Лексапро

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Увага! Потрібно зберігати інструкцію. Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Лексапро (Сіпракс)
10 мг, вкриті оболонкою таблетки
Escitalopramum
Лексапро та Сіпракс — це різні торгові назви одного й того самого лікарського засобу.
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу її перечитати.
• Якщо виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке лікарський засіб Лексапро та для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Лексапро
3. Як застосовувати лікарський засіб Лексапро
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Лексапро
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Лексапро та для чого його застосовують

Лікарський засіб Лексапро містить діючу речовину есциталопрам. Лікарський засіб Лексапро належить до групи антидепресантів, які називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС).
Лікарський засіб Лексапро застосовують для лікування депресії (великих депресивних епізодів), тривожних розладів (таких як тривожний розлад із нападами паніки з агорафобією або без неї, соціальна фобія, загальний тривожний розлад та обсесивно-компульсивний розлад).
Може пройти кілька тижнів лікування, перш ніж стане помітним поліпшення. Необхідно продовжувати приймати лікарський засіб Лексапро, навіть якщо пройде певний час до поліпшення стану пацієнта.
Якщо поліпшення не настає або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Лексапро

Коли не застосовувати препарат Лексапро:

• якщо пацієнт має алергію на есциталопрам або будь-який інший компонент цього препарату (перераховані в розділі 6);
• якщо пацієнт приймає інші ліки, які належать до групи, що називається інгібіторами МАО, що містять селегілін (застосовується при лікуванні хвороби Паркінсона), моклобемід (застосовується при лікуванні депресії) або лінезолід (антибіотик);
• якщо пацієнт народився з вродженим порушенням серцевого ритму або якщо у пацієнта виник епізод неправильного серцевого ритму (виявлено на ЕКГ — дослідженні, що оцінює роботу серця);
• якщо пацієнт приймає ліки, що застосовуються при лікуванні порушень серцевого ритму, або інші ліки, що можуть впливати на серцевий ритм (див. розділ «Препарат Лексапро та інші ліки»).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Лексапро слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом. Повідомте лікаря, якщо у пацієнта є інші захворювання або порушення, оскільки лікар повинен врахувати цю інформацію. Зокрема, необхідно повідомити лікаря:

• якщо у пацієнта є епілепсія. У разі виникнення нападів судомок вперше або збільшення їх частоти, слід припинити терапію препаратом Лексапро (див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»);
• якщо у пацієнта є порушення функції печінки або нирок. Може знадобитися корекція дози лікарем;
• якщо пацієнт має цукровий діабет. Застосування препарату Лексапро може вплинути на контроль рівня глюкози в крові. Може знадобитися корекція дози інсуліну та/або пероральних засобів, що знижують рівень глюкози в крові;
• якщо пацієнт має знижений рівень натрію в крові;
• якщо пацієнт схильний до кровотеч і легко підпадає або якщо пацієнтка вагітна (див. розділ «Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність»);
• якщо пацієнт отримує електросудомну терапію;
• якщо пацієнт має ішемічну хворобу серця;
• якщо у пацієнта є або були проблеми з серцем або якщо пацієнт недавно переніс інфаркт міокарда;
• якщо у пацієнта низька спочивальна частота серцевих скорочень і/або якщо пацієнт має знижений рівень електролітів, що спричинений тривалою важкою діареєю, блювотою або застосуванням діуретиків (засобів, що виводять рідину з організму);
• якщо у пацієнта виникає прискорене або нерегулярне серцебиття, запаморочення, втрати свідомості або запаморочення при підйомі, що можуть вказувати на порушення серцевого ритму;
• якщо у пацієнта є або були в минулому офтальмологічні проблеми, такі як деякі види глаукоми (підвищення внутрішнього тиску в оці).

Увага
У деяких пацієнтів із біполярним афективним розладом може виникнути маніакальна фаза. Вона характеризується незвичайними і швидко змінюються ідеями, необґрунтованим почуттям щастя та надмірною фізичною активністю. Якщо виникнуть ці симптоми, необхідно звернутися до лікаря.
У перші тижні лікування можуть також виникати такі симптоми, як тривога або труднощі в сидінні або стоянні на місці. У разі появи таких симптомів необхідно негайно повідомити про це лікаря.
Ліки, такі як препарат Лексапро (так звані СІОЗС або СІОЗН), можуть спричинити виникнення симптомів порушень статевої функції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігалися після припинення лікування.
Самогубчі думки та погіршення депресії або тривожного розладу
У людей із депресією або тривожними розладами іноді виникають думки про самоподіяльність або самогубство. Такі симптоми або поведінка можуть посилюватися на початку застосування антидепресантів, оскільки ці ліки зазвичай починають діяти лише через приблизно 2 тижні, а іноді пізніше.
Ці симптоми більш імовірні у:

• пацієнтів, у яких раніше вже були думки про самоподіяльність або самогубство;
• молодих дорослих пацієнтів. Дані клінічних досліджень свідчать про підвищений ризик самогубчої поведінки у осіб віком до 25 років із психічними розладами, які лікувалися антидепресантами. Якщо у пацієнта з’являться думки про самоподіяльність або самогубство, необхідно негайно звернутися до лікаря або в лікарню.

Може бути корисним повідомити родичів або близьких друзів про наявність депресії або тривожних розладів і попросити їх прочитати цей листок-вкладку. Пацієнт може попросити їх попереджувати, якщо вони помітять, що депресія або стан після прийому ліків погіршився або виникли тривожні зміни в поведінці.
Діти та підлітки
Препарат Лексапро не повинен застосовуватися у дітей та підлітків віком до 18 років. Також слід зазначити, що при застосуванні ліків цієї групи пацієнти віком до 18 років мають підвищений ризик розвитку побічних ефектів, таких як спроби самогубства, самогубчі думки та агресивність (зокрема агресія, бунтівна поведінка та прояви гніву). Однак лікар може призначити препарат Лексапро пацієнтам віком до 18 років, якщо вважає це доцільним у їхніх інтересах. Якщо лікар призначив препарат Лексапро пацієнту віком до 18 років, і у вас виникли будь-які сумніви, будь ласка, зв’яжіться з цим лікарем. Якщо у пацієнтів віком до 18 років, які приймають препарат Лексапро, виникнуть або посиляться вищезазначені симптоми, необхідно повідомити про це свого лікаря. Крім того, на даний момент відсутні дані щодо довготривалої безпеки застосування препарату Лексапро у цій віковій групі щодо зростання, статевого дозрівання, когнітивного розвитку та розвитку поведінки.
Препарат Лексапро та інші ліки
Необхідно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Слід повідомити лікареві, якщо пацієнт приймає будь-який із наступних ліків:

• неселективні інгібітори моноаміноксидази (МАО), що містять такі діючі речовини, як фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід і транилципромін. Якщо пацієнт приймав один із цих ліків, слід почекати 14 днів перед початком прийому препарату Лексапро. Після припинення застосування препарату Лексапро слід почекати 7 днів, перш ніж приймати будь-який із цих ліків;
• оборотні селективні інгібітори моноаміноксидази А (МАО-А), що містять моклобемід (застосовується при лікуванні депресії);
• необоротні інгібітори моноаміноксидази В (МАО-В), що містять селегілін (застосовується при лікуванні хвороби Паркінсона). Ці ліки підвищують ризик побічних ефектів;
• антибіотик лінезолід;
• літій (застосовується при лікуванні біполярного афективного розладу) та триптофан;
• іміпрамін та дезипрамін (застосовуються при лікуванні депресії);
• суматриптан та подібні ліки (застосовуються при лікуванні мігрені), а також ترامадол та подібні ліки (опіоїди, що застосовуються при сильному болю). Можуть підвищувати ризик побічних ефектів;
• циметидин, ланзопразол і омепразол (застосовуються при лікуванні виразки шлунка), флуконазол (ліки, що застосовуються при лікуванні грибкових інфекцій), флувоксамін (антидепресант) та тиклопідін (застосовується для зменшення ризику інсульту). Ці ліки можуть збільшити концентрацію есциталопраму в крові;
• звіробій звичайний (Hypericum perforatum) — рослинний засіб, що застосовується при депресії;
• ацетилсаліцилову кислоту та нестероїдні протизапальні засоби (ліки, що застосовуються для зняття болю або розрідження крові, відомі як антикоагулянти). Можуть підвищувати схильність до кровотеч;
• варфарин, дипіридамол і фенпрокумон (ліки, що застосовуються для розрідження крові, відомі як антикоагулянти). Лікар може призначити дослідження часу згортання крові на початку та після припинення застосування препарату Лексапро, щоб визначити, чи доза антикоагулянта досі підходить;
• мефлохін (застосовується при лікуванні малярії), бупропіон (застосовується при лікуванні депресії) та ترامадол (застосовується при сильному болю) через можливий ризик зниження порогу судомок;
• нейролептики (ліки, що застосовуються при лікуванні шизофренії, психозів) та антидепресанти (трьохциклічні антидепресанти та СІОЗС) через можливий ризик зниження порогу судомок;
• флекаїнід, пропафенон і метопролол (застосовуються при захворюваннях серцево-судинної системи), кломіпрамін і нортріптилін (антидепресанти), а також рисперідон, тіорідазин і галоперидол (антипсихотичні засоби). Може знадобитися зміна дозування препарату Лексапро;
• ліки, що знижують рівень калію або магнію в крові, підвищують ризик виникнення життєво небезпечних порушень серцевого ритму.

Не слід приймати препарат Лексапро одночасно з ліками, що застосовуються при порушеннях серцевого ритму, або з ліками, що можуть впливати на серцевий ритм, такими як антиаритмічні засоби класу ІА та ІІІ, антипсихотичні засоби (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), трьохциклічні антидепресанти, деякі антибактеріальні засоби (наприклад, спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин IV, пентамідин, протималярійні засоби — зокрема галофантрин), деякі антигістамінні засоби (астемізол, гідроксизин, мізоластин) тощо. У разі будь-яких додаткових запитань слід звернутися до лікаря.
Препарат Лексапро, харчування, пиття та алкоголь
Препарат Лексапро можна приймати під час прийому їжі або незалежно від прийому їжі (див. розділ 3 «Як застосовувати препарат Лексапро»).
Як і при багатьох інших ліках, не рекомендується одночасне застосування препарату Лексапро та споживання алкоголю, хоча взаємодія (вплив) препарату Лексапро з алкоголем не очікується.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна, годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Пацієнтка не повинна застосовувати препарат Лексапро під час вагітності та годування груддю, доки не обговорить із лікарем ризики та переваги лікування.
Якщо пацієнтка приймає препарат Лексапро в останні 3 місяці вагітності, їй слід знати, що у новонародженого можуть виникнути такі симптоми: труднощі з диханням, синюшність шкіри, судоми, коливання температури тіла, труднощі з сосанням, блювота, низький рівень глюкози в крові, м’язова ригідність або слабкість, підвищена рефлекторна збудливість, тремтіння, дрижчання, дратівливість, летаргія, постійний плач, сонливість та труднощі заснути. Якщо у новонародженого виникнуть будь-які з цих симптомів, необхідно негайно звернутися до лікаря.
Слід повідомити лікареві та (або) акушерці про застосування препарату Лексапро. Прийом ліків, таких як препарат Лексапро, особливо в останні три місяці вагітності, може підвищувати ризик важких ускладнень у новонародженого, відомих як синдром персистуючої легеневої гіпертензії новонародженого (PPHN). Він проявляється прискореним диханням та ціанозом. Ці симптоми зазвичай виникають протягом першої доби після пологів. Якщо у новонародженого виникнуть такі симптоми, необхідно негайно звернутися до лікаря та (або) акушерки.
Прийом препарату Лексапро під кінець вагітності може підвищувати ризик серйозного кровотечі з піхви, що виникає невдовзі після пологів, особливо якщо у пацієнтки в анамнезі є порушення згортання крові. Якщо пацієнтка приймає препарат Лексапро, їй слід повідомити про це лікаря або акушерку, щоб вони могли надати відповідні поради.
Не слід раптово припиняти застосування препарату Лексапро під час вагітності.
Вважається, що есциталопрам проникає в грудне молоко.
У дослідженнях на тваринах було виявлено, що циталопрам, ліки, подібний до есциталопраму, знижує якість сперми. Теоретично це може вплинути на фертильність, хоча на даний момент не спостерігалося впливу на фертильність у людей.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Пацієнт не повинен керувати транспортними засобами або працювати з механізмами, доки не з’ясує, як препарат Лексапро впливає на нього.
Препарат Лексапро містить натрій
Цей препарат містить менше ніж 1 ммоль натрію (23 мг) на шариковану таблетку, тобто препарат вважається «безсольовим».

3. Як застосовувати ліки Лексапро

Цей ліки слід завжди застосовувати відповідно до призначення лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Ліки Лексапро доступні в дозах 5 мг та 10 мг.
Рекомендована доза
Дорослі:
Депресія
Зазвичай рекомендована доза ліків Лексапро становить 10 мг, які приймають як одну дозу на добу. Дозу
може збільшити лікар до максимальної кількості 20 мг на добу.
Тривожний розлад із нападами паніки
Початкова доза ліків Лексапро становить 5 мг один раз на добу протягом першого тижня лікування, потім
дозу збільшують до 10 мг на добу. Дозу може бути далі збільшено лікарем до максимальної кількості 20 мг
на добу.
Соціальна фобія
Зазвичай рекомендована доза ліків Лексапро становить 10 мг, які приймають як одну дозу на добу. Дозу
може бути зменшено лікарем до 5 мг на добу або збільшено до максимальної кількості 20 мг на добу
залежно від реакції пацієнта на ліки.
Генералізований тривожний розлад
Зазвичай рекомендована доза ліків Лексапро становить 10 мг, які приймають як одну дозу на добу. Дозу
може бути збільшено лікарем до максимальної кількості 20 мг на добу.
Обсесивно-компульсивний розлад
Зазвичай рекомендована доза ліків Лексапро становить 10 мг, які приймають як одну дозу на добу. Дозу
може бути збільшено лікарем до максимальної кількості 20 мг на добу.
Пацієнти похилого віку (понад 65 років)
Рекомендована початкова доза ліків Лексапро — 5 мг, які приймають як одну дозу на добу. Лікар може
рекомендувати збільшення дози до 10 мг на добу.
Застосування у дітей та підлітків
Ліки Лексапро зазвичай не слід застосовувати у дітей та підлітків. Додаткову інформацію наведено
у пункті 2 «Попередження та заходи обережності».
Порушення функції нирок
Слід дотримуватися обережності у пацієнтів із тяжким порушенням функції нирок. Ліки слід
застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря.
Порушення функції печінки
Пацієнти із порушенням функції печінки не повинні перевищувати дозу 10 мг на добу. Ліки слід
застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря.
Пацієнти з повільним метаболізмом ліків за участю ізоензиму CYP2C19
Пацієнти із цим відомим генотипом не повинні перевищувати дозу 10 мг на добу. Ліки слід
застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря.
Як застосовувати ліки Лексапро
Ліки Лексапро можна приймати під час їжі або незалежно від прийому їжі. Таблетки слід
проковтнути, запиваючи водою. Не слід їх жувати, оскільки вони гіркі на смак.
За потреби таблетки 10 мг можна розламати навпіл. Для цього слід покласти таблетку на рівну поверхню
борозенкою вгору, а потім розламати навпіл, натискаючи кожним пальцем-вказівником обох рук на кінці
таблетки вниз, як показано на малюнку.

Таблетки 10 мг можна поділити на рівні дози.
Тривалість лікування
Пацієнт може відчути поліпшення стану лише через кілька тижнів після початку лікування. Тому слід
продовжувати застосовувати ліки Лексапро, навіть якщо пройде певний час, перш ніж стан покращиться.
Не можна змінювати дозування без консультації з лікарем.
Ліки слід застосовувати так довго, як це рекомендує лікар. Якщо пацієнт припинить лікування
передчасно, симптоми можуть повернутися. Тому рекомендується продовжувати лікування
принаймні 6 місяців після відновлення добрих відчуттів.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Лексапро
Якщо пацієнт прийняв більшу, ніж призначена, дозу ліків Лексапро, йому слід негайно звернутися
до лікаря або звернутися до приймального відділення найближчої лікарні. Це слід зробити навіть у разі,
якщо пацієнт не відчуває жодних неприємних симптомів. До симптомів передозування належать запаморочення,
тремтіння, збудження, судоми, кома, нудота, блювота, порушення серцевого ритму, зниження
артеріального тиску та порушення водно-електролітного балансу. На візит до лікаря або в лікарню
слід взяти упаковку ліків Лексапро.
Пропуск прийому ліків Лексапро
Не слід приймати подвійну дозу для відпрацювання пропущеної дози.
Якщо пацієнт забув прийняти дозу і згадав про це перед сном, йому слід негайно прийняти пропущену дозу.
Наступну дозу слід прийняти наступного дня. Якщо пацієнт згадає про пропущену дозу вночі або наступного дня,
йому слід відмовитися від пропущеної дози та прийняти наступну дозу як зазвичай.
Припинення застосування ліків Лексапро
Не слід припиняти застосування ліків Лексапро, доки це не порадить лікар. Коли пацієнт припиняє
лікування, зазвичай рекомендується поступове зменшення дози ліків Лексапро протягом декількох тижнів.
Після припинення застосування ліків Лексапро, особливо якщо це відбулося раптово, пацієнт може відчувати
симптоми відмови. Ці симптоми є поширеними, коли лікування ліками Лексапро припиняється. Ризик вищий,
якщо ліки Лексапро застосовувалися довгий час, у великих дозах або якщо дозу зменшено надто швидко.
У більшості пацієнтів симптоми є помірними та самостійно зникають протягом двох тижнів. У деяких
пацієнтів вони можуть бути більш вираженими або тривати довше (2–3 місяці або більше). У разі виникнення
тяжких симптомів відмови після припинення застосування ліків Лексапро слід звернутися до лікаря.
Лікар може рекомендувати повторне почати прийом ліків та повільніше їх відмову.
До симптомів відмови належать запаморочення (нестійка хода, порушення рівноваги), відчуття поколювання,
відчуття печіння та (рідше) відчуття удару електричним струмом, також в голові, порушення сну (яскраві сни,
кошмари, безсоння), відчуття тривоги, головний біль, нудота (нудота), пітливість (в тому числі нічні поти),
психомоторне хвилювання або збудження, тремтіння, відчуття дезорієнтації, емоційну нестійкість або дратівливість,
діарею (рідкі випорожнення), порушення зору, перебій у роботі серця або серцебиття.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Побічні ефекти зазвичай зникають через кілька тижнів лікування. Варто пам’ятати, що деякі
з цих ефектів можуть також бути симптомами захворювання, і зникнуть разом із поліпшенням самопочуття.
У разі виникнення під час лікування будь-яких із цих побічних ефектів слід
зв’язатися з лікарем або негайно звернутися до лікарні:
Не дуже часто (можуть виникнути не більше ніж у 1 особи з 100):

• нетипові кровотечі, у тому числі з травного каналу.

Рідко (можуть виникнути не більше ніж у 1 особи з 1000):

• набряк шкіри, язика, губ, гортані або обличчя, кропив’янка або труднощі з диханням чи ковтанням (серйозна алергійна реакція);
• висока гарячка, збудження, сплутаність (дезорієнтація), тремтіння та раптові м’язові скорочення, які можуть бути симптомами рідкісного стану, що називається серотоніновим синдромом.

Побічні ефекти з невідомою частотою виникнення (частоту не можна визначити
на підставі наявних даних):

• труднощі зі сечовипусканням;
• напади судом, див. також розділ «Попередження та заходи обережності»;
• жовте забарвлення шкіри та склери очей, що є ознакою порушення функції печінки/запалення печінки;
• прискорене, нерегулярне серцебиття, непритомність, що можуть бути симптомами стану, який загрожує життю, — torsade de pointes;
• самогубні думки та поведінка, див. також розділ «Попередження та заходи обережності»;
• раптовий набряк шкіри або слизових оболонок (ангіоневротичний набряк).

Крім описаних вище, також повідомлялися такі побічні ефекти:
Дуже часто (можуть виникнути більше ніж у 1 особи з 10):

• нудота;
• головний біль.

Часто (можуть виникнути не більше ніж у 1 особи з 10):

• закладеність носа або насичений кашель (запалення пазух);
• зниження або підвищення апетиту;
• тривожність, психомоторне посилення, незвичайні сни, труднощі заснути, сонливість, запаморочення, зітхання, тремтіння, відчуття поколювання у шкірі;
• діарея, запори, блювота, сухість у роті;
• підвищена пітливість;
• болі в м’язах і суглобах;
• статеві порушення (затримка еякуляції, порушення ерекції, зниження статевого потягу та труднощі з досягненням оргазму у жінок);
• відчуття втоми, гарячка;
• збільшення маси тіла.

Не дуже часто (можуть виникнути не більше ніж у 1 особи з 100):

• кропив’янка, висип, свербіж;
• скрипіння зубами, збудження, нервозність, напади тривоги, стани сплутаності (дезорієнтації);
• порушення сну, порушення смаку, непритомність (омагніння);
• розширення зіниць, порушення зору, дзвін у вухах (шум у вухах);
• випадання волосся;
• обильні менструальні кровотечі;
• нерегулярні менструації;
• зниження маси тіла;
• прискорене серцебиття;
• набряки верхніх або нижніх кінцівок;
• носові кровотечі.

Рідко (можуть виникнути не більше ніж у 1 особи з 1000):

• агресія, деперсоналізація (відчуття втрати власної ідентичності, коли людина відчуває, що вона не сама себе), галюцинації;
• уповільнене серцебиття.

Побічні ефекти з невідомою частотою виникнення (частоту не можна визначити на
підставі наявних даних)

• зниження концентрації натрію в крові (проявляється нудотою, поганим самопочуттям, слабкістю м’язів або сплутаністю свідомості);
• запаморочення після прийняття вертикального положення через зниження артеріального тиску (ортостатична гіпотензія);
• неправильні результати тестів функції печінки (підвищення активності печінкових ферментів у крові);
• рухові порушення (непрохані рухи м’язів);
• болючий стійкий ерекція (пріапізм);
• симптоми нетипових кровотеч у шкірі та слизових оболонках (петехії) та низька кількість тромбоцитів (тромбоцитопенія);
• підвищене виділення антидіуретичного гормону (АДГ), що призводить до затримки рідини в організмі, розрідження крові, зниження рівня натрію (неправильне виділення АДГ);
• підвищений рівень гормону пролактину в крові;
• виділення молока у чоловіків і жінок, які не годують грудьми;
• манія;
• у пацієнтів, які приймають ліки цієї групи, спостерігалося підвищене ризик переломів кісток;
• зміна серцевого ритму (так зване «подовження інтервалу QT», яке виявляється на ЕКГ — дослідженні, що оцінює роботу серця);
• важкий кровотеча з піхви, що виникає невдовзі після пологів (пологова кровотеча), див. додаткову інформацію в підрозділі «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність» у розділі 2.

Крім того, відомі побічні ефекти ліків із подібним механізмом дії, як есциталопрам
(діюча речовина препарату Лексапро). До них належать:

• психомоторна тривожність (акатизія);
• втрата апетиту.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені
в інструкції, слід повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти
можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C
PL-02 222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування ліків.

5. Як зберігати ліки Лексапро

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін
придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Спеціальних рекомендацій щодо зберігання немає.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Лексапро
Діючою речовиною є есциталопрам. Кожна вкрита плівковою оболонкою таблетка Лексапро містить 10 мг
есциталопраму (у формі оксалату есциталопраму).
Інші компоненти лікарського засобу:
Ядро таблетки: целюлоза микрокристалічна, кремнію діоксид колоїдний безводний, тальк, натрію кроскармелоза
та магнію стеарат.
Оболонка таблетки: гіпромелоза, макрогол 400, титану діоксид (Е 171).
Як виглядає лікарський засіб Лексапро та що містить упаковка
Лікарський засіб Лексапро має форму вкритих плівковою оболонкою таблеток, що містять 10 мг діючої речовини.
Овальні білі таблетки вкриті оболонкою розміром 8x5,5 мм. Таблетки поділені посередині подільною лінією
та позначені літерою «Е» з одного боку і «L» — з іншого боку лінії, на одній стороні таблетки.
Таблетки 10 мг можна поділити на рівні дози.
Лікарський засіб Лексапро доступний у блистерах PVC/PE/PVDC/алюміній у картонному пакеті.
Упаковка містить 28 таблеток (два блистери по 14 таблеток).
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до державного суб’єкта
або паралельного імпортера.
Відповідальний суб’єкт у Бельгії, країні експорту:
H. Lundbeck A/S
Ottiliavej 9
2500 Valby
Данія
Виробник:
H. Lundbeck A/S
Ottiliavej 9
2500 Valby
Данія
Паралельний імпортер:
Delfarma Sp. z o.o.
вул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Лодзь
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o.
вул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Лодзь
Номер дозволу в Бельгії, країні експорту: BE238971
Номер дозволу на паралельний імпорт: 162/19
Цей лікарський засіб зареєстрований для обігу в країнах — членах Європейського
Економічного простору під такими назвами:
Австрія: Cipralex
Бельгія: Sipralexa
Болгарія: Cipralex
Кіпр: Cipralex
Чехія: Cipralex
Естонія: Cipralex
Данія: Cipralex
Фінляндія: Cipralex
Франція: Seroplex
Греція: Cipralex
Іспанія: Cipralex
Нідерланди: Lexapro
Ісландія: Cipralex
Ірландія: Lexapro
Литва: Cipralex
Люксембург: Sipralexa
Латвія: Cipralex 10 mg вкриті плівковою оболонкою таблетки
Мальта: Cipralex
Німеччина: Cipralex
Норвегія: Cipralex
Польща: Lexapro
Португалія: Cipralex
Румунія: Cipralex
Словаччина: Cipralex
Словенія: Cipralex
Швеція: Cipralex
Угорщина: Cipralex
Італія: Cipralex
Великобританія: Cipralex