Інструкція для пацієнта, що входить до упаковки

Депралін, 10 мг, вкриті оболонкою таблетки
Escitalopramum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте усю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
За наявності будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Депралін і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Депралін
Як застосовувати лікарський засіб Депралін
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Депралін
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Депралін і для чого його застосовують

Депралін містить як діючу речовину есциталопрам.
Депралін належить до групи антидепресантів, які називаються селективними інгібіторами
зворотного захоплення серотоніну (англ. SSRI — Selective Serotonin Reuptake Inhibitors). Ці ліки
впливають на серотонінергічну систему в мозку, підвищуючи концентрацію серотоніну. Порушення
серотонінергічної системи в мозку вважається важливим чинником розвитку депресії та пов’язаних
з нею розладів.
Лікарський засіб Депралін застосовується для лікування депресії (великі депресивні епізоди) та тривожних розладів
[таких як: панічні атаки з агорафобією або без агорафобії, соціальні тривожні розлади
(соціальна фобія), загальний тривожний розлад, обсесивно-компульсивний розлад].
Може пройти кілька тижнів лікування, перш ніж стане помітним поліпшення. Необхідно продовжувати
приймати лікарський засіб Депралін, навіть якщо пройде певний час до покращення стану пацієнта.
Якщо поліпшення не відбувається або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліки Депралін

Коли не застосовувати ліки Депралін

якщо пацієнт має алергію на есциталопрам або будь-який інший компонент цього ліки (перелічені в розділі 6)
якщо пацієнт приймає інші ліки, які належать до групи, що називається інгібіторами МАО, зокрема селегілін (використовується при лікуванні хвороби Паркінсона), моклобемід (використовується при лікуванні депресії) та лінезолід (антибіотик)
якщо у пацієнта виникає або колись виникав неправильний ритм серця (виявляється на ЕКГ; дослідження, за допомогою якого оцінюється робота серця)
якщо пацієнт приймає ліки, що використовуються при лікуванні порушень ритму серця, або ліки, які можуть впливати на ритм серця (див. розділ 2 «Ліки Депралін та інші ліки»).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліки Депралін слід обговорити це з лікарем або фармацевтом. Слід
повідомити лікаря, якщо у пацієнта є будь-які інші порушення або захворювання, оскільки
може знадобитися їх урахування. Зокрема, слід повідомити лікаря, якщо:

пацієнт має епілепсію. У разі виникнення нападів судом вперше або збільшення їх частоти, слід припинити терапію ліками Депралін (див. також розділ 4 «Можливі небажані реакції»).
у пацієнта виникають порушення функцій печінки або нирок. Може знадобитися корекція дози лікарям.
пацієнт має цукровий діабет. Лікування ліками Депралін може змінювати контроль рівня глюкози в крові. Може знадобитися корекція дози інсуліну та (або) пероральних цукрознижувальних засобів.
у пацієнта знижений рівень натрію в крові.
пацієнт має підвищену схильність до кровотеч або утворення синяків, або якщо пацієнтка вагітна (див. «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність»).
пацієнт лікується електрошоковою терапією.
пацієнт має ішемічну хворобу серця.
у пацієнта виникають або виникали захворювання серця, або якщо пацієнт недавно переніс інфаркт міокарда.
пацієнт має низький пульс у спокої та (або) якщо можуть виникнути дефіцити солей у результаті тривалої наполегливої діареї та блювання або застосування діуретиків.
у пацієнта виникає швидке або нерегулярне серцебиття, запаморочення, колапс або запаморочення у вертикальному положенні, що може свідчити про неправильну роботу серця.
у пацієнта виникають або виникали в минулому проблеми з очима, такі як деякі види глаукоми (підвищення внутрішнього тиску в очному яблуці).
у пацієнта виникає гострий або хронічний біль, що вимагає лікування бупренорфіном. Застосування цього ліки одночасно з ліками Депралін може призвести до серотонінового синдрому — стану, що загрожує життю (див. розділ «Депралін та інші ліки»).

Увага
У деяких пацієнтів із афективним біполярним розладом може виникнути маніакальна фаза.
Вона характеризується незвичайними та швидко змінюються ідеями, необґрунтованим почуттям щастя та надмірною фізичною активністю. Якщо виникнуть ці симптоми, слід звернутися до лікаря.
У перші тижні лікування також можуть виникати такі симптоми, як тривожність або труднощі з утриманням спокою або стояння на місці. У разі появи таких симптомів слід негайно повідомити про це лікаря.
Ліки, такі як Депралін (так звані SSRI), можуть спричинити виникнення симптомів порушень
статевої функції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігалися після припинення лікування.
Самогубство та загострення симптомів депресії або тривожних розладів
Якщо у пацієнта є депресія та (або) тривожні розлади, він іноді може мати думки про самопошкодження або самогубство. Вони можуть посилюватися на початку застосування антидепресантів, оскільки
ліки зазвичай починають діяти приблизно через 2 тижні, а іноді пізніше.
Імовірність виникнення таких думок є більшою, якщо:

у пацієнта в минулому були думки про самогубство або самопошкодження;
пацієнт — молодий дорослий. Дані клінічних досліджень вказують на підвищений ризик самогубчих дій у дорослих віком до 25 років із психічними розладами, які лікувалися антидепресантами.

Якщо у пацієнта коли-небудь виникнуть думки про самогубство або самопошкодження, слід
негайно звернутися до лікаря або звернутися до лікарні.
Корисно може бути розповісти комусь із сім’ї або друзів про депресію або тривожний розлад та попросити їх прочитати цей листок-інструкцію. Пацієнт може попросити їх повідомляти йому, якщо вони помітять, що симптоми депресії або тривоги посилилися або виникли тривожні зміни в поведінці.
Діти та підлітки
Зазвичай не слід застосовувати ліки Депралін дітям і підліткам віком до 18 років. Слід пам’ятати, що у пацієнтів віком до 18 років під час прийому ліків цієї групи існує більший ризик небажаних реакцій, таких як: спроби самогубства та думки про самогубство, а також ворожість (зокрема агресія, бунтівна поведінка, прояви гніву). Незважаючи на це, лікар може призначити ліки Депралін пацієнтам цієї вікової групи, якщо вважає це необхідним.
Якщо лікар призначив ліки Депралін пацієнтові віком до 18 років і у вас є сумніви щодо цього, слід знову звернутися до лікаря. Слід зв’язатися з лікарем, якщо виникнуть або посиляться будь-які з перелічених вище симптомів у пацієнтів молодше 18 років, які приймають ліки Депралін. Безпека тривалого застосування ліки Депралін щодо впливу на ріст, статеве дозрівання та пізнавальний і поведінковий розвиток у цій віковій групі досі не доведена.
Ліки Депралін та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Слід повідомити лікареві, якщо пацієнт приймає будь-які з ліків, перелічених нижче:

неселективні інгібітори моноаміноксидази (ІНАО), що містять як діючу речовину: фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід, транилципромін. У разі застосування будь-якого з них слід почекати 14 днів перед початком прийому ліки Депралін. Після припинення прийому ліки Депралін слід почекати 7 днів, перш ніж починати застосовувати будь-який з перелічених ліків.
Селективні оборотні інгібітори МАО-А, зокрема моклобемід (використовується при лікуванні депресії).
Незворотні інгібітори МАО-В, зокрема селегілін (використовується при лікуванні хвороби Паркінсона). Ці ліки підвищують ризик виникнення небажаних реакцій.
Антибіотик лінезолід.
Літій (використовується при лікуванні біполярного афективного розладу) та триптофан.
Іміпрамін та дезипрамін (використовуються при лікуванні депресії).
Суматриптан та подібні ліки (використовуються при лікуванні мігрені), а також ترامадол, бупренорфін (опіоїдні анальгетики, що використовуються при лікуванні гострого або хронічного болю). Не слід застосовувати есциталопрам разом з цими ліками без попередньої консультації з лікарем. Ці ліки можуть взаємодіяти з ліками Депралін і можуть спричинити виникнення у пацієнта таких симптомів, як непередбачувані, ритмічні скорочення м’язів, зокрема м’язів, що відповідають за рухи очного яблука, збудження, галюцинації, кома, надмірне потовиділення, тремтіння, підвищення рефлексів, збільшення м’язового тонусу, температура тіла понад 38°C. Якщо у пацієнта виникнуть такі симптоми, слід звернутися до лікаря.
Циметидин, ланзопразол та омепразол (використовуються при лікуванні виразкової хвороби шлунка), флуконазол (ліки, що використовуються при лікуванні грибкових інфекцій), флуоксамін (антидепресант) та тиклопідин (використовується для зменшення ризику інсульту). Ці ліки можуть спричинити підвищення концентрації ліки Депралін у крові.
Звіробій ( Hypericum perforatum ) — рослинний ліки, що використовується при лікуванні депресії.
Кислоту ацетилсаліцилову та нестероїдні протизапальні засоби (ліки, що використовуються при лікуванні болю або для розрідження крові, так звані засоби, що зменшують згортання). Ці ліки можуть підвищувати схильність до кровотеч.
Варфарин, дипіридамол та фенпрокумон (ліки, що використовуються для розрідження крові, так звані антикоагулянти). Лікар, ймовірно, перевірить час згортання крові до початку та після завершення лікування ліками Депралін, щоб переконатися, що доза антикоагулянта залишається відповідною.
Мефлохін (використовується при лікуванні малярії), бупропіон (використовується при лікуванні депресії) та ترامадол (використовується при лікуванні сильного болю) через ризик зниження порогу судом.
Нейролептики (використовуються при лікуванні шизофренії, психозів) та антидепресанти (трициклічні антидепресанти та SSRI) через ризик зниження порогу судом.
Флекаїнід, пропафенон, метопролол (використовуються при серцево-судинних захворюваннях), дезипрамін, кломіпрамін та нортріптилін (антидепресанти), рисперідон, тіорідазин та галоперидол (антипсихотичні засоби). Може знадобитися корекція дози ліки Депралін.
Ліки, що знижують рівень калію або магнію в крові, через підвищений ризик виникнення небезпечних для життя порушень ритму серця.

Не можна застосовувати ліки Депралін, якщо пацієнт приймає ліки, що використовуються при порушеннях ритму
серця або ліки, що впливають на ритм серця, такі як антиаритмічні засоби класу IA та III, антипсихотичні засоби (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), трициклічні антидепресанти, деякі антибіотики (наприклад, спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин IV, пентамідин, ліки проти малярії — зокрема галофантрин), деякі антигістамінні засоби (астемізол, мізоластин). У разі будь-яких подальших сумнівів слід звернутися до лікаря.
Депралін з їжею, питтям і алкоголем
Ліки Депралін можна приймати з їжею або без їжі (див. розділ 3 «Як застосовувати ліки Депралін»).
Як і у разі багатьох інших ліків, не рекомендується вживання алкоголю під час лікування ліками Депралін, хоча очікується, що взаємодія з алкоголем не виникне.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього ліки.
Не слід застосовувати ліки Депралін, якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, доки лікар не
обговорить з пацієнткою ризики та переваги застосування ліки.
Вагітність
Прийом ліки Депралін під кінець вагітності може підвищувати ризик серйозного кровотечі з піхви, що виникає невдовзі після пологів, особливо якщо у пацієнтки в анамнезі були порушення згортання крові. Якщо пацієнтка приймає ліки Депралін, вона повинна повідомити про це лікареві або акушерці, щоб вони могли надати їй відповідні поради.
Якщо пацієнтка приймає ліки Депралін у три останні місяці вагітності, вона повинна усвідомлювати, що у новонародженого можуть виникнути такі симптоми: труднощі з диханням, ціаноз, напади судом, коливання температури тіла, труднощі з годуванням, блювання, низький рівень цукру в крові, м’язова ригідність або слабкість, посилення рефлексів, тремтіння, дрожовість, дратівливість, летаргія, постійний плач, сонливість або труднощі заснути. Якщо у новонародженого виникнуть будь-які з перелічених вище симптомів, слід негайно звернутися до лікаря.
Слід переконатися, що акушерка та (або) лікар знають, що пацієнтка приймає ліки Депралін.
Прийом ліки Депралін під час вагітності, особливо в останні три місяці, може підвищувати ризик виникнення у дитини серйозного розладу, так званого стійкого легеневого гіпертензію новонароджених (PPHN). Це призводить до прискорення дихання та синюшного забарвлення шкіри новонародженого.
Ці симптоми зазвичай виникають у перші 24 години після пологів. Якщо пацієнтка помітить ці симптоми у своєї дитини, слід негайно повідомити акушерці та (або) лікареві.
У період вагітності не слід раптово припиняти застосування ліки Депралін.
Годування грудьми
Вважається, що Депралін проникає до грудного молока.
Вплив на фертильність
У дослідженнях на тваринах було встановлено, що циталопрам, ліки, подібне до есциталопраму, знижує якість сперми. Теоретично це може впливати на фертильність, хоча досі не спостерігалося впливу на фертильність у людей.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Не слід керувати транспортними засобами або працювати з механізмами, доки пацієнт не переконається, як ліки Депралін впливає на нього.
Ліки Депралін містить натрій
Ліки містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто ліки вважається «без натрію».

3. Як застосовувати лікарський засіб Депралін

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Дорослі
Депресія
Зазвичай застосовують 10 мг один раз на добу. Лікар може збільшити дозу до максимальної, тобто до 20 мг на добу.
Тривожний розлад із нападами паніки ( панічний страх )
Рекомендована початкова доза лікарського засобу Депралін становить 5 мг один раз на добу протягом першого тижня, яку потім збільшують до 10 мг на добу. Лікар може рекомендувати подальше збільшення дози до максимальної, тобто до 20 мг на добу.
Соціальна фобія
Зазвичай рекомендована доза лікарського засобу Депралін становить 10 мг один раз на добу. В залежності від реакції пацієнта на ліки, лікар може зменшити дозу до 5 мг один раз на добу або збільшити дозу до максимальної, тобто до 20 мг на добу.
Генералізований тривожний розлад
Зазвичай рекомендована доза лікарського засобу Депралін становить 10 мг один раз на добу. Лікар може збільшити дозу до максимальної, тобто до 20 мг на добу.
Обсесивно-компульсивний розлад
Зазвичай рекомендована доза лікарського засобу Депралін становить 10 мг один раз на добу. Лікар може збільшити дозу до максимальної, тобто до 20 мг на добу.
Пацієнти похилого віку (у віці понад 65 років)
Рекомендована початкова доза лікарського засобу Депралін становить 5 мг один раз на добу. Лікар може збільшити дозу до 10 мг на добу.
Діти та підлітки
Зазвичай лікарський засіб Депралін не слід застосовувати дітям та підліткам. Для отримання додаткової інформації див. розділ 2 «Інформація, важлива перед застосуванням лікарського засобу Депралін».
Лікарський засіб Депралін можна приймати з їжею або без неї. Таблетку слід ковтнути цілу, запиваючи водою.
Не слід жувати таблетки, оскільки вони гіркі на смак.
У разі необхідності таблетку можна розділити. Для цього треба покласти таблетку на рівну, плоску поверхню лінією поділу вгору. Потім таблетку можна розламати, натискаючи кожен кінець вниз вказівними пальцями обох рук.
Тривалість лікування
Може минути кілька тижнів лікування, перш ніж пацієнт почуватиметься краще. Тому слід продовжувати приймати ліки, навіть якщо спочатку не відчувається поліпшення самопочуття.
Ніколи не слід змінювати дозу ліків без попередньої консультації з лікарем.
Прийом лікарського засобу Депралін слід продовжувати так довго, як це рекомендує лікар. Якщо пацієнт припинить лікування занадто рано, симптоми можуть повернутися. Рекомендується продовжувати лікування принаймні 6 місяців після того, як стан поліпшився.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Депралін
Якщо пацієнт прийняв більшу, ніж призначена, дозу лікарського засобу Депралін, він повинен негайно звернутися до лікаря або звернутися до приймального відділення найближчої лікарні. Це слід зробити навіть тоді, якщо пацієнт не має жодних скарг. Деякі з симптомів передозування: запаморочення, тремтіння, збудження, судоми, кома, нудота, блювота, порушення серцевого ритму, зниження артеріального тиску та порушення водно-електролітної рівноваги в організмі. На візит до лікаря або в лікарню слід взяти упаковку (коробку) лікарського засобу Депралін.
Пропуск прийому лікарського засобу Депралін
Не слід приймати подвійну дозу ліків, щоб відшкодувати пропущену дозу. Якщо пацієнт забув прийняти дозу ліків і згадав про це до того, як лягати спати, він повинен негайно прийняти пропущену дозу. Наступну дозу слід прийняти наступного дня у звичайний час. Якщо пацієнт згадає про пропущену дозу вночі або наступного дня, він повинен відмовитися від пропущеної дози та прийняти наступну дозу у звичайний час.
Припинення застосування лікарського засобу Депралін
Не слід припиняти лікування лікарським засобом Депралін, доки цього не порадить лікар.
Якщо пацієнт закінчує призначений курс лікування, зазвичай рекомендується поступове зменшення дози лікарського засобу Депралін протягом кількох тижнів.
Якщо пацієнт припинить прийом лікарського засобу Депралін, особливо раптово, він може відчувати симптоми відміни. Це трапляється часто, коли лікування лікарським засобом Депралін припиняється. Ризик вищий, якщо ліки приймалися протягом тривалого часу або в великих дозах, або дозу зменшено занадто швидко. У більшості пацієнтів симптоми є помірними та самостійно зникають протягом двох тижнів. Однак у деяких пацієнтів вони можуть бути важкими та тривати довше (від 2 до 3 місяців або більше). Якщо у пацієнта виникнуть важкі симптоми відміни, слід звернутися до лікаря. Лікар може порадити пацієнтові знову почати прийом ліків, а потім повільніше їх припинити.
До симптомів відміни належать: запаморочення (нестійка хода, порушення рівноваги), відчуття поколювання, вколювання, відчуття печіння, а також (рідше) відчуття ураження електричним струмом, навіть у голові, порушення сну (насичені сни, нічні кошмари, безсоння), тривога, головний біль, нудота, надмірне потовиділення (в тому числі нічні пітні виділення), відчуття непокою або збудження, тремтіння, відчуття сплутаності та дезорієнтації, емоційна нестійкість або дратівливість, діарея (рідкі випорожнення), порушення зору, трепетання або перебій у роботі серця (серцебиття).
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Побічні ефекти зазвичай зникають після кількох тижнів лікування. Слід пам’ятати, що багато симптомів можуть бути також проявами захворювання, яке лікується, і зникнуть, коли стан пацієнта поліпшиться.
Якщо під час лікування виникнуть будь-які з наведених нижче побічних ефектів, необхідно
зв’язатися з лікарем або негайно звернутися до лікарні:
Не часто (можуть виникнути у менше ніж 1 із 100 пацієнтів):

Неправильні кровотечі, включаючи кровотечі з травного тракту.

Рідко (можуть виникнути у менше ніж 1 із 1000 пацієнтів):

Набряк шкіри, язика, губ або обличчя, або труднощі з диханням чи ковтанням (алергічна реакція)
Висока гарячка, збудження, сплутаність свідомості (дезорієнтація), тремтіння та раптові м’язові скорочення, що можуть бути симптомами рідкісного порушення, відомого як серотоніновий синдром.

Побічні ефекти з невідомою частотою виникнення (частоту не можна визначити на основі наявних даних):

Труднощі з сечовипусканням
Припадки (див. також розділ «Попередження та заходи обережності»)
Жовте забарвлення шкіри та білочок очей, що є ознакою порушення функції печінки та (або) запалення печінки
Швидке, нерегулярне серцебиття, запаморочення, що можуть бути симптомами стану, небезпечного для життя, відомого як torsade de pointes
Самогубні думки та поведінка, див. також розділ «Попередження та заходи обережності»
Сильна кровотеча з піхви, що виникає невдовзі після пологів (пологова кровотеча), див. додаткову інформацію в підрозділі «Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність» у розділі 2.

Крім наведених вище, також повідомлялося про такі побічні ефекти:
Дуже часто (можуть виникнути у більше ніж 1 із 10 пацієнтів):

Нудота
Головний біль.

Часто (можуть виникнути у менше ніж 1 із 10 пацієнтів):

Закладеність носа або насичення (запалення пазух)
Збільшений або зменшений апетит
Тривога, занепокоєння, незвичайні сни, труднощі заснути, сонливість, запаморочення, зітхання, тремтіння, відчуття поколювання у шкірі
Діарея, запори, блювота, сухість у роті
Підвищена пітливість
Болі в м’язах та суглобах
Статеві порушення (затримка еякуляції, порушення ерекції, зниження статевого потягу, труднощі з досягненням оргазму у жінок)
Відчуття втоми, гарячка
Збільшення маси тіла.

Не часто (можуть виникнути у менше ніж 1 із 100 пацієнтів):

Кропив’янка, висипання, свербіж
Скрипіння зубами, збудження, нервозність, напади панічної тривоги, стан сплутаності
Порушення сну, порушення смаку, запаморочення
Розширення зіниць, порушення зору, дзвін у вухах
Випадання волосся
Сильні менструальні кровотечі
Нерегулярні менструації
Зниження маси тіла
Прискорене серцебиття
Набряк рук або ніг
Кровотеча з носа.

Рідко (можуть виникнути у менше ніж 1 із 1000 пацієнтів):

Агресія, деперсоналізація (відчуття відчуженості власної особистості), галюцинації
Повільне серцебиття.

Побічні ефекти з невідомою частотою виникнення (частоту не можна визначити на основі наявних даних):

Зниження рівня натрію в крові (симптомами можуть бути нудота, поганий самопочуття зі слабкістю м’язів або сплутаність свідомості)
Запаморочення під час піднімання, спричинені низьким артеріальним тиском (ортостатична гіпотензія)
Неправильні результати тестів функції печінки (підвищення активності печінкових ферментів у крові)
Рухові порушення (непрохідні рухи м’язів)
Болючий, тривалий ерекція (пріапізм)
Кровотечі, включаючи кровотечі під шкіру та слизові оболонки (петехії), а також зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія)
Раптовий набряк шкіри та слизових оболонок (ангіоневротичний набряк)
Збільшене сечовипускання (неправильне виділення антидіуретичного гормону — вазопресину)
Галакторея у чоловіків та жінок, які не годують груддю
Манія
У пацієнтів, які приймають препарати цієї групи, спостерігалося підвищене ризик переломів кісток
Зміни серцевого ритму (відомі як «подовження інтервалу QT», видно на ЕКГ — дослідженні, що оцінює електричну активність серця).

Крім того, відомі побічні ефекти препаратів із подібним механізмом дії, як escytalopram
(діюча речовина препарату Депралін). До них належать:

Рухове занепокоєння (акатизія)
Втрата апетиту.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Уряду реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біобійних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб Депралін

Лікарський засіб потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Особливих вказівок щодо зберігання лікарського засобу немає.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці.
Термін придатності вказує останній день зазначеного місяця.
Позначення на упаковці після скорочення EXP означає термін придатності, а після скорочення Lot/LOT — номер серії.
Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Депралін

Діючою речовиною лікарського засобу Депралін є есциталопрам. Кожна таблетка лікарського засобу Депралін містить 10 мг есциталопраму (у формі оксалату).
Інші складові: ядро таблетки: целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат. Плівкове вкриття таблетки: гіпромелоза 6 cP, титану діоксид (Е171), макрогол 400.

Як виглядає лікарський засіб Депралін і що містить упаковка
Лікарський засіб Депралін доступний у формі плівкових таблеток, що містять 10 мг есциталопраму (у формі оксалату).
Депралін 10 мг — це овальна біла плівкова таблетка з розподільною лінією з одного боку. Таблетку можна розділити на рівні дози.
Депралін доступний у упаковках по 28 таблеток.
Регістратор
Фармацевтичні заводи POLPHARMA S.A.
вул. Пельпінська 19, 83-200 Старогард-Гданський
тел. + 48 22 364 61 01
Виробник
Фармацевтичні заводи POLPHARMA S.A.
вул. Пельпінська 19, 83-200 Старогард-Гданський
HBM Pharma s r.o.
Склябінська 30
036 80 Мартін, Словаччина