Prospecto: Información para el paciente

Depralin, 10 mg, comprimidos recubiertos
Escitalopramum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales, ya que podría perjudicarlas.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice del prospecto

Qué es Depralin y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de empezar a tomar Depralin
Cómo tomar Depralin
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Depralin
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Depralin y para qué se utiliza

Depralin contiene como principio activo escitalopram.
Depralin pertenece al grupo de medicamentos antidepresivos denominados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS). Estos medicamentos actúan sobre el sistema serotoninérgico del cerebro, aumentando la concentración de serotonina. Se considera que la alteración del sistema serotoninérgico en el cerebro es un factor importante en el desarrollo de la depresión y de los trastornos asociados.
Depralin se utiliza en el tratamiento de la depresión (episodios depresivos mayores) y de los trastornos de ansiedad [tales como: trastorno de pánico con o sin agorafobia, trastorno de ansiedad social (fobia social), trastorno de ansiedad generalizada, trastorno obsesivo-compulsivo].
Pueden transcurrir varias semanas de tratamiento antes de que comience a notarse la mejoría. Debe continuar tomando Depralin, incluso si tarda algún tiempo en sentirse mejor.
Si no nota mejoría o si se siente peor, debe consultar a su médico.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Depralin

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Depralin

si el paciente tiene alergia al escitalopram o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6)
si el paciente está tomando otros medicamentos que pertenecen al grupo denominado inhibidores de la MAO, incluyendo selegilina (utilizada en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson), moclóbeda (utilizada en el tratamiento de la depresión) y linezolid (un antibiótico)
si el paciente padece o ha padecido previamente un ritmo cardíaco anormal (visible en el ECG; prueba que se utiliza para evaluar la función cardíaca)
si el paciente está tomando medicamentos utilizados en el tratamiento de alteraciones del ritmo cardíaco o medicamentos que puedan afectar al ritmo cardíaco (véase el apartado 2 "Depralin y otros medicamentos").

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar Depralin, debe hablar con su médico o farmacéutico. Debe informar al médico si el paciente padece cualquier otra enfermedad o trastorno, ya que podría ser necesario tenerlo en cuenta. Especialmente debe informar al médico si:

el paciente padece epilepsia. Si aparecen convulsiones por primera vez o aumenta su frecuencia, debe interrumpirse el tratamiento con Depralin (véase también el apartado 4 "Posibles efectos adversos").
el paciente padece alteraciones de la función hepática o renal. Puede ser necesario ajustar la dosis por indicación del médico.
el paciente tiene diabetes. El tratamiento con Depralin puede alterar el control de la glucemia. Puede ser necesario ajustar la dosis de insulina y/o de medicamentos orales antidiabéticos.
el paciente tiene una concentración baja de sodio en sangre.
el paciente tiene una mayor tendencia a sangrados o hematomas, o si la paciente está embarazada (véase "Embarazo, lactancia y fertilidad").
el paciente está recibiendo tratamiento con electroconvulsoterapia.
el paciente padece enfermedad coronaria.
el paciente padece o ha padecido enfermedades cardíacas, o si ha sufrido recientemente un infarto de miocardio.
el paciente tiene una frecuencia cardíaca en reposo baja y/o si pueden presentarse deficiencias de sales debido a diarrea persistente y prolongada, vómitos o el uso de diuréticos.
el paciente presenta palpitaciones rápidas o irregulares, desmayos, colapso o mareos al estar de pie, lo que podría indicar un funcionamiento anormal del corazón.
el paciente padece o ha padecido problemas oculares, como ciertos tipos de glaucoma (aumento de la presión intraocular).
el paciente tiene dolor agudo o crónico que requiere tratamiento con buprenorfina. La administración simultánea de este medicamento junto con Depralin puede provocar el síndrome serotoninérgico, una enfermedad potencialmente mortal (véase el apartado "Depralin y otros medicamentos").

Advertencia
En algunos pacientes con trastorno afectivo bipolar puede aparecer una fase maníaca. Esta se caracteriza por ideas inusuales y cambiantes rápidamente, sensación infundada de felicidad y excesiva actividad física. Si aparecen estos síntomas, debe consultarse al médico.
Durante las primeras semanas de tratamiento también pueden aparecer síntomas como inquietud o dificultad para permanecer sentado o quieto. Si aparecen estos síntomas, debe informarse inmediatamente al médico.
Medicamentos como Depralin (los llamados ISRS) pueden provocar alteraciones en la función sexual (véase apartado 4). En algunos casos, estos síntomas persisten tras la interrupción del tratamiento.
Pensamientos suicidas y empeoramiento de los síntomas de depresión o trastornos de ansiedad
Si el paciente tiene depresión y/o trastornos de ansiedad, puede tener ocasionalmente pensamientos de autolesión o suicidio. Estos pueden empeorar al inicio del tratamiento con antidepresivos, ya que estos medicamentos suelen tardar aproximadamente 2 semanas, y a veces más, en hacer efecto.
La probabilidad de tener estos pensamientos es mayor si:

el paciente ha tenido previamente pensamientos suicidas o de autolesión;
el paciente es un adulto joven. La información de estudios clínicos indica un mayor riesgo de comportamientos suicidas en adultos menores de 25 años con trastornos mentales que estaban siendo tratados con antidepresivos.

Si el paciente tiene en algún momento pensamientos suicidas o de autolesión, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico o acudir al hospital.
Puede ser útil hablar con un familiar o amigo sobre la depresión o el trastorno de ansiedad y pedirles que lean este prospecto. El paciente puede pedirles que le informen si observan que los síntomas de depresión o ansiedad empeoran o si se producen cambios preocupantes en su comportamiento.
Niños y adolescentes
Generalmente no debe utilizarse Depralin en niños y adolescentes menores de 18 años. Debe tenerse en cuenta que en pacientes menores de 18 años que toman medicamentos de este grupo, existe un mayor riesgo de efectos adversos, como intentos de suicidio, pensamientos suicidas y hostilidad (especialmente agresión, comportamientos desafiantes, manifestaciones de ira). A pesar de ello, el médico puede recetar Depralin a pacientes de este grupo de edad si considera que es necesario.
Si el médico ha recetado Depralin a un paciente menor de 18 años y usted tiene dudas al respecto, debe volver a consultar con el médico. Debe ponerse en contacto con el médico si aparece o empeora cualquiera de los síntomas mencionados anteriormente en pacientes menores de 18 años que toman Depralin. Hasta la fecha no se ha demostrado la seguridad del uso a largo plazo de Depralin respecto a su impacto sobre el crecimiento, desarrollo puberal y desarrollo cognitivo y conductual en este grupo de edad.
Depralin y otros medicamentos
Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que piense utilizar.
Debe informar al médico si el paciente está tomando alguno de los medicamentos siguientes:

inhibidores no selectivos de la monoaminooxidasa (IMAO), que contienen como principio activo: fenelzina, iproniazida, isocarboxazida, nialamida, tranilcipromina. Si se está tomando alguno de ellos, debe esperarse 14 días antes de comenzar a tomar Depralin. Tras la interrupción de Depralin, debe esperarse 7 días antes de comenzar cualquiera de estos medicamentos.
inhibidores selectivos y reversibles de la MAO-A, como la moclóbeda (utilizada en el tratamiento de la depresión).
inhibidores irreversibles de la MAO-B, como la selegilina (utilizada en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson). Estos medicamentos aumentan el riesgo de efectos adversos.
el antibiótico linezolid.
litio (utilizado en el tratamiento del trastorno bipolar) y triptófano.
imipramina y desipramina (utilizadas en el tratamiento de la depresión).
sumatriptán y medicamentos similares (utilizados en el tratamiento de la migraña), así como tramadol y buprenorfina (opioides utilizados en el tratamiento del dolor agudo o crónico). No debe tomarse escitalopram junto con estos medicamentos sin consultar previamente con el médico. Estos medicamentos pueden interactuar con Depralin y provocar en el paciente síntomas como contracciones musculares rítmicas e involuntarias, incluyendo los músculos que controlan el movimiento del ojo, agitación, alucinaciones, coma, sudoración excesiva, temblores, hiperreflexia, aumento del tono muscular, temperatura corporal superior a 38°C. Si el paciente presenta estos síntomas, debe ponerse en contacto con el médico.
cimetidina, lanzoprazol y omeprazol (utilizados en el tratamiento de la enfermedad por reflujo gastroesofágico), fluconazol (medicamento utilizado en el tratamiento de infecciones fúngicas), fluvoxamina (antidepresivo) y ticlopidina (utilizada para reducir el riesgo de accidente cerebrovascular). Estos medicamentos pueden aumentar la concentración de Depralin en sangre.
hierba de San Juan (Hypericum perforatum), un remedio herbal utilizado en el tratamiento de la depresión.
ácido acetilsalicílico y medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (medicamentos utilizados para el dolor o para fluidificar la sangre, llamados medicamentos que reducen la coagulación). Estos medicamentos pueden aumentar la tendencia al sangrado.
warfarina, dipiridamol y fenprocumón (medicamentos utilizados para fluidificar la sangre, llamados anticoagulantes). Es probable que el médico controle el tiempo de coagulación sanguínea antes de comenzar y tras finalizar el tratamiento con Depralin, para verificar si la dosis del anticoagulante sigue siendo adecuada.
mefloquina (utilizada en el tratamiento de la malaria), bupropión (utilizado en el tratamiento de la depresión) y tramadol (utilizado en el tratamiento del dolor intenso) debido al riesgo de disminución del umbral convulsivo.
neurolépticos (utilizados en el tratamiento de la esquizofrenia, psicosis) y antidepresivos (antidepresivos tricíclicos e ISRS) debido al riesgo de disminución del umbral convulsivo.
flecainida, propafenona, metoprolol (utilizados en enfermedades cardiovasculares), desipramina, clomipramina y nortriptilina (antidepresivos), risperidona, tiotixeno y haloperidol (antipsicóticos). Puede ser necesario ajustar la dosis de Depralin.
medicamentos que reducen la concentración de potasio o magnesio en sangre, debido al mayor riesgo de alteraciones del ritmo cardíaco potencialmente mortales.

No debe tomarse Depralin si el paciente está tomando medicamentos utilizados en alteraciones del ritmo cardíaco o medicamentos que afectan al ritmo cardíaco, como antiarrítmicos de clase IA y III, medicamentos antipsicóticos (por ejemplo, derivados de fenotiazina, pimozida, haloperidol), antidepresivos tricíclicos, ciertos antibióticos (por ejemplo, esparfloxacina, moxifloxacina, eritromicina IV, pentamidina, medicamentos contra la malaria, especialmente halofantrina), ciertos antihistamínicos (astemizol, mizolastina). Si tiene dudas adicionales, debe consultar con su médico.
Depralin, alimentos, bebidas y alcohol
Depralin puede tomarse con o sin alimentos (véase apartado 3 "Cómo tomar Depralin").
Al igual que con muchos otros medicamentos, no se recomienda beber alcohol durante el tratamiento con Depralin, aunque no se espera interacción con el alcohol.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico antes de utilizar este medicamento.
No debe tomarse Depralin si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, a menos que el médico haya evaluado conjuntamente con ella los riesgos y beneficios del tratamiento.
Embarazo
La toma de Depralin al final del embarazo puede aumentar el riesgo de hemorragia vaginal grave poco después del parto, especialmente si previamente se ha diagnosticado al paciente alteraciones de la coagulación sanguínea. Si la paciente toma Depralin, debe informar a su médico o comadrona para que puedan ofrecerle las recomendaciones adecuadas.
Si la paciente toma Depralin durante los tres últimos meses del embarazo, debe saber que el recién nacido puede presentar los siguientes síntomas: dificultad para respirar, cianosis, convulsiones, fluctuaciones de la temperatura corporal, dificultad para alimentarse, vómitos, hipoglucemia, rigidez o flacidez muscular, hiperreflexia, temblores, temblor, irritabilidad, letargo, llanto continuo, somnolencia o dificultad para conciliar el sueño. Si el recién nacido presenta cualquiera de estos síntomas, debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico.
Debe asegurarse de que la comadrona y/o el médico sepan que la paciente está tomando Depralin.
La toma de Depralin durante el embarazo, especialmente durante los tres últimos meses, puede aumentar el riesgo de un trastorno grave en el bebé denominado hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (HPPN). Esta provoca aceleración de la frecuencia respiratoria y coloración azulada de la piel del recién nacido. Estos síntomas suelen aparecer en las primeras 24 horas tras el parto. Si la paciente observa estos síntomas en su bebé, debe informar inmediatamente a la comadrona y/o al médico.
Durante el embarazo no debe interrumpirse bruscamente el tratamiento con Depralin.
Lactancia
Se cree que Depralin pasa a la leche materna.
Fertilidad
En estudios con animales se ha demostrado que el citalopram, un medicamento similar al escitalopram, reduce la calidad del semen. Teóricamente esto podría afectar a la fertilidad, aunque hasta ahora no se ha observado ningún efecto sobre la fertilidad en humanos.
Conducción y uso de máquinas
No debe conducir ni manejar maquinaria hasta que el paciente sepa cómo le afecta Depralin.
Depralin contiene sodio
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, es decir, se considera "libre de sodio".

3. Cómo utilizar el medicamento Depralin

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o farmacéutico.

Adultos

Depresión
La dosis habitual es de 10 mg una vez al día. El médico puede aumentar la dosis hasta la dosis máxima, es decir, 20 mg al día.

Trastorno de ansiedad con ataques de pánico (ansiedad de pánico)
La dosis inicial recomendada de Depralin es de 5 mg una vez al día durante la primera semana, que posteriormente se aumenta a 10 mg al día. El médico puede recomendar aumentar progresivamente la dosis hasta la dosis máxima, es decir, 20 mg al día.

Fobia social
La dosis habitualmente recomendada de Depralin es de 10 mg una vez al día. Dependiendo de la respuesta del paciente al medicamento, el médico puede reducir la dosis a 5 mg una vez al día o aumentarla hasta la dosis máxima, es decir, 20 mg al día.

Trastorno de ansiedad generalizada
La dosis habitualmente recomendada de Depralin es de 10 mg una vez al día. El médico puede aumentar la dosis hasta la dosis máxima, es decir, 20 mg al día.

Trastorno obsesivo-compulsivo
La dosis habitualmente recomendada de Depralin es de 10 mg una vez al día. El médico puede aumentar la dosis hasta la dosis máxima, es decir, 20 mg al día.

Pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años)
La dosis inicial recomendada de Depralin es de 5 mg una vez al día. El médico tratante puede aumentar la dosis hasta 10 mg al día.

Niños y adolescentes
Generalmente no se debe utilizar Depralin en niños y adolescentes. Para obtener información adicional, véase el apartado 2 «Información importante antes de la utilización de Depralin».

El medicamento Depralin puede tomarse con alimentos o en ayunas. La tableta debe tragarse entera con agua.
No se deben masticar las tabletas, ya que tienen un sabor amargo.
Si es necesario, la tableta puede dividirse. Para ello, debe colocarse sobre una superficie plana y uniforme, con la línea de división hacia arriba. A continuación, puede partirse presionando con los dedos índice de ambas manos cada extremo de la tableta hacia abajo.

Duración del tratamiento
Pueden transcurrir varias semanas de tratamiento antes de que el paciente note una mejora. Por ello, debe continuar tomando el medicamento aunque al principio no note mejoría.
Nunca debe modificarse la dosis sin consultar previamente con el médico.
Debe continuar tomando Depralin durante el tiempo indicado por el médico. Si el paciente interrumpe el tratamiento prematuramente, los síntomas pueden reaparecer. Se recomienda que el tratamiento continúe al menos durante 6 meses a partir del momento en que se observe la mejoría.

Uso de una dosis superior a la recomendada de Depralin
Si el paciente ha tomado una dosis mayor de la prescrita de Depralin, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico o acudir al servicio de urgencias del hospital más cercano. Esto debe hacerse incluso si el paciente no presenta síntomas. Algunos de los síntomas de sobredosis son: mareos, temblores, excitación, convulsiones, coma, náuseas, vómitos, alteraciones del ritmo cardíaco, hipotensión, y alteraciones del equilibrio hidroelectrolítico del organismo. Al acudir al médico o al hospital, debe llevar consigo el envase (caja) del medicamento Depralin.

Olvido de una dosis de Depralin
No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Si el paciente olvida tomar una dosis y recuerda antes de acostarse, debe tomar inmediatamente la dosis olvidada. La siguiente dosis debe tomarse al día siguiente a la hora habitual. Si el paciente recuerda haber olvidado la dosis durante la noche o al día siguiente, debe omitir la dosis olvidada y tomar la siguiente dosis a la hora habitual.

Interrupción del tratamiento con Depralin
No debe interrumpirse el tratamiento con Depralin sin indicación médica.
Cuando el paciente finaliza el ciclo de tratamiento prescrito, generalmente se recomienda reducir progresivamente la dosis de Depralin durante varias semanas.

Si el paciente interrumpe el tratamiento con Depralin, especialmente de forma repentina, puede experimentar síntomas de abstinencia. Esto ocurre con frecuencia cuando se interrumpe el tratamiento con Depralin. El riesgo es mayor si el medicamento se ha tomado durante mucho tiempo, en dosis altas o si la dosis se ha reducido demasiado rápidamente. En la mayoría de los pacientes, los síntomas son leves y desaparecen espontáneamente en un plazo de dos semanas. Sin embargo, en algunos pacientes pueden ser graves y durar más tiempo (de 2 a 3 meses o más). Si el paciente presenta síntomas graves de abstinencia, debe ponerse en contacto con el médico. El médico puede recomendar reiniciar el tratamiento y reducir la dosis más lentamente.

Los síntomas de abstinencia incluyen: mareos (inestabilidad al caminar, alteraciones del equilibrio), sensación de hormigueo, pinchazos, sensación de ardor y (más raramente) sensación de descarga eléctrica, también en la cabeza, alteraciones del sueño (sueños vívidos, pesadillas, insomnio), ansiedad, dolor de cabeza, náuseas, sudoración excesiva (incluyendo sudores nocturnos), inquietud o excitación, temblores, confusión y desorientación, labilidad emocional o irritabilidad, diarrea (heces blandas), alteraciones visuales, palpitaciones (sensación de aleteo o latidos del corazón).

En caso de cualquier duda adicional sobre la utilización de este medicamento, debe consultarse con el médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no en todas las personas.
Los efectos adversos suelen desaparecer tras unas semanas de tratamiento. Es importante tener en cuenta que
muchos síntomas pueden también ser manifestaciones de la enfermedad tratada y desaparecerán al mejorar el
estado general.
Si durante el tratamiento aparece alguno de estos efectos adversos, debe
ponerse en contacto con su médico o acudir inmediatamente al hospital:
No frecuentes (pueden presentarse en menos de 1 de cada 100 pacientes):

Hemorragias anormales, incluyendo hemorragias del tubo digestivo.

Raros (pueden presentarse en menos de 1 de cada 1000 pacientes):

Hinchazón de la piel, lengua, labios o cara, o dificultad para respirar o tragar (reacción alérgica).
Fiebre alta, agitación, confusión (desorientación), temblores y espasmos musculares intensos, que pueden ser signos de un trastorno raro denominado síndrome serotoninérgico.

Efectos adversos de frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

Dificultad para orinar.
Convulsiones (véase también la sección «Advertencias y precauciones»).
Coloración amarillenta de la piel y de la esclerótica de los ojos, que es un signo de alteración de la función hepática y/o de hepatitis.
Latidos cardíacos rápidos e irregulares, pérdida de conciencia, que pueden ser síntomas de un estado potencialmente mortal denominado torsade de pointes.
Pensamientos y comportamientos suicidas (véase también la sección «Advertencias y precauciones»).
Hemorragia vaginal grave que aparece poco después del parto (hemorragia posparto), véanse informaciones adicionales en el apartado «Embarazo, lactancia y fertilidad» del punto 2.

Además de los mencionados anteriormente, también se han notificado los siguientes efectos adversos:
Muy frecuentes (pueden presentarse en más de 1 de cada 10 pacientes):

Náuseas.
Dolor de cabeza.

Frecuentes (pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 pacientes):

Congestión nasal o secreción nasal (sinusitis).
Aumento o disminución del apetito.
Ansiedad, inquietud, sueños inusuales, dificultad para conciliar el sueño, somnolencia, mareo, bostezos, temblor, sensación de hormigueo en la piel.
Diarrea, estreñimiento, vómitos, sequedad de boca.
Sudoración excesiva.
Dolor muscular y articular.
Trastornos sexuales (retraso de la eyaculación, disfunción eréctil, disminución del deseo sexual, dificultad para alcanzar el orgasmo en mujeres).
Sensación de cansancio, fiebre.
Aumento de peso.

No frecuentes (pueden presentarse en menos de 1 de cada 100 pacientes):

Urticaria, erupción cutánea, picor.
Bruxismo (rechinamiento de dientes), agitación, irritabilidad, ataques de pánico, estado de confusión.
Trastornos del sueño, alteraciones del gusto, desmayos.
Dilatación de la pupila, alteraciones visuales, zumbidos en los oídos.
Caída del cabello.
Menstruaciones abundantes.
Menstruaciones irregulares.
Pérdida de peso.
Latidos cardíacos rápidos.
Hinchazón de manos o pies.
Hemorragia nasal.

Raros (pueden presentarse en menos de 1 de cada 1000 pacientes):

Agresividad, despersonalización (sensación de extrañeza hacia uno mismo), alucinaciones.
Latidos cardíacos lentos.

Efectos adversos de frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

Disminución de la concentración de sodio en sangre (síntomas pueden incluir náuseas, malestar general con debilidad muscular o confusión).
Mareo al levantarse debido a una presión arterial baja (hipotensión ortostática).
Resultados anormales en las pruebas de función hepática (aumento de la actividad de las enzimas hepáticas en sangre).
Trastornos motores (movimientos musculares involuntarios).
Erección dolorosa y prolongada (priapismo).
Hemorragias, incluyendo hemorragias en la piel y membranas mucosas (petequias) y disminución del número de plaquetas (trombocitopenia).
Hinchazón repentina de la piel y membranas mucosas (angioedema).
Aumento de la micción (secreción inadecuada de la hormona antidiurética - vasopresina).
Galactorrea en hombres y mujeres que no están amamantando.
Manía.
En pacientes que toman medicamentos de este grupo se ha observado un aumento del riesgo de fracturas óseas.
Alteraciones del ritmo cardíaco (denominadas «alargamiento del intervalo QT», visibles en el ECG, prueba que evalúa el registro de la actividad eléctrica del corazón).

Además, se conocen efectos adversos de medicamentos con mecanismo de acción similar al escitalopram
(principio activo del medicamento Depralin). Estos son:

Inquietud motora (acatisia).
Pérdida de apetito.

Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados
en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Medicamentos de la Agencia de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biotecnológicos
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Depralin

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No existen requisitos especiales de conservación.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase de cartón.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
La inscripción en el envase con la abreviatura EXP indica la fecha de caducidad, y con la abreviatura Lot/LOT indica el número de lote.
No tire los medicamentos por los desagües ni con los residuos domésticos. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Depralin

La sustancia activa de Depralin es el escitalopram. Cada comprimido de Depralin contiene 10 mg de escitalopram (en forma de oxalato).
Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido: celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio.
Recubrimiento del comprimido: hipromelosa 6 cP, dióxido de titanio (E171), macrogol 400.

Aspecto del medicamento Depralin y contenido del envase
Depralin se presenta en forma de comprimidos recubiertos que contienen 10 mg de escitalopram (en forma de oxalato).
Depralin 10 mg es un comprimido recubierto ovalado, blanco, con una línea de división en un lado. El comprimido puede dividirse en dosis iguales.
Depralin está disponible en envases de 28 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. + 48 22 364 61 01

Fabricante
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
HBM Pharma s r.o.
Sklabinská 30
036 80 Martin, Eslovaquia