Гебексоне: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пользователя

GENTAMICINA E BETAMETASONE ESAPHARMA 1 мг/г + 1 мг/г крем
Сульфат гентамицина и бетаметазона валерат
Эквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применение препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При наличии любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат был назначен вам индивидуально. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
При возникновении любых нежелательных эффектов, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое GENTAMICINA E BETAMETASONE ESAPHARMA и для чего он применяется
Что следует знать перед применением GENTAMICINA E BETAMETASONE ESAPHARMA
Как применять GENTAMICINA E BETAMETASONE ESAPHARMA
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить GENTAMICINA E BETAMETASONE ESAPHARMA
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое GENTAMICINA E BETAMETASONE ESAPHARMA и для чего он применяется

GENTAMICINA E BETAMETASONE ESAPHARMA содержит два активных вещества:

сульфат гентамицина — антибиотик, активный в отношении многих бактерий;
бетаметазона валерат — относится к группе лекарственных средств, называемых кортикостероидами, гормонам, выполняющим множество функций и играющим важную роль в контроле воспалительных процессов.

GENTAMICINA E BETAMETASONE ESAPHARMA предназначен для местного лечения заболеваний кожи (дерматозов), вызванных аллергическими или воспалительными процессами, осложнившимися инфекцией, либо при наличии угрозы инфицирования.
GENTAMICINA E BETAMETASONE ESAPHARMA применяется при следующих заболеваниях кожи:

атопический экзема у детей, характеризующаяся зудом, покраснением, шелушением и утолщением кожи;
монетовидная (нуммулярная) экзема, характеризующаяся покраснением, шелушением и утолщением кожи;
зуд в области ануса и половых органов (аногенитальный зуд);
зуд у пожилых людей;
контактный дерматит, характеризующийся покраснением, шелушением, мелкими пузырьками, волдырями, небольшими поверхностными ранами и корками, возникающими при контакте с определёнными веществами;
себорейный дерматит, характеризующийся кожными высыпаниями в зонах с высокой концентрацией сальных желёз, таких как кожа головы, лицо, грудь и уши;
нейродермит, характеризующийся зудом и шелушением;
интертриго, характеризующееся покраснением, шелушением, раздражением и зудом, вызванными трением соседних участков тела;
солнечный дерматит (эритема), характеризующийся зудом, болью, ощущением жжения и образованием пузырей;
экссудативный дерматит, характеризующийся мелкими пузырьками, покраснением, отёком, корками и зудящими чешуйками;
радиационный дерматит, характеризующийся зудящими покраснениями, участками кожи с более интенсивной пигментацией, выпадением волос, образованием пузырей и болью;
дерматит застойного происхождения, характеризующийся тёмными участками кожи, красными пятнами, тонкой, иногда утолщённой кожей, сопровождающимися зудом и болью;
псориаз, характеризующийся покраснением, утолщением кожи, образованием бело-серебристых чешуек и иногда зудом.

2. Что следует знать перед применением ГЕНТАМИЦИНА И БЕТАМЕТАЗОНА ЭСАФАРМА

Не используйте ГЕНТАМИЦИНУ И БЕТАМЕТАЗОН ЭСАФАРМА

если у вас аллергия на действующие вещества или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у вас туберкулез кожи, герпес simplex или другие вирусные заболевания кожи.

Меры предосторожности и предупреждения
Перед применением ГЕНТАМИЦИНА И БЕТАМЕТАЗОНА ЭСАФАРМА обратитесь к врачу или фармацевту.
Этот препарат нельзя наносить на глаза.
Если у вас возникла раздражающая реакция или сенсибилизация после применения ГЕНТАМИЦИНА И БЕТАМЕТАЗОНА ЭСАФАРМА, врач прекратит лечение и назначит соответствующую терапию.
Любые побочные эффекты, которые могут возникать при системном применении кортикостероидов (приеме внутрь или в виде инъекций), включая гипофункцию надпочечников (снижение функции надпочечников), могут также возникать при местном применении кортикостероидов, особенно у детей.
Если вы наносите ГЕНТАМИЦИНУ И БЕТАМЕТАЗОН ЭСАФАРМА на обширные участки кожи, особенно при наличии повреждений кожи, под окклюзионную повязку или в течение длительного времени, возрастает всасывание в организм бетаметазона и гентамицина (см. раздел «Техника окклюзионной повязки» в пункте 3). В таких случаях могут проявляться побочные эффекты, характерные для системного применения гентамицина. Врач будет соблюдать особые меры предосторожности, особенно у младенцев и детей (см. раздел «Дети и подростки»).
Сульфат гентамицина может вызывать перекрестные аллергические реакции с другими антибиотиками той же группы (перекрестная аллергенность между аминогликозидами).
При длительном применении местных антибиотиков иногда может наблюдаться размножение устойчивых микроорганизмов, включая грибы. В этом случае, а также при появлении раздражения, сенсибилизации или дополнительных инфекций, врач прекратит лечение гентамицином и назначит соответствующую терапию. Обратитесь к врачу, если у вас появится нечеткое зрение или другие нарушения зрения.
Дети и подростки
Дети могут быть более чувствительны к действию активного вещества бетаметазон на гормональную систему (подавление гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси, синдром Кушинга, задержка роста и набора массы тела, внутричерепная гипертензия), чем взрослые (см. раздел «Дополнительные побочные эффекты у детей»).
Другие лекарственные средства и ГЕНТАМИЦИН И БЕТАМЕТАЗОН ЭСАФАРМА
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами неизвестны.
Фертильность, беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее наступление или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Беременность
Применяйте ГЕНТАМИЦИНУ И БЕТАМЕТАЗОН ЭСАФАРМА только в тех случаях, когда врач сочтет, что ожидаемая польза превышает потенциальный риск для плода. Если вы беременны, не используйте этот препарат в высоких дозах или в течение длительного времени.
Грудное вскармливание
Врач решит, следует ли прекратить грудное вскармливание или отменить лечение, учитывая важность применения препарата в вашем случае.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Этот препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
ГЕНТАМИЦИН И БЕТАМЕТАЗОН ЭСАФАРМА содержит хлоркрезол и цетостеариловый спирт
Этот препарат содержит хлоркрезол, который может вызывать аллергические реакции, и цетостеариловый спирт, который может вызывать местные реакции на коже (например, контактный дерматит).

3. Как применять ГЕБЕКСОНЕ

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
ГЕБЕКСОНЕ не следует наносить на глаза.
Наносите небольшое количество крема на поражённый участок 2–3 раза в день.
Псориатические поражения, не поддающиеся лечению, и глубокие дерматозы, осложнившиеся инфекцией, могут лучше реагировать на терапию ГЕБЕКСОНЕ, если препарат применяется с использованием окклюзионной повязки, описание которой приведено ниже.

Техника наложения окклюзионной повязки:

Нанесите толстый слой крема на всю поверхность поражённого участка, накройте лёгкой марлей и поверх — прозрачным, водонепроницаемым, гибким пластиковым материалом, выходящим за пределы обрабатываемой зоны.
Закрепите края повязки на здоровой коже пластырем или другими подходящими средствами.
Оставляйте повязку на поражённом участке на срок от 1 до 3 дней и повторяйте процедуру 3–4 раза по мере необходимости.

При таком методе лечения часто отмечается значительное улучшение уже через несколько дней. Редко может развиться воспаление кожи под повязкой, что потребует её немедленного удаления.

Если вы применили ГЕБЕКСОНЕ в большем количестве, чем нужно
В случае случайного проглатывания или приёма внутрь избыточной дозы ГЕБЕКСОНЕ немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Чрезмерное или длительное применение этого препарата может вызвать побочные эффекты, обусловленные кортикостероидами, такие как: нарушение функции надпочечников, повышение уровня стероидов в организме (гиперкортицизм), синдром Кушинга — состояние, при котором организм вырабатывает избыток кортизола, а также развитие поражений, вызванных бактериями и грибками.
Единичный случай передозировки антибиотика гентамицина, как правило, не вызывает каких-либо симптомов.
Однако длительное и чрезмерное нанесение гентамицина на кожу может привести к развитию поражений, вызванных устойчивыми к нему грибками и бактериями.
В случае случайного проглатывания или приёма внутрь ГЕБЕКСОНЕ немедленно обратитесь к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.

Если вы забыли применить ГЕБЕКСОНЕ
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение ГЕБЕКСОНЕ
Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они не проявляются у всех пациентов.
Очень редко отмечались следующие побочные эффекты:

повышенная чувствительность (гиперчувствительность)
кожная сыпь
обесцвечивание кожи.

При использовании кортикостероидов на коже, особенно при применении под окклюзионной повязкой,
могут возникать следующие побочные эффекты:

жжение
зуд
раздражение
сухость кожи
воспаление волосяных фолликулов (фолликулит)
усиленный рост волос (гипертрихоз)
акне (акнеформенные высыпания)
воспаление кожи с появлением красной сыпи вокруг рта (периоральный дерматит)
контактный дерматит аллергического происхождения
мацерация кожи
вторичная инфекция кожи
истончение кожи (кожная атрофия)
полосы на коже (стрии)
острое воспаление кожи с зудом и задержкой пота в подкожных слоях (милярия).

Лечение гентамицином может вызывать временное раздражение (покраснение и зуд), которое, как правило,
не требует прекращения терапии.
Следующие побочные эффекты могут возникать с неизвестной частотой:

нечеткость зрения.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции,
обратитесь к врачу или фармацевту.
Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему
регистрации побочных реакций по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности препарата Гебексоне.

5. Как хранить ГЕНТАМИЦИН И БЕТАМЕТАЗОН ЕСАФАРМА

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Срок годности».
Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит ГЕНТАМИЦИН И БЕТАМЕТАЗОН ЭСАФАРМА

Активные вещества: сульфат гентамицина и бетаметазона валерат. В 100 г крема содержится 0,166 г сульфата гентамицина, что соответствует 0,1 г гентамицина, и 0,122 г бетаметазона валерата, что соответствует 0,1 г бетаметазона.
Другие компоненты: хлоркрезол, макрогол цетостеариловый эфир, цетостеариловый спирт, белый вазелин, жидкий парафин, монофосфат натрия, фосфорная кислота, очищенная вода.

Описание внешнего вида ГЕНТАМИЦИН И БЕТАМЕТАЗОН ЭСАФАРМА и содержимое упаковки
Упаковка, содержащая тюбик по 30 г крема.
Держатель регистрационного удостоверения
ESAPHARMA S.P.A. VIA GIUSEPPE MAZZINI, 18 20066 – MELZO(MI)
Производитель
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Martiri delle Foibe, 1 - 29016 Cortemaggiore (PC) – Italia.