Lexapro

Folleto incluido en el envase: información para el usuario

¡Atención! ¡Conservar el folleto! Información en el envase primario en idioma extranjero.
Lexapro (Sipralexa)
10 mg, comprimidos recubiertos
Escitalopramum
Lexapro y Sipralexa son diferentes nombres comerciales del mismo medicamento.
Debe leerse cuidadosamente el contenido del folleto antes de utilizar el medicamento, ya que contiene
información importante para el paciente.

• Debe conservarse este folleto para poder leerlo nuevamente si fuera necesario.
• En caso de dudas, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado exclusivamente para una persona determinada. No debe entregarse a otras personas. El medicamento podría perjudicar a otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son iguales.
• Si el paciente experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, debe informarlo al médico o al farmacéutico. Véase el apartado 4.

Índice del folleto:

1. Qué es Lexapro y para qué se utiliza
2. Información importante antes de tomar Lexapro
3. Cómo tomar Lexapro
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Lexapro
6. Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es Lexapro y para qué se utiliza

Lexapro contiene como principio activo escitalopram. Lexapro pertenece a un grupo de medicamentos antidepresivos denominados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS). Estos medicamentos actúan sobre el sistema serotoninérgico del cerebro aumentando la concentración de serotonina.
Lexapro se utiliza en el tratamiento de la depresión (episodios depresivos mayores) y de los trastornos de ansiedad (como el trastorno de ansiedad con o sin agorafobia, fobia social, trastorno de ansiedad generalizada y trastorno obsesivo-compulsivo).
Pueden transcurrir varias semanas de tratamiento antes de que comience a notarse la mejoría. Debe continuar tomando Lexapro, incluso si pasa algún tiempo hasta que mejore el estado del paciente.
Si no se produce mejoría o si el paciente se siente peor, debe consultar al médico.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Lexapro

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Lexapro:

• si el paciente tiene alergia al escitalopram o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
• si el paciente está tomando otros medicamentos que pertenecen al grupo denominado inhibidores de la MAO, que contienen selegilina (utilizada en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson), moclóbedida (utilizada en el tratamiento de la depresión) o linezolid (un antibiótico).
• si el paciente nació con un ritmo cardíaco anormal congénito o si ha tenido un episodio de ritmo cardíaco anormal (visible en el ECG; prueba que evalúa la actividad del corazón).
• si el paciente está tomando medicamentos utilizados para tratar alteraciones del ritmo cardíaco o medicamentos que puedan afectar al ritmo cardíaco (véase el apartado «Lexapro y otros medicamentos»).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar Lexapro, debe hablar con su médico o farmacéutico. Debe informar a su médico
si padece otras afecciones o enfermedades, ya que el médico debe tener en cuenta esta información. En particular, debe informar a su médico:

• si el paciente padece epilepsia. Si aparecen convulsiones por primera vez o aumenta su frecuencia, debe interrumpirse el tratamiento con Lexapro (véase también el apartado 4 «Posibles efectos adversos»);
• si el paciente tiene alteraciones en la función hepática o renal. Puede ser necesario que el médico ajuste la dosis;
• si el paciente tiene diabetes. El tratamiento con Lexapro puede afectar al control de la glucemia. Puede ser necesario ajustar la dosis de insulina y/o de medicamentos orales que reducen la glucemia;
• si el paciente tiene niveles bajos de sodio en sangre;
• si el paciente tiene una mayor tendencia a sangrados y moretones fáciles o si la paciente está embarazada (véase «Embarazo, lactancia y fertilidad»);
• si el paciente está recibiendo terapia de electroshock;
• si el paciente padece enfermedad coronaria;
• si el paciente tiene problemas cardíacos actuales o previos o si ha sufrido recientemente un infarto de miocardio;
• si el paciente tiene una frecuencia cardíaca en reposo baja y/o si tiene niveles bajos de electrolitos debido a diarrea grave y prolongada, vómitos o el uso de diuréticos (medicamentos que eliminan líquidos);
• si el paciente tiene palpitaciones, mareos, síncope o vértigo al levantarse, síntomas que podrían indicar una frecuencia cardíaca anormal;
• si el paciente tiene o ha tenido problemas oculares previos, como ciertos tipos de glaucoma (aumento de la presión intraocular).

Advertencia
En algunos pacientes con trastorno afectivo bipolar puede aparecer una fase maníaca. Esta se caracteriza por ideas inusuales y cambiantes rápidamente, sensación infundada de felicidad y excesiva actividad física. Si aparecen estos síntomas, debe consultarse al médico.
Durante las primeras semanas de tratamiento también pueden aparecer síntomas como inquietud o dificultad para permanecer sentado o quieto.
Si aparecen estos síntomas, debe informarse inmediatamente al médico.
Los medicamentos como Lexapro (los llamados ISRS o IRSN) pueden provocar síntomas de alteraciones sexuales (véase apartado 4). En algunos casos, estos síntomas persistieron tras la interrupción del tratamiento.
Pensamientos suicidas y empeoramiento de la depresión o del trastorno de ansiedad
Las personas con depresión o trastornos de ansiedad pueden tener, en ocasiones, pensamientos de automutilación o de suicidio.
Estos síntomas o comportamientos pueden empeorar al comienzo del tratamiento con antidepresivos, ya que estos medicamentos suelen tardar aproximadamente 2 semanas, o más, en hacer efecto.
Estos síntomas son más probables en:

• pacientes que previamente ya han tenido pensamientos de automutilación o de suicidio;
• adultos jóvenes. Los datos de ensayos clínicos muestran un mayor riesgo de comportamientos suicidas en personas menores de 25 años con trastornos psiquiátricos que estaban siendo tratadas con antidepresivos.

Si el paciente tiene pensamientos de automutilación o de suicidio, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico o acudir al hospital.
Puede ser útil informar a familiares o amigos cercanos sobre la depresión o el trastorno de ansiedad y pedirles que lean este prospecto. El paciente puede pedirles que le avisen si notan que su depresión empeora, que el tratamiento no funciona o que se producen cambios preocupantes en su comportamiento.
Niños y adolescentes
Lexapro no debe utilizarse en niños y adolescentes menores de 18 años. También debe destacarse que, al tomar medicamentos de esta clase, los pacientes menores de 18 años tienen un mayor riesgo de sufrir efectos adversos, como intentos de suicidio, pensamientos suicidas y hostilidad (especialmente agresividad, comportamientos desafiantes y manifestaciones de ira). Aun así, el médico puede recetar Lexapro a pacientes menores de 18 años si considera que es en su mejor interés. Si el médico ha recetado Lexapro a un paciente menor de 18 años y usted tiene dudas al respecto, póngase en contacto con dicho médico. Si aparecen o empeoran los síntomas mencionados anteriormente en pacientes menores de 18 años que toman Lexapro, debe informarse a su médico. Además, hasta la fecha no existen datos sobre la seguridad a largo plazo del uso de Lexapro en este grupo de edad respecto al crecimiento, maduración y desarrollo cognitivo y conductual.
Lexapro y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que piense tomar.
Debe informar a su médico si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• inhibidores no selectivos de la monoaminooxidasa (MAO) que contienen sustancias activas como fenelzina, iproniazida, isocarboxazida, nialamida y tranilcipromina. Si el paciente ha tomado alguno de estos medicamentos, debe esperar 14 días antes de comenzar a tomar Lexapro. Tras finalizar el tratamiento con Lexapro, debe esperar 7 días antes de tomar cualquiera de estos medicamentos;
• inhibidores reversibles y selectivos de la monoaminooxidasa A (MAO-A) que contienen moclóbedida (utilizada en el tratamiento de la depresión);
• inhibidores irreversibles de la monoaminooxidasa B (MAO-B) que contienen selegilina (utilizada en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson). Estos medicamentos aumentan el riesgo de efectos adversos;
• el antibiótico linezolid;
• litio (utilizado en el tratamiento del trastorno bipolar) y triptófano;
• imipramina y desipramina (utilizadas en el tratamiento de la depresión);
• sumatriptán y medicamentos similares (utilizados en el tratamiento de la migraña) y tramadol y medicamentos similares (opioides, utilizados para el dolor intenso). Pueden aumentar el riesgo de efectos adversos;
• cimetidina, lanzoprazol y omeprazol (utilizados en el tratamiento de úlceras gástricas), fluconazol (medicamento utilizado para tratar infecciones por hongos), fluvoxamina (un antidepresivo) y ticlopidina (utilizada para reducir el riesgo de accidente cerebrovascular). Estos medicamentos pueden aumentar la concentración de escitalopram en sangre;
• hipérico (Hypericum perforatum) – un medicamento a base de plantas utilizado en la depresión;
• ácido acetilsalicílico y medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (medicamentos utilizados para el dolor o para fluidificar la sangre, denominados anticoagulantes). Pueden aumentar la tendencia al sangrado;
• warfarina, dipiridamol y fenprocumona (medicamentos utilizados para fluidificar la sangre, denominados anticoagulantes). El médico puede ordenar un análisis del tiempo de coagulación de la sangre al inicio y tras la interrupción del tratamiento con Lexapro para determinar si la dosis del anticoagulante sigue siendo adecuada;
• mefloquina (utilizada en el tratamiento de la malaria), bupropión (utilizado en el tratamiento de la depresión) y tramadol (utilizado para el dolor intenso) debido al posible riesgo de disminución del umbral convulsivo;
• neurolépticos (medicamentos utilizados en el tratamiento de la esquizofrenia, psicosis) y antidepresivos (tricíclicos y ISRS) debido al posible riesgo de disminución del umbral convulsivo;
• flecainida, propafenona y metoprolol (utilizados en enfermedades cardiovasculares), clomipramina y nortriptilina (antidepresivos) y risperidona, tiotixeno y haloperidol (antipsicóticos). Puede ser necesario ajustar la dosis de Lexapro;
• medicamentos que reducen los niveles de potasio o magnesio en sangre, ya que aumentan el riesgo de arritmias cardíacas graves.

No debe tomar Lexapro simultáneamente con medicamentos utilizados para alteraciones del ritmo cardíaco o con medicamentos que puedan afectar al ritmo cardíaco, como antiarrítmicos de clase IA y III, antipsicóticos (por ejemplo, derivados de fenotiazina, pimozida, haloperidol), antidepresivos tricíclicos o ciertos antibióticos (por ejemplo, esparfloxacina, moxifloxacina, eritromicina IV, pentamidina, medicamentos contra la malaria – especialmente halofantrina), ciertos antihistamínicos (astemizol, hidroxizina, mizolastina), etc. Consulte a su médico si tiene más preguntas.
Lexapro, alimentos, bebidas y alcohol
Lexapro puede tomarse durante las comidas o independientemente de las mismas (véase apartado 3 «Cómo tomar Lexapro»).
Como ocurre con muchos medicamentos, no se recomienda tomar alcohol junto con Lexapro, aunque no se esperan interacciones (efectos) entre Lexapro y el alcohol.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada, da el pecho, cree que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
La paciente no debe tomar Lexapro durante el embarazo ni durante la lactancia, a menos que haya discutido con su médico los riesgos y beneficios del tratamiento.
Si la paciente toma Lexapro durante los últimos 3 meses del embarazo, debe saber que en el recién nacido pueden aparecer los siguientes síntomas: dificultad para respirar, piel azulada, convulsiones, alteraciones de la temperatura corporal, dificultad para mamar, vómitos, niveles bajos de glucosa en sangre, rigidez o flacidez muscular, hiperexcitabilidad refleja, temblores, temblor, irritabilidad, letargo, llanto continuo, somnolencia y dificultad para conciliar el sueño. Si el recién nacido presenta alguno de estos síntomas, debe acudirse inmediatamente al médico.
Debe informarse al médico y/o a la matrona sobre el uso de Lexapro. El uso durante el embarazo de medicamentos como Lexapro, especialmente durante los últimos tres meses, puede aumentar el riesgo de complicaciones graves en el recién nacido, conocidas como síndrome de hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (HPPN). Este síndrome se manifiesta con respiración rápida y cianosis. Los síntomas suelen aparecer en las primeras 24 horas tras el parto. Si aparecen estos síntomas en el recién nacido, debe contactarse inmediatamente con el médico y/o la matrona.
El uso de Lexapro al final del embarazo puede aumentar el riesgo de hemorragia vaginal grave poco después del parto, especialmente si la paciente tiene antecedentes de trastornos de la coagulación. Si la paciente toma Lexapro, debe informar a su médico o matrona para que puedan proporcionarle las indicaciones adecuadas.
Durante el embarazo no debe interrumpirse bruscamente el tratamiento con Lexapro.
Se considera que el escitalopram pasa a la leche materna.
En estudios en animales se ha demostrado que el citalopram, un medicamento similar al escitalopram, reduce la calidad del semen. Teóricamente, esto podría afectar a la fertilidad, aunque hasta la fecha no se ha observado ningún efecto sobre la fertilidad en humanos.
Conducción y uso de máquinas
El paciente no debe conducir ni manejar maquinaria hasta que sepa cómo le afecta Lexapro.
Lexapro contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido recubierto, por lo que se considera que el medicamento es «bajo en sodio».

3. Cómo utilizar el medicamento Lexapro

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o farmacéutico.

Dosis recomendada

Adultos:

Depresión
La dosis habitualmente recomendada de Lexapro es de 10 mg, tomada como una sola dosis diaria. El médico puede aumentar la dosis hasta un máximo de 20 mg por día.

Trastorno de ansiedad con ataques de pánico
La dosis inicial de Lexapro es de 5 mg una vez al día durante la primera semana de tratamiento, tras lo cual la dosis se aumenta a 10 mg por día. Posteriormente, el médico puede aumentar la dosis hasta un máximo de 20 mg por día.

Fobia social
La dosis habitualmente recomendada de Lexapro es de 10 mg, tomada como una sola dosis diaria. Posteriormente, el médico puede reducir la dosis a 5 mg por día o aumentarla hasta un máximo de 20 mg por día, dependiendo de la respuesta del paciente al medicamento.

Trastorno de ansiedad generalizada
La dosis habitualmente recomendada de Lexapro es de 10 mg, tomada como una sola dosis diaria. El médico puede aumentar la dosis hasta un máximo de 20 mg por día.

Trastorno obsesivo-compulsivo
La dosis habitualmente recomendada de Lexapro es de 10 mg, tomada como una sola dosis diaria. El médico puede aumentar la dosis hasta un máximo de 20 mg por día.

Pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años)
La dosis inicial recomendada de Lexapro es de 5 mg, tomada como una sola dosis diaria. El médico puede recomendar aumentar la dosis hasta 10 mg por día.

Uso en niños y adolescentes
Lexapro no debe utilizarse habitualmente en niños y adolescentes. Información adicional se incluye en el apartado 2: "Advertencias y precauciones".

Alteraciones de la función renal
Debe tenerse precaución en pacientes con alteración grave de la función renal. El medicamento debe utilizarse según las indicaciones del médico.

Alteraciones de la función hepática
Los pacientes con alteración de la función hepática no deben superar la dosis de 10 mg por día. El medicamento debe utilizarse según las indicaciones del médico.

Pacientes metabolizadores lentos mediante el isoenzima CYP2C19
Los pacientes con este genotipo conocido no deben superar la dosis de 10 mg por día. El medicamento debe utilizarse según las indicaciones del médico.

Cómo tomar Lexapro
Lexapro puede tomarse con las comidas o independientemente de ellas. Las tabletas deben tragarse enteras con agua. No deben masticarse, ya que tienen un sabor amargo.
Si es necesario, las tabletas pueden partirse por la mitad. Para ello, debe colocarse la tableta sobre una superficie plana con la ranura hacia arriba y luego partirse por la mitad presionando con los dedos índices de ambas manos sobre cada extremo, tal como se muestra en la figura.

Duración del tratamiento
El paciente puede empezar a sentirse mejor solo después de varias semanas de tratamiento. Por ello, debe continuar tomando Lexapro, incluso si pasa algún tiempo antes de que mejore el estado de ánimo.
No debe modificarse la dosis sin consultar previamente con el médico.
El medicamento debe utilizarse durante el tiempo que indique el médico. Si el paciente interrumpe el tratamiento demasiado pronto, los síntomas pueden reaparecer. Por ello, se recomienda continuar el tratamiento durante al menos 6 meses después de haber recuperado un buen estado de ánimo.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Lexapro
Si el paciente ha tomado una dosis mayor de la prescrita de Lexapro, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico o acudir a la sala de urgencias del hospital más cercano. Esto debe hacerse incluso si el paciente no presenta molestias. Los síntomas de sobredosis incluyen mareos, temblores, agitación, convulsiones, coma, náuseas, vómitos, alteraciones del ritmo cardíaco, hipotensión, y trastornos del equilibrio hidroelectrolítico. Debe llevarse al médico o al hospital el envase del medicamento Lexapro.

Olvido de una dosis de Lexapro
No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si el paciente olvida tomar una dosis y recuerda antes de acostarse, debe tomar inmediatamente la dosis olvidada. La siguiente dosis debe tomarse al día siguiente según lo programado. Si el paciente recuerda la dosis olvidada durante la noche o al día siguiente, debe omitir la dosis olvidada y tomar la siguiente dosis como de costumbre.

Interrupción del tratamiento con Lexapro
No debe interrumpirse el tratamiento con Lexapro sin indicación médica. Cuando se finaliza el tratamiento, habitualmente se recomienda reducir progresivamente la dosis de Lexapro durante un período de varias semanas.
Tras dejar de tomar Lexapro, especialmente si la interrupción es brusca, el paciente puede experimentar síntomas de abstinencia. Estos síntomas son frecuentes cuando se interrumpe el tratamiento con Lexapro. El riesgo es mayor si Lexapro ha sido utilizado durante mucho tiempo, en dosis altas o si la dosis se redujo demasiado rápidamente. En la mayoría de los pacientes, los síntomas son leves y desaparecen espontáneamente en un plazo de dos semanas. En algunos pacientes, sin embargo, pueden ser más intensos o durar más tiempo (2-3 meses o más). Si tras interrumpir Lexapro aparecen síntomas graves de abstinencia, debe ponerse en contacto con el médico. El médico puede recomendar reiniciar la toma del medicamento y reducirlo más lentamente.

Los síntomas de abstinencia incluyen mareos (sensación de inestabilidad, alteraciones del equilibrio), sensación de hormigueo, sensación de ardor y (más raramente) sensación de descarga eléctrica, también en la cabeza, alteraciones del sueño (sueños vívidos, pesadillas, insomnio), sensación de inquietud, dolor de cabeza, náuseas, sudoración (incluyendo sudores nocturnos), inquietud psicomotora o agitación, temblores, sensación de desorientación, inestabilidad emocional o irritabilidad, diarrea (heces blandas), alteraciones visuales, palpitaciones o sensación de latidos cardíacos acelerados.

Si persisten dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no en todas las personas.
Los efectos adversos suelen desaparecer tras unas semanas de tratamiento. Es importante tener en cuenta que algunos
de estos efectos también pueden ser síntomas de la enfermedad y desaparecerán junto con la mejoría del estado general.
Si durante el tratamiento aparece alguno de los siguientes efectos adversos, debe ponerse en contacto con su médico o acudir inmediatamente al hospital:
No frecuentes (pueden presentarse en no más de 1 de cada 100 personas):

• hemorragias inusuales, incluyendo hemorragias del tracto digestivo

Poco frecuentes (pueden presentarse en no más de 1 de cada 1000 personas):

• hinchazón de la piel, lengua, labios, laringe o cara, urticaria o dificultad para respirar o tragar (reacción alérgica grave)
• fiebre alta, agitación, confusión (desorientación), temblores y espasmos musculares intensos, que podrían ser síntomas de un trastorno raro denominado síndrome serotoninérgico

Efectos adversos de frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• dificultad para orinar
• convulsiones, ver también el apartado «Advertencias y precauciones»
• coloración amarillenta de la piel y de la esclerótica ocular, indicativa de alteración de la función hepática/hepatitis
• latidos rápidos e irregulares del corazón, pérdida de conciencia que podrían ser síntomas de un estado potencialmente mortal denominado torsade de pointes
• pensamientos y conductas suicidas, ver también el apartado «Advertencias y precauciones»
• hinchazón repentina de la piel o de las membranas mucosas (angioedema)

Además de los descritos anteriormente, también se han notificado los siguientes efectos adversos:
Muy frecuentes (pueden presentarse en más de 1 de cada 10 personas):

• náuseas
• dolor de cabeza

Frecuentes (pueden presentarse en no más de 1 de cada 10 personas):

• congestión nasal o resfriado (sinusitis)
• disminución o aumento del apetito
• ansiedad, inquietud psicomotriz, sueños anormales, dificultad para conciliar el sueño, somnolencia, mareo, bostezos, temblores, sensación de hormigueo en la piel
• diarrea, estreñimiento, vómitos, sequedad de boca
• sudoración excesiva
• dolores musculares y articulares
• trastornos sexuales (demora en la eyaculación, disfunción eréctil, disminución del deseo sexual y dificultad para alcanzar el orgasmo en mujeres)
• sensación de fatiga, fiebre
• aumento de peso

No frecuentes (pueden presentarse en no más de 1 de cada 100 personas):

• urticaria, erupciones cutáneas, picor
• rechinamiento de dientes, agitación, nerviosismo, ataques de ansiedad, estados de confusión (desorientación)
• trastornos del sueño, alteraciones del gusto, desmayo (síncope)
• dilatación de la pupila, alteraciones visuales, zumbidos en los oídos (acúfenos)
• caída del cabello
• menstruaciones abundantes
• menstruaciones irregulares
• pérdida de peso
• latidos rápidos del corazón
• hinchazón de las extremidades superiores o inferiores
• hemorragia nasal

Poco frecuentes (pueden presentarse en no más de 1 de cada 1000 personas):

• agresividad, despersonalización (sensación de pérdida de identidad propia, la persona siente que no es ella misma), alucinaciones
• latidos lentos del corazón

Efectos adversos de frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• disminución de la concentración de sodio en sangre (se manifiesta con náuseas, malestar general, debilidad muscular o confusión)
• mareos al ponerse de pie debido a una disminución de la presión arterial (hipotensión ortostática)
• resultados anormales en las pruebas de función hepática (aumento de la actividad de las enzimas hepáticas en sangre)
• trastornos del movimiento (movimientos musculares involuntarios)
• erección dolorosa del pene (priapismo)
• signos de hemorragias inusuales en la piel y membranas mucosas (petequias)
• aumento de la secreción de la hormona antidiurética (ADH), que provoca retención de agua en el organismo, dilución de la sangre y disminución del sodio (secreción inadecuada de ADH)
• galactorrea en hombres y mujeres que no están amamantando
• manía
• en pacientes que toman medicamentos de este grupo se ha observado un mayor riesgo de fracturas óseas
• alteración del ritmo cardíaco (denominada «prolongación del intervalo QT», visible en el ECG, prueba que evalúa la actividad del corazón)
• hemorragia vaginal grave que ocurre poco después del parto (hemorragia posparto), ver información adicional en el subapartado «Embarazo, lactancia y fertilidad» del punto 2.

Además, se conocen efectos adversos de medicamentos con mecanismo de acción similar al escitalopram
(principio activo del medicamento Lexapro). Estos son:

• inquietud psicomotriz (akatisia)
• pérdida de apetito.

Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Medicamentos del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad del uso del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Lexapro

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No existen instrucciones especiales para la conservación.
No tire los medicamentos por el retrete ni por el desagüe, ni los mezcle con la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Lexapro
La sustancia activa es el escitalopram. Cada comprimido de Lexapro contiene 10 mg de escitalopram (en
forma de oxalato de escitalopram).
Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido: celulosa microcristalina, sílice coloidal anhidra, talco, croscarmelosa sódica y estearato de magnesio.
Recubrimiento del comprimido: hipromelosa, macrogol 400, dióxido de titanio (E 171).

Aspecto del medicamento Lexapro y contenido del envase
Lexapro se presenta en forma de comprimidos recubiertos que contienen 10 mg de sustancia activa.
A continuación se describe el aspecto de los comprimidos.
Comprimidos recubiertos ovalados, blancos, de dimensiones 8 x 5,5 mm. Los comprimidos presentan una línea de división en el centro y están marcados con la letra «E» a un lado y «L» al otro lado de la línea, en una de sus caras.
Lexapro está disponible en los siguientes envases:
Blíster en caja de cartón:
14 comprimidos (un blíster con 14 comprimidos) y 28 comprimidos (dos blísteres con 14 comprimidos cada uno).
Para obtener información más detallada, consulte al titular del permiso de comercialización o al importador paralelo.

Titular del permiso de comercialización en Bélgica, país de exportación:
H. Lundbeck A/S, Ottiliavej 9, 2500 Valby, Dinamarca

Fabricante:
H. Lundbeck A/S, Ottiliavej 9, 2500 Valby, Dinamarca

Importador paralelo:
InPharm Sp. z o.o., ul. Strumykowa 28/11, 03-138 Varsovia, Polonia

Reenvasado por:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k., ul. Chełmżyńska 249, 04-458 Varsovia, Polonia

Número del permiso en Bélgica, país de exportación: BE238971
Número del permiso de importación paralela: 295/22

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Austria: Cipralex
Bélgica: Sipralexa
Bulgaria: Cipralex
Chipre: Cipralex
República Checa: Cipralex
Estonia: Cipralex
Dinamarca: Cipralex
Finlandia: Cipralex
Francia: Seroplex
Grecia: Cipralex
España: Cipralex
Países Bajos: Lexapro
Islandia: Cipralex
Irlanda: Lexapro
Lituania: Cipralex
Luxemburgo: Sipralexa
Letonia: Cipralex 10 mg comprimidos recubiertos
Malta: Cipralex
Alemania: Cipralex
Noruega: Cipralex
Polonia: Lexapro
Portugal: Cipralex
Rumanía: Cipralex
Eslovaquia: Cipralex
Eslovenia: Cipralex
Suecia: Cipralex
Hungría: Cipralex
Italia: Cipralex
Reino Unido: Cipralex