Гентамицин и бетаметазон Алмус

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

Гентамицин и бетаметазон Алмус 0,1% + 0,1% крем

Лекарственное средство-аналог
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ КАТЕГОРИЯ
Кортикостероиды активные, комбинации с антибиотиками.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Местное лечение аллергических или воспалительных дерматозов, осложнившихся вторичной инфекцией, либо при наличии угрозы инфицирования. К числу таких показаний относятся: экзема (атопическая, инфантильная, монетовидная), зуд аногенитальной области и старческий зуд, контактный дерматит, себорейный дерматит, нейродермит, межпятнистый дерматит, солнечная эритема, эксфолиативный дерматит, лучевой дерматит, дерматит застойного происхождения и псориаз.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к действующим веществам или любому из вспомогательных компонентов.
Кожный туберкулёз, герпес simplex, а также наличие вирусных заболеваний с поражением кожи.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ
В случае возникновения раздражения или сенсибилизации, связанных с применением препарата, лечение следует прекратить и назначить соответствующую терапию. Любой из побочных эффектов, описанных для системных кортикостероидов, включая гипосurrenalизм, может возникнуть и при применении местных кортикостероидов, особенно у детей (см. также раздел «Особые предупреждения»).
Системная абсорбция местных кортикостероидов усиливается при обработке обширных участков кожи или при использовании окклюзионной повязки. В таких случаях, а также при планировании длительного лечения, необходимо соблюдать соответствующие меры предосторожности, особенно у детей.
Применение местных антибиотиков иногда может способствовать размножению нечувствительных микроорганизмов, включая грибы. В этом случае или при возникновении раздражения, сенсибилизации или суперинфекции лечение гентамицином следует прекратить и начать специфическую терапию.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Сообщите врачу или фармацевту, если вы недавно принимали какие-либо другие лекарственные средства, включая безрецептурные препараты.
Неизвестны.
ОСОБЫЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Беременность и лактация: безопасность применения местных кортикостероидов у беременных женщин не установлена; поэтому во время беременности применение препаратов данной группы следует ограничить случаями, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск для плода. У беременных женщин такие препараты не должны применяться интенсивно, в высоких дозах или в течение длительного времени.
Неизвестно, может ли местное применение кортикостероидов привести к системной абсорбции в достаточной степени для определения их концентрации в грудном молоке. Поэтому необходимо решить, следует ли прекратить грудное вскармливание или приостановить терапию, учитывая важность препарата для матери.
Применение в педиатрии: дети могут быть более чувствительными, чем взрослые, к подавлению гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, вызванному местными кортикостероидами, а также к эффектам экзогенных кортикостероидов, что обусловлено повышенной абсорбцией вследствие большого соотношения площади поверхности кожи к массе тела.
У детей, получавших местные кортикостероиды, описаны подавление гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, синдром Кушинга, задержка роста и массы тела, а также эндокринная гипертензия.
Проявления гипосурренализма у детей включают низкий уровень кортизола и отсутствие ответа на стимуляцию ACTH. Проявления эндокринной гипертензии включают напряжение родничков, головную боль и двусторонний отёк диска зрительного нерва.
ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЕНИЯ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ И МЕХАНИЗМАМИ
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ О НЕКОТОРЫХ ВСПОМОГАТЕЛЬНЫХ КОМПОНЕНТАХ
Гентамицин и бетаметазон Алмус содержит хлоркрезол, который может вызывать аллергические реакции.
Гентамицин и бетаметазон Алмус, кроме того, содержит цетостеариловый спирт, который может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
Препарат не предназначен для применения в офтальмологии.
ДОЗИРОВКА, СПОСОБ И ДЛИТЕЛЬНОСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ
Наносить небольшое количество крема на поражённый участок 2–3 раза в день.
Псориатические поражения и глубокие дерматозы, осложнившиеся инфекцией, могут лучше поддаваться лечению кортикостероидами и местными антибиотиками при использовании окклюзионной повязки, техника которой описана ниже.
Техника окклюзионной повязки:

1. нанести толстый слой крема на всю поверхность поражения под лёгкую марлю и покрыть её прозрачным, водонепроницаемым и гибким пластиковым материалом, выходящим за края обрабатываемой области;
2. зафиксировать края на здоровой коже пластырем или другими средствами;
3. оставить повязку «in situ» на 1–3 дня и при необходимости повторить процедуру 3–4 раза.
   При этом методе часто отмечается значительное улучшение уже через несколько дней. Редко могут развиваться милиарные высыпания или фолликулит на коже под повязкой, что требует её удаления.
   ПЕРЕДОЗИРОВКА
   При случайном приёме или проглатывании чрезмерной дозы Гентамицина и бетаметазона Алмус немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшее медицинское учреждение.
   Симптомы: чрезмерное или длительное применение местных кортикостероидов может подавлять функцию гипофизарно-надпочечниковой системы, вызывая вторичный гипосурренализм и проявления гиперкортицизма, включая синдром Кушинга.
   Единичный случай передозировки гентамицином, как правило, не вызывает каких-либо симптомов. Чрезмерное и длительное применение местного гентамицина может привести к размножению устойчивых грибов и бактерий.
   Лечение: показано соответствующее симптоматическое лечение. Симптомы острого гиперкортицизма, как правило, обратимы. При необходимости корректируют электролитный дисбаланс. При хронической токсичности рекомендуется постепенное отмена кортикостероида. При размножении грибов и бактерий показана соответствующая противогрибковая или антибактериальная терапия.
   Если у вас возникли какие-либо сомнения по поводу применения Гентамицина и бетаметазона Алмус, обратитесь к врачу или фармацевту.
   ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
   Как и все лекарственные средства, Гентамицин и бетаметазон Алмус может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
   Описаны следующие побочные эффекты, связанные с применением местных кортикостероидов: жжение, зуд, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, акнеформные высыпания, депигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит.
   При использовании окклюзионной повязки с большей частотой могут возникать побочные эффекты, такие как мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, стрии и милиарная сыпь.
   Применение гентамицина может вызывать временное раздражение (эритема и зуд), которое, как правило, не требует прекращения лечения.
   Соблюдение инструкций, изложенных в настоящей инструкции, снижает риск побочных эффектов.
   Если какой-либо из побочных эффектов усиливается или появляется новый побочный эффект, не указанный в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.
   СРОК ГОДНОСТИ И УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
   Срок годности: см. дату, указанную на упаковке.
   Указанная дата годности относится к препарату, хранящемуся в неповреждённой упаковке и в соответствии с рекомендованными условиями хранения.
   Внимание: не используйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
   Лекарственные средства не должны выбрасываться в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
   ХРАНИТЬ ВНЕ ДОСТУПА ДЕТЕЙ
   СОСТАВ
   100 грамм крема содержат:
   Действующие вещества: Гентамицин 0,1 г (в виде сульфата гентамицина)
   Бетаметазон 0,1 г (в виде бетаметазона валериата)
   Вспомогательные вещества: хлоркрезол, макрогол цетостеариловый эфир, цетостеариловый спирт, белый вазелин, жидкий парафин, дигидрат фосфата натрия, додекагидрат фосфата натрия, очищенная вода.
   ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА И ОБЪЁМ
   Крем. Туба 30 грамм
   ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА ВПУСК В ОБОРОТ
   Almus S.r.l. – Via Cesarea, 11/10 – 16121 Генуя
   ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
   Doppel Farmaceutici S.r.l. – Via Martiri delle Foibe, 1 – 29016 Кортемаджоре (ПС)
   ИТАЛЬЯНСКИЙ ФАРМАКОПЕЙНЫЙ КОМИТЕТ: февраль 2010 г.