Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Сохраните вкладыш! Информация на потребительской упаковке на иностранном языке.
Лексапро (Сипралекса)
10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Эсциталопрам
Лексапро и Сипралекса — это разные торговые названия одного и того же лекарственного препарата.
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша перед применением препарата, поскольку он содержит важную информацию для пациента.

Сохраните данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было прочитать его повторно.
При возникновении любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Данный препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данном вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание вкладыша:

Что такое препарат Лексапро и для чего он применяется
Важная информация перед применением препарата Лексапро
Как применять препарат Лексапро
Возможные побочные эффекты
Как хранить препарат Лексапро
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Лексапро и для чего он применяется

Препарат Лексапро содержит действующее вещество эсциталопрам. Препарат Лексапро относится к группе антидепрессантов, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС). Эти препараты действуют на серотонинергическую систему головного мозга путём увеличения концентрации серотонина.
Препарат Лексапро применяется для лечения депрессии (больших депрессивных эпизодов), тревожных расстройств (таких как паническое расстройство с агорафобией или без агорафобии, социальная фобия, генерализованное тревожное расстройство, а также обсессивно-компульсивное расстройство).
Может пройти несколько недель лечения, прежде чем начнётся улучшение. Необходимо продолжать приём препарата Лексапро, даже если улучшение состояния пациента наступает не сразу.
Если улучшения не наблюдается или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением препарата Лексапро

Когда не следует применять препарат Лексапро:

если у пациента имеется аллергия на эсциталопрам или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6);
если пациент принимает другие лекарства, относящиеся к группе, называемой ингибиторами МАО, содержащие селегилин (применяется при болезни Паркинсона), моклобемид (применяется при лечении депрессии) или линезолид (антибиотик);
если пациент родился с врождённым нарушением сердечного ритма или у пациента ранее отмечались эпизоды нарушения ритма сердца (выявляется на ЭКГ — исследовании, оценивающем работу сердца);
если пациент принимает лекарства, применяемые при лечении нарушений сердечного ритма, или препараты, способные влиять на сердечный ритм (см. пункт «Препарат Лексапро и другие лекарства»).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Лексапро необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Следует сообщить врачу, если у пациента имеются другие нарушения или заболевания, поскольку врач должен учитывать эту информацию. В частности, необходимо сообщить врачу:

если у пациента имеется эпилепсия. При возникновении впервые судорожных припадков или увеличении их частоты следует прекратить терапию препаратом Лексапро (см. также пункт 4 «Возможные побочные эффекты»);
если у пациента имеются нарушения функции печени или почек. Может потребоваться коррекция дозы врачом;
если у пациента имеется сахарный диабет. Применение препарата Лексапро может повлиять на контроль уровня глюкозы в крови. Может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или пероральных препаратов, снижающих уровень глюкозы в крови;
если у пациента наблюдается пониженное содержание натрия в крови;
если у пациента имеется склонность к кровотечениям и лёгкому образованию синяков или если пациентка беременна (см. «Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность»);
если пациент проходит лечение электросудорожной терапией;
если у пациента имеется ишемическая болезнь сердца;
если у пациента имеются или ранее наблюдались проблемы с сердцем, или если пациент недавно перенёс инфаркт миокарда;
если у пациента наблюдается низкая частота сердечных сокращений в покое и/или если у пациента имеется пониженный уровень электролитов, вызванный длительной тяжёлой диареей, рвотой или применением диуретиков (мочегонных препаратов);
если у пациента наблюдаются учащённое или нерегулярное сердцебиение, обмороки, коллапс или головокружение при вставании, которые могут указывать на нарушение сердечного ритма;
если у пациента имеются или ранее наблюдались проблемы со зрением, такие как некоторые формы глаукомы (повышенное внутриглазное давление).

Внимание
У некоторых пациентов с биполярным аффективным расстройством может возникнуть маниакальная фаза. Она характеризуется необычными и быстро меняющимися идеями, необоснованным чувством счастья и чрезмерной физической активностью. При появлении таких симптомов необходимо обратиться к врачу.
В первые недели лечения могут также появляться такие симптомы, как тревожность или трудности с усидчивостью.
При возникновении таких симптомов необходимо немедленно сообщить об этом врачу.
Лекарства, такие как препарат Лексапро (так называемые СИОЗС или СИОЗСН), могут вызывать нарушения половой функции (см. пункт 4). В некоторых случаях эти симптомы сохранялись после прекращения лечения.
Суицидальные мысли и усугубление депрессии или тревожного расстройства
У людей, страдающих депрессией или тревожными расстройствами, иногда могут возникать мысли о самоповреждении или суициде.
Такие симптомы или поведение могут усиливаться в начале применения антидепрессантов, поскольку эти препараты начинают действовать обычно только спустя около 2 недель, а иногда и позже.
Вероятность появления таких симптомов выше у:

пациентов, у которых ранее уже наблюдались мысли о самоповреждении или суициде;
молодых взрослых пациентов. Данные клинических исследований показывают повышенный риск суицидального поведения у лиц младше 25 лет с психическими расстройствами, получающих антидепрессанты.

Если у пациента появляются мысли о самоповреждении или суициде, необходимо немедленно
обратиться к врачу или в больницу.
Может быть полезным сообщить родственникам или близким друзьям о наличии депрессии или тревожного расстройства и попросить их ознакомиться с этой инструкцией. Пациент может попросить их сообщать ему, если они замечают ухудшение депрессии или побочных эффектов препарата или появление тревожащих изменений в поведении.
Дети и подростки
Препарат Лексапро не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Следует также подчеркнуть, что при применении препаратов этой группы пациенты в возрасте до 18 лет подвергаются повышенному риску возникновения побочных эффектов, таких как попытки суицида, суицидальные мысли и враждебность (особенно агрессия, бунтарское поведение и проявления гнева). Тем не менее, врач может назначить препарат Лексапро пациентам младше 18 лет, если сочтёт это наилучшим решением. Если врач назначил препарат Лексапро пациенту младше 18 лет и у вас возникли какие-либо сомнения, пожалуйста, свяжитесь с этим врачом. Если у пациентов младше 18 лет, принимающих препарат Лексапро, появятся или усилятся вышеуказанные симптомы, необходимо сообщить об этом своему врачу. Кроме того, на данный момент отсутствуют данные о долгосрочной безопасности применения препарата Лексапро в этой возрастной группе в отношении роста, полового созревания, когнитивного развития и поведенческого развития.
Препарат Лексапро и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые он планирует принимать.
Следует сообщить врачу, если пациент принимает какой-либо из следующих препаратов:

неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (МАО), содержащие такие действующие вещества, как фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, нияламид и трансилорамин. Если пациент принимал один из этих препаратов, он должен подождать 14 дней перед началом приёма препарата Лексапро. После прекращения приёма препарата Лексапро следует подождать 7 дней, прежде чем начинать приём любого из этих препаратов;
обратимые селективные ингибиторы моноаминоксидазы А (МАО-А), содержащие моклобемид (применяется при лечении депрессии);
необратимые ингибиторы моноаминоксидазы В (МАО-В), содержащие селегилин (применяется при лечении болезни Паркинсона). Эти препараты увеличивают риск побочных эффектов;
антибиотик линезолид;
литий (применяется при лечении биполярного аффективного расстройства) и триптофан;
имипрамин и дезипрамин (применяются при лечении депрессии);
суматриптан и аналогичные препараты (применяются при лечении мигрени), а также трамадол и аналогичные препараты (опиоиды, применяемые при сильной боли). Они могут увеличивать риск побочных эффектов;
циметидин, ланзопразол и омепразол (применяются при лечении язвы желудка), флуконазол (препарат, применяемый при лечении грибковых инфекций), флуоксамин (антидепрессант) и тиклопидин (применяется для снижения риска инсульта). Эти препараты могут вызывать повышение концентрации эсциталопрама в крови;
зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) — растительный препарат, применяемый при депрессии;
ацетилсалициловую кислоту и нестероидные противовоспалительные препараты (препараты, применяемые для обезболивания или разжижения крови, называемые антикоагулянтами). Они могут усиливать склонность к кровотечениям;
варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (препараты, применяемые для разжижения крови, называемые антикоагулянтами). Врач может назначить исследование времени свёртывания крови в начале и после прекращения приёма препарата Лексапро, чтобы определить, остаётся ли доза антикоагулянта подходящей;
мефлохин (применяется при лечении малярии), бупропион (применяется при лечении депрессии) и трамадол (применяется при сильной боли) из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности;
нейролептики (препараты, применяемые при лечении шизофрении, психозов) и антидепрессанты (трёхциклические антидепрессанты и СИОЗС) из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности;
флекаинид, пропафенон и метопролол (применяются при заболеваниях сердечно-сосудистой системы), кломипрамин и нортриптилин (антидепрессанты), а также рисперидон, тиоридазин и галоперидол (антипсихотические препараты). Может потребоваться изменение дозировки препарата Лексапро;
препараты, снижающие уровень калия или магния в крови, повышают риск возникновения опасных для жизни нарушений сердечного ритма.

Не следует принимать препарат Лексапро одновременно с лекарствами, применяемыми при нарушениях сердечного ритма, или препаратами, которые могут влиять на сердечный ритм, такими как антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотические препараты (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трёхциклические антидепрессанты, некоторые антибактериальные препараты (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин IV, пентамидин, противомалярийные препараты — особенно галофантрин), некоторые антигистаминные препараты (астемизол, гидроксизин, мизоластин) и др. При возникновении дополнительных вопросов следует обратиться к врачу.
Препарат Лексапро, пища, напитки и алкоголь
Препарат Лексапро можно принимать во время еды или независимо от приёма пищи (см. пункт 3 «Как применять препарат Лексапро»).
Как и при приёме многих лекарств, не рекомендуется одновременное применение препарата Лексапро и употребление алкоголя, хотя взаимодействие (влияние) препарата Лексапро с алкоголем не ожидается.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Пациентка не должна применять препарат Лексапро во время беременности и в период грудного вскармливания, пока не обсудит с врачом риски и преимущества лечения.
Если пациентка принимает препарат Лексапро в последние 3 месяца беременности, она должна знать, что у новорождённого могут появиться следующие симптомы: затруднённое дыхание, синюшность кожи, судороги, колебания температуры тела, трудности при сосании, рвота, низкий уровень глюкозы в крови, мышечная ригидность или гипотония, повышенная рефлекторная возбудимость, дрожь, тремор, раздражительность, летаргия, постоянный плач, сонливость и трудности со сном. Если у новорождённого появляется любой из этих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Следует сообщить врачу и/или акушерке о приёме препарата Лексапро. Приём препаратов, таких как Лексапро, особенно в последние три месяца беременности, может увеличить риск тяжёлых осложнений у новорождённого, называемых синдромом персистирующей лёгочной гипертензии новорождённых (PPHN). Он проявляется учащённым дыханием и цианозом. Эти симптомы обычно появляются в первые сутки после родов. Если у новорождённого появляются такие симптомы, необходимо немедленно обратиться к врачу и/или акушерке.
Приём препарата Лексапро в конце беременности может увеличить риск серьёзного кровотечения из влагалища, возникающего вскоре после родов, особенно если у пациентки в анамнезе имеются нарушения свёртываемости крови. Если пациентка принимает препарат Лексапро, она должна сообщить об этом врачу или акушерке, чтобы они могли дать ей соответствующие рекомендации.
Во время беременности не следует резко прекращать приём препарата Лексапро.
Предполагается, что эсциталопрам проникает в грудное молоко.
В исследованиях на животных было показано, что циталопрам, препарат, схожий с эсциталопрамом, снижает качество спермы. Теоретически это может влиять на фертильность, хотя на данный момент не наблюдалось влияния на фертильность у людей.
Вождение транспортных средств и работа с механизмами
Пациент не должен управлять транспортными средствами или работать с механизмами, пока не определит, как на него влияет препарат Лексапро.
Препарат Лексапро содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на одну таблетку с пленочной оболочкой, то есть препарат считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Лексапро

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза

Взрослые:

Депрессия
Обычно рекомендуемая доза препарата Лексапро составляет 10 мг, принимаемых один раз в сутки. Доза может быть увеличена врачом до максимальной дозы 20 мг в сутки.

Тревожное расстройство с паническими атаками
Начальная доза препарата Лексапро составляет 5 мг один раз в сутки в первую неделю лечения, после чего доза увеличивается до 10 мг в сутки. Далее доза может быть увеличена врачом до максимальной дозы 20 мг в сутки.

Социальная фобия
Обычно рекомендуемая доза препарата Лексапро составляет 10 мг, принимаемых один раз в сутки. Доза может быть затем уменьшена врачом до 5 мг в сутки или увеличена до максимальной дозы 20 мг в сутки в зависимости от реакции пациента на препарат.

Генерализованное тревожное расстройство
Обычно рекомендуемая доза препарата Лексапро составляет 10 мг, принимаемых один раз в сутки. Доза может быть увеличена врачом до максимальной дозы 20 мг в сутки.

Обсессивно-компульсивное расстройство
Обычно рекомендуемая доза препарата Лексапро составляет 10 мг, принимаемых один раз в сутки. Доза может быть увеличена врачом до максимальной дозы 20 мг в сутки.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
Рекомендуемая начальная доза препарата Лексапро — 5 мг один раз в сутки. Врач может назначить увеличение дозы до 10 мг в сутки.

Применение у детей и подростков
Препарат Лексапро, как правило, не следует применять у детей и подростков. Дополнительная информация приведена в пункте 2 «Предупреждения и меры предосторожности».

Нарушения функции почек
Следует соблюдать осторожность у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек. Препарат следует применять в соответствии с рекомендациями врача.

Нарушения функции печени
Пациенты с нарушением функции печени не должны превышать дозу 10 мг в сутки. Препарат следует применять в соответствии с рекомендациями врача.

Пациенты с медленным метаболизмом лекарств при участии изофермента CYP2C19
Пациенты с данным известным генотипом не должны превышать дозу 10 мг в сутки. Препарат следует применять в соответствии с рекомендациями врача.

Как применять препарат Лексапро
Препарат Лексапро можно принимать во время еды или независимо от приёмов пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой. Не следует их разжёвывать, поскольку они горькие на вкус.

При необходимости таблетки можно разделить пополам. Для этого следует положить таблетку на ровную поверхность бороздкой вверх, а затем сломать пополам, нажимая пальцами указательных рук на каждый конец, как показано на рисунке.

Две руки указывают указательными пальцами на круглую форму, расположенную по центру между ними на белом фоне

Продолжительность лечения
Улучшение самочувствия может наступить только через несколько недель после начала лечения. Поэтому следует продолжать применение препарата Лексапро, даже если улучшение наступает не сразу.
Не следует изменять дозировку без консультации с врачом.
Препарат следует применять столько времени, сколько рекомендует врач. Если пациент прекратит лечение преждевременно, симптомы могут вновь вернуться. Рекомендуется продолжать лечение не менее 6 месяцев после восстановления хорошего самочувствия.

Применение дозы, превышающей рекомендованную
Если пациент принял дозу, превышающую рекомендованную, он должен немедленно связаться с врачом или обратиться в приёмное отделение ближайшего госпиталя. Это необходимо сделать даже в том случае, если пациент не испытывает никаких неприятных ощущений. К симптомам передозировки относятся головокружение, дрожание, возбуждение, судороги, кома, тошнота, рвота, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления, а также нарушения водно-электролитного баланса. На приём к врачу или в госпиталь следует взять упаковку препарата Лексапро.

Пропуск приёма препарата Лексапро
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной.
Если пациент забыл принять дозу и вспомнил об этом перед сном, он должен немедленно принять пропущенную дозу. Следующую дозу следует принять в обычное время следующего дня. Если пациент вспомнил о пропущенной дозе ночью или на следующий день, он должен отказаться от пропущенной дозы и принять следующую дозу как обычно.

Прекращение применения препарата Лексапро
Не следует прекращать применение препарата Лексапро без рекомендации врача. Обычно при завершении лечения рекомендуется постепенно уменьшать дозу препарата Лексапро в течение нескольких недель.
После прекращения применения препарата Лексапро, особенно если оно было внезапным, пациент может испытывать симптомы отмены. Эти симптомы часто возникают при прекращении лечения препаратом Лексапро. Риск выше, если препарат Лексапро применялся длительное время, в высоких дозах или если доза была слишком быстро уменьшена. У большинства пациентов симптомы умеренные и проходят самостоятельно в течение двух недель. У некоторых пациентов они могут быть более выраженными или сохраняться дольше (2–3 месяца или более). В случае возникновения тяжёлых симптомов отмены после прекращения применения препарата Лексапро необходимо обратиться к врачу. Врач может порекомендовать возобновить приём препарата и более медленно отменить его.

К симптомам отмены относятся головокружение (неуверенная походка, нарушения равновесия), ощущение покалывания, жжения, а также (реже) ощущение удара электрическим током, в том числе в голове, нарушения сна (яркие сны, ночные кошмары, бессонница), чувство тревоги, головная боль, тошнота, потливость (включая ночные поты), психомоторное беспокойство или возбуждение, дрожание, чувство дезориентации, эмоциональную неустойчивость или раздражительность, диарею (мягкий стул), нарушения зрения, сердцебиение или перебои в работе сердца.

При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех.
Побочные эффекты, как правило, исчезают через несколько недель лечения. Следует помнить, что некоторые
из этих симптомов могут быть также проявлениями заболевания и исчезнут по мере улучшения самочувствия.
Если во время лечения возникнут какие-либо из перечисленных ниже побочных эффектов, необходимо
обратиться к врачу или немедленно поехать в больницу:
Нечасто (могут возникнуть не более чем у 1 человека из 100):

необычные кровотечения, включая кровотечения из желудочно-кишечного тракта

Редко (могут возникнуть не более чем у 1 человека из 1000):

отёк кожи, языка, губ, гортани или лица, крапивница или затруднённое дыхание или глотание (тяжёлая аллергическая реакция)
высокая температура, возбуждение, спутанность сознания (дезориентация), тремор и судороги, которые могут быть признаками редкого состояния, называемого серотониновым синдромом

Побочные эффекты с неизвестной частотой возникновения (частота не может быть определена
на основании имеющихся данных):

затруднение мочеиспускания
судорожные припадки, см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности»
желтушность кожи и белков глаз, являющаяся признаком нарушения функции печени/воспаления печени
учащённое, нерегулярное сердцебиение, обморок, которые могут быть признаками угрожающего жизни состояния, называемого torsade de pointes
суицидальные мысли и поведение, см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности»
внезапный отёк кожи или слизистых оболочек (ангионевротический отёк)

Помимо описанных выше, сообщалось также о следующих побочных эффектах:
Очень часто (могут возникнуть более чем у 1 человека из 10):

тошнота
головная боль

Часто (могут возникнуть не более чем у 1 человека из 10):

заложенность носа или насморк (воспаление пазух носа)
снижение или повышение аппетита
тревожность, психомоторное беспокойство, необычные сны, трудности с засыпанием, сонливость, головокружение, зевота, тремор, ощущение покалывания кожи
диарея, запоры, рвота, сухость во рту
усиленное потоотделение
боли в мышцах и суставах
нарушения половой функции (задержка эякуляции, нарушения эрекции, снижение полового влечения, а также трудности с достижением оргазма у женщин)
ощущение усталости, лихорадка
увеличение массы тела

Нечасто (могут возникнуть не более чем у 1 человека из 100):

крапивница, сыпь, зуд
скрежет зубами, возбуждение, нервозность, приступы тревоги, спутанность сознания (дезориентация)
нарушения сна, нарушения вкуса, обморок (потеря сознания)
расширение зрачков, нарушения зрения, шум в ушах (тиннитус)
выпадение волос
обильные менструальные кровотечения
нерегулярные менструации
снижение массы тела
учащённое сердцебиение
отёки верхних или нижних конечностей
носовые кровотечения

Редко (могут возникнуть не более чем у 1 человека из 1000):

агрессия, деперсонализация (ощущение утраты собственной идентичности, чувство, что человек не является самим собой), галлюцинации
брадикардия (замедленное сердцебиение)

снижение концентрации натрия в крови (проявляется тошнотой, плохим самочувствием, слабостью мышц или спутанностью сознания)
головокружение при переходе в вертикальное положение из-за снижения артериального давления (ортостатическая гипотензия)
отклонения в результатах функциональных проб печени (повышение активности печеночных ферментов в крови)
двигательные нарушения (непроизвольные движения мышц)
болезненная эрекция (приапизм)
симптомы необычных кровоизлияний в кожу и слизистые оболочки (петехии)
повышенная секреция антидиуретического гормона (АДГ), приводящая к задержке воды в организме, разбавлению крови, снижению уровня натрия (синдром неадекватной секреции АДГ)
лактация у мужчин и женщин, не кормящих грудью
мания
у пациентов, принимающих препараты данной группы, наблюдалось повышенное риск переломов костей
изменение сердечного ритма (так называемое удлинение интервала QT, выявляемое на ЭКГ — исследовании, оценивающем работу сердца)
тяжёлое вагинальное кровотечение, возникающее вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. дополнительную информацию в подразделе «Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность» в пункте 2.

Кроме того, известны побочные эффекты препаратов с аналогичным механизмом действия, как у эсциталопрама
(действующее вещество препарата Лексапро). К ним относятся:

психомоторное беспокойство (акатизия)
потеря аппетита.

Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные симптомы, включая симптомы, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать
напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств
Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
Ал. Ерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Лексапро

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и незаметном месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Специальных рекомендаций по хранению нет.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые контейнеры для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Лексапро
Действующим веществом является эсциталопрам. Каждая таблетка лекарства Лексапро содержит 10 мг эсциталопрама (в
виде оксалата эсциталопрама).
Прочие компоненты лекарства:
Ядро таблетки: целлюлоза микрокристаллическая, кремнекислота коллоидная безводная, тальк, кроскармеллоза
натрия и стеарат магния.
Пленочное покрытие таблетки: гипромеллоза, макрогол 400, диоксид титана (Е 171).
Как выглядит лекарство Лексапро и что содержит упаковка
Лекарство Лексапро имеет форму пленочного покрытия таблеток, содержащих 10 мг действующего вещества.
Ниже приведено описание таблеток.
Овальные, белые таблетки с пленочным покрытием размером 8x5,5 мм. Таблетки разделены по центру линией
деления и маркированы буквой «Е» с одной стороны и «L» — с другой стороны от линии, на одной стороне таблетки.
Лекарство Лексапро доступно в следующих упаковках:
Блистер в картонной коробке:
14 таблеток (один блистер по 14 таблеток) и 28 таблеток (два блистера по 14 таблеток).
Для получения более подробной информации следует обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.
Ответственный субъект в Бельгии, стране экспорта:
H. Lundbeck A/S, Ottiliavej 9, 2500 Valby, Дания
Производитель:
H. Lundbeck A/S, Ottiliavej 9, 2500 Valby, Дания
Параллельный импортер:
InPharm Sp. z o.o., ul. Strumykowa 28/11, 03-138 Варшава
Переупаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k., ul. Chełmżyńska 249, 04-458 Варшава
Номер разрешения в Бельгии, стране экспорта: BE238971
Номер разрешения на параллельный импорт: 295/22
Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейской экономической зоны под следующими названиями:
Австрия: Cipralex
Бельгия: Sipralexa
Болгария: Cipralex
Кипр: Cipralex
Чехия: Cipralex
Эстония: Cipralex
Дания: Cipralex
Финляндия: Cipralex
Франция: Seroplex
Греция: Cipralex
Испания: Cipralex
Нидерланды: Lexapro
Исландия: Cipralex
Ирландия: Lexapro
Литва: Cipralex
Люксембург: Sipralexa
Латвия: Cipralex 10 mg таблетки с пленочным покрытием
Мальта: Cipralex
Германия: Cipralex
Норвегия: Cipralex
Польша: Лексапро
Португалия: Cipralex
Румыния: Cipralex
Словакия: Cipralex
Словения: Cipralex
Швеция: Cipralex
Венгрия: Cipralex
Италия: Cipralex
Великобритания: Cipralex