Лексапро

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Необходимо сохранить вкладыш. Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Лексапро (Сипралекса)
10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Эсциталопрам
Лексапро и Сипралекса — это разные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша, поскольку он содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
• При возникновении любых сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не следует передавать его другим людям. Применение этого лекарства может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая любые нежелательные явления, не указанные в настоящем вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание вкладыша:

1. Что такое лекарственное средство Лексапро и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Лексапро
3. Как применять лекарственное средство Лексапро
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить лекарственное средство Лексапро
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Лексапро и для чего оно применяется

Лекарственное средство Лексапро содержит действующее вещество эсциталопрам. Лексапро относится к группе антидепрессантов, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС).
Лексапро применяется для лечения депрессии (больших депрессивных эпизодов), тревожных расстройств (таких как паническое расстройство с агорафобией или без неё, социальная фобия, генерализованное тревожное расстройство, а также обсессивно-компульсивное расстройство).
Может пройти несколько недель лечения, прежде чем начнётся улучшение. Необходимо продолжать приём Лексапро, даже если улучшение состояния пациента наступает не сразу.
Если улучшения не наблюдается или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением препарата Лексапро

Когда не следует применять препарат Лексапро:

• если у пациента имеется аллергия на эсциталопрам или любой из других компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6);
• если пациент принимает другие лекарства, относящиеся к группе, называемой ингибиторами МАО, содержащие селегилин (применяется при лечении болезни Паркинсона), моклобемид (применяется при лечении депрессии) и линезолид (антибиотик);
• если пациент родился с врождённым нарушением ритма сердца или если у пациента ранее отмечались эпизоды нарушения ритма сердца (выявляются на ЭКГ — исследовании, оценивающем работу сердца);
• если пациент принимает лекарства, применяемые при лечении нарушений ритма сердца, или препараты, способные влиять на ритм сердца (см. раздел «Препарат Лексапро и другие лекарства»).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Лексапро необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Следует сообщить врачу, если у пациента имеются другие нарушения или заболевания, поскольку врач должен учитывать такую информацию. В частности, необходимо сообщить врачу:

• если у пациента имеется эпилепсия. При возникновении впервые приступов судорог или увеличении их частоты следует прекратить терапию препаратом Лексапро (см. также пункт 4 «Возможные побочные эффекты»);
• если у пациента имеются нарушения функции печени или почек. Может потребоваться коррекция дозы врачом;
• если у пациента имеется сахарный диабет. Применение препарата Лексапро может повлиять на контроль уровня глюкозы в крови. Может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или пероральных препаратов, снижающих уровень глюкозы в крови;
• если у пациента наблюдается пониженная концентрация натрия в крови;
• если у пациента имеется склонность к кровотечениям и лёгкому образованию синяков или если пациентка беременна (см. раздел «Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность»);
• если пациент проходит лечение электросудорожной терапией;
• если у пациента имеется ишемическая болезнь сердца;
• если у пациента имеются или ранее имелись проблемы с сердцем или если пациент недавно перенёс инфаркт миокарда;
• если у пациента наблюдается низкая частота сердечных сокращений в покое и/или если у пациента наблюдается снижение концентрации электролитов, вызванное длительной тяжёлой диареей, рвотой или применением диуретиков (мочегонных препаратов);
• если у пациента возникают учащённое или нерегулярное сердцебиение, обмороки, коллапс или головокружение при вставании, которые могут указывать на нарушение ритма сердца;
• если у пациента имеются или ранее имелись проблемы с глазами, такие как некоторые формы глаукомы (повышенное внутриглазное давление).

Внимание
У некоторых пациентов с биполярным аффективным расстройством может возникнуть маниакальная фаза. Она характеризуется необычными и быстро меняющимися идеями, необоснованным чувством счастья и чрезмерной физической активностью. При появлении таких симптомов необходимо обратиться к врачу.
В первые недели лечения могут также возникать такие симптомы, как тревожность или трудности с усидчивостью. При появлении таких симптомов необходимо немедленно сообщить об этом врачу.
Лекарства, такие как препарат Лексапро (так называемые СИОЗС или СИОЗСН), могут вызывать нарушения половой функции (см. пункт 4). В некоторых случаях эти симптомы сохранялись после прекращения лечения.
Суицидальные мысли и усугубление депрессии или тревожного расстройства
У пациентов с депрессией или тревожными расстройствами иногда могут возникать мысли о самоповреждении или суициде. Такие симптомы или поведение могут усиливаться в начале применения антидепрессантов, поскольку эти препараты начинают действовать обычно только спустя около 2 недель, а иногда и позже.
Вероятность таких симптомов выше у:

• пациентов, у которых ранее уже наблюдались мысли о самоповреждении или суициде;
• молодых взрослых пациентов. Данные клинических исследований показывают повышенный риск суицидального поведения у лиц младше 25 лет с психическими расстройствами, получавших антидепрессанты. Если у пациента появляются мысли о самоповреждении или суициде, необходимо немедленно обратиться к врачу или в больницу.

Может быть полезным сообщить родственникам или близким друзьям о наличии депрессии или тревожного расстройства и попросить их ознакомиться с этой инструкцией. Пациент может попросить их сообщать ему, если они замечают ухудшение депрессии или тревожности, или тревожные изменения в поведении.
Дети и подростки
Препарат Лексапро не следует применять у детей и подростков младше 18 лет. Также следует отметить, что при применении препаратов этой группы пациенты младше 18 лет подвергаются повышенному риску возникновения побочных эффектов, таких как попытки суицида, суицидальные мысли и враждебность (особенно агрессия, бунтарское поведение и проявления гнева). Тем не менее, врач может назначить препарат Лексапро пациентам младше 18 лет, если сочтёт это наилучшим решением для них. Если врач назначил препарат Лексапро пациенту младше 18 лет и у вас возникли какие-либо сомнения, пожалуйста, свяжитесь с этим врачом. Если у пациентов младше 18 лет, принимающих препарат Лексапро, появляются или усиливаются вышеуказанные симптомы, необходимо сообщить об этом своему врачу. Кроме того, на данный момент отсутствуют данные о долгосрочной безопасности применения препарата Лексапро в этой возрастной группе в отношении роста, полового созревания, когнитивного развития и поведенческого развития.
Препарат Лексапро и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает какой-либо из следующих препаратов:

• неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (МАО), содержащие такие действующие вещества, как фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, ниаламид и транс-ципромин. Если пациент принимал один из этих препаратов, он должен выждать 14 дней перед началом приёма препарата Лексапро. После прекращения приёма препарата Лексапро необходимо выждать 7 дней перед началом приёма любого из этих препаратов;
• обратимые селективные ингибиторы моноаминоксидазы А (МАО-А), содержащие моклобемид (применяется при лечении депрессии);
• необратимые ингибиторы моноаминоксидазы В (МАО-В), содержащие селегилин (применяется при лечении болезни Паркинсона). Эти препараты повышают риск побочных эффектов;
• антибиотик линезолид;
• литий (применяется при лечении биполярного аффективного расстройства) и триптофан;
• имипрамин и дезипрамин (применяются при лечении депрессии);
• суматриптан и аналогичные препараты (применяются при лечении мигрени), а также ترامадол и аналогичные препараты (опиоиды, применяемые при сильной боли). Они могут повышать риск побочных эффектов;
• циметидин, ланзопразол и омепразол (применяются при лечении язвы желудка), флуконазол (препарат, применяемый при лечении грибковых инфекций), флуоксамин (антидепрессант) и тиклопидин (применяется для снижения риска инсульта). Эти препараты могут вызвать повышение концентрации эсциталопрама в крови;
• зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) — растительный препарат, применяемый при депрессии;
• ацетилсалициловую кислоту и нестероидные противовоспалительные препараты (противоболевые препараты или препараты, применяемые для разжижения крови, называемые антикоагулянтами). Они могут усиливать склонность к кровотечениям;
• варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (препараты, применяемые для разжижения крови, называемые антикоагулянтами). Врач может назначить исследование времени свёртывания крови в начале и после прекращения приёма препарата Лексапро, чтобы определить, остаётся ли доза антикоагулянта подходящей;
• мефлохин (применяется при лечении малярии), бупропион (применяется при лечении депрессии) и ترامадол (применяется при сильной боли) — из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности;
• нейролептики (препараты, применяемые при лечении шизофрении, психозов) и антидепрессанты (трициклические антидепрессанты и СИОЗС) — из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности;
• флекаинид, пропафенон и метопролол (применяются при сердечно-сосудистых заболеваниях), кломипрамин и нортриптилин (антидепрессанты), а также рисперидон, тиоридазин и галоперидол (антипсихотические препараты). Может потребоваться изменение дозировки препарата Лексапро;
• препараты, снижающие концентрацию калия или магния в крови, повышают риск возникновения опасных для жизни нарушений ритма сердца.

Не следует принимать препарат Лексапро одновременно с лекарствами, применяемыми при нарушениях ритма сердца, или препаратами, которые могут влиять на ритм сердца, такими как антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотические препараты (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, некоторые антибактериальные препараты (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин IV, пентамидин, противомалярийные препараты — особенно галофантрин), некоторые антигистаминные препараты (астемизол, гидроксизин, мизоластин) и др. При возникновении дополнительных вопросов необходимо обратиться к врачу.
Препарат Лексапро, пища, напитки и алкоголь
Препарат Лексапро можно принимать во время еды или независимо от приёма пищи (см. пункт 3 «Как применять препарат Лексапро»).
Как и при приёме многих лекарств, не рекомендуется одновременное употребление препарата Лексапро и алкоголя, хотя взаимодействие (влияние) препарата Лексапро с алкоголем не ожидается.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует иметь ребёнка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Пациентка не должна применять препарат Лексапро во время беременности и в период грудного вскармливания, пока не обсудит с врачом риски и преимущества лечения.
Если пациентка принимает препарат Лексапро в последние 3 месяца беременности, она должна знать, что у новорождённого могут возникнуть следующие симптомы: затруднённое дыхание, синюшность кожи, судороги, колебания температуры тела, трудности с сосанием, рвота, низкий уровень глюкозы в крови, мышечная ригидность или гипотония, повышенная рефлекторная возбудимость, дрожь, тремор, раздражительность, летаргия, постоянный плач, сонливость и трудности с засыпанием. Если у новорождённого появляется любой из этих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Следует сообщить врачу и (или) акушерке о приёме препарата Лексапро. Приём препаратов, таких как Лексапро, особенно в последние три месяца беременности, может увеличить риск тяжёлых осложнений у новорождённого, называемых синдромом персистирующей лёгочной гипертензии новорождённых (ПЛГН). Он проявляется учащённым дыханием и цианозом. Эти симптомы обычно появляются в первые сутки после родов. Если у новорождённого появляются такие симптомы, необходимо немедленно обратиться к врачу и (или) акушерке.
Приём препарата Лексапро в конце беременности может увеличить риск серьёзного кровотечения из влагалища, возникающего вскоре после родов, особенно если у пациентки в анамнезе имеются нарушения свёртываемости крови. Если пациентка принимает препарат Лексапро, она должна сообщить об этом врачу или акушерке, чтобы они могли дать ей соответствующие рекомендации.
Во время беременности не следует резко прекращать приём препарата Лексапро.
Предполагается, что эсциталопрам проникает в грудное молоко.
В исследованиях на животных было показано, что циталопрам, препарат, схожий с эсциталопрамом, снижает качество спермы. Теоретически это может влиять на фертильность, хотя до настоящего времени не наблюдалось влияния на фертильность у людей.
Управление транспортными средствами и механизмами
Пациент не должен управлять транспортными средствами или работать с механизмами, пока не определит, как на него влияет препарат Лексапро.
Препарат Лексапро содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на одну таблетку с оболочкой, то есть препарат считается «безнатриевым».

3. Как применять препарат Лексапро

Препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат Лексапро доступен в дозировках 5 мг и 10 мг.

Рекомендуемая доза

Взрослые:
Депрессия
Обычно рекомендуемая доза препарата Лексапро составляет 10 мг, принимаемых один раз в день. Врач может увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг в сутки.

Тревожное расстройство с паническими атаками
Начальная доза препарата Лексапро составляет 5 мг один раз в день в первую неделю лечения, затем дозу увеличивают до 10 мг в сутки. Далее врач может увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг в сутки.

Социальная фобия
Обычно рекомендуемая доза препарата Лексапро составляет 10 мг, принимаемых один раз в день. В зависимости от реакции пациента на препарат врач может снизить дозу до 5 мг в сутки или увеличить до максимальной дозы 20 мг в сутки.

Генерализованное тревожное расстройство
Обычно рекомендуемая доза препарата Лексапро составляет 10 мг, принимаемых один раз в день. Врач может увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг в сутки.

Обсессивно-компульсивное расстройство
Обычно рекомендуемая доза препарата Лексапро составляет 10 мг, принимаемых один раз в день. Врач может увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг в сутки.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
Рекомендуемая начальная доза препарата Лексапро — 5 мг, принимаемых один раз в день. Врач может назначить увеличение дозы до 10 мг в сутки.

Применение у детей и подростков
Препарат Лексапро, как правило, не следует применять у детей и подростков. Дополнительная информация приведена в пункте 2 «Предупреждения и меры предосторожности».

Нарушения функции почек
Следует соблюдать осторожность у пациентов с тяжёлыми нарушениями функции почек. Препарат следует применять в соответствии с рекомендациями врача.

Нарушения функции печени
Пациенты с нарушением функции печени не должны превышать дозу 10 мг в сутки. Препарат следует применять в соответствии с рекомендациями врача.

Пациенты с медленным метаболизмом лекарств с участием изофермента CYP2C19
Пациенты с данным известным генотипом не должны превышать дозу 10 мг в сутки. Препарат следует применять в соответствии с рекомендациями врача.

Как применять препарат Лексапро
Препарат Лексапро можно принимать во время еды или независимо от приёмов пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой. Не следует их разжёвывать, так как они горькие на вкус.

При необходимости таблетки 10 мг можно разделить на две части. Для этого следует положить таблетку на ровную поверхность бороздкой вверх, а затем сломить пополам, нажимая указательными пальцами обеих рук на каждый конец таблетки, как показано на рисунке.

Таблетки 10 мг можно разделить на равные дозы.

Продолжительность лечения
Улучшение самочувствия может наступить только через несколько недель после начала лечения. Поэтому следует продолжать применение препарата Лексапро, даже если пройдёт некоторое время до улучшения состояния.
Нельзя изменять дозировку без консультации с врачом.
Препарат следует применять столько времени, сколько рекомендует врач. Если пациент прекратит лечение преждевременно, симптомы могут вернуться. Рекомендуется продолжать лечение не менее 6 месяцев после восстановления хорошего самочувствия.

Применение препарата Лексапро в дозе, превышающей рекомендованную
Если пациент принял дозу препарата Лексапро, превышающую предписанную, он должен немедленно связаться с врачом или обратиться в приёмное отделение ближайшей больницы. Это необходимо сделать даже в том случае, если пациент не испытывает никаких неприятных ощущений. К симптомам передозировки относятся головокружение, тремор, возбуждение, судороги, кома, тошнота, рвота, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления и нарушения водно-электролитного баланса. При посещении врача или в больницу следует взять с собой упаковку препарата Лексапро.

Пропуск приёма препарата Лексапро
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной.
Если пациент забыл принять дозу и вспомнил об этом до сна, он должен немедленно принять пропущенную дозу. Следующую дозу следует принять в следующий день в обычное время. Если пациент вспомнил о пропущенной дозе ночью или на следующий день, он должен отказаться от пропущенной дозы и принять следующую дозу как обычно.

Прекращение применения препарата Лексапро
Не следует прекращать применение препарата Лексапро без рекомендации врача. Обычно при завершении лечения рекомендуется постепенно снижать дозу препарата Лексапро в течение нескольких недель.
После прекращения применения препарата Лексапро, особенно если это произошло внезапно, пациент может испытывать симптомы отмены. Эти симптомы часто возникают при прекращении лечения препаратом Лексапро. Риск выше, если препарат Лексапро применялся длительное время, в высоких дозах или если дозу слишком быстро снижали. У большинства пациентов симптомы слабо выражены и проходят самостоятельно в течение двух недель. У некоторых пациентов они могут быть более выраженными или сохраняться дольше (2–3 месяца или более). При возникновении тяжёлых симптомов отмены после прекращения применения препарата Лексапро необходимо обратиться к врачу. Врач может рекомендовать возобновить приём препарата и более медленно его отменить.

К симптомам отмены относятся головокружение (неуверенная походка, нарушение равновесия), ощущение покалывания, жжения, а также (реже) ощущение электрического разряда, в том числе в голове, нарушения сна (яркие сны, ночные кошмары, бессонница), чувство тревоги, головная боль, тошнота, потливость (в том числе ночные поты), психомоторное беспокойство или возбуждение, тремор, чувство дезориентации, эмоциональную неустойчивость или раздражительность, диарею (мягкий стул), нарушения зрения, сердцебиение или ощущение перебоев в работе сердца.

При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Побочные действия обычно исчезают через несколько недель лечения. Следует помнить, что некоторые
из этих симптомов могут также быть проявлениями заболевания и пройдут по мере улучшения самочувствия.
Если во время лечения возникнут какие-либо из перечисленных ниже побочных действий, необходимо
обратиться к врачу или немедленно отправиться в больницу:
Нечасто (могут возникнуть не более чем у 1 человека из 100):

• необычные кровотечения, включая кровотечения из желудочно-кишечного тракта.

Редко (могут возникнуть не более чем у 1 человека из 1000):

• отёк кожи, языка, губ, гортани или лица, крапивница или затруднение дыхания и глотания (тяжёлая аллергическая реакция);
• высокая температура, возбуждение, спутанность сознания (дезориентация), дрожь и судорожные сокращения мышц, которые могут быть признаками редкого состояния, называемого серотониновым синдромом.

Побочные действия с неизвестной частотой возникновения (частота не может быть определена
на основании имеющихся данных):

• затруднения при мочеиспускании;
• судорожные припадки, см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности»;
• желтушное окрашивание кожи и белков глаз, являющееся признаком нарушения функции печени/воспаления печени;
• учащённое, нерегулярное сердцебиение, обморок, которые могут быть признаками угрожающего жизни состояния, называемого torsade de pointes;
• суицидальные мысли и поведение, см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности»;
• внезапный отёк кожи или слизистых оболочек (ангионевротический отёк).

Помимо описанных выше, также сообщалось о следующих побочных действиях:
Очень часто (могут возникнуть более чем у 1 человека из 10):

• тошнота;
• головная боль.

Часто (могут возникнуть не более чем у 1 человека из 10):

• заложенность носа или насморк (воспаление пазух);
• снижение или повышение аппетита;
• тревожность, психомоторное беспокойство, нарушения сна, трудности с засыпанием, сонливость, головокружение, зевота, дрожь, ощущение покалывания кожи;
• диарея, запоры, рвота, сухость во рту;
• повышенное потоотделение;
• боли в мышцах и суставах;
• нарушения половой функции (задержка эякуляции, нарушения эрекции, снижение полового влечения и трудности достижения оргазма у женщин);
• ощущение усталости, лихорадка;
• увеличение массы тела.

Нечасто (могут возникнуть не более чем у 1 человека из 100):

• крапивница, сыпь, зуд;
• скрипение зубами, возбуждение, нервозность, приступы тревоги, спутанность сознания (дезориентация);
• нарушения сна, нарушения вкуса, обморок (потеря сознания);
• расширение зрачков, нарушения зрения, шум в ушах;
• выпадение волос;
• обильные менструальные кровотечения;
• нерегулярные менструации;
• снижение массы тела;
• учащённое сердцебиение;
• отёки верхних или нижних конечностей;
• кровотечение из носа.

Редко (могут возникнуть не более чем у 1 человека из 1000):

• агрессия, деперсонализация (ощущение утраты собственной идентичности, чувство, что человек не является самим собой), галлюцинации;
• брадикардия (замедленное сердцебиение).

Побочные действия с неизвестной частотой возникновения (частота не может быть определена на
основании имеющихся данных):

• снижение концентрации натрия в крови (проявляется тошнотой, плохим самочувствием, слабостью мышц или спутанностью сознания);
• головокружение при переходе в вертикальное положение из-за снижения артериального давления (ортостатическая гипотензия);
• отклонения в результатах функциональных проб печени (повышение активности печеночных ферментов в крови);
• двигательные нарушения (непроизвольные движения мышц);
• болезненная эрекция (приапизм);
• признаки необычных кровотечений в коже и слизистых оболочках (пятна кровоизлияний) и низкое количество тромбоцитов (тромбоцитопения);
• повышенная секреция антидиуретического гормона (АДГ), приводящая к задержке воды в организме, разбавлению крови и снижению уровня натрия (синдром неадекватной секреции АДГ);
• повышенный уровень пролактина в крови;
• галакторея у мужчин и женщин, не кормящих грудью;
• мания;
• у пациентов, принимающих препараты данной группы, отмечалось повышенное риск переломов костей;
• изменение сердечного ритма (так называемое «удлинение интервала QT», выявляемое на ЭКГ — исследовании, оценивающем работу сердца);
• тяжёлое кровотечение из влагалища, возникающее вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. дополнительную информацию в подразделе «Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность» в пункте 2.

Кроме того, известны побочные действия препаратов со схожим механизмом действия, как у эсциталопрама
(действующее вещество препарата Лексапро). К ним относятся:

• психомоторное беспокойство (акатизия);
• потеря аппетита.

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные симптомы, включая симптомы, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C
PL-02 222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Лексапро

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте и вдали от их глаз.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Специальных указаний по хранению нет.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или в бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Лексапро
Действующим веществом является эсциталопрам. Каждая пластина таблетки Лексапро содержит 10 мг
эсциталопрама (в форме оксалата эсциталопрама).
Другие компоненты препарата:
Ядро таблетки: целлюлоза микрокристаллическая, кремнезём коллоидный безводный, тальк, кроскармеллоза
натриевая и стеарат магния.
Оболочка таблетки: гипромеллоза, макрогол 400, диоксид титана (Е 171).
Как выглядит лекарство Лексапро и что содержит упаковка
Лекарство Лексапро имеет форму плёночных таблеток, содержащих 10 мг действующего вещества.
Овальные, белые таблетки с размерами 8x5,5 мм. Таблетки разделены посередине линией
деления и маркированы буквой «E» с одной стороны и «L» — с другой стороны линии, на одной стороне таблетки.
Таблетки 10 мг можно разделить на равные дозы.
Лекарство Лексапро доступно в блистерах PVC/PE/PVDC/алюминий в картонной коробке.
Упаковка содержит 28 таблеток (два блистера по 14 таблеток).
Для получения более подробной информации следует обращаться к ответственному субъекту
или параллельному импортёру.
Ответственный субъект в Бельгии, стране экспорта:
H. Lundbeck A/S
Оттилиавей 9
2500 Вальбе
Дания
Производитель:
H. Lundbeck A/S
Оттилиавей 9
2500 Вальбе
Дания
Параллельный импортёр:
Delfarma Sp. z o.o.
ул. Св. Терезы от Дитяти Иисуса 111
91-222 Лодзь
Переупаковано в:
Delfarma Sp. z o.o.
ул. Св. Терезы от Дитяти Иисуса 111
91-222 Лодзь
Номер разрешения в Бельгии, стране экспорта: BE238971
Номер разрешения на параллельный импорт: 162/19
Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейской экономической зоны под следующими названиями:
Австрия: Ципралекс
Бельгия: Сипралекса
Болгария: Ципралекс
Кипр: Ципралекс
Чехия: Ципралекс
Эстония: Ципралекс
Дания: Ципралекс
Финляндия: Ципралекс
Франция: Сероплекс
Греция: Ципралекс
Испания: Ципралекс
Нидерланды: Лексапро
Исландия: Ципралекс
Ирландия: Лексапро
Литва: Ципралекс
Люксембург: Сипралекса
Латвия: Ципралекс 10 мг таблетки плёночные
Мальта: Ципралекс
Германия: Ципралекс
Норвегия: Ципралекс
Польша: Лексапро
Португалия: Ципралекс
Румыния: Ципралекс
Словакия: Ципралекс
Словения: Ципралекс
Швеция: Ципралекс
Венгрия: Ципралекс
Италия: Ципралекс
Великобритания: Ципралекс