Гентамицин и бетаметазон Майлан Дженерикс: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пользователя

Гентамицин и бетаметазон Майлан Дженерикс 0,1% + 0,1% крем

Сульфат гентамицина + бетаметазона валерат
Эквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять данный лекарственный препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При наличии у вас каких-либо вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
Данный лекарственный препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

Что такое Гентамицин и бетаметазон Майлан Дженерикс и для чего он применяется
Что вы должны знать перед применением Гентамицина и бетаметазона Майлан Дженерикс
Как применять Гентамицин и бетаметазон Майлан Дженерикс
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Гентамицин и бетаметазон Майлан Дженерикс
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Гентамицин и бетаметазон Майлан Дженерикс и для чего он применяется

Гентамицин и бетаметазон Майлан Дженерикс — это мазь для наружного применения, содержащая два активных вещества: гентамицин и бетаметазон. Гентамицин относится к группе аминогликозидных антибиотиков, применяемых для лечения бактериальных инфекций. Бетаметазон относится к группе кортикостероидов, которые используются для уменьшения воспалений и аллергических реакций.

Гентамицин и бетаметазон Майлан Дженерикс показан для лечения кожных раздражений аллергического или воспалительного характера, таких как:

различные виды экземы — воспалительная реакция кожи, сопровождающаяся зудом;
зуд в области ануса и половых органов, а также возрастной зуд кожи;
иммунные воспалительные реакции кожи, такие как контактный дерматит и себорейный дерматит (поражающий участки кожи, богатые сальными железами: кожу головы, лицо, грудь);
раздражение кожи, вызванное постоянным трением между двумя поверхностями тела (интертриго);
раздражение, вызванное воздействием солнечного света (солнечная эритема);
другие формы кожных раздражений, такие как эксфолиативный дерматит (шелушение кожи), радиационный дерматит, дерматит застойного происхождения и стресс-дерматит;
псориаз — хроническое воспалительное заболевание кожи, связанное с нарушением работы иммунной системы.

2. Что следует знать перед применением Гентамицин и бетаметазон Майлан Дженерикс

Не применяйте Гентамицин и бетаметазон Майлан Дженерикс

если у вас аллергия на действующие вещества или на любой из других компонентов этого лекарственного препарата (перечисленных в разделе 6);
если у вас имеется кожное заболевание, называемое кожным туберкулёзом;
если у вас инфекция кожи вирусной природы, например, вызванная вирусом простого герпеса.

Меры предосторожности и предупреждения
Перед применением Гентамицин и бетаметазон Майлан Дженерикс проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Этот препарат не следует наносить на глаза.
С осторожностью применяйте препарат и сообщите врачу, если у вас аллергия на другие антибиотики группы аминогликозидов, поскольку может развиться аллергическая реакция (перекрёстная гиперчувствительность).
Прекратите лечение и сообщите врачу, если после применения этого препарата у вас появятся раздражение или аллергическая реакция (сенсибилизация), особенно при длительном применении, а также в случае появления устойчивых к лечению микроорганизмов, включая некоторые виды грибов, что может произойти при длительном использовании гентамицина, как и других антибиотиков.
Применяйте препарат с осторожностью и сообщите врачу, если лечение проводится на обширных участках кожи или в течение длительного времени, поскольку возможно проникновение кортикостероидов (бетаметазона) через кожу. Это особенно вероятно, если крем наносится под окклюзионную (непроницаемую) повязку или если препарат применяется у детей.
При длительном применении местных антибиотиков иногда может наблюдаться размножение устойчивых микроорганизмов, включая грибы. В этом случае, а также при появлении раздражения, сенсибилизации или новых инфекций, врач прекратит лечение гентамицином и назначит соответствующую терапию.
Обратитесь к врачу, если у вас появится нечёткое зрение или другие нарушения зрения.

Дети
У детей препарат следует применять только при явной необходимости и под непосредственным контролем врача, поскольку существует повышенный риск побочных эффектов из-за более высокого всасывания кортикостероидов (см. раздел «Дополнительные побочные эффекты у детей»).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Гентамицин и бетаметазон Майлан Дженерикс
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами неизвестны.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Если вы беременны, применяйте этот препарат только при явной необходимости и под непосредственным контролем врача.
Если вы кормите грудью, применяйте препарат с осторожностью и под непосредственным контролем врача, который может посчитать необходимым прекратить грудное вскармливание или отменить терапию.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Этот препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или пользоваться механизмами.

Гентамицин и бетаметазон Майлан Дженерикс содержит хлоркрезол и цетостеариловый спирт
Препарат содержит хлоркрезол, который может вызывать аллергические реакции, и цетостеариловый спирт, который может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

3. Как применять Гентамицин и бетаметазон Майлан Дженерикс

Применяйте этот препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. При возникновении сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Препарат Гентамицин и бетаметазон Майлан Дженерикс не следует наносить на глаза.

Наносите небольшое количество крема на поражённый участок 2–3 раза в день.
При лечении поражений при псориазе или инфицированных глубоких дерматозах для улучшения терапевтического эффекта может применяться окклюзионная повязка.

Окклюзионную повязку накладывайте следующим образом:

нанесите толстый слой крема на всю поверхность поражения, накройте лёгкой марлей, затем — прозрачным, водонепроницаемым и гибким пластиковым материалом, выходящим за края обрабатываемой зоны;
зафиксируйте края пластика на здоровой коже лейкопластырем или другими подходящими средствами;
оставьте повязку на месте от 1 до 3 дней и при необходимости повторите процедуру 3–4 раза.

При таком методе лечения часто отмечается значительное улучшение уже через несколько дней. Однако, если появляется раздражение кожи, снимите пластиковое покрытие.

Если вы применили больше Гентамицина и бетаметазона Майлан Дженерикс, чем нужно
Чрезмерное или длительное применение этого препарата может вызвать побочные эффекты, обусловленные действием кортикостероидов, такие как: нарушение функции надпочечников, повышение уровня стероидов в организме (гиперкортицизм), синдром Кушинга — состояние, при котором организм вырабатывает слишком много кортизола, а также развитие бактериальных и грибковых поражений кожи.

Эти симптомы могут исчезнуть после постепенной отмены препарата.

В случае случайного проглатывания/приёма внутрь препарата Гентамицин и бетаметазон Майлан Дженерикс немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.

Если у вас возникли какие-либо сомнения по поводу применения этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Очень редко отмечались следующие побочные эффекты:

повышенная чувствительность (гиперчувствительность);
кожная сыпь;
изменение цвета кожи.

При применении кортикостероидов на кожу могут возникать некоторые из следующих побочных эффектов:

жжение, раздражение кожи (сыпь), сухость кожи;
инфекция волосяных фолликулов (фолликулит);
усиленный рост волос (гипертрихоз);
раздражение с образованием угрей, дерматит в области вокруг рта, контактная аллергическая дерматит;
уменьшение пигментации кожи (гипопигментация);
воспаление кожи с покраснением и высыпаниями вокруг рта (периоральный дерматит);
воспаление кожи вследствие контакта с веществами, вызывающими аллергию (контактный аллергический дерматит);
нечёткость зрения.

Лечение гентамицином может вызвать преходящее раздражение кожи, такое как сыпь, покраснение или зуд. Эти эффекты не требуют прекращения терапии.
Применение окклюзионной повязки может усиливать побочные эффекты, такие как образование кожных поражений, вторичная инфекция, истончение кожи, стрии и воспаление кожи, известное как милиария.
Дополнительные побочные эффекты у детей
Дети, которые более чувствительны, чем взрослые, к побочным эффектам кортикостероидов, могут испытывать:

подавление гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и снижение уровня кортизола в крови;
увеличение выработки кортизола (синдром Кушинга);
задержку роста;
повышение внутричерепного давления (эндокринная гипертензия), проявляющееся напряжением родничков, головной болью и отёком зрительного нерва.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Гентамицин и бетаметазон Майлан Дженерикс

Хранить этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их вида.
Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Скад.».
Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Срок годности после первого открытия тюбика: 12 недель.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Гентамицин и бетаметазон Майлан Дженерикс

Действующие вещества — сульфат гентамицина и бетаметазона валерат. В 100 г крема содержится 0,1 г сульфата гентамицина и 0,1 г бетаметазона валерата.
Другие компоненты: хлоркрезол, макрогол цетостеариловый эфир, цетостеариловый спирт, белый вазелин, жидкий парафин, дигидрат фосфата натрия, додекагидрат фосфата натрия, очищенная вода.

Описание внешнего вида Гентамицин и бетаметазон Майлан Дженерикс и содержимое упаковки
Упаковка, содержащая тюбик с 30 г крема.
Держатель регистрационного удостоверения
Mylan S.p.A., Виа Виттор Писани, 20, 20124, Милан
Производитель
Doppel Farmaceutici S.r.l., Виа Мартири делле Фойбе, 1, 29016 Кортемаджоре (PC)