Депралин

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Депраллин, 10 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Эсциталопрам
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраняйте эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Депраллин и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Депраллин
3. Как применять препарат Депраллин
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить препарат Депраллин
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Депраллин и для чего он применяется

Препарат Депраллин содержит в качестве действующего вещества эсциталопрам.
Препарат Депраллин относится к группе антидепрессантов, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС). Эти препараты воздействуют на серотонинергическую систему головного мозга, увеличивая концентрацию серотонина. Нарушение серотонинергической системы головного мозга считается важным фактором в развитии депрессии и связанных с ней расстройств.
Препарат Депраллин применяется для лечения депрессии (большие депрессивные эпизоды) и тревожных расстройств [таких как: панические атаки с агорафобией или без агорафобии, социальное тревожное расстройство (социофобия), генерализованное тревожное расстройство, обсессивно-компульсивное расстройство].
Может пройти несколько недель лечения, прежде чем начнётся улучшение. Необходимо продолжать приём препарата Депраллин, даже если улучшение состояния пациента наступает не сразу.
Если улучшения не наблюдается или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением препарата Депрален

Когда не следует применять препарат Депрален

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к эсциталопраму или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6)
• если пациент принимает другие лекарства, относящиеся к группе, называемой ингибиторами МАО, включая селегилин (применяется при лечении болезни Паркинсона), моклобемид (применяется при лечении депрессии) и линезолид (антибиотик)
• если у пациента имеется или ранее наблюдалась нарушение ритма сердца (выявляется на ЭКГ; исследование, по результатам которого оценивается работа сердца)
• если пациент принимает лекарства, применяемые при лечении нарушений ритма сердца, или препараты, которые могут влиять на ритм сердца (см. пункт 2 «Препарат Депрален и другие лекарства»).

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Депрален необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Следует сообщить врачу, если у пациента имеются какие-либо другие заболевания или нарушения, поскольку может потребоваться их учёт. Особенно важно сообщить врачу, если:

• у пациента имеется эпилепсия. В случае появления впервые припадков судорог или увеличения их частоты следует прекратить терапию препаратом Депрален (см. также пункт 4 «Возможные побочные эффекты»).
• у пациента имеются нарушения функции печени или почек. Может потребоваться коррекция дозировки врачом.
• у пациента имеется сахарный диабет. Лечение препаратом Депрален может изменять контроль уровня глюкозы в крови. Может потребоваться коррекция дозировки инсулина и (или) пероральных противодиабетических препаратов.
• у пациента наблюдается снижение концентрации натрия в крови.
• у пациента имеется повышенная склонность к кровотечениям или образованию синяков, или если пациентка беременна (см. раздел «Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность»).
• пациент проходит лечение электросудорожной терапией.
• у пациента имеется ишемическая болезнь сердца.
• у пациента имеются или ранее наблюдались заболевания сердца, или если пациент недавно перенёс инфаркт миокарда.
• у пациента низкий пульс в покое и (или) если могут возникнуть дефициты солей в результате длительной упорной диареи и рвоты или приёма мочегонных препаратов.
• у пациента возникает учащённое или нерегулярное сердцебиение, обмороки, коллапс или головокружение в вертикальном положении, что может указывать на нарушение работы сердца.
• у пациента имеются или ранее наблюдались проблемы с глазами, такие как некоторые формы глаукомы (повышение внутриглазного давления).
• у пациента имеется острая или хроническая боль, требующая лечения бупренорфином. Совместное применение этого препарата с Депраленом может привести к развитию серотонинового синдрома — состояния, угрожающего жизни (см. пункт «Депрален и другие лекарства»).

Внимание
У некоторых пациентов с биполярным аффективным расстройством может возникнуть маниакальная фаза. Она характеризуется необычными и быстро меняющимися идеями, необоснованным чувством счастья и чрезмерной физической активностью. При появлении таких симптомов необходимо обратиться к врачу.
В первые недели лечения могут также возникать такие симптомы, как тревожность или трудности с усидчивостью или стоянием на месте. При появлении таких симптомов следует немедленно сообщить об этом врачу.
Препараты, такие как Депрален (так называемые СИОЗС), могут вызывать развитие симптомов нарушений половой функции (см. пункт 4). В некоторых случаях эти симптомы сохранялись после прекращения лечения.
Мысли о самоубийстве и усиление симптомов депрессии или тревожных расстройств
Если у пациента имеется депрессия и (или) тревожные расстройства, у него могут периодически возникать мысли о самоповреждении или самоубийстве. Эти мысли могут усиливаться в начале применения антидепрессантов, поскольку такие препараты обычно начинают действовать примерно через 2 недели, а иногда и позже.
Вероятность возникновения таких мыслей выше, если:

• у пациента в анамнезе были мысли о самоубийстве или самоповреждении;
• пациент — молодой взрослый. Данные клинических исследований указывают на повышенный риск суицидального поведения у взрослых в возрасте до 25 лет с психическими расстройствами, которые лечились антидепрессантами.

Если у пациента когда-либо возникали мысли о самоубийстве или самоповреждении, необходимо немедленно обратиться к врачу или в больницу.
Может быть полезным сообщить членам семьи или друзьям о наличии депрессии или тревожного расстройства и попросить их ознакомиться с данной инструкцией. Пациент может попросить их информировать его, если они замечают усиление симптомов депрессии или тревоги или появление тревожных изменений в поведении.
Дети и подростки
Как правило, препарат Депрален не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Следует помнить, что у пациентов младше 18 лет при приёме препаратов из этой группы существует повышенный риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве, а также враждебность (в частности, агрессия, бунтарское поведение, проявления гнева). Тем не менее, врач может назначить препарат Депрален пациентам этой возрастной группы, если сочтёт это необходимым.
Если врач назначил препарат Депрален пациенту в возрасте до 18 лет и у вас возникли сомнения по этому поводу, следует снова обратиться к врачу. Необходимо связаться с лечащим врачом, если у пациентов младше 18 лет, принимающих препарат Депрален, появляются или усиливаются какие-либо из вышеуказанных симптомов. Безопасность длительного применения препарата Депрален в отношении влияния на рост, половое созревание, а также когнитивное и поведенческое развитие у этой возрастной группы до настоящего времени не установлена.
Препарат Депрален и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые он планирует принимать.
Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает один из следующих препаратов:

• неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), содержащие активное вещество: фенелзин, изониазид, изокарбоксазид, ниаламид, трансцилопромин. При приёме любого из них следует выждать 14 дней перед началом приёма препарата Депрален. После отмены препарата Депрален следует выждать 7 дней перед началом приёма любого из указанных препаратов.
• Селективные обратимые ингибиторы МАО-А, включая моклобемид (применяется при лечении депрессии).
• Непеременные ингибиторы МАО-В, включая селегилин (применяется при лечении болезни Паркинсона). Эти препараты повышают риск возникновения побочных эффектов.
• Антибиотик линезолид.
• Литий (применяется при лечении биполярного расстройства) и триптофан.
• Имипрамин и дезипрамин (применяются при лечении депрессии).
• Суматриптан и аналогичные препараты (применяются при лечении мигрени), а также трамадол, бупренорфин (опиоидные препараты, применяемые при лечении острой или хронической боли). Не следует применять эсциталопрам одновременно с этими препаратами без предварительной консультации с врачом. Эти препараты могут взаимодействовать с Депраленом и вызывать у пациента такие симптомы, как непроизвольные ритмичные сокращения мышц, включая мышцы, управляющие движением глазного яблока, возбуждение, галлюцинации, кома, чрезмерное потоотделение, тремор, усиление рефлексов, повышение мышечного тонуса, температура тела выше 38 °C. При появлении таких симптомов необходимо обратиться к врачу.
• Циметидин, ланзопразол и омепразол (применяются при лечении язвенной болезни желудка), флуконазол (препарат, применяемый при лечении грибковых инфекций), флуоксамин (антидепрессант) и тиклопидин (применяется для снижения риска инсульта). Эти препараты могут увеличивать концентрацию Депралена в крови.
• Зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) — растительный препарат, применяемый при лечении депрессии.
• Ацетилсалициловую кислоту и нестероидные противовоспалительные препараты (препараты, применяемые при лечении боли или для разжижения крови, так называемые препараты, снижающие свёртываемость). Эти препараты могут усиливать склонность к кровотечениям.
• Варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (препараты, применяемые для разжижения крови, так называемые антикоагулянты). Врач, вероятно, проверит время свёртывания крови до начала и после окончания лечения препаратом Депрален, чтобы убедиться, что доза антикоагулянта по-прежнему соответствует требованиям.
• Мефлохин (применяется при лечении малярии), бупропион (применяется при лечении депрессии) и трамадол (применяется при лечении сильной боли) из-за риска снижения порога судорожной готовности.
• Нейролептики (применяются при лечении шизофрении, психозов) и антидепрессанты (трициклические антидепрессанты и СИОЗС) из-за риска снижения порога судорожной готовности.
• Флекаинид, пропафенон, метопролол (применяются при сердечно-сосудистых заболеваниях), дезипрамин, кломипрамин и нортриптилин (антидепрессанты), рисперидон, тиоридазин и галоперидол (антипсихотические препараты). Может потребоваться коррекция дозировки препарата Депрален.
• Препараты, снижающие концентрацию калия или магния в крови, из-за повышенного риска развития опасных для жизни нарушений ритма сердца.

Не следует применять препарат Депрален, если пациент принимает препараты, применяемые при нарушениях ритма сердца, или лекарства, влияющие на ритм сердца, такие как антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотические препараты (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, некоторые антибиотики (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин в/в, пентамидин, противомалярийные препараты — особенно галофантрин), некоторые антигистаминные препараты (астемизол, мизоластин). При любых дальнейших сомнениях следует обратиться к лечащему врачу.
Депрален, пища, напитки и алкоголь
Препарат Депрален можно принимать с пищей или натощак (см. пункт 3 «Как применять препарат Депрален»).
Как и при приёме многих других лекарств, не рекомендуется употреблять алкоголь во время лечения препаратом Депрален, хотя ожидаемого взаимодействия с алкоголем не предполагается.
Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Не следует применять препарат Депрален, если пациентка беременна или кормит грудью, пока врач не обсудит с ней риски и преимущества от применения препарата.
Беременность
Приём препарата Депрален в конце беременности может увеличивать риск серьёзного кровотечения из влагалища, возникающего вскоре после родов, особенно если у пациентки в анамнезе имеются нарушения свёртываемости крови. Если пациентка принимает Депрален, она должна сообщить об этом врачу или акушерке, чтобы они могли дать ей соответствующие рекомендации.
Если пациентка принимает препарат Депрален в последние три месяца беременности, она должна знать, что у новорождённого могут появиться следующие симптомы: трудности с дыханием, цианоз, судорожные припадки, колебания температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови, мышечная ригидность или атония, усиление рефлексов, тремор, дрожание, раздражительность, летаргия, постоянный плач, сонливость или трудности со сном. Если у новорождённого появляется любой из вышеуказанных симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Следует убедиться, что акушерка и (или) врач знают, что пациентка принимает препарат Депрален.
Приём препарата Депрален во время беременности, особенно в последние три месяца, может увеличивать риск развития у ребёнка тяжёлого расстройства, так называемого персистирующего лёгочного гипертензии новорождённых (ПЛГН). Это состояние вызывает ускорение дыхания и синюшность кожи новорождённого. Эти симптомы обычно появляются в первые сутки после родов. Если пациентка заметит эти симптомы у своего ребёнка, необходимо немедленно сообщить об этом акушерке и (или) врачу.
Во время беременности не следует резко прекращать приём препарата Депрален.
Кормление грудью
Предполагается, что Депрален проникает в грудное молоко.
Влияние на фертильность
В исследованиях на животных было показано, что циталопрам, препарат, схожий с эсциталопрамом, снижает качество спермы. Теоретически это может влиять на фертильность, хотя до настоящего времени влияние на фертильность у людей не наблюдалось.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Не следует управлять транспортными средствами или механизмами, пока пациент не убедится, как препарат Депрален влияет на него.
Препарат Депрален содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть препарат считается «безнатриевым».

3. Как применять лекарство Депраллин

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Взрослым

Депрессия
Обычно назначают по 10 мг один раз в сутки. Врач может увеличить дозу до максимальной, то есть до 20 мг в сутки.

Тревожное расстройство с паническими атаками (паническое расстройство)
Рекомендуемая начальная доза препарата Депраллин составляет 5 мг один раз в сутки в течение первой недели, после чего её увеличивают до 10 мг в сутки. Врач может назначить дальнейшее увеличение дозы до максимальной, то есть до 20 мг в сутки.

Социальная фобия
Обычно рекомендуемая доза препарата Депраллин составляет 10 мг один раз в сутки. В зависимости от реакции пациента на препарат врач может уменьшить дозу до 5 мг один раз в сутки или увеличить до максимальной дозы, то есть до 20 мг в сутки.

Генерализованное тревожное расстройство
Обычно рекомендуемая доза препарата Депраллин составляет 10 мг один раз в сутки. Врач может увеличить дозу до максимальной, то есть до 20 мг в сутки.

Обсессивно-компульсивное расстройство
Обычно рекомендуемая доза препарата Депраллин составляет 10 мг один раз в сутки. Врач может увеличить дозу до максимальной, то есть до 20 мг в сутки.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
Рекомендуемая начальная доза препарата Депраллин составляет 5 мг один раз в сутки. Лечащий врач может увеличить дозу до 10 мг в сутки.

Дети и подростки
Препарат Депраллин, как правило, не следует применять у детей и подростков. За дополнительной информацией обращайтесь к разделу 2 «Важная информация перед применением препарата Депраллин».

Препарат Депраллин можно принимать во время еды или независимо от приёма пищи. Таблетку следует проглатывать целиком, запивая водой. Не следует разжёвывать таблетки, так как они горькие на вкус.

При необходимости таблетку можно разделить. Для этого необходимо положить таблетку на ровную плоскую поверхность с надрезом вверх. Затем таблетку можно сломать, нажав указательными пальцами обеих рук на каждый конец.

Продолжительность лечения

Может пройти несколько недель лечения, прежде чем пациент почувствует улучшение. Поэтому необходимо продолжать приём препарата, даже если вначале не наблюдается улучшения самочувствия.
Никогда не изменяйте дозу препарата без предварительной консультации с врачом.

Препарат Депраллин следует принимать столько времени, сколько это рекомендовано врачом. Если пациент прекратит лечение преждевременно, симптомы могут вернуться. Рекомендуется продолжать лечение не менее 6 месяцев после наступления улучшения.

Применение препарата Депраллин в дозе, превышающей рекомендованную

Если пациент принял дозу препарата Депраллин, превышающую предписанную, он должен немедленно связаться с врачом или обратиться в приёмное отделение ближайшего госпиталя. Это необходимо сделать даже в том случае, если пациент не испытывает никаких неприятных ощущений. Некоторые из симптомов передозировки: головокружение, дрожь, возбуждение, судороги, кома, тошнота, рвота, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления, а также нарушения водно-электролитного баланса в организме. При посещении врача или госпиталя необходимо взять с собой упаковку (коробку) препарата Депраллин.

Пропуск приёма препарата Депраллин

Не следует принимать двойную дозу препарата для восполнения пропущенной дозы. Если пациент забыл принять дозу препарата, но вспомнил об этом до отхода ко сну, он должен немедленно принять пропущенную дозу. Следующую дозу следует принимать в следующий день в обычное время. Если пациент вспомнил о пропущенной дозе ночью или на следующий день, он должен отказаться от пропущенной дозы и принять следующую дозу в обычное время.

Прекращение приёма препарата Депраллин

Не следует прекращать лечение препаратом Депраллин, если этого не порекомендовал врач.

Если пациент завершает назначенный курс лечения, как правило, рекомендуется постепенно уменьшать дозу препарата Депраллин в течение нескольких недель.

Если пациент прекратит приём препарата Депраллин, особенно резко, он может испытывать симптомы отмены. Это происходит часто при прекращении лечения препаратом Депраллин. Риск выше, если препарат принимался длительное время, в больших дозах или если доза была слишком быстро уменьшена. У большинства пациентов симптомы отмены слабо выражены и проходят самостоятельно в течение двух недель. Однако у некоторых пациентов они могут быть тяжёлыми и сохраняться дольше (от 2 до 3 месяцев или более). Если у пациента появляются тяжёлые симптомы отмены, необходимо обратиться к врачу. Врач может порекомендовать пациенту возобновить приём препарата, а затем более медленно его отменить.

К симптомам отмены относятся: головокружение (неуверенность в ходьбе, нарушения равновесия), ощущение покалывания, укола, жжения, а также (реже) ощущение удара током, в том числе в голове, нарушения сна (яркие сны, ночные кошмары, бессонница), тревожность, головная боль, тошнота, повышенное потоотделение (в том числе ночные поты), чувство беспокойства или возбуждения, дрожь, ощущение спутанности и дезориентации, эмоциональная неустойчивость или раздражительность, диарея (мягкий стул), нарушения зрения, сердцебиение или перебои в работе сердца (палпитации).

При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, препарат Депралин может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех пациентов.
Побочные действия обычно проходят через несколько недель лечения. Следует учитывать, что многие симптомы могут быть также проявлениями заболевания, которое лечится, и исчезнут по мере улучшения самочувствия.
Если во время лечения возникнут какие-либо из перечисленных ниже побочных действий, необходимо
обратиться к врачу или немедленно обратиться в больницу:

Не часто (могут возникнуть менее чем у 1 из 100 пациентов):

• Нарушения кровотечения, включая кровотечение из желудочно-кишечного тракта.

Редко (могут возникнуть менее чем у 1 из 1000 пациентов):

• Отёк кожи, языка, губ или лица, а также затруднения при дыхании или глотании (аллергическая реакция)
• Высокая температура, возбуждение, спутанность сознания (дезориентация), тремор и судороги, которые могут быть признаками редкого состояния, называемого серотониновым синдромом.

Побочные действия с неизвестной частотой возникновения (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• Затруднения при мочеиспускании
• Припадки эпилепсии (см. также раздел «Предостережения и меры предосторожности»)
• Желтушное окрашивание кожи и белков глаз, что является признаком нарушения функции печени и (или) гепатита
• Учащённое, нерегулярное сердцебиение, обмороки, которые могут быть признаками угрожающего жизни состояния, называемого torsade de pointes
• Мысли и поведение, связанные с суицидом, см. также пункт «Предостережения и меры предосторожности»
• Тяжёлое кровотечение из влагалища, возникающее вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. дополнительную информацию в подпункте «Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность» в пункте 2.

Помимо перечисленных выше, также сообщалось о следующих побочных действиях:

Очень часто (могут возникнуть более чем у 1 из 10 пациентов):

• Тошнота
• Головная боль.

Часто (могут возникнуть менее чем у 1 из 10 пациентов):

• Заложенность носа или насморк (синусит)
• Повышенный или пониженный аппетит
• Тревожность, беспокойство, необычные сновидения, трудности с засыпанием, сонливость, головокружение, зевота, дрожь, ощущение покалывания кожи
• Диарея, запоры, рвота, сухость во рту
• Повышенное потоотделение
• Боли в мышцах и суставах
• Сексуальные нарушения (задержка эякуляции, нарушения эрекции, снижение полового влечения, трудности с достижением оргазма у женщин)
• Ощущение усталости, лихорадка
• Увеличение массы тела.

Не часто (могут возникнуть менее чем у 1 из 100 пациентов):

• Крапивница, сыпь, зуд
• Скрежетание зубами, возбуждение, раздражительность, приступы панической атаки, спутанность сознания
• Нарушения сна, нарушения вкуса, обмороки
• Расширение зрачков, нарушения зрения, звон в ушах
• Выпадение волос
• Обильные менструации
• Нерегулярные менструации
• Снижение массы тела
• Учащённое сердцебиение
• Отёк рук или ног
• Кровотечение из носа.

Редко (могут возникнуть менее чем у 1 из 1000 пациентов):

• Агрессия, деперсонализация (ощущение отчуждённости от собственной личности), галлюцинации
• Брадикардия (замедленное сердцебиение).

Побочные действия с неизвестной частотой возникновения (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• Снижение концентрации натрия в крови (симптомами могут быть тошнота, плохое самочувствие, мышечная слабость или спутанность сознания)
• Головокружение при вставании, вызванное низким артериальным давлением (ортостатическая гипотензия)
• Нарушения результатов функциональных проб печени (повышение активности печеночных ферментов в крови)
• Двигательные нарушения (непроизвольные движения мышц)
• Болезненная и продолжительная эрекция (приапизм)
• Кровотечения, включая кровоизлияния в кожу и слизистые оболочки (петехии), а также снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения)
• Внезапный отёк кожи и слизистых оболочек (ангионевротический отёк)
• Увеличение выделения мочи (нарушение выделения антидиуретического гормона — вазопрессина)
• Галакторея у мужчин и у женщин, не кормящих грудью
• Мания
• У пациентов, принимающих препараты из этой группы, наблюдалось повышенное риск переломов костей
• Изменения ритма сердца (так называемое «удлинение интервала QT», выявляемое при ЭКГ — исследовании, оценивающем электрическую активность сердца).

Кроме того, известны побочные действия препаратов с аналогичным механизмом действия, как у эсциталопрама (активное вещество препарата Депралин). К ним относятся:

• Двигательное беспокойство (акатизия)
• Потеря аппетита.

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные симптомы, включая симптомы, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному заявителю.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Депралин

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и непроницаемом для света месте.
Специальных указаний по хранению лекарства нет.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Маркировка на упаковке после сокращения EXP означает срок годности, а после сокращения Lot/LOT — номер серии.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство Депралин

• Активным веществом препарата Депралин является эсциталопрам. Каждая таблетка Депралина содержит 10 мг эсциталопрама (в виде оксалата).
• Вспомогательные вещества: ядро таблетки: целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, кремнекислота коллоидная безводная, стеарат магния. Оболочка таблетки: гипромеллоза 6 сР, диоксид титана (Е171), макрогол 400.

Как выглядит лекарственное средство Депралин и что содержит упаковка
Лекарственное средство Депралин доступно в виде пленочного покрытия таблеток, содержащих 10 мг эсциталопрама (в виде оксалата).
Депралин 10 мг — это овальная белая таблетка с пленочным покрытием, с делительной линией на одной стороне. Таблетку можно разделить на равные дозы.
Депралин выпускается в упаковках по 28 таблеток.
Регистрант
Фармацевтические заводы POLPHARMA S.A.
ул. Пельплинская 19, 83-200 Старогард-Гданьский
тел. + 48 22 364 61 01
Производитель
Фармацевтические заводы POLPHARMA S.A.
ул. Пельплинская 19, 83-200 Старогард-Гданьский
HBM Pharma s r.o.
Склабинска 30
036 80 Мартин, Словакия