Лексапро

Інструкція, що додається до упаковки: інформація для користувача

Увага! Зберігайте інструкцію! Інформація на первинній упаковці мовою іноземною.
Лексапро (Сіпракс)
10 мг, таблетки в оболонці
Escitalopramum
Лексапро та Сіпракс — це різні комерційні назви одного й того самого лікарського засобу.
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря або провізора.
• Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або провізора. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Лексапро і для чого його застосовують
2. Важливі відомості, перш ніж застосовувати Лексапро
3. Як застосовувати Лексапро
4. Можливі побічні реакції
5. Як зберігати Лексапро
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Лексапро і для чого його застосовують

Лікарський засіб Лексапро містить активну речовину escitalopram. Лексапро належить до групи антидепресантів, які називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (англ. SSRI — Selective Serotonin Reuptake Inhibitors). Ці лікарські засоби діють на серотонінергічну систему мозку шляхом підвищення концентрації серотоніну.
Лексапро застосовують для лікування депресії (великих депресивних епізодів), тривожних розладів (таких як тривожний розлад із нападами паніки з агорафобією або без неї, соціальні фобії, загальний тривожний розлад та обсесивно-компульсивний розлад).
Може пройти кілька тижнів лікування, перш ніж стане помітним поліпшення. Продовжуйте приймати Лексапро, навіть якщо поліпшення стану пацієнта відбувається протягом певного часу.
Якщо поліпшення не відбулося або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Лексапро

Коли не застосовувати препарат Лексапро:

• якщо пацієнт має алергію на есциталопрам або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6);
• якщо пацієнт приймає інші ліки, які належать до групи, що називається інгібіторами МАО, що містять селегілін (використовується при лікуванні хвороби Паркінсона), моклобемід (використовується при лікуванні депресії) або лінезолід (антибіотик);
• якщо пацієнт народився з вродженим порушенням ритму серця або якщо у пацієнта виникав епізод неправильного ритму серця (виявлено за допомогою ЕКГ — дослідження, що оцінює роботу серця);
• якщо пацієнт приймає ліки, що використовуються для лікування порушень ритму серця або ліки, які можуть впливати на ритм серця (див. розділ «Лексапро та інші ліки»).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Лексапро слід обговорити це з лікарем або фармацевтом. Потрібно
повідомити лікаря, якщо у пацієнта є інші порушення або захворювання, оскільки лікар
повинен врахувати таку інформацію. Зокрема, слід повідомити лікаря:

• якщо пацієнт має епілепсію. У разі появи нападів судом вперше або збільшення їх частоти слід припинити терапію препаратом Лексапро (див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»);
• якщо пацієнт має порушення функції печінки або нирок. Може знадобитися корекція дози лікарем;
• якщо пацієнт має цукровий діабет. Застосування препарату Лексапро може вплинути на контроль рівня глюкози в крові. Може знадобитися корекція дози інсуліну та/або пероральних засобів, що знижують рівень глюкози в крові;
• якщо пацієнт має знижений рівень натрію в крові;
• якщо пацієнт має підвищену схильність до кровотеч і легко утворює синці або якщо пацієнтка вагітна (див. «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність»);
• якщо пацієнт отримує електрошокову терапію;
• якщо пацієнт має ішемічну хворобу серця;
• якщо у пацієнта є або були проблеми з серцем або якщо пацієнт недавно переніс інфаркт міокарда;
• якщо у пацієнта низька спочивальна частота серцевих скорочень і/або якщо пацієнт має знижений рівень електролітів, що спричинений тривалою важкою діареєю, блювотою або застосуванням діуретиків (засобів, що виводять рідину з організму);
• якщо у пацієнта виникає прискорене або нерегулярне серцебиття, запаморочення, передозіння або запаморочення при підйомі, що можуть вказувати на неправильний ритм серця;
• якщо у пацієнта є або були в минулому проблеми з очима, такі як деякі види глаукоми (підвищення внутрішньоочного тиску).

Увага
У деяких пацієнтів із біполярним афективним розладом може виникнути маніакальна фаза. Вона характеризується незвичайними та швидко змінними думками, необґрунтованим почуттям щастя та надмірною фізичною активністю. Якщо з’являються ці симптоми, слід звернутися до лікаря.
У перші тижні лікування можуть також виникати такі симптоми, як тривожність або труднощі з перебуванням на місці.
Якщо з’являються такі симптоми, слід негайно повідомити про це лікаря.
Ліки, такі як Лексапро (так звані СІОЗС або СІОЗН), можуть спричиняти симптоми порушень статевої функції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігалися після припинення лікування.
Самогубчі думки та погіршення депресії або тривожного розладу
Люди, які страждають від депресії або тривожних розладів, іноді можуть мати думки про самопошкодження або самогубство.
Такі симптоми або поведінка можуть погіршуватися на початку застосування антидепресантів,
оскільки ці ліки зазвичай починають діяти лише через приблизно 2 тижні, а іноді пізніше.
Ці симптоми більш імовірні у:

• пацієнтів, у яких раніше вже були думки про самопошкодження або самогубство;
• молодих дорослих пацієнтів. Дані клінічних досліджень свідчать про підвищений ризик самогубчої поведінки у осіб молодше 25 років із психічними розладами, яким призначали антидепресанти.

Якщо у пацієнта з’являються думки про самопошкодження або самогубство, необхідно негайно
зв’язатися з лікарем або звернутися до лікарні.
Корисно повідомити родичам або близьким друзям про депресію або
тревожні розлади та попросити їх прочитати цей листівку. Пацієнт може попросити їх
повідомляти, якщо вони помітять, що депресія або стан погіршилися або виникли тривожні зміни в поведінці.
Діти та підлітки
Препарат Лексапро не повинен застосовуватися у дітей та підлітків віком до 18 років. Також слід зазначити, що при застосуванні ліків цієї групи пацієнти віком до 18 років піддаються підвищеному ризику побічних ефектів, таких як спроби самогубства, самогубчі думки та агресивність (зокрема агресія, бунтівна поведінка та прояви гніву). Проте лікар може призначити препарат Лексапро пацієнтам віком до 18 років, якщо вважає, що це відповідає їхнім найкращим інтересам. Якщо лікар призначив препарат Лексапро пацієнту віком до 18 років, і у вас виникають будь-які сумніви, будь ласка, зв’яжіться з цим лікарем. Якщо у пацієнтів віком до 18 років, які приймають препарат Лексапро, виникнуть або посиляться вищезазначені симптоми, слід повідомити про це свого лікаря. Крім того, на даний момент відсутні дані щодо безпеки тривалого застосування препарату Лексапро у цій віковій групі щодо зросту, статевого дозрівання, когнітивного розвитку та розвитку поведінки.
Лексапро та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Слід повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає будь-який із наступних ліків:

• неселективні інгібітори моноаміноксидази (МАО), що містять такі діючі речовини, як фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід і транилципромін. Якщо пацієнт приймав один із цих ліків, слід почекати 14 днів перед початком прийому препарату Лексапро. Після припинення застосування препарату Лексапро слід почекати 7 днів, перш ніж приймати будь-який із цих ліків;
• оборотні селективні інгібітори моноаміноксидази А (МАО-А), що містять моклобемід (використовується при лікуванні депресії);
• необоротні інгібітори моноаміноксидази В (МАО-В), що містять селегілін (використовується при лікуванні хвороби Паркінсона). Ці ліки підвищують ризик побічних ефектів;
• антибіотик лінезолід;
• літій (використовується при лікуванні біполярного афективного розладу) та триптофан;
• іміпримін та дезипрамін (використовуються при лікуванні депресії);
• суматриптан та подібні ліки (використовуються при лікуванні мігрені) та трамадол та подібні ліки (опіоїди, що використовуються при сильному болю). Можуть підвищувати ризик побічних ефектів;
• циметидин, ланзопразол та омепразол (використовуються при лікуванні виразки шлунка), флуконазол (ліки, що використовуються при лікуванні грибкових інфекцій), флуоксамін (антидепресант) та тиклопідін (використовується для зниження ризику інсульту). Ці ліки можуть призвести до підвищення концентрації есциталопраму в крові;
• звіробій звичайний (Hypericum perforatum) — рослинний засіб, що використовується при депресії;
• ацетилсаліцилову кислоту та нестероїдні протизапальні засоби (засоби, що використовуються для зняття болю або для розрідження крові, так звані антикоагулянти). Можуть підвищувати схильність до кровотеч;
• варфарин, дипіридамол та фенпрокумон (засоби, що використовуються для розрідження крові, так звані антикоагулянти). Лікар може призначити дослідження часу згортання крові на початку та після припинення застосування препарату Лексапро, щоб визначити, чи доза антикоагулянта досі підібрана правильно;
• мефлохін (використовується при лікуванні малярії), бупропіон (використовується при лікуванні депресії) та трамадол (використовується при сильному болю) через можливий ризик зниження порогу судом;
• нейролептики (ліки, що використовуються при лікуванні шизофренії, психозів) та антидепресанти (трициклічні антидепресанти та СІОЗС) через можливий ризик зниження порогу судом;
• флекаїнід, пропафенон та метопролол (використовуються при захворюваннях серцево-судинної системи), кломіпрамін та нортріптилін (антидепресанти) та рисперідон, тіорідазин та галоперидол (антипсихотичні засоби). Може знадобитися зміна дозування препарату Лексапро;
• ліки, що знижують рівень калію або магнію в крові, підвищують ризик виникнення небезпечних для життя порушень ритму серця.

Не слід приймати препарат Лексапро одночасно з ліками, що використовуються при порушеннях ритму
серця або ліками, які можуть впливати на ритм серця, такими як антиаритміки класу IA та III,
антипсихотичні засоби (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), трициклічні антидепресанти, деякі антибактеріальні засоби (наприклад, спарфлоксацин, моксифлоксацин,
еритроміцин IV, пентамідин, засоби проти малярії — зокрема галофантрин), деякі антигістамінні засоби (астемізол, гідроксизин, мізоластин) тощо. Слід звернутися до лікаря у
разі будь-яких подальших запитань.
Лексапро, їжа, напої та алкоголь
Препарат Лексапро можна приймати під час їжі або незалежно від прийому їжі (див. розділ 3 «Як застосовувати препарат Лексапро»).
Як і у разі багатьох ліків, не рекомендується одночасне застосування препарату Лексапро та
вживання алкоголю, хоча взаємодія (вплив) препарату Лексапро з алкоголем не очікується.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Пацієнтка не повинна застосовувати препарат Лексапро під час вагітності та в період годування грудьми, доки не обговорить із лікарем ризики та переваги лікування.
Якщо пацієнтка приймає препарат Лексапро в останні 3 місяці вагітності, вона повинна усвідомлювати, що у новонародженого можуть виникнути такі симптоми: труднощі з диханням, блакитна шкіра, судоми, коливання температури тіла, труднощі з сосанням, блювота, низький рівень глюкози в крові, м’язова ригідність або слабкість, підвищена рефлекторна збудливість, тремтіння, дрижаки, дратівливість, летаргія, постійний плач, сонливість та труднощі заснути. Якщо у новонародженого виникнуть будь-які з цих симптомів,
необхідно негайно звернутися до лікаря.
Слід повідомити лікареві та (або) акушерці про застосування препарату Лексапро. Прийом під час вагітності ліків, таких як Лексапро, особливо в останніх трьох місяцях вагітності, може підвищувати ризик виникнення у новонародженого серйозних ускладнень, відомих як синдром персистуючої легеневої гіпертензії новонародженого (PPHN). Він проявляється прискореним диханням та ціанозом. Ці симптоми зазвичай виникають у перші 24 години після пологів. Якщо такі симптоми виникнуть у новонародженого, слід негайно звернутися до лікаря та (або) акушерки.
Прийом препарату Лексапро під кінець вагітності може підвищувати ризик серйозного кровотечі з піхви, що виникає невдовзі після пологів, особливо якщо у пацієнтки в анамнезі є порушення згортання крові. Якщо пацієнтка приймає препарат Лексапро, вона повинна повідомити про це лікаря або акушерку, щоб вони могли надати їй відповідні поради.
У період вагітності не слід раптово припиняти застосування препарату Лексапро.
Вважається, що есциталопрам проникає до грудного молока.
У дослідженнях на тваринах було встановлено, що циталопрам, лік, подібний до есциталопраму, знижує якість сперми. Теоретично це може впливати на фертильність, хоча на даний час не спостерігалося впливу на фертильність у людей.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Пацієнт не повинен керувати транспортними засобами або працювати з механізмами, доки не визначить, як препарат Лексапро впливає на нього.
Препарат Лексапро містить натрій
Цей лік містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на одну вкриту оболонкою таблетку, тобто лік вважається «безсольовим».

3. Як застосовувати ліки Лексапро

Ці ліки слід завжди застосовувати згідно з призначенням лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза
Дорослі:
Депресія
Зазвичай рекомендована доза ліків Лексапро становить 10 мг, приймають як одну дозу на добу. Дозу може збільшити лікар до максимально 20 мг на добу.
Тривожний розлад із нападами паніки
Початкова доза ліків Лексапро становить 5 мг один раз на добу протягом першого тижня лікування, потім дозу збільшують до 10 мг на добу. Дозу може бути подальше збільшена лікарем до максимально 20 мг на добу.
Соціальна фобія
Зазвичай рекомендована доза ліків Лексапро становить 10 мг, приймають як одну дозу на добу. Дозу може бути зменшена лікарем до 5 мг на добу або збільшена до максимально 20 мг на добу залежно від реакції пацієнта на ліки.
Загальний тривожний розлад
Зазвичай рекомендована доза ліків Лексапро становить 10 мг, приймають як одну дозу на добу. Дозу може збільшити лікар до максимально 20 мг на добу.
Обсесивно-компульсивний розлад
Зазвичай рекомендована доза ліків Лексапро становить 10 мг, приймають як одну дозу на добу. Дозу може збільшити лікар до максимально 20 мг на добу.
Пацієнти літнього віку (понад 65 років)
Рекомендована початкова доза ліків Лексапро становить 5 мг, приймають як одну дозу на добу. Лікар може рекомендувати збільшити дозу до 10 мг на добу.
Застосування у дітей та підлітків
Ліки Лексапро зазвичай не слід застосовувати у дітей та підлітків. Додаткову інформацію наведено в розділі 2 «Попередження та заходи обережності».
Порушення функції нирок
Слід дотримуватися обережності у пацієнтів із тяжким порушенням функції нирок. Ліки слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря.
Порушення функції печінки
Пацієнти із порушенням функції печінки не повинні перевищувати дозу 10 мг на добу. Ліки слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря.
Пацієнти з повільним метаболізмом ліків за участю ізоферменту CYP2C19
Пацієнти з цим відомим генотипом не повинні перевищувати дозу 10 мг на добу. Ліки слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря.
Як застосовувати ліки Лексапро
Ліки Лексапро можна приймати під час їжі або незалежно від прийому їжі. Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи водою. Не слід їх жувати, оскільки вони гіркі на смак.
У разі необхідності таблетки можна розламати навпіл. Для цього слід покласти таблетку на рівну поверхню борозенкою вгору, а потім розламати навпіл, натискаючи кожен кінець вниз пальцями обох рук, як показано на малюнку.

Тривалість лікування
Пацієнт може почати відчувати поліпшення лише через кілька тижнів після початку лікування. Тому слід продовжувати застосовувати ліки Лексапро, навіть якщо пройде певний час, перш ніж стане краще.
Не можна змінювати дозування без консультації з лікарем.
Ліки слід застосовувати так довго, як це рекомендує лікар. Якщо пацієнт припинить лікування занадто рано, симптоми можуть повернутися. Тому рекомендується продовжувати лікування принаймні 6 місяців після відновлення добрих самопочуття.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Лексапро
Якщо пацієнт прийняв більшу, ніж призначена, дозу ліків Лексапро, він повинен негайно звернутися до лікаря або звернутися до приймального відділення найближчої лікарні. Це слід зробити навіть тоді, якщо пацієнт не відчуває жодних неприємних симптомів. До симптомів передозування належать запаморочення, тремтіння, збудження, судоми, кома, нудота, блювота, порушення серцевого ритму, зниження артеріального тиску та порушення водно-електролітного балансу. На прийом до лікаря або в лікарню слід взяти упаковку ліків Лексапро.
Пропущене застосування ліків Лексапро
Не слід застосовувати подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо пацієнт забув прийняти дозу і згадав про це перед сном, він повинен негайно прийняти пропущену дозу. Наступну дозу слід прийняти наступного дня. Якщо пацієнт згадав про пропущену дозу вночі або наступного дня, він повинен відмовитися від пропущеної дози та прийняти наступну дозу як зазвичай.
Припинення застосування ліків Лексапро
Не слід припиняти застосування ліків Лексапро, доки це не порадить лікар. Коли пацієнт припиняє лікування, зазвичай рекомендується поступове зменшення дози ліків Лексапро протягом декількох тижнів.
Після припинення застосування ліків Лексапро, особливо якщо воно було раптовим, пацієнт може відчувати симптоми відмови. Ці симптоми є поширеними, коли лікування ліками Лексапро припиняється. Ризик вищий, якщо ліки Лексапро застосовувалися довгий час, у великих дозах або якщо дозу зменшували занадто швидко. У більшості пацієнтів симптоми є помірними і зникають самостійно протягом двох тижнів. У деяких пацієнтів вони можуть бути більш вираженими або тривати довше (2–3 місяці або більше). У разі виникнення тяжких симптомів відмови після припинення застосування ліків Лексапро слід звернутися до лікаря. Лікар може порадити відновити прийом ліків і повільніше їх відмовити.
До симптомів відмови належать запаморочення (нестійка хода, порушення рівноваги), відчуття поколювання, відчуття печіння та (рідше) відчуття електричного удару, також у голові, порушення сну (яскраві сни, нічні кошмари, безсоння), почуття тривоги, головний біль, нудота, пітливість (включаючи нічні поти), психомоторне збудження або підвищена активність, тремтіння, відчуття дезорієнтації, емоційну нестійкість або дратівливість, діарею (рідкий стілець), порушення зору, перебої в роботі серця або серцебиття.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і кожен лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
Побічні ефекти зазвичай зникають через кілька тижнів після початку лікування. Слід пам’ятати, що деякі
з цих ефектів можуть бути також симптомами захворювання, і зникнуть разом із поліпшенням самопочуття.
У разі виникнення під час лікування будь-яких із цих побічних ефектів слід
зв’язатися з лікарем або негайно звернутися до лікарні:
Не дуже часто (можуть виникати у не більше ніж 1 особи з 100):

• нетипові кровотечі, зокрема з травного тракту

Рідко (можуть виникати у не більше ніж 1 особи з 1000):

• набряк шкіри, язика, губ, голосової заслінки або обличчя, кропив’янка або утруднення дихання чи ковтання (серйозна алергійна реакція)
• висока температура, збудження, сплутаність свідомості (дезорієнтація), тремтіння та різкі судоми м’язів, що можуть бути симптомами рідкісного стану, відомого як серотоніновий синдром

Побічні ефекти з невідомою частотою виникнення (частоту не можна визначити
на основі наявних даних):

• труднощі з сечовипусканням
• напади судом, див. також пункт «Попередження та заходи обережності»
• жовте забарвлення шкіри та склер очей, що свідчить про порушення функції печінки/запалення печінки
• прискорене, нерегулярне серцебиття, непритомність, що можуть бути ознаками життєво небезпечного стану, відомого як torsade de pointes
• самогубчі думки та поведінка, див. також пункт «Попередження та заходи обережності»
• раптовий набряк шкіри або слизових оболонок (ангіоневротичний набряк)

Крім описаних вище, також повідомлялися такі побічні ефекти:
Дуже часто (можуть виникати у більш ніж 1 особи з 10):

• нудота
• головні болі

Часто (можуть виникати у не більше ніж 1 особи з 10):

• закладеність носа або насичений ніс (запалення пазух)
• зниження або підвищення апетиту
• тривога, психомоторне збудження, незвичайні сни, труднощі заснути, сонливість, запаморочення, зітхання, тремтіння, відчуття поколювання на шкірі
• діарея, запори, блювота, сухість у роті
• підвищена пітливість
• болі в м’язах і суглобах
• статеві розлади (затримка еякуляції, порушення ерекції, зниження статевого потягу, труднощі з досягненням оргазму у жінок)
• відчуття втоми, лихоманка
• збільшення маси тіла

Не дуже часто (можуть виникати у не більше ніж 1 особи з 100):

• кропив’янка, висип, свербіж
• скрипіння зубами, збудження, нервозність, напади тривоги, стани сплутаності (дезорієнтації)
• порушення сну, порушення смаку, запаморочення (непритомність)
• розширення зіниць, порушення зору, дзвін у вухах (шум у вухах)
• випадання волосся
• обильні менструальні кровотечі
• нерегулярні менструації
• зниження маси тіла
• прискорене серцебиття
• набряки верхніх або нижніх кінцівок
• носові кровотечі

Рідко (можуть виникати у не більше ніж 1 особи з 1000):

• агресія, деперсоналізація (відчуття втрати власної ідентичності, коли людина відчуває, що вона не сама собою), галюцинації
• уповільнене серцебиття

Побічні ефекти з невідомою частотою виникнення (частоту не можна визначити
на основі наявних даних)

• зниження концентрації натрію в крові (проявляється нудотою, поганим самопочуттям, слабкістю м’язів або сплутаністю свідомості)
• запаморочення при переході у вертикальне положення через зниження артеріального тиску (ортостатична гіпотензія)
• незвичайні результати тестів функції печінки (підвищення активності печінкових ферментів у крові)
• рухові порушення (непрохідні рухи м’язів)
• болючий ерекція (пріапізм)
• симптоми нетипових кровотеч у шкірі та слизових оболонках (петехії)
• підвищене виділення антидіуретичного гормону (АДГ), що призводить до затримки рідини в організмі, розрідження крові, зниження рівня натрію (неправильне виділення АДГ)
• виділення молока у чоловіків та жінок, які не годують грудьми
• манія
• у пацієнтів, які приймають ліки цієї групи, спостерігалося підвищене ризик переломів кісток
• зміна серцевого ритму (так зване «подовження інтервалу QT», видиме на ЕКГ — дослідженні, що оцінює роботу серця)
• важкий кровотеча з піхви, що виникає невдовзі після пологів (післяпологова кровотеча), див. додаткову інформацію в підпункті «Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність» у пункті 2.

Крім того, відомі побічні ефекти ліків із подібним механізмом дії, як escitalopram
(діюча речовина препарату Лексапро). До них належать:

• психомоторне збудження (акатизія)
• втрата апетиту.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи побічні ефекти, не зазначені
в інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів
Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Лексапро

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.
Особливих рекомендацій щодо зберігання немає.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Лексапро
Діючою речовиною є есциталопрам. Кожна таблетка ліків Лексапро містить 10 мг есциталопраму (у
вигляді оксалату есциталопраму).
Інші складові ліків:
Ядро таблетки: целюлоза мікрокристалічна, кремнезем колоїдний безводний, тальк, натрію кроскармелоза
та магнію стеарат.
Оболонка таблетки: гіпромелоза, макрогол 400, діоксид титану (Е 171).
Як виглядають ліки Лексапро та що містить упаковка
Ліки Лексапро мають форму вкритих оболонкою таблеток, що містять 10 мг діючої речовини.
Нижче наведено опис таблеток.
Овальні білі таблетки з оболонкою розміром 8x5,5 мм. Таблетки поділені посередині подільною лінією
та позначені літерою «Е» з одного боку і «L» — з іншого боку лінії, на одній стороні таблетки.
Ліки Лексапро доступні в таких упаковках:
Блістер у картонному пакеті:
14 таблеток (один блістер на 14 таблеток) та 28 таблеток (два блістери по 14 таблеток).
Для отримання більш детальної інформації слід звертатися до відповідальної особи або паралельного імпортера.
Відповідальна особа в Бельгії, країні експорту:
H. Lundbeck A/S, Ottiliavej 9, 2500 Valby, Данія
Виробник:
H. Lundbeck A/S, Ottiliavej 9, 2500 Valby, Данія
Паралельний імпортер:
InPharm Sp. z o.o., вул. Strumykowa 28/11, 03-138 Варшава
Перепаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k., вул. Chełmżyńska 249, 04-458 Варшава
Номер дозволу в Бельгії, країні експорту: BE238971
Номер дозволу на паралельний імпорт: 295/22
Цей лікарський засіб зареєстрований для обігу в країнах — членах Європейського
Економічного простору під такими назвами:
Австрія: Cipralex
Бельгія: Sipralexa
Болгарія: Cipralex
Кіпр: Cipralex
Чехія: Cipralex
Естонія: Cipralex
Данія: Cipralex
Фінляндія: Cipralex
Франція: Seroplex
Греція: Cipralex
Іспанія: Cipralex
Нідерланди: Lexapro
Ісландія: Cipralex
Ірландія: Lexapro
Литва: Cipralex
Люксембург: Sipralexa
Латвія: Cipralex 10 mg tabletki powlekane
Мальта: Cipralex
Німеччина: Cipralex
Норвегія: Cipralex
Польща: Lexapro
Португалія: Cipralex
Румунія: Cipralex
Словаччина: Cipralex
Словенія: Cipralex
Швеція: Cipralex
Угорщина: Cipralex
Італія: Cipralex
Великобританія: Cipralex