Лексапро

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Увага! Потрібно зберігати інструкцію. Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Лексапро (Cipralex), 10 мг, таблетки в оболонці
Escitalopramum
Лексапро та Cipralex — це різні торгові назви одного й того самого лікарського засобу.
Перед застосуванням лікування необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Потрібно зберігати цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено строго певній особі. Не можна передавати його іншим. Ліки можуть нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке лікарський засіб Лексапро та для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Лексапро
3. Як застосовувати лікарський засіб Лексапро
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Лексапро
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Лексапро та для чого його застосовують

Лікарський засіб Лексапро містить діючу речовину есциталопрам. Лексапро належить до групи антидепресантів, які називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (англ. SSRI — Selective Serotonin Reuptake Inhibitors).
Лексапро застосовують для лікування депресії (великих депресивних епізодів), тривожних розладів (таких як тривожний розлад із нападами паніки з агорафобією або без неї, соціальна фобія, загальний тривожний розлад та обсесивно-компульсивний розлад).
Може пройти кілька тижнів лікування, перш ніж стане помітним поліпшення. Необхідно продовжувати приймати Лексапро, навіть якщо поліпшення стану пацієнта відбувається повільно.
Якщо поліпшення не настає або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Лексапро

Коли не застосовувати препарат Лексапро:

• якщо пацієнт має алергію на есциталопрам або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо пацієнт приймає інші ліки, які належать до групи, що називається інгібіторами МАО, що містять селегілін (використовується при лікуванні хвороби Паркінсона), моклобемід (використовується при лікуванні депресії) та лінезолід (антибіотик);
• якщо пацієнт народився з вродженим порушенням серцевого ритму або якщо у пацієнта виникав епізод неправильного серцевого ритму (виявляється на ЕКГ — дослідженні, що оцінює роботу серця);
• якщо пацієнт приймає ліки, що використовуються для лікування порушень серцевого ритму, або ліки, які можуть впливати на серцевий ритм (див. розділ «Лексапро та інші ліки»).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Лексапро слід обговорити це з лікарем або фармацевтом. Потрібно
повідомити лікаря, якщо у пацієнта є інші захворювання або порушення, оскільки лікар
повинен врахувати таку інформацію. Зокрема, необхідно повідомити лікаря:

• якщо пацієнт має епілепсію. У разі виникнення нападів судом вперше або збільшення їх частоти, слід припинити терапію препаратом Лексапро (див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»);
• якщо пацієнт має порушення функції печінки або нирок. Може знадобитися корекція дози лікарем;
• якщо пацієнт має цукровий діабет. Застосування препарату Лексапро може вплинути на контроль рівня глюкози в крові. Може знадобитися корекція дози інсуліну та/або пероральних засобів, що знижують рівень глюкози в крові;
• якщо пацієнт має знижений рівень натрію в крові;
• якщо пацієнт має схильність до кровотеч і легко підвертається синцям або якщо пацієнтка вагітна (див. «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність»);
• якщо пацієнт лікується електрошоковою терапією;
• якщо пацієнт має ішемічну хворобу серця;
• якщо у пацієнта є або були проблеми з серцем, або якщо пацієнт недавно переніс інфаркт міокарда;
• якщо у пацієнта низька спочиваюча частота серцевих скорочень і/або якщо пацієнт має знижений рівень електролітів, що є наслідком тривалої важкої діареї, блювання або застосування діуретиків (засобів, що виводять рідину);
• якщо у пацієнта виникає прискорене або нерегулярне серцебиття, запаморочення, передсінковість або запаморочення при підйомі, що можуть свідчити про порушення серцевого ритму;
• якщо у пацієнта є або були в минулому проблеми з очима, такі як деякі види глаукоми (підвищення внутрішньоочного тиску).

Увага
У деяких пацієнтів із біполярним афективним розладом може виникнути маніакальна фаза.
Вона характеризується незвичайними та швидко змінюючимися думками, необґрунтованим почуттям щастя та надмірною фізичною активністю. Якщо виникнуть ці симптоми,
слід звернутися до лікаря.
У перші тижні лікування можуть також виникати такі симптоми, як тривожність або труднощі
з перебуванням на місці або стоянням. Якщо з’являться такі симптоми, слід негайно
повідомити про це лікаря.
Ліки, такі як Лексапро (так звані СІОЗС або СІОЗН), можуть спричинити виникнення симптомів
порушень статевої функції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігалися
після припинення лікування.
Самогубні думки та погіршення депресії або тривожного розладу
У людей із депресією або тривожними розладами іноді можуть виникати думки про самопошкодження або самогубство. Такі симптоми або поведінка можуть посилюватися на початку застосування антидепресантів, оскільки ці ліки зазвичай починають діяти лише через приблизно 2 тижні, а іноді пізніше.
Ці симптоми більш імовірні у:

• пацієнтів, у яких раніше вже були думки про самопошкодження або самогубство;

• молодих дорослих пацієнтів. Дані клінічних досліджень свідчать про підвищений ризик самогубчої поведінки у осіб молодше 25 років із психічними розладами, яким призначали антидепресанти.
  Якщо у пацієнта з’являться думки про самопошкодження або самогубство, необхідно негайно
  зв’язатися з лікарем або звернутися до лікарні.
  Може бути корисним повідомити рідних або близьких друзів про наявність депресії або
  тревожного розладу та попросити їх прочитати цей вкладений листок. Пацієнт може попросити їх
  повідомляти, якщо вони помітять, що депресія або стан погіршилися або виникли тривожні зміни у поведінці.
  Діти та підлітки
  Препарат Лексапро не повинен застосовуватися у дітей та підлітків віком до 18 років. Також слід
  підкреслити, що при застосуванні ліків цієї групи пацієнти віком до 18 років мають підвищений ризик
  виникнення побічних ефектів, таких як спроби самогубства, самогубні думки та агресивність (особливо агресія, бунтівна поведінка та прояви гніву). Проте лікар може призначити препарат Лексапро пацієнтам віком до 18 років, якщо вважає це в їхніх найкращих інтересах. Якщо лікар призначив препарат Лексапро пацієнту віком до 18 років і у вас виникають будь-які сумніви, будь ласка, зв’яжіться з цим лікарем. Якщо у пацієнтів віком до 18 років, які приймають препарат Лексапро, виникнуть або посиляться вищезазначені симптоми, слід повідомити про це свого лікаря. Крім того, на даний момент відсутні дані щодо довгострокової безпеки застосування препарату Лексапро у цій віковій групі щодо росту, статевого дозрівання, когнітивного розвитку та розвитку поведінки.
  Лексапро та інші ліки
  Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
  Слід повідомити лікареві, якщо пацієнт приймає будь-який із наступних ліків:

• неселективні інгібітори моноаміноксидази (МАО), що містять такі діючі речовини, як фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід і транилципромін. Якщо пацієнт приймав будь-який із цих ліків, слід почекати 14 днів перед початком прийому препарату Лексапро. Після припинення застосування препарату Лексапро слід почекати 7 днів, перш ніж приймати будь-який із цих ліків;

• оборотні селективні інгібітори моноаміноксидази А (МАО-А), що містять моклобемід (використовується при лікуванні депресії);

• необоротні інгібітори моноаміноксидази В (МАО-В), що містять селегілін (використовується при лікуванні хвороби Паркінсона). Ці ліки підвищують ризик побічних ефектів;

• антибіотик лінезолід;

• літій (використовується при лікуванні біполярного афективного розладу) та триптофан;

• іміпрамін та дезипрамін (використовуються при лікуванні депресії);

• суматриптан та подібні ліки (використовуються при лікуванні мігрені) та ترامадол та подібні ліки (опіоїди, використовуються при сильному болі). Можуть підвищувати ризик побічних ефектів;

  • циметидин, ланзопразол та омепразол (використовуються при лікуванні виразки шлунка), флуконазол (ліки, що використовуються при лікуванні грибкових інфекцій), флуоксамін (антидепресант) та тиклопідин (використовується для зниження ризику інсульту). Ці ліки можуть призвести до підвищення концентрації есциталопраму в крові;

• звіробій звичайний (Hypericum perforatum) — рослинний засіб, що використовується при депресії;

• ацетилсаліцилову кислоту та нестероїдні протизапальні засоби (ліки, що використовуються для знімання болю або для розрідження крові, так звані антикоагулянти). Вони можуть підвищувати схильність до кровотеч;

• варфарин, дипіридамол та фенпрокумон (ліки, що використовуються для розрідження крові, так звані антикоагулянти). Лікар може призначити дослідження часу згортання крові на початку та після припинення застосування препарату Лексапро, щоб визначити, чи доза антикоагулянта досі підібрана правильно;

• мефлохін (використовується при лікуванні малярії), бупропіон (використовується при лікуванні депресії) та ترامадол (використовується при сильному болі) через можливий ризик зниження порогу судом;

• нейролептики (ліки, що використовуються при лікуванні шизофренії, психозів) та антидепресанти (трициклічні антидепресанти та СІОЗС) через можливий ризик зниження порогу судом;

• флекаїнід, пропафенон та метопролол (використовуються при захворюваннях серцево-судинної системи), кломіпрамін та нортріптилін (антидепресанти) та рисперідон, тіорідазин та галоперидол (антипсихотичні засоби). Може знадобитися зміна дозування препарату Лексапро;

• ліки, що знижують рівень калію або магнію в крові, підвищують ризик виникнення життєво небезпечних порушень серцевого ритму.

Не слід приймати препарат Лексапро одночасно з ліками, що використовуються при порушеннях серцевого ритму, або з ліками, які можуть впливати на серцевий ритм, такими як антиаритмічні засоби класу ІА та ІІІ, антипсихотичні засоби (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), трициклічні антидепресанти, деякі антибактеріальні засоби (наприклад, спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин IV, пентамідин, ліки від малярії — особливо галофантрин), деякі антигістамінні засоби (астемізол, гідроксизин, мізоластин) тощо. Слід звернутися до лікаря у разі
будь-яких додаткових запитань.
Лексапро, харчування, напої та алкоголь
Препарат Лексапро можна приймати під час прийому їжі або незалежно від прийому їжі (див. розділ 3 «Як застосовувати препарат Лексапро»).
Як і у випадку з багатьма ліками, не рекомендується одночасне застосування препарату Лексапро та вживання алкоголю, хоча взаємодія (вплив) препарату Лексапро з алкоголем не очікується.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Пацієнтка не повинна застосовувати препарат Лексапро під час вагітності та в період годування грудьми, доки не обговорить з лікарем ризики та переваги лікування.
Якщо пацієнтка приймає препарат Лексапро в останні 3 місяці вагітності, вона повинна знати, що у новонародженого можуть виникнути такі симптоми: труднощі з диханням, синюшність шкіри, судоми, коливання температури тіла, труднощі з сосанням, блювання, низький рівень глюкози в крові, м’язова ригідність або слабкість, підвищена рефлекторна збудливість, тремтіння, дрижчання, подразливість, летаргія, постійний плач, сонливість та труднощі з засинанням. Якщо у новонародженого виникнуть будь-які з цих симптомів, слід негайно звернутися до лікаря.
Слід повідомити лікареві та (або) акушерці про застосування препарату Лексапро. Прийом під час вагітності ліків, таких як Лексапро, особливо в останні 3 місяці вагітності, може підвищувати ризик виникнення у новонародженого серйозних ускладнень, відомих як синдром персистуючої легеневої гіпертензії новонароджених (PPHN). Він проявляється прискореним диханням та ціанозом. Ці симптоми зазвичай виникають у перші 24 години після пологів. Якщо такі симптоми виникнуть у новонародженого, слід негайно звернутися до лікаря та (або) акушерки.
Прийом препарату Лексапро під кінець вагітності може підвищувати ризик серйозного кровотечі з піхви, що виникає невдовзі після пологів, особливо якщо у пацієнтки є історія порушень згортання крові. Якщо пацієнтка приймає препарат Лексапро, вона повинна повідомити про це лікаря або акушерку, щоб вони могли надати їй відповідні поради.
Під час вагітності не слід раптово припиняти застосування препарату Лексапро.
Вважається, що есциталопрам проникає в грудне молоко.
У дослідженнях на тваринах було виявлено, що циталопрам, ліки, подібний до есциталопраму, знижує якість сперми. Теоретично це може впливати на фертильність, хоча на даний момент не спостерігалося впливу на фертильність у людей.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Пацієнт не повинен керувати транспортними засобами або працювати з механізмами, доки не визначить, як препарат Лексапро впливає на нього.
Препарат Лексапро містить натрій
Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на шарувату таблетку, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як застосовувати ліки Лексапро

Ці ліки слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза
Дорослі:
Депресія
Зазвичай рекомендована доза ліків Лексапро становить 10 мг, приймають як одну дозу на добу. Дозу
може збільшити лікар до максимально 20 мг на добу.
Тривожний розлад із нападами паніки
Початкова доза ліків Лексапро становить 5 мг один раз на добу протягом першого тижня лікування, потім
дозу збільшують до 10 мг на добу. Далі дозу може збільшити лікар
до максимально 20 мг на добу.
Соціальна фобія
Зазвичай рекомендована доза ліків Лексапро становить 10 мг, приймають як одну дозу на добу. Дозу
може бути зменшено лікарем до 5 мг на добу або збільшено до максимально 20
мг на добу, залежно від реакції пацієнта на ліки.
Генералізований тривожний розлад
Зазвичай рекомендована доза ліків Лексапро становить 10 мг, приймають як одну дозу на добу. Дозу
може збільшити лікар до максимально 20 мг на добу.
Обсесивно-компульсивний розлад
Зазвичай рекомендована доза ліків Лексапро становить 10 мг, приймають як одну дозу на добу. Дозу
може збільшити лікар до максимально 20 мг на добу.
Пацієнти похилого віку (понад 65 років)
Рекомендована початкова доза ліків Лексапро — 5 мг, приймають як одну дозу на добу. Лікар
може рекомендувати збільшення дози до 10 мг на добу.
Застосування у дітей та підлітків
Ліки Лексапро зазвичай не слід застосовувати у дітей та підлітків. Додаткову інформацію наведено
у розділі 2 «Попередження та заходи обережності».
Порушення функції нирок
У пацієнтів із тяжким порушенням функції нирок слід дотримуватися обережності. Ліки слід
застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря.
Порушення функції печінки
Пацієнти із порушенням функції печінки не повинні перевищувати дозу 10 мг на добу. Ліки слід
застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря.
Пацієнти, які повільно метаболізують ліки за участю ізоензиму CYP2C19
Пацієнти із відомим генотипом не повинні перевищувати дозу 10 мг на добу. Ліки слід
застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря.
Як застосовувати ліки Лексапро
Ліки Лексапро можна приймати під час їжі або незалежно від прийому їжі. Таблетки слід
проковтнути, запиваючи водою. Не слід їх жувати, оскільки вони гіркі на смак.
За необхідності таблетки можна розламати навпіл. Для цього слід покласти таблетку на
рівну поверхню борозною вгору, а потім розламати навпіл, натискаючи кожен кінець
вниз пальцями обох рук, як показано на малюнку.

Таблетки 10 мг можна поділити на рівні дози.
Тривалість лікування
Пацієнт може почати відчувати поліпшення лише через декілька тижнів лікування. Тому слід
продовжувати застосування ліків Лексапро, навіть якщо пройде певний час, перш ніж стане краще.
Не можна змінювати дозування без консультації з лікарем.
Ліки слід застосовувати так довго, як це рекомендує лікар. Якщо пацієнт припинить лікування
занадто рано, симптоми можуть повернутися. Тому рекомендується продовжувати лікування
принаймні 6 місяців після відновлення добрих відчуттів.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Лексапро
Якщо пацієнт прийняв більшу, ніж призначена, дозу ліків Лексапро, він повинен негайно зв’язатися
з лікарем або звернутися до приймального відділення найближчої лікарні. Це слід зробити навіть тоді,
якщо пацієнт не відчуває жодних неприємних симптомів. До симптомів передозування належать запаморочення, тремтіння, збудження, судоми, кома, нудота, блювота, порушення ритму серця, зниження
тиску крові та порушення водно-електролітного балансу. На візит до лікаря або в лікарню
слід взяти упаковку ліків Лексапро.
Пропущене застосування ліків Лексапро
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Якщо пацієнт забув прийняти дозу і згадав про це перед сном, він повинен
негайно прийняти пропущену дозу. Наступну дозу слід прийняти наступного дня. Якщо пацієнт
згадає про пропущену дозу вночі або наступного дня, він повинен відмовитися від
пропущеної дози та прийняти наступну дозу як зазвичай.
Припинення застосування ліків Лексапро
Не слід припиняти застосування ліків Лексапро, доки це не рекомендує лікар. Коли пацієнт припиняє
лікування, зазвичай рекомендується поступове зменшення дози ліків Лексапро протягом декількох тижнів.
Після припинення застосування ліків Лексапро, особливо якщо це відбувається раптово, пацієнт може відчувати
симптоми відмови. Ці симптоми є поширеними, коли лікування ліками Лексапро припиняється. Ризик
вищий, якщо ліки Лексапро застосовувалися довгий час, у великих дозах або якщо дозу зменшено
занадто швидко. У більшості пацієнтів симптоми є помірними і самостійно зникають протягом двох
тижнів. У деяких пацієнтів вони можуть бути сильнішими або тривати довше (2–3
місяці або довше). Якщо після припинення застосування ліків Лексапро виникли важкі симптоми відмови, слід зв’язатися
з лікарем. Лікар може рекомендувати повторне початкове застосування ліків і повільніше їх відмовлення.
До симптомів відмови належать запаморочення (нестійка хода, порушення рівноваги), відчуття поколювання, відчуття печіння та (рідше) відчуття електричного удару, також у голові, порушення сну (яскраві сни, кошмари, безсоння), відчуття тривоги, головний біль, нудота, пітливість (у тому числі нічні позіхання), психомоторне збудження або збудження,
тремтіння, відчуття дезорієнтації, емоційну нестійкість або дратівливість, діарею (рідкий стілець),
порушення зору, перебої в роботі серця або серцебиття.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
Побічні ефекти зазвичай зникають через кілька тижнів після початку лікування. Варто пам’ятати, що деякі
з цих ефектів можуть бути також симптомами захворювання і зникнуть разом із поліпшенням самопочуття.
Якщо під час лікування виникнуть будь-які з наведених побічних ефектів, слід
зв’язатися з лікарем або негайно звернутися до лікарні:
Недосить часто (можуть виникнути у не більше ніж 1 особи з 100):

• нетипові кровотечі, у тому числі кровотечі з травного каналу.

Рідко (можуть виникнути у не більше ніж 1 особи з 1000):

• набряк шкіри, язика, губ, гортані або обличчя, кропив’янка або труднощі з диханням чи ковтанням (серйозна алергічна реакція);
• висока гарячка, збудження, сплутаність свідомості (дезорієнтація), тремтіння та раптові м’язові судоми, які можуть бути симптомами рідкісного стану, що називається серотоніновим синдромом.

Побічні ефекти з невідомою частотою виникнення (частоту не можна визначити
на підставі наявних даних):

• труднощі з сечовипусканням;
• напади судом, див. також пункт «Попередження та заходи обережності»;
• жовте забарвлення шкіри та білков очей, що є ознакою порушення функції печінки/запалення печінки;
• прискорене, нерегулярне серцебиття, запаморочення, що можуть бути симптомами небезпечного для життя стану, що називається torsade de pointes;
• самогубчі думки та поведінка, див. також пункт «Попередження та заходи обережності»;
• раптовий набряк шкіри або слизових оболонок (ангіоневротичний набряк).

Крім описаних вище, також повідомлялися наступні побічні ефекти:
Дуже часто (можуть виникнути у більш ніж 1 особи з 10):

• нудота;
• головні болі.

Часто (можуть виникнути у не більше ніж 1 особи з 10):

• закладеність носа або насичка (запалення пазух);
• зниження або підвищення апетиту;
• тривога, психомоторне збудження, незвичайні сни, труднощі заснути, сонливість, запаморочення, зітхання, тремтіння, відчуття поколювання в шкірі;
• діарея, запори, блювота, сухість у роті;
• підвищена пітливість;
• болі в м’язах та суглобах;
• статеві порушення (затримка еякуляції, порушення ерекції, зниження статевого потягу та труднощі з досягненням оргазму у жінок);
• відчуття втоми, гарячка;
• збільшення маси тіла.

Недосить часто (можуть виникнути у не більше ніж 1 особи з 100):

• кропив’янка, висипання, свербіж;
• скрегіт зубами, збудження, нервозність, напади тривоги, стани сплутаності (дезорієнтації);
• порушення сну, порушення смаку, запаморочення (непритомність);
• розширення зіниць, порушення зору, дзвін у вухах (шум у вухах);
• випадання волосся;
• обильні менструальні кровотечі;
• нерегулярні менструації;
• зниження маси тіла;
• прискорене серцебиття;
• набряки верхніх або нижніх кінцівок;
• кровотеча з носа.

Рідко (можуть виникнути у не більше ніж 1 особи з 1000):

• агресія, деперсоналізація (відчуття втрати власної ідентичності, людина відчуває, що вона не сама себе), галюцинації;
• повільне серцебиття.

Побічні ефекти з невідомою частотою виникнення (частоту не можна визначити на
підставі наявних даних)

• зниження концентрації натрію в крові (проявляється нудотою, поганим самопочуттям, слабкістю м’язів або сплутаністю свідомості);
• запаморочення після переходу у вертикальне положення через зниження артеріального тиску (ортостатична гіпотензія);
• незвичайні результати тестів функції печінки (підвищення активності печінкових ферментів у крові);
• рухові порушення (непрохані рухи м’язів);
• болючий набряк статевого члена (пріапізм);
• симптоми нетипових кровотеч у шкірі та слизових оболонках (петехії) та низька кількість тромбоцитів (тромбоцитопенія);
• підвищене виділення антидіуретичного гормону (АДГ), що призводить до затримки води в організмі, розрідження крові, зниження рівня натрію (неправильне виділення АДГ);
• підвищений рівень гормону пролактину в крові;
• виділення молока у чоловіків та жінок, які не годують грудьми;
• манія;
• у пацієнтів, які приймають препарати цієї групи, спостерігалося підвищене ризик переломів кісток;
• зміна ритму серця (так зване «подовження інтервалу QT», видиме на ЕКГ — дослідженні, що оцінює роботу серця);
• серйозна кровотеча з піхви, що виникає невдовзі після пологів (післяпологова кровотеча), див. додаткову інформацію в підпункті «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність» у пункті 2.

Крім того, відомі побічні ефекти лікарських засобів із подібним механізмом дії, як escytalopram
(діюча речовина препарату Лексапро). До них належать:

• психомоторна тривога (акатезія);
• втрата апетиту.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі будь-які побічні ефекти, не зазначені
в інструкції, слід повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти
можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Уряду реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C
PL-02 222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб Лексапро

Лікарський засіб потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.
Спеціальних рекомендацій щодо зберігання немає.
Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не використовуються. Така поведінка допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Лексапро
Діючою речовиною є есциталопрам. Кожна вкрита плівковою оболонкою таблетка ліків Лексапро містить 10 мг
есциталопраму (у формі оксалату есциталопраму).
Інші компоненти ліків:
Ядро таблетки: целюлоза мікрокристалічна, кремнезем, тальк, натрію кроскармелоза та магнію стеарат.
Оболонка таблетки: гіпромелоза, макрогол 400, діоксид титану (Е 171).
Як виглядають ліки Лексапро та що містить упаковка
Ліки Лексапро мають форму вкритих плівковою оболонкою таблеток, що містять 10 мг діючої речовини.
Овальні білі таблетки розміром 8x5,5 мм. Таблетки мають поділ на одній стороні та позначені літерою «E» з одного боку і «L» — з іншого боку лінії поділу на одній стороні таблетки.
Таблетки 10 мг можна розділити на рівні дози.
Ліки Лексапро доступні в таких упаковках:
Блістер (прозорий або білий) PVC/PE/PVDC/алюміній у картонному пакеті:
14 таблеток (один блістер із 14 таблетками) та 28 таблеток (два блістери по 14 таблеток).
Для отримання більш детальної інформації звертайтеся до державного суб’єкта або паралельного імпортера.
Відповідальний суб’єкт у Чеській Республіці, країні експорту:
H. Lundbeck A/S
Ottiliavej 9
2500 Valby
Данія
Виробник:
H. Lundbeck A/S
Ottiliavej 9
2500 Valby
Данія
Паралельний імпортер:
Delfarma Sp. z o.o.
вул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Лодзь
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o.
вул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Лодзь
Номер дозволу в Чеській Республіці, країні експорту: 30/276/02-C
Номер дозволу на паралельний імпорт: 358/17
Цей лікарський засіб зареєстрований для обігу в країнах Європейського економічного простору під такими назвами:
Австрія: Cipralex
Бельгія: Sipralexa
Болгарія: Cipralex
Кіпр: Cipralex
Чехія: Cipralex
Естонія: Cipralex
Данія: Cipralex
Фінляндія: Cipralex
Франція: Seroplex
Греція: Cipralex
Іспанія: Cipralex
Нідерланди: Lexapro
Ісландія: Cipralex
Ірландія: Lexapro
Литва: Cipralex
Люксембург: Sipralexa
Латвія: Cipralex 10 mg вкриті плівковою оболонкою таблетки
Мальта: Cipralex
Німеччина: Cipralex
Норвегія: Cipralex
Польща: Lexapro
Португалія: Cipralex
Румунія: Cipralex
Словаччина: Cipralex
Словенія: Cipralex
Швеція: Cipralex
Угорщина: Cipralex
Італія: Cipralex