Гентамицин и бетаметазон Зентива: подробная информация

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Гентамицин и бетаметазон Зентива 0,1 % + 0,1 % крем

Эквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять лекарственное средство, так как она содержит важную информацию для вас.

Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данное лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Гентамицин и бетаметазон Зентива и для чего он применяется
Что следует знать перед применением Гентамицина и бетаметазона Зентива
Как применять Гентамицин и бетаметазон Зентива
Возможные нежелательные явления
Как хранить Гентамицин и бетаметазон Зентива
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Гентамицин и бетаметазон Зентива и для чего он применяется

Гентамицин и бетаметазон Зентива — это мазь для наружного применения, содержащая два активных вещества: гентамицин и бетаметазон. Гентамицин относится к группе лекарственных средств, называемых аминогликозидными антибиотиками, которые используются для лечения бактериальных инфекций. Бетаметазон относится к группе кортикостероидов, применяемых для уменьшения воспалений и аллергических реакций.

Гентамицин и бетаметазон Зентива показан для местного лечения кожных раздражений аллергического или воспалительного характера (дерматитов), сопровождающихся инфицированием или имеющих риск инфицирования, таких как:

различные виды экземы (атопическая, детская, монетовидная) — воспалительная реакция кожи, сопровождающаяся покраснением, мелкими пузырьками и зудом;
зуд в области ануса и половых органов (аногенитальный зуд) и зуд, возникающий у пожилых людей (старческий зуд);
контактный дерматит (раздражение, вызванное контактом с предметами или различными веществами);
себорейный дерматит (воспаление, поражающее участки кожи, богатые сальными железами, такие как кожа головы, лицо, грудь);
нейродермит — раздражение, проявляющееся сухостью кожи и зудом;
покраснение в складках тела вследствие трения (интертригинозные формы);
раздражение, вызванное воздействием солнечного света (солнечная эритема);
шелушение кожи (эксфолиативный дерматит);
раздражение, вызванное лучевой терапией;
раздражение, обусловленное нарушением кровообращения (застойный дерматит);
псориаз — хроническое воспалительное заболевание кожи, связанное с нарушением иммунной системы.

2. Что следует знать перед применением Гентамицин и бетаметазон Зентива

Не применяйте Гентамицин и бетаметазон Зентива

если у вас аллергия на действующие вещества или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у вас одно из следующих заболеваний кожи: кожный туберкулёз, герпес simplex, вирусные инфекции.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Гентамицин и бетаметазон Зентива.
Это лекарственное средство не следует наносить на глаза.
Прекратите лечение и сообщите врачу, если после применения этого препарата у вас появятся раздражение или аллергическая реакция (сенсибилизация). Эти состояния, часто вызванные размножением бактерий, устойчивых к данному антибиотику, или новых бактерий, а также некоторых видов грибков (микетов), могут возникать при применении всех антибиотиков для местного применения, особенно при длительном использовании.
Обратитесь к врачу, если у вас появилось нечёткое зрение или другие нарушения зрения.
Применяйте препарат с осторожностью и сообщите врачу, если лечение проводится на обширных участках кожи или в течение длительного времени, поскольку возможен переход кортикостероидов (бетаметазона) через кожу. Это особенно вероятно при нанесении крема под окклюзионную повязку (см. раздел «Как применять Гентамицин и бетаметазон Зентива») или при применении у детей.
Дети
У детей препарат следует применять только при реальной необходимости и под непосредственным контролем врача, поскольку существует повышенный риск нежелательных эффектов, обусловленных более высоким всасыванием кортикостероидов (см. раздел «Дополнительные нежелательные эффекты у детей»).
Другие лекарственные средства и Гентамицин и бетаметазон Зентива
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Отрицательных взаимодействий (взаимодействий) с другими лекарственными средствами не выявлено.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, подозреваете, что беременны, планируете беременность или кормите ребёнка грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Если вы беременны, используйте этот препарат только при реальной необходимости и под непосредственным контролем врача, который оценил соотношение пользы и риска для плода и матери. Во время беременности препарат не следует применять в больших количествах и в течение длительного времени.
Если вы кормите грудью, применяйте этот препарат с осторожностью и под непосредственным контролем врача, поскольку может потребоваться прекращение грудного вскармливания или отмена терапии.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Это лекарственное средство не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Гентамицин и бетаметазон Зентива содержит хлоркрезол и цетостеариловый спирт
Этот препарат содержит хлоркрезол, который может вызывать аллергические реакции.
Этот препарат содержит цетостеариловый спирт, который может вызывать местные раздражения кожи (например, контактный дерматит).

3. Как применять Гентамицин и бетаметазон Зентива

Применяйте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Этот препарат не должен применяться для глаз.
Наносите небольшое количество крема на поражённый участок 2–3 раза в день.
При лечении трудноизлечимой псориаза или более тяжёлых раздражений, осложнившихся инфекцией, можно использовать окклюзионную повязку для достижения лучшего терапевтического эффекта от применения этого препарата.
Наносите окклюзионную повязку следующим образом:

нанесите толстый слой крема на всю поверхность поражения и накройте лёгкой марлей; накройте марлю прозрачным, водонепроницаемым и гибким пластиковым материалом, выходящим за края обрабатываемого участка;
зафиксируйте края на здоровой коже пластырем или другими подходящими средствами;
оставляйте повязку на месте применения на 1–3 дня и повторяйте процедуру 3–4 раза при необходимости.
При таком методе лечения часто отмечается значительное улучшение уже через несколько дней. Однако если вы заметите появление нового раздражения кожи с мелкими пузырьками и точками, снимите пластиковое покрытие.
Если вы применили Гентамицин и бетаметазон Зентива в большем количестве, чем нужно
Применение одной избыточной дозы препарата, как правило, не вызывает проблем.
Однако повторяющееся или длительное чрезмерное применение этого препарата может вызвать побочные эффекты, обусловленные бетаметазоном (кортикостероидом), такие как нарушение функции надпочечников (гипосURRENAлизм), повышение уровня стероидов в организме (гиперкортицизм и синдром Кушинга). Также могут развиться новые инфекции, вызванные бактериями и грибками.
В таких случаях необходимо обратиться к врачу, который определит соответствующее лечение.
При случайном проглатывании/приёме этого препарата внутрь немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения по поводу применения этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
не у всех пациентов они возникают.
При применении этого препарата на коже могут появляться следующие побочные эффекты,
обусловленные действием кортикостероида (бетаметазона):

временное раздражение кожи, такое как покраснение и зуд, которое, как правило, не требует прекращения лечения;
ощущение жжения;
сухость кожи;
инфекции, связанные с волосяными фолликулами, в том числе появление угрей (фолликулит, акнеформные высыпания);
усиленный рост волос (гипертрихоз);
раздражение вокруг рта (периоральный дерматит);
аллергическое раздражение (аллергический контактный дерматит);
снижение пигментации кожи (гипопигментация).

Применение окклюзионного бинтования (см. раздел «Способ применения Гентамицина и бетаметазона Зентива») может привести к увеличению побочных эффектов, таких как: образование повреждений кожи (макерация кожи), ухудшение инфекции (вторичная инфекция), истончение кожи (атрофия кожи), растяжки (стрии) и появление мелких пузырьков или точек (милярия).
Также могут возникать побочные эффекты, вызванные кортикостероидами (такими как бетаметазон), на весь организм (не только на кожу), включая нарушения регуляции и выработки некоторых гормонов; в этом отношении дети более чувствительны, чем взрослые. Среди побочных эффектов, вызванных кортикостероидами (такими как бетаметазон), с неизвестной частотой возникновения сообщалось о нечёткости зрения.
Дополнительные побочные эффекты у детей
Дети, которые более чувствительны к системным побочным эффектам кортикостероидов (таких как бетаметазон), чем взрослые, могут испытывать:

нарушения регуляции и выработки некоторых гормонов (подавление гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси) и снижение уровня кортизола (гормона) в крови;
заболевание, называемое синдром Кушинга, характеризующееся повышенной выработкой некоторых гормонов;
задержку роста как по росту, так и по весу;
повышение внутричерепного давления (эндокранальная гипертензия), проявляющееся напряжением родничков, и вызывающее различные нарушения, включая головную боль и проблемы с глазами (двусторонний отёк диска зрительного нерва).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: http:// www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Как хранить Гентамицин и бетаметазон Зентива

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, вдали от их глаз и досягаемости.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете.
Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочая информация

Состав Гентамицин и бетаметазон Зентива

Действующие вещества: сульфат гентамицина и бетаметазона валерат. В 100 г крема содержится 0,1 г сульфата гентамицина и 0,1 г бетаметазона валерата.
Прочие компоненты: хлоркрезол, макрогол цетостеариловый эфир, цетостеариловый спирт, белый вазелин, жидкий парафин, динатрий фосфат, фосфорная кислота, очищенная вода.

Описание внешнего вида Гентамицин и бетаметазон Зентива и содержимое упаковки
Упаковка, содержащая тюбик с 30 г крема.
Держатель регистрационного удостоверения
ZENTIVA ITALIA S.r.l., Виале Бодио, 37/б, 20158, Милан, Италия
Производитель
Doppel Farmaceutici S.r.l., Виа Мартири делле Фойбе, 1, 29016, Кортемаджоре (ПС)