюкозы в крови, мышечная ригидность или слабость, повышенная рефлекторная возбудимость, дрожь, тремор, раздражительность, летаргия, постоянный плач, сонливость и трудности со сном. Если у новорождённого появляется любой из этих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Следует сообщить врачу и/или акушерке о приёме препарата Лексапро. Приём препаратов, таких как Лексапро, особенно в последние три месяца беременности, может увеличить риск тяжёлых осложнений у новорождённого, известных как синдром персистирующей лёгочной гипертензии у новорождённых (PPHN). Он проявляется учащённым дыханием и цианозом. Эти симптомы обычно появляются в первые сутки после родов. Если у новорождённого появляются такие симптомы, необходимо немедленно обратиться к врачу и/или акушерке.
Приём препарата Лексапро в конце беременности может увеличить риск серьёзного кровотечения из влагалища, возникающего вскоре после родов, особенно если у пациентки в анамнезе имеются нарушения свёртываемости крови. Если пациентка принимает препарат Лексапро, она должна сообщить об этом врачу или акушерке, чтобы они могли дать ей соответствующие рекомендации.
Во время беременности не следует резко прекращать приём препарата Лексапро.
Считается, что эсциталопрам проникает в грудное молоко.
В исследованиях на животных было показано, что циталопрам, препарат, схожий с эсциталопрамом, снижает качество спермы. Теоретически это может влиять на фертильность, однако на данный момент не наблюдалось влияния на фертильность у людей.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Пациент не должен управлять транспортными средствами или работать с механизмами, пока не установит, как препарат Лексапро влияет на него.
Препарат Лексапро содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на одну таблетку с пленочной оболочкой, то есть препарат считается «безнатриевым».

3. Как применять лекарство Лексапро

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза
Взрослые:
Депрессия
Обычно рекомендуемая доза препарата Лексапро составляет 10 мг, принимаемые один раз в сутки. Доза может быть увеличена врачом до максимальной дозы 20 мг в сутки.
Тревожное расстройство с паническими атаками
Начальная доза препарата Лексапро составляет 5 мг один раз в сутки в первую неделю лечения, затем дозу увеличивают до 10 мг в сутки. Доза может быть далее увеличена врачом до максимальной дозы 20 мг в сутки.
Социальная фобия
Обычно рекомендуемая доза препарата Лексапро составляет 10 мг, принимаемые один раз в сутки. Доза может быть затем уменьшена врачом до 5 мг в сутки или увеличена до максимальной дозы 20 мг в сутки в зависимости от реакции пациента на препарат.
Генерализованное тревожное расстройство
Обычно рекомендуемая доза препарата Лексапро составляет 10 мг, принимаемые один раз в сутки. Доза может быть увеличена врачом до максимальной дозы 20 мг в сутки.
Обсессивно-компульсивное расстройство
Обычно рекомендуемая доза препарата Лексапро составляет 10 мг, принимаемые один раз в сутки. Доза может быть увеличена врачом до максимальной дозы 20 мг в сутки.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
Рекомендуемая начальная доза препарата Лексапро — 5 мг, принимаемые один раз в сутки. Врач может назначить увеличение дозы до 10 мг в сутки.
Применение у детей и подростков
Препарат Лексапро, как правило, не следует применять у детей и подростков. Дополнительная информация приведена в пункте 2 «Предупреждения и меры предосторожности».
Нарушения функции почек
Следует соблюдать осторожность у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек. Препарат следует применять в соответствии с рекомендациями врача.
Нарушения функции печени
Пациенты с нарушением функции печени не должны превышать дозу 10 мг в сутки. Препарат следует применять в соответствии с рекомендациями врача.
Пациенты с медленным метаболизмом лекарств с участием изофермента CYP2C19
Пациенты с известным генотипом не должны превышать дозу 10 мг в сутки. Препарат следует применять в соответствии с рекомендациями врача.
Как применять препарат Лексапро
Препарат Лексапро можно принимать во время еды или независимо от приёма пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой. Не следует их разжёвывать, поскольку они горькие на вкус.
При необходимости таблетки можно разломить пополам. Для этого следует положить таблетку на ровную поверхность бороздкой вверх, а затем сломить пополам, нажимая указательными пальцами обеих рук на каждый конец таблетки, как показано на рисунке.

Таблетки 10 мг можно разделить на равные дозы.
Продолжительность лечения
Пациент может начать чувствовать себя лучше только через несколько недель лечения. Поэтому следует продолжать применение препарата Лексапро, даже если пройдёт некоторое время, прежде чем наступит улучшение самочувствия.
Не следует изменять дозировку без консультации с врачом.
Препарат следует применять столько времени, сколько рекомендует врач. Если пациент прекратит лечение преждевременно, симптомы могут вернуться. Рекомендуется продолжать лечение не менее 6 месяцев после восстановления хорошего самочувствия.
Применение препарата Лексапро в дозе, превышающей рекомендованную
Если пациент принял дозу препарата Лексапро, превышающую рекомендованную, он должен немедленно обратиться к врачу или в ближайшее отделение приёма больницы. Это необходимо сделать даже в том случае, если пациент не испытывает никаких неприятных ощущений. К симптомам передозировки относятся головокружение, тремор, возбуждение, судороги, кома, тошнота, рвота, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления, а также нарушения водно-электролитного баланса. На приём к врачу или в больницу следует взять упаковку препарата Лексапро.
Пропуск приёма препарата Лексапро
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Если пациент забыл принять дозу и вспомнил об этом перед сном, он должен немедленно принять пропущенную дозу. Следующую дозу следует принять на следующий день в обычное время. Если пациент вспомнил о пропущенной дозе ночью или на следующий день, он должен отказаться от пропущенной дозы и принять следующую дозу как обычно.
Прекращение применения препарата Лексапро
Не следует прекращать применение препарата Лексапро без рекомендации врача. Обычно при завершении лечения рекомендуется постепенно снижать дозу препарата Лексапро в течение нескольких недель.
После прекращения применения препарата Лексапро, особенно если оно было внезапным, пациент может испытывать симптомы отмены. Эти симптомы возникают часто при прекращении лечения препаратом Лексапро. Риск выше, если препарат Лексапро применялся длительное время, в высоких дозах или если дозу слишком быстро снижали. У большинства пациентов симптомы слабые и проходят самостоятельно в течение двух недель. Однако у некоторых пациентов они могут быть более выраженными или сохраняться дольше (2–3 месяца или более). При возникновении тяжёлых симптомов отмены после прекращения применения препарата Лексапро необходимо обратиться к врачу. Врач может порекомендовать возобновить приём препарата и более медленно его отменить.
К симптомам отмены относятся головокружение (неуверенная походка, нарушение равновесия), ощущение покалывания, жжения, а также (реже) ощущение электрического удара, в том числе в голове, нарушения сна (яркие сны, ночные кошмары, бессонница), чувство тревоги, головная боль, тошнота, потливость (в том числе ночные поты), психомоторное беспокойство или возбуждение, тремор, чувство дезориентации, эмоциональную неустойчивость или раздражительность, диарею (каловые массы с пониженной плотностью), нарушения зрения, сердцебиение или ощущение перебоев в работе сердца.
При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Побочные действия обычно исчезают через несколько недель лечения. Следует помнить, что некоторые
из этих симптомов могут быть также проявлениями заболевания и исчезнут по мере улучшения самочувствия.
Если во время лечения возникнут какие-либо из перечисленных побочных действий, необходимо
обратиться к врачу или немедленно обратиться в больницу:
Нечасто (могут возникнуть не более чем у 1 человека из 100):

• нетипичные кровотечения, включая желудочно-кишечные кровотечения.

Редко (могут возникнуть не более чем у 1 человека из 1000):

• отёк кожи, языка, губ, гортани или лица, крапивница или затруднения при дыхании или глотании (тяжёлая аллергическая реакция);
• высокая температура, возбуждение, спутанность сознания (дезориентация), тремор и судороги, которые могут быть признаками редкого расстройства, называемого серотониновым синдромом.

Побочные действия с неизвестной частотой возникновения (частота не может быть определена
на основании имеющихся данных):

• затруднения при мочеиспускании;
• судорожные припадки, см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности»;
• желтушное окрашивание кожи и белков глаз, являющееся признаком нарушения функции печени/воспаления печени;
• учащённое, нерегулярное сердцебиение, обморок, которые могут быть признаками угрожающего жизни состояния, называемого torsade de pointes;
• суицидальные мысли и поведение, см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности»;
• внезапный отёк кожи или слизистых оболочек (ангионевротический отёк).

Помимо описанных выше, сообщалось также о следующих побочных действиях:
Очень часто (могут возникнуть более чем у 1 человека из 10):

• тошнота;
• головная боль.

Часто (могут возникнуть не более чем у 1 человека из 10):

• заложенность носа или насморк (воспаление пазух носа);
• снижение или повышение аппетита;
• тревожность, психомоторное беспокойство, нарушения сна, трудности с засыпанием, сонливость, головокружение, зевота, тремор, ощущение покалывания кожи;
• диарея, запоры, рвота, сухость во рту;
• усиленное потоотделение;
• боли в мышцах и суставах;
• нарушения половой функции (задержка эякуляции, нарушения эрекции, снижение полового влечения, а также трудности с достижением оргазма у женщин);
• ощущение усталости, повышение температуры;
• увеличение массы тела.

Нечасто (могут возникнуть не более чем у 1 человека из 100):

• крапивница, сыпь, зуд;
• скрипение зубами, возбуждение, раздражительность, приступы тревоги, спутанность сознания (дезориентация);
• нарушения сна, нарушения вкуса, обморок (потеря сознания);
• расширение зрачков, нарушения зрения, шум в ушах;
• выпадение волос;
• обильные менструальные кровотечения;
• нерегулярные менструации;
• снижение массы тела;
• учащённое сердцебиение;
• отёки верхних или нижних конечностей;
• кровотечение из носа.

Редко (могут возникнуть не более чем у 1 человека из 1000):

• агрессия, деперсонализация (ощущение утраты собственной идентичности, чувство, что человек не является самим собой), галлюцинации;
• брадикардия (замедление сердцебиения).

Побочные действия с неизвестной частотой возникновения (частота не может быть определена на
основании имеющихся данных):

• снижение концентрации натрия в крови (проявляется тошнотой, плохим самочувствием, слабостью мышц или спутанностью сознания);
• головокружение при переходе в вертикальное положение из-за снижения артериального давления (ортостатическая гипотензия);
• нарушения показателей функциональных проб печени (повышение активности печеночных ферментов в крови);
• двигательные нарушения (непроизвольные движения мышц);
• болезненная эрекция (приапизм);
• признаки нетипичных кровотечений в коже и слизистых оболочках (петехии) и низкое количество тромбоцитов (тромбоцитопения);
• повышенная секреция антидиуретического гормона (АДГ), приводящая к задержке воды в организме, разбавлению крови и снижению уровня натрия (синдром неадекватной секреции АДГ);
• повышенный уровень пролактина в крови;
• галакторея у мужчин и женщин, не кормящих грудью;
• мания;
• у пациентов, принимающих препараты данной группы, наблюдалось повышенный риск переломов костей;
• изменение сердечного ритма (так называемое удлинение интервала QT, выявляемое на ЭКГ — исследовании, оценивающем работу сердца);
• тяжёлое кровотечение из влагалища, возникающее вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. дополнительную информацию в подразделе «Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность» в пункте 2.

Кроме того, известны побочные действия препаратов с аналогичным механизмом действия, как у эсциталопрама
(действующее вещество препарата Лексапро). К ним относятся:

• психомоторное беспокойство (акатизия);
• потеря аппетита.

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные симптомы, включая симптомы, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C
PL-02 222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Лексапро

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Специальных указаний по хранению нет.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или домашние ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Лексапро
Активным веществом является эсциталопрам. Каждая пленочная таблетка лекарства Лексапро содержит 10 мг
эсциталопрама (в виде оксалата эсциталопрама).
Другие компоненты лекарства:
Ядро таблетки: целлюлоза микрокристаллическая, кремнезёмистый тальк, натрия кроскармеллоза и стеарат магния.
Пленочное покрытие таблетки: гипромеллоза, макрогол 400, диоксид титана (Е 171).
Как выглядит лекарство Лексапро и что содержит упаковка
Лекарство Лексапро выпускается в виде пленочных таблеток, содержащих 10 мг активного вещества.
Овальные белые пленочные таблетки размером 8x5,5 мм. Таблетки разделены посередине линией деления и маркированы буквой «E» с одной стороны и «L» — с другой стороны от линии, на одной стороне таблетки.
Таблетки 10 мг можно разделить на равные дозы.
Лекарство Лексапро доступно в следующих упаковках:
Блистер (прозрачный или белый) из ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминий в картонной коробке:
14 таблеток (один блистер на 14 таблеток) и 28 таблеток (два блистера по 14 таблеток).
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортёру.
Ответственное лицо в Чешской Республике, стране экспорта:
H. Lundbeck A/S
Оттилавей 9
2500 Вальбы
Дания
Производитель:
H. Lundbeck A/S
Оттилавей 9
2500 Вальбы
Дания
Параллельный импортёр:
Delfarma Sp. z o.o.
ул. Св. Терезы от Младенчества Иисуса 111
91-222 Лодзь
Переупаковано в:
Delfarma Sp. z o.o.
ул. Св. Терезы от Младенчества Иисуса 111
91-222 Лодзь
Номер разрешения в Чешской Республике, стране экспорта: 30/276/02-C
Номер разрешения на параллельный импорт: 358/17
Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими торговыми названиями:
Австрия: Ципралекс
Бельгия: Сипралекса
Болгария: Ципралекс
Кипр: Ципралекс
Чехия: Ципралекс
Эстония: Ципралекс
Дания: Ципралекс
Финляндия: Ципралекс
Франция: Сероплекс
Греция: Ципралекс
Испания: Ципралекс
Нидерланды: Лексапро
Исландия: Ципралекс
Ирландия: Лексапро
Литва: Ципралекс
Люксембург: Сипралекса
Латвия: Ципралекс 10 мг, пленочные таблетки
Мальта: Ципралекс
Германия: Ципралекс
Норвегия: Ципралекс
Польша: Лексапро
Португалия: Ципралекс
Румыния: Ципралекс
Словакия: Ципралекс
Словения: Ципралекс
Швеция: Ципралекс
Венгрия: Ципралекс
Италия: Ципралекс