Гентамицин и бетаметазон АБК

Италия
Торговое название Гентамицин и бетаметазон АБК
Форма выпуска крем
Действующее вещество / Дозировка
БЕТАМЕТАЗОН
ГЕНТАМИЦИН
Тип рецепта Только по рецепту
Код АТХ
D07CC01
Регистрационный номер 036277
Производитель ЛАБОРАТОРИО ФАРМАКОЛОЖИКО МИЛАНЕЗЕ ООО
Гентамицин и бетаметазон АБК крем

Содержание

Инструкция по применению: информация для пользователя

Гентамицин и бетаметазон АБК 1 мг/г + 1 мг/г крем

сульфат гентамицина/валерат бетаметазона
Эквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять лекарственное средство, так как она содержит важную для вас информацию.

  • Сохраняйте инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
  • При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
  • Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
  • Если у вас появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

  1. Что такое Гентамицин и бетаметазон АБК и для чего он применяется
  2. Что следует знать перед применением Гентамицина и бетаметазона АБК
  3. Как применять Гентамицин и бетаметазон АБК
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Как хранить Гентамицин и бетаметазон АБК
  6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Гентамицин и бетаметазон АБК и для чего он применяется

Гентамицин и бетаметазон АБК — это крем для наружного применения, содержащий два активных вещества: гентамицин и бетаметазон. Сульфат гентамицина относится к группе аминогликозидных антибиотиков, применяемых для лечения инфекций, вызванных различными бактериями. Валерат бетаметазона относится к группе кортикостероидов — гормонов, обладающих множеством фармакологических эффектов и используемых для уменьшения воспаления и аллергических реакций.

Гентамицин и бетаметазон АБК показан для местного лечения заболеваний кожи (дерматозов), вызванных аллергией или воспалением, при наличии инфекции или риске её возникновения.

Гентамицин и бетаметазон АБК показан для лечения следующих заболеваний кожи:

  • атопический, детский экзема различного типа, характеризующийся зудом, покраснением, шелушением и утолщением кожи;
    • круглый экзема (nummulare) — реакция, характеризующаяся зудящими округлыми или овальными высыпаниями;
  • зуд в области ануса и половых органов;
  • зуд у пожилых людей;
  • контактный дерматит — воспалительная иммунная реакция кожи, характеризующаяся покраснением, шелушением, мелкими пузырьками, волдырями, небольшими поверхностными ранами и корками, возникающая при контакте с определёнными веществами;
  • себорейный дерматит — воспаление кожи, характеризующееся высыпаниями в зонах, богатых сальными железами, таких как кожа головы, лицо, грудь и уши;
  • нейродермит — заболевание, характеризующееся зудом и шелушением;
  • интертриго — покраснение, шелушение, раздражение кожи и зуд, вызванные трением соседних участков тела;
  • солнечный эритема — раздражение кожи, вызванное воздействием солнечного света, характеризующееся зудом, болью, ощущением жжения и появлением пузырей;
  • другие формы раздражения кожи, такие как эксфолиативный дерматит, характеризующийся мелкими пузырьками, покраснением, отёком, корками и чешуйками, обычно сопровождающимися зудом;
  • радиационный дерматит — покраснение кожи с зудом, пятна с более тёмной пигментацией, выпадение волос, пузыри и боль;
  • стазовый дерматит — участки потемнения кожи с тонкими красными пятнами, иногда утолщённые, с наличием зуда и боли;
  • псориаз — хроническое воспалительное заболевание кожи, связанное с нарушением иммунной системы, характеризующееся красными бляшками, утолщением кожи, бело-серебристым шелушением и иногда зудом.

2. Что следует знать перед применением Гентамицин и бетаметазон АБК

Не используйте Гентамицин и бетаметазон АБК

  • если у вас аллергия на действующие вещества или на любые другие компоненты этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
  • если у вас заболевание кожи, называемое кожным туберкулёзом;
  • если у вас герпес simplex или другие вирусные заболевания кожи.

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Гентамицин и бетаметазон АБК.
Прекратите лечение и сообщите врачу, если у вас появятся раздражение или аллергическая реакция (сенсибилизация); врач назначит вам соответствующее лечение.
Любые побочные эффекты, возникающие при применении системных кортикостероидов (принимаемых внутрь или вводимых в виде инъекций), включая гипофункцию надпочечников (сниженную функцию надпочечников), могут возникать и при применении местных кортикостероидов, особенно у детей.
Если вы наносите препарат на обширные участки кожи, особенно при наличии повреждений кожи, под окклюзионную повязку или в течение длительного времени, всасывание в организм бетаметазона и гентамицина усиливается (см. «Технику применения окклюзионной повязки» в разделе 3).
В таких случаях могут проявляться побочные эффекты, характерные для системного применения гентамицина.
Врач будет соблюдать особые меры предосторожности в этих ситуациях, особенно у младенцев и детей (см. «Дети и подростки»).
Сульфат гентамицина может вызывать аллергические реакции на другие антибиотики той же группы (перекрёстная аллергенность между аминогликозидами).
При длительном применении местных антибиотиков иногда может наблюдаться размножение устойчивых микроорганизмов, включая грибы. В этом случае или при возникновении раздражения, сенсибилизации или дополнительных инфекций врач прекратит лечение гентамицином и назначит специфическую терапию.
Обратитесь к врачу, если у вас появится нечёткое зрение или другие нарушения зрения.
Не применяйте Гентамицин и бетаметазон АБК в области глаз.
Дети и подростки
У детей препарат следует применять только при наличии реальной необходимости и под непосредственным контролем врача. Дети могут быть более чувствительны к действию активного вещества бетаметазон на гормональную систему (подавление гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси, синдром Кушинга, задержка роста по весу и росту, повышение внутричерепного давления (эндокринная гипертензия)) из-за более высокого всасывания кортикостероидов.
Другие лекарственные средства и Гентамицин и бетаметазон АБК
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если кормите ребёнка грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Беременность
Применяйте этот препарат только в тех случаях, когда врач сочтёт, что ожидаемая польза превышает потенциальный риск для плода. Во время беременности не применяйте этот препарат в высоких дозах и в течение длительного времени.
Грудное вскармливание
Врач примет решение о необходимости прекращения грудного вскармливания или отмены терапии, учитывая важность применения данного лекарственного средства в вашем конкретном случае.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Гентамицин и бетаметазон АБК не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Гентамицин и бетаметазон АБК содержит хлоркрезол и цетостеариловый спирт
Этот препарат содержит хлоркрезол, который может вызывать аллергические реакции, и цетостеариловый спирт, который может вызывать местные реакции на коже (например, контактный дерматит).

3. Как применять Гентамицин и бетаметазон АБК

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Наносите небольшое количество крема на поражённый участок 2–3 раза в день.
Псориатические поражения, не поддающиеся лечению, и глубокие дерматозы, осложнившиеся инфекцией, могут лучше реагировать на терапию препаратом Гентамицин и бетаметазон АБК, если применять его с использованием окклюзионной повязки, как описано ниже.

Техника наложения окклюзионной повязки

  1. Нанесите толстый слой крема на всю поверхность поражения и закройте его тонкой марлей, а затем — прозрачным, водонепроницаемым и гибким пластиковым материалом, выходящим за края обрабатываемого участка;
  2. Загерметизируйте края на здоровой коже пластырем или другими подходящими средствами;
  3. Оставляйте повязку на поражённом участке от 1 до 3 дней и повторяйте процедуру 3–4 раза при необходимости.

При таком методе вы заметите значительное улучшение уже через несколько дней. В редких случаях может развиться воспаление кожи под повязкой; в этом случае снимите окклюзионную повязку.

Если вы применили Гентамицин и бетаметазон АБК в большем количестве, чем нужно
При случайном проглатывании или приёме внутрь избыточной дозы препарата Гентамицин и бетаметазон АБК немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.
Чрезмерное или длительное применение этого препарата может нарушить выработку некоторых гормонов в организме (может подавляться гипофизарно-надпочечниковая функция, что приводит к вторичному гипоснадпочечниковию, а также проявлениям гиперкортицизма, включая синдром Кушинга).
Однократное превышение дозы антибиотика гентамицина вряд ли вызовет какие-либо симптомы.
Однако чрезмерное и длительное применение гентамицина на коже может привести к развитию поражений, вызванных грибками и бактериями, нечувствительными к нему.
Эти симптомы могут исчезнуть после прекращения лечения, которое должно проводиться постепенно.

Если вы забыли применить Гентамицин и бетаметазон АБК
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратили лечение препаратом Гентамицин и бетаметазон АБК
Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Очень редко отмечались следующие побочные эффекты:

  • повышенная чувствительность (гиперчувствительность);
  • кожная сыпь;
  • обесцвечивание кожи.

Следующие побочные эффекты были отмечены при применении кортикостероидов на кожу, особенно после использования окклюзионных повязок:

  • жжение;
  • зуд;
  • раздражение;
  • сухость кожи;
  • воспаление волосяных фолликулов — участков кожи, где растут волосы (фолликулит);
  • чрезмерный рост волос (гипертрихоз);
  • акне (акнеформенные высыпания);
  • изменение окраски кожи (гипопигментация);
  • воспаление кожи с появлением красной сыпи вокруг рта (периоральный дерматит);
  • контактный дерматит, вызванный аллергенами (аллергический контактный дерматит);
  • образование повреждений на коже (макерация кожи);
  • вторичное инфицирование кожи (вторичная инфекция);
  • истончение кожи (кожная атрофия);
  • полосы на коже (стрии);
  • острое воспаление кожи с зудом и задержкой пота в подкожных слоях (милиария).

Лечение антибиотиком гентамицином может вызвать временное раздражение (покраснение и зуд), которое, как правило, не требует прекращения лечения.

Следующие побочные эффекты могут возникать с неизвестной частотой:

  • Нарушение зрения (расплывчатое зрение).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности препарата Гентамицин и бетаметазон АБК.

5. Как хранить Гентамицин и бетаметазон АБК

Этот лекарственный препарат не требует особых условий хранения.
Храните этот препарат в недоступном для детей месте, вдали от глаз.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Годно до». Срок годности указывается по последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте препарат в канализацию или бытовые отходы. Обратитесь к фармацевту за рекомендациями по утилизации препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Состав Гентамицин и бетаметазон АБК

  • Действующие вещества: сульфат гентамицина и валерат бетаметазона. В 100 г крема содержится 0,1 г гентамицина и 0,1 г бетаметазона.
  • Вспомогательные компоненты: хлоркрезол, макрогол цетостеариловый эфир, цетостеариловый спирт, белый вазелин, жидкий парафин, монофосфат натрия, фосфорная кислота, очищенная вода.

Описание внешнего вида Гентамицин и бетаметазон АБК и содержимое упаковки
Упаковка, содержащая тюбик по 30 г крема.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Laboratorio Farmacologico Milanese S.r.l. – Via Monterosso 273 – 21042 Каронно-Пертуселла (VA)
Производитель
Vamfarma S.r.l. – Via Kennedy, 5 – 26833 Комаццо (LO)
Компания-дистрибьютор:
ABC Farmaceutici S.p.A. Corso Vittorio Emanuele II n. 72 –10121 Турин