Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Бетесда, 10 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Эсциталопрам
Перед применением препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред здоровью другого человека, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое препарат Бетесда и для чего он применяется
Важная информация, которую необходимо знать перед применением препарата Бетесда
Как применять препарат Бетесда
Возможные побочные эффекты
Как хранить препарат Бетесда
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Бетесда и для чего он применяется

Препарат Бетесда содержит действующее вещество эсциталопрам. Бетесда относится к группе антидепрессантов, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС). Эти препараты действуют на серотонинергическую систему мозга, увеличивая концентрацию серотонина. Нарушения функции серотонинергической системы мозга являются важным фактором в развитии депрессии и схожих расстройств.
Препарат Бетесда применяется для лечения депрессии (эпизоды тяжёлой депрессии) и тревожных расстройств [таких как: паническое расстройство с агорафобией (страх открытого пространства) или без агорафобии, социальная фобия, генерализованное тревожное расстройство и обсессивно-компульсивные расстройства].
Может пройти несколько недель, прежде чем пациент почувствует улучшение. Тем не менее, в этот период необходимо продолжать приём препарата Бетесда.
Обязательно проконсультируйтесь с врачом, если пациент не чувствует улучшения или, наоборот, чувствует ухудшение состояния.

2. Важная информация перед применением препарата Бетесда

Когда не следует применять препарат Бетесда

если у пациента имеется аллергия на эсциталопрам или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6)
если пациент принимает другие лекарства, относящиеся к группе неселективных необратимых ингибиторов моноаминоксидазы (МАО), включая селегилин (применяется при лечении болезни Паркинсона), моклобемид (применяется при лечении депрессии) и линезолид (антибиотик)
если у пациента врождённое нарушение ритма сердца или имели место эпизоды нарушения ритма сердца (выявленные на ЭКГ — исследовании, позволяющем проверить, как работает сердце)
если пациент принимает лекарства, применяемые при нарушениях ритма сердца, или препараты, которые могут влиять на ритм сердца (см. пункт 2 «Препарат Бетесда и другие лекарства»).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Бетесда необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Следует сообщить врачу, если у пациента имеются другие нарушения или заболевания, поскольку врач должен учитывать такую информацию. В частности, необходимо сообщить врачу, если:

У пациента эпилепсия. Лечение препаратом Бетесда следует прекратить, если возникнут судороги или увеличится их частота (см. также пункт 4 «Возможные побочные действия»).
У пациента нарушена функция печени или почек. Может потребоваться коррекция дозы врачом.
У пациента сахарный диабет. Лечение препаратом Бетесда может нарушить контроль уровня глюкозы в крови. Может потребоваться коррекция дозы инсулина и (или) пероральных препаратов, снижающих уровень глюкозы в крови.
У пациента понижен уровень натрия в крови.
У пациента имеется повышенная склонность к кровотечениям или образованию синяков, или если пациентка беременна (см. раздел «Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность»).
Пациент проходит лечение электрошоком.
У пациента ишемическая болезнь сердца.
У пациента есть или были заболевания сердца, или недавно был инфаркт миокарда.
У пациента низкий пульс в покое и (или) известно, что у него может возникать дефицит солей из-за продолжительной тяжёлой диареи и рвоты или приёма мочегонных препаратов (диуретиков).
У пациента возникают учащённое или нерегулярное сердцебиение, обмороки, коллапс или головокружение при переходе в вертикальное положение, что может указывать на нарушение функции сердца.
У пациента есть или ранее были проблемы с глазами, например, закрытоугольная глаукома (повышенное внутриглазное давление).

Внимание:
У некоторых пациентов с биполярным аффективным расстройством может возникнуть маниакальная фаза.
Она характеризуется необычными и быстро меняющимися мыслями, необоснованным чувством счастья и чрезмерной физической активностью. При появлении таких симптомов необходимо обратиться к врачу.
В первые недели лечения также может возникнуть тревожность или трудности с сидением или стоянием на месте. При появлении таких симптомов необходимо немедленно сообщить об этом врачу.
Лекарства, такие как Бетесда (так называемые СИОЗС или СИОЗСН), могут вызывать появление симптомов нарушений половой функции (см. пункт 4). В некоторых случаях эти симптомы сохранялись после прекращения лечения.
Мысли о самоубийстве и усугубление депрессии или тревожного расстройства
При депрессии и (или) тревожных расстройствах могут иногда возникать мысли о самоповреждении или суицидальные мысли. Такие симптомы или поведение могут усиливаться в начале приёма антидепрессантов, поскольку эти препараты начинают действовать обычно только через 2 недели, а иногда и позже.
Вероятность появления таких мыслей выше, если:

у пациента ранее уже были мысли о самоубийстве или самоповреждении
пациент является молодым взрослым. Данные клинических исследований показали повышенный риск суицидального поведения у взрослых в возрасте до 25 лет с психическими расстройствами, которые лечились антидепрессантами.

Если у пациента появятся мысли о самоповреждении или суицидальные мысли, необходимо немедленно обратиться к врачу или в больницу.
Может быть полезным сообщить родственникам или друзьям, что у пациента депрессия или тревожное расстройство, и попросить их ознакомиться с этой инструкцией. Пациент может попросить их сообщать ему, если они заметят ухудшение депрессии или тревожности или появление тревожащих изменений в поведении.
Дети и подростки
Препарат Бетесда не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Также следует знать, что пациенты в возрасте до 18 лет, принимающие препараты этой группы, подвергаются повышенному риску побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, суицидальные мысли и враждебность (особенно агрессия, бунтарское поведение и проявления гнева). Тем не менее врач может назначить препарат Бетесда пациентам младше 18 лет, если сочтёт это наилучшим решением для пациента. Если препарат Бетесда был назначен пациенту младше 18 лет и у вас возникли какие-либо сомнения, необходимо повторно проконсультироваться с врачом.
Если у пациента младше 18 лет, принимающего препарат Бетесда, появляются или усиливаются какие-либо из вышеуказанных симптомов, необходимо сообщить об этом врачу. Кроме того, долгосрочное влияние препарата Бетесда на безопасность роста, полового созревания и когнитивного развития в этой возрастной группе до сих пор не установлено.
Препарат Бетесда и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые он планирует принимать.
Сообщите врачу, если пациент принимает один из следующих препаратов:

Неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (МАО), содержащие в качестве активного вещества: фенелзин, изониазид, изокарбоксазид, ниаламид и трансилопромин. Если пациент принимал один из этих препаратов, он должен подождать 14 дней перед началом приёма препарата Бетесда. После прекращения приёма препарата Бетесда пациент должен подождать 7 дней, прежде чем начинать приём любого из этих препаратов.
Обратимые селективные ингибиторы моноаминоксидазы А (МАО-А), содержащие моклобемид (препарат, применяемый при лечении депрессии).
Необратимые ингибиторы моноаминоксидазы В (МАО-В), содержащие селегилин (применяется при лечении болезни Паркинсона). Эти препараты повышают риск побочных эффектов.
Антибиотик линезолид.
Литий (применяется при лечении биполярного аффективного расстройства) и триптофан.
Имипрамин и дезипрамин (оба препарата используются при лечении депрессии).
Суматриптан и аналогичные препараты (применяются при лечении мигрени), а также трамадол (применяется при сильных болях). Эти препараты могут повышать риск побочных эффектов.
Циметидин и омепразол (применяются при лечении язвы желудка), флуконазол (препарат, применяемый при лечении грибковых инфекций), флуоксамин (антидепрессант) и тиклопидин (применяется для снижения риска инсульта). Эти препараты могут вызывать повышение концентрации эсциталопрама в крови.
Зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) — растительный препарат, применяемый при депрессии.
Ацетилсалициловую кислоту и нестероидные противовоспалительные препараты (противоболевые средства или так называемые антикоагулянты, применяемые для разжижения крови). Они могут повышать склонность к кровотечениям.
Варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (препараты, применяемые для разжижения крови, так называемые антикоагулянты). Врач, вероятно, назначит анализ времени свёртывания крови в начале и после прекращения приёма препарата Бетесда, чтобы определить, остаётся ли доза антикоагулянта правильно подобранной.
Мефлохин (применяется при лечении малярии), бупропион (применяется при лечении депрессии) и трамадол (применяется при сильных болях) — из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности.
Нейролептики (препараты, применяемые при лечении шизофрении, психозов) и антидепрессанты (трёхциклические антидепрессанты) — из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности.
Флекаинид, пропафенон и метопролол (применяются при заболеваниях сердечно-сосудистой системы), кломипрамин и нортриптилин (антидепрессанты), а также рисперидон, тиоридазин и галоперидол (антипсихотические препараты). Может потребоваться изменение дозировки препарата Бетесда.
Препараты, которые снижают уровень калия или магния в крови, поскольку в таких случаях существует риск опасных для жизни нарушений ритма сердца.

Не следует применять препарат Бетесда, если пациент принимает лекарства, применяемые при заболеваниях сердца, или препараты, которые могут влиять на ритм сердца, такие как: антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотические препараты (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трёхциклические антидепрессанты и некоторые антибактериальные препараты (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, вводимый внутривенно эритромицин, пентамидин, противомалярийные препараты, особенно галофантрин), некоторые антигистаминные препараты (например, астемизол, гидроксизин, мизоластин). Если у пациента есть сомнения относительно применения препарата, он должен обратиться к врачу.
Препарат Бетесда и приём пищи, напитков или алкоголя
Препарат Бетесда можно принимать во время еды или независимо от приёма пищи (см. пункт 3 «Как принимать препарат Бетесда»).
Как и при приёме многих лекарств, одновременный приём препарата Бетесда и алкоголя не рекомендуется, хотя взаимодействие препарата Бетесда с алкоголем не ожидается.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не следует применять препарат Бетесда, если пациентка беременна или кормит грудью, без предварительного обсуждения с врачом рисков и преимуществ лечения.
Если пациентка принимает препарат Бетесда в последние 3 месяца беременности, она должна знать, что у новорождённого могут появиться следующие симптомы: затруднённое дыхание, синюшность кожи, судороги, колебания температуры тела, трудности с приёмом пищи, рвота, низкий уровень глюкозы в крови, мышечная ригидность или слабость, усиленные рефлексы, дрожь, нервозность, раздражительность, летаргия, плачливость, сонливость и трудности со сном. Если у новорождённого появляется любой из этих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Следует сообщить врачу и (или) акушерке о приёме препарата Бетесда. Приём препаратов, таких как Бетесда, особенно в последние три месяца беременности, может увеличить риск у новорождённого тяжёлых осложнений, называемых синдромом персистирующей лёгочной гипертензии новорождённого (PPHN), который вызывает ускоренное дыхание и цианоз у ребёнка. Эти симптомы обычно возникают в первые 24 часа после родов. Если такие симптомы появляются у новорождённого, необходимо немедленно обратиться к врачу и (или) акушерке.
Приём препарата Бетесда в конце беременности может увеличить риск серьёзного вагинального кровотечения, возникающего вскоре после родов, особенно если у пациентки в анамнезе имеются нарушения свёртываемости крови. Если пациентка принимает препарат Бетесда, она должна сообщить об этом врачу или акушерке, чтобы они могли дать ей соответствующие рекомендации.
Во время беременности не следует резко прекращать приём препарата Бетесда.
Ожидается, что Бетесда проникает в грудное молоко.
В исследованиях на животных циталопрам, препарат, схожий с эсциталопрамом, влиял на снижение качества спермы. Теоретически это может нарушать фертильность, однако подобного влияния на фертильность у людей пока не наблюдалось.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
Пациенту следует знать, что не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами до тех пор, пока он не узнает, как он реагирует на препарат Бетесда.
Препарат Бетесда содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть по существу «не содержит натрия».

3. Как применять лекарство Бетесда

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. При наличии сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Взрослые пациенты
Депрессия
Обычно рекомендуемая доза препарата Бетесда составляет 10 мг, принимается один раз в сутки. Врач может увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг в сутки.
Паническое расстройство
Начальная доза препарата Бетесда составляет 5 мг один раз в сутки в первую неделю лечения, затем дозу увеличивают до 10 мг в сутки. Доза может быть далее увеличена врачом до максимальной дозы 20 мг в сутки.
Социальная фобия
Рекомендуемая доза препарата Бетесда составляет 10 мг, принимается один раз в сутки. В зависимости от реакции пациента на препарат врач может снизить дозу до 5 мг в сутки или увеличить до максимальной дозы 20 мг в сутки.
Генерализованное тревожное расстройство
Рекомендуемая доза препарата Бетесда составляет 10 мг, принимается один раз в сутки. Доза может быть увеличена врачом до максимальной дозы 20 мг в сутки.
Обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР)
Рекомендуемая доза препарата Бетесда составляет 10 мг, принимается один раз в сутки. Доза может быть увеличена врачом до максимальной дозы 20 мг в сутки.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
Рекомендуемая начальная доза препарата Бетесда — 5 мг, принимается один раз в сутки. Доза может быть увеличена врачом до 10 мг в сутки.
Применение у детей и подростков
Препарат Бетесда не следует применять у детей и подростков. Для получения дополнительной информации необходимо ознакомиться с пунктом 2 «Предупреждения и меры предосторожности».
Нарушения функции почек
Следует соблюдать осторожность у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек. Препарат следует применять в соответствии с рекомендациями врача.
Нарушения функции печени
Пациенты с нарушением функции печени не должны превышать дозу 10 мг в сутки. Препарат следует применять в соответствии с рекомендациями врача.
Пациенты с медленным метаболизмом лекарств при участии изофермента CYP2C19
Пациенты с данным генотипом не должны превышать дозу 10 мг в сутки. Препарат следует применять в соответствии с рекомендациями врача.
Как применять лекарство Бетесда
Препарат Бетесда можно принимать во время еды или независимо от приёма пищи. Таблетки с пленочной оболочкой следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды. Не разжёвывать таблетки, поскольку они имеют горький вкус. Таблетку можно разделить на равные части.
Продолжительность лечения
Улучшение состояния пациент может почувствовать только через несколько недель после начала лечения. Поэтому необходимо продолжать применение препарата Бетесда, даже если пройдёт некоторое время до улучшения самочувствия. Не следует изменять дозировку без консультации с врачом.
Препарат Бетесда следует применять столько времени, сколько это рекомендовано врачом. Если пациент прекратит лечение преждевременно, симптомы могут вернуться. Рекомендуется продолжать лечение не менее 6 месяцев после восстановления хорошего самочувствия.
Применение дозы, превышающей рекомендованную
Если пациент принял дозу, превышающую рекомендованную, он должен немедленно связаться с врачом или обратиться в ближайшую больницу. Это необходимо сделать даже в том случае, если пациент не испытывает никаких неприятных ощущений. К симптомам передозировки относятся: головокружение, тремор, возбуждение, судороги, кома, тошнота, рвота, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления и нарушения водно-электролитного баланса. Необходимо взять с собой к врачу или в больницу упаковку/контейнер от препарата Бетесда.
Пропуск приёма препарата Бетесда
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. Если пациент забыл принять дозу и вспомнил об этом перед сном, он должен немедленно принять пропущенную дозу. На следующий день следует принимать препарат в соответствии с рекомендациями. Если пациент вспомнил о пропущенной дозе ночью или на следующий день, он должен отказаться от пропущенной дозы и принять следующую дозу в обычное время.
Прекращение приёма препарата Бетесда
Не следует прекращать приём препарата Бетесда, пока это не порекомендует врач. Обычно при завершении лечения рекомендуется постепенно снижать дозу препарата Бетесда в течение нескольких недель.
После прекращения приёма препарата Бетесда, особенно резкого, пациент может испытывать симптомы отмены. Эти симптомы часто возникают после прекращения лечения препаратом Бетесда. Риск выше, если препарат Бетесда применялся длительное время или в высоких дозах, либо если дозу препарата снижали слишком быстро. У большинства пациентов симптомы слабые и проходят самостоятельно в течение двух недель. У некоторых пациентов они могут быть более выраженными или сохраняться дольше (2–3 месяца или более). При возникновении тяжёлых симптомов отмены после прекращения приёма препарата Бетесда необходимо обратиться к врачу. Врач может порекомендовать возобновить приём таблеток и более медленное отменение препарата.
К симптомам отмены относятся: головокружение (неуверенная походка или нарушения равновесия), ощущение покалывания, жжения, а также (реже) ощущение электрического удара (в том числе в голове), нарушения сна (яркие сны, ночные кошмары, бессонница), тревога, головная боль, тошнота, потливость (включая ночные поты), психомоторное беспокойство или возбуждение, тремор, чувство дезориентации, эмоциональная неустойчивость или раздражительность, диарея (кашицеобразный стул), нарушения зрения, сердцебиение или перебои в работе сердца (палитации).
При возникновении сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Бетесда может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Побочные эффекты, как правило, исчезают через несколько недель лечения. Следует помнить, что некоторые из этих симптомов могут быть также проявлениями заболевания и исчезнут по мере улучшения самочувствия.
Необходимо немедленно обратиться к врачу или в больницу, если во время лечения появятся следующие побочные эффекты:
Нечасто (может встречаться не более чем у 1 из 100 пациентов):

Нетипичные кровотечения, включая желудочно-кишечные.

Редко (может встречаться не более чем у 1 из 1 000 пациентов):

Отёк кожи, языка, губ, горла или лица, крапивница или затруднённое дыхание и глотание (тяжёлая аллергическая реакция).
Высокая температура, возбуждение, спутанность сознания, тремор и судорожные подёргивания мышц, которые могут быть признаками редкого состояния, называемого серотониновым синдромом.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

Затруднения при мочеиспускании.
Судорожные припадки, см. также раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности».
Желтушное окрашивание кожи и белков глаз — признак нарушения функции печени/воспаления печени.
Учащённое, нерегулярное сердцебиение, обморок — возможные признаки угрожающего жизни состояния, называемого Torsades de Pointes.
Мысли о самоповреждении или суицидальные мысли, см. также раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности».
Внезапный отёк кожи или слизистых оболочек (ангионевротический отёк).
Тяжёлое маточное кровотечение, возникающее вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. дополнительную информацию в подразделе «Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность» в разделе 2.

Помимо описанных выше, также сообщалось о следующих побочных эффектах:
Очень часто (может встречаться более чем у 1 из 10 пациентов):

Тошнота.
Головная боль.

Часто (может встречаться не более чем у 1 из 10 пациентов):

Заложенность носа или насморк (воспаление пазух).
Снижение или повышение аппетита.
Тревожность, психомоторное беспокойство, нарушения сна, кошмары, трудности с засыпанием, сонливость, головокружение, зевота, тремор, покалывание в коже.
Диарея, запоры, рвота, сухость во рту.
Повышенное потоотделение.
Боли в мышцах и суставах.
Сексуальные расстройства (задержка эякуляции, нарушения эрекции, снижение полового влечения, у женщин — трудности с достижением оргазма).
Ощущение усталости, лихорадка.
Увеличение массы тела.

Нечасто (может встречаться не более чем у 1 из 100 пациентов):

Крапивница, сыпь, зуд.
Непроизвольное скрипение зубами, возбуждение, нервозность, приступы паники, спутанность сознания.
Нарушения сна, нарушения вкуса, обморок.
Расширение зрачков, нарушения зрения, шум в ушах.
Выпадение волос.
Обильные менструальные кровотечения.
Нерегулярные менструации.
Снижение массы тела.
Учащённое сердцебиение.
Отёки верхних или нижних конечностей.
Кровотечение из носа.

Редко (может встречаться не более чем у 1 из 1 000 пациентов):

Агрессия, деперсонализация (ощущение отчуждения от собственного тела и психики), галлюцинации.
Брадикардия (замедленное сердцебиение).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

Снижение концентрации натрия в крови (проявляется тошнотой, плохим самочувствием, слабостью мышц или спутанностью сознания).
Головокружение при переходе в вертикальное положение из-за снижения артериального давления (ортостатическая гипотензия).
Нарушения результатов функциональных проб печени (повышение активности печеночных ферментов в крови).
Двигательные расстройства (непроизвольные движения мышц).
Болезненная эрекция (приапизм).
Признаки нетипичного кровотечения, например, из кожи и слизистых оболочек.
Повышенная секреция гормона, называемого АДГ, что приводит к задержке жидкости в организме, разжижению крови, снижению уровня натрия в крови (синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона).
Галакторея у мужчин и женщин, не кормящих грудью.
Мания.
Повышенный риск переломов костей, наблюдаемый у пациентов, принимающих препараты данного типа.
Нарушения сердечного ритма (удлинение интервала QT, выявляемое при ЭКГ, отражающей электрическую активность сердца).

Кроме того, известны побочные эффекты препаратов с аналогичным механизмом действия, как у эсциталопрама
(активного вещества препарата Бетесда). К ним относятся:

Психомоторное беспокойство (акатизия).
Потеря аппетита.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Адрес: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309,
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Бетесда

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и непроницаемом для посторонних глаз месте.
Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере или
картонной упаковке после надписи «EXP». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 30 °C.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Следует проконсультироваться
с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Бетесда
Активным веществом лекарства является эсциталопрам. Каждая пленочная таблетка лекарства Бетесда содержит 10 мг
эсциталопрама (что соответствует 12,775 мг оксалата эсциталопрама).
Другие компоненты лекарства:
Ядро таблетки: целлюлоза микрокристаллическая, кремнекислота коллоидная безводная, натрия кроскармеллоза,
тальк и стеарат магния.
Покрытие: двуокись титана (Е 171), гипромеллоза 3 сР, гипромеллоза 6 сР, макрогол 400
и полисорбат 80.
Как выглядит лекарство Бетесда и что содержит упаковка
Лекарство Бетесда доступно в виде пленочных таблеток мощностью 10 мг. Внешний вид таблеток описан ниже.
Белые или почти белые, овальные пленочные таблетки с делением посередине, с тиснением «J» с одной стороны и «2» с другой стороны.
Лекарство Бетесда доступно в следующих размерах упаковок:
Блистеры (белые) в картонной упаковке: 28 пленочных таблеток.
Ответственный субъект и производитель:
Ответственный субъект:
Aristo Pharma Sp. z o.o.
ул. Баелетова 30
02-867 Варшава
Производитель/Импортёр:
Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A Kordin Industrial Park
Паола PLA 3000
Мальта
Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG
Südwestpark 50
90449 Нюрнберг
Германия
Для получения более подробной информации об этом лекарстве и его наименованиях в странах Европейского экономического пространства следует обращаться к ответственному субъекту.