Гентамицин и бетаметазон Гексал: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пациента

Гентамицин и бетаметазон Гексал 0,1%+0,1% крем

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте всю эту инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, так как в ней содержится важная для вас информация.

Сохраняйте инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Гентамицин и бетаметазон Гексал и для чего применяется
Что следует знать перед применением Гентамицина и бетаметазона Гексал
Способ применения Гентамицина и бетаметазона Гексал
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Гентамицина и бетаметазона Гексал
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Гентамицин и бетаметазон Гексал и для чего он применяется

Гентамицин и бетаметазон Гексал — это мазь для наружного применения, содержащая два активных вещества: гентамицин и бетаметазон. Гентамицин относится к группе аминогликозидных антибиотиков, применяемых для лечения бактериальных инфекций. Бетаметазон относится к группе кортикостероидов, которые используются для уменьшения воспалений и аллергических реакций.

Гентамицин и бетаметазон Гексал показан для лечения аллергических и воспалительных поражений кожи, таких как:

различные виды экземы (атопическая, инфантильная, монетовидная) — воспалительная реакция кожи с зудом;
зуд в области ануса и половых органов (аногенитальный) и зуд у пожилых людей (старческий зуд);
иммунные воспалительные реакции кожи, такие как контактный дерматит и себорейный дерматит (поражающий участки с большим количеством сальных желез: кожу головы, лицо, грудь);
раздражение кожи, вызванное постоянным трением между участками тела (межьядровое раздражение);
воспаление кожи, вызванное длительным воздействием солнечного света (солнечная эритема);
другие формы раздражения кожи, такие как эксфолиативный дерматит, радиационный дерматит, дерматит застойного происхождения, нейродермит;
псориаз — хроническое воспалительное заболевание кожи, связанное с нарушением работы иммунной системы.

2. Что следует знать перед применением Гентамицин и бетаметазон Гексал

Не применяйте Гентамицин и бетаметазон Гексал

если у вас аллергия на бетаметазон, сульфат гентамицина или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у вас имеется заболевание кожи, называемое кожным туберкулёзом;
если у вас инфекции кожи, вызванные вирусами, например, вирусом простого герпеса.

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Гентамицин и бетаметазон Гексал.
Это лекарственное средство нельзя применять в области глаз.
Прекратите лечение и сообщите врачу, если после применения этого лекарственного средства у вас появятся раздражение или аллергическая реакция (сенсибилизация), особенно при длительном применении, а также в случае появления устойчивых микроорганизмов, включая некоторые виды грибков, что может произойти при длительном использовании гентамицина, как и других антибиотиков.
Применяйте лекарственное средство с осторожностью и сообщите врачу в следующих случаях:

если предстоит лечение на обширных участках кожи или в течение длительного времени, поскольку возможно проникновение бетаметазона и гентамицина через кожу. Это особенно вероятно, если крем наносится на повреждённую кожу, под окклюзионную (непроницаемую) повязку, а также при применении у новорождённых и детей;
если у вас аллергия на другие антибиотики группы аминогликозидов, поскольку может возникнуть аллергическая реакция (перекрёстная гиперчувствительность).

Дети
У детей это лекарственное средство следует применять только при реальной необходимости и под непосредственным контролем врача, поскольку существует повышенный риск нежелательных эффектов, связанных с усиленным всасыванием кортикостероидов (см. раздел «Дополнительные нежелательные эффекты у детей»).
Другие лекарственные средства и Гентамицин и бетаметазон Гексал
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Исследования взаимодействия с другими лекарственными средствами не проводились.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Если вы беременны, применяйте это лекарственное средство только при реальной необходимости и под непосредственным контролем врача, который оценит соотношение пользы и риска для плода и матери.
Если вы кормите грудью, применяйте это лекарственное средство с осторожностью и под непосредственным контролем врача, который определит, необходимо ли прекратить грудное вскармливание или приостановить лечение.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Это лекарственное средство не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Гентамицин и бетаметазон Гексал содержит хлоркрезол и цетостеариловый спирт
Это лекарственное средство содержит хлоркрезол, который может вызывать аллергические реакции, и цетостеариловый спирт, который может вызывать местные кожные реакции (например, контактные дерматиты).

3. Как применять Гентамицин и бетаметазон Гексал

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Гентамицин и бетаметазон Гексал не следует наносить на глаза.
Наносите небольшое количество крема на поражённый участок 2–3 раза в день.
При лечении поражений при псориазе или при инфицированных глубоких дерматозах возможно применение окклюзионной повязки для достижения лучшего терапевтического эффекта.
Наносите окклюзионную повязку следующим образом:

нанесите толстый слой крема на всю поверхность поражения под лёгкую марлю и закройте прозрачным, водонепроницаемым и гибким пластиковым материалом, выходящим за края обрабатываемой зоны;
герметично закрепите края на здоровой коже пластырем или другими подходящими средствами;
оставляйте повязку на месте в течение 1–3 дней и повторяйте процедуру 3–4 раза при необходимости.
При использовании этого метода часто отмечается значительное улучшение уже через несколько дней. Однако если вы заметите раздражение кожи, снимите пластиковое покрытие.
Если вы применили Гентамицин и бетаметазон Гексал в большем количестве, чем необходимо
Чрезмерное или длительное применение этого лекарственного препарата может вызвать побочные эффекты, обусловленные кортикостероидами, такие как: нарушение функции надпочечников, повышение уровня стероидов в организме (гиперкортицизм), синдром Кушинга (состояние, при котором организм вырабатывает слишком много кортизола), развитие инфекций, вызванных устойчивыми бактериями и грибками.
В случае случайного проглатывания/приёма внутрь препарата Гентамицин и бетаметазон Гексал немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Очень редко могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

аллергические реакции (гиперчувствительность);
раздражение кожи (сыпь);
изменение цвета кожи (обесцвечивание).

При применении кортикостероидов на кожу, особенно после использования окклюзионной повязки, могут возникнуть некоторые из следующих побочных эффектов:

жжение;
зуд;
раздражение;
сухость кожи;
инфекция волосяных фолликулов (фолликулит);
усиленный рост волос (гипертрихоз);
раздражение с образованием угрей (акнеформенные высыпания), дерматит в области вокруг рта (периоральный дерматит), аллергический контактный дерматит;
уменьшение пигментации кожи (гипопигментация);
образование повреждений на коже (мацерация кожи), вторичные инфекции, истончение кожи (атрофия кожи), растяжки (стрии) и воспаление кожи, известное как милиария.

Лечение гентамицином может вызвать временное раздражение кожи, такое как эритема или зуд. Эти эффекты не требуют прекращения лечения.
Дополнительные побочные эффекты у детей
Дети, которые более чувствительны к побочным эффектам кортикостероидов, чем взрослые, могут испытывать:

подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и снижение уровня кортизола в крови;
увеличение выработки кортизола (синдром Кушинга);
задержку роста;
повышение внутричерепного давления (эндокринная гипертензия), проявляющееся напряжением родничков, головной болью и отёком зрительных нервов (билатеральный папилледема).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности препарата Гентамицин и бетаметазон Гексал.

5. Условия хранения Гентамицин и бетаметазон Гексал

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для этого лекарственного препарата не требуется особых условий хранения.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Гентамицин и бетаметазон Гексал

Действующие вещества: сульфат гентамицина и бетаметазона валерат. В 100 г крема содержится 0,1 г гентамицина (в виде сульфата гентамицина) и 0,1 г бетаметазона (в виде бетаметазона валерата).
Вспомогательные вещества: хлоркрезол, макрогола цетостеариловый эфир, спирт цетостеариловый, вазелин белый, парафин жидкий, динатрия фосфат дигидрат, натрия фосфат додекагидрат, вода очищенная.

Описание внешнего вида Гентамицин и бетаметазон Гексал и содержимое упаковки
Упаковка, содержащая тюбик по 30 г крема.
Держатель регистрационного удостоверения
SANDOZ S.p.A., Largo U. Boccioni 1, 21040, Ориджео (VA)
Производитель
Doppel Farmaceutici S.r.l., Via dei Martiri delle Foibe 1, 29016, Кортемаджоре (PC)
Mipharm S.p.A., Via B. Quaranta 12, 20141, Милан