ІНСТРУКЦІЯ ДО ЛІКАРСЬКОГО ЗАСОБУ

Гентаміцин і бетаметазон Алмус 0,1% + 0,1% крем

Лікарський засіб-еквівалент
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧНА КАТЕГОРІЯ
Кортикостероїди активні, комбінації з антибіотиками.
ПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ
Місцеве лікування алергічних або запальних дерматозів, що ускладнилися інфекцією, або коли існує загроза інфікування. До таких показань належать: екзема (атопічна, інфантильна, дискогоподібна), свербіж аногенітальної ділянки та старечий свербіж, контактний дерматит, себорейний дерматит, нейродерматит, інтертриго, сонячне ураження шкіри, екзфоліативний дерматит, променевий дерматит, дерматит застійного походження та псоріаз.
ПРОТИПОКАЗАННЯ
Підвищена чутливість до діючих речовин або будь-якого з допоміжних компонентів.
Шкірна туберкульозна інфекція, герпес симплекс, а також наявність вірусних захворювань із ураженням шкіри.
ОБЕРЕЖНІСТЬ ПРИ ЗАСТОСУВАННІ
У разі виникнення подразнення або сенсибілізації, пов’язаних із застосуванням препарату, лікування слід припинити та розпочати відповідну терапію. Будь-який з побічних ефектів, описаних для системних кортикостероїдів, зокрема гіпоадреналізм, може виникнути також при застосуванні місцевих кортикостероїдів, особливо у дітей (див. також «Особливі попередження»).
Системне всмоктування місцевих кортикостероїдів зростає при лікуванні великих ділянок шкіри або при застосуванні оклюзійної пов’язки. У таких випадках або при очікуваному тривалому лікуванні необхідно дотримуватися відповідних застережень, особливо у дітей.
Застосування місцевих антибіотиків іноді може сприяти розмноженню нечутливих організмів, зокрема грибів. У цьому випадку або при розвитку подразнення, сенсибілізації чи суперінфекції лікування гентаміцином слід припинити та розпочати відповідну специфічну терапію.
ВЗАЄМОДІЇ
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви недавно застосовували будь-які інші лікарські засоби, навіть ті, що продаються без рецепта.
Відомих взаємодій немає.
ОСОБЛИВІ ПОПЕРЕДЖЕННЯ
Вагітність та годування грудьми: безпека місцевих кортикостероїдів у жінок під час вагітності не встановлена; тому під час вагітності застосування препаратів цієї групи слід обмежити випадками, коли очікувана користь виправдовує потенційний ризик для плоду. У жінок під час вагітності ці препарати не слід застосовувати інтенсивно, у високих дозах або протягом тривалого часу.
Невідомо, чи може місцеве застосування кортикостероїдів призводити до достатнього системного всмоктування, щоб визначити їх концентрацію в грудному молоці. Тому необхідно вирішити, чи припинити годування грудьми, чи припинити терапію, враховуючи важливість препарату для матері.
Застосування у дітей: діти можуть бути чутливішими, ніж дорослі, до пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи, спричиненого місцевими кортикостероїдами, та до ефектів екзогенних кортикостероїдів через більше всмоктування через високе співвідношення площі поверхні шкіри до маси тіла.
У дітей, яким застосовували місцеві кортикостероїди, описані пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи, синдром Кушинга, затримка росту та маси тіла та ендокраніальна гіпертензія.
У дітей прояви гіпоадреналізму включають низький рівень кортизолу та відсутність відповіді на стимуляцію АКТГ. Прояви ендокраніальної гіпертензії включають напруженість тім’ячок, головний біль та двобічний папіледему.
ВПЛИВ НА ЗДАТНІСТЬ КЕРУВАТИ ТРАНСПОРТНИМИ ЗАСОБАМИ ТА МЕХАНІЗМАМИ
Препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
ВАЖЛИВА ІНФОРМАЦІЯ ЩОДО ДЕЯКИХ ДОПОМІЖНИХ РЕЧОВИН
Гентаміцин і бетаметазон Алмус містить хлорокрезол, який може викликати алергічні реакції.
Гентаміцин і бетаметазон Алмус крім того містить цетостеариловий спирт, який може викликати місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит).
Препарат не можна застосовувати для офтальмологічного використання.
ДОЗУВАННЯ, СПОСІБ І ТЕРМІН ЗАСТОСУВАННЯ
Наносити невелику кількість крему на уражену ділянку 2–3 рази на добу.
Псоріатичні та глибокі дерматози, що ускладнилися інфекцією, можуть краще реагувати на терапію місцевими кортикостероїдами та антибіотиками, якщо застосовувати їх за методикою оклюзійної пов’язки, описаною нижче.
Методика оклюзійної пов’язки:

нанести товстий шар крему на всю поверхню ураження під легку марлю та накрити прозорим, водонепроникним, гнучким пластиковим матеріалом, який виходить за межі оброблюваної ділянки;
краї пов’язки загерметизувати на здоровій шкірі за допомогою пластичного лейкопластуру або інших засобів;
залишити пов’язку «in situ» на 1–3 доби та повторити процедуру 3–4 рази за необхідності.
При цьому методі часто спостерігається значне поліпшення вже через декілька днів. Рідко можуть виникнути мілярні висипання фолікуліту на шкірі під пов’язкою, що вимагає видалення пластикового покриття.
ПЕРЕДОЗУВАННЯ
У разі випадкового прийому або нанесення надмірної дози Гентаміцин і бетаметазон Алмус негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Симптоми: надмірне або тривале застосування місцевих кортикостероїдів може пригнічувати функцію гіпофізарно-надниркової системи, що призводить до вторинного гіпоадреналізму та проявів гіперкортицизму, зокрема синдрому Кушинга.
Одиничний епізод передозування гентаміцину, як правило, не викликає симптомів. Надмірне та тривале застосування місцевого гентаміцину може призвести до розвитку уражень, спричинених нечутливими грибами та бактеріями.
Лікування: показане відповідне симптоматичне лікування. Симптоми гострого гіперкортицизму, як правило, зворотні. За необхідності лікувати електролітну дисбаланс. При хронічній токсичності рекомендовано поступове виведення кортикостероїду. У разі розмноження грибів та бактерій показано відповідне протигрибкове або антибактеріальне лікування.
Якщо у Вас виникають будь-які сумніви щодо застосування Гентаміцин і бетаметазон Алмус, звертайтеся до лікаря або фармацевта.
ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ
Як і всі лікарські засоби, Гентаміцин і бетаметазон Алмус може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Описані такі побічні ефекти, пов’язані з використанням місцевих кортикостероїдів: печіння, свербіж, подразнення, сухість шкіри, фолікуліт, гіпертрихоз, висипання, схожі на вугри, гіпопігментація, периоральний дерматит, алергічний контактний дерматит.
При застосуванні оклюзійної пов’язки можуть частіше виникати побічні ефекти, такі як макерація шкіри, вторинна інфекція, атрофія шкіри, стрії та мілярія.
Лікування гентаміцином може спричинити тимчасове подразнення (еритему та свербіж), яке, як правило, не вимагає припинення терапії.
Дотримання інструкцій, вміщених у цій інструкції, зменшує ризик побічних ефектів.
Якщо будь-який із побічних ефектів посилюється або Ви помітили виникнення будь-якого побічного ефекту, не вказаного в цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту.
ТЕРМІН ДІЇ ТА ЗБЕРЕЖЕННЯ
Термін дії: див. дату, вказану на упаковці.
Вказаний термін придатності стосується препарату, який зберігався в непорушній упаковці та відповідних умовах.
Увага: не використовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію та побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які Ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
ЗБЕРІГАТИ ЛІКАРСЬКИЙ ЗАСІБ У МІСЦІ, НЕДОСТУПНОМУ ДЛЯ ДІТЕЙ
СКЛАД
100 грамів крему містять:
Діючі речовини: Гентаміцин 0,1 г (у вигляді сульфату гентаміцину)
Бетаметазон 0,1 г (у вигляді валеріанату бетаметазону)
Допоміжні речовини: хлорокрезол, макрогол цетостеариловий ефір, цетостеариловий спирт, білий вазелін, рідкий парафін, дигідрат фосфату натрію, додекагідрат фосфату натрію, очищена вода.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА ТА ВМІСТ
Крем. Тюбик 30 грамів
ВЛАСНИК ДОЗВОЛУ НА ВИПУСК У ОБІГ
Almus S.r.l. – Via Cesarea n. 11/10 – 16121 Genova
ВИРОБНИК
Doppel Farmaceutici S.r.l. – Via Martiri delle Foibe, 1 – 29016 Cortemaggiore (PC)
ІТАЛІЯ, ЛІКАРСЬКИЙ ЗАСІБ: Лютий 2010