Діамікрон

ПОМЕРЕЖНИЙ ЛИСТ

Помірний лист: інформація для пацієнта

Діамікрон 30 мг таблетки з модифікованим вивільненням

гліклазид
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його знову.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря чи фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо їхні симптоми збігаються з вашими, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря чи фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Діамікрон 30 мг і для чого він застосовується
2. Що ви повинні знати перед прийомом Діамікрону 30 мг
3. Як приймати Діамікрон 30 мг
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Діамікрон 30 мг
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Діамікрон 30 мг і для чого його застосовують

Діамікрон 30 мг — це лікарський засіб, що знижує рівень цукру у крові (пероральний гіпоглікемічний засіб, який належить до групи сульфонілсечовин).
Діамікрон 30 мг призначають дорослим для лікування певних типів цукрового діабету (цукровий діабет 2-го типу), коли дієта, фізичні вправи та зниження ваги самі по собі недостатні для підтримання нормального рівня цукру у крові.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Діамікрону 30 мг

Не приймайте Діамікрон 30 мг

• якщо Ви маєте алергію на гліклазид або будь-який інший компонент препарату Діамікрон 30 мг (перелічені в розділі 6) або на інші ліки цієї ж групи (сульфанілуреї), або на інші пов’язані препарати (сульфонаміди гіпоглікемічної дії);
• якщо у Вас інсулінозалежний діабет (тип 1);
• якщо у сечі виявлені кетонові тіла та цукор (це може означати наявність діабетичної кетоацидозу), або Ви перебуваєте в передкоматозному стані або комі;
• якщо у Вас тяжке захворювання нирок або печінки;
• якщо Ви приймаєте ліки для лікування грибкових інфекцій (міконазол) (див. розділ «Інші лікарські засоби та Діамікрон 30 мг»);
• якщо Ви годуєте грудьми (див. розділ «Вагітність та годування груддю»).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря перед початком прийому Діамікрону 30 мг.
Дотримуйтесь рекомендацій лікаря щодо підтримання відповідного рівня цукру в крові. Крім регулярного прийому таблеток, дотримуйтесь дієти, фізичної активності та, за необхідності, зниження ваги.
Під час лікування гліклазидом необхідний регулярний контроль рівня цукру в крові (та, бажано, в сечі) та рівня глікозильованого гемоглобіну (HbA1c).
У перші тижні лікування може збільшитися ризик надмірного зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія). Тому необхідний уважний медичний контроль.
Рівень цукру в крові може знижуватися надмірно (гіпоглікемія):

• якщо Ви приймаєте їжу нерегулярно або пропускаєте прийоми їжі,
• якщо Ви перебуваєте на голодуванні,
• якщо Ви недоїдаєте,
• якщо Ви змінили свої харчові звички,
• якщо Ваша фізична активність збільшилася, а вуглеводи не вживаються в достатній кількості,
• якщо Ви вживаєте алкоголь, особливо на голодний шлунок,
• якщо Ви приймаєте інші ліки або рослинні засоби,
• якщо Ви приймаєте надто високі дози гліклазиду,
• якщо у Вас певні гормональні порушення (порушення функції щитовидної залози, гіпофіза або кори надниркових залоз),
• якщо функція нирок або печінки значно порушена.

При низькому рівні цукру в крові можуть виникати такі симптоми: головний біль, сильне відчуття голоду, нудота, блювота, слабкість, порушення сну, тривожність, агресивність, труднощі з концентрацією, зниження уваги та часу реакції, депресія, сплутаність свідомості, порушення мови або зору, тремтіння, чутливі порушення, запаморочення та відчуття безсилля.

Також можуть виникати такі ознаки та симптоми: пітливість, волога шкіра, тривожність, прискорення або нерегулярність серцевого ритму, підвищення артеріального тиску, раптовий гострий біль у грудях, що поширюється на навколишні ділянки ( angina pectoris ).
Якщо рівень цукру в крові продовжує знижуватися, можуть виникнути сильна сплутаність свідомості (делірій), судоми, втрата самоконтролю, задиха, уповільнення серцевого ритму та втрата свідомості.
У більшості випадків симптоми низького рівня цукру в крові швидко зникають після прийому цукру в будь-якій формі, наприклад, таблеток глюкози, цукру-рафінаду, соків або чаю з цукром.
Тому Ви завжди повинні мати при собі цукор (таблетки глюкози, цукор-рафінад). Пам’ятайте, що штучні замінники цукру не допомагають. Зверніться до лікаря або найближчої лікарні, якщо прийом цукру не допомагає або симптоми повертаються.
Симптоми низького рівня цукру в крові можуть не проявлятися, бути менш вираженими, розвиватися повільно або Ви можете не вчасно помітити зниження рівня цукру в крові.
Це може трапитися, якщо Ви літня людина та приймаєте певні ліки (наприклад, ті, що діють на центральну нервову систему, або бета-блокатори).
Якщо Ви перебуваєте в стані стресу (травми, хірургічні операції, лихоманка тощо), Ваш лікар може тимчасово перейти на інсулінову терапію.
Симптоми підвищеного рівня цукру в крові (гіперглікемія) можуть виникати, коли гліклазид ще недостатньо знижує рівень цукру в крові, коли Ви не дотримуєтеся призначеного лікування, при прийомі препаратів звіту трифольного ( Hypericum perforatum ) (див. розділ «Інші лікарські засоби та Діамікрон 30 мг») або в умовах особливого стресу.
До них можуть належати: спрага, часте сечовипускання, сухість у роті, сухість шкіри та свербіж, інфекції шкіри та зниження працездатності.
Якщо виникають такі симптоми, зверніться до лікаря або фармацевта.
Коли гліклазид призначається одночасно з ліками, що належать до групи антибіотиків, відомих як фторхінолони, може виникнути порушення рівня цукру в крові (низький та високий рівень цукру в крові), особливо у літніх пацієнтів. У цьому випадку лікар нагадає Вам про важливість контролю рівня глюкози в крові.
Якщо у Вас є сімейний анамнез або спадкова вада дефіциту глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (G6PD) (порушення червоних кров’яних тілець), може виникнути зниження рівня гемоглобіну та руйнування червоних кров’яних тілець (гемолітична анемія). Зверніться до лікаря перед прийомом цього препарату.
При застосуванні інших сульфанілуреїв у пацієнтів із порфірією (спадкові генетичні захворювання з накопиченням порфіринів або їх попередників у тілі) повідомлялися випадки гострої порфірії.
Діти та підлітки
Застосування Діамікрону 30 мг не рекомендовано дітям через відсутність відповідних даних.
Інші лікарські засоби та Діамікрон 30 мг
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші ліки.
Гіпоглікемічна дія гліклазиду може посилюватися, і можуть виникнути ознаки низького рівня цукру в крові при прийомі таких препаратів:

• інші ліки для лікування підвищеного рівня цукру в крові (пероральні гіпоглікемічні засоби, агоністи рецепторів GLP-1 або інсулін),
• антибіотики (сульфаніламіди, кларитроміцин),
• ліки для лікування високого тиску або серцевої недостатності (бета-блокатори, інгібітори АПФ, такі як каптоприл або еналаприл),
• ліки для лікування грибкових інфекцій (міконазол, флуконазол),
• ліки для лікування шлункових або дванадцятипалокишкових виразок (антагоністи H-рецепторів),
• ліки для лікування депресії (інгібітори моноаміноксидази),
• знеболювальні або протизапальні засоби (фенілбутазон, ібупрофен),
• ліки, що містять алкоголь.

Гіпоглікемічна дія гліклазиду може послаблюватися, і може виникнути підвищення рівня цукру в крові при прийомі таких препаратів:

• ліки для лікування порушень центральної нервової системи (хлорпромазин),
• ліки для зниження запалення (кортикостероїди),
• ліки для лікування астми або використовувані під час пологів (внутрішньовенний сальбутамол, ритодрин, тербуталін),
• ліки для лікування захворювань молочних залоз, надмірних менструацій, ендометріозу (даназол),
• препарати звіту трифольного — Hypericum perforatum —.
  Коли ліки з групи антибіотиків, відомі як фторхінолони, приймаються одночасно з Діамікроном 30 мг, може виникнути порушення рівня цукру в крові (низький та високий рівень цукру в крові), особливо у літніх пацієнтів.

Діамікрон 30 мг може посилювати дію ліків, що знижують згортання крові (варфарин).
Перед прийомом інших ліків проконсультуйтеся з лікарем. Якщо Вас госпіталізують, повідомте медичний персонал, що Ви приймаєте Діамікрон 30 мг.
Діамікрон 30 мг з їжею, напоями та алкоголем
Діамікрон 30 мг можна приймати разом з їжею та безалкогольними напоями.
Вживання алкоголю не рекомендовано, оскільки це може непередбачено вплинути на контроль цукрового діабету.
Вагітність та годування груддю
Діамікрон 30 мг не рекомендовано при вагітності. Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього препарату.
Не приймайте Діамікрон 30 мг під час годування груддю.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Ваша здатність до концентрації або реакції може бути порушена, якщо рівень цукру в крові надто низький (гіпоглікемія), надто високий (гіперглікемія) або якщо Ви розвиваєте проблеми зору як наслідок цих станів. Майте на увазі, що Ви можете завдати шкоди собі або іншим (наприклад, під час керування автомобілем або використання механізмів).
Проконсультуйтеся з лікарем, чи можете Ви керувати автомобілем, якщо у Вас:

• часті випадки зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія),
• слабко виражені або непомітні ознаки низького рівня цукру в крові (гіпоглікемія).

3. Як застосовувати Діамікрон 30 мг

Дозування
Застосовуйте цей лікарський засіб строго за інструкцією лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Дозу встановлює лікар залежно від рівня цукру у вашій крові та, за можливості, сечі.
Зміни зовнішніх факторів (зниження ваги, зміна способу життя, стрес) або покращення контролю рівня цукру в крові можуть вимагати корекції дози гліклазиду.
Рекомендована добова доза становить від однієї до чотирьох таблеток (максимум 120 мг) одноразово під час першого прийому їжі вранці. Доза залежить від реакції на лікування.
Діамікрон 30 мг призначений для перорального застосування. Приймайте таблетку(-и) зі склянкою води під час першого прийому їжі вранці (і, бажано, щодня в той самий час). Проковтніть таблетку(-и) цілими. Не жуйте і не подрібнюйте їх. Після прийому таблетки(-ок) слід завжди їсти.
Якщо вам призначено комбіноване лікування Діамікроном 30 мг разом із метформіном, інгібітором альфа-глікозидази, тіазолідиндіоном, інгібітором дипептидилпептидази-4, агоністом рецептора ГЛП-1 або інсуліном, лікар визначить відповідну дозу кожного лікарського засобу.
Зверніться до лікаря або фармацевта, якщо, на вашу думку, рівень цукру в крові залишається високим незважаючи на прийом цього лікарського засобу.

Якщо ви прийняли більше Діамікрону 30 мг, ніж потрібно
У разі передозування негайно зверніться до лікаря або найближчого відділення невідкладної допомоги.
Ознаки передозування — це симптоми зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія), описані в розділі 2. Ці симптоми можна полегшити, прийнявши відразу цукор (4–6 шматочків) або солодкі напої, а потім — прийняти обільну закуску або повноцінний прийом їжі. Якщо пацієнт у стані непритомності, негайно зателефонуйте лікарю та викличте службу екстреної допомоги.
Те саме слід зробити, якщо хтось інший (наприклад, дитина) випадково прийняв цей препарат.
Не давайте їжу чи напої пацієнтам, які позбавлені свідомості.
Переконайтеся, що поруч завжди є хтось, хто може викликати лікаря у разі надзвичайної ситуації.

Якщо ви забули прийняти Діамікрон 30 мг
Дуже важливо приймати ліки щодня, оскільки регулярне лікування є більш ефективним.
Якщо ви забули прийняти дозу Діамікрону 30 мг, прийміть наступну дозу в звичайний час.
Не подвоюйте дозу, щоб компенсувати пропущену.

Якщо ви припините лікування Діамікроном 30 мг
Оскільки лікування діабету, як правило, триває все життя, перед припиненням прийому цього лікарського засобу обов’язково проконсультуйтеся з лікарем. Припинення лікування може призвести до підвищення рівня цукру в крові (гіперглікемія), що збільшує ризик розвитку ускладнень діабету.
У разі будь-яких сумнівів щодо застосування Діамікрону 30 мг зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Найчастішим побічним ефектом є зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія). Про симптоми та ознаки див. розділ «Застереження та профілактичні заходи».
Якщо такі симптоми не лікувати, вони можуть посилюватися: сонливість, втрата свідомості та можливий кома.
Якщо епізод зниження цукру в крові є тяжким або тривалим, навіть якщо тимчасово вдалося зупинити його прийомом цукру, негайно зверніться до лікаря.

Захворювання печінки
Мали місце окремі випадки порушень функції печінки, що можуть призводити до жовтяниці (жовтіння шкіри та очей). У разі появи таких симптомів негайно зверніться до лікаря. Зазвичай симптоми зникають, якщо припинити застосування препарату. Лікар вирішить, чи потрібно припинити лікування.

Захворювання шкіри
Повідомлялося про шкірні реакції, такі як висипання, почервоніння, свербіж, кропив’янку, пухирці, набряк Квінке (швидке набрякання тканин, таких як повіки, обличчя, губи, рот, горло або язик, що може спричинити труднощі з диханням). Висипання можуть поширюватися на пухирчасті ураження всього тіла або відшарування шкіри.
Якщо у вас розвинуться ці симптоми, припиніть прийом Діамікрону 30 мг, негайно проконсультуйтеся з лікарем та повідомте йому, що ви проходите лікування цим препаратом.
У окремих випадках повідомлялося про ознаки тяжких реакцій гіперчутливості (синдром DRESS): спочатку симптоми, подібні до грипу, та висипання на обличчі, потім — поширення висипань із підвищеною температурою.

Захворювання крові
Повідомлялося про симптоми, пов’язані зі зниженням кількості клітин крові (наприклад, тромбоцитів, червоних та білих кров’яних тілець), такі як блідість шкіри, тривале кровотечення, синці, запалення горла та підвищення температури.
Ці симптоми зазвичай зникають після припинення лікування.

Розлади травлення
Біль у животі, нудота, блювота, погане травлення, діарея та запори.
Ці побічні ефекти зменшуються, якщо Діамікрон 30 мг приймати під час їжі, як рекомендовано.

Захворювання очей
Зір може тимчасово погіршуватися, особливо на початку лікування. Цей ефект пов’язаний із змінами рівня цукру в крові.

Як і при застосуванні інших сульфаніламідів, спостерігалися такі небажані явища: тяжкі порушення кількості клітин крові та алергічні запалення стінок кровоносних судин, зниження рівня натрію в крові (гіпонатріємія), симптоми печінкової недостатності (наприклад, жовтяниця), які у більшості випадків зникають після припинення застосування сульфаніламідів, але в окремих випадках можуть призводити до тяжкої, небезпечної для життя печінкової недостатності.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листівці, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за відповідною адресою.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Діамікрон 30 мг

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після напису «Scad.».
Термін придатності відноситься до останнього дня місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Лікарські засоби не повинні потрапляти у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Діамікрон 30 мг
Діючою речовиною є гліклазид. Кожна таблетка містить 30 мг гліклазиду у формі з модифікованим вивільненням.
Інші компоненти: динатрію фосфат двоводний, малтодекстрин, гіпромелоза, магнію стеарат, колоїдний безводний діоксид кремнію.
Опис зовнішнього вигляду Діамікрону 30 мг та вміст упаковки
Таблетки з модифікованим вивільненням Діамікрон 30 мг — білого кольору, овальні, з гравіруванням на обох сторонах: «DIA 30» — на одній стороні, на іншій — відсутнє.

Таблетки упаковані в блистери, які містяться в коробки по 7, 10, 14, 20, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 100, 100 (однодозові), 112, 120, 180 або 500 таблеток.
Можливо, що не всі розміри упаковок доступні в продажу.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник:
Власник дозволу на введення в обіг
Les Laboratoires Servier
50, rue Carnot
92284 Suresnes cedex — Франція
Представництво в Італії
Servier Italia S.p.A.
Via Luca Passi, 85
00166 Рим
Виробники
Servier (Ireland) Industries Ltd.
Gorey Road,
Arklow, Co. Wicklow — Ірландія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з такими найменуваннями:
Австрія DIAMICRON MR 30 мг
Бельгія UNI DIAMICRON
Кіпр DIAMICRON MR 30 мг
Чехія DIAPREL MR
Данія DIAMICRON UNO 30 мг
Естонія DIAPREL MR
Франція (RMS) DIAMICRON 30 мг
Греція DIAMICRON MR
Угорщина DIAPREL MR
Ісландія DIAMICRON UNO 30 мг
Ірландія DIAMICRON MR 30 мг
Італія DIAMICRON 30 мг
Литва DIAPREL MR
Люксембург DIAMICRON 30 мг
Нідерланди DIAMICRON MR 30 мг
Польща DIAMICRON 30 мг
Португалія DIAMICRON LM 30 мг
Словаччина DIAPREL MR
Словенія DIAPREL MR
Іспанія DIAMICRON 30 мг
Великобританія DIAMICRON 30 мг MR

Інструкція: інформація для пацієнта

Діамікрон 60 мг таблетки з модифікованим вивільненням

Гліклазид
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як і ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Діамікрон 60 мг таблетки з модифікованим вивільненням і для чого використовується
2. Що треба знати перед початком застосування Діамікрон 60 мг таблетки з модифікованим вивільненням
3. Як приймати Діамікрон 60 мг таблетки з модифікованим вивільненням
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Діамікрон 60 мг таблетки з модифікованим вивільненням
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Діамікрон 60 мг таблетки з модифікованим вивільненням і для чого призначається

Діамікрон 60 мг таблетки з модифікованим вивільненням — це лікарський засіб, який знижує рівень цукру в крові (пероральний антидіабетичний засіб, що належить до групи сульфанілсечовин).
Діамікрон 60 мг таблетки з модифікованим вивільненням призначається дорослим для лікування певних типів діабету (цукровий діабет 2-го типу), коли дієта, фізичні навантаження та втрата ваги самі по собі недостатні для підтримання належного рівня цукру в крові.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Діамікрон 60 мг таблетки з модифікованим вивільненням

Не приймайте Діамікрон 60 мг таблетки з модифікованим вивільненням:

• якщо Ви маєте алергію на гліклазид або будь-який з допоміжних речовин Діамікрон 60 мг таблетки з модифікованим вивільненням (перелічені в розділі 6), або на інші лікарські засоби з тієї ж групи (сульфанілуреї), або на інші пов’язані препарати (сульфонаміди гіпоглікемічної дії);
• якщо у Вас інсулінозалежний діабет (тип 1);
• якщо у Вас у сечі присутні кетонові тіла та цукор (це може означати, що у Вас може бути діабетичний кетоацидоз), передкома або діабетична кома;
• якщо у Вас тяжке захворювання нирок або печінки;
• якщо Ви приймаєте ліки для лікування грибкових інфекцій (міконазол, див. розділ «Інші лікарські засоби та Діамікрон 60 мг таблетки з модифікованим вивільненням»);
• якщо Ви годуєте грудьми (див. розділ «Вагітність та годування грудьми»).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря перед початком прийому Діамікрон 60 мг таблетки з модифікованим вивільненням.
Дотримуйтесь рекомендацій Вашого лікаря, щоб досягти відповідного рівня цукру в крові. Крім регулярного прийому таблеток, дотримуйтесь дієти, займайтеся фізичними вправами та, за необхідності, зменшуйте вагу.
Під час лікування гліклазидом необхідний регулярний контроль рівня цукру в крові (і, бажано, в сечі), а також рівня глікованого гемоглобіну (HbA1c).
У перші тижні лікування може збільшитися ризик надмірного зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія). Тому необхідний ретельний медичний контроль.
Рівень цукру в крові може знижуватися надмірно (гіпоглікемія):

• якщо Ви приймаєте їжу нерегулярно або пропускаєте прийоми їжі,
• якщо Ви перебуваєте на голодуванні,
• якщо Ви недоїдаєте,
• якщо змінили свої харчові звички,
• якщо Ваша фізична активність збільшилася, а вуглеводи не відповідають цьому збільшенню,
• якщо Ви вживаєте алкоголі, особливо на голодний шлунок,
• якщо Ви приймаєте інші ліки або природні засоби,
• якщо Ви приймаєте надто високі дози гліклазиду,
• якщо у Вас певні порушення гормонального фону (порушення роботи щитоподібної залози, гіпофіза або кори наднирників),
• якщо функція Вашої печінки або нирок значно знижена.

При низькому рівні цукру в крові можуть виникати такі симптоми:
головний біль, сильне відчуття голоду, нудота, блювота, слабкість, порушення сну, збудження, агресивність, труднощі концентрації, зниження уваги та часу реакції, депресія, сплутаність свідомості, порушення мови або зору, тремтіння, сенсорні порушення, запаморочення та відчуття безсилля.
Також можуть виникати такі ознаки та симптоми: пітливість, волога шкіра, тривожність, прискорення або нерегулярність серцевого ритму, підвищення артеріального тиску, раптовий гострий біль у грудях, що поширюється на навколишні ділянки (стенокардія).
Якщо рівень цукру в крові продовжує знижуватися, можуть виникати сильна сплутаність свідомості (делірій), судоми, втрата самоконтролю, утруднене дихання, уповільнення серцевого ритму та втрата свідомості.
У більшості випадків симптоми низького рівня цукру в крові швидко зникають після прийому цукру в різних формах (наприклад, таблетки глюкози, цукрові кубики, соки або цукровий чай).
Тому Ви завжди повинні мати при собі цукор (таблетки глюкози, цукрові кубики). Пам’ятайте, що штучні солодощі не допомагають. Зверніться до свого лікаря або найближчої лікарні, якщо прийом цукру не допомагає або симптоми повертаються.
Симптоми низького рівня цукру в крові можуть не проявлятися, бути менш вираженими, з’являтися повільно або Ви можете не вчасно помітити, що рівень цукру в крові надто низький. Це може трапитися, якщо Ви — літній пацієнт, який приймає певні ліки (наприклад, ті, що діють на центральну нервову систему, або бета-блокатори).
Якщо Ви перебуваєте в стані стресу (травма, хірургічні операції, гарячка тощо), Ваш лікар може тимчасово перевести Вас на інсулінотерапію.
Симптоми високого рівня цукру в крові (гіперглікемія) можуть виникати, коли гліклазид ще недостатньо знижує рівень цукру в крові, коли Ви не дотримуєтеся призначеного лікування, коли приймаєте препарати зі звіробою (Hypericum perforatum) (див. розділ «Інші лікарські засоби та Діамікрон 60 мг таблетки з модифікованим вивільненням») або в умовах особливого стресу. До них можуть належати: спрага, часте сечовипускання, сухість у роті, сухість шкіри та свербіж, інфекції шкіри та зниження працездатності.
Якщо у Вас виникають такі симптоми, зверніться до лікаря або фармацевта.
Коли гліклазид призначається одночасно з ліками, що належать до групи антибіотиків, які називаються фторхінолони, може виникнути порушення рівня цукру в крові (низький і високий рівень цукру в крові), особливо у літніх пацієнтів. У цьому випадку лікар нагадає Вам про важливість контролю рівня глюкози в крові.
Якщо у Вас є сімейний анамнез або спадкова умова дефіциту глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (G6PD) (порушення червоних кров’яних тіл), може виникнути зниження рівня гемоглобіну та руйнування червоних кров’яних тіл (гемолітична анемія). Перед прийомом цього лікарського засобу зверніться до свого лікаря.
При застосуванні інших сульфанілуреїв повідомлялися випадки гострої порфірії у пацієнтів із порфірією (спадкові генетичні захворювання з накопиченням порфіринів або попередників порфіринів у тілі).
Застосування Діамікрон 60 мг таблетки з модифікованим вивільненням не рекомендовано дітям через відсутність відповідних даних.

Інші лікарські засоби та Діамікрон 60 мг таблетки з модифікованим вивільненням
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Ефект гліклазиду щодо зниження рівня цукру в крові може посилюватися, і можуть виникнути ознаки низького рівня цукру в крові при прийомі одного з таких ліків:

• інші ліки, що використовуються для лікування високого рівня цукру в крові (пероральні гіпоглікемічні засоби, агоністи рецептора GLP-1 або інсулін),
• антибіотики (сульфонаміди, кларитроміцин),
• ліки для лікування високого тиску або серцевої недостатності (бета-блокатори, інгібітори АПФ, такі як каптоприл або еналаприл),
• ліки для лікування грибкових інфекцій (міконазол, флуконазол),
• ліки для лікування шлункових або дванадцятипалокишкових виразок (антагоністи H-рецепторів),
• ліки для лікування депресії (інгібітори моноаміноксидази),
• знеболювальні або протизапальні засоби (фенілбутазон, ібупрофен),
• ліки, що містять алкоголі.

Ефект гліклазиду щодо зниження рівня глюкози в крові може послаблюватися, і може виникнути підвищення рівня цукру в крові при прийомі одного з таких ліків:

• ліки для лікування захворювань центральної нервової системи (хлорпромазин),
• ліки для зниження запалення (кортикостероїди),
• ліки для лікування астми або використовуються під час пологів (внутрішньовенний сальбутамол, ритодрин, тербуталін),
• ліки для лікування захворювань молочних залоз, надмірних менструацій, ендометріозу (даназол),
• звіробій — Hypericum perforatum.
  Коли ліки з групи антибіотиків, які називаються фторхінолони, приймаються одночасно з Діамікрон 60 мг, може виникнути порушення рівня цукру в крові (низький і високий рівень цукру в крові), особливо у літніх пацієнтів.

Діамікрон 60 мг таблетки з модифікованим вивільненням може посилювати дію ліків, що знижують згортання крові (варфарин).
Перед прийомом інших ліків проконсультуйтеся з лікарем. Якщо Вас госпіталізують, повідомте медичний персонал, що Ви приймаєте Діамікрон 60 мг таблетки з модифікованим вивільненням.

Діамікрон 60 мг таблетки з модифікованим вивільненням з їжею, напоями та алкоголем
Діамікрон 60 мг таблетки з модифікованим вивільненням можна приймати разом з їжею та безалкогольними напоями.
Вживання алкоголю не рекомендовано, оскільки воно може непередбачено впливати на контроль діабету.

Вагітність та годування грудьми
Діамікрон 60 мг таблетки з модифікованим вивільненням не рекомендовано при вагітності. Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте її, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
Не приймайте Діамікрон 60 мг таблетки з модифікованим вивільненням під час годування грудьми.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Ваша здатність концентруватися або реагувати може бути порушена, якщо рівень цукру в крові занадто низький (гіпоглікемія), занадто високий (гіперглікемія) або якщо у Вас розвиваються порушення зору як наслідок цих станів. Пам’ятайте, що Ви можете завдати шкоди собі або іншим (наприклад, під час керування автомобілем або використання механізмів).
Проконсультуйтеся з лікарем, чи можете Ви керувати автомобілем, якщо у Вас:

• часті епізоди зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія),
• слабко виражені або непомітні ознаки низького рівня цукру в крові (гіпоглікемія).

Діамікрон 60 мг таблетки з модифікованим вивільненням містить лактозу
Якщо лікар діагностував у Вас непереносність певних цукрів, зверніться до нього перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Діамікрон 60 мг таблетки з модифікованим вивільненням

Дозування
Застосовуйте цей лікарський засіб суворо відповідно до інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас
виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Дозу встановлює лікар на підставі рівня цукру у вашому крові, а за можливості — і в сечі.
Зміни зовнішніх факторів (зниження ваги, зміна способу життя, стрес) або поліпшення контролю рівня цукру в крові можуть вимагати корекції дози гліклазиду.
Рекомендована добова доза становить від половини до двох таблеток (максимум 120 мг) одноразово під час першого прийому їжі. Це залежить від реакції на лікування. Таблетку можна поділити на рівні частини.
Діамікрон 60 мг таблетки з модифікованим вивільненням призначаються для перорального застосування. Приймайте таблетку(-и), запиваючи склянкою води, під час першого прийому їжі (і бажано щодня в той самий час).
Проковтніть половину таблетки або цілу(-і) таблетку(-и). Не пережовуйте і не дробіть їх.
Після прийому таблетки(-ок) ви повинні завжди їсти.
Якщо вам призначено комбіноване лікування Діамікроном 60 мг таблетками з модифікованим вивільненням разом з метформіном, інгібітором альфа-глікозидази, тіазолідиндіоном, інгібітором дипептидилпептидази-4, агоністом рецептора GLP-1 або інсуліном, лікар визначить для вас відповідну дозу кожного лікарського засобу.
Зверніться до лікаря або фармацевта, якщо вам здається, що рівень цукру в крові високий, незважаючи на прийом цього лікарського засобу.

Якщо ви прийняли більше Діамікрону 60 мг таблетки з модифікованим вивільненням, ніж потрібно
Якщо ви прийняли надто багато таблеток, негайно зверніться до лікаря або в найближчий притулок швидкої медичної допомоги.
Ознаки передозування — це симптоми зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія), описані в розділі 2. Ці симптоми можна полегшити, одразу прийнявши цукор (від 4 до 6 цукерок) або солодкі напої, а потім перекусити або прийняти повноцінний прийом їжі. Якщо пацієнт без свідомості, негайно зверніться до лікаря та викличте служби екстреної допомоги.
Те саме слід зробити, якщо хтось (наприклад, дитина) випадково прийняв цей препарат.
Не давайте їжу або напої пацієнтам, які позбавлені свідомості.
Переконайтеся, що поруч завжди є хтось, хто може в разі необхідності викликати лікаря.

Якщо ви забули прийняти Діамікрон 60 мг таблетки з модифікованим вивільненням
Дуже важливо приймати ліки щодня, оскільки регулярне лікування є більш ефективним.
Якщо ви забули прийняти дозу Діамікрону 60 мг таблетки з модифікованим вивільненням, прийміть наступну дозу в звичайний час.
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припинили лікування Діамікроном 60 мг таблетками з модифікованим вивільненням
Оскільки лікування діабету, як правило, триває все життя, ви повинні проконсультуватися з лікарем перед тим, як припинити прийом цього лікарського засобу. Припинення лікування може призвести до підвищення рівня цукру в крові (гіперглікемія), що збільшує ризик розвитку ускладнень діабету.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Найчастішим побічним ефектом є зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія). Про симптоми та ознаки див. розділ «Попередження та застереження».
Якщо такі симптоми не лікувати, вони можуть прогресувати до сонливості, втрати свідомості та можливого кому.
Якщо епізод зниження цукру в крові є тяжким або тривалим, навіть якщо він тимчасово контролюється прийомом цукру, негайно зверніться до лікаря.
Захворювання печінки та жовчовивідних шляхів
Окремі випадки порушень функції печінки, які можуть призводити до жовтяниці шкіри та очей. У разі появи таких симптомів негайно зверніться до лікаря. Зазвичай симптоми зникають, якщо припинити прийом препарату. Лікар вирішить, чи потрібно припиняти лікування.
Захворювання шкіри та підшкірної клітковини
Сповіщалися про шкірні реакції, такі як висипання, почервоніння, свербіж, кропив’янку, пухирі, ангіоневротичний набряк (швидке набрякання тканин, таких як повіки, обличчя, губи, рот, горло або язик, що може спричинити труднощі з диханням). Висипання можуть прогресувати до поширення пухирів по всьому тілу або відшарування шкіри.
Якщо у вас розвинуться ці симптоми, припиніть прийом Діамікрону 60 мг, негайно зверніться до лікаря та повідомте йому, що ви проходите лікування цим препаратом.
У окремих випадках повідомлялися про ознаки тяжких реакцій гіперчутливості (DRESS): спочатку симптоми, подібні до грипу, та висипання на обличчі, потім поширення висипань із підвищеною температурою.
Захворювання системи кровотворення та лімфатичної системи
Повідомлялися про симптоми, пов’язані зі зниженням кількості клітин у крові (наприклад, тромбоцитів, червоних і білих кров’яних тілець), такі як блідість шкіри, тривалі кровотечі, синяки, запалення горла та підвищення температури. Ці симптоми зазвичай зникають після припинення лікування.
Розлади травлення
Біль у животі, нудота, блювота, погане травлення, діарея та запори.
Ці побічні ефекти зменшуються, якщо Діамікрон 60 мг, таблетки з модифікованим вивільненням, приймати під час їжі, як рекомендовано.
Захворювання очей
Зір може тимчасово погіршуватися, особливо на початку лікування. Цей ефект пов’язаний із змінами рівня цукру в крові.
Як і при застосуванні інших сульфаніламідів, спостерігалися такі побічні явища: тяжкі порушення кількості клітин крові та алергічні запалення стінок кровоносних судин, зниження рівня натрію в крові (гіпонатріємія), симптоми печінкової недостатності (наприклад, жовтяниця), які у більшості випадків зникають після припинення застосування сульфаніламідів, але в окремих випадках можуть призводити до життєзагрожуючої печінкової недостатності.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку-вкладиші, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою

5. Як зберігати Діамікрон 60 мг таблетки із модифікованим вивільненням

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалі від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після напису «Зав.».
Термін придатності відноситься до останнього дня місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Лікарські засоби не повинні потрапляти у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Діамікрон 60 мг таблетки з модифікованим вивільненням
Діючою речовиною є гліклазид. Одна таблетка з модифікованим вивільненням містить 60 мг гліклазиду.
Інші компоненти: лактоза моногідрат, мальтодекстрин, гіпромелоза, магнію стеарат, колоїдний діоксид кремнію безводний.
Опис зовнішнього вигляду таблеток Діамікрон 60 мг з модифікованим вивільненням та вмісту упаковки
Таблетки з модифікованим вивільненням Діамікрон 60 мг — білого кольору, овальні, довжиною 15 мм і шириною 7 мм, з рисками поділу та написом «DIA 60», нанесеним на обох сторонах. Таблетки доступні в блистерних упаковках, розміщених у коробках по 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 100, 100 (однодозові), 112, 120, 180 або 500 таблеток.
Можливо, що не всі упаковки доступні в продажу.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник:
Власник дозволу на введення в обіг
Les Laboratoires Servier
50, rue Carnot
92284 Suresnes cedex
Франція
Представництво в Італії
Servier Italia S.p.A.
Via Luca Passi, 85
00166 Рим
Виробник
Les Laboratoires Servier Industrie
905 route de Saran
45520 Gidy — Франція
або
Servier (Ireland) Industries Ltd.
Gorey Road,
Arklow — Co. Wicklow — Ірландія
або
Anpharm Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A.
Ul. Annopol 6B
03-236 Варшава — Польща
або
Laboratorios Servier S.L.
Avenida de los Madroños, 33
28043 Мадрид — Іспанія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:
Австрія DIAMICRON MR 60 мг
Бельгія UNI DIAMICRON 60 мг
Болгарія DIAPREL MR 60 мг
Хорватія DIAPREL MR 60 мг
Кіпр DIAMICRON MR 60 мг
Чехія DIAPREL MR 60 мг
Данія DIAMICRON UNO 60 мг
Естонія DIAPREL MR 60 мг
Франція (RMS) DIAMICRON 60 мг
Німеччина DIAMICRON UNO 60 мг
Греція DIAMICRON MR 60 мг
Угорщина DIAPREL MR 60 мг
Ірландія DIAMICRON MR 60 мг
Італія DIAMICRON 60 мг
Латвія DIAPREL MR 60 мг
Литва DIAPREL MR 60 мг
Люксембург DIAMICRON 60 мг
Мальта DIAMICRON MR 60 мг
Нідерланди DIAMICRON MR 60 мг
Польща DIAPREL MR
Португалія DIAMICRON LM 60 мг
Румунія DIAPREL MR 60 мг
Словаччина DIAPREL MR 60 мг
Словенія DIAPREL MR 60 мг
Іспанія DIAMICRON 60 мг
Ця інструкція була затверджена востаннє в ММ/РРРР