Диамикрон

ЛИСТ-ВКЛАДЫШ

Лист-вкладыш: информация для пациента

Диамикрон 30 мг таблетки с модифицированным высвобождением

гликлазид
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать принимать лекарство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
• При возникновении каких-либо побочных эффектов, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Диамикрон 30 мг и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приемом Диамикрона 30 мг
3. Как принимать Диамикрон 30 мг
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Диамикрон 30 мг
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое ДИАМИКРОН 30 мг и для чего он применяется

ДИАМИКРОН 30 мг — это лекарственное средство, снижающее уровень сахара в крови (пероральный антидиабетический препарат, относящийся к группе сульфаниламидов).
ДИАМИКРОН 30 мг показан взрослым для лечения некоторых форм диабета (сахарного диабета 2-го типа), когда одного соблюдения диеты, физических упражнений и снижения массы тела недостаточно для поддержания нормального уровня сахара в крови.

2. Что Вы должны знать перед применением ДИАМИКРОН 30 мг

Не принимайте ДИАМИКРОН 30 мг

• если у Вас аллергия на гликлазид или на любой из вспомогательных веществ ДИАМИКРОН 30 мг (перечисленных в разделе 6) или на другие препараты той же группы (сульфаниламиды), либо на другие схожие лекарственные средства (сульфонамиды, снижающие уровень сахара в крови);
• если у Вас инсулинозависимый диабет (тип 1);
• если в моче обнаружены кетоновые тела и сахар (это может указывать на диабетический кетоацидоз), если Вы находитесь в состоянии предкомы или комы;
• если у Вас тяжелое заболевание почек или печени;
• если Вы принимаете лекарства для лечения грибковых инфекций (миконазол) (см. раздел «Другие лекарственные средства и ДИАМИКРОН 30 мг»);
• если Вы кормите грудью (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом перед началом приема ДИАМИКРОН 30 мг.
Следуйте указаниям врача для достижения оптимального уровня сахара в крови. Помимо регулярного приема таблеток, соблюдайте диету, занимайтесь физической активностью и, при необходимости, снижайте массу тела.
Во время лечения гликлазидом необходимо регулярно контролировать уровень сахара в крови (и, по возможности, в моче), а также уровень гликированного гемоглобина (HbA1c).
В первые недели лечения может увеличиться риск чрезмерного снижения уровня сахара в крови (гипогликемия). Поэтому требуется тщательный медицинский контроль.
Уровень сахара в крови может чрезмерно снизиться (гипогликемия):

• при нерегулярном питании или пропуске приемов пищи,
• при голодании,
• при недоедании,
• при изменении привычного рациона питания,
• при увеличении физической активности, если потребление углеводов не соответствует возросшим потребностям,
• при употреблении алкоголя, особенно натощак,
• при одновременном приеме других лекарственных средств или натуральных препаратов,
• при приеме слишком высоких доз гликлазида,
• при наличии определенных нарушений гормонального характера (нарушения функции щитовидной железы, гипофиза или коры надпочечников),
• при тяжелом снижении функции почек или печени.

При низком уровне сахара в крови могут появиться следующие симптомы: головная боль, сильное чувство голода, тошнота, рвота, слабость, нарушения сна, беспокойство, агрессивность, трудности с концентрацией, снижение внимания и времени реакции, депрессия, спутанность сознания, нарушения речи или зрения, дрожь, нарушения чувствительности, головокружение и ощущение беспомощности.

Также могут наблюдаться следующие признаки и симптомы: потливость, влажная кожа, тревожность, учащение или нерегулярность сердцебиения, повышение артериального давления, внезапная острая боль в груди, иррадиирующая в окружающие области (ангина).

Если уровень сахара в крови продолжает снижаться, могут возникнуть сильная спутанность сознания (делирий), судороги, потеря самоконтроля, одышка, замедление сердцебиения и потеря сознания.
В большинстве случаев симптомы гипогликемии быстро исчезают после приема сахара в любом виде, например, таблеток глюкозы, кусочков сахара, сладких соков или чая с сахаром.
Поэтому всегда имейте при себе источник сахара (таблетки глюкозы, кусочки сахара). Помните, что искусственные подсластители неэффективны. Обратитесь к врачу или в ближайшую больницу, если прием сахара не помогает или симптомы повторяются.
Симптомы гипогликемии могут не проявляться, быть менее выраженными, медленно развиваться или Вы можете не вовремя заметить снижение уровня сахара в крови.
Это может происходить у пожилых пациентов, принимающих определенные лекарства (например, препараты, действующие на центральную нервную систему, и бета-блокаторы).
Если Вы находитесь в состоянии стресса (травмы, хирургические операции, лихорадка и т.д.), врач может временно перевести Вас на инсулинотерапию.
Симптомы высокого уровня сахара в крови (гипергликемия) могут появиться, если гликлазид еще недостаточно снизил уровень сахара в крови, если Вы не соблюдаете назначенный врачом режим лечения, если принимаете препараты зверобоя (Hypericum perforatum) (см. раздел «Другие лекарственные средства и ДИАМИКРОН 30 мг») или находитесь в состоянии сильного стресса.
К ним могут относиться: жажда, частое мочеиспускание, сухость во рту, сухость кожи, зуд, кожные инфекции и снижение работоспособности.
При появлении таких симптомов обратитесь к врачу или фармацевту.
При одновременном применении гликлазида и препаратов из группы антибиотиков, называемых фторхинолонами, может возникнуть нарушение уровня сахара в крови (гипогликемия и гипергликемия), особенно у пожилых пациентов. В этом случае врач напомнит Вам о важности контроля уровня глюкозы в крови.
Если у Вас есть семейный анамнез или наследственное заболевание дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (G6PD) (нарушение функции эритроцитов), может произойти снижение уровня гемоглобина и разрушение эритроцитов (гемолитическая анемия). Проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого препарата.
При применении других сульфаниламидов у пациентов с порфирией (наследственное генетическое заболевание, при котором в организме накапливаются порфирины или их предшественники) описаны случаи острой порфирии.
Дети и подростки
Применение ДИАМИКРОН 30 мг у детей не рекомендуется из-за отсутствия данных.
Другие лекарственные средства и ДИАМИКРОН 30 мг
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.
Эффект гликлазида по снижению уровня сахара в крови может усиливаться, и могут появиться признаки гипогликемии при одновременном приеме следующих препаратов:

• других лекарств, применяемых для лечения высокого уровня сахара в крови (пероральные антидиабетические средства, агонисты рецепторов GLP-1 или инсулин),
• антибиотиков (сульфаниламиды, кларитромицин),
• препаратов для лечения высокого артериального давления или сердечной недостаточности (бета-блокаторы, ингибиторы АПФ, такие как каптоприл или эналаприл),
• препаратов для лечения грибковых инфекций (миконазол, флуконазол),
• препаратов для лечения язв желудка или двенадцатиперстной кишки (антагонисты H2-рецепторов),
• препаратов для лечения депрессии (ингибиторы моноаминоксидазы),
• обезболивающих или противоревматических средств (фенилбутазон, ибупрофен),
• лекарственных средств, содержащих алкоголь.

Эффекты гликлазида по снижению уровня глюкозы в крови могут ослабляться, и может наблюдаться повышение уровня сахара в крови при приеме следующих препаратов:

• препаратов для лечения заболеваний центральной нервной системы (хлорпромазин),
• препаратов для снижения воспаления (кортикостероиды),
• препаратов для лечения астмы или используемых при родах (внутривенный сальбутамол, ритодрин, тербуталин),
• препаратов для лечения заболеваний молочной железы, обильного менструального кровотечения, эндометриоза (даназол),
• препаратов зверобоя — Hypericum perforatum.

При одновременном приеме препарата из группы антибиотиков, называемых фторхинолонами, и ДИАМИКРОН 30 мг может возникнуть нарушение уровня сахара в крови (гипогликемия и гипергликемия), особенно у пожилых пациентов.

ДИАМИКРОН 30 мг может усиливать действие препаратов, снижающих свертываемость крови (варфарин).
Перед приемом других лекарств проконсультируйтесь с врачом. Если Вы поступаете в стационар, сообщите медицинскому персоналу, что Вы принимаете ДИАМИКРОН 30 мг.
ДИАМИКРОН 30 мг с пищей, напитками и алкоголем
ДИАМИКРОН 30 мг можно принимать вместе с пищей и безалкогольными напитками.
Употребление алкоголя не рекомендуется, поскольку оно может непредсказуемо нарушить контроль диабета.
Беременность и кормление грудью
ДИАМИКРОН 30 мг не рекомендуется во время беременности. Если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого препарата.
Не принимайте ДИАМИКРОН 30 мг во время кормления грудью.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Ваша способность концентрации или реакции может быть нарушена, если уровень сахара в крови слишком низок (гипогликемия), слишком высок (гипергликемия) или если у Вас развиваются нарушения зрения, связанные с этими состояниями. Помните, что Вы можете нанести вред себе или другим (например, при вождении автомобиля или управлении механизмами).
Проконсультируйтесь с врачом, можно ли Вам водить автомобиль, если у Вас:

• частые эпизоды снижения уровня сахара в крови (гипогликемия),
• слабо выраженные или незаметные признаки низкого уровня сахара в крови (гипогликемия).

3. Как принимать Диамикрон 30 мг

Дозировка
Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Доза подбирается врачом индивидуально в зависимости от уровня сахара в крови и, возможно, в моче.
Изменения внешних факторов (снижение массы тела, изменение образа жизни, стресс) или улучшение контроля уровня сахара в крови могут потребовать коррекции дозы гликлазида.
Рекомендуемая суточная доза составляет от одной до четырёх таблеток (максимум 120 мг) однократно во время приёма первого завтрака. Конкретная доза зависит от ответа на лечение.
Диамикрон 30 мг предназначен для приёма внутрь. Принимайте таблетку(-и), запивая стаканом воды, во время первого приёма пищи (и по возможности каждый день в одно и то же время). Таблетку(-и) необходимо проглатывать целиком. Не разжёвывайте и не раздавливайте их. После приёма таблетки(-ок) обязательно примите пищу.
При комбинированной терапии Диамикроном 30 мг с метформином, ингибитором альфа-гликозидазы, тиазолидиндионом, ингибитором дипептидилпептидазы-4, агонистом рецептора ГПП-1 или инсулином врач подберёт вам соответствующую дозу каждого препарата.
Обратитесь к врачу или фармацевту, если, несмотря на приём этого лекарственного средства, у вас сохраняются признаки повышенного уровня сахара в крови.

Если вы приняли Диамикрон 30 мг в дозе, превышающей рекомендованную
При передозировке немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи. Симптомы передозировки соответствуют признакам понижения уровня сахара в крови (гипогликемии), описанным в разделе 2. Улучшение состояния может наступить после немедленного приёма сахара (4–6 кусочков сахара) или сладких напитков, за которыми следует приём лёгкого перекуса или полноценного приёма пищи. Если пациент находится в бессознательном состоянии, немедленно обратитесь к врачу и вызовите скорую медицинскую помощь.
То же самое необходимо сделать, если кто-либо (например, ребёнок) случайно принял препарат.
Не давайте пищу или напитки пациентам, находящимся без сознания.
Убедитесь, что в случае возникновения чрезвычайной ситуации рядом всегда есть человек, способный вызвать врача.

Если вы забыли принять Диамикрон 30 мг
Важно принимать препарат каждый день, поскольку регулярный приём обеспечивает наилучший эффект.
Если вы забыли принять дозу Диамикрон 30 мг, просто примите следующую дозу в обычное время.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если вы прекратите лечение Диамикроном 30 мг
Поскольку лечение диабета, как правило, продолжается всю жизнь, перед прекращением приёма этого препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом. Прекращение лечения может привести к повышению уровня сахара в крови (гипергликемии), что увеличивает риск развития осложнений диабета.
При любых сомнениях относительно применения Диамикрон 30 мг обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Наиболее часто наблюдаемым побочным эффектом является снижение уровня сахара в крови (гипогликемия). О симптомах и признаках см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности».
Если такие симптомы не лечить, они могут прогрессировать: появляется сонливость, потеря сознания и возможная кома.
Если приступ низкого уровня сахара в крови тяжёлый или продолжительный, даже если он временно контролируется приёмом сахара, немедленно обратитесь к врачу.

Заболевания печени
Отдельные случаи нарушения функции печени, которые могут вызывать пожелтение кожи и глаз. При появлении таких симптомов немедленно обратитесь к врачу. Обычно симптомы исчезают после прекращения приёма препарата. Врач примет решение о необходимости прекращения лечения.

Заболевания кожи
Сообщалось о кожных реакциях, таких как сыпь, покраснение, зуд, крапивница, волдыри, ангионевротический отёк (быстрое отекание тканей, например, век, лица, губ, рта, горла или языка, что может вызвать затруднение дыхания). Кожные высыпания могут прогрессировать с распространением волдырей по всему телу или шелушением кожи.
Если у вас появились такие симптомы, прекратите приём Диамикрона 30 мг, немедленно обратитесь к врачу и сообщите ему, что вы проходите лечение этим препаратом.
В исключительных случаях отмечались признаки тяжёлых реакций гиперчувствительности (синдром DRESS): сначала — симптомы, напоминающие грипп, и кожная сыпь на лице, затем — обширные кожные высыпания с высокой температурой.

Заболевания крови
Сообщалось о симптомах, связанных со снижением количества клеток крови (например, тромбоцитов, эритроцитов, лейкоцитов), таких как бледность кожи, длительные кровотечения, синяки, воспаление горла и лихорадка.
Эти симптомы обычно исчезают после прекращения лечения.

Расстройства пищеварения
Боли в животе, тошнота, рвота, плохое пищеварение, диарея и запор.
Эти побочные эффекты уменьшаются, если препарат Диамикрон 30 мг принимать во время еды, как рекомендовано.

Заболевания глаз
Возможны кратковременные нарушения зрения, особенно в начале лечения. Эти нарушения связаны с изменениями уровня сахара в крови.

Как и при применении других сульфаниламидов, отмечались следующие нежелательные явления: тяжёлые нарушения количества клеток крови и аллергические воспаления стенок сосудов, снижение уровня натрия в крови (гипонатриемия), симптомы печеночной недостаточности (например, желтуха), которые в большинстве случаев исчезали после прекращения приёма сульфаниламидов, но в отдельных случаях могли привести к угрожающей жизни печеночной недостаточности.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу:
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Как хранить Диамикрон 30 мг

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и блистере после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню месяца.
Этот лекарственный препарат не требует особых условий хранения.
Лекарственные препараты не должны выбрасываться в сточные воды и бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарственные препараты, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Диамикрон 30 мг
Действующее вещество — гликлазид. Каждая таблетка содержит 30 мг гликлазида в форме с модифицированным высвобождением.
Вспомогательные вещества: фосфат кальция двухосновный дигидрат, мальтодекстрин, гипромеллоза, стеарат магния, кремнезем коллоидный безводный.

Описание внешнего вида Диамикрон 30 мг и содержимое упаковки
Таблетки с модифицированным высвобождением Диамикрон 30 мг — белого цвета, продолговатой формы, маркированные с обеих сторон:

с одной стороны надпись «DIA 30», с другой — отсутствует. Таблетки выпускаются в блистерах, помещённых в картонные коробки по 7, 10, 14, 20, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 100, 100 (однодозовые упаковки), 112, 120, 180 или 500 штук.
Возможно, что не все размеры упаковок представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель:
Держатель регистрационного удостоверения
Les Laboratoires Servier
50, rue Carnot
92284 Suresnes cedex — Франция
Представительство в Италии
Servier Italia S.p.A.
Via Luca Passi, 85
00166 Рим, Италия

Производители
Servier (Ireland) Industries Ltd.
Gorey Road,
Arklow, Co. Wicklow — Ирландия

Наименования препарата, утвержденные в странах — членах Европейской экономической зоны:
Австрия DIAMICRON MR 30 мг
Бельгия UNI DIAMICRON
Кипр DIAMICRON MR 30 мг
Чехия DIAPREL MR
Дания DIAMICRON UNO 30 мг
Эстония DIAPREL MR
Франция (RMS) DIAMICRON 30 мг
Греция DIAMICRON MR
Венгрия DIAPREL MR
Исландия DIAMICRON UNO 30 мг
Ирландия DIAMICRON MR 30 мг
Италия DIAMICRON 30 мг
Литва DIAPREL MR
Люксембург DIAMICRON 30 мг
Нидерланды DIAMICRON MR 30 мг
Польша DIAMICRON 30 мг
Португалия DIAMICRON LM 30 мг
Словакия DIAPREL MR
Словения DIAPREL MR
Испания DIAMICRON 30 мг
Великобритания DIAMICRON 30 мг MR

Инструкция по применению: информация для пациента

Диамикрон 60 мг, таблетки с модифицированным высвобождением

Гликлазид
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать данный лекарственный препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный лекарственный препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Диамикрон 60 мг, таблетки с модифицированным высвобождением, и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом приёма Диамикрон 60 мг, таблетки с модифицированным высвобождением
3. Как принимать Диамикрон 60 мг, таблетки с модифицированным высвобождением
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Диамикрон 60 мг, таблетки с модифицированным высвобождением
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое ДИАМИКРОН 60 мг таблетки с модифицированным высвобождением и для чего они применяются

ДИАМИКРОН 60 мг таблетки с модифицированным высвобождением — это лекарственное средство, снижающее уровень сахара в крови (пероральный антидиабетический препарат, относящийся к группе сульфаниламидов).
ДИАМИКРОН 60 мг таблетки с модифицированным высвобождением показан взрослым для лечения некоторых форм диабета (сахарного диабета 2 типа), когда одного соблюдения диеты, физических упражнений и снижения массы тела недостаточно для поддержания нормального уровня сахара в крови.

2. Что следует знать перед применением Диамикрон 60 мг, таблетки с модифицированным высвобождением

Не принимайте Диамикрон 60 мг, таблетки с модифицированным высвобождением:

• если у вас аллергия на гликлазид или на любой из вспомогательных компонентов Диамикрон 60 мг, таблетки с модифицированным высвобождением (перечислены в разделе 6), на другие препараты той же группы (сульфаниламиды) или на родственные лекарственные средства (гипогликемизирующие сульфонамиды);
• если у вас инсулинозависимый диабет (тип 1);
• если в моче обнаружены кетоновые тела и сахар (это может указывать на диабетический кетоацидоз), предкоматозное состояние или диабетическую кому;
• если у вас тяжелое заболевание почек или печени;
• если вы принимаете лекарства для лечения грибковых инфекций (миконазол, см. раздел «Другие лекарственные средства и Диамикрон 60 мг, таблетки с модифицированным высвобождением»);
• если вы кормите грудью (см. раздел «Беременность и лактация»).

Предостережения и меры предосторожности
Перед применением Диамикрон 60 мг, таблетки с модифицированным высвобождением, проконсультируйтесь с врачом.
Следуйте рекомендациям врача для поддержания нормального уровня сахара в крови. Помимо регулярного приема таблеток, соблюдайте диету, занимайтесь физической активностью и, при необходимости, снижайте массу тела.
Во время лечения гликлазидом необходимо регулярно контролировать уровень сахара в крови (и, по возможности, в моче), а также уровень гликированного гемоглобина (HbA1c).
В первые недели лечения может увеличиться риск чрезмерного снижения уровня сахара в крови (гипогликемия). Поэтому требуется тщательный медицинский контроль.
Уровень сахара в крови может чрезмерно снизиться (гипогликемия):

• при нерегулярном питании или пропуске приемов пищи,
• при голодании,
• при недоедании,
• при изменении привычек питания,
• при увеличении физической активности без соответствующего увеличения потребления углеводов,
• при употреблении алкоголя, особенно натощак,
• при одновременном приеме других лекарственных средств или натуральных препаратов,
• при передозировке гликлазида,
• при наличии определенных нарушений гормонального фона (дисфункция щитовидной железы, гипофиза или коры надпочечников),
• при тяжелом нарушении функции почек или печени.

При низком уровне сахара в крови могут наблюдаться следующие симптомы:
головная боль, сильное чувство голода, тошнота, рвота, слабость, нарушения сна, возбуждение, агрессивность, трудности с концентрацией, снижение внимания и времени реакции, депрессия, спутанность сознания, нарушения речи или зрения, дрожь, нарушения чувствительности, головокружение и ощущение беспомощности.
Также могут возникать следующие признаки и симптомы: потливость, влажная кожа, тревожность, учащение или нерегулярность сердцебиения, повышение артериального давления, внезапная острая боль в груди, иррадиирующая в окружающие области (стенокардия).
Если уровень сахара в крови продолжает снижаться, могут появиться сильная спутанность сознания (бред), судороги, потеря самоконтроля, одышка, замедление сердцебиения и потеря сознания.
В большинстве случаев симптомы низкого уровня сахара в крови быстро исчезают после приема сахара в любой форме (например, таблетки глюкозы, кусочки сахара, сладкие соки или чай).
Поэтому всегда имейте при себе сахар (таблетки глюкозы, кусочки сахара). Помните, что искусственные подсластители неэффективны. Обратитесь к врачу или в ближайшую больницу, если прием сахара не помогает или симптомы повторяются.
Симптомы низкого уровня сахара в крови могут не проявляться, быть менее выраженными, развиваться медленно или вы можете не вовремя заметить чрезмерное снижение уровня сахара в крови. Это может происходить у пожилых пациентов, принимающих определенные лекарства (например, действующие на центральную нервную систему и бета-блокаторы).
Если вы находитесь в состоянии стресса (травмы, хирургические операции, лихорадка и т.д.), врач может временно перевести вас на инсулинотерапию.
Симптомы высокого уровня сахара в крови (гипергликемия) могут появляться, если гликлазид еще не достаточно снизил уровень сахара в крови, если вы не соблюдаете назначенный врачом режим лечения, если принимаете препараты зверобоя ( Hypericum perforatum ) (см. раздел «Другие лекарственные средства и Диамикрон 60 мг, таблетки с модифицированным высвобождением») или при особом стрессе. К ним могут относиться жажда, частое мочеиспускание, сухость во рту, сухость кожи, зуд, кожные инфекции и снижение работоспособности.
При появлении таких симптомов обратитесь к врачу или фармацевту.
При одновременном назначении гликлазида с препаратами из группы антибиотиков, называемых фторхинолонами, может возникнуть нарушение уровня сахара в крови (гипогликемия и гипергликемия), особенно у пожилых пациентов. В этом случае врач напомнит вам о важности контроля уровня глюкозы в крови.
Если у вас есть семейный анамнез или наследственное заболевание, связанное с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (G6PD) (нарушение эритроцитов), возможно снижение уровня гемоглобина и разрушение эритроцитов (гемолитическая анемия). Проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого препарата.
При применении других сульфаниламидов у пациентов с порфирией (генетические наследственные заболевания с накоплением порфиринов или их предшественников в организме) описывались случаи острой порфирии.
Применение Диамикрон 60 мг, таблетки с модифицированным высвобождением, не рекомендуется у детей из-за отсутствия данных.

Другие лекарственные средства и Диамикрон 60 мг, таблетки с модифицированным высвобождением
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.
Снижающий уровень сахара в крови эффект гликлазида может усиливаться, и могут появляться признаки низкого уровня сахара в крови при одновременном приеме следующих препаратов:

• других лекарств для лечения высокого уровня сахара в крови (пероральные гипогликемические средства, агонисты рецепторов GLP-1 или инсулин),
• антибиотиков (сульфаниламиды, кларитромицин),
• препаратов для лечения высокого артериального давления или сердечной недостаточности (бета-блокаторы, ингибиторы АПФ, такие как каптоприл или эналаприл),
• препаратов для лечения грибковых инфекций (миконазол, флуконазол),
• препаратов для лечения язв желудка или двенадцатиперстной кишки (антагонисты H-рецепторов),
• препаратов для лечения депрессии (ингибиторы моноаминоксидазы),
• обезболивающих или противоревматических средств (фенилбутазон, ибупрофен),
• лекарств, содержащих алкоголь.

Снижающий уровень глюкозы в крови эффект гликлазида может ослабляться, и может наблюдаться повышение уровня сахара в крови при приеме следующих препаратов:

• препаратов для лечения заболеваний центральной нервной системы (хлорпромазин),
• препаратов для снижения воспаления (кортикостероиды),
• препаратов для лечения астмы или используемых при родах (внутривенный сальбутамол, ритодрин, тербуталин),
• препаратов для лечения заболеваний молочной железы, обильного менструального кровотечения, эндометриоза (даназол),
• зверобоя — Hypericum perforatum.

При одновременном приеме препарата из группы антибиотиков, называемых фторхинолонами, с Диамикрон 60 мг может возникнуть нарушение уровня сахара в крови (гипогликемия и гипергликемия), особенно у пожилых пациентов.

Диамикрон 60 мг, таблетки с модифицированным высвобождением, может усиливать действие препаратов, снижающих свертываемость крови (варфарин).
Перед приемом других лекарств проконсультируйтесь с врачом. Если вы попадете в больницу, сообщите медицинскому персоналу, что вы принимаете Диамикрон 60 мг, таблетки с модифицированным высвобождением.

Диамикрон 60 мг, таблетки с модифицированным высвобождением, с пищей, напитками и алкоголем
Диамикрон 60 мг, таблетки с модифицированным высвобождением, можно принимать вместе с пищей и безалкогольными напитками.
Употребление алкоголя не рекомендуется, поскольку оно может непредсказуемо влиять на контроль диабета.

Беременность и лактация
Диамикрон 60 мг, таблетки с модифицированным высвобождением, не рекомендуется применять во время беременности. Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.
Не принимайте Диамикрон 60 мг, таблетки с модифицированным высвобождением, во время грудного вскармливания.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Ваша способность концентрироваться или реагировать может быть нарушена, если уровень сахара в крови слишком низок (гипогликемия), слишком высок (гипергликемия) или если у вас возникают нарушения зрения вследствие этих состояний. Помните, что вы можете нанести вред себе или другим (например, при вождении автомобиля или использовании механизмов).
Проконсультируйтесь с врачом, можете ли вы водить автомобиль, если у вас:

• частые приступы снижения уровня сахара в крови (гипогликемия),
• слабо выраженные или незаметные признаки низкого уровня сахара в крови (гипогликемия).

Диамикрон 60 мг, таблетки с модифицированным высвобождением, содержит лактозу
Если врач поставил вам диагноз непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого препарата.

3. Как принимать Диамикрон 60 мг таблетки с модифицированным высвобождением

Способ применения и дозы
Принимайте этот лекарственный препарат строго по назначению врача или фармацевта. При наличии
вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
Доза подбирается врачом индивидуально в зависимости от уровня сахара в крови и, при необходимости, в моче.
Изменения внешних факторов (снижение массы тела, изменение образа жизни, стресс) или улучшение
контроля уровня сахара в крови могут потребовать коррекции дозы гликлазида.
Рекомендуемая суточная доза составляет от половины до двух таблеток (максимум 120 мг) однократно во время
первого приёма пищи (завтрака). Доза определяется в зависимости от ответа на лечение. Таблетку можно разделить
на равные части.
Таблетки Диамикрон 60 мг с модифицированным высвобождением предназначены для приёма внутрь.
Принимайте таблетку(и), запивая стаканом воды, во время первого приёма пищи (и по возможности каждый день
в одно и то же время).
Таблетку следует проглатывать целиком, половину или целую таблетку не разжёвывайте и не раздавливайте.
После приёма таблетки(ок) необходимо обязательно принять пищу.
Если вы проходите комбинированную терапию Диамикроном 60 мг с модифицированным высвобождением
вместе с метформином, ингибитором α-гликозидазы, тиазолидиндионом, ингибитором дипептидилпептидазы-4,
агонистом рецептора GLP-1 или инсулином, врач подберёт вам соответствующую дозу каждого препарата.
Обратитесь к врачу или фармацевту, если, по вашему мнению, уровень сахара в крови остаётся высоким
несмотря на приём этого препарата.

Если вы приняли больше, чем нужно, таблеток Диамикрон 60 мг с модифицированным высвобождением
При передозировке немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи.
Симптомы передозировки соответствуют признакам понижения уровня сахара в крови (гипогликемии), описанным
в разделе 2. Эти симптомы можно купировать, приняв немедленно сахар (4–6 кусочков) или сладкий напиток,
а затем съев сытную закуску или полноценный приём пищи. Если пациент находится в бессознательном состоянии,
немедленно вызовите врача и скорую помощь.
То же самое необходимо сделать, если препарат был случайно принят кем-либо другим (например, ребёнком).
Не давайте пищу или напитки пациентам, находящимся без сознания.
Убедитесь, что рядом всегда есть кто-то, кто сможет в случае необходимости вызвать врача.

Если вы забыли принять таблетки Диамикрон 60 мг с модифицированным высвобождением
Важно принимать препарат ежедневно, поскольку регулярное лечение более эффективно.
Если вы забыли принять очередную дозу Диамикрон 60 мг с модифицированным высвобождением,
просто примите следующую дозу в обычное время.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если вы прекратите приём таблеток Диамикрон 60 мг с модифицированным высвобождением
Поскольку лечение диабета, как правило, пожизненное, перед прекращением приёма этого препарата
обязательно проконсультируйтесь с врачом. Прекращение лечения может привести к повышению уровня сахара
в крови (гипергликемии), что увеличивает риск развития осложнений диабета.
При возникновении любых вопросов по применению этого лекарственного препарата обращайтесь к врачу
или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех людей.

Наиболее часто наблюдаемым побочным эффектом является снижение уровня сахара в крови (гипогликемия). О симптомах и признаках см. в разделе «Предупреждения и меры предосторожности».

Если такие симптомы не лечить, они могут прогрессировать в сонливость, потерю сознания и возможную кому.

Если эпизод снижения уровня сахара в крови тяжелый или продолжительный, даже если он временно купирован приемом сахара, немедленно обратитесь к врачу.

Заболевания печени и желчевыводящих путей

Отдельные случаи нарушений функции печени, которые могут вызывать пожелтение кожи и глаз. При появлении таких симптомов немедленно обратитесь к врачу. Обычно симптомы исчезают, если препарат отменяют. Врач примет решение о необходимости прекращения лечения.

Заболевания кожи и подкожных тканей

Сообщалось о кожных реакциях, таких как сыпь, покраснение, зуд, крапивница, пузырьки, ангионевротический отек (быстрое опухание тканей, например, век, лица, губ, рта, горла или языка, что может вызвать затруднение дыхания). Сыпь может прогрессировать до распространения пузырей по всему телу или шелушения кожи.

Если у вас появились эти симптомы, прекратите прием Диамикрона 60 мг, немедленно обратитесь к врачу и сообщите ему, что вы проходите лечение этим препаратом.

В исключительных случаях отмечались признаки тяжелых реакций гиперчувствительности (синдром DRESS): сначала — симптомы, напоминающие грипп, и сыпь на лице, затем — распространение сыпи с высокой температурой.

Заболевания системы кроветворения

Сообщалось о симптомах, возникающих вследствие снижения количества клеток крови (например, тромбоцитов, эритроцитов и лейкоцитов), таких как бледность кожи, длительные кровотечения, синяки, воспаление горла и лихорадка. Эти симптомы, как правило, исчезают после прекращения лечения.

Расстройства пищеварения

Боли в животе, тошнота, рвота, нарушение пищеварения, диарея и запор.

Эти побочные эффекты уменьшаются, если таблетки Диамикрона 60 мг с модифицированным высвобождением принимать во время еды, как рекомендовано.

Заболевания глаз

Возможна кратковременная дисфункция зрения, особенно в начале лечения. Этот эффект обусловлен изменениями уровня сахара в крови.

Как и при применении других сульфаниламидов, наблюдались следующие нежелательные явления: тяжелые нарушения количества клеток крови и аллергические воспаления стенок кровеносных сосудов, снижение уровня натрия в крови (гипонатремия), симптомы печеночной недостаточности (например, желтуха), которые в большинстве случаев исчезали после отмены сульфаниламидов, но в отдельных случаях могли привести к угрожающей жизни печеночной недостаточности.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему регистрации побочных эффектов по адресу

5. Как хранить Диамикрон 60 мг таблетки с модифицированным высвобождением

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и блистере после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Лекарственные препараты не должны выбрасываться в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Диамикрон 60 мг, таблетки с модифицированным высвобождением
Действующее вещество: гликлазид. Одна таблетка с модифицированным высвобождением содержит 60 мг гликлазида.
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, мальтодекстрин, гипромеллоза, стеарат магния, коллоидный диоксид кремния безводный.

Описание внешнего вида Диамикрон 60 мг, таблетки с модифицированным высвобождением, и состав упаковки
Таблетки с модифицированным высвобождением Диамикрон 60 мг — белого цвета, продолговатые, размером 15 мм в длину и 7 мм в ширину, с риской деления и надписью «DIA 60», нанесённой с обеих сторон. Таблетки выпускаются в блистерах, помещённых в картонные коробки по 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 100, 100 (однодозовые), 112, 120, 180 или 500 таблеток.
Возможно, не все варианты упаковки находятся в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель:

Держатель регистрационного удостоверения
Les Laboratoires Servier
50, rue Carnot
92284 Сюрсенн-седекс
Франция

Представительство в Италии
Servier Italia S.p.A.
Via Luca Passi, 85
00166 Рим
Италия

Производитель
Les Laboratoires Servier Industrie
905 route de Saran
45520 Gidy — Франция
или
Servier (Ireland) Industries Ltd.
Gorey Road,
Arklow — Co. Wicklow — Ирландия
или
Anpharm Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A.
Ul. Annopol 6B
03-236 Варшава — Польша
или
Laboratorios Servier S.L.
Avenida de los Madroños, 33
28043 Мадрид — Испания

Наименования препарата, утверждённые в странах — членах Европейского экономического пространства:
Австрия DIAMICRON MR 60 мг
Бельгия UNI DIAMICRON 60 мг
Болгария DIAPREL MR 60 мг
Хорватия DIAPREL MR 60 мг
Кипр DIAMICRON MR 60 мг
Чехия DIAPREL MR 60 мг
Дания DIAMICRON UNO 60 мг
Эстония DIAPREL MR 60 мг
Франция (RMS) DIAMICRON 60 мг
Германия DIAMICRON UNO 60 мг
Греция DIAMICRON MR 60 мг
Венгрия DIAPREL MR 60 мг
Ирландия DIAMICRON MR 60 мг
Италия DIAMICRON 60 мг
Латвия DIAPREL MR 60 мг
Литва DIAPREL MR 60 мг
Люксембург DIAMICRON 60 мг
Мальта DIAMICRON MR 60 мг
Нидерланды DIAMICRON MR 60 мг
Польша DIAPREL MR
Португалия DIAMICRON LM 60 мг
Румыния DIAPREL MR 60 мг
Словакия DIAPREL MR 60 мг
Словения DIAPREL MR 60 мг
Испания DIAMICRON 60 мг

Настоящая инструкция по медицинскому применению была в последний раз одобрена в ММ/ГГГГ