Гликлазид Тева Италия: подробная информация

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Гликлазид Тева Италия 30 мг таблетки с модифицированным высвобождением

Гликлазид
Эквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочтите эту инструкцию, прежде чем принимать данный препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Гликлазид Тева Италия и для чего он применяется
Что следует знать перед приемом Гликлазида Тева Италия
Как принимать Гликлазид Тева Италия
Возможные побочные эффекты
Как хранить Гликлазид Тева Италия
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Гликлазид Тева Италия и для чего он применяется

Гликлазид Тева Италия — это лекарственное средство, снижающее уровень сахара в крови (противодиабетическое лекарственное средство для приема внутрь).
Гликлазид Тева Италия показан для лечения взрослых пациентов с определенной формой диабета (сахарный диабет 2 типа), когда соблюдение диеты, физические упражнения и снижение массы тела в одиночку не обеспечивают достаточного эффекта.

2. Что следует знать перед приемом препарата Гликлазид Тева Италия

Не принимайте Гликлазид Тева Италия

если у вас аллергия на гликлазид, другие сульфонилмочевины, сульфаниламиды или на любой из других вспомогательных веществ препарата (перечислены в разделе 6);
если у вас инсулинозависимый диабет (тип 1);
если в вашей моче присутствуют кетоновые тела и сахар (это может указывать на диабетический кетоацидоз, предкоматозное состояние или диабетическую кому);
если у вас тяжелые нарушения функции почек или печени;
если вы принимаете лекарства для лечения грибковых инфекций (миконазол — см. раздел «Другие лекарства и Гликлазид Тева Италия»);
если вы кормите грудью. Если вы считаете, что одно из вышеперечисленных состояний относится к вам, обратитесь к врачу, медперсоналу или фармацевту.

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Гликлазид Тева Италия
Вы должны принимать этот препарат только в том случае, если можете придерживаться регулярного режима питания (включая завтрак). Очень важно регулярное поступление углеводов, поскольку если прием пищи задерживается или пропускается, если вы едите недостаточно или если потребляемая пища содержит мало углеводов, возрастает риск снижения уровня сахара в крови (гипогликемии).
Во время лечения гликлазидом необходимо регулярно контролировать уровень сахара в крови (и, возможно, в моче). Врач будет проводить вам анализы крови для контроля уровня гликированного гемоглобина (HbA*).
Для поддержания адекватного уровня сахара в крови необходимо строго соблюдать назначенный врачом план лечения. Это включает регулярный прием таблеток, а также соблюдение соответствующей диеты и физических нагрузок.
В первые недели лечения риск снижения уровня сахара в крови (гипогликемия) может быть выше. Поэтому крайне важно, чтобы врач тщательно вас наблюдал.
Гипогликемия (низкий уровень сахара в крови) может возникнуть:

при нерегулярном питании или пропуске приемов пищи;
при голодании;
при недоедании;
при изменении режима питания;
при увеличении физической активности без соответствующего увеличения потребления углеводов;
при употреблении алкоголя, особенно в сочетании с пропуском еды;
при одновременном приеме других лекарств или натуральных средств;
при приеме высоких доз гликлазида;
при наличии определенных гормональных нарушений (нарушения функции щитовидной железы, гипофиза или коры надпочечников);
при выраженном снижении функции почек или печени.

Если у вас развивается низкий уровень сахара в крови, могут появиться следующие симптомы: головная боль, сильное чувство голода, бледность, слабость, истощение, тошнота, рвота, усталость, сонливость, нарушение сна, беспокойство, агрессивность, снижение концентрации, уменьшение времени реакции и бдительности, депрессия, спутанность сознания, нарушения речи или зрения, дрожь, нарушения чувствительности, головокружение и ощущение слабости. Также могут появиться следующие признаки и симптомы: потливость, влажная кожа, тревожность, учащенное или нерегулярное сердцебиение, повышенное артериальное давление, сильная внезапная боль в груди, которая может отдавать в окружающие области (стенокардия).
Если уровень сахара в крови продолжает снижаться, могут развиться сильное спутанность сознания (бред), судороги головного мозга, потеря контроля, одышка, снижение частоты сердечных сокращений и потеря сознания, за которой может последовать кома. Клиническая картина тяжелой гипогликемии может напоминать инсульт.
В большинстве случаев симптомы, вызванные низким уровнем сахара в крови, быстро исчезают после приема некоторых видов сахара, например: кусочков сахара, соков или сладкого чая. Поэтому рекомендуется всегда иметь при себе сахар (кусочки сахара). Помните, что подсластители неэффективны. Если прием сахара не помогает или симптомы возвращаются, обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.
Возможно, симптомы, вызванные низким уровнем сахара в крови, не проявляются, появляются медленно или вы не можете вовремя заметить это снижение.
Это может происходить у пожилых пациентов, принимающих определенные лекарства (например, действующие на центральную нервную систему и бета-блокаторы). Это также может происходить при некоторых нарушениях эндокринной системы (например, при некоторых нарушениях функции щитовидной железы и недостаточности передней доли гипофиза или надпочечников).
Если вы находитесь в состоянии стресса (например, при травмах, серьезных операциях, лихорадочных инфекциях и т.д.), врач может временно перевести вас на инсулинотерапию.
Симптомы, вызванные высоким уровнем сахара в крови (гипергликемия), могут появиться, если гликлазид еще недостаточно снижает уровень глюкозы, если вы не соблюдаете назначенный врачом план лечения или в особых стрессовых ситуациях.
Симптомы могут включать жажду, частое мочеиспускание, сухость во рту, сухость и зуд кожи, кожные инфекции и снижение работоспособности.
Если у вас появились эти симптомы, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Если у вас есть семейный анамнез или известно, что у вас наследственное заболевание — дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (G6PD) (нарушение в эритроцитах), может снизиться уровень гемоглобина и произойти разрушение эритроцитов (гемолитическая анемия). Проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого препарата.

Дети и подростки:
Гликлазид Тева Италия не должен применяться для лечения диабета у детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарства и Гликлазид Тева Италия
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать другие лекарства, включая те, что продаются без рецепта.
Эффективность и безопасность Гликлазид Тева Италия могут быть нарушены, если препарат принимается одновременно с другими лекарствами. Кроме того, прием других лекарств может быть изменен при одновременном использовании Гликлазид Тева Италия.
Прием следующих лекарств может усиливать действие гликлазида по снижению уровня сахара в крови или вызывать симптомы, связанные с низким уровнем сахара в крови:

другие препараты, применяемые для лечения высокого уровня сахара в крови (пероральные антидиабетические средства, агонисты рецептора GLP-1) или инсулин;
антибактериальные препараты (например, сульфаниламиды, кларитромицин);
лекарства для лечения высокого артериального давления или сердечной недостаточности (бета-блокаторы, ингибиторы АПФ, такие как каптоприл или эналаприл);
препараты для лечения грибковых инфекций (миконазол, флуконазол);
лекарства для лечения изжоги и язв желудка или двенадцатиперстной кишки (антагонисты H_-рецепторов, такие как ранитидин);
препараты для лечения депрессии (ингибиторы моноаминоксидазы);
обезболивающие или противоревматические средства (ибупрофен, фенилбутазон);
лекарства, содержащие алкоголь.

Действие гликлазида по снижению уровня сахара в крови может ослабляться, и уровень глюкозы в крови может повышаться при одновременном применении следующих препаратов:

лекарства для лечения заболеваний центральной нервной системы (хлорпромазин);
препараты, уменьшающие воспаление (глюкокортикостероиды);
лекарства для лечения астмы (сальбутамол, при внутривенном введении);
препараты, применяемые во время родов (ритодрин и тербуталин, при инъекционном введении);
лекарства для лечения заболеваний молочной железы, чрезмерно обильных менструаций и эндометриоза (даназол).

Гликлазид при одновременном применении с варфарином (препаратом, препятствующим образованию тромбов) может усиливать антикоагулянтный эффект.
Проконсультируйтесь с врачом перед началом приема других лекарств. Если вы попадаете в больницу, сообщите медицинскому персоналу, что вы принимаете Гликлазид Тева Италия.

Гликлазид Тева Италия и пища, напитки
Гликлазид Тева Италия можно принимать вместе с пищей и безалкогольными напитками.
Необходимо избегать употребления алкоголя, поскольку он может непредсказуемо нарушить контроль диабета и даже привести к коме.

Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата. Препарат Гликлазид Тева Италия не рекомендуется при беременности. Не принимайте Гликлазид Тева Италия во время лактации.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
При снижении (гипогликемия) или повышении (гипергликемия) уровня сахара в крови, а также при возникновении нарушений зрения, как следствия этих состояний, способность к концентрации или реакции может быть нарушена. Помните, что в таких условиях вы можете подвергнуть опасности себя или других (например, при управлении автомобилем или использовании механизмов).
Проконсультируйтесь с врачом относительно возможности вождения, если:

у вас часто возникают эпизоды гипогликемии;
у вас мало предупреждающих симптомов гипогликемии или их нет вообще.

Гликлазид Тева Италия содержит лактозу.
Если врач поставил вам диагноз непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Гликлазид Тева Италия

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас возникают сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Доза Гликлазида Тева Италия определяется врачом на основании уровня сахара в крови и, при необходимости, в моче. Изменение внешних факторов (например, потеря веса, изменение образа жизни, стресс) или улучшение контроля уровня сахара в крови может потребовать корректировки дозы гликлазида.
Рекомендуемая начальная доза — одна таблетка один раз в день. Обычная доза может варьироваться от одной до максимум четырёх таблеток, принимаемых однократно во время завтрака. Доза зависит от ответа на терапию.
Если уровень сахара в крови недостаточно контролируется, врач может постепенно увеличить дозировку, обычно с интервалами не менее одного месяца.
Если вы начинаете комбинированную терапию препаратом Гликлазид Тева Италия с метформином, ингибитором альфа-глюкозидазы, тиазолидиндионом, ингибитором дипептидилпептидазы-4, агонистом рецептора ГПП-1 или инсулином, врач определит соответствующую дозировку каждого препарата в зависимости от ваших индивидуальных потребностей.
Обратитесь к врачу или фармацевту, если вам кажется, что действие препарата Гликлазид Тева Италия слишком сильное или, наоборот, недостаточное.

Способ и порядок применения
Таблетки следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды, во время завтрака, желательно каждый день в одно и то же время. Не разжёвывайте таблетки. После приёма таблетки(ек) необходимо обязательно принять пищу. Очень важно не пропускать приёмы пищи во время терапии препаратом Гликлазид Тева Италия.

Если вы приняли Гликлазид Тева Италия в дозе больше, чем нужно
Если вы приняли слишком большую дозу гликлазида, немедленно обратитесь к врачу, в больницу или в ближайшее отделение неотложной помощи. Признаками передозировки являются низкий уровень сахара в крови (гипогликемия), описанный в разделе 2. Эти симптомы могут улучшиться после немедленного приёма сахара (4–6 кусочков сахара) или сладких напитков, за которыми следует лёгкий перекус или полноценный приём пищи. Если пациент без сознания, немедленно обратитесь к врачу или в отделение неотложной помощи. То же самое касается случаев, когда лекарство было принято случайно кем-либо другим, например, ребёнком. При потере сознания не следует давать пищу или напитки.
Необходимо обеспечить, чтобы в случае чрезвычайной ситуации рядом всегда находился информированный человек, способный вызвать врача.

Если вы забыли принять Гликлазид Тева Италия
Если вы забыли принять дозу в один из дней, примите следующую дозу в обычное время.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если вы прекратите лечение препаратом Гликлазид Тева Италия
Если вы прекратите лечение, имейте в виду, что контроль уровня сахара в крови будет утерян. Если вы считаете необходимым изменить схему лечения, обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Если у вас возникают какие-либо вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Классификация побочных эффектов основана на их частоте возникновения.
Часто (может встречаться у до 1 человека из 10):

Гипогликемия (низкий уровень сахара в крови). О симптомах и признаках см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности». Если эти симптомы не лечить, они могут перейти в сонливость, потерю сознания или, в конечном итоге, в кому. При тяжелой или продолжительной гипогликемии, даже если она временно устраняется приемом сахара, необходимо немедленно обратиться к врачу.

Нечасто (может встречаться у до 1 человека из 100):

Боли в животе.
Тошнота.
Рвота.
Расстройство пищеварения.
Диарея.
Запор. Эти побочные эффекты могут быть уменьшены, если принимать Гликлазид Тева Италия во время еды, как рекомендовано.

Редко (может встречаться у до 1 человека из 1 000):

Сообщалось о снижении числа клеток крови (например, тромбоцитов, эритроцитов, лейкоцитов), что может привести к бледности кожи, длительному кровотечению, появлению синяков, боли в горле и повышению температуры. Эти симптомы обычно исчезают после прекращения терапии.
Были отмечены кожные реакции, такие как сыпь, покраснение, зуд и крапивница, ангионевротический отек (быстрое отекание тканей, например, век, губ, лица, рта, языка или горла), который может вызвать затруднение дыхания. Сыпь может прогрессировать с образованием множественных пузырей или шелушением кожи.
Отклонения в результатах анализов функции печени, нарушения со стороны печени (которые могут вызвать пожелтение глаз и кожи). При появлении этих симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу.
Могут возникать нарушения зрения на короткий период времени, особенно в начале терапии. Эти эффекты обусловлены изменениями уровня сахара в крови и обычно исчезают после прекращения терапии.

Очень редко при применении других сульфаниламидных препаратов описывались тяжелые нарушения числа клеток крови и аллергическое воспаление стенок кровеносных сосудов.
При применении других сульфаниламидных препаратов редко наблюдались признаки и симптомы поражения печени (например, желтуха), которые в большинстве случаев исчезали после прекращения терапии сульфаниламидными препаратами, но в отдельных случаях могли привести к потенциально смертельной печеночной недостаточности.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему уведомления: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Гликлазид Тева Италия

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их вида.
Срок годности
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на блистере, флаконе с таблетками и
наружной упаковке. Дата окончания срока годности относится к последнему дню месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать
лекарства, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Гликлазид Тева Италия
Действующее вещество — гликлазид. Каждая таблетка с модифицированным высвобождением содержит 30 мг гликлазида.
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, гипромеллоза, кальция карбонат, кремния диоксид коллоидный безводный и магния стеарат.

Описание внешнего вида Гликлазид Тева Италия и содержимое упаковки
Таблетки с модифицированным высвобождением белого цвета, овальные, двояковыпуклые.
Гликлазид Тева Италия выпускается в блистерах, помещённых в упаковки по 10, 14, 20, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 100, 120 или 180 таблеток, либо в флаконах по 90, 120 или 180 таблеток.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Teva Italia S.r.l. – Via Messina, 38 - 20154 Милан, Италия

Производитель
Teva Operations Poland Sp. z o.o., ул. Mogilska 80, 31-546 Краков, Польша

Дата последнего обновления: