Lexapro

Prospecto: Información para el usuario

¡Atención! Conservar el prospecto. La información en el envase primario está en un idioma extranjero.
Lexapro (Sipralexa)
10 mg, comprimidos recubiertos
Escitalopramum
Lexapro y Sipralexa son nombres comerciales diferentes del mismo medicamento.
Lea todo el prospecto atentamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conservar este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No debe dárselo a otras personas. Puede perjudicar a otras personas, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase la sección 4.

Contenido del prospecto:

1. Qué es Lexapro y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de empezar a tomar Lexapro
3. Cómo tomar Lexapro
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Lexapro
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Lexapro y para qué se utiliza

Lexapro contiene la sustancia activa escitalopram. Lexapro pertenece a un grupo de medicamentos antidepresivos denominados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS).
Lexapro se utiliza para tratar la depresión (episodios depresivos mayores) y los trastornos de ansiedad (como el trastorno de ansiedad con ataques de pánico con o sin agorafobia, la fobia social, el trastorno de ansiedad generalizada y el trastorno obsesivo-compulsivo).
Pueden transcurrir varias semanas de tratamiento antes de que comience a notarse la mejoría. Debe continuar tomando Lexapro, incluso si pasa algún tiempo hasta que mejore su estado.
Si no nota mejoría o si se siente peor, debe consultar a su médico.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Lexapro

Cuándo no debe utilizarse Lexapro:

• si el paciente es alérgico al escitalopram o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
• si el paciente está tomando otros medicamentos que pertenecen al grupo denominado inhibidores de la MAO, que contienen selegilina (utilizada en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson), moclóbedida (utilizada en el tratamiento de la depresión) o linezolid (un antibiótico).
• si el paciente nació con un ritmo cardíaco anómalo congénito o si ha tenido episodios previos de ritmo cardíaco anormal (visible en el ECG; prueba que evalúa la actividad del corazón).
• si el paciente está tomando medicamentos utilizados en el tratamiento de arritmias cardíacas o medicamentos que pueden afectar al ritmo cardíaco (véase el apartado «Lexapro y otros medicamentos»).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar Lexapro, debe hablar con su médico o farmacéutico. Debe informar a su médico
si padece otras afecciones o enfermedades, ya que el médico debe tener en cuenta esta información. En particular, debe informar a su médico:

• si el paciente padece epilepsia. Si se presentan convulsiones por primera vez o si aumenta su frecuencia, debe interrumpirse el tratamiento con Lexapro (véase también el apartado 4 «Posibles efectos adversos»);
• si el paciente tiene alteraciones en la función hepática o renal. Puede ser necesario que el médico ajuste la dosis;
• si el paciente tiene diabetes. El tratamiento con Lexapro puede afectar al control de la glucemia. Puede ser necesario ajustar la dosis de insulina y/o de medicamentos orales hipoglucemiantes;
• si el paciente tiene niveles bajos de sodio en sangre;
• si el paciente tiene una mayor tendencia a sangrados y moretones fáciles o si la paciente está embarazada (véase «Embarazo, lactancia y fertilidad»);
• si el paciente está recibiendo terapia de electroshock;
• si el paciente padece enfermedad cardíaca isquémica;
• si el paciente tiene problemas cardíacos actuales o previos o si ha sufrido recientemente un infarto de miocardio;
• si el paciente tiene una frecuencia cardíaca en reposo baja y/o si tiene niveles bajos de electrolitos debido a diarrea grave y prolongada, vómitos o uso de diuréticos (medicamentos que eliminan líquidos);
• si el paciente tiene palpitaciones, mareos, síncope o vértigo al levantarse, síntomas que podrían indicar una frecuencia cardíaca anómala;
• si el paciente tiene o ha tenido problemas oculares previos, como ciertos tipos de glaucoma (aumento de la presión intraocular).

Advertencia
En algunos pacientes con trastorno afectivo bipolar puede aparecer una fase maníaca. Esta se caracteriza por ideas inusuales y cambiantes rápidamente, sensación infundada de felicidad y excesiva actividad física. Si aparecen estos síntomas, debe consultarse al médico.
Durante las primeras semanas de tratamiento también pueden aparecer síntomas como inquietud o dificultad para permanecer sentado o quieto. Si aparecen estos síntomas, debe informarse inmediatamente al médico.
Medicamentos como Lexapro (los llamados ISRS o IRSN) pueden provocar síntomas de alteraciones sexuales (véase apartado 4). En algunos casos, estos síntomas persistieron tras la interrupción del tratamiento.
Pensamientos suicidas y empeoramiento de la depresión o del trastorno de ansiedad
Las personas con depresión o trastornos de ansiedad pueden tener, en ocasiones, pensamientos de autolesión o de suicidio. Estos síntomas o comportamientos pueden empeorar al inicio del tratamiento con antidepresivos, ya que estos medicamentos suelen tardar aproximadamente 2 semanas, o más, en hacer efecto.
Estos síntomas son más probables en:

• pacientes que previamente ya han tenido pensamientos de autolesión o de suicidio;
• adultos jóvenes. Los datos de estudios clínicos muestran un mayor riesgo de comportamientos suicidas en personas menores de 25 años con trastornos mentales que fueron tratados con antidepresivos. Si el paciente tiene pensamientos de autolesión o de suicidio, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico o acudir al hospital.

Puede ser útil informar a familiares o amigos cercanos sobre la depresión o el trastorno de ansiedad y pedirles que lean este prospecto. El paciente puede pedirles que le avisen si notan que la depresión empeora, que el tratamiento no funciona o que se producen cambios preocupantes en el comportamiento.
Niños y adolescentes
Lexapro no debe utilizarse en niños y adolescentes menores de 18 años. También debe destacarse que, al tomar medicamentos de esta clase, los pacientes menores de 18 años tienen un mayor riesgo de sufrir efectos adversos, como intentos de suicidio, pensamientos suicidas y hostilidad (especialmente agresividad, comportamientos desafiantes y manifestaciones de ira). A pesar de ello, el médico puede recetar Lexapro a pacientes menores de 18 años si considera que es lo mejor para ellos. Si el médico ha recetado Lexapro a un paciente menor de 18 años y usted tiene dudas al respecto, por favor, póngase en contacto con dicho médico. Si aparecen o empeoran los síntomas mencionados anteriormente en pacientes menores de 18 años que toman Lexapro, debe informarse al médico. Además, hasta la fecha no se dispone de datos sobre la seguridad a largo plazo del uso de Lexapro en este grupo de edad en relación con el crecimiento, la maduración y el desarrollo cognitivo y conductual.
Lexapro y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que piense comenzar a tomar.
Debe informar a su médico si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• inhibidores no selectivos de la monoaminooxidasa (MAO) que contienen sustancias activas como fenelzina, iproniazida, isocarboxazida, nialamida y tranilcipromina. Si el paciente ha tomado alguno de estos medicamentos, debe esperar 14 días antes de comenzar a tomar Lexapro. Tras finalizar el tratamiento con Lexapro, debe esperar 7 días antes de tomar cualquiera de estos medicamentos;
• inhibidores reversibles y selectivos de la monoaminooxidasa A (MAO-A) que contienen moclóbedida (utilizada en el tratamiento de la depresión);
• inhibidores irreversibles de la monoaminooxidasa B (MAO-B) que contienen selegilina (utilizada en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson). Estos medicamentos aumentan el riesgo de efectos adversos;
• el antibiótico linezolid;
• litio (utilizado en el tratamiento del trastorno afectivo bipolar) y triptófano;
• imipramina y desipramina (utilizadas en el tratamiento de la depresión);
• sumatriptán y medicamentos similares (utilizados en el tratamiento de la migraña), así como tramadol y medicamentos similares (opioides, utilizados para el dolor intenso). Pueden aumentar el riesgo de efectos adversos;
• cimetidina, lanzoprazol y omeprazol (utilizados en el tratamiento de úlceras gástricas), fluconazol (medicamento utilizado para tratar infecciones fúngicas), fluvoxamina (un antidepresivo) y ticlopidina (utilizada para reducir el riesgo de accidente cerebrovascular). Estos medicamentos pueden aumentar la concentración de escitalopram en sangre;
• hipérico (Hypericum perforatum), un medicamento a base de plantas utilizado en la depresión;
• ácido acetilsalicílico y medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (medicamentos analgésicos o utilizados para fluidificar la sangre, denominados anticoagulantes). Pueden aumentar la tendencia a sangrar;
• warfarina, dipiridamol y fenprocumona (medicamentos utilizados para fluidificar la sangre, denominados anticoagulantes). El médico puede ordenar un análisis del tiempo de coagulación sanguínea al inicio y tras la interrupción del tratamiento con Lexapro para asegurarse de que la dosis del anticoagulante sigue siendo adecuada;
• mefloquina (utilizada en el tratamiento de la malaria), bupropión (utilizado en el tratamiento de la depresión) y tramadol (utilizado para el dolor intenso) debido al posible riesgo de disminución del umbral convulsivo;
• neurolépticos (medicamentos utilizados en el tratamiento de la esquizofrenia, psicosis) y antidepresivos (tricíclicos y ISRS) debido al posible riesgo de disminución del umbral convulsivo;
• flecaínida, propafenona y metoprolol (utilizados en enfermedades cardiovasculares), clomipramina y nortriptilina (antidepresivos) y risperidona, tiotixeno y haloperidol (antipsicóticos). Puede ser necesario ajustar la dosis de Lexapro;
• medicamentos que reducen los niveles de potasio o magnesio en sangre, ya que aumentan el riesgo de arritmias cardíacas potencialmente mortales.

No debe tomar Lexapro junto con medicamentos utilizados en trastornos del ritmo cardíaco
o medicamentos que puedan afectar al ritmo cardíaco, como antiarrítmicos de clase IA y III, medicamentos
antipsicóticos (por ejemplo, derivados de fenotiazina, pimozida, haloperidol), antidepresivos tricíclicos, ciertos antibióticos (por ejemplo, esparfloxacino, moxifloxacino, eritromicina IV, pentamidina, medicamentos contra la malaria – especialmente halofantrina), ciertos antihistamínicos (astemizol, hidroxizina, mizolastina), etc. Consulte a su médico si tiene más dudas.
Lexapro, alimentos, bebidas y alcohol
Lexapro puede tomarse durante las comidas o independientemente de las mismas (véase apartado 3 «Cómo tomar Lexapro»).
Como ocurre con muchos medicamentos, no se recomienda tomar alcohol junto con Lexapro, aunque no se esperan interacciones (efectos) entre Lexapro y el alcohol.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada, en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
La paciente no debe tomar Lexapro durante el embarazo ni durante la lactancia, a menos que haya discutido con su médico los riesgos y beneficios del tratamiento.
Si la paciente toma Lexapro durante los últimos 3 meses de embarazo, debe saber que el recién nacido puede presentar los siguientes síntomas: dificultad para respirar, piel azulada, convulsiones, fluctuaciones de la temperatura corporal, dificultad para mamar, vómitos, niveles bajos de glucosa en sangre, rigidez o flacidez muscular, hiperexcitabilidad refleja, temblores, temblor, irritabilidad, letargo, llanto continuo, somnolencia y dificultad para conciliar el sueño. Si el recién nacido presenta cualquiera de estos síntomas, debe acudirse inmediatamente al médico.
Debe informarse al médico y/o a la partera sobre el uso de Lexapro. El uso durante el embarazo de medicamentos como Lexapro, especialmente durante los últimos tres meses, puede aumentar el riesgo de complicaciones graves en el recién nacido, conocidas como síndrome de hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (PPHN). Este síndrome se caracteriza por respiración rápida y cianosis. Los síntomas suelen aparecer en las primeras 24 horas tras el parto. Si aparecen estos síntomas en el recién nacido, debe ponerse inmediatamente en contacto con el médico y/o la partera.
El uso de Lexapro al final del embarazo puede aumentar el riesgo de hemorragia vaginal grave poco después del parto, especialmente si la paciente tiene antecedentes de trastornos de la coagulación. Si la paciente toma Lexapro, debe informar a su médico o partera para que puedan ofrecerle las recomendaciones adecuadas.
No debe interrumpirse bruscamente el tratamiento con Lexapro durante el embarazo.
Se cree que el escitalopram pasa a la leche materna.
En estudios en animales se ha demostrado que el citalopram, un medicamento similar al escitalopram, reduce la calidad del semen. Teóricamente, esto podría afectar a la fertilidad, aunque hasta la fecha no se ha observado ningún efecto sobre la fertilidad en humanos.
Conducción de vehículos y manejo de maquinaria
El paciente no debe conducir vehículos ni manejar maquinaria hasta que sepa cómo le afecta Lexapro.
Lexapro contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido recubierto, es decir, se considera un medicamento «sin sodio».

3. Cómo utilizar el medicamento Lexapro

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar
a su médico o farmacéutico.
El medicamento Lexapro está disponible en dosis de 5 mg y 10 mg.
Dosis recomendada
Adultos:
Depresión
La dosis habitualmente recomendada de Lexapro es de 10 mg, tomada como una sola dosis diaria. La dosis
puede ser aumentada por el médico hasta un máximo de 20 mg al día.
Trastorno de ansiedad con ataques de pánico
La dosis inicial de Lexapro es de 5 mg una vez al día durante la primera semana de tratamiento, tras lo cual
la dosis se aumenta a 10 mg al día. Posteriormente, la dosis puede ser aumentada por el médico
hasta un máximo de 20 mg al día.
Fobia social
La dosis habitualmente recomendada de Lexapro es de 10 mg, tomada como una sola dosis diaria. La dosis
puede luego ser reducida por el médico a 5 mg al día o aumentada hasta un máximo de 20 mg al día, dependiendo de la respuesta del paciente al medicamento.
Trastorno de ansiedad generalizada
La dosis habitualmente recomendada de Lexapro es de 10 mg, tomada como una sola dosis diaria. La dosis
puede ser aumentada por el médico hasta un máximo de 20 mg al día.
Trastorno obsesivo-compulsivo
La dosis habitualmente recomendada de Lexapro es de 10 mg, tomada como una sola dosis diaria. La dosis
puede ser aumentada por el médico hasta un máximo de 20 mg al día.
Pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años)
La dosis inicial recomendada de Lexapro es de 5 mg, tomada como una sola dosis diaria. El médico
puede recomendar aumentar la dosis a 10 mg al día.
Uso en niños y adolescentes
Lexapro no debe generalmente administrarse a niños y adolescentes. Información adicional se incluye
en el apartado 2 „Advertencias y precauciones”.
Alteraciones de la función renal
Debe tenerse precaución en pacientes con alteración grave de la función renal. El medicamento debe
utilizarse según las indicaciones del médico.
Alteraciones de la función hepática
Los pacientes con alteración de la función hepática no deben superar la dosis de 10 mg al día. El medicamento debe
utilizarse según las indicaciones del médico.
Pacientes metabolizadores lentos de fármacos mediados por el isoenzima CYP2C19
Los pacientes con este genotipo conocido no deben superar la dosis de 10 mg al día. El medicamento debe
utilizarse según las indicaciones del médico.
Cómo tomar Lexapro
Lexapro puede tomarse con o sin alimentos. Las tabletas deben tragarse enteras con agua. No deben masticarse, ya que tienen un sabor amargo.
Si es necesario, las tabletas de 10 mg pueden partirse por la mitad. Para ello, debe colocar la tableta sobre una superficie plana con la ranura hacia arriba y luego partirla por la mitad presionando con los dedos índice de ambas manos cada extremo hacia abajo, tal como se muestra en la figura.

Las tabletas de 10 mg pueden dividirse en dosis iguales.
Duración del tratamiento
El paciente puede empezar a sentirse mejor solo después de varias semanas de tratamiento. Por ello, debe continuar
tomando Lexapro, incluso si pasa algún tiempo antes de que note una mejoría en su estado de ánimo.
No debe modificar la dosis sin consultar primero con su médico.
Debe tomar el medicamento durante el tiempo que su médico le indique. Si el paciente interrumpe el tratamiento demasiado pronto, los síntomas pueden reaparecer. Por ello, se recomienda continuar el tratamiento al menos 6 meses después de haber recuperado un buen estado de ánimo.
Uso de una dosis mayor de la recomendada de Lexapro
Si el paciente ha tomado una dosis mayor de la prescrita de Lexapro, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico o acudir a la sala de urgencias del hospital más cercano. Debe hacerlo incluso si no siente ningún síntoma. Entre los síntomas de sobredosis se incluyen mareos, temblores, agitación, convulsiones, coma, náuseas, vómitos, alteraciones del ritmo cardíaco, hipotensión, y trastornos del equilibrio hidroelectrolítico. Debe llevar consigo el envase del medicamento Lexapro a la consulta médica o al hospital.
Omisión de una dosis de Lexapro
No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si el paciente olvida tomar una dosis y lo recuerda antes de acostarse, debe tomar inmediatamente la dosis olvidada. Debe tomar la siguiente dosis al día siguiente como de costumbre. Si recuerda la omisión durante la noche o al día siguiente, debe omitir la dosis olvidada y tomar la siguiente dosis según lo programado.
Interrupción del tratamiento con Lexapro
No debe interrumpir el tratamiento con Lexapro sin indicación médica. Cuando el paciente finaliza el tratamiento, generalmente se recomienda reducir gradualmente la dosis de Lexapro durante un período de varias semanas.
Tras la interrupción del tratamiento con Lexapro, especialmente si es brusca, el paciente puede experimentar síntomas de abstinencia. Estos síntomas son frecuentes cuando se interrumpe el tratamiento con Lexapro. El riesgo es mayor si Lexapro ha sido utilizado durante mucho tiempo, en dosis altas o si la dosis se redujo demasiado rápidamente. En la mayoría de los pacientes, los síntomas son leves y desaparecen espontáneamente en el plazo de dos semanas. Sin embargo, en algunos pacientes pueden ser más intensos o durar más tiempo (2-3 meses o más). Si aparecen síntomas graves de abstinencia tras la interrupción del tratamiento con Lexapro, debe ponerse en contacto con su médico. El médico puede recomendar reiniciar la toma del medicamento y reducirlo más lentamente.
Entre los síntomas de abstinencia se incluyen mareos (inestabilidad al caminar, alteraciones del equilibrio), sensación de hormigueo, sensación de ardor y (más raramente) sensación de descarga eléctrica, también en la cabeza, alteraciones del sueño (sueños vívidos, pesadillas, insomnio), sensación de inquietud, dolor de cabeza, náuseas, sudoración (incluyendo sudores nocturnos), inquietud psicomotriz o agitación, temblores, sensación de desorientación, labilidad emocional o irritabilidad, diarrea (heces sueltas), alteraciones visuales, palpitaciones o sensación de latidos cardíacos acelerados.
Si tiene cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no afectan a todas las personas.
Los efectos adversos suelen desaparecer tras unas semanas de tratamiento. Es importante tener en cuenta que algunos
de estos efectos también pueden ser síntomas de la enfermedad y desaparecerán junto con la mejoría del estado general.
Si durante el tratamiento aparece alguno de los siguientes efectos adversos, debe
ponerse en contacto con su médico o acudir inmediatamente al hospital:
No frecuentes (pueden afectar a no más de 1 de cada 100 personas):

• hemorragias inusuales, incluyendo hemorragias del tubo digestivo.

Raros (pueden afectar a no más de 1 de cada 1000 personas):

• hinchazón de la piel, lengua, labios, laringe o cara, urticaria o dificultad para respirar o tragar (reacción alérgica grave);
• fiebre alta, agitación, confusión (desorientación), temblores y espasmos musculares bruscos, que podrían ser síntomas de un trastorno poco frecuente denominado síndrome serotoninérgico.

Efectos adversos de frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• dificultad para orinar;
• convulsiones, véase también el apartado «Advertencias y precauciones»;
• coloración amarillenta de la piel y de la esclerótica ocular, indicativa de un trastorno hepático/hepatitis;
• latidos rápidos e irregulares del corazón, pérdida de conciencia que podrían indicar un estado potencialmente mortal denominado torsade de pointes;
• pensamientos y comportamientos suicidas, véase también el apartado «Advertencias y precauciones»;
• hinchazón repentina de la piel o de las membranas mucosas (angioedema).

Además de los descritos anteriormente, también se han notificado los siguientes efectos adversos:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):

• náuseas;
• dolor de cabeza.

Frecuentes (pueden afectar a no más de 1 de cada 10 personas):

• congestión nasal o resfriado (sinusitis);
• disminución o aumento del apetito;
• ansiedad, inquietud psicomotriz, sueños anormales, dificultad para conciliar el sueño, somnolencia, mareo, bostezo, temblores, sensación de hormigueo en la piel;
• diarrea, estreñimiento, vómitos, sequedad de boca;
• sudoración excesiva;
• dolores musculares y articulares;
• trastornos sexuales (demora en la eyaculación, disfunción eréctil, disminución del deseo sexual y dificultad para alcanzar el orgasmo en mujeres);
• sensación de cansancio, fiebre;
• aumento de peso.

No frecuentes (pueden afectar a no más de 1 de cada 100 personas):

• urticaria, erupción cutánea, picor;
• rechinamiento de dientes, agitación, nerviosismo, ataques de pánico, estados de confusión (desorientación);
• trastornos del sueño, alteraciones del gusto, desmayo (síncope);
• dilatación de la pupila, trastornos visuales, zumbidos en los oídos (acúfenos);
• caída del cabello;
• menstruaciones abundantes;
• menstruaciones irregulares;
• pérdida de peso;
• latidos rápidos del corazón;
• hinchazón de las extremidades superiores o inferiores;
• hemorragia nasal.

Raros (pueden afectar a no más de 1 de cada 1000 personas):

• agresividad, despersonalización (sensación de pérdida de la identidad propia, la persona siente que no es ella misma), alucinaciones;
• latidos lentos del corazón.

Efectos adversos de frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• disminución de la concentración de sodio en sangre (se manifiesta con náuseas, malestar general, debilidad muscular o confusión);
• mareo al ponerse de pie debido a una disminución de la presión arterial (hipotensión ortostática);
• resultados anormales en las pruebas de función hepática (aumento de la actividad de las enzimas hepáticas en sangre);
• trastornos motores (movimientos musculares involuntarios);
• erección dolorosa del pene (priapismo);
• signos de hemorragias inusuales en la piel y membranas mucosas (petequias) y recuento bajo de plaquetas (trombocitopenia);
• secreción excesiva de la hormona antidiurética (ADH), que provoca retención de agua en el organismo, dilución de la sangre y disminución del sodio (secreción inadecuada de ADH);
• aumento de la concentración de la hormona prolactina en sangre;
• galactorrea en hombres y mujeres que no están amamantando;
• manía;
• en pacientes que toman medicamentos de este grupo se ha observado un mayor riesgo de fracturas óseas;
• alteración del ritmo cardíaco (denominada «alargamiento del intervalo QT», visible en el ECG, prueba que evalúa la actividad del corazón);
• hemorragia grave de la vagina que ocurre poco después del parto (hemorragia posparto), véanse informaciones adicionales en el subapartado «Embarazo, lactancia y fertilidad» del punto 2.

Además, se conocen los efectos adversos de medicamentos con mecanismo de acción similar al escitalopram
(principio activo del medicamento Lexapro). Estos son:

• inquietud psicomotriz (acatisia);
• pérdida de apetito.

Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Médicos del Instituto de Registro de Productos Médicos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C
PL-02 222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Lexapro

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No existen requisitos especiales de conservación.
No tire los medicamentos por el inodoro ni por el desagüe, ni los elimine en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que ya no utiliza. Este tipo de medida ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Lexapro
El principio activo es el escitalopram. Cada comprimido recubierto de Lexapro contiene 10 mg de escitalopram (en forma de oxalato de escitalopram).
Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido: celulosa microcristalina, sílice coloidal anhidra, talco, croscarmelosa sódica y estearato de magnesio.
Recubrimiento del comprimido: hipromelosa, macrogol 400 y dióxido de titanio (E 171).

Aspecto del medicamento Lexapro y contenido del envase
Lexapro se presenta en forma de comprimidos recubiertos que contienen 10 mg del principio activo.
Comprimidos recubiertos ovalados, blancos, de dimensiones 8 x 5,5 mm. Los comprimidos tienen una línea de división en el centro y están marcados con la letra «E» en un lado y con la letra «L» en el otro lado de la línea, en una de las caras del comprimido.
Los comprimidos de 10 mg pueden dividirse en dosis iguales.
Lexapro está disponible en blísters de PVC/PE/PVDC/Aluminio, contenidos en una caja de cartón.
El envase contiene 28 comprimidos (dos blísters con 14 comprimidos cada uno).

Para obtener información más detallada, consulte al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Titular de la autorización de comercialización en Bélgica, país de exportación:
H. Lundbeck A/S
Ottiliavej 9
2500 Valby
Dinamarca

Fabricante:
H. Lundbeck A/S
Ottiliavej 9
2500 Valby
Dinamarca

Importador paralelo:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Polonia

Reenvasado en:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Polonia

Número de autorización en Bélgica, país de exportación: BE238971
Número de autorización de importación paralela: 162/19

Este medicamento está autorizado en los países del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres comerciales:
Austria: Cipralex
Bélgica: Sipralexa
Bulgaria: Cipralex
Chipre: Cipralex
República Checa: Cipralex
Estonia: Cipralex
Dinamarca: Cipralex
Finlandia: Cipralex
Francia: Seroplex
Grecia: Cipralex
España: Cipralex
Países Bajos: Lexapro
Islandia: Cipralex
Irlanda: Lexapro
Lituania: Cipralex
Luxemburgo: Sipralexa
Letonia: Cipralex 10 mg comprimidos recubiertos
Malta: Cipralex
Alemania: Cipralex
Noruega: Cipralex
Polonia: Lexapro
Portugal: Cipralex
Rumanía: Cipralex
Eslovaquia: Cipralex
Eslovenia: Cipralex
Suecia: Cipralex
Hungría: Cipralex
Italia: Cipralex
Reino Unido: Cipralex