Lexapro

Prospecto: Información para el usuario

¡Atención! Se debe conservar este prospecto. La información en el envase primario está en un idioma extranjero.
Lexapro (Cipralex), 10 mg, comprimidos recubiertos
Escitalopramum
Lexapro y Cipralex son diferentes nombres comerciales del mismo medicamento.
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, debe consultar con su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No debe dárselo a otras personas. Aunque tengan los mismos síntomas que usted, este medicamento podría perjudicarles.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase la sección 4.

Índice del prospecto:

1. Qué es Lexapro y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de empezar a tomar Lexapro
3. Cómo tomar Lexapro
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Lexapro
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Lexapro y para qué se utiliza

Lexapro contiene la sustancia activa escitalopram. Pertenece a un grupo de medicamentos denominados antidepresivos conocidos como inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS).
Lexapro se utiliza para tratar la depresión (episodios depresivos mayores) y los trastornos de ansiedad (como el trastorno de pánico con o sin agorafobia, la fobia social, el trastorno de ansiedad generalizada y el trastorno obsesivo-compulsivo).
Pueden transcurrir varias semanas de tratamiento antes de que comience a notarse mejoría. Debe continuar tomando Lexapro aunque tarde algún tiempo en mejorar su estado.
Si no nota mejoría o si se siente peor, debe consultar con su médico.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Lexapro

Cuándo no debe utilizarse Lexapro:

• si el paciente es alérgico al escitalopram o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6).
• si el paciente está tomando otros medicamentos que pertenecen al grupo denominado inhibidores de la MAO, que contienen selegilina (utilizada en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson), moclóbilida (utilizada en el tratamiento de la depresión) o linezolid (un antibiótico).
• si el paciente nació con un ritmo cardíaco anómalo congénito o si ha tenido episodios previos de ritmo cardíaco anómalo (visible en el ECG; prueba que evalúa la actividad del corazón).
• si el paciente está tomando medicamentos utilizados para tratar trastornos del ritmo cardíaco o medicamentos que puedan afectar al ritmo cardíaco (véase el apartado «Lexapro y otros medicamentos»).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar Lexapro, debe hablar con su médico o farmacéutico. Debe informar a su médico
si padece otras afecciones o enfermedades, ya que el médico deberá tener en cuenta esta información. En particular, debe informar a su médico:

• si el paciente padece epilepsia. Si aparecen convulsiones por primera vez o aumenta su frecuencia, debe interrumpirse el tratamiento con Lexapro (véase también el apartado 4 «Posibles efectos adversos»);
• si el paciente tiene alteraciones de la función hepática o renal. Puede ser necesario que el médico ajuste la dosis;
• si el paciente tiene diabetes. El tratamiento con Lexapro puede afectar al control de la glucemia. Puede ser necesario ajustar la dosis de insulina y/o de medicamentos orales hipoglucemiantes;
• si el paciente tiene niveles bajos de sodio en sangre;
• si el paciente tiene una mayor tendencia a sangrar o a presentar hematomas fácilmente o si la paciente está embarazada (véase «Embarazo, lactancia y fertilidad»);
• si el paciente está recibiendo terapia de electroshock;
• si el paciente padece enfermedad coronaria;
• si el paciente ha tenido problemas cardíacos o si ha sufrido recientemente un infarto de miocardio;
• si el paciente tiene una frecuencia cardíaca en reposo baja y/o si tiene niveles bajos de electrolitos debido a diarrea grave y prolongada, vómitos o el uso de diuréticos (medicamentos que eliminan líquidos);
• si el paciente tiene palpitaciones, mareos, síncope o vértigo al levantarse, síntomas que podrían indicar un ritmo cardíaco anómalo;
• si el paciente ha tenido o tiene problemas oculares, como ciertos tipos de glaucoma (aumento de la presión intraocular).

Advertencia
En algunos pacientes con trastorno bipolar puede aparecer una fase maníaca. Esta se caracteriza por ideas inusuales y cambiantes rápidamente, sensación infundada de felicidad y excesiva actividad física. Si aparecen estos síntomas, debe consultarse con el médico.
Durante las primeras semanas de tratamiento también pueden aparecer síntomas como inquietud o dificultad para permanecer sentado o quieto. Si aparecen estos síntomas, debe informarse inmediatamente al médico.
Medicamentos como Lexapro (los llamados ISRS o IRSN) pueden provocar trastornos sexuales (véase el apartado 4). En algunos casos, estos síntomas persistieron tras la interrupción del tratamiento.
Pensamientos suicidas y empeoramiento de la depresión o del trastorno de ansiedad
Las personas con depresión o trastornos de ansiedad pueden tener, en ocasiones, pensamientos de autolesión o de suicidio. Estos síntomas o comportamientos pueden empeorar al inicio del tratamiento con antidepresivos, ya que estos medicamentos suelen tardar aproximadamente 2 semanas, o más, en hacer efecto.
Estos síntomas son más probables en:

• pacientes que previamente ya han tenido pensamientos de autolesión o de suicidio;

• adultos jóvenes. Los datos de estudios clínicos muestran un mayor riesgo de comportamientos suicidas en personas menores de 25 años con trastornos psiquiátricos que estaban siendo tratadas con antidepresivos.
  Si el paciente tiene pensamientos de autolesión o de suicidio, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico o acudir al hospital.
  Puede ser útil informar a familiares o amigos cercanos sobre la depresión o el trastorno de ansiedad y pedirles que lean este prospecto. El paciente puede pedirles que le informen si notan que la depresión o el tratamiento empeoran o si se producen cambios preocupantes en el comportamiento.
  Niños y adolescentes
  Lexapro no debe utilizarse en niños y adolescentes menores de 18 años. También debe destacarse que, al tomar medicamentos de esta clase, los pacientes menores de 18 años tienen un mayor riesgo de sufrir efectos adversos, como intentos de suicidio, pensamientos suicidas y hostilidad (especialmente agresividad, comportamientos desafiantes y manifestaciones de ira). A pesar de ello, el médico puede recetar Lexapro a pacientes menores de 18 años si considera que es lo mejor para ellos. Si el médico ha recetado Lexapro a un paciente menor de 18 años y usted tiene dudas al respecto, debe ponerse en contacto con dicho médico. Si aparecen o empeoran los síntomas mencionados anteriormente en pacientes menores de 18 años que toman Lexapro, debe informarse a su médico. Además, hasta la fecha no existen datos sobre la seguridad a largo plazo del uso de Lexapro en este grupo de edad en relación con el crecimiento, desarrollo cognitivo, maduración sexual y desarrollo del comportamiento.
  Lexapro y otros medicamentos
  Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.
  Debe informar a su médico si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• inhibidores no selectivos de la monoaminooxidasa (MAO) que contienen sustancias activas como fenelina, iproniazida, isocarboxazida, nialamida y tranilcipromina. Si el paciente ha tomado alguno de estos medicamentos, debe esperar 14 días antes de comenzar a tomar Lexapro. Tras finalizar el tratamiento con Lexapro, debe esperar 7 días antes de tomar cualquiera de estos medicamentos;

• inhibidores reversibles y selectivos de la monoaminooxidasa A (MAO-A) que contienen moclóbilida (utilizada en el tratamiento de la depresión);

• inhibidores irreversibles de la monoaminooxidasa B (MAO-B) que contienen selegilina (utilizada en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson). Estos medicamentos aumentan el riesgo de efectos adversos;

• el antibiótico linezolid;

• litio (utilizado en el tratamiento del trastorno bipolar) y triptófano;

• imipramina y desipramina (utilizadas en el tratamiento de la depresión);

• sumatriptán y medicamentos similares (utilizados en el tratamiento de la migraña), así como tramadol y medicamentos similares (opioides, utilizados para el dolor intenso). Pueden aumentar el riesgo de efectos adversos;

  • cimetidina, lanzoprazol y omeprazol (utilizados en el tratamiento de úlceras gástricas), fluconazol (medicamento utilizado para tratar infecciones fúngicas), fluvoxamina (un antidepresivo) y ticlopidina (utilizada para reducir el riesgo de accidente cerebrovascular). Estos medicamentos pueden provocar un aumento de la concentración de escitalopram en sangre;

• hipérico (Hypericum perforatum), un medicamento a base de plantas utilizado en el tratamiento de la depresión;

• ácido acetilsalicílico y medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (medicamentos utilizados para el dolor o para diluir la sangre, denominados anticoagulantes). Pueden aumentar la tendencia a sangrar;

• warfarina, dipiridamol y fenprocumona (medicamentos utilizados para diluir la sangre, denominados anticoagulantes). El médico puede solicitar análisis para evaluar el tiempo de coagulación sanguínea al inicio y tras la interrupción del tratamiento con Lexapro, con el fin de determinar si la dosis del anticoagulante sigue siendo adecuada;

• mefloquina (utilizada en el tratamiento de la malaria), bupropión (utilizado en el tratamiento de la depresión) y tramadol (utilizado para el dolor intenso), debido al posible riesgo de disminución del umbral convulsivo;

• neurolépticos (medicamentos utilizados en el tratamiento de la esquizofrenia, psicosis) y antidepresivos (antidepresivos tricíclicos e ISRS) debido al posible riesgo de disminución del umbral convulsivo;

• flecainida, propafenona y metoprolol (utilizados en enfermedades cardiovasculares), clomipramina y nortriptilina (antidepresivos) y risperidona, tiotixeno y haloperidol (antipsicóticos). Puede ser necesaria una modificación de la dosis de Lexapro;

• medicamentos que reducen los niveles de potasio o magnesio en sangre, ya que aumentan el riesgo de trastornos del ritmo cardíaco potencialmente mortales.

No debe tomar Lexapro simultáneamente con medicamentos utilizados para trastornos del ritmo cardíaco o con medicamentos que puedan afectar al ritmo cardíaco, como antiarrítmicos de clase IA y III, antipsicóticos (por ejemplo, derivados de fenotiazinas, pimozida, haloperidol), antidepresivos tricíclicos, ciertos antibióticos (por ejemplo, esparfloxacina, moxifloxacina, eritromicina IV, pentamidina, medicamentos antimaláricos – especialmente halofantrina), ciertos antihistamínicos (astemizol, hidroxizina, mizolastina), etc. Consulte con su médico si tiene cualquier duda adicional.
Lexapro, alimentos, bebidas y alcohol
Lexapro puede tomarse durante las comidas o independientemente de ellas (véase el apartado 3 «Cómo tomar Lexapro»).
Como ocurre con muchos medicamentos, no se recomienda tomar Lexapro junto con alcohol, aunque no se esperan interacciones (efectos combinados) entre Lexapro y el alcohol.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada, amamantando, cree que podría estar embarazada o tiene intención de tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
La paciente no debe tomar Lexapro durante el embarazo ni durante la lactancia, a menos que haya discutido con su médico los riesgos y beneficios del tratamiento.
Si la paciente toma Lexapro durante los últimos 3 meses del embarazo, debe saber que en el recién nacido pueden aparecer los siguientes síntomas: dificultad para respirar, piel azulada, convulsiones, fluctuaciones de la temperatura corporal, dificultad para mamar, vómitos, niveles bajos de glucosa en sangre, rigidez o flacidez muscular, hiperexcitabilidad refleja, temblores, temblor, irritabilidad, letargo, llanto continuo, somnolencia y dificultad para conciliar el sueño. Si el recién nacido presenta cualquiera de estos síntomas, debe acudirse inmediatamente al médico.
Debe informarse al médico y/o a la matrona sobre el uso de Lexapro. El consumo de medicamentos como Lexapro durante el embarazo, especialmente durante los últimos 3 meses, puede aumentar el riesgo de complicaciones graves en el recién nacido, conocidas como síndrome de hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (HPPN). Este síndrome se caracteriza por respiración rápida y cianosis. Estos síntomas suelen aparecer durante las primeras 24 horas tras el parto. Si aparecen estos síntomas en el recién nacido, debe ponerse inmediatamente en contacto con el médico y/o la matrona.
El uso de Lexapro al final del embarazo puede aumentar el riesgo de hemorragia vaginal grave poco después del parto, especialmente si en la historia clínica de la paciente se han detectado trastornos de la coagulación. Si la paciente toma Lexapro, debe informar a su médico o matrona para que puedan ofrecerle las recomendaciones adecuadas.
No debe interrumpirse bruscamente el tratamiento con Lexapro durante el embarazo.
Se cree que el escitalopram pasa a la leche materna.
En estudios en animales se ha demostrado que el citrón, un medicamento similar al escitalopram, reduce la calidad del semen. Teóricamente, esto podría afectar a la fertilidad, aunque hasta la fecha no se ha observado ningún efecto sobre la fertilidad en humanos.
Conducción y uso de máquinas
El paciente no debe conducir ni manejar maquinaria hasta que sepa cómo le afecta Lexapro.
Lexapro contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido recubierto, por lo que se considera «exento de sodio».

3. Cómo utilizar el medicamento Lexapro

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o farmacéutico.

Dosis recomendada

Adultos:

Depresión
La dosis habitualmente recomendada de Lexapro es de 10 mg, tomada como una sola dosis diaria. El médico puede aumentar la dosis hasta un máximo de 20 mg al día.

Trastorno de ansiedad con ataques de pánico
La dosis inicial de Lexapro es de 5 mg una vez al día durante la primera semana de tratamiento, tras lo cual se aumenta a 10 mg al día. Posteriormente, el médico puede aumentar la dosis hasta un máximo de 20 mg al día.

Fobia social
La dosis habitualmente recomendada de Lexapro es de 10 mg, tomada como una sola dosis diaria. Dependiendo de la respuesta del paciente al medicamento, el médico puede reducir posteriormente la dosis a 5 mg al día o aumentarla hasta un máximo de 20 mg al día.

Trastorno de ansiedad generalizada
La dosis habitualmente recomendada de Lexapro es de 10 mg, tomada como una sola dosis diaria. El médico puede aumentar la dosis hasta un máximo de 20 mg al día.

Trastorno obsesivo-compulsivo
La dosis habitualmente recomendada de Lexapro es de 10 mg, tomada como una sola dosis diaria. El médico puede aumentar la dosis hasta un máximo de 20 mg al día.

Pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años)
La dosis inicial recomendada de Lexapro es de 5 mg, tomada como una sola dosis diaria. El médico puede recomendar aumentar la dosis hasta 10 mg al día.

Uso en niños y adolescentes
Lexapro no debe utilizarse habitualmente en niños y adolescentes. Se proporciona información adicional en el apartado 2 "Advertencias y precauciones".

Alteraciones de la función renal
Debe tenerse precaución en pacientes con alteración grave de la función renal. El medicamento debe utilizarse según las indicaciones del médico.

Alteraciones de la función hepática
Los pacientes con alteración de la función hepática no deben superar la dosis de 10 mg al día. El medicamento debe utilizarse según las indicaciones del médico.

Pacientes metabolizadores lentos de fármacos mediante el isoenzima CYP2C19
Los pacientes con este genotipo conocido no deben superar la dosis de 10 mg al día. El medicamento debe utilizarse según las indicaciones del médico.

Cómo tomar Lexapro
Lexapro puede tomarse durante las comidas o independientemente de las mismas. Las tabletas deben tragarse enteras con agua. No deben masticarse, ya que tienen un sabor amargo.
Si es necesario, las tabletas pueden partirse por la mitad. Para ello, coloque la tableta sobre una superficie plana con la ranura hacia arriba y luego presione con los dedos índice de ambas manos cada extremo hacia abajo, tal como se muestra en la figura.

Las tabletas de 10 mg pueden dividirse en dosis iguales.

Duración del tratamiento
El paciente puede empezar a sentirse mejor solo después de varias semanas de tratamiento. Por ello, debe continuar tomando Lexapro, incluso si pasa algún tiempo antes de que mejore el estado de ánimo.
No debe cambiar la dosis sin consultar primero con el médico.
Debe tomar el medicamento durante el tiempo que le indique el médico. Si interrumpe el tratamiento antes de tiempo, los síntomas pueden reaparecer. Por tanto, se recomienda continuar el tratamiento durante al menos 6 meses después de haber recuperado un buen estado de ánimo.

Sobredosis de Lexapro
Si el paciente ha tomado una dosis mayor de la prescrita de Lexapro, debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico o acudir a la sala de urgencias del hospital más cercano. Esto debe hacerse incluso si el paciente no presenta molestias. Entre los síntomas de sobredosis se incluyen mareos, temblores, agitación, convulsiones, coma, náuseas, vómitos, alteraciones del ritmo cardíaco, disminución de la presión arterial y alteraciones del equilibrio hidroelectrolítico. Al acudir al médico o al hospital, debe llevarse consigo el envase del medicamento Lexapro.

Olvido de una dosis
No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si el paciente olvida tomar una dosis y lo recuerda antes de acostarse, debe tomar inmediatamente la dosis olvidada. La siguiente dosis debe tomarse al día siguiente según lo programado. Si el paciente recuerda haber olvidado la dosis durante la noche o al día siguiente, debe omitir la dosis olvidada y tomar la siguiente dosis como de costumbre.

Interrupción del tratamiento con Lexapro
No debe interrumpir el tratamiento con Lexapro sin que el médico se lo indique. Cuando el paciente finaliza el tratamiento, habitualmente se recomienda reducir progresivamente la dosis de Lexapro durante un período de varias semanas.
Tras dejar de tomar Lexapro, especialmente si la interrupción es brusca, el paciente puede experimentar síntomas de abstinencia. Estos síntomas son frecuentes cuando se interrumpe el tratamiento con Lexapro. El riesgo es mayor si Lexapro ha sido utilizado durante mucho tiempo, en dosis altas o si la dosis se redujo demasiado rápidamente. En la mayoría de los pacientes, los síntomas son leves y desaparecen espontáneamente en el plazo de dos semanas. Sin embargo, en algunos pacientes pueden ser más intensos o durar más tiempo (2-3 meses o más). Si tras interrumpir el tratamiento con Lexapro aparecen síntomas graves de abstinencia, debe ponerse en contacto con el médico. El médico puede recomendar reiniciar la toma del medicamento y reducirlo más lentamente.

Entre los síntomas de abstinencia se incluyen: mareos (sensación de inestabilidad, alteraciones del equilibrio), sensación de hormigueo, sensación de quemazón y (más raramente) sensación de descarga eléctrica, también en la cabeza; alteraciones del sueño (sueños vívidos, pesadillas, insomnio); sensación de inquietud; dolor de cabeza; náuseas; sudoración (incluyendo sudores nocturnos); inquietud psicomotora o agitación; temblores; sensación de desorientación; inestabilidad emocional o irritabilidad; diarrea (heces blandas); alteraciones visuales; palpitaciones o sensación de latidos cardíacos acelerados.

Si tiene cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no en todas las personas.
Los efectos adversos suelen desaparecer tras unas semanas de tratamiento. Es importante tener en cuenta que algunos
de estos efectos también pueden ser síntomas de la enfermedad y desaparecerán al mejorar el estado general.
Si durante el tratamiento aparece alguno de estos efectos adversos, debe
ponerse en contacto con su médico o acudir inmediatamente al hospital:
No muy frecuentes (pueden presentarse en no más de 1 de cada 100 personas):

• hemorragias inusuales, incluyendo hemorragias del tracto digestivo.

Poco frecuentes (pueden presentarse en no más de 1 de cada 1.000 personas):

• hinchazón de la piel, lengua, labios, laringe o cara, urticaria o dificultad para respirar o tragar (reacción alérgica grave);
• fiebre alta, agitación, confusión (desorientación), temblores y contracciones musculares intensas, que podrían ser signos de un trastorno raro denominado síndrome serotoninérgico.

Efectos adversos de frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• dificultad para orinar;
• convulsiones, véase también el apartado «Advertencias y precauciones»;
• coloración amarillenta de la piel y de la esclerótica ocular, indicativa de un trastorno de la función hepática/hepatitis;
• latidos cardíacos rápidos e irregulares, pérdida de conciencia que podrían indicar un estado potencialmente mortal denominado torsade de pointes;
• pensamientos y comportamientos suicidas, véase también el apartado «Advertencias y precauciones»;
• hinchazón súbita de la piel o de las membranas mucosas (angioedema).

Además de los descritos anteriormente, también se han notificado los siguientes efectos adversos:
Muy frecuentes (pueden presentarse en más de 1 de cada 10 personas):

• náuseas;
• dolor de cabeza.

Frecuentes (pueden presentarse en no más de 1 de cada 10 personas):

• congestión nasal o resfriado común (sinusitis);
• disminución o aumento del apetito;
• ansiedad, agitación psicomotriz, sueños anormales, dificultad para conciliar el sueño, somnolencia, mareo, bostezos, temblores, sensación de hormigueo en la piel;
• diarrea, estreñimiento, vómitos, sequedad de boca;
• sudoración excesiva;
• dolores musculares y articulares;
• alteraciones sexuales (demora en la eyaculación, disfunción eréctil, disminución del deseo sexual y dificultad para alcanzar el orgasmo en mujeres);
• sensación de cansancio, fiebre;
• aumento de peso.

No muy frecuentes (pueden presentarse en no más de 1 de cada 100 personas):

• urticaria, erupción cutánea, picor;
• rechinar de dientes, agitación, nerviosismo, ataques de pánico, estados de confusión (desorientación);
• trastornos del sueño, alteraciones del gusto, desmayo (síncope);
• dilatación de la pupila, alteraciones visuales, pitidos en los oídos (acúfenos);
• caída del cabello;
• menstruaciones abundantes;
• menstruaciones irregulares;
• pérdida de peso;
• latidos cardíacos rápidos;
• hinchazón de las extremidades superiores o inferiores;
• hemorragia nasal.

Poco frecuentes (pueden presentarse en no más de 1 de cada 1.000 personas):

• agresividad, despersonalización (sensación de pérdida de identidad, de no ser uno mismo), alucinaciones;
• latidos cardíacos lentos.

Efectos adversos de frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• disminución de la concentración de sodio en sangre (se manifiesta con náuseas, malestar general, debilidad muscular o confusión);
• mareos al ponerse de pie debido a una disminución de la presión arterial (hipotensión ortostática);
• resultados anormales en las pruebas de función hepática (aumento de la actividad de las enzimas hepáticas en sangre);
• trastornos motores (movimientos musculares involuntarios);
• erección dolorosa persistente (priapismo);
• signos de hemorragias inusuales en la piel y membranas mucosas (petequias) y recuento bajo de plaquetas (trombocitopenia);
• aumento en la secreción de la hormona antidiurética (ADH), que provoca retención de agua en el organismo, dilución de la sangre y disminución del sodio (secreción inadecuada de ADH);
• aumento de la concentración de la hormona prolactina en sangre;
• galactorrea en hombres y mujeres que no están amamantando;
• manía;
• en pacientes que toman medicamentos de este grupo se ha observado un riesgo aumentado de fracturas óseas;
• alteración del ritmo cardíaco (denominada «prolongación del intervalo QT», visible en el ECG, prueba que evalúa la actividad del corazón);
• hemorragia vaginal grave que ocurre poco después del parto (hemorragia posparto), véanse informaciones adicionales en el subapartado «Embarazo, lactancia y fertilidad» del punto 2.

Además, se conocen los efectos adversos de medicamentos con mecanismo de acción similar al de escitalopram
(principio activo del medicamento Lexapro). Estos son:

• inquietud psicomotora (akatisia);
• pérdida de apetito.

Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C
PL-02 222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Lexapro

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No existen instrucciones especiales de conservación.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no necesita. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Lexapro
La sustancia activa es el escitalopram. Cada comprimido recubierto de Lexapro contiene 10 mg de escitalopram (en forma de oxalato de escitalopram).
Otros componentes del medicamento son:
Núcleo del comprimido: celulosa microcristalina, silicato de magnesio, talco, croscarmelosa sódica y estearato de magnesio.
Recubrimiento del comprimido: hipromelosa, macrogol 400, dióxido de titanio (E 171).

Aspecto del medicamento Lexapro y contenido del envase
Lexapro se presenta en forma de comprimidos recubiertos que contienen 10 mg de sustancia activa.
Comprimidos ovales, blancos, de 8 x 5,5 mm, con una línea de división en el centro y marcados con la letra «E» en un lado y la letra «L» en el otro lado de la línea, en una de las caras del comprimido.
Los comprimidos de 10 mg pueden dividirse en dosis iguales.
Lexapro está disponible en los siguientes envases:
Blíster (transparente o blanco) de PVC/PE/PVDC/Aluminio, en caja de cartón:
14 comprimidos (un blíster con 14 comprimidos) y 28 comprimidos (dos blísteres con 14 comprimidos cada uno).
Para obtener información más detallada, consulte al titular del medicamento o al importador paralelo.

Titular del medicamento en la República Checa, país de exportación:
H. Lundbeck A/S
Ottiliavej 9
2500 Valby
Dinamarca

Fabricante:
H. Lundbeck A/S
Ottiliavej 9
2500 Valby
Dinamarca

Importador paralelo:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Polonia

Reenvasado en:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Polonia

Número de autorización en la República Checa, país de exportación: 30/276/02-C
Número de autorización para la importación paralela: 358/17

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Austria: Cipralex
Bélgica: Sipralexa
Bulgaria: Cipralex
Chipre: Cipralex
Chequia: Cipralex
Estonia: Cipralex
Dinamarca: Cipralex
Finlandia: Cipralex
Francia: Seroplex
Grecia: Cipralex
España: Cipralex
Países Bajos: Lexapro
Islandia: Cipralex
Irlanda: Lexapro
Lituania: Cipralex
Luxemburgo: Sipralexa
Letonia: Cipralex 10 mg comprimidos recubiertos
Malta: Cipralex
Alemania: Cipralex
Noruega: Cipralex
Polonia: Lexapro
Portugal: Cipralex
Rumanía: Cipralex
Eslovaquia: Cipralex
Eslovenia: Cipralex
Suecia: Cipralex
Hungría: Cipralex
Italia: Cipralex