Гликлазид Крка

ПАМЯТКА-ИНСТРУКЦИЯ

Памятка-инструкция: Информация для пациента

Гликлазид Крка 30 мг, таблетки с модифицированным высвобождением

гликлазид
Лекарственное средство — биоэквивалент
Внимательно прочитайте этот листок перед тем, как начать принимать лекарство, поскольку в нём содержится важная информация для вас

• Сохраните этот листок. Возможно, вам понадобится прочитать его ещё раз.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено только вам. Никогда не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание листка-вкладыша

1. Что такое Гликлазид Крка и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приёмом Гликлазида Крка
3. Как принимать Гликлазид Крка
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Гликлазид Крка
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Гликлазид Крка и для чего он применяется

Гликлазид Крка — это лекарственное средство, снижающее уровень сахара в крови (пероральные гипогликемические препараты из группы сульфонилмочевин).
Гликлазид Крка применяется при некоторых формах диабета (сахарный диабет 2-го типа) у взрослых,
когда соблюдение диеты, физические упражнения и снижение массы тела недостаточно эффективны для поддержания уровня сахара в крови в пределах нормы.

2. Что следует знать перед приемом препарата Гликлазид Крка

Не принимайте Гликлазид Крка

• если у вас аллергия на гликлазид или на любой из вспомогательных компонентов препарата (перечисленных в разделе 6), либо на другие лекарственные средства из той же группы (сульфонилмочевины) или родственные препараты (сульфонамиды гипогликемического действия);
• если у вас инсулинозависимый диабет (тип 1);
• если в моче обнаружены кетоновые тела или сахар (это может означать наличие диабетического кетоацидоза), предкоматозное состояние или диабетическая кома;
• если у вас тяжелое заболевание почек или печени;
• если вы принимаете лекарственные средства для лечения грибковых инфекций (миконазол — см. раздел «Другие лекарственные средства и Гликлазид Крка»);
• если вы кормите грудью (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приема Гликлазида Крка сообщите об этом врачу или фармацевту.
Для достижения адекватного уровня сахара в крови необходимо строго соблюдать назначенный врачом режим лечения. Это означает, что помимо регулярного приема таблеток, вы должны придерживаться диеты, заниматься физическими упражнениями и, при необходимости, снижать массу тела.
Во время лечения гликлазидом необходимо регулярно контролировать уровень сахара в крови (и, по возможности, в моче), а также уровень гликированного гемоглобина (HbA_1c).
В первые недели лечения риск развития низкого уровня сахара в крови (гипогликемии) может возрастать. Поэтому особенно важно, чтобы врач тщательно вас наблюдал.
Низкий уровень сахара в крови (гипогликемия) может возникнуть:

• если вы едите нерегулярно или пропускаете приемы пищи;
• если вы находитесь в состоянии голодания;
• если вы страдаете от недоедания;
• при изменении рациона питания;
• при увеличении физической нагрузки без соответствующего увеличения потребления углеводов;
• при употреблении алкоголя, особенно если вы пропустили прием пищи;
• при одновременном приеме других лекарственных средств или натуральных препаратов;
• при приеме высоких доз гликлазида;
• при наличии определенных эндокринных нарушений (нарушения функции щитовидной железы, гипофиза или коры надпочечников);
• при тяжелом нарушении функции почек или печени.

При низком уровне сахара в крови могут появиться следующие симптомы: головная боль, сильное чувство голода, тошнота, рвота, усталость, нарушения сна, беспокойство, агрессивность, снижение концентрации внимания, замедленная реакция, депрессия, спутанность сознания, нарушения зрения или речи, дрожь, нарушения чувствительности, головокружение и усталость. Также могут появиться следующие признаки: потливость, влажная кожа, чувство тревоги, учащенное или нерегулярное сердцебиение, повышенное артериальное давление, внезапная сильная боль в груди, которая может отдавать в соседние области (стенокардия).
Если уровень сахара в крови продолжает снижаться, возможны выраженная спутанность сознания (делирий), судороги, потеря самоконтроля, ослабление дыхания, замедление сердцебиения и потеря сознания.

В большинстве случаев симптомы гипогликемии быстро исчезают после приема сахара в любой форме, например, таблеток глюкозы, кусочков сахара, сладкого фруктового сока, сладкого чая. Поэтому всегда имейте при себе сахар в какой-либо форме (таблетки глюкозы, кусочки сахара). Помните, что искусственные подсластители неэффективны. Если прием сахара не помогает или симптомы повторяются, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.
Симптомы низкого уровня сахара в крови могут отсутствовать, быть менее выраженными, развиваться медленно или вы можете не вовремя заметить снижение уровня сахара в крови.
Это может происходить у пожилых пациентов, принимающих определенные лекарства (например, действующие на центральную нервную систему или бета-блокаторы).
Если вы находитесь в состоянии стресса (например, вследствие травмы, хирургического вмешательства, лихорадки и т.д.), врач может временно перевести вас на инсулинотерапию.
Симптомы высокого уровня сахара в крови (гипергликемии) могут появиться, если гликлазид недостаточно эффективно снижает уровень сахара в крови, если вы не соблюдаете назначенный врачом режим лечения, если вы принимаете препараты зверобоя ( Hypericum perforatum ) (см. раздел «Другие лекарственные средства и Гликлазид Крка») или в особых стрессовых ситуациях. К ним относятся: жажда, частое мочеиспускание, сухость во рту, сухость кожи с зудом, кожные инфекции и снижение работоспособности.
Если у вас появились эти симптомы, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.
Изменения уровня глюкозы в крови (гипогликемия и гипергликемия) могут возникать при одновременном приеме гликлазида и препаратов из группы антибиотиков, называемых фторхинолонами, особенно у пожилых пациентов. В этом случае врач напомнит вам о важности контроля уровня сахара в крови.
Если у вас есть семейный анамнез или известно, что у вас наследственная недостаточность фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (Г-6-ФДГ) (нарушение строения эритроцитов), возможно снижение уровня гемоглобина и разрушение эритроцитов (гемолитическая анемия). Перед приемом этого препарата проконсультируйтесь с врачом.
Случаи острой порфирии описывались при применении других сульфонилмочевин у пациентов с порфирией (наследственными генетическими заболеваниями, при которых в организме накапливаются порфирины или их предшественники).

Дети и подростки
Гликлазид Крка не рекомендуется для лечения диабета у детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарственные средства и Гликлазид Крка
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Гипогликемическое действие гликлазида может усиливаться, и могут появиться признаки низкого уровня сахара в крови при одновременном приеме следующих препаратов:

• других лекарственных средств для лечения повышенного уровня сахара в крови (пероральные гипогликемические средства, агонисты рецепторов ГПП-1 или инсулин);
• антибиотиков (например, сульфаниламидов, кларитромицина);
• препаратов для лечения повышенного артериального давления или сердечной недостаточности (бета-блокаторы, ингибиторы АПФ, такие как каптоприл или эналаприл);
• препаратов для лечения грибковых инфекций (миконазол, флуконазол);
• препаратов для лечения язв желудка или двенадцатиперстной кишки (антагонисты H₂-рецепторов);
• препаратов для лечения депрессии (ингибиторы моноаминоксидазы);
• обезболивающих или противоревматических средств (ибупрофен, фенилбутазон);
• препаратов, содержащих алкоголь.

Гипогликемическое действие гликлазида может ослабляться, и может наблюдаться повышение уровня сахара в крови при одновременном приеме следующих препаратов:

• препаратов для лечения заболеваний центральной нервной системы (хлорпромазин);
• препаратов, уменьшающих воспаление (кортикостероиды);
• препаратов для лечения астмы;
• препаратов, используемых при родах (внутривенной сальбутамол, ритодрин и тербуталин в виде инъекций);
• препаратов, применяемых при заболеваниях молочной железы, обильных менструальных кровотечениях и эндометриозе (даназол);
• препаратов зверобоя — Hypericum perforatum.

Изменения уровня глюкозы в крови (гипогликемия и гипергликемия) могут возникать при одновременном приеме Гликлазида Крка и препаратов из группы антибиотиков, называемых фторхинолонами, особенно у пожилых пациентов.
Гликлазид Крка может усиливать действие препаратов, снижающих свертываемость крови (например, варфарина).
Перед началом приема любого другого лекарственного средства проконсультируйтесь с врачом. Если вы попадаете в больницу, обязательно сообщите медицинскому персоналу, что вы принимаете Гликлазид Крка.

Гликлазид Крка с пищей, напитками и алкоголем
Гликлазид Крка можно принимать вместе с пищей и безалкогольными напитками.
Употребление алкоголя не рекомендуется, поскольку он может непредсказуемо влиять на контроль диабета.

Беременность и кормление грудью
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого препарата, чтобы он мог назначить вам более подходящее лечение.
Гликлазид Крка не рекомендуется к применению во время беременности.
Не следует принимать Гликлазид Крка в период кормления грудью.

Управление транспортными средствами и механизмами
Если уровень сахара в вашей крови слишком низкий (гипогликемия) или слишком высокий (гипергликемия), или если у вас возникают нарушения зрения вследствие этих состояний, ваша способность концентрироваться или реагировать может быть нарушена. Помните, что вы можете нанести вред себе и другим (например, при вождении автомобиля или работе с механизмами). Проконсультируйтесь с врачом, можете ли вы водить автомобиль:

• если у вас часто возникают приступы низкого уровня сахара в крови (гипогликемия);
• если у вас мало симптомов гипогликемии или отсутствуют предупреждающие признаки.

Гликлазид Крка содержит лактозу
Если врач диагностировал у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Гликлазид Крка

Дозировка
Принимайте Гликлазид Крка строго по назначению врача или фармацевта. При наличии сомнений
обратитесь к врачу или фармацевту.
Доза подбирается врачом индивидуально в зависимости от уровня сахара в крови и, при необходимости, в моче.
Любые изменения внешних факторов (например, снижение массы тела, изменение образа жизни, стресс)
или улучшение контроля уровня сахара в крови могут потребовать коррекции дозы гликлазида.
Рекомендуемая начальная доза — одна таблетка один раз в день.
Обычная поддерживающая доза может варьироваться от 1 до 4 таблеток, принимаемых однократно во время завтрака.
Это зависит от ответа на лечение.
Если начата комбинированная терапия Гликлазидом Крка с метформином, ингибитором α-глюкозидазы,
тиазолидиндионом, ингибитором дипептидилпептидазы-4, агонистом рецептора ГПП-1 или инсулином,
ваш врач подберёт соответствующую дозу каждого препарата индивидуально для вас.
Если вы отмечаете повышенный уровень сахара в крови, несмотря на приём препарата по назначению,
обязательно сообщите об этом врачу или фармацевту.

Способ и время приёма
Перорально.
Таблетки следует проглатывать целиком. Не разжёвывать.
Принимайте таблетку (или таблетки) с небольшим количеством воды во время завтрака, желательно
в одно и то же время каждый день. После приёма таблетки (или таблеток) необходимо обязательно
покушать.

Если вы случайно приняли слишком много Гликлазида Крка
При передозировке немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи.
Симптомы передозировки — это признаки низкого уровня сахара в крови (гипогликемии), описанные в разделе 2.
Симптомы можно уменьшить, приняв сразу же сахар (4–6 кусочков) или сладкий напиток, а затем —
лёгкую закуску или полноценный приём пищи. Если пациент без сознания, немедленно сообщите врачу
и вызовите скорую медицинскую помощь. То же самое необходимо сделать, если препарат был случайно
принят кем-либо другим, например, ребёнком. Никакие продукты или напитки не должны даваться
пациенту, находящемуся без сознания.
Убедитесь, что рядом всегда есть кто-то, кто сможет в случае необходимости вызвать врача.

Если вы забыли принять Гликлазид Крка
Важно принимать препарат каждый день, чтобы лечение было эффективным.
Однако, если вы забыли принять дозу Гликлазида Крка, просто примите следующую дозу в обычное время.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

Если вы прекратите приём Гликлазида Крка
Поскольку лечение диабета, как правило, длительное, необходимо проконсультироваться с врачом
перед прекращением приёма препарата. Прекращение приёма может привести к повышению уровня сахара в крови (гипергликемии),
что увеличивает риск развития осложнений диабета.
Если у вас возникли какие-либо сомнения относительно применения этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они не проявляются у всех пациентов.
Наиболее частым побочным эффектом является снижение уровня сахара в крови (гипогликемия).
О симптомах и признаках см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности».
Если эти симптомы не лечить, они могут прогрессировать в сонливость, потерю сознания или
возможно — в кому. При тяжелом или продолжительном эпизоде низкого уровня сахара в крови,
даже если он контролируется приёмом сахара, необходимо немедленно обратиться за медицинской
помощью.
Заболевания печени
Были отдельные сообщения о нарушениях функции печени, которые могут вызывать желтушность
кожи и глаз. В случае появления таких симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу.
Симптомы, как правило, исчезают после прекращения приёма препарата. Врач примет решение о
необходимости прекращения лечения.
Заболевания кожи
Реакции на коже, такие как сыпь, покраснение, зуд, крапивница, волдыри, ангионевротический отек
(быстрое отекание тканей, например, век, лица, губ, рта, языка или горла, что может вызвать
затруднение дыхания).
Сыпь может прогрессировать в генерализованное везикулирование или шелушение кожи.
При появлении этих симптомов необходимо прекратить приём препарата Гликлазид Крка, срочно
обратиться к врачу и сообщить ему, что вы принимаете этот препарат.
В редких случаях сообщалось о признаках тяжелой реакции гиперчувствительности (синдром DRESS),
которая сначала проявляется симптомами, напоминающими грипп, и сыпью на лице, а затем —
распространённой сыпью и высокой температурой.
Заболевания крови
Снижение количества клеток крови (например, тромбоцитов, эритроцитов и лейкоцитов), что может
вызывать бледность, длительное кровотечение, синяки, боль в горле и лихорадку. Эти симптомы, как
правило, исчезают после прекращения лечения.
Заболевания желудочно-кишечного тракта
Отмечались боли в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея и запор. Эти побочные эффекты
уменьшаются, если препарат Гликлазид Крка принимать вместе с пищей, как рекомендовано.
Нарушения зрения
Ваше зрение может быть временно нарушено, особенно в начале лечения. Это связано с изменениями
уровня сахара в крови.
Как и при применении других сульфонилмочевин, наблюдались следующие побочные эффекты:
случаи тяжелых нарушений количества клеток крови и аллергических воспалений стенок сосудов,
снижение уровня натрия в крови (гипонатриемия), симптомы поражения печени (например, желтуха),
которые в большинстве случаев исчезали после прекращения приёма сульфонилмочевин, однако в
отдельных случаях могли привести к угрожающей жизни печеночной недостаточности.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной
инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных
эффектах непосредственно через национальную систему уведомления по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности
этого лекарственного средства.

5. Как хранить Гликлазид Крка

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на блистере, флаконе и картонной упаковке после надписи EXP. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Данный лекарственный препарат не требует особых условий хранения.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Гликлазид Крка

• Действующее вещество: гликлазид. Каждая таблетка с модифицированным высвобождением содержит 30 мг гликлазида.
• Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, гипромеллоза, кальция карбонат, кремнезем коллоидный безводный, магния стеарат (см. раздел 2 «Гликлазид Крка содержит лактозу»).

Описание внешнего вида Гликлазида Крка и содержимое упаковки
Таблетки с модифицированным высвобождением — белые, овальные, двояковыпуклые.
Гликлазид Крка выпускается в блистерах по 10, 14, 20, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 100, 120 или 180 таблеток,
а также в полимерных флаконах по 90, 120 или 180 таблеток.
Возможно, что не все варианты упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, Novo mesto, 8501 Словения

Местный представитель в Италии:
KRKA Фармацевтические препараты Милан С.р.л., Виале Акилле Папа, 30, 20149 Милан, Италия

Производитель
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, Novo mesto, 8501 Словения

Этот лекарственный препарат зарегистрирован в странах — участницах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Название государства-члена	Название лекарственного средства
Германия	Glibemat
Франция	Gliclazide Sandoz 30 mg, comprimé à libération modifiée
Италия	Gliclazide Krka 30 mg, таблетки с модифицированным высвобождением
Эстония	Gliclazide Krka
Испания	Gliclazida Krka 30 mg, таблетки с модифицированным высвобождением
Польша	Gliclazide Krka
Португалия	Gliclazida TAD

Инструкция по применению: информация для пациента

Гликлазид Крка 60 мг таблетки с модифицированным высвобождением

гликлазид
Лекарственное средство-дженерик
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит
важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
• При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные явления, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции

1. Что такое Гликлазид Крка и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приёмом Гликлазида Крка
3. Как принимать Гликлазид Крка
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Гликлазид Крка
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Гликлазид Крка и для чего он применяется

Гликлазид Крка — это лекарственное средство, снижающее уровень сахара в крови (противодиабетическое лекарственное средство для приема внутрь, относящееся к группе сульфонилмочевин).
Гликлазид Крка применяется при некоторых формах диабета у взрослых (сахарный диабет 2-го типа), когда одной диетой, физическими упражнениями и снижением массы тела не удаётся достичь достаточного эффекта в поддержании уровня сахара в крови на надлежащем уровне.

2. Что необходимо знать перед применением Гликлазид Крка

Не принимайте Гликлазид Крка

• если у вас аллергия на гликлазид или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6), либо на другие препараты той же группы (сульфонилмочевины) или родственные лекарства (гипогликемизирующие сульфонамиды);
• если у вас инсулинозависимый диабет (тип 1);
• если у вас в моче обнаружены кетоновые тела и сахар (это может означать наличие диабетического кетоацидоза), предкоматозное состояние или диабетическая кома;
• если у вас тяжелая печеночная или почечная недостаточность;
• если вы принимаете лекарства для лечения грибковых инфекций (миконазол — см. раздел «Гликлазид Крка и другие лекарственные средства»);
• если вы кормите грудью (см. раздел «Беременность, кормление грудью и фертильность»).

Предостережения и меры предосторожности
Перед применением Гликлазид Крка проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Для достижения адекватного уровня сахара в крови необходимо строго соблюдать терапевтический режим, назначенный вашим врачом. Это означает, помимо регулярного приема таблеток, соблюдение соответствующего режима питания, физическую активность и, при необходимости, снижение массы тела.
Во время лечения гликлазидом необходимо регулярно контролировать уровень сахара в крови (и, по возможности, в моче), а также уровень гликированного гемоглобина (HbA1c).
Риск снижения уровня сахара в крови (гипогликемии) наиболее высок в первые недели лечения. Поэтому крайне важно, чтобы врач тщательно наблюдал за вами.
Гипогликемия (низкий уровень сахара в крови) может возникнуть:

• при нерегулярном приеме пищи или полном пропуске еды,
• при голодании,
• при недоедании,
• при изменении диеты,
• при увеличении физической нагрузки без соответствующего увеличения потребления углеводов,
• при употреблении алкогольных напитков, особенно на пустой желудок,
• при одновременном приеме других лекарственных средств или натуральных препаратов,
• при избыточной дозе гликлазида,
• при наличии определенных эндокринных нарушений (нарушения функции щитовидной железы, гипофиза или коры надпочечников),
• при тяжелом снижении функции почек или печени.

При низком уровне сахара в крови могут появиться следующие симптомы: головная боль, сильное чувство голода, тошнота, рвота, усталость, нарушения сна, беспокойство, агрессивность, плохая концентрация, снижение бдительности и реактивности, депрессия, спутанность сознания, нарушения речи и зрения, дрожь, нарушения чувствительности, головокружение и ощущение слабости. Также могут наблюдаться следующие признаки: потливость, влажная кожа, тревожность, нерегулярный или учащенный пульс, повышение артериального давления, сильная внезапная боль в груди, которая может иррадиировать в соседние области (стенокардия).

Если уровень сахара в крови продолжает снижаться, могут развиться выраженная спутанность сознания (делирий), судороги, потеря самоконтроля, поверхностное дыхание, замедление сердцебиения, потеря сознания и даже кома. Клиническая картина тяжелой гипогликемии может напоминать инсульт.
В большинстве случаев симптомы гипогликемии быстро исчезают после приема сахара, например, таблеток глюкозы, кусочков сахара, сладкого фруктового сока, сладкого чая.
Поэтому всегда носите с собой источник сахара (таблетки глюкозы, кусочки сахара). Помните, что искусственные подсластители неэффективны. Обратитесь к врачу или немедленно обратитесь в ближайшую больницу, если прием сахара не помогает или симптомы возвращаются.
Симптомы гипогликемии могут отсутствовать, быть менее выраженными, медленно развиваться или вы можете не вовремя заметить снижение уровня сахара в крови. Это может происходить у пожилых пациентов, принимающих определенные лекарства (например, действующие на центральную нервную систему или бета-блокаторы).
Также это возможно при некоторых нарушениях эндокринной системы (например, при некоторых заболеваниях щитовидной железы, недостаточности гипофиза или коры надпочечников).
В случае особого физического стресса (например, травма, хирургическое вмешательство, лихорадка и т.д.) врач может временно перевести вас на инсулинотерапию.
Симптомы высокого уровня сахара в крови (гипергликемии) могут появиться, если гликлазид еще недостаточно снижает уровень сахара в крови, если вы не соблюдаете назначенный врачом режим лечения, если вы принимаете препараты зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum) (см. раздел «Другие лекарственные средства и Гликлазид Крка»), или в условиях сильного стресса. Симптомы могут включать жажду, частое мочеиспускание, сухость во рту, сухость и зуд кожи, кожные инфекции и снижение работоспособности.
Если у вас появляются такие симптомы, обратитесь к врачу или фармацевту.
Нарушения уровня глюкозы в крови (низкий и высокий уровень сахара в крови) могут возникать при одновременном применении гликлазида с антибиотиками группы фторхинолонов, особенно у пожилых пациентов. В этом случае ваш врач напомнит вам о важности регулярного контроля уровня глюкозы в крови.
Если у вас или у кого-либо из вашей семьи имеется наследственное заболевание, известное как дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (G6PD) (нарушение функции эритроцитов), возможно снижение уровня гемоглобина и разрушение эритроцитов (гемолитическая анемия). Перед применением этого лекарственного средства проконсультируйтесь с врачом.
Случаи острой порфирии описывались при применении других сульфонилмочевин у пациентов с порфирией (наследственные генетические заболевания, сопровождающиеся накоплением в организме порфиринов или их предшественников).

Дети и подростки
Гликлазид Крка не рекомендуется для применения у детей из-за отсутствия данных.

Другие лекарственные средства и Гликлазид Крка
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Гипогликемическое действие гликлазида может усиливаться, и могут возникать признаки низкого уровня сахара в крови при одновременном приеме следующих препаратов:

• других лекарств, применяемых для лечения повышенного уровня сахара в крови (пероральные гипогликемические средства, агонисты рецептора GLP-1 или инсулин);
• антибиотиков (например, сульфаниламидов, кларитромицина);
• препаратов, применяемых для лечения высокого артериального давления или сердечной недостаточности (бета-блокаторы, ингибиторы АПФ, такие как каптоприл или эналаприл);
• препаратов для лечения грибковых инфекций (миконазол, флуконазол);
• препаратов для лечения гастродуоденальных язв (антагонисты H2-рецепторов);
• препаратов для лечения депрессии (ингибиторы моноаминооксидазы);
• обезболивающих и противоревматических средств (фенилбутазон, ибупрофен);
• препаратов, содержащих алкоголь.

Гипогликемическое действие гликлазида может ослабляться, и может возникать повышение уровня сахара в крови при одновременном приеме следующих препаратов:

• препаратов для лечения заболеваний центральной нервной системы (хлорпромазин);
• препаратов, уменьшающих воспаление (кортикостероиды);
• препаратов для лечения астмы или применяемых при родах (подкожный или внутривенный сальбутамол, ритодрин, тербуталин);
• препаратов для лечения заболеваний молочной железы, обильных менструаций и эндометриоза (даназол);
• препаратов зверобоя продырявленного — Hypericum perforatum.

Нарушения уровня глюкозы в крови (низкий и высокий уровень сахара в крови) могут возникать при одновременном применении Гликлазид Крка с антибиотиками группы фторхинолонов, особенно у пожилых пациентов.
Гликлазид Крка может усиливать действие препаратов, снижающих свертываемость крови (например, варфарина).
Перед началом приема любого другого лекарственного средства проконсультируйтесь с врачом. При госпитализации обязательно сообщите медицинскому персоналу, что вы принимаете Гликлазид Крка.

Гликлазид Крка с пищей, напитками и алкоголем
Гликлазид Крка можно принимать вместе с пищей и безалкогольными напитками.
Употребление алкоголя не рекомендуется, поскольку оно может непредсказуемо нарушить контроль диабета.

Беременность и кормление грудью
Гликлазид Крка не рекомендуется для применения во время беременности. Если вы беременны, кормите грудью, подозреваете беременность или планируете ее, проконсультируйтесь с врачом, чтобы он мог назначить вам более подходящее лечение.
Не принимайте Гликлазид Крка во время кормления грудью.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Ваша способность концентрироваться и реактивность могут быть нарушены при слишком низком (гипогликемия) или слишком высоком (гипергликемия) уровне сахара в крови, а также при нарушениях зрения, возникающих в результате этих состояний. Помните, что вы можете нанести вред себе или другим (например, при управлении транспортными средствами или работе с механизмами). Проконсультируйтесь с врачом, можете ли вы управлять транспортным средством, если:

• у вас часто возникают приступы низкого уровня сахара в крови (гипогликемия);
• у вас слабо выраженные симптомы или отсутствие симптомов, указывающих на низкий уровень сахара в крови (гипогликемия).

Гликлазид Крка содержит лактозу
Если врач диагностировал у вас непереносимость некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед применением этого лекарственного средства.

3. Как принимать Гликлазид Крка

Дозировка
Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Доза устанавливается врачом в зависимости от уровня сахара в крови и, при необходимости, в моче.
Изменения внешних факторов (например, снижение массы тела, изменение образа жизни, стресс) или улучшение контроля уровня сахара в крови могут потребовать коррекции дозы гликлазида.
Рекомендуемая доза — одна таблетка с модифицированным высвобождением 30 мг до двух таблеток с модифицированным высвобождением по 60 мг (максимум 120 мг) однократно во время завтрака. Доза подбирается в зависимости от реакции на лечение.
Если начата комбинированная терапия таблетками Гликлазид Крка с модифицированным высвобождением с метформином, ингибитором α-глюкозидазы, тиазолидиндионом, ингибитором дипептидилпептидазы-4, агонистом рецептора ГПП-1 или инсулином, врач определит соответствующую дозу каждого препарата в зависимости от вашего случая.
Если вы замечаете, что уровень сахара в крови остаётся высоким, несмотря на приём препарата по назначению, обратитесь к врачу или фармацевту.

Способ применения
Для перорального приёма.
Таблетки необходимо проглатывать целиком, одним куском. Не разжёвывать и не делить.
Проглотите свою таблетку(-и) со стаканом воды во время приёма первого завтрака (и по возможности каждый день в одно и то же время).
После приёма таблетки(-ек) вы должны обязательно поесть.

Если вы приняли Гликлазид Крка в дозе больше рекомендованной
Если вы приняли слишком много таблеток, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи. Признаки передозировки и низкого уровня сахара в крови (гипогликемии) описаны в разделе 2. Симптомы можно устранить, приняв сразу же сахар (4–6 кусочков) или сладкие напитки, а затем — плотную закуску или приём пищи. Если пациент без сознания, немедленно сообщите врачу или вызовите скорую медицинскую помощь. Поступайте так же, если кто-либо, например ребёнок, случайно принял этот препарат. Не давайте пищу или напитки пациентам, находящимся без сознания.
Необходимо заранее позаботиться о том, чтобы всегда была доступна информированная персона, которая сможет вызвать врача в случае чрезвычайной ситуации.

Если вы забыли принять Гликлазид Крка
Важно принимать препарат каждый день, поскольку регулярное лечение действует наиболее эффективно.
Если вы забыли принять дозу Гликлазид Крка, принимайте следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Гликлазидом Крка
Поскольку лечение диабета, как правило, продолжается всю жизнь, вы должны обсудить с врачом вопрос о прекращении приёма этого препарата. Прекращение приёма может привести к высокому уровню сахара в крови (гипергликемии), что увеличивает риск развития осложнений диабета.
Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они возникают не у всех пациентов.
Оценка побочных эффектов основывается на их частоте возникновения.
Часто (может встречаться у до 1 из 10 человек):
Наиболее часто наблюдаемым побочным эффектом является низкий уровень сахара в крови (гипогликемия) (симптомы и признаки см. в разделе «Предупреждения и меры предосторожности»).
Если эти симптомы не лечить, они могут прогрессировать до сонливости, потери сознания или даже комы. При тяжелом или продолжительном эпизоде низкого уровня сахара в крови, даже если он временно купируется приемом сахара, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.
Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 человек):
Заболевания желудочно-кишечного тракта
Боли в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея и запор. Эти побочные эффекты уменьшаются, если Гликлазид Крка таблетки с модифицированным высвобождением принимать во время еды, как рекомендовано.
Редко (может встречаться максимум у 1 из 1 000 человек):
Заболевания крови
Сообщалось о снижении числа клеток крови (например, тромбоцитов, эритроцитов и лейкоцитов), что может вызывать бледность, длительное кровотечение, синяки, раздражение горла и лихорадку. Эти симптомы, как правило, исчезают после прекращения лечения.
Заболевания кожи
Сообщалось о кожных реакциях, таких как сыпь, покраснение, зуд, крапивница, волдыри, ангионевротический отек (быстрое опухание тканей, например, век, лица, губ, рта, языка или горла, что может вызвать затруднение дыхания). Сыпь может прогрессировать до генерализованного пузырькового высыпания или шелушения кожи.
Если у вас развился этот симптом, немедленно прекратите прием Гликлазид Крка, срочно обратитесь к врачу и сообщите ему, что вы принимаете этот препарат.
Очень редко сообщалось о признаках тяжелых реакций гиперчувствительности (синдром DRESS): сначала в виде симптомов, напоминающих грипп, и сыпи на лице, затем — распространенной сыпи с высокой температурой.
Заболевания печени
Были отдельные случаи нарушения показателей функции печени, которые могут вызывать желтушность кожи и глаз. В случае возникновения этих симптомов немедленно обратитесь к врачу. Эти симптомы, как правило, исчезают после прекращения приема препарата. Врач примет решение о необходимости прекращения лечения.
Заболевания глаза
Ваше зрение может быть нарушено на короткий период времени, особенно в начале лечения. Этот эффект связан с колебаниями уровня сахара в крови.
Как и при применении других сульфонилмочевин, следующие нежелательные явления наблюдались очень редко (могут возникать максимум у 1 из 10 000 человек):
случаи тяжелых изменений числа клеток крови и аллергического воспаления стенок кровеносных сосудов, снижение уровня натрия в крови (гипонатриемия), симптомы поражения печени (например, желтуха), которые в большинстве случаев исчезали после прекращения приема сульфонилмочевины, но в отдельных случаях могли привести к потенциально смертельной печеночной недостаточности.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Как хранить Гликлазид Крка

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вне поля зрения.
Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и упаковке после надписи *СКАД*. Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Гликлазид Крка

• Действующее вещество: гликлазид. Каждая таблетка с модифицированным высвобождением содержит 60 мг гликлазида.
• Вспомогательные вещества: гипромеллоза, лактоза моногидрат, кремнезём коллоидный безводный и стеарат магния (см. раздел 2 «Гликлазид Крка содержит лактозу»).

Описание внешнего вида Гликлазид Крка и содержимое упаковки
Таблетки от белого до почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые, длиной 13 мм и толщиной
3,5 – 4,9 мм.
Гликлазид Крка выпускается в упаковках по 14, 15, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 120 или 180 таблеток с модифицированным высвобождением в блистерах.
Возможно, что не все размеры упаковок представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения
Местный представитель в Италии:
KRKA Farmaceutici Milano S.r.l., Viale Achille Papa 30, 20149 Милан, Италия
Производитель:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Германия

Наименования, под которыми этот лекарственный препарат зарегистрирован в государствах —
членах Европейского экономического пространства:

Название государства-члена	Название лекарственного препарата
Германия	Glibemat
Эстония	Gliclazide Krka 60 mg
Ирландия	Diacronal MR
Италия, Польша	Gliclazide Krka
Португалия	Gliclazida TAD
Великобритания	Laaglyda MR
Испания	Gliclazida Krka

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

Вкладыш: информация для пользователя

Гликлазид Крка 90 мг таблетки с модифицированным высвобождением

гликлазид
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Гликлазид Крка и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приемом Гликлазида Крка
3. Как принимать Гликлазид Крка
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить Гликлазид Крка
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Гликлазид Крка и для чего он применяется

Гликлазид Крка — это лекарственное средство, снижающее уровень сахара в крови (пероральное антидиабетическое средство, относящееся к группе сульфонилмочевин).
Гликлазид Крка применяется у взрослых при некоторых формах диабета (сахарный диабет 2-го типа), когда диета, физические упражнения и снижение массы тела самостоятельно недостаточно эффективны для поддержания уровня сахара в крови на должном уровне.

2. Что следует знать перед применением Гликлазид Крка

Не принимайте Гликлазид Крка:

• если у вас аллергия на гликлазид или на любой из вспомогательных веществ этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6), или на препараты той же группы (сульфаниламиды), или на другие родственные препараты (гипогликемические сульфонамиды);
• если у вас инсулинозависимый диабет (тип 1);
• если у вас в моче обнаружены кетоновые тела и сахар (это может означать наличие диабетического кетоацидоза), предкоматозное состояние или диабетическая кома;
• если у вас тяжелое заболевание печени или почек;
• если вы принимаете лекарства для лечения грибковых инфекций (миконазол, см. раздел «Другие лекарства и Гликлазид Крка»);
• если вы кормите грудью (см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Гликлазид Крка.
Вы должны строго следовать плану лечения, назначенного врачом, чтобы достичь соответствующего уровня сахара в крови. Это означает, что помимо регулярного приема таблеток необходимо соблюдать соответствующий режим питания, заниматься физическими упражнениями и, при необходимости, снижать массу тела.
Во время лечения гликлазидом необходимо регулярно контролировать уровень глюкозы в крови (и, возможно, в моче), а также уровень гликированного гемоглобина (HbA1c).
В первую неделю лечения может увеличиться риск снижения уровня сахара в крови (гипогликемия). Поэтому требуется тщательный медицинский контроль.
Низкий уровень сахара в крови (гипогликемия) может возникнуть:

• при нерегулярном питании или пропуске приемов пищи,
• при голодании,
• при недоедании,
• при изменении диеты,
• при увеличении физической активности без соответствующего увеличения потребления углеводов,
• при употреблении алкоголя, особенно в сочетании с пропуском приемов пищи,
• при одновременном приеме других лекарств или натуральных средств,
• при приеме слишком высоких доз гликлазида,
• при наличии определенного гормонального синдрома (нарушение функции щитовидной железы, гипофиза или коры надпочечников),
• при тяжелом снижении функции почек или печени.

При низком уровне сахара в крови могут появиться следующие симптомы: головная боль, сильное чувство голода, тошнота, рвота, усталость, нарушения сна, беспокойство, раздражительность, снижение концентрации внимания, замедленная реакция, депрессия, спутанность сознания, нарушения зрения и речи, дрожь, нарушения чувствительности, головокружение и импотенция.

Также могут наблюдаться следующие признаки и симптомы: потливость, влажная кожа, тревожность, учащенное или нерегулярное сердцебиение, повышенное артериальное давление, внезапная сильная боль в груди, которая может отдавать в соседние области (стенокардия).

Если уровень сахара в крови продолжает снижаться, может развиться выраженная спутанность сознания (делирий), судороги, потеря контроля, поверхностное дыхание, замедление сердцебиения, потеря сознания.
В большинстве случаев симптомы гипогликемии быстро исчезают после приема сахара, например, таблеток глюкозы, кусочков сахара, сладкого сока, сладкого чая.
Поэтому всегда имейте при себе источник сахара (таблетки глюкозы, кусочки сахара). Помните, что искусственные подсластители неэффективны. Обратитесь к врачу или в ближайшую больницу, если прием сахара не помогает или симптомы возвращаются.
Симптомы гипогликемии могут отсутствовать, быть менее выраженными или развиваться очень медленно, либо вы можете не вовремя заметить снижение уровня сахара в крови. Это может происходить у пожилых пациентов, принимающих определенные лекарства (например, действующие на центральную нервную систему, бета-блокаторы).
Если вы находитесь в состоянии стресса (например, при травме, хирургическом вмешательстве, лихорадке и т.д.), врач может временно перевести вас на инсулинотерапию.
Симптомы высокого уровня сахара в крови (гипергликемия) могут появиться, если гликлазид еще недостаточно снизил уровень сахара в крови, если не соблюдается назначенный врачом план лечения, если вы принимаете препараты зверобоя ( Hypericum perforatum ) (см. раздел «Другие лекарства и Гликлазид Крка») или в определенных стрессовых ситуациях. Эти симптомы могут включать жажду, частое мочеиспускание, сухость во рту, сухую и зудящую кожу, кожные инфекции и снижение работоспособности.
Если у вас появляются эти симптомы, обратитесь к врачу или фармацевту.
Нарушения уровня глюкозы в крови (низкий и высокий уровень сахара в крови) могут возникать при одновременном назначении гликлазида и антибиотиков группы фторхинолонов, особенно у пожилых пациентов. В этом случае врач напомнит вам о важности контроля уровня глюкозы в крови.
Если у вас есть семейный анамнез или известно, что у вас наследственный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (Г-6-ФДГ) (нарушение в эритроцитах), может развиться снижение уровня гемоглобина и разрушение эритроцитов (гемолитическая анемия). Проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого препарата.

Дети и подростки
Гликлазид Крка не рекомендуется для применения у детей из-за отсутствия данных.

Другие лекарства и Гликлазид Крка
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарства.
Гипогликемическое действие гликлазида может усиливаться, и могут появиться признаки снижения уровня сахара в крови при одновременном приеме следующих препаратов:

• других препаратов для лечения повышенного уровня сахара в крови (пероральные антидиабетические средства, агонисты рецептора ГПП-1 или инсулин);
• антибиотиков (например, сульфаниламидов, кларитромицина);
• лекарств для лечения высокого давления или сердечной недостаточности (бета-блокаторы, ингибиторы АПФ, такие как каптоприл или эналаприл);
• препаратов для лечения грибковых инфекций (миконазол, флуконазол);
• лекарств для лечения язв желудка или двенадцатиперстной кишки (антагонисты H--рецепторов);
• препаратов для лечения депрессии (ингибиторы моноаминооксидазы);
• обезболивающих или противоревматических средств (фенилбутазон, ибупрофен);
• лекарств, содержащих алкоголь.

Гипогликемическое действие гликлазида может ослабляться, и может наблюдаться повышение уровня сахара в крови при одновременном приеме следующих препаратов:

• лекарств для лечения нарушений центральной нервной системы (хлорпромазин);
• препаратов для уменьшения воспаления (кортикостероиды);
• лекарств для лечения астмы или применяемых при родах (внутривенный сальбутамол, ритодрин, тербуталин);
• препаратов для лечения заболеваний молочной железы, чрезмерного менструального кровотечения и эндометриоза (даназол);
• препаратов зверобоя — Hypericum perforatum.

Нарушения уровня глюкозы в крови (низкий и высокий уровень сахара в крови) могут возникать при одновременном назначении Гликлазид Крка и антибиотиков группы фторхинолонов, особенно у пожилых пациентов.

Гликлазид Крка может усиливать действие препаратов, снижающих свертываемость крови (например, варфарина).
Проконсультируйтесь с врачом перед началом лечения другими лекарствами. Если вы попадаете в больницу, сообщите медицинскому персоналу, что вы принимаете Гликлазид Крка.

Гликлазид Крка с пищей, напитками и алкоголем
Гликлазид Крка можно принимать вместе с пищей и безалкогольными напитками.
Употребление алкоголя не рекомендуется, поскольку он может непредсказуемо нарушить контроль диабета.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, кормите грудью, подозреваете, что беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом, чтобы он мог назначить вам наиболее подходящее лечение.
Гликлазид Крка не рекомендуется во время беременности.
Не принимайте Гликлазид Крка во время грудного вскармливания.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Ваша способность концентрироваться или реагировать может быть нарушена, если уровень сахара в крови слишком низок (гипогликемия) или слишком высок (гипергликемия), или если у вас нарушения зрения, вызванные этими состояниями.
Имейте в виду, что вы можете подвергнуть опасности себя или других (например, при вождении транспортного средства или использовании механизмов). Проконсультируйтесь с врачом, можно ли вам управлять транспортными средствами, если:

• у вас часто возникают эпизоды низкого уровня сахара в крови (гипогликемия),
• у вас мало симптомов или отсутствуют симптомы, указывающие на низкий уровень сахара в крови (гипогликемия).

Гликлазид Крка содержит лактозу
Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Гликлазид Крка

Дозировка
Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас возникли сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Дозу определяет ваш врач в зависимости от уровня сахара в вашей крови и, возможно, мочи.
Изменения, вызванные внешними факторами (например, снижение массы тела, изменение образа жизни, стресс) или улучшение уровня сахара в крови, могут потребовать корректировки дозы гликлазида.
Рекомендуемая доза составляет от 30 мг до 120 мг гликлазида в виде таблеток с модифицированным высвобождением, принимаемых однократно во время завтрака. Доза подбирается индивидуально в зависимости от ответа на лечение.
Таблетку можно разделить на три равные части, чтобы обеспечить приём следующих доз:
доза 30 мг (принять одну треть таблетки), доза 60 мг (принять две трети таблетки), доза 90 мг (принять одну целую таблетку) и доза 120 мг (принять одну целую таблетку и одну треть другой таблетки).
Вы можете разделить таблетку на три равные части для более удобного приёма.
Если начата комбинированная терапия таблетками Гликлазид Крка с модифицированным высвобождением с метформином, ингибитором альфа-глюкозидазы, тиазолидиндионом, ингибитором дипептидилпептидазы 4, агонистом рецептора GLP-1 или инсулином, врач определит правильную дозу каждого препарата индивидуально для вас.
Если вы замечаете, что уровень сахара в крови повышен, даже при соблюдении назначений по приёму препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Способ применения
Применять внутрь.

Как извлечь таблетку из упаковки:

1. Держите блистер за края, согните по перфорациям и аккуратно отделите одну ячейку блистера от остальной части, разрывая по перфорациям вокруг неё.
2. Приподнимите край плёнки и полностью удалите её.
3. Возьмите таблетку рукой.

Как разделить таблетку Гликлазид Крка:
Таблетка имеет две разделительные линии, по которым её можно разделить на три равные части.

4. Разделите таблетку вручную по разделительным линиям. Держите таблетку между большим и указательным пальцами рядом с линией разлома для получения нужной дозы, как показано на рисунке 4. Не разделяйте таблетку иным способом.

Проглотите таблетку или одну (или несколько) треть(ей) таблетки целиком, запив стаканом воды во время завтрака (и по возможности в одно и то же время каждый день).
Не разжёвывайте и не дробите таблетку.
Вы всегда должны принимать пищу после приёма этого препарата.

Если вы приняли больше Гликлазид Крка, чем нужно
Если вы приняли слишком много таблеток, немедленно свяжитесь с врачом или ближайшим отделением неотложной помощи. Признаки передозировки и гипогликемии (пониженного уровня сахара в крови) описаны в разделе 2.
Симптомы можно быстро облегчить, приняв сахар (от 4 до 6 кусочков сахара) или сладкие напитки, а затем съев лёгкое блюдо или полноценный приём пищи. Если пациент без сознания, немедленно сообщите врачу или вызовите скорую медицинскую помощь. То же самое необходимо сделать, если кто-либо, например, ребёнок, случайно принял препарат. Больным без сознания нельзя давать пищу или напитки.
Необходимо обеспечить, чтобы всегда был кто-то, кто сможет в случае необходимости вызвать врача.

Если вы забыли принять Гликлазид Крка
Важно, чтобы препарат принимался ежедневно регулярно, чтобы лечение было эффективным.
Однако, если вы забыли принять дозу Гликлазид Крка, примите следующую дозу в обычное время. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекращаете лечение Гликлазид Крка
Поскольку лечение диабета, как правило, пожизненное, вы должны обсудить с врачом вопрос о прекращении приёма этого препарата. Прекращение приёма может привести к повышению уровня сахара в крови (гипергликемии), что увеличивает риск развития осложнений диабета.
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
не у всех пациентов они возникают.
Оценка побочных эффектов основывается на их частоте возникновения.
Наиболее часто наблюдаемым побочным эффектом является низкий уровень сахара в крови
(гипогликемия) (симптомы и признаки см. в разделе «Предупреждения и меры предосторожности»).
Если эти симптомы не лечить, они могут прогрессировать до сонливости, потери сознания или,
в конечном итоге, до комы. Если эпизод гипогликемии тяжелый или продолжительный, даже если он временно
контролируется приёмом сахара, немедленно обратитесь к врачу.
Заболевания желудочно-кишечного тракта
Боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея и запор. Эти эффекты уменьшаются,
если таблетки Гликлазид Крка с модифицированным высвобождением принимаются во время еды, как рекомендовано.
Заболевания крови
Снижение числа клеток крови (например, тромбоцитов, эритроцитов и лейкоцитов),
что может вызвать бледность, длительное кровотечение, кровоподтёки; также сообщалось о воспалении горла
и повышении температуры. Эти симптомы обычно исчезают после прекращения лечения.
Поражения кожи
Сообщалось о кожных реакциях, таких как сыпь, покраснение, зуд, крапивница, ангионевротический отёк (быстрое
опухание тканей, например, век, лица, губ, рта, языка или горла, что может вызвать затруднение дыхания).
Высыпания могут прогрессировать до появления множественных волдырей или шелушения кожи.
В редких случаях сообщалось о признаках тяжёлых реакций гиперчувствительности (синдром DRESS): сначала
в виде симптомов, напоминающих грипп, и кожной сыпи на лице, затем — в виде обширной кожной сыпи
и высокой температуры.
Заболевания печени
Были отдельные случаи нарушения функции печени, которые могут вызывать пожелтение кожи
и глаз. При появлении таких симптомов немедленно обратитесь к врачу. Симптомы, как правило,
исчезают, если лечение прекращено. Врач примет решение о необходимости прекращения терапии.
Заболевания глаз
Ваше зрение может быть кратковременно нарушено, особенно в начале лечения. Этот эффект
обусловлен изменениями уровня сахара в крови.
Как и при применении других сульфаниламидов, были отмечены следующие нежелательные явления:
случаи тяжёлых нарушений числа клеток крови и аллергического воспаления стенок кровеносных сосудов,
снижение уровня натрия в крови (гипонатриемия), симптомы печеночной недостаточности (например, желтуха),
которые в большинстве случаев исчезают после прекращения приёма сульфаниламида, но в редких случаях
могут привести к угрожающей жизни печеночной недостаточности.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции,
обратитесь к врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через
национальную систему регистрации по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности
этого лекарственного препарата.

5. Как хранить Гликлазид Крка

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей.
Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и упаковке после надписи EXP. Срок годности относится к последнему дню месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуется соблюдение особых условий.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Гликлазид Крка

• Действующее вещество — гликлазид. Каждая таблетка с модифицированным высвобождением содержит 90 мг гликлазида.
• Другие компоненты: гипромеллоза, лактоза моногидрат, кремнезем коллоидный безводный и стеарат магния. См. раздел 2 «Гликлазид Крка содержит лактозу».

Описание внешнего вида Гликлазид Крка и состав упаковки
Таблетки от белого до почти белого цвета, капсуловидной формы, двояковыпуклые, с двумя рисками по окружности таблетки.
Таблетку можно разделить на равные дозы.
Размер таблетки: длина 17,0–17,5 мм, ширина 4,6–5,4 мм.
Гликлазид Крка выпускается в упаковках, содержащих 10 x 1, 30 x 1, 40 x 1 или 60 x 1 таблетку с модифицированным высвобождением в индивидуальных ячейковых упаковках.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения

Местный представитель в Италии:
KRKA Farmaceutici Milano s.r.l., Viale Achille Papa 30, 20149 Милан, Италия

Производитель, ответственный за выпуск серии
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Str.5, 27472 Куксхавен, Германия

Наименования, под которыми данный лекарственный препарат зарегистрирован в странах Европейского экономического пространства:

Название государства-члена	Название лекарственного препарата
Германия	Glibemat
Бельгия, Италия	Gliclazide Krka
Испания	Gliclazida Krka